instrukcja obslugi elektrostymulatora nexwave

Transkrypt

-1-
Elektrostymulator NexWave
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Spis treści:
Wprowadzenie
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Wskazania, przeciwwskazania i ostrzeżenia
Symbole i oznaczenia
Serwis i kalibracja
Instalacja elektrod i przewodów
Programowanie urządzenia
Opis programów zabiegowych
Przyciski kontrolne
Instrukcje zabiegowe
Protokoły zabiegowe
Dziennik stosowania
Przeciwdziałanie problemom
Specyfikacja techniczna
Elektrody i przygotowanie skóry
Zasilanie
Czyszczenie
Postępowanie z odpadami elektrycznymi i bateriami
Warunki gwarancji
1
2
2
5
5
6
7
8
9
9
10
12
18
19
19
20
20
20
20
WPROWADZENIE
NexWave jest stymulatorem wielofunkcyjnym, który pozwala użytkownikom na wybór opcji leczenia za
pomocą trzech rodzajów elektrostymulacji:
• Stymulację prądami interferencyjnymi (IFC)
• Przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS)
• Elektrostymulację Nerwowo-mięśniową (NMES/EMS).
Prądy interferencyjne (IFC)
Lewy kanał (CH1) wytwarza sygnał o stałej częstotliwości 4000 Hz. Drugi kanał (CH2) wytwarza sygnał o
częstotliwości zmiennej 4001-4128 Hz - w zależności od wybranego programu. Przy aplikacji na skórę, sygnały
z obu kanałów "interferują" ze sobą i tworzą częstotliwość różnicową, która jest odczuwana w trakcie zabiegu.
Z uwagi na ok. 100 razy mniejszą oporność skóry przy tym zakresie częstotliwości prądu, więcej energii dociera
do stymulowanych nerwów i włókien mięśniowych znajdujących w głębszych warstwach ciała, co czyni tą
metodę stymulacji bardzo wydajną. Na danym obszarze skóry, stymulacja IFC jest zalecana do stosowania 3-4
razy dziennie przez czas 30-40 minut na jeden zabieg. Terapia IFC wymaga zastosowania jednocześnie dwóch
kanałów (cztery elektrody).
Przezskórna stymulacja nerwów (TENS)
Metoda TENS dostarcza poprzez skórę impulsy elektryczne w zakresie częstotliwości 1-125 Hz.
Zabiegi TENS mogą trwać od 10 minut do wielu godzin i mogą być stosowana dowolnie w miarę potrzeb w
celu łagodzenia dolegliwości bólowych. Można stosować jeden kanał (dwie elektrody) lub dwa kanały (cztery
elektrody).
-2-
Stymulacja Nerwowo-mięśniowa (NMES/EMS)
Metoda NMES, spotykana również pod nazwą EMS dostarcza impulsy elektryczne o częstotliwości 35 Hz do
płytki motorycznej mięśni. Napięcie wyjściowe jest ustawione na poziomie, który powoduje skurcz mięśni.
Impulsy są wysyłane przez okres 10 sekund i wyłączane na kolejny okres 10, 20 lub 30 sekund. Amplituda
impulsów narasta w ciągu 3 sekund, pozostaje na żądanym poziomie przez 10 sekund i zmniejsza się w ciągu 1
sekundy do poziomu zerowego, na którym pozostaje przez okres 10, 20 lub 30 sekund. Rekomendowany czas
zabiegu - 3-4 razy dziennie po 20-30 minut. Pacjenci mogą wykorzystywać jeden kanał (dwie elektrody) lub
dwa kanały (cztery elektrody).
Ważne: Stosowanie urządzenia musi być zalecone przez lekarza.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Klasyfikacja sprzętu
Wg normy Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej IEC 60601-1 oraz normy europejskiej EN 60601-1,
Medyczny Sprzęt Elektryczny; Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego,
NexWave jest klasyfikowany następująco:
• Sprzęt typu BF - rodzaj BF elementu urządzenia oznacza, że zapewnia on szczególny stopień ochrony przed
porażeniem prądowym, w szczególności w zakresie dopuszczalnego przebicia. Typ BF oznacza, że dana część
sprzętu jest nieuziemniona i jest odizolowana od wszystkich innych części urządzenia.
• Klasyfikacja zgodna z Dyrektywą w/s Sprzętu Medycznego (MDD) - NexWave to urządzenie medyczne
klasy IIa wg tej Dyrektywy UE.
• Urządzenie jest zasilane wewnętrznie - NexWave jest zasilany przez wewnętrzne źródło zasilania za
pomocą baterii 9 VDC, MN1604.
