prosty i precyzyjny pomiar

®
DIAB/08/09/GLUC/13
Genexo Sp. z o.o.,
ul. Gen. Zajączka 26, 01-510 Warszawa
tel. (+48 22) 839 11 99 • fax (+48 22) 839 23 12
www.genexo.pl • www.glucosense.com
infolinia Genexo:
dla telefonów stacjonarnych: 0 801 808 818
(całkowity koszt połączenia w cenie 1 impulsu według taryfy operatora)
dla telefonów komórkowych: 0 516 203 516
(koszt połączenia ponosi dzwoniący zgodnie z taryfą operatora)
Rev 07/08-PL
PROSTY I PRECYZYJNY POMIAR
Drodzy użytkownicy systemu GLUCOSENSE®
Drodzy Użytkownicy systemu
GLUCOSENSE®
Wybrali Państwo jeden z najlepszych,
spośród dostępnych, systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi. Niniejsza
instrukcja zawiera wiele ważnych informacji
na temat systemu GLUCOSENSE®, dlatego
należy dokładnie zapoznać się z jej treścią.
Glukometr wykonuje precyzyjne pomiary stężenia glukozy we krwi,
kalibrowane osoczem. Dzięki temu zarówno Państwo, jak i Państwa
lekarze będą mogli łatwo porównywać wyniki badań wykonywanych
glukometrem GLUCOSENSE® z wynikami badań laboratoryjnych.
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi odgrywa ważną rolę
w leczeniu cukrzycy. Przeprowadzone długofalowe badania wykazały,
że utrzymywanie stężenia glukozy we krwi na poziomie zbliżonym do
normy może ograniczyć ryzyko powikłań cukrzycowych aż o 60%*. Wyniki pomiarów wykonywanych za pomocą glukometru GLUCOSENSE®
pomogą Państwu oraz opiekującym się Państwa lekarzom w nadzorowaniu i korygowaniu leczenia oraz w lepszym kontrolowaniu cukrzycy.
Do opakowania z glukometrem dołączona jest karta gwarancyjna. Prosimy o wypełnienie jej i przesłanie do naszej firmy.
* Stanowisko Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetyków (ADA) w sprawie badań nad kontrolą cukrzycy i jej powikłaniami (1993).
Poniższe informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie
zastępują pełnej treści instrukcji obsługi, dlatego przed przystąpieniem
do badania, prosimy o dokładne przeczytanie całej instrukcji.
1. Włożyć pasek testowy.
Glukometr włączy się automatycznie.
2. Przyłożyć próbkę krwi.
Przycisnąć i przytrzymać kroplę krwi przy
otworze chłonnym paska testowego, w którym styka się on z wąskim kanalikiem.
3. Przytrzymać kroplę krwi przy otworze
chłonnym do czasu, gdy okienko wypełni
się całkowicie. Dopiero potem glukometr
rozpocznie pomiar. Jeśli okienko nie wypełni
się całkowicie, nie należy wpuszczać kolejnych kropli krwi na pasek testowy. Wyrzucić
ten pasek testowy i wykonać badanie od
nowa, używając nowego paska.
4. Czas wykonywania pomiaru wynosi 10
sekund.
UWAGA:
Przed użyciem każdego urządzenia lub produktu przeznaczonego do badania
stężenia cukru we krwi (glukozy we krwi), należy dokładnie przeczytać instrukcję i przeprowadzić badanie testowe. Należy również przeprowadzić wszystkie
zalecane kontrole oraz skonsultować się z lekarzem posiadającym kwalifikacje
w leczeniu cukrzycy. Zalecenia te dotyczą wszystkich urządzeń do monitorowania stężenia glukozy we krwi.
SPIS TREŚCI
WAŻNE INFORMACJE
02
WPROWADZENIE
04
Glukometr GLUCOSENSE®
05
Symbole pojawiające się na wyświetlaczu glukometru
06
Paski testowe GLUCOSENSE®
07
PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO BADANIA
09
PRZEGLĄDANIE WYNIKÓW NA KOMPUTERZE OSOBISTYM 28
Przesyłanie danych
29
PORÓWNYWANIE WYNIKÓW BADAŃ WYKONYWANYCH
GLUKOMETREM Z WYNIKAMI BADAŃ LABORATORYJNYCH 30
USTAWIENIA GLUKOMETRU ORAZ USUWANIE DANYCH
Z PAMIĘCI
32
Sprawdzenie ekranu
09
Ustawianie czasu, daty, jednostki pomiarów
jednostki temperatury i usuwanie danych z pamięci
32
Kodowanie glukometru
09
KONSERWACJA GLUKOMETRU I PASKÓW TESTOWYCH
36
Sprawdzenie urządzenia za pomocą płynu kontrolnego 11
JAK WYKONAĆ TEST PŁYNU KONTROLNEGO
13
WYKONYWANIE BADAŃ KRWI
16
Pobieranie kropli krwi
17
Szczegółowy opis procedury badania
21
Komunikaty specjalne
24
KORZYSTANIE Z PAMIĘCI GLUKOMETRU
25
Konserwacja
36
Bateria
37
KOMUNIKATY I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
39
DANE TECHNICZNE
42
Charakterystyka dokładności pomiarów
42
WAŻNE INFORMACJE
Duże odwodnienie organizmu i nadmierna utrata płynów mogą być
przyczyną fałszywie zaniżonych wskazań glukometru. Jeśli podejrzewają Państwo u siebie poważne odwodnienie, zalecamy niezwłoczne
skontaktowanie się z lekarzem.
Wyniki badań poniżej wartości 3,3 mmol/l (60 mg/dl) oznaczają niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemię). Wyniki badań przekraczające wartość 13,3 mmol/l (240 mg/dl) oznaczają wysokie stężenie
glukozy we krwi (hiperglikemię). W przypadku uzyskania wyników
poniżej 3,3 mmol/l lub powyżej 13,3 mmol/l, przy jednoczesnym
braku objawów, należy w pierwszej kolejności powtórzyć badanie,
a jeżeli objawy występują lub, jeżeli w kolejnych badaniach nadal
uzyskiwane są wyniki poniżej 3,3 mmol/l lub powyżej 13,3 mmol/l,
należy zastosować terapię zgodnie z zaleceniami Państwa lekarza.
W przypadku występowania objawów niezgodnych z wynikami badań stężenia glukozy we krwi i jeśli przestrzegali Państwo wszystkich
zaleceń przedstawionych w niniejszej instrukcji obsługi systemu
GLUCOSENSE®, należy skontaktować się ze swoim lekarzem.
Przyczyną fałszywych wyników może być również bardzo wysoka
(powyżej 60%) lub bardzo niska (poniżej 20%) liczba czerwonych
krwinek (hematokrytu).
2
Po niższe czynniki NIE MAJĄ WPŁYWU na wynik :
Podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi, substancje redukujące, takie jak kwas moczowy i askorbinowy występujące w prawidłowych stężeniach we k r wi lub acetaminofen (paracetamol), dopa,
metyldopa, L-dopa i tolbutamid w prawidłowych stężeniach we krwi.
Urządzenie może być stosowane na wysokości do ok. 3 275 m n.p.m
bez wpływu na wyniki badań.
