Deklaracja zgodności - Kardio-Test

DEKLARACJA ZGODNOŚCI
Wytwórca :
HI-TECH MEDICAL Piotr Wójcik ul. Chmielna 98/18
146084050
; 00-801 Warszawa Polska NIP 5271309775 regon
Oświadcza z pełną odpowiedzialnością , że Wyroby medyczne ciśnieniomierze zegarowe
modele :
KT-SZ , KT PRECISION PRO , KT PRECISION BPM , KT-Z , KT-Z/S oraz części mankiety które mają zastosowanie
jedynie z tymi modelami ciśnieniomierzy .
Zgodnie z załącznikiem IX Dyrektywy 93/42/EEC, Reguła 1, zaklasyfikowany jako: wyrób medyczny klasy I. z
funkcją pomiarową . Spełniają wszystkie wymagania dyrektywy 93/42/EEC z 14 czerwca 1993 roku oraz
wymaganiami Ustawy o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r. (Dz.U. nr 107,poz.679).
Ocena zgodności: Aneks VII+V Dyrektywy medycznej 93/42/EEC
Jednostka Notyfikowana biorąca udział w ocenie zgodności:
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystraße 2 90431 Nürnberg Germany
Certyfikat numer SX 600947970001
Warszawa, dnia 11.07.1014
Piotr Wójcik
CEO