Ulotka dla pacjenta - Hasco-Lek

Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla
pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Grippokaps ostrożnie
i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
GRIPPOKAPS
250 mg + 30 mg, kapsułki miękkie
(Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum)
Skład
1 kapsułka miękka zawiera:
Substancje czynne
Paracetamol
250 mg
Chlorowodorek pseudoefedryny
30 mg
Substancje pomocnicze:
Makrogol 400, glicerol, glikol propylenowy, powidon K – 15/17, woda oczyszczona
Skład otoczki:
Żelatyna, glicerol, sorbitol, czerwień koszenilowa E 124, żółcień chinolinowa E 104, woda
oczyszczona.
Dostępne opakowanie
Opakowanie leku zawiera 12 lub 24 kapsułki.
Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Grippokaps i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Grippokaps
3. Jak stosować lek Grippokaps
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Grippokaps
6. Inne informacje
1/6
1. Co to jest lek Grippokaps i w jakim celu się go stosuje
Lek zawiera jako substancje czynne paracetamol i pseudoefedrynę. Stosowany jest jako środek
przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, zmniejszający przekrwienie błon śluzowych górnych dróg
oddechowych. Działanie przeciwgorączkowe jest prawdopodobnie związane z zahamowaniem
produkcji prostaglandyn w podwzgórzu. Działanie przeciwbólowe wiąże się z ośrodkowym
działaniem polegającym na podwyższeniu progu bólowego. Paracetamol dobrze wchłania się z
przewodu pokarmowego, jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany z moczem.
Pseudoefedryna działa na receptory -adrenergiczne (jest sympatykomimetykiem) znajdujące się w
błonie śluzowej górnych dróg oddechowych, powodując zwężenie naczyń krwionośnych, w skutek
tego zmniejsza się przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zwiększa jego drożność.
Działanie pseudoefedryny występuje po 30 minutach i utrzymuje się co najmniej 4 godziny.
Wskazania:
Lek Grippokaps stosuje się w leczeniu objawów grypy i zakażeń grypopodobnych, przebiegających z
gorączką oraz bólami głowy, bólami mięśniowymi i kostno-stawowymi, jak również w leczeniu
objawów zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.
Lek może być stosowany u pacjentów, u których stosowanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych i pochodnych kwasu acetylosalicylowego jest niewskazane.
2. Zanim zastosuje się lek Grippokaps
Nie należy stosować leku Grippokaps, w przypadku:
-
nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku,
-
stosowania inhibitorów MAO (grupa leków stosowanych w leczeniu depresji i nadciśnienia
tętniczego) i do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania,
-
ciężkich zaburzeń czynności wątroby i nerek,
-
niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (możliwość wystąpienia hemolizy),
-
niedokrwistości,
-
nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca,
-
choroby alkoholowej.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Grippokaps
Lek powinien być ostrożnie podawany pacjentom z żółtaczką, a także u pacjentów głodzonych.
Zbyt długie stosowanie leku może powodować uszkodzenie wątroby, stany zapalne nerek,
methemoglobinemię (zwiększona zawartość we krwi methemoglobiny, czyli hemoglobiny niezdolnej
do przenoszenia tlenu) i niedokrwistość niedobarwliwą (niedokrwistość ze zmniejszonym wysyceniem
krwinek czerwonych hemoglobiną).
Lek powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów przyjmujących preparaty obniżające ciśnienie
tętnicze krwi, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz inne leki sympatykomimetyczne (leki
2/6
działające obkurczająco na naczynia krwionośne błon śluzowych, leki hamujące apetyt, leki
psychostymulujące podobne do amfetaminy).
Należy zachować ostrożność u osób z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu
krokowego, zaburzeniami rytmu serca oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Podczas stosowania leku Grippokaps nie należy stosować innych leków zawierających paracetamol i
pseudoefedrynę.
Należy pamiętać, że maksymalna dobowa dawka paracetamolu dla dorosłych wynosi 4 g, natomiast
maksymalna jednorazowa dawka pseudoefedryny dla dzieci wynosi 30 mg, dobowa 120 mg; dla
dorosłych odpowiednio: 60 mg i 240 mg.
Stosowanie leku Grippokaps u dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Stosowanie leku Grippokaps u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie należy stosować leku Grippokaps w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i nerek.
Stosowanie leku Grippokaps u pacjentów w podeszłym wieku
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku Grippokaps u osób w podeszłym wieku.
Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Substancje czynne zawarte w leku Grippokaps przenikają w niewielkich ilościach do mleka matki.
Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Grippokaps.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Grippokaps
Lek zawiera sorbitol. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to przed
przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem.
3/6
Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej (barwnik azowy) lek może powodować reakcje
alergiczne.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
Paracetamol
- równoczesne stosowanie leku Grippokaps i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np.
ibuprofen, naproksen, kwas acetylosalicylowy) zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności
nerek;
- paracetamol nasila przeciwzakrzepowe działanie pochodnych kumaryny (np. warfaryna,
acenokumarol) i może wydłużać czas krwawienia;
- metoklopramid przyspiesza, a cholinolityki (np. pirenzepina, telenzepina) zmniejszają wchłanianie
paracetamolu;
- równoczesne stosowanie paracetamolu z ryfampicyną, lekami przeciwpadaczkowymi (fenobarbital,
fenytoina, karbamazepina), barbituranami (np. fenobarbital) oraz alkoholem etylowym może
prowadzić do martwicy komórek wątroby;
- stosowanie paracetamolu jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów MAO oraz w ciągu 2 tygodni
po zakończeniu leczenia tymi lekami może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę.
Pseudoefedryna
- przeciwbakteryjny furazolidon wykazuje zależne od dawki działanie hamujące aktywność
monoaminooksydazy. Mimo braku doniesień o przypadkach przełomu nadciśnieniowego
spowodowanego jednoczesnym stosowaniem pseudoefedryny i furazolidonu, nie należy
przyjmować go jednocześnie z lekiem Grippokaps;
- równoczesne stosowanie leku Grippokaps i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków
sympatykomimetycznych (takich jak: leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych, leki
hamujące łaknienie, leki psychostymulujące podobne do amfetaminy) oraz inhibitorów
monoaminooksydazy zaburzających katabolizm leków symatykomimetycznych może powodować
wzrost ciśnienia tętniczego;
- równoczesne stosowanie Grippokapsu z glikozydami naparstnicy może zwiększać ryzyko
wystąpienia arytmii serca. Zaleca się zachowanie ostrożności i kontrolę elektrokardiograficzną;
- pseudoefedryna stosowana z lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi oraz blokującymi receptory adrenergiczne może zmniejszać ich działanie;
- leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zwiększać wchłanianie pseudoefedryny;
- inhibitory MAO powodują wolniejszą eliminację pseudoefedryny z organizmu i zwiększają jej
biodostępność.
4/6
3. Jak stosować lek Grippokaps
Lek stosuje się doustnie.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
- 2 kapsułki co 4-6 godzin, maksymalnie 8 kapsułek na dobę

Dzieci w wieku 6-12 lat
- 1 kapsułka co 6 godzin, maksymalnie 4 kapsułki na dobę
U dzieci w wieku poniżej 12 lat leku nie należy stosować bez zalecenia lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Grippokaps niż zalecana
Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku,
kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne
osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie
wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i
żółtaczką.
Objawy przedawkowania pseudoefedryny to: drażliwość, niepokój, drżenie, drgawki, tachykardia,
utrudnione oddawanie moczu, arytmia komorowa, podwyższenie ciśnienia w krążeniu płucnym.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Grippokaps
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Grippokaps może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych występują rzadko i
obejmują przemijające dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, skórne reakcje uczuleniowe
(wysypka, rumień, świąd). Bardzo rzadko występują trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza
oraz nefrotoksyczność.
Pseudoefedryna rzadko wywołuje działania niepożądane. Najbardziej znane obejmują tachykardię
(częstoskurcz), niepokój ruchowy i bezsenność. Mogą również wystąpić wysypka skórna, zatrzymanie
moczu, a także objawy pobudzenia OUN oraz związane z tym przypadki zaburzenia snu i omamy,
szczególnie u dzieci. Obserwowano zatrzymanie moczu u mężczyzn. Bardzo rzadko obserwowano
działania niepożądane ze strony układu krążenia - podwyższenie ciśnienia w krążeniu płucnym i
komorowe zaburzenia rytmu, również po zastosowaniu w dawkach terapeutycznych.
5/6
U niektórych osób w czasie stosowania leku Grippokaps mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Grippokaps
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Grippokaps po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO–LEK” S.A.
51 –131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
Dział Informacji o Leku
tel. (022) 742 00 22
email: [email protected]
Data opracowania ulotki: 2008-11-26
6/6