Sprawozdanie za rok 2003 - Biuro do spraw Substancji Chemicznych

BIURO
DO SPRAW SUBSTANCJI
I PREPARATÓW CHEMICZNYCH
ul. Św. Teresy 8, 91-348 Łódź, tel./fax: (42) 6314 679
e-mail: [email protected]
www.chemikalia.mz.gov.pl
SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI INSPEKTORA DO
SPRAW SUBSTANCJI I PREPARATÓW CHEMICZNYCH
za rok 2003
Łódź, dnia 27 lutego 2004 r.
1
SPIS TREŚCI
Wstęp
I CZĘŚĆ OGÓLNA
1. Struktura organizacyjna Biura wg stanu na dzień 31.XII.2003 r.
2. Struktura zatrudnienia Biura wg stanu na dzień 31.XII.2003 r.
3. Sprawy bieżące
II DZIAŁALNOŚC STATUTOWA
1. Departament do Spraw Substancji i Preparatów Niebezpiecznych
2. Departament do Spraw Oceny Ryzyka
3. Departament do Spraw Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
III WSPÓŁUDZIAŁ W DZIAŁALNOŚCI LEGISLACYJNEJ
IV WSPÓŁPRACA Z ZAGRANICĄ
1. Realizacja projektu PHARE 2001
2. Realizacja projektu PHARE 2002
3. Rozwój kontaktów z organizacjami międzynarodowymi
V ROZPOWSZECHNIANIE WIEDZY NA TEMAT ZAGROŻEŃ CHEMICZNYCH
I ICH KONTROLI
VI CZĘŚĆ FINANSOWA
1. Omówienie planu finansowego Biura
2. Dotacje budżetowe i współfinansowanie projektów PHARE
Załączniki: 1 – 5
2
Wstęp
Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych jest centralnym organem
administracji rządowej, utworzonym przepisami art. 8 ust. 1 i art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 11
stycznia 2001r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84
z późniejszymi zmianami). Zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia
2003 r. w sprawie zakresu czynności Sekretarza Stanu oraz Podsekretarzy Stanu w
Ministerstwie Zdrowia (Dz. Urz. MZ Nr 6, poz. 47) bezpośredni nadzór nad Inspektorem do
Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych sprawuje Minister Zdrowia.
Inspektor realizuje swoje zadania przy pomocy Biura do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych, będącego urzędem administracji rządowej, którym kieruje i reprezentuje je na
zewnątrz. Z ramienia Ministerstwa Zdrowia z Biurem współpracuje Departament Zdrowia
Publicznego, zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2003 r. w sprawie
ustalenia regulaminu organizacyjnego Ministerstwa Zdrowia (Dz. Urz. MZ Nr 1, poz. 6).
Szczegółowe zadania, kompetencje i strukturę organizacyjną Biura do dnia 26 września 2003
r. ustalał statut nadany rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 października 2001 roku w
sprawie nadania statutu Biuru do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych (Dz. U. Nr
121, poz. 1308), a od 26 września 2003 r. statut nadany zarządzeniem Ministra Zdrowia z
dnia 12 sierpnia 2003 roku w sprawie nadania statutu Biuru do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych (Dz. Urz. MZ Nr 9, poz. 79).
I CZĘŚĆ OGÓLNA
1. Struktura Organizacyjna Biura wg stanu na dzień 31.XII.2003 r.
Od dnia 26 września Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych posiada strukturę
ustaloną zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2003 roku w sprawie nadania
statutu Biuru do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych. W wyniku reorganizacji
wymaganej zarządzeniem dwa departamenty merytoryczne: Departament ds. Klasyfikacji,
Znakowania i Kart Charakterystyki oraz Departament ds. Gromadzenia Danych Dotyczących
Niebezpiecznych Substancji i Niebezpiecznych Preparatów zostały połączone w Departament
ds. Substancji i Preparatów Niebezpiecznych.
Obecnie (stan na dzień 31 grudnia 2003 r.) Biuro składa się z trzech departamentów
merytorycznych, kancelarii tajnej, biura prawnego i biura administracyjno-finansowego.
Obowiązująca struktura organizacyjna Biura została przedstawiona poniżej w formie
schematu:
ISP
IDB
Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych
Biuro do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych
Kancelaria Tajna
KT
3
DSN
Departament do Spraw Substancji i
Preparatów Niebezpiecznych
DOR
Departament do Spraw
Oceny Ryzyka
DPL
Departament do Spraw Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej
Biuro Prawne
BP
Biuro Administracyjno-Finansowe
BAF
2. Struktura Zatrudnienia Biura
W roku 2003 Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych nie prowadziło rekrutacji
nowych pracowników i struktura zatrudnienia w ciągu całego roku 2003 nie ulegała zmianom.
W dniu 31 grudnia 2003 r. w Biurze było zatrudnionych 18 pracowników, a. struktura
zatrudnienia przedstawiała się następująco:
− w Departamencie do Spraw Oceny Ryzyka - 6 etatów – stanowiska: p.o. dyrektora
departamentu, 5 specjalistów,
− w Departamencie do Spraw Dobrej Praktyki Laboratoryjnej - 2 etaty – stanowiska
specjalistów,
− w Departamencie do Spraw Substancji i Preparatów Niebezpiecznych - 5 etatów –
stanowiska specjalistów,
− w Biurze Prawnym - 1 etat – stanowisko specjalisty,
− w Biurze Administracyjno - Finansowym - 4 etaty – stanowiska: p.o. dyrektora biura,
główny księgowy, sekretarz, specjalista.
Kancelaria Tajna – w trakcie organizacji
3. Sprawy bieżące
A. Zgodnie z ustawą z dnia 18 grudnia 1999 r. o służbie cywilnej (Dz. U. Nr 49, poz. 483 z
późn. zm.) dziewięciu pracowników Biura odbyło szkolenie z zakresu służby
przygotowawczej do służby cywilnej. Szkolenie zakończone zostało pisemnym
sprawdzianem wiadomości, który pozytywnie zaliczyli wszyscy odbywający szkolenie
pracownicy Biura. Na I kwartał roku 2004 planowane jest zamknięcie szkolenia
złożeniem prac pisemnych i egzaminu ustnego, co jest warunkiem możliwości
zatrudnienia na czas nieokreślony.
B. Z uwagi na nałożony na Biuro obowiązek przyjmowania zgłoszeń substancji nowych
przez Biuro oraz planowane na 2004 r. rozpoczęcie działalności Inspektorów Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej i wiążący się z tym przepływ przez Biuro dokumentów
4
zawierających tajemnicę przedsiębiorstwa, a w szczególności dokumentów
zakwalifikowanych jako „poufne” lub zastrzeżone tylko do wiadomości Biura, podjęto
decyzję o utworzeniu kancelarii tajnej. W związku z powyższym Biuro wynajęło
dodatkowe pomieszczenia i, ponieważ pomieszczenie kancelarii tajnej musi spełniać
wymogi określone rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 9 lutego 1999 r. w sprawie
organizacji kancelarii tajnych (Dz. U. Nr 18, poz. 156 z późn. zm.), przeprowadziło
adaptację przyznanego pomieszczenia w ramach ustawy o zamówieniach publicznych
w trybie przetargu nieograniczonego. Ponadto:
− wystąpiło do właściwych władz o sprawdzenie pracowników, którzy będą mieli
kontakt z informacjami poufnymi i nadanie uprawnień do kontaktu z takimi
informacjami,
− wyposażyło pomieszczenie kancelarii w sprzęt niezbędny z punktu widzenia w/w
rozporządzenia.
C. Od stycznia 2003 r. zaczęła działać internetowa strona Biura pod adresem:
www.chemikalia.mz.gov.pl. Witryna aktualizowana jest na bieżąco i zawiera
opublikowane lub będące w fazie projektowania akty prawne dotyczące chemikaliów oraz
informacje dotyczące realizacji projektów Phare. Strony Biura będą zawierać również
informacje ułatwiające interpretację obowiązującego prawodawstwa, takie jak słownik
terminów i odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania. Na stronie znajdują się również
informacje dotyczące prawodawstwa WE – zamieszczono tam między innymi polskie
tłumaczenie elementów propozycji rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady
w sprawie REACH, a w najbliższym czasie zostaną na witrynie umieszczone tłumaczenia
innych dokumentów Komisji Europejskiej i organizacji międzynarodowych istotne dla
polskich przedsiębiorców.
D. W ramach rozpowszechniania informacji o Biurze przygotowano dwie ulotki
informacyjne opisujące w przystępny sposób działalność Biura ds. Substancji
i Preparatów Chemicznych, zakres jego obowiązków i działań, a także realizowany przez
Biuro projekt w ramach programu PHARE 2001. Ulotki, dostępne w wersji polskiej
i angielskiej, sfinansowane z funduszów projektu PHARE 2001 „Dyrektywy chemiczne
i administracja”, przeznaczone są dla pracowników inspekcji, przedsiębiorców
i wszystkich innych osób mogących mieć styczność z Biurem i mają na celu objaśnienie
i przybliżenie wszystkim odbiorcom pracy urzędu i realizowanych w nim zadań.
