Odpowiedź
Transkrypt
Odpowiedź
Pytanie: - Jaka powinna być temperatura ekspozycji w przypadku, gdy temperatura spadła poniżej temperatury zadanej. Jaka wartość jest w tej sytuacji minimalną wartością graniczną możliwą do przyjęcia, która nie dyskwalifikuje wsadu ? Odpowiedź: Temperatura we wszystkich znanych procesach sterylizacji (również w procesach dezynfekcji termicznej) stanowi jeden z parametrów krytycznych procesu mikrobójczego, które warunkują pozyskanie właściwego efektu finalnego. Przykładowo pozyskanie w dezynfekcji wartości A0 = 6000 w temperaturze o 90 C wymaga czasu równego 10 min, a w temperaturze 93 oC czasu równego 5 min (wg dr U. Kaiser – 12.2012r.), natomiast pozyskanie zdolności zabijania w procesie sterylizacji w parze wodnej (zgodnie z PN-EN-ISO17665-1) wymaga czasu ekspozycji 15 min w temperaturze 121oC i 3 min w temperaturze 134 oC. Temperatura i czas są w procesach bójczych wzajemnie powiązane a ich pomiar powinien być dokładny. W procesie sterylizacji w „autoklawie parowym” wskazania temperatury, to dodatkowo informacja o pozyskaniu lub nie, prawidłowej jakości czynnika sterylizującego tj. o pozyskaniu pary nasyconej, a nie pary tzw. mokrej, czy też tzw. pary przegrzanej, których czasy bójcze są odmienne. Ocena tej jakości to właściwy jedno-czasowy odczyt temperatury i ciśnienia, który dla pary nasyconej jest wartością stałą i stanowi zależność parametryczną np.: - temp. 92 oC, to ciśnienie 0,75 bara (podciśnienie - 0,25 bara) - temp. 100 oC, to ciśnienie 1,0 bara (nadciśnienie - 0,0 bara) - temp. 121 oC, to ciśnienie 2,0 bara (nadciśnienie - 1,0 bara) - temp. 134 oC, to ciśnienie 3,0 bara (nadciśnienie - 2,0 bara) - temp. 145 oC, to ciśnienie 4,0 bara (nadciśnienie - 3,0 bara) Brak powyższych zależności, to brak pary nasyconej (pary wodnej o temperaturze i ciśnieniu odpowiadającym krzywej parowania wody, tj. pary w stanie równowagi pomiędzy skraplaniem a parowaniem (wg PN-EN-ISO285; PN-EN-ISO17665-1). Zalecenia normatywne stawiają również wymogi dla samych urządzeń pomiarowych – termometrów tj. - rozdzielczość wynoszącą co najmniej 0,1oC - dokładność odczytu wynoszącą co najmniej ± 1% w zakresie od 50 oC do 150 oC - dokonywanie pomiaru z częstością przynajmniej co 2,5 sek. - itd. W badaniach serwisowych podczas „czasu utrzymania” temperatura mierzona w pomiarowym punkcie odniesienia komory sterylizatora i temperatura mierzona w środku geometrycznym standardowego pakietu testowego powinna wg PN-EN 285 i PN-EN- ISO 13060: - zawierać się w przedziale temperatury sterylizacji - nie wahać się więcej niż ± 1,5oK (tj. również 1,5oC) - nie różnić się jedna od drugiej więcej niż 2oK (tj. również o 2 oC) a czas utrzymania nie powinien być krótszy niż 15 min. dla temperatury 121 oC, oraz nie krótszy niż 3 min dla temperatury 134 oC. Należy również podkreślić że: - wskazania różne od temperatury sterylizacji, oraz - wskazania różne, wzajemnej zależności temperatury i ciśnienia od określonych dla pary nasyconej nie pozwalają na jednoznaczne wnioski o faktycznych temperaturach rzeczywistych podczas procesu mikrobójczego. Należy wykluczyć np.: zepsucie się urządzeń pomiarowych, awarię sieci itd. Reasumując, w działaniach praktycznych należy dążyć do sytuacji w której ocena parametryczna, ocena mikrobiologiczna i uzupełniająca ocena chemiczna będą jednakowe i jednoznaczne dla finalnej oceny efektu prowadzonego procesu mikrobójczego. Zespół konsultantów PSSM Elżbieta Kutrowska Waldemar Olszak Barbara Waszak 30.09.2015