System GLUCOSENSE® przeznaczony jest do stosowania
wyłącznie poza organizmem (zastosowania diagnostyczne
in vitro). Może być on stosowany wyłącznie do badania
stężenia glukozy (cukru) w świeżych
próbkach pełnej krwi kapilarnej.
System jest przeznaczony do użytku
w warunkach domowych i szpitalnych.
Nie należy go stosować do diagnozowania cukrzycy , ani do badań noworodków.
3
WPROWADZENIE
GLUCOSENSE® - zestaw do monitorowania stężenia
glukozy we krwi
Zestaw składa się z trzech głównych elementów: glukometru, pasków
testowych i płynu kontrolnego. Produkty te opracowano i przebadano
oraz potwierdzono ich wspólne działanie, zapewniające precyzyjne
wyniki pomiarów stężenia glukozy we krwi. Należy stosować wyłącznie
oryginalne paski testowe i płyn kontrolny, które dostarczane są wraz
z glukometrem.
W skład zestawu wchodzą:
»
»
»
»
»
»
»
»
»
»
»
glukometr GLUCOSENSE®
10 pasków testowych GLUCOSENSE®
instrukcja obsługi
skrócona instrukcja obsługi i spis komunikatów
pasek kodowy
urządzenie do pobierania próbek Auto-Lancet Soft
10 sterylnych lancetów Glucosense®/iXell®
2 poziomy płynu kontrolnego Glucosense®/iXell®
wygodny futerał
dzienniczek samokontroli
karta gwarancyjna
UWAGA:
Należy upewnić się, że zakupiony zestaw nie został wcześniej otwarty lub uszkodzony i zawiera wszystkie elementy wyszczególnione powyżej. W przypadku
stwierdzenia jakichkolwiek defektów któregoś z elementów produktu należy
zwrócić całość zestawu do miejsca, w którym został dokonany zakup.
4
Glukometr GLUCOSENSE®
GNIAZDO DO WPROWADZANIA PASKÓW
Jest to miejsce, w które wkłada się paski
testowe w celu dokonania pomiaru. Po
włożeniu paska, glukometr włącza się automatycznie.
EKRAN
W tym miejscu wyświetlane są
wyniki badań.
Duży, czytelny wyświetlacz prowadzi użytkownika przez kolejne etapy badania, wyświetlając
symbole i proste komunikaty.
PRZYCISK USTAWIANIA
Umożliwia ustawienie daty, czasu i jednostek. Przycisk ten znajduje się we wnęce na baterie.
PRZYCISK GŁÓWNY
Przycisk główny, znajdując y się na przedniej
ściance glukometru, służy do przygotowywania glukometru do pracy, przechodzenia
do trybu pamięci, zmiany wybranej daty,
czasu, jednostki, oraz do usuwania danych
z pamięci, jak również do włączania i wyłączania glukometru.
5
Symbole pojawiające się na wyświetlaczu glukometru
KOD
Pojawia się podczas wyświetlania numeru kodu
aktualnie używanych pasków testowych.
SYMBOL PAMIĘCI
Oznacza wynik badania
przechowywany w pamięci glukometru.
SYMBOL PASKA
Pojawia się po wsunięciu
paska testowego do szczeliny w glukometrze. Gdy
glukometr jest włączony
i nie włożono do niego paska testowego symbol ten
będzie migać.
OSTRZEŻENIE
KETONOWE
Pojawia się wraz ze znakiem "?" na wyświetlaczu w przypadku uzyskania wyniku pomiaru
powyżej 13,3 mmol/l
(240mg/dl).
MIESIĄC
DZIEŃ
GODZINA
MINUTA
SYMBOL BATERII
Pojawia się, gdy napięcie
baterii urządzenia spadnie
poniżej dopuszczalnego
minimum lub gdy bateria
wymaga wymiany.
6
JEDNOSTKI POMIARU
W zależności od ustawienia glukometru, wartości
pomiarów wyświetlane są
w jednostkach mg/dl lub
mmol/l.
SYMBOL KROPLI KRWI
Ten symbol informuje
użytkownika o tym, kiedy należy wprowadzić
próbkę krwi do paska.
OBSZAR WYNIKÓW
BADAŃ
W tej części wyświetlane są
wyniki pomiarów. Kropka
dziesiętna pojawia się jeśli
jednostką pomiarów są
milimole na litr.
SYMBOL
TERMOMETRU
Ten symbol pojawia
się wraz z temperaturą
otoczenia po włożeniu
paska testowego.
Paski testowe GLUCOSENSE®
Glukometr mierzy stężenie cukru (glukozy) we krwi pełnej. Próbkę
krwi przykłada się do otworu chłonnego paska testowego. Próbka jest
następnie automatycznie wciągana do specjalnej komory, w której
zachodzi reakcja.
Najważniejszymi elementami pasków testowych są:
Styki
Pasek wkłada się do glukometru stroną ze stykami.
Pasek należy wsunąć do samego końca, do wyczucia
oporu.
Okienko potwierdzenia
To w tym miejscu użytkownik sprawdza, czy do
otworu chłonnego wpuszczono odpowiednią ilość krwi.
Otwór chłonny
W tym miejscu użytkownik umieszcza kroplę krwi.
Krew zostanie automatycznie zassana.
Uchwyt paska
Po chwyceniu paska za tę część, należy wsunąć go
do szczeliny w glukometrze.
UWAGA:
Fiolkę z paskami testowymi należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Korek fiolki może stwarzać ryzyko udławienia się. Nie stosować pasków testowych w przypadku uszkodzenia opakowania.
7
PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO BADANIA
Ważne informacje o paskach testowych
Opakowania z paskami należy przechowywać w chłodnym i suchym
miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 40˚C (104˚F). Pasków
testowych nie należy narażać na bezpośrednie działanie promieni
słonecznych. Nie zamrażać.
Paski testowe należy przechowywać wyłącznie w oryginalnej fiolce.
Nie wolno przekładać ich do nowych butelek, ani do żadnych innych
pojemników.
Po wyjęciu paska testowego z fiolki, należy niezwłocznie zamknąć ją
szczelnie korkiem.
Podczas wyjmowania paska z fiolki lub wkładania do glukometru
można dotykać go w dowolnym miejscu jego powierzchni czystymi
i suchymi dłońmi.
Każdy pasek należy zużyć niezwłocznie po wyjęciu z fiolki.
Po pierwszym otworzeniu fiolki, na jej etykiecie należy wpisać datę
końca terminu ważności znajdujących się w niej pasków. Niewykorzystane paski testowe wraz z fiolką należy wyrzucić po upływie 90
dni od dnia pierwszego otwarcia fiolki.
Do otworu chłonnego paska przykładać wyłącznie próbki krwi. Przyłożenie innych substancji może być przyczyną nieprawidłowych wskazań
urządzenia.
Nie stosować pasków testowych po upływie ich daty ważności nadrukowanej na opakowaniu, ponieważ może to być przyczyną nieprawidłowych wyników pomiarów.
Nie zaginać, nie przecinać ani w żaden sposób nie modyfikować pasków testowych.
