Niniejszy dokument zawiera wszystkie istotne
Transkrypt
Niniejszy dokument zawiera wszystkie istotne
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 Wydanie I strona 1 z 8 Data wydania: 23 listopada 2010 Niniejszy dokument zawiera wszystkie istotne scenariusze narażenia w pracy i środowiskowe (ES) podczas produkcji i stosowania tlenku wapnia zgodnie z wymogami rozporządzenia REACH (Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 z późniejszymi zmianami). Przy opracowaniu ES zostało uwzględnione rozporządzenie oraz odpowiednie wytyczne REACH. Do opisu przedstawionych zastosowań i procesów użyto wytyczne "R.12 - Użycie systemu deskryptora" (wersja: 2, marzec 2010r., ECHA-2010-G-05-EN), do opisu i wdrożenia metod zarządzania ryzykiem (RMM) wytyczne “R.13 – Metody zarządzania ryzykiem” (wersja: 1.1, maj 2008r.), do oszacowania narażenia podczas pracy wytyczne "R.14 - Oszacowanie narażenia zawodowego" (wersja: 2, maj 2010r., ECHA-2010-G-09-EN) i rzeczywistej oceny narażenia środowiska "R.16 - Ocena narażenia środowiskowego" (wersja: 2, maj 2010r., ECHA-10-G-06-EN). Zastosowana metodologia oceny narażenia środowiskowego Scenariusze narażenia środowiskowego opisują tylko skalę lokalną, w tym, w stosownych przypadkach, komunalne oczyszczalnie ścieków (STP) lub przemysłowe oczyszczalnie ścieków (WWTP), zarówno dla zastosowań przemysłowych jak i profesjonalnych, ponieważ jakichkolwiek efektów, które mogą wystąpić, należy spodziewać się w skali lokalnej. 1) Zastosowania przemysłowe (skala lokalna) Ocena narażenia i ryzyka ma zastosowanie tylko do środowiska wodnego, w stosownych przypadkach, w tym STP / WWTP, ponieważ emisje w etapach przemysłowych odnoszą się głównie do (ścieków) wody. Wpływ na środowisko wodne i ocena ryzyka dotyczą skutków dla organizmów/ekosystemów ze względu na możliwe zmiany pH związane ze zrzutami OH . Ocena narażenia dla środowiska wodnego dotyczy jedynie możliwych zmian pH w ściekach wypływających z komunalnych oczyszczalni ścieków i wodach powierzchniowych, związanych ze zrzutami OH w skali lokalnej i odbywa się poprzez ocenę skutków wynikowego pH: pH wód powierzchniowych nie powinno wzrosnąć powyżej 9 (ogólnie, większość organizmów wodnych toleruje pH w zakresie 6-9). Metody zarządzanie ryzykiem związanym ze środowiskiem mają na celu uniknięcie zrzutów roztworów tlenku wapnia do ścieków komunalnych lub do wód powierzchniowych, w przypadku gdy takie zrzuty będą powodować istotne zmiany poziomu pH. Wymagana jest regularna kontrola wartości pH w czasie odprowadzenia do wód. Zrzuty powinny być przeprowadzane tak, że zmiany pH w wodach powierzchniowych, które je przyjmują, są zminimalizowane. PH ścieków jest zwykle mierzony i może być neutralizowany łatwo, jak często jest to wymagane przez ustawodawstwo krajowe. 2) Zastosowania profesjonalne (skala lokalna) Ocenę narażenia i ocenę ryzyka wykonuje się tylko dla środowiska wodnego i lądowego. Wpływ dla wody i ocena ryzyka jest ustalana poprzez wpływ pH. Niemniej jednak, obliczany jest klasyczny wskaźnik charakterystyki ryzyka (RCR), w oparciu o PEC (przewidywane stężenie w środowisku) i PNEC (przewidywane stężenie, poniżej którego nie występują skutki). Zastosowania profesjonalne w skali lokalnej odnoszą się do zastosowania na ziemiach rolniczych lub miejskich. Narażenie środowiskowe ocenia się na podstawie danych i narzędzia do modelowania. Narzędzie modelowania FOCUS/Exposit wykorzystuje się do oceny narażenia środowiska lądowego i wodnego (pierwotnie stworzone dla zastosowania środków biobójczych). Szczegóły i wskazania podejścia skalowalnego są zgłaszane w konkretnych scenariuszach. Zastosowana metodologia oceny narażenia zawodowego Z definicji scenariusz narażenia (ES) opisuje, w jakich warunkach pracy (operational conditions - OC) i przy jakich metodach zarządzania ryzykiem (RMM), daną substancję można bezpiecznie