• Sprzęt medyczny klasy II - przy zasilaniu zewnętrznym zasilaczem 12 VDC do urządzeń medycznych.
NexWave jest sklasyfikowany jako sprzęt medyczny klasy II. Uwaga: Gdy zasilacz zewnętrzny jest podłączony
do NexWave, to jest traktowany jako część sprzętu medycznego.
• Kompatybilność Elektromagnetyczna - zgodność z normą IEC 60601-1-2.
Temperatura
• Temperatura pracy: 0° - 40° C (32° - 104° F)
• Temperatura przechowywania: -20° - 70° C (-4° - 158° F)
Zabezpieczenie przed zalaniem wodą
Zwykły sprzęt. Urządzenie nie posiada ochrony przed wnikaniem wody.
Łatwopalne środki znieczulające
To urządzenie nie jest przeznaczone do użytku w obecności łatwopalnych mieszanek substancji
anestetycznych z powietrzem lub w obecności palnych mieszanek substancji anestetycznych z tlenem lub
podtlenkiem azotu.
Tryb pracy
Urządzenie nadaje się do pracy ciągłej.
WSKAZANIA, PRZECIWWSKAZANIA I OSTRZEŻENIA
Wskazania:
• IFC, TENS: Łagodzenie dolegliwości bólowych o charakterze przewlekłym, pourazowym i pooperacyjnym.
• EMS:
-3-
o
o
o
o
o
Reedukacja mięśni
Zapobieganie lub opóźnienie atrofii nieużywanych mięśni
Poprawa lokalnego krążenia
Utrzymanie i zwiększenia zakresu ruchów
Rozluźnienie skurczu mięśni
Stymulator powinien być stosowany tylko pod nadzorem medycznym związanym z leczonym stanem
chorobowym.
Przeciwwskazania:
• Nie wolno stosować u osób ze stymulatorem serca typu „na żądanie”.
• Nie wolno stosować w okolicy zatoki tętnicy szyjnej, w szczególności u pacjentów z rozpoznaną wrażliwością
na odruch zatoki szyjnej.
• Nie wolno stosować w poprzek głowy oraz w poprzek klatki piersiowej.
• Gdy elektrody zostaną umieszczone na szyi lub w jamie ustnej, to mogą wystąpić ciężkie skurcze mięśni
krtani i/lub mięśni gardła (skurcze te mogą być na tyle mocne, aby zamknąć drogi oddechowe i
spowodować trudności w oddychaniu).
• Stosować ze szczególną ostrożnością u osób z podejrzeniem lub ze stwierdzoną padaczką.
• Nie wolno stosować przy jakichkolwiek niezdiagnozowanych bólach o nieustalonym pochodzeniu.
Ostrzeżenia:
• Podczas stosowania zewnętrznego zasilacza wyłącznik urządzenia nie izoluje urządzenia od zasilania
zewnętrznego. Wyjmij wtyczkę sieciową zasilacza z gniazdka sieciowego, aby bezpiecznie odłączyć zasilanie
napięcia sieciowego. Upewnij się, czy dostęp do wtyczki jest łatwy.
• Urządzenie posiada możliwość generowania prądu przy gęstości prądu skutecznego elektrod ponad
2 mA/cm2, co może wymagać szczególnej uwagi ze strony operatora.
• Aby nie przekroczyć wartości 0.5 watów/cm2, maksymalne ustawienia natężenia stymulacji wynoszą
odpowiednio dla następujących wielkości elektrod (przy obciążeniu 1000 Ω):
1” (25 mm) okrągłe: 50 mA (IFC), 100 mA (TENS, NMES)
2” (50 mm) okrągłe: 50 mA (IFC), 100 mA (TENS, NMES)
2” (50x50 mm) kwadratowe: 50 mA (IFC), 100 mA (TENS, NMES)
• Kształt/parametry impulsu wyjściowego
Aplikując impulsy stymulacji o określonej energii, NexWave utrzymuje stały prąd stymulacji. Z tego
względu jego napięcie wyjściowe, prąd i moc są zależne zarówno od obciążenie, jak i od szerokości i
częstotliwości impulsów. Przy zastosowaniu zewnętrznego zasilacza, maksymalne napięcie szczytowe, jakie
wytwarza NexWave wynosi 50V (IFC), 100V (TENS, NMES) , przy obciążeniu 1 KΩ, co odpowiada
maksymalnemu prądowi szczytowemu 50 mA (IFC), 100 mA (TENS, NMES). Maksymalna moc, jaką
urządzenie może dostarczyć wynosi 2.5 W (IFC), 0.15 W (TENS), 0.168 W (NMES) na jeden kanał, czyli
razem 5W (IFC), 0.30 W (TENS), 0.336 W (NMES).