E. W celu przybliżenia służbom nadzoru, polskim przedsiębiorcom i innym
zainteresowanym oczekiwanych w najbliższych latach zmian w prawie wspólnotowym,
zmieniających w bardzo istotny sposób podejście do kontroli gospodarki chemikaliami
oraz zmian dotyczących klasyfikacji i oznakowania substancji i preparatów chemicznych,
w ramach umów o dzieło ze specjalistami w odpowiednich dziedzinach, dokonano
tłumaczeń na język polski następujących dokumentów i materiałów anglojęzycznych:
− opracowanego przez organizacje międzynarodowe i przewidzianego do wdrożenia do
2008 r. „Systemu klasyfikacji i znakowania zharmonizowanego w skali globalnej”,
− pierwszej części przygotowanego przez Komisję Europejską projektu rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń
i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej
Agencji Chemikaliów oraz zmieniające Dyrektywę 1999/45/WE i Rozporządzenie
(WE) {w sprawie Trwałych Zanieczyszczeń Organicznych}
Tłumaczenia zostaną umieszczone na witrynie internetowej Biura.
F. W celu ułatwienia prac dotyczących oceny ryzyka stwarzanego przez substancje
chemiczne, w ramach umów o dzieło ze specjalistami w odpowiednich dziedzinach,
5
dokonano tłumaczeń na język polski większej części opracowanych przez Komisję
Europejską (Europejskie Biuro Chemiczne) „Wytycznych technicznych w sprawie oceny
ryzyka”, zawierających wytyczne dla oceny ryzyka substancji nowych, substancji
istniejących i produktów biobójczych. Tłumaczenie zostanie umieszczone na witrynie
internetowej Biura.
G. W celu pomocy w przygotowaniu pozycji Polski w sprawie przygotowanego przez
Komisję Europejską projektu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie
Rejestracji, Oceny, udzielania Zezwoleń i stosowanych Ograniczeń w zakresie
Chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów oraz zmieniające
Dyrektywę 1999/45/WE i Rozporządzenie (WE) {w sprawie Trwałych Zanieczyszczeń
Organicznych}, w ramach umów o dzieło ze specjalistami w odpowiednich dziedzinach,
zlecono opracowanie raportu pt. „Opinia dotycząca obciążeń kadrowych w Polsce
w przypadku wprowadzenia pakietu chemicznego REACH w wersji z dnia 7 maja 2003 r.
z poprawkami”.
H. W celu ułatwienia rejestracji niebezpiecznych preparatów i prekursorów narkotyków oraz
umożliwienia szybkiego dostępu do tych danych utworzono:
− program komputerowy, obsługujący bazę danych przechowującą informacje z kart
rejestracyjnych preparatów chemicznych,
− aplikację komputerową obsługującą bazę danych „PREKURSORY”.
I. W ramach działań administracyjnych Biura:
− opracowano plan audytu wewnętrznego Biura,
− opracowano szereg dokumentów wewnętrznych regulujących pracę Biura.
II DZIAŁALNOŚĆ STATUTOWA
Do zadań Inspektora i podległego mu Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych
należy:
1) przyjmowanie wymaganych ustawą zgłoszeń substancji nowych w celu oceny ryzyka
stwarzanego przez te substancje,
2) gromadzenie danych dotyczących niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych
preparatów,
3) udostępnianie danych dotyczących niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych
preparatów służbom medycznym i ratowniczym,
4) wymiana informacji na temat substancji nowych z Komisją Europejską i właściwymi
organami państw członkowskich UE oraz Islandii, Lichtensteinu i Norwegii,
5) współpraca z państwami członkowskimi Unii Europejskiej oraz z Komisją Europejską
jako właściwym urzędem w rozumieniu przepisów Unii Europejskiej dotyczących oceny
ryzyka stwarzanego przez substancje istniejące,
6) współpraca z organizacjami międzynarodowymi dotycząca substancji i preparatów
chemicznych,
7) przyjmowanie i gromadzenie danych dotyczących prekursorów grupy IIA-R, określonych
w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii,
8) wykonywanie innych zadań nałożonych przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
9) ustalenie programu monitorowania zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
a w szczególności stosowanych przez Biuro do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych, zwane dalej "Biurem", zasad, sposobów i procedur kontroli i weryfikacji
spełniania przez jednostki badawcze zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, rewizji i
6
monitorowania prowadzonych w tych jednostkach badań w celu oceny ich zgodności z
zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz nadawania i cofania uprawnień do
wykonywania wymaganych ustawą badań w przypadku, odpowiednio, spełniania lub
niespełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
W związku z wchodzeniem w życie w toku 2003 r. kolejnych przepisów wykonawczych do
ustawy o substancjach i preparatach chemicznych pracownicy Biura udzielali licznych
odpowiedzi (do kilkudziesięciu dziennie) na zapytania, składane telefonicznie lub pocztą
elektroniczną, przedstawicielom przemysłu, inspektorom organów nadzoru oraz instytucjom
naukowym. Udzielona w tym zakresie pomoc polegała głównie na interpretacji przepisów
prawa krajowego w zakresie obrotu i stosowania substancji i preparatów chemicznych i
dotyczyła między innymi:
−
art. 23 ustawy o substancjach i preparatach chemicznych i wynikającego z niego
obowiązku informowania Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych
o wprowadzaniu do obrotu niebezpiecznych preparatów;
−
przepisów ustawy i aktów wykonawczych dotyczących sporządzania i posiadania
karty charakterystyki;
−
oznakowania opakowań substancji i preparatów niebezpiecznych;
−
przepisów dotyczących prekursorów;
−
obowiązku zgłaszania substancji nowych oraz
−
odwołań do ustawy mieszczących się w innych aktach prawnych.
Szczególnie dużo pytań związanych z substancjami nowymi pojawiło się po wysłaniu listu
do około 700 znanych Biuru przedsiębiorstw prowadzących obrót chemikaliami z prośbą o
sprawdzenie, czy wprowadzają do obrotu takie substancje. W wielu przypadkach zgłaszane
problemy wymagały udzielenia odpowiedzi na piśmie. W okresie sprawozdawczym
przygotowano i wysłano ponad 200 takich pism. Udzielano również wskazówek, gdzie można
znaleźć informacje na temat krajowego i wspólnotowego prawodawstwa chemicznego oraz z
jakich dostępnych baz danych warto korzystać. Ponadto zaopiniowano projekty około 100
aktów prawnych przesyłanych do Inspektora zgodnie z kompetencjami w ramach uzgodnień
międzydziałowych.
1. Departament do Spraw Substancji i Preparatów Niebezpiecznych
W wyniku zmiany struktury organizacyjnej Biura zadania dwóch departamentów:
Departamentu ds. Klasyfikacji, Znakowania i Kart Charakterystyki oraz Departamentu ds.
Gromadzenia Danych Dotyczących Niebezpiecznych Substancji i Niebezpiecznych
Preparatów zostały przejęte w dniu 26 września 2003 (tj. w dniu wejścia w życie zarządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2003 r., nadającego statut Biuru) przez Departament ds.
Substancji i Preparatów Niebezpiecznych.
Pracownicy w/w departamentów aktywnie współpracowali z organami nadzoru w zakresie
sprawowania kontroli nad obrotem i stosowaniem substancji i preparatów chemicznych,
udzielając odpowiedzi na pisemne i telefoniczne zapytania, oraz biorąc czynny udział
w spotkaniach konsultacyjnych i konferencjach, organizowanych przez te instytucje.
Realizowano również zadania wynikające z przepisów art. 23 ustawy dotyczącego obowiązku
poinformowania Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych o wprowadzeniu
do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej preparatów niebezpiecznych. W okresie
sprawozdawczym przyjęto łącznie 657 zgłoszeń obejmujących 7079 niebezpiecznych
preparatów chemicznych. Jednocześnie aktywnie współpracowano z Centralnym Ośrodkiem
7
Informacji Toksykologicznej, przekazując na żądanie informacje dotyczące substancji
i preparatów chemicznych.
Do zadań Departamentu należy również przyjmowanie, wynikających z art. 11 ustawy,
zgłoszeń o miejscu wprowadzania do obrotu prekursorów grupy II A-R, przez jednostki
dokonujące ich wprowadzenia. W wyniku realizacji tego zadania w okresie
sprawozdawczym:
− przyjęto 81 zgłoszeń o wprowadzaniu do obrotu prekursorów grupy II A-R,
− udzielono około 20 pisemnych odpowiedzi na wątpliwości związane z kontrolą obrotu
prekursorami grupy II,
− zaprojektowano bazę danych miejsc wprowadzania do obrotu prekursorów grupy
IIA-R i zlecono jej wykonanie.
Ponadto pracownicy Departamentu brali udział, jako wykładowcy, w szkoleniach
i spotkaniach, organizowanych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny i MSWiA, CBŚ
oraz Państwową Inspekcję Sanitarną nt. kontroli nad prekursorami, uczestniczyli
w konsultacjach nad Porozumieniem w sprawie kontroli nad prekursorami narkotyków, brali
udział we współpracy z organizacjami międzynarodowymi, w szczególności Komisją
Europejską i OECD oraz brali udział w pracach nad przygotowaniem projektów aktów
prawnych przez Biuro.
2. Departament do Spraw Oceny Ryzyka
W okresie sprawozdawczym Departament realizował swoje zadania statutowe, do których
należy szeroko ujęta ocena ryzyka dla zdrowia człowieka i środowiska stwarzanego przez
substancje i preparaty chemiczne oraz współpraca z jednostkami badawczo-rozwojowymi
i innymi jednostkami organizacyjnymi w tym zakresie.
