Funkcje bezpieczeństwa Bioreaktor do hodowli

www.labobaza.pl
Systemy do hodowli komórkowych
CelliGen® Pro
Bioreaktor do hodowli komórkowych o pojemności od 75 do 650 litrów
01.
CelliGen Pro to bioreaktor pozwalający na prowadzenie procesów
hodowlanych na dużą skalę zgodnie z wymaganiami cGMP i GaMP.
Konstrukcja o charakterze modułowym pozwala na dodawanie,
usuwanie i wymianę szerokiej gamy wyposażenia w odpowiedzi
na zmienne wymogi dotyczące procesu hodowli. Systemy Pro
wykorzystują komponenty o standardzie przemysłowym w celu
zapewnienia bezawaryjnego działania. Programowalny sterownik
logiczny (PLC) Allen Bradley™ CompactLogix™ umożliwia łatwą
integrację systemu w każdym zakładzie produkcyjnym. Bioreaktory CelliGen Pro oferowane są ze zbiornikami hodowlanymi o
pojemności 75, 150, 300, i 650 litrów.
- pojemność 75 - 150 l: stosunek wysokości do średnicy 1.9:1, napęd górny z podwójnym uszczelnieniem mechanicznym,
- pojemność 300 l: stosunek wysokości do średnicy 1.6:1, napęd górny z podwójnym uszczelnieniem mechanicznym,
- pojemność 650 l: stosunek wysokości
do średnicy 2:1, napęd dolny z podwójnym uszczelnieniem mechanicznym.
Zastosowanie:
Hodowla komórek ssaczych, zwierzęcych i owadzich w systemie
okresowym, okresowym z zasilaniem lub ciągłym. Hodowle zawiesinowe i na mikronośnikach.
06.
Zbiorniki hodowlane ze stali
nierdzewnej 316L ASME/CE.
02.
Automatyczny program sterylizacji.
Automatyczna kontrola temperatury.
Automatyczna kontrola mieszania.
02.
04.
Filtry na wlocie i wylocie gazów
z funkcją sterylizacji bez demontażu (SIP)
03.
Zawór spustowy z funkcją sterylizacji
i mycia bez demontażu (SIP/CIP)
Panel sterowania w postaci dużego, kolorowego terminalu
04.
05.
06.
Programowalny sterownik logiczny Allen Bradley™
CompactLogix™.
Szafa kontrolna zgodna z NEMA-4
Otwarty stelaż z orurowaniem
Funkcje bezpieczeństwa
- zabezpieczenie przed opadnięciem otwartej pokrywy
zbiornika,
- membrana bezpieczeństwa,
- zawór bezpieczeństwa płaszcza zbiornika,
- wyłącznik awaryjny.
03.
Hodowle mikroorganizmów, drożdży i innych grzybów. Hodowle komórkowe w zawiesinie i na mikronośnikach.
01.
Bioreaktory / Wirówki przepływowe
05.
str. 86
str. 87
www.labobaza.pl
Systemy do hodowli komórkowych
Dane techniczne CelliGen® Pro
Pojemność całkowita [l]
75
150
300
650
Pojemność robocza [l]
60
120
240
500
Naczynia hodowlane
Naczynia o proporcji wysokość / średnica 1.9:1 ze stali nierdzewnej 316L o chropowatości
wnętrza 15 Ra, opcjonalnie z elektropolerowanym wnętrzem, uszczelki klasy VI EPDM
i silikonowe.
Certyfikaty zgodności: ASME / CE.
Dostęp do wnętrza naczynia przez opcjonalną podnoszoną pokrywę.
Mieszanie
Mechaniczny napęd górny, umieszczony w pokrywie naczynia z podwójnym uszczelnieniem mechanicznym.
Opcjonalnie napęd magnetyczny.
Prędkość mieszania [obr/min]
0 - 250
Mieszadła
Dostępne mieszadła z pochylonymi łopatkami, typu śruba okrętowa, typu wirujący filtr,
mieszadła unoszące komórki lub mieszadła koszowe.
Porty w pokrywie
3 porty 1 ½’’ z podłączeniem klamrowym (typowe przeznaczenie: przekaźnik DP / zawór
bezpieczeństwa / przetwornik ciśnienia).
5 portów 2’’ z podłączeniem klamrowym (typowe przeznaczenie: system myjący / wylot
gazów / światło naczynia).
Porty w górnej części ściany bocznej
5 portów ¾’’ z podłączeniem typu NA-connect (opatentowane przez NovAseptic AB),
(typowe przeznaczenie: SIP / CIP / system napowietrzający nad pożywkę / system
przedmuchiwania powietrzem).
1 port 1 ½’’ z podłączeniem typu NA-connect (SIP / CIP / porty do dodatków).
2 porty stożkowe 1 ½’’ z podłączeniem klamrowym (manometr / górny przetwornik
ciśnienia).
1 port stożkowy 3’’ z podłączeniem klamrowym (okno naczynia).