używać. Jest to dowiedzione, jeśli szacowany poziom narażenia jest poniżej odpowiedniego pochodnego poziomu bez ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 Wydanie I strona 2 z 8 Data wydania: 23 listopada 2010 wpływu (DNEL), który wyraża się współczynnikiem charakterystyki ryzyka (RCR). W przypadku pracowników, powtarzająca się dawka DNEL wdychana, jak również ostra DNEL wdychana, opierająca się na odpowiednich zaleceniach Scientific Committee on Occupational Exposure Limits (SCOEL), wynosi 1 mg/m³ i odpowiednio 4 mg/m³. W przypadku, gdy nie były dostępne dane pomierzone, ani analogiczne, narażenie dla ludzi oceniane jest za pomocą narzędzi do modelowania. Na pierwszym poziomie klasyfikacji, stosuje się narzędzie MEASE (http://www.ebrc.de/mease.html) do oceny narażenia przez drogi oddechowe zgodnie z wytycznymi ECHA (R.14). Ponieważ zalecenie SCOEL odnosi się do pyłów respirabilnych, podczas gdy szacunki narażenia w MEASE odzwierciedlają frakcje wdychane, jeśli stosuje się MESEA do oszacowania narażenia, naturalnie zawiera się dodatkowy margines bezpieczeństwa w scenariuszach narażenia poniżej. Zastosowana metodologia oceny narażenia konsumenta Z definicji scenariusz narażenia musi opisać, w jakich warunkach substancje, preparaty lub artykuły można bezpiecznie używać. W przypadku, gdy nie były dostępne dane pomierzone, ani analogiczne, narażenie oceniane jest za pomocą narzędzi do modelowania. W przypadku konsumentów, powtarzająca się dawka DNEL wdychana, jak również ostra DNEL wdychana opierają się na odpowiednich zaleceniach Scientific Committee on Occupational Exposure Limits (SCOEL), i wynoszą 1 mg/m³ i odpowiednio 4 mg/m³. W przypadku narażenia na wdychanie proszków dane pochodzą z van Hemmen (van Hemmen 1992: Bazy danych narażenia na rolnicze pestycydy dla oceny ryzyka. Do wyliczenia narażenia przez drogi oddechowe zastosowano Rev Environ Contam Toxicol. 126: 1-85.). Narażenie przez drogi oddechowe dla konsumentów jest szacowane na 15 μg/h lub 0,25 μg/min. Dla większych zadań oczekuje się, że narażenie przez drogi oddechowe będzie większe. Współczynnik 10 proponuje się, gdy ilość produktu przekracza 2,5kg, w wyniku czego narażenie przez drogi oddechowe wynosi 150 μg/godz. Aby przekształcić te wartości w mg/m³, zostanie przyjęta wartość domyślna 1,25 m³/h dla objętości oddechowej w lekkich warunkach pracy (van Hemmen, 1992), co daje 12 μg/m³ dla małych zadań i 120 μg/m³ dla większych zadań. Gdy preparat lub substancja jest stosowana w formie granulatu lub w postaci tabletek, przyjmuje się zmniejszone narażenie na działanie pyłu. Aby wziąć to pod uwagę, jeśli nie ma danych o wielkości cząstek i ścieraniu granulatu, stosowany jest model dla proszków, przy założeniu redukcji w tworzeniu pyłu o 10% zgodnie z Becks i Falks (Podręcznik do zatwierdzania pestycydów. Środki ochrony roślin Rozdział 4 Toksykologia człowieka; ryzyko dla operatora, pracownika i osób postronnych, wersja 1.0, 2006). W przypadku narażenia przez skórę i narażenia oczu zastosowano podejście jakościowe, ponieważ nie można wywnioskować DNEL dla tej drogi narażenia ze względu na działanie podrażniające tlenku wapnia. Narażenia drogą doustną nie oceniano, ponieważ nie jest to przewidywana droga narażenia w odniesieniu do opisanych zastosowań. Ponieważ zalecenie SCOEL odnosi się do pyłu respirabilnego, podczas gdy szacunki narażenia w modelu z van Hemmen odzwierciedlają frakcje wdychane, dodatkowy margines bezpieczeństwa, jest z natury zawarty w scenariuszach narażenia poniżej, tj. szacunki narażenia są bardzo ostrożne. Ocena narażenia dla profesjonalnego, przemysłowego oraz konsumenckiego zastosowania tlenku wapnia jest wykonywana i zorganizowana w oparciu o kilka scenariuszy. Przegląd scenariuszy i zakresu cyklu życia substancji przedstawiono w Tabeli 1. ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 strona 3 z 8 Wydanie I Data wydania: 23 listopada 2010 Tabela 1: Przegląd scenariuszy narażenia i zakresu cyklu życia substancji 9.1 Produkcja i przemysłowe zastosowania roztworów wodnych substancji wapiennych 9.2 Produkcja i przemysłowe zastosowania słabo pylących ciał stałych / proszków substancji wapiennych X X X X X X Wynikow y etap cyklu życia X X Kategoria procesu (PROC): Kategoria Kategoria uwalniania do artykułu środowiska (AC) (ERC): 1 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 20, 23, 24 39, 40 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8a, 8b, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13 1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b, 6c, 6d, 7, 12a, 12b, 10a, 10b, 11a, 11b 2 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 8a, 8b, 9, 10, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 14, 15, 16, 17, 18, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 20, 23, 24 19, 21, 22, 23, 24, 39, 40 25, 26, 27a, 27b 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13 1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b, 6c, 6d, 7, 12a, 12b, 10a, 10b, 11a, 11b Powiązane ze zidentyfikowanym zastosowaniem Zastosowanie konsumenckie Trwałość użytkowa (dla artykułów) Końcowe zastosowanie Produkcja Numer Tytuł scenariusz scenariusza narażenia narażenia (ES) Przygotowanie Zidentyfikowane zastosowania Branża kategorii zastosowania (SU) Kategoria produktów chemicznych (PC): ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 strona 4 z 8 Wydanie I Data wydania: 23 listopada 2010 9.3 Produkcja i przemysłowe zastosowania średnio pylących ciał stałych / proszków substancji wapiennych 9.4 Produkcja i przemysłowe zastosowania silnie pylących ciał stałych / proszków substancji wapiennych 9.5 Produkcja i przemysłowe zastosowania produktów masowych zawierających substancje wapienne X X X X X X X X X X X X Powiązane ze zidentyfikowanym zastosowaniem Wynikow y etap cyklu życia Zastosowanie konsumenckie Trwałość użytkowa (dla artykułów) Końcowe zastosowanie Produkcja Numer Tytuł scenariusz scenariusza narażenia narażenia (ES) Przygotowanie Zidentyfikowane zastosowania Branża kategorii zastosowania (SU) Kategoria produktów chemicznych (PC): Kategoria procesu (PROC): Kategoria Kategoria uwalniania do artykułu środowiska (AC) (ERC): 3 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8a, 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 8b, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 15, 16, 17, 18, 19, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 20, 23, 24 22, 23, 24, 25, 26, 39, 40 27a, 27b 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13 1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b, 6c, 6d, 7, 12a, 12b, 10a, 10b, 11a, 11b 4 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8a, 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 8b, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 15, 16, 17, 18, 19, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 20, 23, 24 22, 23, 24, 25, 26, 39, 40 27a, 27b 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13 1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b, 6c, 6d, 7, 12a, 12b, 10a, 11a 5 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 6, 14, 21, 22, 23, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 24, 25 18, 19, 20, 23, 24 39, 40 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13 1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b, 6c, 6d, 7, 12a, 12b, 10a, 10b, 11a, 11b ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 strona 5 z 8 Wydanie I Data wydania: 23 listopada 2010 Kategoria produktów chemicznych (PC): Kategoria procesu (PROC): Kategoria Kategoria uwalniania do artykułu środowiska (AC) (ERC): X X X 6 22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 12, 13, 15, 16, 6, 7, 8, 10, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 