Między innymi pracownicy Departamentu podejmowali działania w zakresie:
− zbierania i opracowania informacji, niezbędnych do przygotowania Krajowego Profilu do
Oceny Systemu Nadzoru nad Chemikaliami w Polsce;
− zbierania informacji dotyczących wielkości produkcji chemicznej, importu, eksportu
i zużycia niektórych produktów chemicznych w kraju;
− zbierania informacji dotyczących priorytetowych problemów środowiskowych
związanych z produkcją, importem i stosowaniem chemikaliów w Polsce;
− udzielania przedsiębiorstwom i instytucjom informacji w sprawie zagadnień związanych
z substancjami nowymi;
− współpracy z przedsiębiorstwami w celu pomocy w przygotowaniu ewentualnych
zgłoszeń substancji nowych;
− przyjmowania informacji o obecnych na polskim rynku notyfikowanych substancjach
nowych;
− opracowania standardowych procedur operacyjnych (SOPs) na potrzeby stworzenia
i prowadzenia kancelarii tajnej Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych;
− prac nad projektem porozumienia w zakresie ustanowienia kompleksowej kontroli obrotu
prekursorami.
W zakresie zgłaszania substancji nowych do końca 2003 roku nie zostało dokonane w Polsce
zgłoszenie żadnej substancji nowej. Decyzja o zgłoszeniu substancji, dla której dostarczono
wcześniej niektóre dokumenty notyfikacyjne została odłożona przez producenta wskutek
zaprzestania produkcji substancji. Do Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych wpłynęła jedna informacja o wprowadzeniu do obrotu substancji nowej w ilości
8
nieprzekraczającej 10 kg rocznie oraz jeden wniosek o odroczenie zgłoszenia substancji
nowej wprowadzonej do obrotu w celu przeprowadzenia badań.
Uzyskano informacje na temat ponad 200 substancji nowych obecnych na polskim rynku,
które zgłoszono w innych państwach UE.
Pracownicy Departamentu aktywnie współpracowali z Europejskim Biurem Chemicznym
w Isprze (Włochy), uczestnicząc jako obserwatorzy z prawem do udziału w dyskusjach
w spotkaniach roboczych i naukowych, dotyczących nowych i istniejących substancji
chemicznych.
Ponadto pracownicy Departamentu brali udział, jako wykładowcy lub uczestnicy
w szkoleniach i spotkaniach organizowanych w ramach projektów Phare, uczestniczyli
w konsultacjach nad Porozumieniem w sprawie kontroli nad prekursorami narkotyków, brali
udział we współpracy z organizacjami międzynarodowymi, w szczególności Komisją
Europejską i OECD oraz brali udział w pracach nad przygotowaniem projektów aktów
prawnych przez Biuro.
3. Departament Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
W okresie sprawozdawczym zakończona została faza organizacji Departamentu (pracownicy
tego Departamentu podjęli pracę w Biurze pod koniec III kwartału 2002r.) i Departament
zaczął realizować swoje zadania statutowe, do których należy monitorowanie funkcjonowania
krajowych laboratoriów działających zgodnie z zasadami DPL. Duży nacisk położono
również na dalszą edukację i szkolenie pracowników tego Departamentu.
Opracowany został Regulamin kontroli zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
zawierający wymagany przez UE i OECD Krajowy Program Monitorowania Zgodności
z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz Standardowe Procedury Robocze
dokonywania kontroli. Powyższe regulacje zostały wprowadzone w życie Zarządzeniem Nr
11/2003 Inspektora ds. Substancji i Preparatów Chemicznych z dnia 21 listopada 2003 r.
umieszczonym na stronie internetowej Biura.
Kompleksowy opis działalności Departamentu ds. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej stanowi
Załącznik 1 do niniejszego sprawozdania.
4. Biuro Prawne
Biuro Prawne brało udział w przygotowaniu ostatecznych wersji wszystkich aktów
wykonawczych do ustawy o substancjach i preparatach chemicznych, nowelizacji ustawy
o substancjach i preparatach chemicznych i wkładu do ustawy horyzontalnej w zakresie
chemikaliów (patrz Załącznik 2). W tym celu Biuro Prawne ściśle współpracowało
z pracownikami innych departamentów Biura oraz Departamentem Prawnym
i Departamentem Zdrowia Publicznego Ministerstwa Zdrowia. W celu monitorowania
postępu w dostosowaniu przez państwa kandydujące prawa krajowego do acquis
communautaire w zakresie ochrony środowiska, dokonano aktualizacji tabel dotyczących
transpozycji i implementacji następujących aktów prawa wspólnotowego:
− Dyrektywa 67/548/EWG w sprawie zbliżania przepisów prawnych dotyczących
klasyfikacji, pakowania oraz znakowania niebezpiecznych substancji chemicznych,
− Rozporządzenie 793/93/EWG określające zasady oceny ryzyka dla człowieka
i środowiska stwarzanego przez substancje istniejące,
Sporządzono również tabele zgodności przepisów prawa krajowego z przepisami:
9
− Dyrektywy 1999/45/WE w sprawie zbliżania praw, regulacji i przepisów
administracyjnych Państw Członkowskich dotyczących klasyfikacji, pakowania oraz
znakowania niebezpiecznych preparatów,
− Dyrektywy 98/24/EWG w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed
ryzykiem związanym z narażeniem na czynniki chemiczne w pracy (czternasta
indywidualna dyrektywa w rozumieniu art. 16(1) dyrektywy 88/391/EWG),
− Dyrektywy 92/32/EWG zmieniającej po raz siódmy Dyrektywę 67/548/EWG w sprawie
zbliżania przepisów prawnych dotyczących klasyfikacji, pakowania oraz znakowania
niebezpiecznych substancji chemicznych.
- Dyrektywy Rady 92/58/EWG w sprawie minimalnych wymagań w zakresie znaków
bezpieczeństwa i/lub znaków związanych ze zdrowiem w środowisku pracy (9 indywidualna
dyrektywa objęta art. 16 ust. 1 Dyrektywy 89/391/EWG) - załączniki II (w zakresie
dotyczącym chemikaliów) i III.
III WSPÓŁUDZIAŁ W DZIAŁALNOŚCI LEGISLACYJNEJ
W roku 2003 prowadzono prace nad:
− przygotowaniem projektów kolejnych aktów wykonawczych do ustawy o substancjach
i preparatach chemicznych, których wejście w życie pozwoli na dostosowanie przepisów
polskich do prawa Unii Europejskiej w dziedzinie chemikaliów. Po przekazaniu
projektów aktów Ministerstwu Zdrowia przedstawiciele Biura uczestniczyli następnie
w uzgodnieniach międzydziałowych dotyczących tych projektów oraz w licznych
konsultacjach mających na celu doprecyzowanie treści poszczególnych zapisów,
− przygotowaniem projektu ustawy o zmianie ustawy o substancjach i preparatach
chemicznych oraz o zmianie niektórych innych ustaw. Inspektor do Spraw Substancji
i Preparatów Chemicznych uczestniczył w dotyczących tego projektu pracach
odpowiednich komisji Sejmu i Senatu RP,
− przygotowaniem wkładu do ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z uzyskaniem
przez Rzeczpospolita Polską członkostwa w Unii Europejskiej (tzw. ustawy
horyzontalnej) – propozycja art. 48 projektu ustawy.
Wykaz aktów prawnych, które opracowano w Biurze, opublikowanych i dotychczas
niepublikowanych zawiera Załącznik 2 do niniejszego sprawozdania.
IV WSPÓŁPRACA Z ZAGRANICĄ
1. Realizacja Projektu PHARE 2001
W okresie sprawozdawczym Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych
kontynuowało Projekt Phare 2001 „Dyrektywy Chemiczne i Administracja”, której
koordynatorem z ramienia Ministra Zdrowia jest Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych. W ramach projektu:
− kontynuowano rozpoczętą w październiku 2002 r. realizację umowy bliźniaczej
z partnerem szwedzkim Nr PL01/IB/OT02 „Przepisy dotyczące kontroli chemikaliów
w Polsce i nadzór nad ich spełnianiem”,
− realizowano dwie komponenty inwestycyjne:
o na wyposażenie laboratorium badawczo-pomiarowego i doposażenie laboratoriów
Inspekcji Sanitarnej
o na ustanowienie sieci komputerowej łączącej wojewódzkie stacje sanitarnoepidemiologiczne z Głównym Inspektoratem Sanitarnym i Biurem do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych.
10
Szczegółowy wykaz działań podjętych przez Biuro w okresie sprawozdawczym w związku
z realizacją w/w umowy zawiera Załącznik 3 do niniejszego sprawozdania.
Poniesione przez Biuro wydatki na realizację działań w Projekcie zostały pokryte z polskiej
części współfinsowania Projektu. W sierpniu 2003 r. podpisano z Biurem ds. Zagranicznych
Programów Pomocy w Ochronie Zdrowia porozumienie w sprawie współpracy obydwu
urzędów związanej ze współfiansowaniem powyższego Projektu.
We współpracy z Biurem ds. Zagranicznych Programów Pomocy w Ochronie Zdrowia
i Głównym Inspektoratem Sanitarnym opracowano specyfikacje techniczne w ramach
obydwu komponentów inwestycyjnych, umożliwiające przeprowadzenie procedur
przetargowych na zakup niezbędnego sprzętu. Przetargi zostały ogłoszone i przeprowadzone
przez Jednostkę Finansująco-Kontraktującą. Do końca 2003 r. został rozstrzygnięty przetarg
na wyposażenie laboratorium badawczo-pomiarowego i doposażenie laboratoriów Inspekcji
Sanitarnej. Na rok 2004 planowane jest podpisanie odpowiednich kontraktów i realizacja
inwestycji.
