ULOTKA Tromboplastyna mózgów króliczych

WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK
BIOMED Sp. z o.o.
00 – 725 Warszawa, ul. Chełmska 30/34
tel. 022 841 40 71
TROMBOPLASTYNA MÓZGÓW KRÓLICZYCH
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Preparat jest liofilizowaną zawiesiną mózgów króliczych z dodatkiem sacharozy.
Zawiera w swoim składzie tromboplastynę (czynnik tkankowy), która jest niezbędna
do aktywacji krzepnięcia krwi w tak zwanym układzie zewnątrzpochodnym.
STOSOWANIE
Preparat słuŜy do pomiaru czasu protrombinowego w diagnostyce zaburzeń
krzepnięcia krwi i laboratoryjnej kontroli leczenia antykoagulantami. MoŜe być
równieŜ wykorzystany do oznaczania zawartości czynników krzepnięcia krwi II
(protrombiny), V (proakceleryny), VII (prokonwertyny) i X (czynnika Stuarta)
w osoczu w swoistych metodach pomiaru kaŜdego z tych czynników.
SPOSÓB UśYCIA
Do liofilizatu dodać 2 ml wody destylowanej, dobrze wymieszać, pozostawić na okres
10-15 minut w temperaturze pokojowej i uŜyć do oznaczeń. KaŜdorazowo przed
pobraniem próbki preparatu wytrząsać fiolkę do uzyskania homogennej zawiesiny.
UŜyć bezpośrednio po rozpuszczeniu.
UWAGA: Nie dodawać roztworu chlorku wapniowego do zawiesiny tromboplastyny.
POMIAR CZASU PROTROMBINOWEGO
1. ZASADA
Mierzy się czas krzepnięcia osocza po dodaniu tromboplastyny i chlorku
wapniowego. Czas ten jest miarą sprawności zewnątrzpochodnego układu
aktywacji krzepnięcia. Wyniki tego pomiaru zaleŜą od stęŜenia w osoczu
protrombiny, czynników V, VII, X i w mniejszym stopniu – fibrynogenu.
2. POBIERANIE KRWI I PRZYGOTOWANIE OSOCZA
Krew naleŜy pobierać po sprawnym nakłuciu Ŝyły i natychmiast mieszać
z 3,2 % (0,109 mol/l) roztworem sodu cytrynianu (x 2 H2O) w proporcji
9 objętości krwi do 1 objętości cytrynianu. NaleŜy unikać pobierania krwi za
pomocą szklanych strzykawek. Dobrym sposobem jest pobieranie 4,5 ml krwi
wprost z igły upustowej do kalibrowanej probówki wirowniczej
polipropylenowej zawierającej 0,5 ml roztworu cytrynianu. Po zmieszaniu
z cytrynianem krew odwirować przez 10 minut przy około 3 000 obr./min
(1 500 x g), po czym ostroŜnie odciągnąć osocze do oddzielnej probówki
polipropylenowej i przechowywać je do czasu wykonania oznaczenia
w temperaturze pokojowej, badania wykonać bezpośrednio po odwirowaniu.
3. ODCZYNNIKI
Zawiesina tromboplastyny (przygotowana jak wyŜej).
Chlorek wapniowy 0,025 mol/l
4. WYKONANIE POMIARU
Wlać do probówki umieszczonej w łaźni wodnej (37 °C) lub do kuwety koagulometru:
Osocze cytrynianowe
Zawiesinę tromboplastyny
0,1 ml
0,1 ml
Inkubować w temperaturze 37 °C przez 1 minut ę i dodać:
Roztwór chlorku wapniowego 0,025 M
0,1 ml
Z chwilą dodania chlorku wapniowego włączyć stoper, urządzenia pomiarowe
koagulometru i mierzyć czas powstania skrzepu
Wykonać naleŜy co najmniej 2 pomiary czasu protrombinowego kaŜdego
osocza i wyliczyć średnią.
5.
SPOSÓB WYRAśANIA WYNIKÓW
Wyniki pomiaru przedstawia się w sekundach oraz we współczynniku
i wskaźniku procentowym . U chorych leczonych antykoagulantami zaleca się
wyraŜanie wyników w międzynarodowym współczynniku znormalizowanym
(INR- International Normalized Ratio).
Dla kaŜdej serii tromboplastyny oznaczony jest tak zwany wskaźnik jej
czułości (ISI-International Sensivity Index). Jest on wykładnikiem potęgi, do
której naleŜy podnieść zwykły współczynnik czasu protrombinowego, aby
uzyskać wartość INR, czyli INR = (zwykły współczynnik)ISI.
Przy uŜyciu tromboplastyny o ISI = 1,3 moŜna posłuŜyć się zamieszczoną
poniŜej tabelą przeliczeń zwykłego współczynnika na INR.
Tabela przeliczeń współczynnika czasu protrombinowego na INR
(ISI tromboplastyny = 1,3)
Współczynni
Współczynnik
Współczynnik
INR
INR
INR
+
k
CP
CP+
+
CP
1,0
1,0
2,4
3,1
3,8
5,7
1,1
1,1
2,5
3,3
3,9
5,9
1,2
1,3
2,6
3,5
4,0
6,1
1,3
1,4
2,7
3,6
4,1
6,2
1,4
1,5
2,8
3,8
4,2
6,6
1,5
1,7
2,9
4,0
4,3
6,7
1,6
1,8
3,0
4,2
4,4
6,9
1,7
2,0
3,1
4,4
4,5
7,1
1,8
2,1
3,2
4,6
4,6
7,3
1,9
2,3
3,3
4,7
4,7
7,5
2,0
2,4
3,4
4,9
4,8
7,7
2,1
2,6
3,5
5,1
4,9
7,9
2,2
2,8
3,6
5,3
5,0
8,1
2,3
3,0
3,7
5,5
czas protrombinowy osocza badanego (s)
+
-
współczynnik =
czas protrombinowy osocza prawidłowego (s)
Uwaga : Pomiar czasu protrombinowego wykonano przy uŜyciu Fibrintimer Behring
N x 100
wskaźnik % =
czas protrombinowy osocza badanego (s)
N – kontrolny czas protrombinowy
OKRES WAśNOŚCI
3 lata
Nie stosować po terminie waŜności.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temperaturze 2 °C - 8 °C.
OPAKOWANIE
1 pudełko kartonowe zawierające 10 fiolek.