Usunąć folię zabezpieczającą z wnęki
na baterię
Sprawdzanie ekranu
Po każdym włożeniu paska testowego
do glukometru lub po każdym włączeniu
glukometru, na jego wyświetlaczu pojawi
się komunikat “CHK” i na krótko symbol
paska. Oznacza to, że glukometr wykonuje
procedurę autodiagnostyczną.
Kodowanie glukometru
Numery kodów służą do kalibrowania pasków testowych i glukometru
w celu zapewnienia odpowiedniej dokładności wyników pomiarów.
Przed pierwszym użyciem glukometru, a później po rozpoczęciu każdej
kolejnej fiolki z paskami testowymi, do glukometru należy włożyć pasek
kodowy. Przy każdym badaniu krwi należy sprawdzić, czy numer kodu
pokazywany na wyświetlaczu glukometru odpowiada numerowi kodu
na fiolce z paskami testowymi.
UWAGA:
Jeśli numer kodu wyświetlany na glukometrze nie zgadza się z numerem
wydrukowanym na fiolce, wyniki badań mogą być niedokładne.
8
9
KROK 1.
Przejść do trybu wprowadzania kodu.
Przed rozpoczęciem tej procedury glukometr
powinien być wyłączony. Wsunąć pasek testowy,
co powinno spowodować włączenie się glukometru. Na wyświetlaczu pojawi się napis "CHK" i na
krótko symbol paska. Następnie na wyświetlaczu
pojawi się temperatura otoczenia, a po niej, na
trzy sekundy numer kodu.
KROK 2.
Sprawdzić zgodność numerów kodu.
Porównać numer kodu prezentowany na wyświetlaczu glukometru z numerem kodu wydrukowanym na fiolce z paskami testowymi. Jeżeli
oba te kody są identyczne, można rozpocząć
badanie krwi. W przeciwnym wypadku przejść do
Kroku 3. Jeśli glukometr uruchamiany jest po raz
pierwszy, należy wsunąć do niego pasek kodowy,
aby wprowadzić kod.
KROK 3.
Zakodować glukometr.
Najpierw należy wsunąć do glukometru pasek
kodowy i poczekać, aż na wyświetlaczu pojawi
się numer kodu. Następnie wyjąć pasek z glukometru. Na wyświetlaczu pojawi się napis "OK".
Oznacza to, że system wykonuje kilka czynności
autodiagnostycznych i zezwala na przejście do
kolejnego kroku testów.
10
Sprawdzanie urządzenia za pomocą płynu kontrolnego
GLUCOSENSE®/iXell®
Płyn kontrolny Glucosense®/iXell® umożliwia sprawdzenie, czy glukometr i paski testowe współpracują ze sobą poprawnie oraz czy badanie
jest wykonane prawidłowo. Bardzo ważne jest rutynowe wykonywanie
tego testu, co pozwoli zagwarantować uzyskiwanie poprawnych wyników badań. Płyn kontrolny zawiera dokładnie określoną ilość glukozy,
która wejdzie w reakcję z paskiem testowym. Znajdujące się w zestawie
dwa poziomy płynu kontrolnego są przeznaczone do kontroli systemu
w różnych zakresach pomiaru. Wyniki uzyskane dla płynu kontrolnego
należy porównać z oczekiwanym zakresem wydrukowanym na etykiecie fiolki z paskami testowymi.
Płyn kontrolny powinien być wykorzystywany do:
nauki procedury badania krwi
sprawdzenia, czy glukometr i paski testowe współpracują ze sobą
prawidłowo.
zweryfikowania, czy badanie wykonywane jest prawidłowo
Przed pierwszym użyciem glukometru do badania próbki swojej krwi
zalecamy przećwiczenie procedury badania z wykorzystaniem płynu
kontrolnego. Jeśli będą Państwo potrafili wykonać kolejno trzy testy
uzyskując wyniki w oczekiwanym zakresie oznacza to, że są Państwo
gotowi do rozpoczęcia badania swojej krwi.
Test z użyciem płynu kontrolnego należy wykonać w następujących
przypadkach:
po rozpoczęciu nowej fiolki z paskami testowymi
co najmniej raz na tydzień
gdy podejrzewają Państwo, że glukometr lub paski testowe nie zachowują się prawidłowo.
gdy wyniki badań stężenia glukozy we krwi nie pokrywają się z Państwa samopoczuciem lub jeśli wydaje się Państwu, że uzyskiwane
wyniki badań nie są precyzyjne
po upuszczeniu glukometru.
11
JAK WYKONAĆ TEST PŁYNU KONTROLNEGO
Ważne informacje o teście z użyciem płynu kontrolnego
stosować wyłącznie płyn kontrolny Glucosense®/iXell®
sprawdzić termin ważności na pojemniku z płynem kontrolnym
nie korzystać z płynu o przekroczonym terminie ważności
przed rozpoczęciem testów odczekać aż płyn kontrolny, glukometr
i paski testowe osiągną temperaturę pokojową (20-25˚C)
wstrząsnąć butelką z płynem kontrolnym, odrzucić jego pierwszą
kroplę i wytrzeć końcówkę dozownika, aby zapewnić odmierzenie
odpowiedniej ilości płynu i prawidłowy wynik
płyn kontrolny może być wykorzystywany jedynie przez 90 dni
od jego pierwszego otwarcia. Po otwarciu buteleczki z płynem,
na jego etykiecie należy napisać datę upływu terminu ważności
(data otwarcia plus 90 dni). Po uływie 90 dni przeterminowany płyn
należy wyrzucić.
płyn kontrolny przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku
w temperaturach nie przekraczających 30˚C. Nie zamrażać.
KROK 1. Wsunąć pasek testowy
Wsunąć pasek testowy w szczelinę glukometru
(styki powinny zostać wsunięte do samego końca,
gdyż w przeciwnym wypadku glukometr będzie
podawał nieprawidłowe wyniki). Glukometr
automatycznie włączy się. Na wyświetlaczu
pojawi się komunikat "CHK" i na chwilę symbol
paska. Następnie glukometr pokaże temperaturę
otoczenia. Potem pojawi się symbol “ ” kropli krwi
i numer kodu. Należy wtedy sprawdzić, czy numer
kodu z wyświetlacza jest zgodny z numerem kodu
nadrukowanym na fiolce z paskami testowymi.
Jeśli numery kodów nie zgadzają się, należy
odpowiednio zakodować glukometr.
kropli krwi na
Po pojawieniu się symbolu
ekranie aparatu należy wcisnąć główny przycisk.
Na ekranie pojawi się komunikat "CTL". Jeśli na
ekranie jest wyświetlony komunikat "CTL" wyniki
testu z wykorzystaniem płynu kontrolnego
nie zostaną zapisane w pamięci glukometru.
Rezygnując z wykonania testu kontrolnego, należy
ponownie wcisnąć główny przycisk, co spowoduje
usunięcie komunikatu "CTL".
UWAGA:
Zakres wyników badań dla płynu kontrolnego nadrukowany na fiolce z paskami
testowymi dotyczy wyłącznie oryginalnego płynu kontrolnego. Służy on do testowania działania glukometru i pasków testowych. Wartość ta nie jest zalecanym
zakresem dla wyników pomiarów stężenia glukozy w próbkach Państwa krwi.