W celu sprawnego administrowania Projektem Biuro korzystało, w ramach umów o dzieło
i zleceń, z pomocy w zakresie:
− przygotowania i opracowania specyfikacji technicznej na zakup sprzętu i utworzenie sieci
komputerowej dla Państwowej Inspekcji Sanitarnej,
− opracowań polskich wersji Raportów Monitorujących,
− konsultacji i pomocy w opracowywaniu sprawozdań z realizacji Projektu oraz uzupełnień
dokumentacji przetargowej dot. sprzętu laboratoryjnego dla laboratorium referencyjnego
i sieci komputerowej,
− prac koordynacyjnych i organizacyjnych w ramach Projektu,
− prac technicznych związanych z zarządzaniem Projektem.
2. Realizacja Projektu PHARE 2002
W okresie sprawozdawczym Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych
rozpoczęło realizację projektu Phare 2002 Nr PL2002/IB/OT/04 „Wzmocnienie zdolności
administracyjnych w zakresie oceny ryzyka i kontroli produktów chemicznych”. Po
prezentacji ofert, w marcu 2003 r., wybrano konsorcjum austriacko-holenderskie jako
partnera i przystąpiono do prac związanych z przygotowaniem projektu umowy bliźniaczej.
Oprócz umowy bliźniaczej projekt zawiera komponent inwestycyjny na wyposażenie
wybranych wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w sprzęt analityczny.
Koordynatorem całości Projektu Phare z ramienia Ministra Zdrowia został Inspektor do
Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, natomiast kierowniczą rolę ze strony polskiej w
umowie bliźniaczej powierzono Dr Michałowi Andrijewskiemu, pełniącemu obowiązki
Dyrektora Departamentu Oceny Ryzyka.
Realizację umowy bliźniaczej rozpoczęto w listopadzie 2003 r. Szczegółowy wykaz działań
podjętych przez Biuro w okresie sprawozdawczym w związku z realizacją w/w umowy
zawiera Załącznik 3 do niniejszego sprawozdania.
3. Rozwój kontaktów z organizacjami międzynarodowymi
Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych brało aktywny udział w spotkaniach,
konferencjach i szkoleniach organizowanych przez instytucje międzynarodowe,
11
a w szczególności przez Komisję Europejską. Pracownicy Biura występowali na powyższych
spotkaniach w roli obserwatorów oraz oddelegowanych ekspertów.
Szczegółowy wykaz konferencji i spotkań, w których uczestniczyli w okresie
sprawozdawczym przedstawiciele Biura zawiera Załącznik 4 do niniejszego sprawozdania.
4. Pracownicy Biura odpowiedzialni, z ramienia Ministerstwa Zdrowia, za współpracę z
organizacjami międzynarodowymi
o współpraca z Międzyrządowym Forum Bezpieczeństwa Chemicznego (IFCS) – Jerzy
Majka,
o współpraca w ramach strategicznego podejścia w międzynarodowym zarządzaniu
chemikaliami (SAICM), ONZ – Michał Andrijewski,
o współpraca z Organizacją Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) w ramach
programu dotyczącego chemikaliów – Jerzy Majka
o współpraca w ramach Konwencji Rotterdamskiej – zgodnie z art. 48 ust. 3 projektu
ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z uzyskaniem przez Rzeczpospolitą
Polską członkowstwa w Unii Europejskiej właściwym urzędem wyznaczonym do
wykonywania zadań administracyjnych określonych w przepisach Unii Europejskiej
dotyczących eksportu i importu niebezpiecznych chemikaliów, stanowiących
wykonanie Konwencji Rotterdamskiej, będzie Biuro do Spraw Substancji
i Preparatów Chemicznych.
V ROZPOWSZECHNIANIE WIEDZY NA TEMAT ZAGROŻEŃ CHEMICZNYCH I
ICH KONTROLI
Podstawowym narzędziem udostępniania informacji i propagowania wiedzy na temat
zagrożeń stwarzanych przez substancje i preparaty chemiczne i kontroli tych zagrożeń jest
witryna internetowa Biura. Pracownicy Biura udzielają także bezpośrednich informacji
telefonicznych w tej sprawie, do kilkunastu odpowiedzi dziennie. Ponadto Pracownicy Biura
brali udział w wielu seminariach, konferencjach i spotkaniach, prezentując obowiązujące
w dziedzinie chemikaliów prawodawstwo oraz perspektywy jego zmian po wejściu Polski do
Unii Europejskiej.
Szczegółowy wykaz wykładów oraz publikacji opracowanych przez pracowników Biura
w ciągu 2003 roku zawiera Załącznik 5 do niniejszego sprawozdania.
VI CZĘŚĆ FINANSOWA
1. Omówienie planu finansowego Biura
Plan finansowy wydatków bieżących Biura został zatwierdzony w piśmie BFC-034-851957/2003 z dnia 20.01.2003r., a następnie zmieniony pismem z dnia 03.04.2003 r.
i 30.10.2003 r. Plan zakładał zatrudnienie jednej osoby na kierowniczym stanowisku
państwowym oraz 19 osób korpusu służby cywilnej. Zgodnie z tym planem środki przyznane
na wydatki bieżące Biura w 2003 r. stanowiły kwotę 1.672.587,00 zł, w tym na
wynagrodzenia łącznie z narzutami – 912.587,00 zł, a na pozostałe wydatki rzeczowe –
760.000, 00 zł.
12
Stan zatrudnienia w Biurze w roku 2003 przedstawiał się następująco: 1 osoba na
kierowniczym stanowisku państwowym i 18 osób korpusu służby cywilnej. Łącznie ze
środków przyznanych na wynagrodzenia w 2003 r. wykorzystano 878.788,75 zł, a na wydatki
rzeczowe 634.462,81 co w sumie daje kwotę 1.513.251,56 zł.
Niewykonanie planu zostało zgłoszone w piśmie z dnia 27.10.2003 r. i na podstawie
informacji w nim zawartych decyzją Ministra Zdrowia został zmniejszony plan finansowy
wydatków Biura na 2003 r. (pismo z dnia 12.12.2003 r.) W skorygowanym planie łączne
wydatki wynosiły 1.543.060,00 zł w tym na wynagrodzenia pracowników Biura zostało
przeznaczone 893.006,00 zł, a na wydatki rzeczowe – 650.054,00 zł. Różnicę w wysokości
129.527,00 zł pozostawiono do dyspozycji Ministerstwa Zdrowia.
Na niewykonanie wydatków w 2003 r. wpłynęło przede wszystkim bardzo oszczędne
gospodarowanie środkami budżetowymi zwłaszcza, jeśli chodzi o zakupy materiałów,
wyposażenia i usług, delegacje krajowe, a także planowane remonty.
Oprócz środków na wydatki bieżące Biuro uzyskało w 2003 roku kwotę 4.500,00 zł na
wydatki inwestycyjne. W ramach tych środków zgodnie z zatwierdzonym planem zakupiono
sprzęt komputerowy za kwotę 4.499,36 zł.
2. Dotacje budżetowe i współfinansowanie Projektu PHARE 2001 i PHARE 2002
Biuro w roku 2003 otrzymało środki przyznane na współfinansowanie projektu Phare 2001
Nr Pl0102.09 „Dyrektywy chemiczne i administracja” w wysokości 421.443,00 zł na wydatki
bieżące, w tym: 304.443,00 zł na zakup usług, 9.000,00 zł na podróże służbowe krajowe
i 108.000,00 na podróże zagraniczne.
W roku 2003 z sumy tej zostało wydanych 310.453,52 zł. (odpowiednio 225.117,61 zł na
zakup usług, 7.496,95 zł na delegacje służbowe krajowe i 77.838,96 na podróże zagraniczne).
Kwota 10.989,48 zł została zwrócona, a kwota 100.000,00 zł została zgłoszona jako środki
niewygasające do wykorzystania w 2004 r. W ramach tego projektu została również wydana
kwota 100.000, 00 zł, która przeszła na 2003 r. z roku 2002 jako środki niewygasające.
Ponadto Biuro otrzymało 156.000, 00 zł na zakup i instalację urządzeń wentylacyjnych
i klimatyzacyjnych do laboratorium referencyjnego. Środki te nie zostały wykorzystane
w 2003 r. i zgłoszone jako niewygasające na 2004 r.
W ramach Projektu Phare 2002/000-580 „Wzmocnienie zdolności administracyjnych
w zakresie oceny ryzyka i kontroli produktów chemicznych” Biuro otrzymało środki bieżące
w wysokości 30.000,00 zł, w tym: 9.000,00 na zakup materiałów, 20.200,00 na zakup usług
obcych i 800,00 na delegacje służbowe krajowe. Z kwoty tej wydano 29.777,73 zł
(odpowiednio: 8.855,21 na materiały, 20.151,48 na usługi i 771,04 na delegacje). Pozostałe
222,27 zł zostało zwrócone do Ministerstwa Zdrowia.
Łódź, dn. 27.02.2003 r.
13
Załącznik 1
Wyniki dotychczasowych prac administracyjnych w zakresie budowania struktur
administracyjnych do Krajowego Programu Monitorowania Zgodności z Zasadami Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej
Dotychczasowe działania dotyczące wejścia Polski do jednolitego systemu wzajemnego uznawania
wyników badań, funkcjonującego w postaci zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w państwach
członkowskich Unii Europejskiej na mocy Dyrektyw 87/18/EEC i 88/320/EEC (zmienionych
kolejnymi dyrektywami), koncentrowały się na przygotowaniu odpowiednich uregulowań prawnych
oraz rozwoju struktur administracyjnych, które działając łącznie tworzą Krajowy Program
Monitorowania Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Zarówno przepisy UE, jak
i decyzje OECD wymagają, aby:
o
o
o
w prawie polskim, dotyczącym wprowadzania do obrotu chemikaliów, biocydów, pestycydów
stosowanych w rolnictwie, farmaceutyków dla ludzi i zwierząt oraz kosmetyków, istniały przepisy
nakazujące, żeby wymagane dla tych produktów badania niekliniczne były wykonywane zgodnie
z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. W celu dostosowania polskiego prawa do powyższych
wymagań dokonano nowelizacji ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach
chemicznych. Zmiana ustawy opublikowana została w Dz.U. Nr 189 poz 1852.
Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych zostało w Polsce ustanowione jako jednostka
monitorująca spełnianie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przez jednostki badawcze
wykonujące takie badania. Jednostka taka musi posiadać wyszkolonych inspektorów i przejść
audyt (zwany wzajemną wizytą wielostronną) pozostałych państw członkowskich OECD,
wykazując, że w Polsce istnieje odpowiednie prawo i jednostka działa zgodnie z decyzjami OECD
(i odpowiadającymi im przepisami UE),
zasady kontroli jednostek badawczych zostały określone w postaci Krajowego Programu
Monitorowania (kontroli) Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej wprowadzonego
Zarządzeniem Nr 11/2003 Inspektora ds. Substancji i Preparatów Chemicznych z dnia 24
listopada 2003.
Działania w dziedzinie legislacyjnej.
W ramach przygotowywania przepisów prawnych umożliwiających wprowadzenie w Polsce zasad
Dobrej Praktyki Laboratoryjnej dotychczas wykonano następujące działania:
1.
W ustawie o substancjach i preparatach chemicznych zamieszczono obowiązek wykonywania
badań substancji i preparatów chemicznych zgodnie z ustalonymi kryteriami oraz delegację dla
Ministra Zdrowia do określenia takich kryteriów i powołania jednostki lub jednostek
monitorujących. Delegacja umożliwia wprowadzanie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w
badaniach oddziaływania substancji i preparatów chemicznych na ludzi i środowisko.
2.
Minister Zdrowia w rozporządzeniu z dnia 4 czerwca 2003 r. w sprawie kryteriów, które powinny
spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych, oraz
kontroli spełnienia tych kryteriów (Dz. U. Nr 116, poz. 1103), określił obowiązek stosowania
zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach nieklinicznych substancji i preparatów
chemicznych, wskazując Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych jako jednostkę
właściwą do monitorowania spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
3.
Zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2003 w sprawie nadania statutu Biura do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych (Dz. Urz. MZ Nr 9, poz. 79), określa obowiązki jednostki
monitorującej zgodność z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, zgodnie z przepisami
Dyrektywy 88/320/EEC znowelizowanej Dyrektywą 1999/12/EC, nakładając na Inspektora do
Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych m.in. obowiązek ustanowienia Krajowego Programu
Monitorowania Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz wprowadzenie
Standardowych Procedur Roboczych do działalności Biura w tym zakresie.
14
4.
W Biurze do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych przygotowano Regulamin kontroli
zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej zawierający wymagany przez UE i OECD
Krajowy Program Monitorowania Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz
Standardowe Procedury Robocze dokonywania kontroli. Zarządzenie Nr 11/2003 Inspektora ds.
Substancji i Preparatów Chemicznych Chemicznych dnia 21 listopada 2003 wprowadza powyższe
regulacje w życie.
5.
Ustawa z dnia 17 października 2003 o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych
i niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 189, poz.1852), nałożyła obowiązek stosowania zasad
Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach nieklinicznych produktów leczniczych, produktów
leczniczych weterynaryjnych, produktów biobójczych i kosmetyków.
6.
Ustawa z dnia 18 grudnia 2003 r.o ochronie roślin (Dz. U. z 2004 r. Nr 11, poz. 94) nałożyła
obowiązek stosowania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach nieklinicznych
środków ochrony roślin i ich składników (substancji czynnych).
Przygotowanie jednostki monitorującej i przewidywane działania
1. Dotychczasowe przygotowania Departamentu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej skupiały się na
pilotowaniu procesu tworzenia podstaw prawnych systemu DPL w Polsce oraz szkoleniu
inspektorów DPL.
2. Zgodnie z wymaganiami UE, w dniu wejścia Polski do Unii Europejskiej jednostka monitorująca
będzie musiała przejąć kontrolę nad jednostkami badawczymi już pracującymi zgodnie z zasadami
Dobrej Praktyki Laboratoryjnej kontrolowanymi obecnie przez słowacką jednostkę monitorującą.
Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych dołoży starań, aby takie przekazanie
nastąpiło zgodnie z ustaleniami na poziomie grup roboczych ds. DPL Komisji Europejskiej
i OECD.
Planowane zadania na 2004 rok.
1. Poddanie się audytom Komisji Europejskiej, przy wykorzystaniu możliwości częściowej
refundacji kosztów z programu TAIEX. Misja TAIEX i audyt Komisji jest jedną i tą samą
wizytą. W przypadku uzyskania pomocy TAIEX, koszty wizyty ekspertów Unii Europejskiej
zostaną pokryte przez TAIEX. W przypadku wizyty ekspertów OECD koszty będą musiały
zostać pokryte przez Polskę.
2. Dokonanie pierwszych wizyt i inspekcji laboratoriów DPL pracujących pod nadzorem
słowackim i ubiegających się o krajowy certyfikat. Szkolenie personelu jednostek
zapewnienia jakości w zakresie DPL. Wydanie pierwszych certyfikatów.
3. Udział w okresowym szkoleniu inspektorów DPL krajów OECD (Bruksela, kwiecień 2004),
które podniesie uprawnienia polskich inspektorów na poziom akceptowany przez OECD.
15
Załącznik 2
Wykaz opublikowanych aktów prawnych i projektów aktów prawnych,
przygotowanych przez Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych dla
Ministerstwa Zdrowia w roku 2003
I. Akty prawne opublikowane w Dzienniku Ustaw:
1. Ustawa z dnia 17 października 2003 r. o zmianie ustawy o substancjach
i preparatach chemicznych oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr
189, poz. 1852)
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2003 r. w sprawie informacji
o preparatach niebezpiecznych, dla których nie jest wymagane dostarczanie karty
charakterystyki – (Dz. U. Nr 19, poz. 170) – obowiązuje od dnia 22 lutego 2003 r.
3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2003 r. w sprawie
szczegółowych danych, które producent lub importer przedstawia Inspektorowi ds.
Substancji i Preparatów Chemicznych w przypadku wprowadzenia do obrotu na
terytorium RP niektórych substancji nowych - (Dz. U. Nr 50, poz. 436) –
obowiązuje od dnia 9 kwietnia 2003 r.
4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 luego 2003 r. w sprawie
szczegółowych danych wymaganych w dokumentacji przedstawianej przez
zgłaszającego substancję nową, niezbędnych do oceny ryzyka stwarzanego przez
taka substancje dla zdrowia człowieka i środowiska – (Dz. U. Nr 50, poz. 437) obowiązuje od dnia 9 kwietnia 2003 r.
5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2003 r. w sprawie określenia
progów wielkości obrotu substancjami nowymi oraz zakresu i rodzaju badań
wymaganych po przekroczeniu tych progów – (Dz. U. Nr 50, poz. 438) –
obowiązuje od dnia 9 kwietnia 2003 r.
6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2003 r. w sprawie sposobu
dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia człowieka i dla środowiska stwarzanego
przez substancje chemiczne – (Dz. U. Nr 52, poz. 467) – obowiązuje od dnia
12 kwietnia 2003 r.
7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2003 r. w sprawie sposobu
oznakowania miejsc, rurociągów oraz pojemników i zbiorników służących do
przechowywania lub zawierających substancje lub preparaty niebezpieczne – (Dz.
U. Nr 61, poz. 552) – obowiązuje od dnia 11 lipca 2003 r.
8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2003 r. w sprawie wysokości
i sposobu wnoszenia opłat z tytułu zgłoszenia substancji nowej i przedstawienia
wyników dodatkowych badań – (Dz. U. Nr 116, poz. 1102) – obowiązuje od dnia
19 lipca 2003 r.
9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2003 r. w sprawie kryteriów,
które powinny spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji
16
i preparatów chemicznych oraz kontroli spełniania tych kryteriów – (Dz. U.
Nr 116, poz. 1103) - obowiązuje od dnia 19 lipca 2003 r.
10. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów
i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych - (Dz. U. Nr 171, poz.
1666) – obowiązuje od dnia 17 października 2003 r.
11. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie
oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych
- (Dz. U. Nr 173, poz. 1679) – obowiązuje od dnia 21 października 2003 r.
12. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 października 2003 r. w sprawie
ograniczenia wywozu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej niektórych substancji
i niektórych preparatów chemicznych - (Dz. U. Nr 187, poz. 1833) – obowiązuje
od dnia 19 listopada 2003 r.
13. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie wykazu
substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem - (Dz. U.
Nr 199, poz. 1948) – obowiązuje od dnia 9 grudnia 2003.
14. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 lipca 2003 r. w sprawie metod
przeprowadzania badań właściwości fizykochemicznych, toksyczności
i ekotoksyczności substancji i preparatów chemicznych - (Dz. U. Nr 232, poz.
2343) – obowiązuje od dnia 15 stycznia 2004 r.
15. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2004 r. w sprawie substancji
chemicznych występujących w produkcji lub w obrocie, podlegających zgłoszeniu
- (Dz. U. Nr 12, poz. 111) – obowiązuje od dnia 13 lutego 2004 r.