Porty w dolnej części ściany bocznej
3 porty ¾’’ z podłączeniem typu NA-connect (opatentowane przez NovAseptic AB), (typowe przeznaczenie: czujnik temperatury / system napowietrzający).
4 porty 25 mm Ingold (pH / DO / dodatkowy port dla sondy pH / dodatkowy port dla
sondy DO).
2 porty 1 ½’’ z podłączeniem typu NA-connect (opatentowane przez NovAseptic AB),
(typowe zastosowanie: pobór próbek / dolny przetwornik ciśnienia).
Dno naczynia
1 port 1 ½’’ – zawór do opróżniania naczynia.
1 kołnierz do opróżniania naczynia.
Kontrola objętości / wagi naczynia
Monitorowanie objętości naczynia przez pomiar różnicy ciśnień.
Czujniki tensometryczne.
Czujniki poziomu.
Opcje dodatkowe naczynia
Pompy o zmiennej prędkości.
4 pompy o stałej prędkości.
Waga dla naczynia z dodatkami ( 316L SS naczynie z dodatkami 4 l, 7.5 l, 11 l, 19 l).
Do 3 zaworów ½‘’ do dodatków.
1’’ zawór na dodatki.
7 lub 12 portowe septum.
Jednostka sterująca
Programowalne sterowanie typu przemysłowego PLC - programmable-logic controller, zaprojektowany zgodnie z GaMP ( Good Automated Manufacturing Practice) i cGMP (Current
Good Manufacturing Practice).
Interfejs
Przemysłowy, kolorowy ekran dotykowy.
Kontrola temperatury
Dokładność 0.1oC.
Od 10oC powyżej medium chłodzącego do 50oC.
Sterylizacja do temperatury 130oC.
Automatyczny program sterylizacji w standardzie.
System zdolny do uzyskania wzrostu temperatury o 1oC w ciągu 1 minuty, w zakresie od
30oC do 50oC.
Opcjonalnie układ chłodzenia glikolem, zaprojektowany do odebrania 100 W / l ciepła.
Hodowle mikroorganizmów, drożdży i innych grzybów. Hodowle komórkowe w zawiesinie i na mikronośnikach.
Bioreaktory / Wirówki przepływowe
str. 88
Standardowo system wyposażony w 1 rotametr, filtr 0.2 μm oraz bełkotkę i kontrolę
jednego gazu.
75 l: 0 - 45 SLPM przy 30 PSIG, w opcji z TMFC: 0 - 10 SLPM,
150 l: 0 - 90 SLPM przy 30 PSIG, w opcji z TMFC: 0 - 20 SLPM.
Kontrola przepływu
i mieszania gazów
Opcjonalnie:
możliwość rozszerzenia do 4 TMFC oraz kontroli 4 gazów,
system dozowania gazów nad pożywką,
system przedmuchiwania powietrzem,
drugi, szeregowo podłączony, filtr na wlocie gazów,
drugi, szeregowo podłączony, filtr na wlocie gazów z portami do testu szczelności.
Linia zaprojektowana w celu uzyskania jak najmniejszego ciśnienia wstecznego.
Na wylocie grzałka oraz skraplacz ze stali nierdzewnej, także regulator ciśnienia.
Wylot gazów
Opcjonalnie:
automatyczna regulacja ciśnienia wstecznego,
skraplacz gazów,
drugi, równolegle podłączony, filtr na wylocie gazów,
drugi, równolegle podłączony, filtr na wylocie gazów z portami do testu szczelności.
Sondy / czujniki
Sonda pH / DO.
Sonda redoks z przekaźnikiem.
Dodatkowe porty sond i poboru próbek.
Czujniki poziomu cieczy / piany.
Opcje dodatkowe
Zestawy filtracyjne dla wymaganych mediów.
Presostat niskiego ciśnienia uszczelki w napędzie.
Zapis danych procesu przez 21 CFR-Compilant Digital Chart Recorder lub oprogramowanie BioCommand SCADA.
Dodatkowe wejścia (4 – 20 mA) do urządzeń dodatkowych.
Przyłącza
Woda: max 30 PSIG, filtracja 50 μm.
Powietrze 60 – 80 PSIG.
O2 (opcjonalnie): 30 PSIG.
N2 (opcjonalnie): 30 PSIG.
CO2 (opcjonalnie): 30 PSIG.
Wylot gazów: max ciśnienie 0.5 PSIG.
Powietrze robocze: 80 - 100 PSIG.
Para sterylna: 35 PSIG.
Para robocza: 35 PSIG.
Woda powrotna: ciśnienie zwrotne mniej niż 20 PSIG.
Kondensat: odpływ grawitacyjny.
Bioodpady: odpływ grawitacyjny.
Płyny dla układu CIP: 20 – 25 PSIG.
Glikol / chłodnica: 30 PSIG, 4 GPM dla 125 l: 8 GPM.
Zasilanie elektryczne: 208/240 V, 50/60 Hz, 20 A.