• Parametry elektryczne
Maks. szczytowe napięcie wyjściowe (obciążenie 500 Ω ) = 25 V (IFC), 50 V (TENS, NMES)
Maks. szczytowy prąd wyjściowy (obciążenie 500 Ω ) = 50 mA (IFC), 100 mA (TENS, NMES)
Maks. szczytowe napięcie wyjściowe (obciążenie 1 KΩ) = 50 V (IFC), 100 V (TENS, NMES)
Maks. szczytowy prąd wyjściowy (obciążenie 1 KΩ) = 50 mA (IFC), 100 mA (TENS, NMES)
Maks. szczytowe napięcie wyjściowe (obciążenie 2 KΩ ) = 50 V (IFC), 100 V (TENS, NMES)
Maks. szczytowy prąd wyjściowy (obciążenie 2 KΩ ) = 25 mA (IFC), 50 mA (TENS, NMES)
Częstotliwość nośna (IFC): 4000 Hz
Cykl pracy (IFC): 100%
Zakres szerokości impulsu: 120-300 µs (TENS), 480 µs (NMES)
Zakres częstotliwości impulsu: 1-125 Hz (TENS), 35 Hz (NMES)
Maksymalne napięcie skuteczne (obciążenie 500 Ω ) = 25 V (IFC), 7.07 V (TENS), 6.48 V (NMES)
-4-
Maksymalny prąd skuteczny (obciążenie 500 Ω ) = 50 mA (IFC), 14.14 mA (TENS), 12.96 mA (NMES)
Maksymalna moc wyjściowa (obciążenie 500 Ω ) na kanał = 1.25 W (IFC), 0.10 W (TENS), 0.084 W (NMES)
Maksymalne napięcie skuteczne (obciążenie 1 KΩ ) = 50 V (IFC), 14.14 V (TENS), 12.96 V (NMES)
Maksymalny prąd skuteczny (obciążenie 1 KΩ ) = 50 mA (IFC), 14.14 mA (TENS), 12.96 mA (NMES)
Maksymalna moc wyjściowa (obciążenie 1 KΩ ) na kanał = 2.5 W (IFC), 0.20 W (TENS), 0.168 W (NMES)
Maksymalne napięcie skuteczne (obciążenie 2 KΩ ) = 50 V (IFC), 14.14 V (TENS), 12.96 V (NMES)
Maksymalny prąd skuteczny (obciążenie 2 KΩ ) = 25 mA (IFC), 7.07 mA (TENS), 6.48 mA (NMES)
Maksymalna moc wyjściowa (obciążenie 2 KΩ ) na kanał = 1.25 W (IFC), 0.10 W (TENS), 0.084 W (NMES)
• Jak widać z powyższego zestawienia, urządzenie pozwala na generowanie wartości skutecznych prądu i
napięcia przewyższające wielkości odpowiednio 10 mA i 10 V, przy obciążeniu 1000 Ω. Żółta dioda LED z
przodu urządzenia wskazuje, że urządzenie dostarcza energię o jakiejkolwiek niezerowej wartości natężenia
wyjściowego 1-50 mA (IFC), 1-100 mA (TENS, NMES).
• Nie zostało jeszcze zbadane, czy elektrostymulacja jest bezpieczna przy stosowaniu w okresie ciąży.
• Urządzenie nie jest skuteczne przy bólach pochodzenia centralnego.
• Urządzenie powinno być stosowane pod ciągłym nadzorem lekarskim.
• Urządzenie nie posiada właściwości leczących. Działa tylko objawowo poprzez ograniczenie odczuć
bólowych, co z drugiej strony może służyć jako mechanizm ochronny.
• Użytkownik powinien trzymać urządzenie z dala od dzieci.
• Stosowanie jednocześnie innych urządzeń medycznych (np. urządzeń EKG) może być przyczyną ich złego
działania.
• Nie są znane długotrwałe skutki częstego stosowania elektrostymulacji.
• Przepływ prądu poprzez serce może być przyczyną arytmii.
• Stymulacja nie powinna być stosowana bezpośrednio nad miejscami występowania obrzęku, zakażenia,
stanu zapalnego i zmian skórnych, np. przy zapaleniu żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach itp.
• Stymulacja nie powinna być stosowana nad, lub w pobliżu występowania zmian nowotworowych.
• Jednoczesne podłączenie pacjenta do sprzętu operacyjnego wysokich częstotliwości może być przyczyną
poparzeń w miejscu stosowania elektrod i może uszkodzić stymulator.