II. Akty prawne opublikowane w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia:
16. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie listy
substancji chemicznych występujących w produkcji lub obrocie – (Dz. Urz. MZ.
Nr 1, poz. 1) – obowiązuje od dnia 5 luego 2003 r.
17. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2003 r. w sprawie listy
substancji nowych zamieszczonych w Europejskim Wykazie Notyfikowanych
Substancji Chemicznych - (Dz. Urz. MZ. Nr 3, poz. 34) – obowiązuje od dnia
31 marca 2003 r.
18. Zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2003 r. w sprawie nadania statutu
Biuru do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych - (Dz. Urz. MZ. Nr 9,
poz. 79) – obowiązuje od dnia 27 września 2003 r.
III. Akty prawne w trakcie prac legislacyjnych:
1. Wniosek Ministra Zdrowia do Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej o
wprowadzenie, w drodze rozporządzenia, ograniczeń, zakazów oraz warunków
produkcji, obrotu i stosowania produktów stwarzających nieuzasadnione ryzyko
dla zdrowia człowieka lub środowiska.
17
2. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji niebezpiecznych
i preparatów niebezpiecznych, których opakowania należy zaopatrywać
w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem
ostrzeżenia o niebezpieczeństwie.
3. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie bezpieczeństwa i higieny
pracy dla zapewnienia ochrony pracowników przed ryzykiem stwarzanym przez
czynniki chemiczne.
Ponadto:
1. Przygotowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości kaucji
na opakowania jednostkowe niektórych środków niebezpiecznych (na podstawie art.
10 ust. 5 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych)
2. Podjęto działania wiodące do ratyfikacji Konwencji Rotterdamskiej.
18
Załącznik 3
Działania Biura w ramach Projektów PHARE
1. Sprawozdanie z działań zrealizowanych w ramach Umowy bliźniaczej PL01/IB/OT02
„Przepisy dotyczące kontroli chemikaliów w Polsce i nadzór nad ich spełnianiem” w
roku 2003
13-15.I.03 w Łodzi i w Warszawie odbyły się spotkania z zainteresowanymi stronami oraz
seminarium na temat kontroli obrotu i stosowania produktów chemicznych w Polsce.
W spotkaniach udział wzięli: eksperci szwedzcy oraz specjaliści polscy.
27.I-7.II.03 miała miejsce wizyta studyjna na temat oceny ryzyka w Szwedzkim Narodowym
Inspektoracie Chemicznym – KemI w Solnej (Szwecja). W wizycie uczestniczyło troje
specjalistów z Departamentu ds. Oceny Ryzyka Biura do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych.
3-14.II.03 miała miejsce wizyta studyjna w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie
Chemicznym – KEMI w Solnej (Szwecja) dotycząca zarządzania ryzykiem. Uczestniczyły
w niej dwie osoby z Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych i jedna z Urzędu
do Spraw Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
28-29.I.03 w Łodzi i Warszawie odbyły się działania mające na celu promocję realizowanego
projektu. W spotkaniach udział wzięli Inspektor ds. Substancji i Preparatów Chemicznych,
Doradca Przedakcesyjny oraz przedstawiciele Głównej Inspekcji Pracy, Głównej Inspekcji
Handlowej, Głównej Inspekcji Sanitarnej oraz Inspekcji Sanitarnej MSWiA.
12-14.II.03 miała miejsce wizyta studyjna Inspektora ds. Substancji i Preparatów
Chemicznych i Doradcy Przedakcesyjnego do Hagi (Holandia), gdzie odbyły się spotkania
z przedstawicielami holenderskiego Ministerstwa Ochrony Środowiska.
17-28.II.03 miała miejsce wizyta studyjna w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie
Chemicznym – KemI w Solnej (Szwecja), dotycząca nadzoru nad wprowadzaniem do obrotu
i stosowaniem chemikaliów. Uczestniczyły w niej trzy osoby z Państwowej Inspekcji
Sanitarnej.
3–5.III.03 w Amsterdamie (Holandia) odbyło się szkolenie inspektorów GLP, w którym
udział wzięli dwaj specjaliści z Departamentu ds. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Biura do
Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych.
5–7.III.03 w Łodzi i Warszawie odbyły się spotkania polskich i szwedzkich ekspertów
dotyczące stanu wdrożenia przepisów unijnych w dziedzinie chemikaliów do prawa
polskiego. W spotkaniach udział wzięli: eksperci szwedzcy oraz specjaliści polscy.
10-14.III.03 w Krynicy Górskiej odbyło się szkolenie na temat kontroli nad obrotem
substancjami chemicznymi dla 33 przedstawicieli Wojewódzkich Stacji SanitarnoEpidemiologicznych i Głównego Inspektoratu Sanitarnego
10-14.III.03 odbył się kolejny etap kursu szkoleniowego z zakresu zasad metodologii
i toksykologii na Uniwersytecie Surrey w Guildford (Wielka Brytania). W kursie udział
wzięli przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, Instytutu
19
Medycyny Pracy, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych oraz Instytutu Przemysłu Organicznego.
18.III.03 w Łodzi odbyła się narada ekspertów nt. zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
W naradzie udział wzięli: eksperci szwedzcy oraz specjaliści polscy.
19.III.03 w Łodzi odbyło się szkolenie inspektorów Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
25-27.III.03 w Łodzi i Warszawie odbyły się narady ekspertów nt. czynników chemicznych
w środowisku pracy. W naradzie udział wzięli: eksperci szwedzcy oraz specjaliści polscy.
31.III-11.IV.03 w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie Chemicznym – KemI w Solnej
(Szwecja) miała miejsce wizyta studyjna dotycząca zarządzania ryzykiem, w której
uczestniczyły dwie osoby z Biura do Spraw Substancji i Preparatów chemicznych oraz jedna
osoba z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
7-11.IV.03 w Cedzynie k/Kielc odbyło się szkolenie dot. ochrony środowiska w aspekcie
kontroli nad obrotem chemikaliami dla 48 przedstawicieli Wojewódzkich Inspektoratów
Ochrony Środowiska i Głównego Inspektoratu Ochrony Środowiska
7-11.IV.03 w Uppsali (Szwecja) miała miejsce wizyta studyjna na temat Dobrej Praktyki
Laboratoryjnej w szwedzkich jednostkach monitorujących system DPL. W wizycie
uczestniczyli dwaj specjaliści z Departamentu ds. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Biura do
Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych.
22.IV-20.V.03 miał miejsce program szkoleniowy w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie
Chemicznym – KemI w Solnej (Szwecja) dotyczący oceny ryzyka. W programie
uczestniczyło dwoje specjalistów z Departamentu ds. Oceny Ryzyka z Biura do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych.
5-9.V.03 we Wrocławiu odbyło się szkolenie na temat kontroli nad substancjami
chemicznymi dla 50 przedstawicieli Okręgowych Inspektoratów Pracy i Głównego
Inspektoratu Pracy
11-13.VI.03 w Łodzi odbyły się warsztaty dot. informowania o ryzyku i zagrożeniach
stwarzanych przez chemikalia. W warsztatach udział wzięli: eksperci szwedzcy oraz
specjaliści polscy.
25-26.VIII.03 w Helsinkach (Finlandia) miała miejsce wizyta studyjna Inspektora ds.
Substancji i Preparatów Chemicznych i Doradcy Przedakcesyjnego, podczas której odbyły się
spotkania z przedstawicielami Ministerstwa Zdrowia i stowarzyszeń przemysłowych.
2-4.IX.03 w Łodzi odbyła się narada ekspertów nt. zadań kompetentnych urzędów.
W spotkaniu wzięli udział eksperci ze Szwecji oraz przedstawiciele właściwych urzędów
w Polsce, tj.: Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych, Urzędu Rejestracji Prod.
Leczniczych, Wyrobów Med. i Prod. Biobójczych, MZ, MRiRW, GIS, GIOŚ, GIP oraz
Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego.
8-26.IX.03 w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie Chemicznym w Sundbyberg (Szwecja)
miał miejsce wizyta studyjna nt. prowadzenia inspekcji, w której wzięło udział trzech
pracowników Inspekcji Sanitarnej
20
9-11.IX.03 w Łodzi odbyła się narada ekspertów nt. implementacji prawa wspólnotowego do
prawa polskiego. W spotkaniu wzięli udział eksperci ze Szwecji oraz przedstawiciele
organów centralnych: MZ, MGPiPS, GIS, Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych,
Urzędu Rejestracji Prod. Leczniczych, Wyrobów Med. i Prod. Biobójczych, jak i instytutów
naukowych: CIOP, IPO, IOŚ, IMP, PZH, IChP.
11-12.IX.03 w Sztokholmie (Szwecja) miała miejsce wizyta studyjna w ITM nt. wysokiej
klasy sprzętu do pomiarów śladowych ilości skażeń chemikaliami, w której udział wzięli dwaj
pracownicy Instytutu Medycyny Pracy, gdzie podobny sprzęt będzie miał zastosowanie
w laboratorium referencyjnym.
15-19.IX.03 na Uniwersytecie Surrey w Guidford (Wielka Brytania) odbył się kurs z zakresu
metodologii i podstawowych zasad toksykologii. W kursie wzięło udział 5 osób, w tym
2 z Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych oraz 3 z Instytutu Medycyny Pracy.
