Karta charakterystyki

Transkrypt

Karta charakterystyki
DR
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 1/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
· Identyfikator produktu
· Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
· Numer artykułu:
701467
103108
· Numer według CAS:
360-70-3
· Numer według EINECS:
206-639-3
· Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
· Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
· Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
· Producent/Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Albatrosów 1
30-716 Kraków
Polska
· Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 646 95 97
FAX: +48 (0)12 646 95 99
· Numer telefonu alarmowego:
Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
90 – 950 Łódź
tel: +48 (0)42 631 47 25
2 Identyfikacja zagrożeń
· Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
· Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
GHS08 zagrożenie dla zdrowia
Carc. 2
H351
Podejrzewa się, że powoduje raka.
Repr. 1A H360+H362 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. Może działać szkodliwie na
dzieci karmione piersią.
· Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE
T; Produkt toksyczny
R60-61:
Może upośledzać płodność . Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
(ciąg dalszy na stronie 2)
PL
DR
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 2/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
(ciąg dalszy od strony 1)
Xn; Produkt szkodliwy
R40:
Ograniczone dowody działania rakotwórczego.
R64:
Może oddziaływać szkodliwie na dzieci karmione piersią.
· Elementy oznakowania
· Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP.
· Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS08
· Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo
· Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: brak
· Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H351
Podejrzewa się, że powoduje raka.
H360+H362 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. Może działać szkodliwie na dzieci
karmione piersią.
· Zwroty wskazujące środki ostrożności
P263
Unikać kontaktu w czasie ciąży/karmienia piersią.
P260
Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
P281
Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej.
P308+P313 W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
P405
Przechowywać pod zamknięciem.
P501
Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi /
międzynarodowymi.
· Inne zagrożenia
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
3 Skład/informacja o składnikach
· Charakterystyka chemiczna: Substancje
· Nazwa wg nr CAS
360-70-3 Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
· Numer(y) identyfikacyjny(e)
· Numer według EINECS: 206-639-3
4 Środki pierwszej pomocy
· Opis środków pierwszej pomocy
· Wskazówki ogólne: Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć.
(ciąg dalszy na stronie 3)
PL
DR
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 3/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
(ciąg dalszy od strony 2)
· Po wdychaniu: Zadbać o świeże powietrze.
· Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą.
· Po styczności z okiem:
Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. W przypadku utrzymującej się dolegliwości
zasięgnąć porady lekarza.
· Po przełknięciu: Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą.
5 Postępowanie w przypadku pożaru
· Środki gaśnicze
· Przydatne środki gaśnicze:
CO2, proszek gaśniczy lub strumień wody. Większy pożar zwalczać strumieniem wody lub pianą odporną na działanie
alkoholu.
· Informacje dla straży pożarnej
· Specjalne wyposażenie ochronne:
Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia.
Nosić pełne ubranie ochronne.
6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
· Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
· Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych.
· Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:
Zdjąć mechanicznie.
Zadbać o wystarczające przewietrzenie.
· Odniesienia do innych sekcji
Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7.
Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8.
Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13.
7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
· Sposób obchodzenia się:
· Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Dobre odpylenie.
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
Unikać zapylania
(ciąg dalszy na stronie 4)
PL
DR
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 4/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
(ciąg dalszy od strony 3)
· Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej:
Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
· Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
· Składowanie:
· Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
· Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
· Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
Chronić przed światłem.
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
Chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym.
8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
· Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
· Parametry dotyczące kontroli
· Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
· Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
· Kontrola narażenia
· Osobiste wyposażenie ochronne:
· Ogólne środki ochrony i higieny:
Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz.
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
· Ochrona dróg oddechowych:
W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku
intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza
otoczenia.
· Ochrona rąk:
Rękawice ochronne
· Materiał, z którego wykonane są rękawice
Rękawice z gumy
Rękawice z PCW
· Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
(ciąg dalszy na stronie 5)
PL
DR
Karta charakterystyki
strona: 5/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
(ciąg dalszy od strony 4)
· Ochrona oczu:
Okulary ochronne szczelnie zamknięte
· Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
9 Właściwości fizyczne i chemiczne
· Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
· Ogólne dane
· Wygląd:
Forma:
Stały
Kolor:
Białawy
· Zapach:
Prawie bezwonny
· Zmiana stanu
Punkt topnienia/ Zakres topnienia: > 35°C
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia:
Nie jest określony.
· Punkt zapłonu:
Nie nadający się do zastosowania.
· Niebezpieczeństwo wybuchu:
Produkt nie jest grozi wybuchem.
· Gęstość:
Nie jest określony.
· Rozpuszczalność w/ mieszalność z
Woda:
Nierozpuszczalny.
10 Stabilność i reaktywność
· Reaktywność
· Stabilność chemiczna
· Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Dla uniknięcia rozkładu termicznego - nie przegrzewać.
· Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane.
11 Informacje toksykologiczne
· Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
· Ostra toksyczność:
· Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
· na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę.
(ciąg dalszy na stronie 6)
PL
DR
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 6/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
(ciąg dalszy od strony 5)
· w oku: Działanie drażniące.
· Uczulanie: Žadne działanie uczulające nie jest znane.
12 Informacje ekologiczne
· Toksyczność
· Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Dalsze wskazówki ekologiczne:
· Wskazówki ogólne:
Dotychczas nie przedłożono żadnych ocen ekotoksykologicznych.
Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
13 Postępowanie z odpadami
· Metody unieszkodliwiania odpadów
· Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami.
· Opakowania nieoczyszczone:
· Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
14 Informacje dotyczące transportu
· Transport lądowy ADR/RID i GGVSEB (międzynarodowe/krajowe):
· Klasa ADR/RID-GGVSEB: · Transport morski IMDG/GGVSee:
· Klasa IMDG/GGVSee: · Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR:
· Klasa ICAO/IATA:
· UN "Model Regulation": · Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania.
· Transport/ dalsze informacje: Nie przedstawia zagrożenia w znaczeniu powyższych zarządzeń.
PL
(ciąg dalszy na stronie 7)
DR
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 7/7
Data druku: 26.05.2011
Aktualizacja: 26.05.2011
Numer wersji 7
Nazwa handlowa: Nandrolondecanoat
Nandrolonum decanoas
(ciąg dalszy od strony 6)
15 Informacje dotyczące przepisów prawnych
· Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Została przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego.
16 Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości
produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
· Odnośne zwroty
R 53
R 45
· Wydział sporządzający wykaz danych:
Fagron Polska
Quality Assurance
· Partner dla kontaktów: [email protected]
· Skróty i akronimy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO)
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
PL