12
UWAGA:
Zawsze, chcąc wykonać test płynu kontrolnego, należy przejść na tryb “CTL”,
dzięki czemu wynik testu kontrolnego nie zostanie zachowany w pamięci glukometru.
13
Wynik pojawi się na wyświetlaczu w ciągu 10 sekund.
Glukometr będzie odliczał czas do pojawienia się wyniku testu
płynu kontrolnego. Gdy wynik pojawi się, należy porównać zakres
wydrukowany na fiolce z paskami testowymi. Wynik wskazany przez
glukometr powinien mieścić się w podanym na fiolce zakresie.
KROK 2. Nanieść płyn kontrolny
Dobrze wstrząsnąć pojemnikiem z
płynem kontrolnym. Zdjąć nakrętkę,
ścisnąć pojemnik, odrzucić pierwszą
kroplę płynu, a następnie wytrzeć
końcówkę dozownika. Ścisnąć ponownie pojemnik z płynem i nałożyć
kolejną jego kroplę na opuszek
palca. Następnie przyłożyć kroplę
do otworu chłonnego paska testowego (w miejscu, gdzie łączy się on
z wąskim kanalikiem) i poczekać aż
kropla zostanie wchłonięta przez pasek testowy i okienko potwierdzenia
wypełni się całkowicie, a glukometr
rozpocznie odliczanie.
Prawidłowo
Nieprawidłowo
UWAGA:
Aby uniknąć skażenia płynu kontrolego środkami z paska testowego, kroplę
płynu kontrolnego należy wycisnąć z jego pojemnika na czystą powierzchnię
lub na palec, a dopiero potem przyłożyć ją do paska testowego.
14
Porównywanie wyników uzyskanych dla płynu kontrolnego.
Jeżeli wyniki testu płynu kontrolego nie mieszczą się w zakresie
nadrukowanym na fiolce z paskami testowymi, należy powtórzyć test.
Przyczyny otrzymywania wyników wykraczających poza zakres mogą
być następujące:
błąd podczas wykonywania testu
niezbyt silne wstrząśnięcie lub nie wstrząśnięcie fiolki z płynem
kontrolnym
przeterminowany lub zanieczyszczony płyn kontrolny
płyn kontrolny był zbyt ciepły lub zbyt zimny
nie odrzucono pierwszej kropli płynu kontrolnego i nie wytarto
dokładnie końcówki dozownika
nieprawidłowe zakodowanie glukometru
uszkodzenie paska testowego
awaria glukometru
UWAGA:
Jeżeli wielokrotnie nie udaje się uzyskać prawidłowych wyników testu płynu
kontrolnego, czyli mieszczących się w zakresie nadrukowanym na fiolce,
oznaczać to może, że glukometr albo paski nie funkcjonują prawidłowo. W tekim wypadku, gdy próby samodzielnego rozwiązania problemu nie powiodą
się, należy zwrócić się o pomoc do sprzedawcy.
15
WYKONYWANIE BADAŃ KRWI
Przed przystąpieniem do wykonywania badań, należy dokładnie
zapoznać się z treścią niniejszego rozdziału oraz z instrukcją załączoną do
opakowania pasków testowych. Sprawdzić, czy dostępne są wszystkie
elementy potrzebne do przeprowadzania badania:
C.
D.
B.
UWAGA:
Aby ograniczyć do minimum ryzyko infekcji należy:
» Nie dzielić z nikim ostrza, ani przyrządu do pobierania krwi.
» Zawsze stosować nowe, sterylne ostrze. Ostrza te są jednorazowe.
» Dbać o to, aby ani na ostrze, ani na przyrząd do pobierania krwi nie dostał się
płyn do mycia rąk, tłuszcz, brud lub innego rodzaju zanieczyszczenia.
A. glukometr Glucosense®
B. pasek testowy Glucosense®
C. urządzenie do pobierania krwi Auto-Lancet Soft
D. sterylne ostrze Glucosense®/iXell®
E. pasek kodowy
A.
Pobieranie kropli krwi
KROK 1.
Założyć ostrze w urządzeniu do pobierania krwi
Aby zdjąć nasadkę urządzenia do pobierania krwi należy przekręcić ją w kierunku
przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Włożyć ostrze w uchwyt i wcisnąć je mocno, aż pewnie osadzi się w urządzeniu. Nie
przekręcać ostrza.
Przekręcić tarczę zabezpieczającą do momentu, gdy odłączy się od ostrza.
1201
E.
16
17
Założyć nasadkę urządzenia do pobierania
krwi. Przekręcić ją w kierunku zgodnym z
ruchem wskazówek zegara do położenia,
w którym będzie ona dobrze osłaniać
ostrze, ale nie będzie założona zbyt ściśle.
Możliwość regulacji końcówki urządzenia
do pobierania krwi umożliwia wybranie
jednej z pięciu głębokości penetracji skóry.
Aby wybrać odpowiednią głębokość,
należy obrócić regulowaną końcówkę
w odpowiednim kierunku ustawiając
wybrany numer określający głębokość
na strzałce. Dla miękkiej skóry - wybrać
głębokość 1-2, dla skóry normalnej głębokość 3, a dla skóry grubej - głębokość
4-5.
KROK 3.
Umyć ręce i miejsce nakłucia.
Użyć w tym celu ciepłej wody z mydłem. Dokładnie spłukać i wysuszyć
ręce i miejsce nakłucia.
KROK 2.
Naciągnąć urządzenie do pobierania krwi.
Cofnąć trzonek urządzenia do tyłu, aż zablokuje się zatrzask (słychać
wyraźne kliknięcie). Jeśli nie słychać kliknięcia zatrzasku, może to
oznaczać, że urządzenie zostało mimowolnie naciągnięte podczas
zakładania ostrza.
Pobieranie próbki krwi z opuszka palca
Przycisnąć pewnie urządzenie do pobierania krwi do palca. Przycisnąć
przycisk zwalniający ostrze. Powinno dać się słyszeć wyraźne kliknięcie,
oznaczające wykonanie nakłucia palca.
18
KROK 4.
Wybrać miejsce nakłucia.
UWAGA:
System GLUCOSENSE® do przeprowadzenia badania wymaga pobrania bardzo
małej próbki (kropli) krwi. Można ją pobrać z opuszka palca. Do kolejnych testów należy za każdym razem wybierać inne miejsce. Wielokrotne kłucie tego
samego miejsca może doprowadzić do powstania rany lub stwardnienia skóry.
19
KROK 5.
Delikatnie rozmasować miejsce pobrania.
Delikatnie rozmasować wybrane miejsce. Potrzebna
objętość próbki krwi wynosi 1,8 μl (- taka
wielkość). Zwróć uwagę, aby nie rozmazać próbki
krwi. Następnie wykonać badanie stężenia glukozy
we krwi.
Szczegółowy opis procedury badania
prawidłowo
nieprawidłowo
KROK 6.
Zdjąć ostrze.
Zdjąć nasadkę z urządzenia do pobierania krwi.
Obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu
wskazówek zegara. (Opcjonalnie: Aby założyć
tarczę ochronną ostrza, należy ułożyć ją na twardej
powierzchni i wcisnąć w nią odsłonięte ostrze).
Podczas zdejmowania ostrza, należy zawsze zachować szczególną ostrożność. Zdjąć delikatnie
ostrze i umieścić je w pojemniku na ostre przedmioty. Założyć nasadkę.
KROK 1.
Wsunąć do końca szczeliny glukometru
pasek testowy. Aby zapewnić precyzję
pomiaru, styki powinny znaleźć się całkowicie
we wnętrzu glukometru. Glukometr włączy
się automatycznie, a na jego wyświetlaczu
pojawi się komunikat "CHK" i na krótko
symbol paska. Następnie na wyświetlaczu
pojawi się bieżąca temperatura otoczenia,
a po niej symbol kropli krwi i numer kodu.
W razie konieczności glukometr należy
przekodować.
Ryzyko
biologiczne
prawidłowo
20
nieprawidłowo
21
KROK 2.
Pobrać próbkę.
Korzystając z urządzenia do pobierania próbek krwi nakłuć opuszek palca i uformować
okrągłą kroplę krwi. Próbka krwi powinna
mieć objętość przynajmniej 1,8 mikrolitra
(- - taka wielkość), w przeciwnym razie
glukometr może podawać nieprawidłowe
wyniki. Gdy na wyświetlaczu pojawi się
symbol kropli krwi “ ”, należy przyłożyć
kroplę krwi do otworu chłonnego paska
testowego, w miejscu, w którym łączy
się on z wąskim kanalikiem. Nie naciskać palcami na pasek, ani nie nakładać
rozmazanej próbki. Przed rozpoczęciem
odliczania czasu pomiaru przez glukometr, krew powinna całkowicie wypełnić
okienko potwierdzenia. Jeśli okienko
potwierdzenia nie napełni się całkowicie
przed rozpoczęciem odliczania, to nie
należy już dodawać na pasek nowej krwi.
W takim wypadku pasek należy wyrzucić
i ponownie wykonać test.
W przypadku problemów z napełnianiem
paska testowego należy zwrócić się o
pomoc do sprzedawcy urządzenia lub na
infolinię Genexo.
Dokładne wyniki w ciągu 10 sekund.
Wyniki badania stężenia glukozy we krwi pojawią się po zakończeniu
odliczania czasu przez glukometr. Wyniki stężenia glukozy we krwi są
automatycznie zapisywane w pamięci urządzenia. Glukometr można
wyłączyć wyjmując z niego pasek testowy.
Zużyty pasek testowy należy ostrożnie usunąć, unikając zanieczyszczenia
środowiska.
System GLUCOSENSE® wykonuje precyzyjne pomiary, które mogą być
porównywane bezpośrednio z wynikami badań laboratoryjnych.
prawidłowo
nieprawidłowo
UWAGA:
Jeśli w ciągu 3 minut do glukometru nie zostanie wprowadzona próbka krwi, glukometr automatycznie wyłączy się. W takim wypadku, aby ponownie uruchomić
procedurę pomiaru, należy wyjąć i ponownie włożyć pasek testowy.
22
Przykładowy wynik
23
KORZYSTANIE Z PAMIĘCI GLUKOMETRU
Komunikaty specjalne
System GLUCOSENSE® wyświetla wyniki
badania w zakresie od 1,1 do 33,3 mmol/l
(od 20 do 600 mg/dl). Jeżeli wyniki badań
Państwa próbki krwi będą niższe od 1,1
mmol/l (20 mg/dl), wówczas na wyświetlaczu
urządzenia pojawi się napis "LO". Oznacza
to poważną hipoglikemię (niskie stężenie
glukozy we krwi). W takim wypadku należy
natychmiast podjąć odpowiednie działania,
zgodnie z zaleceniami Państwa lekarza.
Jeżeli wynik badania stężenia glukozy
we krwi przekroczy poziom 33,3 mmol/l
(600 mg/dl), na wyświetlaczu glukometru
pojawi się napis "HI". Oznacza to poważną
hiperglikemię (wysokie stężenie glukozy we
krwi). W takim wypadku należy niezwłocznie
wezwać pomoc medyczną.
Jeżeli wynik badania stężenia glukozy we krwi
przekroczy poziom 13,3 mmol/l (240 mg/dl),
na wyświetlaczu glukometru pojawi się napis
"KETONE" oraz znak zapytania. Oznacza to
podwyższone stężenie glukozy we krwi.
W takim wypadku należy niezwłocznie
skontaktować się z Państwa lekarzem.
24
Glukometr przechowuje w swojej pamięci wyniki 450 ostatnich badań
stężenia glukozy wraz z datami i czasami ich przeprowadzenia. Może
on również obliczać 7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowe średnie wyników
badań stężeń glukozy we krwi. Dostęp do danych w pamięci jest
bardzo prosty.
KROK 1. Przejść do trybu pamięci.
Przy wyłączonym glukometrze, przycisnąć
dwa razy główny przycisk. Na wyświetlaczu
pojawi się średnia 7-dniowa, co oznacza, że
glukometr przeszedł do trybu pamięci. Kolejne
przyciśnięcia głównego przycisku spowodują
wyświetlenie średnich 14-, 21-, 28-, 60- i 90dniowych. Możliwe jest również przejrzenie
wyników ostatnich 450 testow, które zostały
zarejestrowane w pamięci urządzenia. Średnia
7-dniowa obliczana jest na podstawie wyników
badań stężenia glukozy we krwi zebranych w
ciągu ostatniego tygodnia. Glukometr pokazuje
również ilość badań stężenia glukozy we krwi
wykonanych w danym okresie, np. 12 (12 badań
w ciągu ostatnich 7 dni).
Prz y pier wsz ym uż yciu glukometru, na
wyświetlaczu w tym trybie pojawi się komunikat
"7 DAYa---", który informuje, że w pamięci
urządzenia nie zostały jeszcze zapisane żadne
wyniki badań.
25
Średnia 14-dniowa obliczana jest na podstawie wyników badań
stężenia glukozy we krwi zebranych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Również w tym trybie glukometr pokazuje ilość badań stężenia glukozy
we krwi wykonanych w danym okresie, np. 24 (24 badania w ciągu
ostatnich 14 dni).
Przy pierwszym użyciu glukometru, na wyświetlaczu w tym trybie
pojawi się komunikat "14 DAYa ---", który informuje, że w pamięci
urządzenia nie zostały jeszcze zapisane żadne wyniki badań.
Analogicznie glukometr zachowuje się w przypadku średnich 21-, 28-,
60- i 90- dniowych.
KROK 2. Odczytać zapamiętane wyniki badań.
Po przyciśnięciu głównego przycisku 8 razy,
średnia 90-dniowa wyświetlana na ekranie zostanie zastąpiona ostatnim wynikiem badania
wraz z jego datą i czasem. Przyciśnięcie przycisku spowoduje wyświetlenie kolejnego ostatnio
zarejestrowanego wyniku. Kolejne przyciśnięcia
głównego przycisku pozwolą na wyświetlanie
coraz starszych danych (do 450 wyników). Po
zapaleniu się pamięci urządzenia, najstarsze
wyniki są zamieniane na wyniki ostatnich pomiarów.