16-18.IX.03 w Łodzi odbyło się szkolenie na temat kontroli nad substancjami chemicznymi
dla 20 pracowników Służby Celnej
22-26.IX.03 w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie Chemicznym w Sundbyberg (Szwecja)
miała miejsce wizyta studyjna dot. komunikacji i informacji nt. ryzyka, w której wzięło udział
3 pracowników Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
29.IX-3.X.03 w Lublinie odbyło się szkolenie na temat kontroli nad substancjami
chemicznymi dla 20 regionalnych Inspektorów Sanitarnych
6-10.X.03 w ITM w Sztokholmie (Szwecja) odbyło się szkolenie dot. wykorzystania wysokiej
klasy sprzętu do pomiarów śladowych ilości skażeń chemikaliami, w którym udział wzięło
dwoje pracowników Instytutu Medycyny Pracy
8-10.X.03 w Europejskim Biurze Chemicznym w Isprze (Włochy) odbył się kurs nt. oceny
ryzyka w zakresie biocydów i środków do konserwacji drewna, w którym udział wziął
pracownik Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
12-25.X.03 w Wageningen (Holandia) odbyło się szkolenie nt. oceny ryzyka, w którym udział
wzięło dwoje pracowników Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
13-17.X.03 w Toruniu odbyło się szkolenie na temat kontroli nad substancjami chemicznymi
dla kolejnych 20 regionalnych Inspektorów Państwowej Inspekcji Sanitarnej
13-17.X.03 na Uniwersytecie Surrey w Guidford (Wielka Brytania) odbył się kurs z zakresu
toksykologii, w którym udział wziął pracownik Biura ds. Substancji i Preparatów
Chemicznych i dwoje pracowników Instytutu Medycyny Pracy
20-24.X.03 w Szwedzkim Narodowym Inspektoracie Chemicznym w Sundbyberg (Szwecja)
odbyła się wizyta studyjna dot. administracji i organizacji urzędu, w której wzięło udział 3
pracowników Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
21-22.X.03 w Łodzi odbyło się seminarium nt. oceny ryzyka pod względem ekoi toksykologicznym, w którym wzięli udział przedstawiciele instytucji naukowych, inspekcji
oraz kompetentnych urzędów
21
27-31.X.03 w Częstochowie odbyło się szkolenie na temat kontroli nad substancjami
chemicznymi dla kolejnych 20 regionalnych Inspektorów Państwowej Inspekcji Sanitarnej
4-7.XI.03 w Gdańsku odbyło się szkolenie na temat kontroli nad substancjami chemicznymi
dla 16 Inspektorów Inspekcji Handlowej
10-14.XI.03 na Uniwersytecie Surrey w Guidford (Wielka Brytania) odbył się kurs z zakresu
toksykologii, w którym udział wziął pracownik Biura ds. Substancji i Preparatów
Chemicznych i dwoje pracowników Instytutu Medycyny Pracy
13-14.XI.03 w Warszawie odbyło się seminarium nt. koordynacji działań poszczególnych
inspekcji w dziedzinie kontroli chemikaliów w Polsce, w którym wzięli udział
przedstawiciele PIS, PIP, PIOŚ, IH
25.XI.03 w Łodzi odbyło się seminarium nt. monitoringu parametrów środowiskowych,
w którym udział wzięli przedstawiciele instytucji naukowych, inspekcji oraz kompetentnych
urzędów
10-12.XII.03 w Łodzi odbyła się konferencja międzynarodowa nt. polityki UE w dziedzinie
chemikaliów z udziałem ekspertów z OECD, Komisji Europejskiej, CEFIC, oraz innych
instytucji mających wpływ na kształtowanie polityki w odniesieniu do chemikaliów, w której
uczestniczyło ponad 150 ze służb nadzoru, administracji, przemysłu, instytucji naukowych i
organizacji pozarządowych.
2. Sprawozdanie z działań zrealizowanych w ramach Umowy bliźniaczej
PL2002/IB/OT/04 „Wzmocnienie zdolności administracyjnych w zakresie oceny ryzyka
i kontroli produktów chemicznych” w roku 2003
28.X.03 w Warszawie w Ministerstwie Zdrowia odbyło się spotkanie otwierające projekt
bliźniaczy. Przedstawiono kierownictwo oraz główne cele i działania projektu.
17-20.XI.03 w Łodzi w Biurze ds. Substancji i Preparatów Chemicznych odbyła się 1 misja
poznawcza w ramach pakietu Notyfikacja Nowych Substancji Dostępnych na Polskim Rynku.
1-5.XII.03 w Łodzi w Biurze ds. Substancji i Preparatów Chemicznych odbyła się 1 misja
poznawcza w ramach pakietu Ocena Ryzyka.
15-19.XII.03 w Warszawie odbyła 1 misja poznawcza w ramach pakietu Nadzór nad Obrotem
Chemikaliami.
W ramach wielu spośród wyżej opisanych działań swoje prezentacje i wykłady przygotowali
i przedstawili pracownicy Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych.
Szczegółowy ich wykaz zawiera Załącznik 5 do sprawozdania.
22
Załącznik 4
Wykaz spotkań, konferencji i szkoleń organizowanych przez instytucje
międzynarodowe, w których w roku 2003 brali udział pracownicy Biura do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych lub wydelegowani przez Biuro pracownicy
współpracujących z Biurem instytucji naukowych
1. Współpraca z Komisją Europejską i Europejskim Biurem Chemicznym
•
15-17.01.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Commission Working Group on the
Classification and Labelling of Dangerous Substances
•
28-29.01.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – TGD Revision Risk Characterisation for
Human Health Threshold Subgroup
•
•
•
•
•
10-12.03.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 35th Technical Meeting on Existing
Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
12-14.03.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 35th Technical Meeting on Existing
Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93 – PBT Subgroup meeting
18-19.03.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 16th Technical and Scientific Meeting on
Issues Associated with Directive 67/548/EEC
7-8.04.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 1st Meeting of the Working Group on
Testing Strategies for environmental and toxicological data
14.05.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 29th Meeting of the National Co-ordinators
for Testing Methods of Annex V to Directive 67/548 EEC
•
14-16.05.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Commission Working Group Meeting
on Classification and Labelling of Dangerous Substances
•
21-22.05.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Technical Guidance Documents
Revision on Risk Assessment: Characterisation for Human Health Non-Threshold
Subgroup
•
22.05.2003 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the Working
Group “Good Laboratory Practice”
•
2.06.2003 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the Working
Group “Limitations on the Marketing and Use of Dangerous Substances and
Preparations”
•
•
3-6.06.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 36th Technical Meeting on Existing
Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
11-12.06.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Commission Working Group on the
Classification and Labelling of Dangerous Substances, Meeting on Environmental
Effects
23
•
•
•
•
•
•
18-19.06.2003 – Haga (Holandia) VROM/ European Commission – CEU-NL
Workshop on “Workability of REACH”
23-24.06.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – PBT Sub-group meeting
26-27.06.2003 – Ateny (Grecja) European Commission – 65th Meeting of Competent
Authorities for the implementation of Directive 67/548/EEC on Classification,
Packaging and Labelling of Dangerous Substances – New Substances; 23rd Meeting of
the Competent Authoruities for the implementation of Council Regulation (EEC)
793/93 on the evaluation and control of the risk of existing substances; Joint Meeting
of the Competent Authorities for the implementation of Council Directive 67/548/EEC
(New Substances) and Council Regulation (EEC) 793/93 (Existing Substances)
9-10.09.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 17th Technical and Scientific Meeting on
Issues Associated with Directive 67/548/EEC
8.09.2003 – Bruksela (Belgia) European Commission – Information Exchange
Meeting for the Preparation of the Mercury Strategy
16-19.09.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 37th Technical Meeting on Existing
Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
•
24-25.09.2003 – Rzym (Włochy) ECB/JRC – Commission Working Group on the
Classification and Labelling of Dangerous Substances, Joint Session between CMR
Group and Pesticides Health Group
•
25-26.09.2003 – Rzym (Włochy) ECB/JRC – Commission Working Group on the
Classification and Labelling of Dangerous Substances, Pesticides Health Effects
•
30.09-1.10.2003 – Bratysława (Słowacja) ECB – Course on UCLID and REACH – IT
•
16.10.2003 – Bruksela (Belgia) European Commission – informal briefing meeting
on impact assessment on the Commission’s draft proposals for a new chemicals
Regulation (REACH)
•
27-28.10.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – PBT Sub-group meeting
•
31.10.2003 – Bruksela (Belgia) European Commission – Second Meeting of the
Designated National Authorities under Regulation (EC) 304/2003 of the European
Parliament and the Council concerning the export and import of dangerous chemicals
•
11-12.11.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – TGD Revision Risk Characterisation for
