Instrukcja producenta

Villacryl Hard
Twardy materiał podścielający do protez
Charakterystyka produktu: Samopolimeryzujący materiał akrylowy do twardych podścieleń
płyt protez zębowych bezpośrednio w ustach pacjenta lub w pracowni protetycznej metodą
laboratoryjną.
Przeznaczenie: podścielanie protez całkowitych i częściowych
Odcienie barwne: różowy
Ważne: Barwa warstwy podścielającej po kilku miesiącach użytkowania podścielonej protezy
może ulec zmianie pod wpływem spożywanych pokarmów i napojów, środków
farmaceutycznych czy środków do dezynfekcji oraz czyszczenia protezy. Jest to zjawisko
naturalne, nie stanowi ono zagrożenia dla pacjenta i nie zmniejsza przydatności protezy.
Skład chemiczny:
Proszek: polimer akrylowy, pigmenty barwne,
Płyn: monomery akrylowe, N-N dwumetylo-p-toluidyna
Wytrawiacz: aceton, octan etylu
UWAGA: U osób wrażliwych na składniki wyrobu należy stosować wyłącznie metodę
laboratoryjną. Nie wykonywać podścielenia protezy w stanach zapalnych śluzówki.
Sposób użycia
I. Wykonanie podścielenia w gabinecie dentystycznym.
UWAGA: U osób wrażliwych na doznania smakowe lub zapachowe, z odruchami
wymiotnymi zaleca się wykonanie podścielenia w pracowni protetycznej metodą
laboratoryjną.
Przygotowanie: Dośluzówkową część protezy zebrać frezem. Gdy wymagana jest gruba
warstwa podścielająca należy wykonać kanaliki polepszające rozprowadzenie masy po
powierzchni protezy. Za pomocą pędzelka pokryć dwukrotnie część dośluzówkową płynem
wytrawiającym Villacryl Hard Wytrawiacz i odczekać 2-3 minuty.
Dozowanie i mieszanie: Do załączonego naczynia wlać płyn Villacryl Hard w ilości 1,4 ml,
a następnie dodać 1 miarkę proszku (2,2 g). Delikatnie wymieszać przez około 10 sek.
Nakładanie: Zaizolować śluzówkę w ustach pacjenta wazeliną. Natychmiast po wymieszaniu
składników nałożyć masę na przygotowane miejsca na protezie. Polecić pacjentowi, aby
zwilżył wargi śliną, co zapobiegnie przyklejaniu Villacrylu Hard do tkanek podczas
wprowadzania protezy do jamy ustnej.
Umieszczenie w ustach pacjenta: Umieścić protezę w jamie ustnej najpóźniej po 90 sek.
od momentu zmieszania składników. Pacjent powinien wykonywać ruchy takie jak przy
pobieraniu wycisku czynnościowego. Utrzymywać protezę w takiej pozycji przez 2 minuty. W
tym czasie pacjent może odczuwać lekkie pieczenie w jamie ustnej. Ostrożnie wyjąć protezę
z jamy ustnej i usunąć nadmiar masy przy pomocy skalpela umoczonego w monomerze. Po
uformowaniu podścielenia pacjent powinien dokładnie wypłukać jamę ustną wodą.
Polimeryzacja: Po wyjęciu podścielonej protezy z jamy ustnej należy umieścić ją w naczyniu
z wodą o temp. ok. 50-60oC na około 30 minut dodając preparatu Utwardzacz (0,5 miarki ~2
g na szklankę wody ~ 200 ml). Lepsze efekty uzyskuje się stosując powyższą procedurę
utwardzając materiał w polimeryzatorze ciśnieniowym pod ciśnieniem 2 barów.
Obróbka: Po całkowitym utwardzeniu materiału protezę należy obrobić i wypolerować przy
pomocy frezów i gumek do akryli.
Redukcja zawartości monomeru resztkowego: Po wykonaniu podścielenia protezę należy
umieścić ponownie w wodzie o temp. 50-60oC na okres 30 minut, oraz poinformować
pacjenta, aby uczynił to samo po powrocie do domu.
II Wykonanie podścielenia metodą laboratoryjną w pracowni protetycznej
Przygotowanie: Po pobraniu wycisku czynnościowego masą silikonową typu Thixoflex M
lub Elite HD+ odlać model z gipsu (Stodent III lub Stodent IV) na protezie. Na otrzymanym
modelu wykonać przedlew silikonowy np. masą Zetalabor w celu zafiksowania wysokości
zwarcia. Usunąć materiał wyciskowy i przygotować podłoże tak, aby przyszła warstwa
Villacrylu Hard była jednakowej grubości. Nanieść pędzelkiem dwukrotnie płyn Villacryl
Hard Wytrawiacz na część dośluzówkową i zaczekać do odparowania. Zaizolować model
gipsowy przy pomocy preparatu Izo-sol.
Dozowanie i mieszanie: Do załączonego naczynia wlać płyn Villacryl Hard w ilości 1,4 ml,
a następnie dodać 1 miarkę proszku (2,2 g). Delikatnie mieszać przez ok. 10 sek.
