Instrukcja użycia

Zhermapol® Sp. z o.o
ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa
tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14;
e-mail:[email protected]
VILLACRYL HARD
TWARDY MATERIAŁ PODŚCIELAJĄCY DO PROTEZ
Instrukcja użycia
Data opracowania instrukcji: 16.05.2012
Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
Villacryl Hard
Twardy materiał podścielający do protez
Charakterystyka produktu: Samopolimeryzujący materiał akrylowy do
twardych podścieleń płyt protez zębowych bezpośrednio w ustach pacjenta
lub w pracowni protetycznej metodą laboratoryjną.
Przeznaczenie: podścielanie protez całkowitych i częściowych
Przeciwwskazania:
- nie stosować preparatu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników
preparatu.
- nie wykonywać podścielenia protezy w stanach zapalnych śluzówki
- formowanie podścielenia oraz wstępne utwardzenie materiału zachodzi
bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta. U osób wrażliwych na monomery
akrylowe lub inne składniki wyrobu, a także u osób wrażliwych na doznania
smakowe i zapachowe z odruchami wymiotnymi należy stosować wyłącznie
metodę laboratoryjną.
Skutki uboczne: Możliwe są podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej
wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do podścielonej protezy
zwłaszcza w przypadku braku odpowiedniej higieny.
Odcienie barwne: różowy
Ważne: Barwa warstwy podścielającej po kilku miesiącach użytkowania
podścielonej protezy może ulec zmianie pod wpływem spożywanych
pokarmów i napojów, środków farmaceutycznych czy środków do dezynfekcji
oraz czyszczenia protezy. Jest to zjawisko naturalne, nie stanowi ono
zagrożenia dla pacjenta i nie zmniejsza przydatności protezy.
Skład chemiczny:
Proszek: polimer akrylowy, pigmenty barwne, nadtlenek benzoilu
Płyn: 1,6 dwumetakrylan heksanodiolu, Metakrylan 2-(Acetoacetoxy)etylu,
Metakrylan 2-hydroksy etylu, N-N dwumetylo-p-toluidyna
Wytrawiacz: aceton, octan etylu
Opakowanie:
Zestaw: 60 g proszku, 40 ml płynu, 10 ml wytrawiacza, 40 g utwardzacza,
pipeta do odmierzania płynu, 2 miarki do proszku oraz instrukcja użycia.
Sposób użycia
I. Wykonanie podścielenia w gabinecie dentystycznym.
Przygotowanie: Dośluzówkową część protezy zebrać frezem. Gdy
wymagana jest gruba warstwa podścielająca należy wykonać kanaliki
polepszające rozprowadzenie masy po powierzchni protezy. Za pomocą
pędzelka pokryć dwukrotnie część dośluzówkową płynem wytrawiającym
Villacryl Hard Wytrawiacz i odczekać 2-3 minuty.
Dozowanie i mieszanie: Do załączonego naczynia wlać płyn Villacryl Hard
w ilości 1,4 ml, a następnie dodać 1 miarkę proszku (2,2 g). Delikatnie
wymieszać przez około 10 sek.
Nakładanie: Zaizolować śluzówkę w ustach pacjenta wazeliną. Natychmiast
po wymieszaniu składników nałożyć masę na przygotowane miejsca na
protezie. Polecić pacjentowi, aby zwilżył wargi śliną, co zapobiegnie
przyklejaniu Villacrylu Hard do tkanek podczas wprowadzania protezy do
jamy ustnej.
Umieszczenie w ustach pacjenta: Umieścić protezę w jamie ustnej
najpóźniej po 90 sek. od momentu zmieszania składników. Pacjent powinien
wykonywać ruchy takie jak przy pobieraniu wycisku czynnościowego.
Utrzymywać protezę w takiej pozycji przez 2 minuty. W tym czasie pacjent
może odczuwać lekkie pieczenie w jamie ustnej. Ostrożnie wyjąć protezę z
jamy ustnej i usunąć nadmiar masy przy pomocy skalpela umoczonego w
monomerze. Po uformowaniu podścielenia pacjent powinien dokładnie
wypłukać jamę ustną wodą.
Polimeryzacja: Po wyjęciu podścielonej protezy z jamy ustnej należy
o
umieścić ją w naczyniu z wodą o temp. ok. 50-60 C na około 30 minut dodając
do wody preparatu Utwardzacz (0,5 miarki ~2 g na szklankę wody ~ 200 ml).
Lepsze efekty uzyskuje się stosując powyższą procedurę utwardzając materiał
w polimeryzatorze ciśnieniowym pod ciśnieniem 2 barów.
Redukcja zawartości monomeru resztkowego: Po wykonaniu podścielenia
o
protezę należy umieścić ponownie w wodzie o temp. 50-60 C na okres 30
minut, oraz poinformować pacjenta, aby uczynił to samo po powrocie do
domu.
Obróbka: Po całkowitym utwardzeniu materiału protezę należy obrobić i
wypolerować przy pomocy frezów i gumek do akryli.