Human Health Threshold Subgroup
•
21.11.2003 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the working
Group on Detergents
•
•
27-28.11.2003 – Rzym (Włochy) European Commission – 8th Joint Meeting of the
Competent Authorities for the implementation of the Council Directive 67/548/EEC
(New Substances) and Council Regulation 793/93/EC (Existing Substances)
1.12.2003 – Ispra (Włochy) European Commission/JRC – Workshop on Scientific
and Technical Aspects of the EU Chemicals Policy
24
2. Współpraca z OECD
•
•
•
•
•
•
•
27-30.05.2003 – Paryż (Francja) OECD – 16th SIDS Initial Assessment Meeting
(SIAM 16)
11-13.06.2003 – Paryż (Francja) OECD – 35th Joint Meeting of the Chemicals
Committee and the Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology
23-25.06.2003 – Helsinki (Finlandia) OECD – 12th Meeting of the Task Force on
HCL
1-2.07.2003 – Paryż (Francja) OECD – 4th Meeting of the UCLID User Group Expert
Panel
10-12.09.2003 – Ateny (Grecja) OECD – 17th Meeting of the working Group on Good
Laboratory Practice
9-10.10.2003 – Bruksela (Belgia) OECD – 6th Meeting of the Task Force on New
Industrial Chemiclas Notification and Assessment
22-23.10.2003 – Paryż (Francja) OECD – 12th Meeting of the Task Force on Existing
Chemicals
•
29-31.10.2003 – Waszyngton (USA) OECD – Expert Consultation Meeting on Test
Guidlines 201 (Algae) and 221 (Lemma)
•
11-14.11.2003 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – SIAM 17 Meeting
•
13-14.11.2003 – Wiedeń (Austria) OECD – Workshop on Experiences and
perspectives of sernice-oriented strategies In the chemicals industry and In related
areas
3. Współpraca z UNEP/FAO
•
•
17-21.11.2003 – Genewa (Szwajcaria) UNEP/FAO – 10th Session of the
Intergovernmental Negotiating committee for an International Legally Binding
Instrument for the Application of the PIC Procedure for Certain Hazardous Chemicals
and Pesticides in International Trade
3-7.03.2003 – Rzym (Włochy) UNEP/FAO – 4th Session of Interim Chemical Review
Committee
4. Współpraca z Międzyrządowym Forum Bezpieczeństwa Chemicznego
•
•
25-26.09.2004 – Budapeszt (Węgry) IFCS – Meeting of the IFCS Central and Eastern
Regional Group
1-7.11.2003 – Bangkok (Tajlandia) IFCS – IV IFCS Forum
25
•
9-13.11.2003 – Bangkok (Tajlandia) IFCS – 1st session of the SAICM Preparatory
Committee
5. Współpraca z innymi partnerami
•
7-9.05.2003 – Elsinore (Dania) DTC – International Chemical Agents Conference
2003 “Challenges for Management of Chemicals”
26
Załącznik 5
Wykaz publikacji, wykładów i referatów opracowanych przez pracowników Biura
w 2003 roku
A. Publikacje:
J. Cieśla, J. Majka: „Obowiązki podmiotów gospodarczych wprowadzających do obrotu
substancje lub preparaty niebezpieczne” w: Medycyna Pracy 2004; 55(1); 81-86
−
M. Andryszkiewicz, J. Majka: „Niebezpieczne substancje i preparaty chemiczne w świetle
przepisów krajowego ustawodawstwa” w: Niebezpieczne substancje chemiczne – zagrożenia
dla człowieka i ekosystemu, CIOP-PIB, 2003
−
K. Rydzyński, A. Deloff: „New European Union Chemicals Policy – how will it REACH
us?” w: Polish Journal of Environmental Studies, Vol. 12, Supplement I, 2003
−
B. Wykłady i prezentacje:
„Obowiązki producentów i importerów wprowadzających do obrotu substancje i preparaty
chemiczne oraz osób stosujących produkty chemiczne w świetle przepisów wykonawczych
do ustawy o substancjach i preparatach chemicznych i innych aktów prawnych” - Instytut
Kształcenia Zawodowego, Ustronie, 23.01.2003
−
"Substancje i preparaty chemiczne - aktualne uregulowania prawne" - Seminarium dla
przemysłu organizowane przez Fundację Jastrząb w Krakowie, Kraków, 27. 1. 2003
−
„Przegląd obowiązujących przepisów ustawy o substancjach i preparatach chemicznych,
oraz obowiązujących i przygotowywanych aktów wykonawczych do ustawy” - Szkoła
Zdrowia Publicznego, Instytut Medycyny Pracy, Łódź, 20.03.2003
−
"Zastosowanie klasyfikacji produktów chemicznych - usystematyzowanie wiadomości
i ćwiczenia praktyczne" - warsztaty dla przemysłu organizowane przez Fundację Jastrząb
w Krakowie, Kraków, 24.04.2003
−
„Polskie przepisy dotyczące wprowadzania do obrotu i stosowania substancji i preparatów
chemicznych na tle obecnie obowiązujących przepisów Unii Europejskiej. Przyszłość
systemu regulacji rynku chemikaliów w prawie wspólnotowym – system REACH” Warszawa, 21.05.2003
−
„Notyfikacja substancji nowych w świetle przepisów polskich oraz europejskich”
seminarium Stowarzyszenia Producentów Kosmetyków i Chemii Gospodarczej, Warszawa,
28.05.2003
−
„Wprowadzanie do obrotu substancji i preparatów chemicznych oraz obowiązki osób
stosujących produkty chemiczne w świetle przepisów ustawy o substancjach i preparatach
chemicznych, rozporządzeń wykonawczych i innych aktów prawnych” – V Konferencja
Forum Liderów Pracy, Wrocław, 16.06.2003
−
„Zasady kontroli prekursorów narkotyków grupy IIa-r i IIb-r” – narada wojewódzkich
inspektorów Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Białowieża, 3.07.2003
−
27
„Wytyczne dotyczące sposobu prowadzenia kontroli w zakładach stosujących
i produkujących substancje i preparaty niebezpieczne, znakowanie tych substancji oraz
sposób ich przechowywania” - narada wojewódzkich inspektorów Państwowej Inspekcji
Sanitarnej, Białowieża, 4.07.2003
−
"Przepisy dotyczące substancji i preparatów chemicznych" - szkolenie dla Inspektorów
PIP, Wrocław, 13.09.2003
−
„Ryzyko związane ze stosowaniem substancji chemicznych – przepisy polskiego prawa a
prawo europejskie” - studium „Bezpieczeństwo procesowe”, Politechnika Łódzka,
Łódź,14.09.2003
−
„Obowiązki podmiotów gospodarczych wprowadzających do obrotu substancje lub
preparaty niebezpieczne” – IX Sympozjum Polskiego Towarzystwa Higienistów
Przemysłowych, Łódź, 17.09.2003
−
„Niebezpieczne substancje i preparaty chemiczne w świetle przepisów krajowego
ustawodawstwa” – seminarium organizowane przez Centralny Instytut Ochrony Pracy –
Państwowy Instytut Badawczy, Poznań, 1.10.2003
−
„Obrót i stosowanie substancji i preparatów chemicznych” – seminarium Vademecum,
Wrocław, 19.10.2003
−
„Nowe uregulowania prawne oraz zmiany w polskich przepisach dotyczących substancji
i preparatów niebezpiecznych. Zakres działania Biura ds. Substancji i Preparatów
Chemicznych; uprawnione działania organów nadzoru i kontroli wymienione w ustawie o
substancjach i preparatach chemicznych; przepisy karne i kary pieniężne przewidziane ustawą
o substancjach i preparatach chemicznych; założenia przyszłej polityki UE w dziedzinie
obrotu i stosowania substancji chemicznych”. – seminarium Państwowej Inspekcji Pracy,
Wrocław, 5.11.2003
−
„Zasady klasyfikacji ropopochodnych znajdujących się w wykazie substancji
niebezpiecznych”” - – seminarium organizowane przez Centralny Instytut Ochrony Pracy –
Państwowy Instytut Badawczyt, Płock, 19.11.2003
−
„REACH – Nowa polityka Unii Europejskiej wobec chemikaliów – proponowane
przepisy” – seminarium „Substancje i preparaty chemiczne – co nas czeka po wejściu do Unii
Europejskiej”, Łódź, 25.11.2003
−
„Nowe obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów substancji i preparatów
chemicznych w dniu wejścia Polski do Unii Europejskiej” - seminarium „Substancje
i preparaty chemiczne – co nas czeka po wejściu do Unii Europejskiej”, Łódź, 25.11.2003
−
„GHS - Światowy Ujednolicony System Klasyfikacji i Oznakowania Substancji
Chemicznych i Mieszanin” - seminarium "Substancje i Preparaty Chemiczne - co nas czeka
po wejściu do Unii Europejskiej", Łódź, 25.11.2003
−
„Wzajemne relacje pomiędzy produktami biobójczymi i chemikaliami – przepisy
i praktyka w UE” – seminarium zorganizowane przez czasopismo „Rynek Chemiczny”,
Warszawa, 4.12.2003
−
28
C. Wystąpienia podczas działań, realizowanych w ramach Projektów Phare:
„Polskie regulacje prawne dotyczące substancji i preparatów chemicznych;
Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych i akty wykonawcze dotyczące ustawy” seria 8 wykładów podczas szkoleń nt. kontroli nad chemikaliami w Polsce dla PIS, PIP, PIOŚ,
IH oraz Służby Celnej w okresie marzec-listopad 2003
−
„Źródła informacji o niebezpiecznych chemikaliach w Polsce” - warsztaty dot.
informowania o ryzyku i zagrożeniach stwarzanych przez chemikalia, Łódź, 11-13.06.2003.
−
„Findings on risk communication in Sweden” - warsztaty dot. informowania o ryzyku
i zagrożeniach stwarzanych przez chemikalia, Łódź, 11-13.06.2003.
−
„Grupy eksperckie i rozwój gospodarczy” - spotkanie ekspertów nt. zadań kompetentnych
jednostek, Łódź, 2-4.09.2003.
−
−
“The state of implementation of EC chemicals legislation in Poland” - narada ekspertów
nt. implementacji prawa wspólnotowego do prawa polskiego, Łódź, 9-11.09.2003.
„Rejestr preparatów niebezpiecznych - baza danych w budowie” - szkolenie na temat
kontroli nad substancjami chemicznymi dla regionalnych Inspektorów Państwowej Inspekcji
Sanitarnej, Toruń, 13-17.10.2003.
−
29