89861 AcroPrep Leaflet

®
Polski
Płytki filtracyjne AcroPrepTM
Advance
Nr ref: 8060, 8079
Płytki filtracyjne Pall
AcroPrepTM Advance do
badań przesiewowych
noworodków
Do diagnostyki In-Vitro.
Filtration. Separation. Solution.SM
Polski
PŁYTKI FILTRACYJNE PALL
AcroPrepTM ADVANCE DO
BADAŃ PRZESIEWOWYCH
NOWORODKÓW
Metoda I
Płytka filtracyjna AcroPrep Advance do badań
noworodków (PN 8079) oraz zestaw ciągłego przepływu
biotynidazy SPOTCHECK (PN 80-8000-13K)
System ciągłego przepływu biotynidazy pozwala na określenie
półilościowe aktywności biotynidazy. System może pracować
jednocześnie z testami GALT, Fenyloalanina, i/lub G6PD i nie wymaga
dużego udziału operatora po procedurze przygotowania próbki.
Procedura przygotowania próbki
1. Przy pomocy dziurkacza wyciąć jedną próbkę 3/16 cala (4.76 mm)
lub dwie próbki 1/8 cala (3.17 mm) z próbki suchej krwi a następnie
umieścić je w dołku płytki filtracyjnej AcroPrep Advance (PN 8079).
2. Wypełnić dołek płytki filtracyjnej wodą i wytrząsać przez 30 min.
3. Metodą próżniową przefiltrować ciecz z dołków do płytki zbiorczej
o trwałej podstawie, aż do całkowitego opróżnienia dołków
a następie wyłączyć podciśnienie.
4. Umieścić płytkę zbiorczą w autosamplerze a następnie włączyć
automatyczny proces.
Procedura automatycznego ciągłego przepływu
1. Autosampler dostarcza kalibranty, regulatory oraz próbki
do zasobników.
2. Próbki są na bieżąco inkubowane przez około 90 minut.
3. Dializa na bieżąco separuje uwolnione PABA od pozostałych protein
oraz niepożądanych komponentów w próbce.
4. Dodanie na bieżąco trójkolorowych odczynników spowoduje
wytworzenie barwnika azowego.
5. Pomiar kolorymetryczny jest odczytywany dla 550 nm.
6. Krzywa wzorcowa uzyskana z roztworu wyjściowego PABA jest
wykorzystywana do opracowania wyników.
Wyniki
Reakcje próbek (szczyty) są porównywane z krzywą kalibracji w celu
przypisania wynikom testu wartości numerycznych. Wartości te są
następnie oceniane pod względem ich stosunku do wcześniej ustalonej
wartości granicznej próbki. Wyniki powyżej wartości granicznej są
prawdopodobnie negatywne dla BIOT (normalna aktywność enzymu),
a wyniki poniżej wartości granicznej są prawdopodobnie pozytywne
dla BIOT (niewystarczająca aktywność enzymu).
Metoda II
Płytka filtracyjna AcroPrep Advance do badania
aktywności biotynidazy (PN 8060) oraz zestaw
mikropłytek do biotynidazy SPOTCHECK
(PN 81-8000-13K)
Płytka filtracyjna AcroPrep Advance do badania aktywności biotynidazy
została zoptymalizowana do stosowania z zestawem mikropłytek do
biotynidazy. Zestaw mikropłytek dostarcza półilościowe wyniki do
diagnostyki aktywności biotynidazy. Zestaw filtracyjny AcroPrep
Advance może być używany na trzech poziomach automatyki: ręcznym
- wykorzystując 8 lub 12 kanałową pipetę; półautomatycznym wykorzystując podręczne stanowisko do pipetowania płynów lub w pełni
automatycznym, jak np. system Tecan Freedom EVO, który wykonuje
pipetowanie, inkubację, wytrząsanie, transfer, filtrowanie i niezależną
interpretacje wyników.