UWAGA:
Jeżeli glukometr używany jest po raz pierwszy, to
na wyświetlaczu pojawi się komunikat “[M]”___”,
który informuje, że w pamięci urządzenia nie zostały
jeszcze zapisane żadne wyniki badań.
KROK 3. Wyjść z trybu pamięci.
Przycisnąć przycisk "M" na trzy sekundy, aby
wyłączyć glukometr.
26
27
PRZEGLĄDANIE WYNIKÓW BADAŃ NA KOMPUTERZE OSOBISTYM
Pobieranie danych
Przenoszenie wyników badań do komputera
osobistego wymaga zastosowania oprogramowania GLUCOSENSE® oraz kabla interfejsu.
Oprogramowanie to można pobrać ze strony
internetowej:
UWAGA:
Podczas, gdy glukometr znajduje się w trybie przesyłania danych, nie działają
funkcje pomiaru stężenia glukozy we krwi. Jeżeli glukometr jest w trybie przeglądania pamięci lub zmiany ustawień, to nie będzie on reagował na polecenia
przesyłane z komputera.
www.glucosense.com.
Natomiast kabel łączący glukometr z komputerem należy zakupić oddzielnie.
KROK 1. Zainstalować oprogramowanie GLUCOSENSE®.
Zainstalować oprogramowanie na komputerze, wykonując wszelkie
polecenia przedstawione na stronie internetowej.
KROK 2. Podłączyć kabel interfejsu.
Przesyłanie danych.
Rozpoczynając transmisję danych, należy postępować zgodnie
z zaleceniami przedstawionymi w oprogramowaniu.
Nieotrzymanie polecenia w ciągu 3 minut powoduje automatyczne
wyłączenie glukometru.
Aby uzyskać więcej informacji na temat oprogramowania GLUCOSENSE®
lub w celu odrębnego zamówienia kabla interfejsu, należy skontaktować
się ze sprzedawcą urządzenia lub infolinią Genexo.
Podłączyć kabel interfejsu do portu szeregowego komputera. Podczas,
gdy glukometr jest wyłączony, podłączyć kabel interfejsu do portu
transmisji danych znajdującego się z prawej strony glukometru. Na wyświetlaczu, po nawiązaniu połączenia z komputerem, pojawi się napis
"PC", co oznacza, że glukometr przełączył się w tryb wymiany danych.
W tym momencie można uruchomić oprogramowanie i przesłać
wszystkie wyniki badań - wraz z datami i czasami - przechowywane w
pamięci glukometru do komputera.
UWAGA:
W celu uniknięcia błędów, komputer osobisty powinien spełniać następujące
normy: 60950 lub 60601-1.
28
29
PORÓWNYWANIE WYNIKÓW BADAŃ WYKONYWANYCH
GLUKOMETREM Z WYNIKAMI BADAŃ LABORATORYJNYCH
Zarówno wynik badań wykonywanych przy użyciu glukometru GLUCOSENSE®, jak i wyniki badań laboratoryjnych wyrażane są w jednostkach
równoważnych osocza. Jednak wyniki otrzymywane za pomocą glukometru mogą w pewnym zakresie różnić się od pomiarów laboratoryjnych, co
jest efektem standardowej zmienności pomiarów.
Na wyniki otrzymywane z glukometru mogą mieć wpływ czynniki i warunki, które nie mają takiego samego wpływu na wyniki badań laboratoryjnych. (Typową dokładność i precyzję pomiarów oraz ważne informacje
dotyczące ograniczeń można znaleźć w dokumentacji załączanej do opakowania pasków testowych GLUCOSENSE®). Poniższe wskazówki będą pomocne w zapewnianiu jak najbardziej precyzyjnego porównania wyników
uzyskanych za pomocą glukometru z wynikami laboratoryjnymi.
Przed udaniem się na badania laboratoryjne:
• Wykonać test z użyciem płynu kontrolnego w celu sprawdzenia, czy glukometr pracuje prawidłowo.
• Przed porównaniem badań należy pozostawać na czczo, co najmniej
osiem godzin.
• Zabrać ze sobą glukometr do laboratorium.
Mimo wykonania tych wszystkich zaleceń wyniki obu badań mogą
nadal się nieco od siebie różnić, co spowodowane jest tym, że stężenia
glukozy we krwi mogą znacznie zmieniać się w krótkim czasie,
zwłaszcza, jeśli osoba badana niedawno jadła, wykonywała ćwiczenia
fizyczne, przyjmowała leki lub doznała stresu1. Ponadto, jeżeli osoba ta
niedawno jadła, stężenie glukozy we krwi pobranej z palca może być
nawet o 3,9 mmol/l (70mg/dl) wyższe niż krwi pobranej z żyły (próbka
żylna), którą wykorzystuje się do badań laboratoryjnych 2.
Dlatego najlepiej jest do badań porównawczych przystąpić na czczo
(nie jedząc nic przez ostatnie osiem godzin). Czynniki takie, jak stężenie
czerwonych krwinek we krwi (wysoki lub niski poziom hematokrytu)
lub utrata płynów (poważne odwodnienie) mogą również powodować
różnice w wynikach uzyskiwanych za pomocą glukometru i badań
laboratoryjnych.
Literatura:
1.
Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.: Diabetes Forecast (1988), April, 49-51.
2.
Sacks, D.B.: “Carbohydrates.” Burtis, C.A. and Ashwood, E.R. (ed.), Tietz Textbook
of Clinical Chemistry. Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994), 959.
W laboratorium:
• Zadbać o to, aby próbki do obu badań (z użyciem glukometru
i badania laboratoryjnego) pobrano i przetestowano w ciągu 15 minut.
• Przed pobraniem próbki krwi umyć ręce.
• Nie dokonywać przy użyciu glukometru badania krwi zebranej wcześniej do próbówki.
• Do badań stosować wyłącznie świeżo pobraną krew.
30
31
USTAWIENIA GLUKOMETRU ORAZ USUWANIE DANYCH Z PAMIĘCI
Glukometr ma ustawione fabrycznie: datę i czas, jednostkę pomiarów
i jednostkę temperatury. W trakcie użytkowania urządzenia, po wyjęciu
z urządzenia baterii, można samodzielnie zmienić te parametry.
Ustawienie czasu, daty, jednostki pomiarów, jednostki
temperatury i usuwanie danych z pamięci.
Aby ustawić czas, należy przejść do trybu ustawień glukometru.
Wyłączyć glukometr, a następnie przycisnąć przycisk zmiany ustawień,
który znajduje się we wnęce na baterię. Spowoduje to przełączenie
urządzenia w tryb zmiany ustawień.
KROK 1
Ustawić rok.
Najpierw na wyświetlaczu pojawi się ustawiony rok – wartość roku
będzie migać. Przyciskając i zwalniając główny przycisk, co zwiększa
wartość roku o jeden, ustawić odpowiedni rok. Aby szybciej zmienić
wyświetlaną wartość, należy wcisnąć i przytrzymać wciśnięty główny
przycisk. Gdy na wyświetlaczu pojawi się prawidłowy rok, przycisnąć
przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać
nazwa miesiąca.