II Wykonanie podścielenia metodą laboratoryjną w pracowni
protetycznej
Przygotowanie: Po pobraniu wycisku czynnościowego masą silikonową typu
Thixoflex M lub Elite HD+ odlać model z gipsu (Stodent III lub Stodent IV)
na protezie. Na otrzymanym modelu wykonać przedlew silikonowy np. masą
Zetalabor w celu zafiksowania wysokości zwarcia. Usunąć materiał
wyciskowy i przygotować podłoże tak, aby przyszła warstwa Villacrylu Hard
była jednakowej grubości. Nanieść pędzelkiem dwukrotnie płyn Villacryl Hard
Wytrawiacz na część dośluzówkową i zaczekać do odparowania. Zaizolować
model gipsowy przy pomocy preparatu Izo-sol.
Dozowanie i mieszanie: Do załączonego naczynia wlać płyn Villacryl Hard
w ilości 1,4 ml, a następnie dodać 1 miarkę proszku (2,2 g). Delikatnie
mieszać przez ok. 10 sek.
Nakładanie: Natychmiast nałożyć masę na przygotowaną powierzchnię
protezy. Założyć protezę na zaizolowany model, docisnąć i ufiksować przy
pomocy przedlewu. Skalpelem usunąć nadmiar masy.
Polimeryzacja: Protezę z modelem umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym
o
na 30 minut w temp.ok. 60 C dodając preparat Villacryl Hard Utwardzacz
(0,5 miarki ~2 g na szklankę wody ~ 200 ml) i poddać ciśnieniu 2 bar.
Redukcja zawartości monomeru resztkowego: Po wykonaniu podścielenia
0
protezę należy umieścić ponownie w wodzie o temp. 50-60 C na okres
minimum 30 minut
Obróbka: Obrabiać i polerować przy pomocy frezów i gumek do akryli.
Zagrożenia i przeciwdziałanie
Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu.
Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę
twarzy.
Płyn oraz wilgotne ciasto akrylowe mogą w szczególnych przypadkach
powodować uczulenia w kontakcie ze skórą, oraz tkankami jamy ustnej
pacjenta
Bezwzględnie zalecić pacjentowi płukanie ust wodą po wykonaniu
podścielenia bezpośrednio w jamie ustnej..
W przypadku niezamierzonego kontaktu wilgotnego ciasta akrylowego ze
śluzówką lub językiem pacjenta usunąć ciasto z ust a następnie zalecić
wypłukanie jamy ustnej wodą.
W przypadku pacjentów nadwrażliwych na składniki wyrobu należy zachować
szczególną ostrożność polegającą między innymi na nie wykonywaniu
podścielenia bezpośrednio w ustach pacjenta, długotrwałym wyparzaniu
podścielonej protezy w gorącej wodzie, a w szczególnych przypadkach na
zastosowaniu innego materiału.
Kontakt z lekarzem jest wskazany w przypadku wystąpienia objawów
podrażnienia lub alergii.
Proszek:
W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich
mechaniczne podrażnienie.
W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i
skonsultować się z lekarzem.
Płyn:
Działa drażniąco na skórę.
Może powodować reakcję alergiczną skóry
Działa drażniąco na oczy
Może powodować podrażnienia dróg oddechowych
Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w
następstwie wdychania
Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego
ciasta akrylowego ze skórą.
Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą
ilością wody z mydłem.
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.
Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego:
Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Wytrawiacz:
Wysoce łatwopalna ciecz i pary
Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących
powierzchni. – Palenie wzbronione
Działa drażniąco na oczy
Może wywoływać uczucie senności i zawroty głowy
Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry
Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
W PRZYPADKU KONTATKU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast
usunąć/zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem
wody/prysznice
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez
kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć.
Nadal płukać.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić
lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do
odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku
złego samopoczucia skontaktować się z Ośrodkiem Zatruć lub lekarzem.
Stosowana procedura umożliwia przeniesienie infekcji. Stosować zasady
dobrych praktyk laboratoryjnych przy wykonywaniu podścielenia. Protezę po
wyjęciu z ust pacjenta przed podścieleniem oraz po wykonaniu podścielenia
przed ponownym umieszczeniem jej w jamie ustnej pacjenta należy umyć i
zdezynfekować
Przechowywanie i postępowanie z wyrobem
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których
może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i
o
dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 C w miejscu
niedostępnym dla dzieci.
Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu
handlowym i etykietach składników wyrobu.
Postępowanie z odpadami
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach.
Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje – możliwość recyklingu, usuwać
jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
Proszek. utwardzacz oraz opakowania po proszkach nie są odpadami
niebezpiecznymi. Usuwać jako odpady komunalne nie stanowiące zagrożenia.
W przypadku opakowań możliwość recyklingu,
Płyn, wytrawiacz oraz opakowania po płynach – odpady niebezpieczne.
Przekazać do upoważnionego odbiorcy odpadów.
Uwaga!
Materiał do stosowania wyłącznie w gabinetach dentystycznych oraz
pracowniach protetyki dentystycznej
Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie
prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki
dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące.
Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich
uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy
preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie
odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to
odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału.
Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol
można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001.
Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z
wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę
notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services
Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą
93/42/EEC.