Organizacja ds. tkanek i narządów ludzkich [Human Tissue Authority
Transkrypt
Organizacja ds. tkanek i narządów ludzkich [Human Tissue Authority
Organizacja ds. tkanek i narządów ludzkich [Human Tissue Authority] Nasz udział w regulowaniu procesu pobierania i przeszczepiania szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej Udział Human Tissue Authority (HTA) w regulowaniu procesu pobierania i przeszczepiania szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej Human Tissue Act 2004 (HT Act) [ustawa o tkankach i narządach ludzkich z 2004 r.] to podstawa prawna regulująca proces pobierania i przeszczepiania szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej (PBSC) w Anglii, Walii i Irlandii Północnej. W Szkocji, ta sama kwestia regulowana jest przez Human Tissue (Scotland) Act 2006 [szkocką ustawę o tkankach i narządach ludzkich z 2006 r.]. HTA pełni funkcję organu decyzyjnego jedynie wtedy, gdy kandydat na dawcę nie jest w stanie podjąć samodzielnej i świadomej decyzji. Ma to miejsce w sytuacji, gdy w dawstwo zaangażowana jest osoba małoletnia lub dorosły bez zdolności do czynności prawnych. Szkockie prawo działa na nieco innych zasadach. W ślad za ustawą z 2006 roku, HTA odpowiada za podjęcie decyzji we wszystkich przypadkach dotyczących kandydatów do 16 roku życia włącznie. HTA opiera swoje decyzje na kryteriach wyznaczonych przez brytyjski Parlament. Gdy kandydat na dawcę jest w stanie podjąć świadomą i samodzielną decyzję, HTA nie bierze udziału w procesie decyzyjnym. W gestii organizacji leży udzielanie wskazówek i ewentualnych wyjaśnień co do treści obydwu wyżej wymienionych ustaw. W celu lepszego zrozumienia roli dawcy, biorcy i osoby go reprezentującej w procesie pobierania i przeszczepiania szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej, prosimy o przeczytanie niniejszej ulotki oraz o wnikliwe zapoznanie się z informacjami udzielonymi przez jednostkę wykonującą przeszczep. Rozmowa z akredytowaną osobą oceniającą [Accredited Assessor] Kandydaci na dawców szpiku, którzy w oczach prawa nie mogą samodzielnie podjąć decyzji o dawstwie, zobowiązani są odbyć spotkanie z osobą oceniającą (AA), która została w tym celu przeszkolona i uzyskała akredytację HTA. AA przeprowadzi w naszym imieniu indywidualną rozmowę również z biorcą i osobą reprezentującą dawcę, a następnie porozmawia ze wszystkimi zainteresowanymi jednocześnie. Wywiad ma na celu zweryfikowanie, czy dawcy decydują się na pobranie szpiku oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej z własnej nieprzymuszonej woli nie otrzymując, ani nie oczekując w zamian żadnych korzyści majątkowych, oraz czy osoby reprezentujące dawców szpiku są zdolne do podjęcia przemyślanej decyzji. W przypadku, gdy kandydatem na dawcę lub biorcę jest dziecko, AA przeprowadzi rozmowę zarówno z biorcą jak i dawcą szpiku w sposób, który uwzględni wiek i zakres rozumienia tematu przez małoletniego. Niezastosowanie się do treści ustawy i podjęcie decyzji o przeszczepie bez uzyskania uprzedniej zgody, zarówno od dawcy jak i biorcy szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej, jest wykroczeniem. Procedura oceny HTA Rozmowa z przedstawicielem HTA zostanie umówiona po orzeczeniu przez lekarza, że kandydat na dawcę spełnia wymogi medyczne niezbędne do tego, aby pobrać od niego szpik oraz komórki macierzyste izolowane z krwi obwodowej. Stem Cell Coordinator (SCC), czyli osoba zarządzająca dawcami i biorcami szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej, jest odpowiedzialny za ustalenie dogodnego terminu rozmowy zarówno dla dawcy i biorcy, jak również osoby reprezentującej dawcę oraz akredytowanej osoby oceniającej (AA). W razie wystąpienia takiej potrzeby, SCC zaprosi do udziału w rozmowie tłumacza ustnego i zorganizuje dodatkowe udogodnienia. Po przeprowadzeniu wywiadu, AA ma 10 dni roboczych na sporządzenie raportu i wysłanie go do HTA. We wszystkich przypadkach, HTA postara się podjąć decyzję w ciągu 5 dni roboczych od daty wpłynięcia kompletnego wniosku, zawierającego wszystkie informacje niezbędne dla HTA do oceny danego przypadku. W każdym z przypadków procedura przewiduje, że SCC i lekarz wykonujący przeszczep zostaną poinformowani o decyzji. Następnie, występująca w imieniu HTA osoba zarządzająca dawcami i biorcami szpiku kostnego oraz komórek macierzystych izolowanych z krwi obwodowej odpowiednio poinformuje o decyzji biorcę, dawcę i osobę go reprezentującą. Kontakt Niniejsza ulotka zawiera tylko ogólne wskazówki. W celu uzyskania dodatkowych informacji, prosimy o kontakt: 020 7269 1900 [email protected] www.hta.gov.uk @HTA_UK /HumanTissueAuthority Human Tissue Authority 151 Buckingham Palace Road London SW1W 9SZ Niniejsza ulotka jest dostępna na naszej stronie internetowej w następujących językach: arabski, bengalski, grecki, gudżarati, hindi, polski, pendżabski, urdu, walijski. Opublikowano w lipcu 2014 Prawa autorskie: Human Tissue Authority