KROK 2. Ustawić miesiąc.
Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić
na wyświetlaczu odpowiedni miesiąc. Aby szybciej
zmienić wyświetlany miesiąc, należy przycisnąć
i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowego miesiąca, wcisnąć
przycisk zmiany ustawień. Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać dzień miesiąca.
KROK 3. Ustawić dzień.
Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić na
wyświetlaczu odpowiedni dzień miesiąca. Aby szybciej zmienić wyświetlany dzień, należy przycisnąć
i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowego dnia miesiąca,
przycisnąć przycisk zmiany ustawień.
Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać godzina.
* Przed przystąpieniem do ustawiania czasu trzeba najpierw
ustawić datę.
KROK 4. Ustawić godzinę.
Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić na
wyświetlaczu odpowiednią godzinę. Aby szybciej
zmienić wyświetlaną godzinę, należy przycisnąć
i przytrzymać wciśnięty główny przycisk. Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowej godziny, przycisnąć
przycisk zmiany ustawień.
Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać wartość
minut.
32
33
KROK 5. Ustawić minuty.
Przyciskając i zwalniając główny przycisk, ustawić
na wyświetlaczu odpowiednią wartość minut.
Aby szybciej zmienić wyświetlaną wartość, należy
przycisnąć i przytrzymać wciśnięty główny przycisk.
Po ustawieniu na wyświetlaczu prawidłowej wartości
minut, wcisnąć przycisk zmiany ustawień.
Na wyświetlaczu glukometru zacznie migać wybrana
obecnie jednostka pomiarów.
KROK 6.
Wybrać jednostkę mmol/l lub mg/dl.
Przycisnąć i zwolnić główny przycisk i wybrać nim
na wyświetlaczu odpowiednią jednostkę pomiarów.
Wcisnąć przycisk zmiany ustawień, aby zatwierdzić
wybór. Zacznie wtedy migać bieżąca jednostka
temperatury.
KROK 7.
Wybrać jednostki temperatury °C lub °F.
Przycisnąć i zwolnić główny przycisk i wybrać nim na
wyświetlaczu odpowiednią jednostkę temperatury.
UWAGA:
Glukometr wyświetla 7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowe średnie wyników badań stężeń glukozy we krwi, które dostępne są w pamięci danych urządzenia.
Średnie te obliczane są na podstawie wyników otrzymanych w okresach 7-, 14-,
21-, 28-, 60- i 90- dniowych do momentu określonego bieżącą datą i godziną.
Dlatego w przypadku zmiany daty i czasu mogą zmienić się wartości średnich
7-, 14-, 21-, 28-, 60- i 90- dniowych.
Glukometr może wyświetlać wynik badań w milimolach na litr
(mmol/l) lub w miligramach na decylitr (mg/dl). Jednostka mmol/l jest
standardową jednostką w Kanadzie. Jednostka mg/dl jest standardową
jednostką w krajach Unii Europejskiej i Stanach Zjednoczonych.
34
KROK 8. Usunąć dane z pamięci
i zakończyć tryb zmiany ustawień.
Po wybraniu jednostki temperatury przycisnąć
pr z ycisk ustawień, aby w yłącz yć glukometr.
Posługując się komunikatem „dEL” i migającym
bardzo łatwo skasować pamięć
symbolem
glukometru przez wciśnięcie głównego przycisku.
Spowoduje to pojawienie się na wyświetlaczu
komunikatu „- - -„ a komunikat: „OK” potwierdzi
usunięcie danych z pamięci glukometru. Aby nie
usuwać danych z pamięci, nie należy wciskać
głównego przycisku, lecz ponownie przycisk zmiany
ustawień, co spowoduje wyłączenie glukometru.
Glukometr, będąc w trybie zmiany ustawień, wyłącza
się automatycznie po minucie oczekiwania.
35
KONSERWACJA GLUKOMETRU I PASKÓW TESTOWYCH
Konserwacja
Glukometr GLUCOSENSE® nie wymaga szczególnej konserwacji. O ile
glukometr nie zostanie zabrudzony krwią, ani roztworem kontrolnym nie
trzeba go czyścić. Należy tylko zwrócić uwagę, aby do wnętrza urządzenia przez szczelinę na pasek testowy lub złącze do transmisji danych nie
dostały się brud, kurz, krew, płyn kontrolny lub woda.
Bateria
Glukometr należy po każdym użyciu wkładać do jego futerału.
Glukometr jest fabrycznie wyposażony w baterię litową 3,0V (nr 2032 lub jej odpowiednik).
Bateria zapewni zasilanie urządzenia niezbędne do
wykonania około 1000 badań. Baterię można wymieniać jedynie na baterię litową o napięciu 3,0 V (typu
2032 lub jej odpowiednik).
Do czyszczenia zewnętrznych powierzchni glukometru należy użyć
szmatki zwilżonej wodą i delikatnym środkiem myjącym.
Gdy napięcie baterii zbytnio obniży się, glukometr
zasygnalizuje ten stan odpowiednią informacją:
Glukometr GLUCOSENSE®, jest urządzeniem precyzyjnym, dlatego należy
obchodzić się z nim bardzo starannie.
1. Gdy glukometr jest wyłączony, na wyświetlaczu
pojawia się symbol baterii oraz inne komunikaty. Glukometr nadal funkcjonuje. Od momentu
pojawienia się na wyświetlaczu symbolu baterii,
bateria wystarczy na wykonanie około 50 badań.
Uzyskiwane wyniki będą dokładne, a glukometr po
prostu sygnalizuje konieczność wymiany baterii.
2. Gdy na wyświetlaczu pojawi się symbol baterii
i komunikat „E-b”, oznacza to, że napięcie baterii
jest zbyt niskie, aby zapewnić poprawne wykonywanie badań. W takim wypadku baterię należy
niezwłocznie wymienić.
UWAGA:
Baterię należy przechowywać poza zasięgiem małych dzieci. W przypadku połknięcia baterii przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
36
37
KOMUNIKATY I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
Aby wymienić baterię, należy najpierw wyłączyć glukometr. Odwrócić
glukometr i odnaleźć wnękę na baterię.
1. Przycisnąć i ugiąć pokrywę wnęki na baterię, unieść ją i zdjąć.
2. Wcisnąć przycisk ustawień na 3 sekundy.
3. Wyjąć starą baterię. Włożyć nową baterię litową 3,0V (nr 2032 lub
odpowiednik), zwracając uwagę na to, aby biegun dodatni baterii
„+” zwrócony był do góry.
4. Zamknąć pokrywę wnęki baterii.
1.
2.
3.
4.
Na kolejnych stronach przedstawiamy opisy komunikatów i symboli,
które mogą pojawiać się na wyświetlaczu urządzenia. Komunikaty
te pomagają w identyfikowaniu różnych problemów, choć nie muszą pojawiać się zawsze, gdy dany problem wystąpił. Nieprawidłowe
użytkowanie glukometru może spowodować zafałszowanie wyników
bez pojawiania się komunikatu lub symbolu informującego o błędzie.
W przypadku wystąpienia problemów należy postąpić zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w kolumnie „Działanie”.