17, 18, 19 11, 13 39, 40 2, 8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f 9.7 Profesjonalne zastosowania słabo pylących ciał stałych / proszków substancji wapiennych X X X 7 22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 13, 15, 16, 17, 6, 7, 8, 10, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 21, 25, 26 11, 13 39, 40 2, 8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f 9.8 Profesjonalne zastosowania średnio pylących ciał stałych / proszków substancji wapiennych 8 22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 13, 15, 16, 17, 6, 7, 8, 10, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 25, 26 11, 13 39, 40 2, 8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 9a, 9b X X Zastosowanie konsumenckie Trwałość użytkowa (dla artykułów) 9.6 Profesjonalne zastosowania roztworów wodnych substancji wapiennych Produkcja Końcowe zastosowanie Branża kategorii zastosowania (SU) Przygotowanie Numer Tytuł scenariusz scenariusza narażenia narażenia (ES) Wynikow y etap cyklu życia Powiązane ze zidentyfikowanym zastosowaniem Zidentyfikowane zastosowania X ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 strona 6 z 8 Wydanie I Data wydania: 23 listopada 2010 9. 9 Profesjonalne zastosowania silnie pylących ciał stałych / proszków substancji wapiennych X X 9.10 Profesjonalne zastosowanie substancji wapiennych do uzdatniania gleby X X 9.11 Profesjonale zastosowanie artykułów / pojemników zawierających substancje wapienne 9.12 Zastosowanie przez konsumentów materiału budowlanego („zrób to sam”) X X X X Powiązane ze zidentyfikowanym zastosowaniem Wynikow y etap cyklu życia Zastosowanie konsumenckie Trwałość użytkowa (dla artykułów) Końcowe zastosowanie Produkcja Numer Tytuł scenariusz scenariusza narażenia narażenia (ES) Przygotowanie Zidentyfikowane zastosowania Kategoria procesu (PROC): Kategoria Kategoria uwalniania do artykułu środowiska (AC) (ERC): Branża kategorii zastosowania (SU) Kategoria produktów chemicznych (PC): 9 22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24 1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15, 2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 10, 13, 15, 16, 17, 6, 7, 8, 10, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 18, 19, 25, 26 11, 13 39, 40 2, 8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f 10 22 9b 2, 8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f 11 22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24 12 21 5, 8b, 11, 26 0, 21, 24, 25 9b, 9a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13 10a, 11a, 11b, 12a, 12b 8 ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 strona 7 z 8 Wydanie I Data wydania: 23 listopada 2010 Powiązane ze zidentyfikowanym zastosowaniem Wynikow y etap cyklu życia Zastosowanie konsumenckie Trwałość użytkowa (dla artykułów) Końcowe zastosowanie Produkcja Numer Tytuł scenariusz scenariusza narażenia narażenia (ES) Przygotowanie Zidentyfikowane zastosowania Branża kategorii zastosowania (SU) Kategoria produktów chemicznych (PC): Kategoria procesu (PROC): Kategoria Kategoria uwalniania do artykułu środowiska (AC) (ERC): 9.13 Zastosowanie przez konsumentów absorbentu CO2 w aparatach oddechowych X 13 21 2 8 9.14 Zastosowanie przez konsumentów wapna ogrodowego /nawozu X 14 21 20, 12 8e 9.15 Zastosowanie przez konsumentów substancji wapiennych jako chemikaliów do uzdatniania wody w akwariach X 15 21 20, 37 8 9.16 Zastosowanie przez konsumentów kosmetyków zawierających substancje wapienne X 16 21 39 8 ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla CaO - wstęp Indeks: DKCH/1/0 Wydanie I strona 8 z 8 Data wydania: 23 listopada 2010 UWAGA: W przypadku otrzymania niewłaściwego scenariusza narażenia, należy zwrócić się do jednostki wystawiającej kartę: ZPW Trzuskawica S.A. 26-052 Sitkówka-Nowiny, Dział Jakości tel: 41 346 50 87, faks: 41 346 51 56