Wymiary stacji kontrolnej
Szerokość 203 cm x głębokość 160 cm x wysokość 249 cm.
Warunki pracy
10 – 30oC i względna wilgotność do 80 %.
Bioreaktor pozwalający
na prowadzenie procesów
hodowlanych na dużą skalę.
str. 89
www.labobaza.pl
Systemy do hodowli komórkowych
Opcje wyposażenia bioreaktorów
CelliGen® Pro
Linia napowietrzająca
- mieszanie 4 gazów (CO2, O2, N2 i powietrze),
Pobór prób
- resterylizowalny zawór do poboru prób,
- pojedynczy termiczny przepływomierz masowy,
- system poboru prób Novaseptum,
- 4 termiczne przepływomierze masowe (CO2, O2, N2 i powietrze),
- wyposażenie do sterylnego poboru prób (3 w zestawie).
- podwójny filtr na linii doprowadzającej powietrze (szeregowy),
- podwójny filtr na linii doprowadzającej powietrze z portami
kontroli integralności,
Objętość / Ciężar zbiornika hodowlanego
- pomiar objętości przy pomocy ciśnienia różnicowego,
- podawanie gazów nad pożywkę z TMFC,
- czujnik pomiaru masy zbiornika,
- opcja ‚Air Wash’.
- sonda poziomu cieczy.
Wylot gazów
- skraplacz par wylotowych,
Dodatkowe akcesoria do bioreaktorów CelliGen® Pro
- panel transferowy / głowice natryskowe (opcja mycia w miejscu
użytkowania),
- automatyczna kontrola ciśnienia wstecznego,
- podwójny filtr wylotowy (ułożenie równoległe),
- pojedynczy lub podwójny filtr wylotowy z portem kontroli
integralności.
Mieszadła
- mieszadło z pochylonymi łopatkami, standard
(hodowle zawiesinowe),
- mieszadło typu śruba okrętowa, opcja (hodowle zawiesinowe),
- mieszadło typu wirujący filtr, opcja (hodowle zawiesinowe lub
na mikronośnikach),
- mieszadło unoszące komórki, opcja (hodowle na
mikronośnikach),
- mieszadło koszowe, opcja (dyski Fibra-Cel).
- chłodzenie przy pomocy specjalnego wymiennika ciepła
współdziałającego z termostatem chłodzącym,
- resterylizowalne linie przesyłowe,
- czujnik ciśnienia do podwójnego uszczelnienia
mechanicznego,
- polerowanie elektrolityczne,
-pasywacja,
- zestawy części zamiennych i eksploatacyjnych.
Zestawy regulatorowe i filtry wstępne do mediów zasilających
- filtr wstępny do powietrza procesowego / zestaw regulatorowy,
- filtr wstępny do powietrza sterującego / zestaw regulatorowy,
- filtr wstępny do wody / zestaw regulatorowy,
- filtr wstępny do pary procesowej / zestaw regulatorowy,
Pompy
- 4 wbudowane pompy o stałej prędkości obrotowej do dozowania dodatkowych substancji,
- zewnętrzne pompy o regulowanej liczbie obrotów (max 4).
Sondy pomiarowe
- sondy pH / DO i przekaźniki,
- sonda redoks i przekaźnik,
- obudowy do wyjmowalnych sond,
- zestawy sond rezerwowych.
Zestawy przeciwpienne
- zestaw przeciwpienny,
- filtr wstępny do pary użytkowej / zestaw regulatorowy,
Regularna konserwacja
bioreaktorów gwarantuje
bezawaryjną pracę
urządzeń i zapobiega
ewentualnym przestojom
w pracy.
- zestaw połączeniowy.
Zapis danych
- oprogramowanie BioCommand SCADA,
- 7 wejść dla urządzeń zewnętrznych (4 - 20 mA),
- możliwość podłączenia do systemu DeltaV.
Serwis firmy Labo Baza str.102
Pakiety walidacyjne
- pakiet podstawowy,
- pakiet podstawowy, wersja Plus,
- pakiet rozszerzony.
- zestaw przeciwpienny High-Foam,
- zestaw przeciwpienny High-High Foam.
Dozowanie dodatkowych substancji / inokulacja
- zawór do dozowania dodatkowych substancji 1.3 cm (do 3 szt),
- zawór do dozowania dodatkowych substancji 2.5 cm,
- septum 7- lub 12-portowe,
- naczynia ze stali nierdzewnej do dozowania dodatkowych
substancji – 4, 7.5, 11 i 19 l,
W celu otrzymania szczegółowych
danych technicznych oraz
konfiguracji systemu hodowlanego
CelliGen Pro prosimy o kontakt
z firmą Labo Baza.
- szklane butelki do dozowania / odbioru hodowli, 0.25-10 l,
- wagi do naczyń do dozowania.
Hodowle mikroorganizmów, drożdży i innych grzybów. Hodowle komórkowe w zawiesinie i na mikronośnikach.
Bioreaktory / Wirówki przepływowe
str. 90
str. 91