Nakładanie: Natychmiast nałożyć masę na przygotowaną powierzchnię protezy. Założyć
protezę na zaizolowany model, docisnąć i ufiksować przy pomocy przedlewu. Skalpelem
usunąć nadmiar masy.
Polimeryzacja: Protezę z modelem umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym na 30 minut w
temp.ok. 60oC dodając preparat Villacryl Hard Utwardzacz (0,5 miarki ~2 g na szklankę
wody ~ 200 ml) i poddać ciśnieniu 2 bar.
Obróbka: Obrabiać i polerować przy pomocy frezów i gumek do akryli.
Redukcja zawartości monomeru resztkowego: Po wykonaniu podścielenia protezę należy
umieścić ponownie w wodzie o temp. 50-600C na okres minimum 30 minut.
Zagrożenia i przeciwdziałanie
- Płyn oraz wytrawiacz są drażniące dla oczu, układu oddechowego i skóry.
- W razie kontaktu składników wyrobu z oczami przemyć je wodą i skontaktować się z
lekarzem.
- Miejsca kontaktu skóry ze składnikami wyrobu dokładnie umyć wodą i mydłem. W
przypadku wystąpienia stanów zapalnych skóry należy skontaktować się z lekarzem.
- W razie przypadkowego spożycia składnika wyrobu natychmiast skontaktować się z
lekarzem.
- Płyn oraz wilgotne ciasto akrylowe mogą w szczególnych przypadkach powodować
uczulenia w kontakcie ze skórą, oraz tkankami jamy ustnej pacjenta.
- Bezwzględnie zalecić pacjentowi płukanie ust wodą po wykonaniu podścielenia
bezpośrednio w jamie ustnej.
- Nie wdychać par monomeru oraz wytrawiacza. Pracować w dobrze wentylowanym
pomieszczeniu.
- Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu.
- Używać rękawiczek i okularów ochronnych.
- Płyn toksyczny dla organizmów wodnych. Może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. Nie wylewać płynu do kanalizacji.
- Stosowana procedura umożliwia przeniesienie infekcji. Stosować zasady dobrych praktyk
laboratoryjnych przy wykonywaniu podścielenia. Protezę po wyjęciu z ust pacjenta przed
podścieleniem oraz po wykonaniu podścielenia przed ponownym umieszczeniem jej w
jamie ustnej pacjenta należy umyć i zdezynfekować.
- W przypadku pacjentów nadwrażliwych na składniki wyrobu należy zachować szczególną
ostrożność polegającą między innymi na nie wykonywaniu podścielenia bezpośrednio w
ustach pacjenta, długotrwałym wyparzaniu podścielonej protezy w gorącej wodzie, a w
szczególnych przypadkach na zastosowaniu innego materiału.
Przechowywanie i postępowanie z wyrobem
- Płyn jest wrażliwy na bezpośrednie oddziaływanie temperatury i promieniowanie UV, pod
wpływem których może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji płynu.
- Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze
wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25oC w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie używać wyrobu po terminie ważności.
- Niezużyty materiał oraz opakowania stanowią zagrożenie dla środowiska. Usuwać zgodnie
z przepisami o odpadach.
Opakowanie: 60 g proszku, 40 ml płynu, 10 ml wytrawiacza, 40 g utwardzacza, pipeta do
odmierzania płynu, 2 miarki do proszku oraz instrukcja użycia.
Uwaga!
Materiał do stosowania wyłącznie w gabinetach dentystycznych i laboratoriach
protetycznych
Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie prezentacji przez
producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki dentystycznej i technologii. Należy
traktować je jako informacje obowiązujące. Informacje uzyskane od osób trzecich (ze
względu na różny poziom ich uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego
sprawdzenia czy preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego
stosowanie odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to
odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału.
Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol można uzyskać
pod numerem tel.: 0 602 701 001.
Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO
9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom
Ltd, Systems and Services Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z
Dyrektywą 93/42/EEC.
Inne wyroby akrylowe
Villacryl H Plus na płyty protez
Villacryl H Rapid na płyty protez do szybkiej polimeryzacji
Villacryl S do napraw protez.
Villacryl SP do akrylowych części protez szkieletowych, do protez wykonywanych techniką
wlewową oraz do napraw protez.
Villacryl IT na łyżki indywidualne
Villacryl STC na tymczasowe korony i mosty
Villacryl STC Hot na korony i mosty (do gotowania)
Villacryl Soft do miękkich podścieleń protez
Villacryl Hard do twardych podścieleń protez
Villacryl Ortho na aparaty ortodontyczne (metoda sypania proszku)
Villacryl Ortho Mix na aparaty ortodontyczne (metoda zagniatania ciasta)
Villacryl Opaker do maskowania metali przy wykonywaniu protez szkieletowych, koron i
mostów licowanych akrylem.
Villacryl Bond do zwiększenia adhezji pomiędzy płytą protezy a zębami akrylowymi
Form Plast do modelowania spalające się bez pozostałości