Procedura przygotowania próbki
1. Wyciąć dziurkaczem dwie próbki 1/8 cala (3.17 mm) a następnie
umieścić je w dołku płytki filtracyjnej AcroPrep Advance (PN 8060).
2. Dodać substrat i inkubować/wytrząsać przez 4 godziny.
Procedura obsługi
1. Dodać dostarczony odczynnik aby wytrącić proteiny.
2. Metodą próżniową przefiltrować próbki do płytki mikrotitracyjnej
aż do całkowitego opróżnienia dołków a następie wyłączyć
podciśnienie.
3. Dodać dostarczone trójkolorowe odczynniki.
4. Odczytać płytkę przy pomocy dowolnego, dostępnego na rynku
czytnika płytek dla 550 nm. Odczyt odniesienia jest również
wykonywany dla 690 nm. Intensywność otrzymanego koloru
jest wprost proporcjonalna do stopnia aktywności biotynidazy
Wyniki
Reakcje próbek są porównywane z krzywą kalibracji w celu przypisania
próbkom wartości numerycznych. Wartości te są następnie oceniane
pod względem ich stosunku do wcześniej ustalonej wartości granicznej
próbki. Wyniki powyżej wartości granicznej są przypuszczalnie
negatywne dla BIOT (normalna aktywność enzymu), a wyniki poniżej
wartości granicznej są przypuszczalnie pozytywne dla BIOT
(niewystarczająca aktywność enzymu).
Do diagnostyki In-Vitro
(Nr ref: 8060, 8079)
PRZEZNACZENIE
Płytki filtracyjne Pall® AcroPrep Advance do badań przesiewowych
noworodków przeznaczone są do badań przesiewowych zaburzeń
funkcjonalnych i chorób genetycznych u noworodków oraz do
przygotowania próbek do badań takich jak BIOT, GALT oraz TGAL. Płytki
filtracyjne powinny być używane zgodnie z procedurami zalecanymi
przez producenta zestawów testowych.
Zestaw 8060 jest przeznaczony do badania aktywności biotynidazy
i jest dostarczany w opakowaniach po 10 płytek.
Zestaw 8079 jest przeznaczony do badań noworodków i jest
dostarczany w opakowaniach po 10 płytek.
Zaprojektowany zgodnie ze standardami opracowanymi przez Society
of Biomolecular Screening (ANSI/SBS x-2004) dla płytek multiwell.
ODCZYNNIKI
Odczynniki oraz niezbędne procedury są dostarczane przez
producentów testów do badań przesiewowych noworodków. Produkty są
sprzedawane oddzielnie.
DANE TECHNICZNE
Materiały konstrukcyjne
Płytka – Polipropylen
Pokrywka płytki – Polistyren
8060 – membrana Supor® 3 µm włókno szklane/1.2 µm
(polieteorsulfon)
8079 – membrana Supor® 1.2 µm (polieterosulfon)
Typowy czas trwania procesu
Próżnia: 2 sekundy
Wirówka: < 2 minuty
Typowa objętość retencji
8060 – Próżnia: 17 µL
8079 – Próżnia: 5 µL
8079 – Wirówka: 3 µL
Uwaga: Czas trwania oraz analiza objętości retencji zostały wykonane
przy użyciu 300 µL wody, którą wypełniany jest każdy dołek.
ZALECANE PARAMETRY PRACY
Ciśnienie próżniowe: ≥ 25.4 cm Hg
Siła odwirowania: 1,500 x g
WARUNKI PRZECHOWYWANIWA
Przechowywać w czystym, suchym miejscu.
PRZECIWSKAZANIA
Nieznane.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Do diagnostyki In-Vitro.
Przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
Użytkownik powinien zminimalizować ryzyko wycieku na płytkę
filtracyjną w wyniku bezpośredniego kontaktu z dowolną powierzchnią
(np. bibuła laboratoryjna lub materiał absorbujący), który może
spowodować wypłynięcie cieczy z dołków.