UWAGA:
Wymiana baterii nie ma wpływu na zawartość pamięci glukometru (ani na wyniki wcześniejszych badań przechowywanych w pamięci).
Po wymianie baterii należy jednak ustawić na nowo datę i godzinę.
38
39
Komunikat
E-b
E-U
E-C
E-t
E-E
E-0
E-g
E-A
40
Znaczenie
Działanie
Na wyświetlaczu pojawia się
symol baterii. Napięcie baterii jest
zbyt niskie i uniemożliwia wykonanie badania.
Pojawia się w przypadku włożenia do
glukometru zużytego paska testowego lub wystąpienia przejściowych lub
trwałych problemów w układzie elektronicznym.
Komunikat błędu informujący o
problemie z paskiem kodowym, np.
gdy użyto złego paska kodowego
lub włożono go nieprawidłowo.
Niezwłocznie wymienić baterię
Temperatura otoczenia glukometru
lub paska testowego jest niższa lub
wyższa od dopuszczalnego zakresu
temperatur roboczych urządzenia.
Badania nie można będzie wykonać
do czasu, gdy glukometr i pasek
testowy osiągną temperaturę z dopuszczalnego zakresu temperatur
roboczych od 10 do 40° C.
Komunikat błędu informujący o nieprawidłowym działaniu glukometru.
Ponowić badanie po osiągnięciu prze
glukometr i pasek testowy prawidłowej temperatury.
Komunikat błędu informujący o wystąpieniu problemu z glukometrem
lub paskiem kodowym.
Powtórzyć badanie używając nowego
paska testowego. Jeżeli problem
nadal występuje, należy skontaktować
się ze sprzedawcą.
Sprawdzić czy numer kodu na wyświetlaczu glukometru zgadza się z
numerem kodu nadrukowanym na
fiolce pasków testowych. Zakodować
odpowiednio glukometr lub ponowić
test. Jeżeli komunikat ten nadal się
pojawia, należy skontaktować się ze
sprzedawcą.
Jeśli glukometr po włożeniu paska testowego nie wyświetla nic:
prawdopodobna przyczyna
Wyczerpana bateria.
Brak baterii lub bateria
nieprawidłowo założona.
Pasek testowy włożony odwrotnie lub nie do końca.
Glukometr jest uszkodzony.
Jeśli badanie nie rozpoczyna się po wprowadzeniu próbki:
prawdopodobna przyczyna
Za mała próbka krwi.
Przeczytać instrukcję i ponowić badanie używając nowego paska. Jeżeli
problem nadal występuje, należy skontaktować się ze sprzedawcą.
Powtórzyć badanie używając nowego
paska kodowego. Jeżeli problem
nadal występuje, należy skontaktować
się ze sprzedawcą.
Przeczytać instrukcję i ponowić badanie używając nowego paska.
Komunikat błędu informujący o tym,
że można wyjąć pasek testowy po
wprowadzeniu kropli krwi do otworu chłonnego.
Komunikat błędu informujący o nie- Przeczytać instrukcję i ponowić baprawidłowym działaniu glukometru danie używając nowego paska. Jeżeli
problem nadal występuje, należy
skontaktować się ze sprzedawcą.
co robić
Wymienić baterię.
Sprawdzić, czy baterię założono
prawidłowo, biegunem dodatnim
“+” zwróconym do góry.
Włożyć pasek testowy
prawidłowo, stykami w stronę
szczeliny glukometru.
Skontaktować się ze sprzedawcą.
Wadliwy pasek testowy.
Nie należy aplikować próbki
przed rozpoczęciem migotania
symbolu “ ”.
Usterka glukometru.
co robić
Powtórzyć badanie, używając
nowego paska testowego i
większej próbki krwi.
Powtórzyć badanie, używając
nowego paska testowego.
Powtórzyć badanie, używając
nowego paska testowego.
Próbkę nałożyć dopiero, gdy na
wyświetlaczu pojawi się symbol
kropli krwi “ ”.
Skontaktować się ze sprzedawcą.
41
DANE TECHNICZNE
Wymiary: 80mm x 60mm x 20mm
Waga: 48,5 g
Źródło zasilania: jedna bateria litowa, guzikowa typu CR2032 3V
Trwałość baterii: ok. 1.000 badań
Wyświetlacz: duży wyświetlacz ciekłokrystaliczny
Wyjście zewnętrzne: interfejs komputerowy RS232
Pamięć: 450 wyników pomiarów wraz z datami i godzinami
Automatyczne wykrywanie elektrod wkładanego paska
Automatyczne wykrywanie wprowadzenia próbki
Automatyczne odliczanie czasu reakcji
Tryb uśpienia: ogranicza zużycie energii do poziomu poniżej 20 uA
Automatyczne wyłączenie po 3 minutach bezczynności
Ostrzeżenie o złej temperaturze
Warunki pracy: 10°C ~ 40°C
Zakres dopuszczalnej wilgotności: 10 ~ 90 % wilgotności względnej (bez
skraplania)
Warunki przechowywania/transportu zestawu: 4 ~ 40°C, poniżej 85% wilgotności względnej (bez skraplania)
Jednostki pomiarów: mg/dl lub mmol/l.
Zakres pomiarowy: 1,1 ~33,3mmol/l (20~600mg/dl).
Pora dnia
Źródło:
70-110 mg/dl (3,9-6,1 mmol/l)
--------(mg/dl)/(mmol/l)
Do 135 mg/dl (7,5 mmol/l)
--------(mg/dl)/(mmol/l)
Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u chorych na cukrzycę 2008.
Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
Charakterystyka dokładności pomiarów
Dokładność:
Wyniki badań stężenia glukozy we krwi pełnej porównano z wynikami uzyskanymi za pomocą urządzenia Olympus 5000. 100% wyników zawierało się w zakresie ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) dla stężeń < 75 mg/dl (4,2 mmol/l),
a 100% wyników dla stężeń glukozy ≥ 75 mg/dl (4,2 mmol/l) mieściło się
w zakresie ± 20% wartości odniesienia. Badanie to wykazało, że glukometr
GLUCOSENSE® do monitorowania stężenia glukozy we krwi daje wyniki w
dużym stopniu porównywalne z wynikami badań laboratoryjnych.
Precyzja: Badanie to wykazało średnie odchylenie dokładności i powtarzalności
mniejsze niż 5 %.
Zgodność wyników miernika stężenia glukozy: Wyniki badań uzyskane za
pomocą glukometru GLUCOSENSE® porównano z przeprowadzonymi równolegle badaniami wykonywanymi za pomocą urządzenia YSI 2300, które
jest standardowym glukometrem producenta dla pomiarów tego typu. Badanie wykazało dużą korelację wyników uzyskanych za pomocą glukometru
GLUCOSENSE® z wynikami uzyskiwanymi metodą referencyjną producenta.
Glukometr GLUCOSENSE® jest zgodny z następującymi normami:
EN 60601-1, EN 61010-1, EN 60601-1-2, EN 61326, EN 376, EN 592, EN 14971, EN
980, EN 13640, EN 15223, EN 61010-2-101, Dyrektywą 98/79/EC, ISO 15197.
42
43
www.glucosense.com
44
45