Nie narażać płytki na niepotrzebne wibracje w trakcie jej wyjmowania
z urządzenia do filtracji próżniowej.
OSTRZEŻENIA
Nie ma.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Wszystkie badania powinny być wykonane zgodnie z zalecaną
procedurą producenta zestawu testowego. Pytania dotyczące
wyników powinny być adresowane bezpośrednio do producenta
zestawu testowego.
OCZEKIWANE WARTOŚCI
Wartości powinny zawierać się w przedziałach określonych
w materiałach producenta zestawów testowych.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OGRANICZENIA PROCEDURY
Do diagnostyki In-Vitro.
Przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Wszystkie badania powinny być wykonane zgodnie z zalecaną
procedurą producenta zestawu testowego
(Poniżej podane są przykłady procedur do wykrywania biotynidazy,
dostarczonych przez firmę Astoria Pacific International, która
wykorzystuje w swoich procesach technologicznych płytki filtracyjne
AcroPrep Advance. Użytkownik powinien zaopatrzyć się w procedurę
producenta zestawu testowego dla aktualnych instrukcji.)
, Pall, AcroPrep i Supor są markami handlowymi Pall Corporation.
® oznacza znak handlowy zarejestrowany w USA, a TM jest uznaniowym znakiem
handlowym.
Filtration. Separation. Solution. jest marką serwisową Pall Corporation.
Numer partii ulotki: 89861, data ostatniej aktualizacji: lipiec 2011.
1
Aktualna wersja instrukcji użytkowania (IFU)
tego produktu:
Numer partii ulotki: 89861
Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2011
Mogą Państwo otrzymać instrukcję użytkowania
w wybranej wersji językowej, wybierając jedną
z następujących możliwości:
Pobranie pliku instrukcji obsługi ze strony:
www.pall.com/neonatalscreening
Kontakt e-mailowy: wysyłając e-mail na adres
[email protected], otrzymają Państwo instrukcję
w formacie PDF.
Telefonicznie: w UE pod nr 0800 3876 7255
w USA/Kanadzie pod nr 800 645 6578 mogą Państwo
zamówić instrukcję zarówno w wersji papierowej jak
i na płycie CD.
Instrukcje użytkowania można również otrzymać
od lokalnego przedstawiciela firmy Pall.
PRODUCENT
Wyprodukowano dla:
Pall Medical,
Oddział Pall Europe Ltd,
Europa House,
Havant Street,
Portsmouth,
PO1 3PD,
UK
Wyprodukowano w Puerto Rico
Przez Pall Life Sciences Puerto Rico,
LLC,
Fajardo, Puerto Rico 00738
do Działu Obsługi Klienta w USA i
Kanadzie
Pall Corporation,
25 Harbor Park Drive,
Port Washington NY 11050,
USA
Tel: 800 645 6578
INTERNATIONAL OFFICES
Pall France S.A.,
3 Rue des Gaudines,
BP 90234,
78102 St-Germain-en-Laye Cedex,
France
Pall GmbH,
Philipp-Reis-Straße 6,
D-63303 Dreieich,
Deutschland
Pall Schweiz AG,
Schäferweg 16,
CH-4057 Basel,
Schweiz
Pall Austria Filter Ges. m. b. H.,
Thaliastraße 85,
A-1160 Wien,
Österreich
Pall Italia s.r.l.,
Via Emilia, 26,
20090 Buccinasco (MI),
Italia
Pall España s.a.,
c/ Isla de Córcega, 2,
28100 Alcobendas,
Madrid,
España
Pall Technologies S.A.,
Riobamba 1236 - 8o C,
Buenos Aires,
C1116 ABJ, Argentina
Pall do Brasil,
Av. das Americas 1155-712,
Barra da Tijuca - Rio de Janeiro,
RJ, Brasil - CEP 22631-903
Prosimy o odwiedzenie naszej strony
internetowej www.pall.com
Numer partii ulotki: 89861,
Ostatnia aktualizacja: lipiec 2011.