• Stosowanie w bliskiej odległości (do 1 m) od źródeł fal krótkich lub sprzętu leczącego mikrofalami, może
zakłócać stabilność sygnału wyjściowego.
Bezpieczeństwo
Za bezpieczeństwo i niezawodność działania urządzenie odpowiada producent urządzenia – firma Zynex
Medical, Inc., ale tylko wtedy, gdy wszelkie naprawy i modyfikacje zostały przeprowadzone przez
autoryzowany serwis i gdy urządzenie jest eksploatowane zgodnie z instrukcją obsługi.
Środki ostrożności:
• Skuteczność zależy od doboru leczenia przez wykwalifikowanych specjalistów w walce z bólem.
• Nie stwierdzono szkodliwości zasilanego urządzenia przy stosowaniu w okresie ciąży.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby serca.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem epilepsji.
• Zachowaj ostrożność:
o Przy skłonnościach do krwotoków będących następstwem ostrych urazów lub złamań.
o Po zabiegach operacyjnych, gdy skurcz mięśni może zakłócić proces gojenia.
o Podczas menstruacji.
o Przy uszkodzeniu nerwów czuciowych ograniczającym normalne odczuwanie.
• Część pacjentów może doświadczyć podrażnienia skóry oraz mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w
wyniku stosowania stymulacji elektrycznej lub środków przewodzących. Przerwij wtedy stymulację, zdejmij
elektrody i wyjaśnij występowanie podrażnień z lekarzem. Podrażnienia można zwykle ograniczyć poprzez
użycie zastępczych środków przewodzących lub poprzez inne rozmieszczenie elektrod.
-5-
• Ustawienie parametrów stymulacji i rozmieszczenie elektrod powinno być zgodne ze wskazaniami lekarza
lub fizjoterapeuty.
• Trzymaj urządzenie z dala od dzieci.
• Urządzenie powinno być stosowane tylko z takimi elektrodami i przewodami, jakie są zalecane przez
producenta.
• Nie stosuj urządzenia podczas prowadzenia pojazdów, przy obsłudze maszyn lub gdy każdy gwałtowny
skurcz mięśni może narazić użytkownika na niebezpieczeństwo.
REAKCJE UBOCZNE
Podrażnienia skóry i poparzenia pod elektrodami w wyniku oddziaływania elektrostymulacji.
SYMBOLE I OZNACZENIA
Włącz/Wyłącz. Cykliczne włączenie i wyłączenie
urządzenia.
Uwaga: Aby odłączyć zasilanie zewnętrzne, wyjmij
przewód zasilający z dołączonym zasilaczem sieciowym
z gniazdka sieciowego.
Ogólny znak ostrzegawczy. Zwróć uwagę na
ostrzeżenia zawarte w instrukcji obsługi, aby
uniknąć potencjalnych zagrożeń.
Znajdź w instrukcji obsługi. Przed użyciem tego
urządzenia medycznego użytkownik musi
przeczytać, zrozumieć i przestrzegać wszystkich
instrukcji podanych w załączonym dokumencie, w tym
wszystkie ostrzeżenia i środki ostrożności.
Sprzęt typu BF. Ten symbol oznacza, że pacjent stosuje części przewodzące (elektrody) typu BF
(odizolowane od ziemi), oferując użytkownikowi określony poziom bezpieczeństwa.
Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny. Produkt może zawierać substancje uznane jako
niebezpieczne dla środowiska lub zdrowia ludzkiego. Należy je utylizować zgodnie z lokalnymi
przepisami.
SERWIS I KALIBRACJA
• Nie wolno zdejmować pokrywy. Brak możliwości obsługi serwisowej przez użytkownika. Wszystkie usługi
serwisowe muszą być dokonywane przez uprawnionych pracowników. Żadna modyfikacja sprzętu nie jest
dozwolona.
• Prewencyjne kontrole nie są wymagane. Fabryczne testy i kalibracja zapewniają dokładność działania
sprzętu. W razie koniecznej ponownej kalibracji, skontaktuj się z dystrybutorem.
-6-
INSTALACJA ELEKTROD I PRZEWODÓW
Krok 1
Otwórz pakiet elektrod i wyjmij elektrody z opakowania.
Przechowuj elektrody na plastikowych osłonkach.
Uwaga: Stosuj tylko elektrody medyczne zatwierdzone przez Zynex (standard P/N 300027) lub zalecane przez
dystrybutora w Polsce AP Plan S.C. np. elektrody firmy BMLS.
Plastikowa osłonka
Połączenie elektrod
Elektroda
Krok 2
Włóż wtyczki pin przewodów do gniazdek połączeniowych
elektrod, jak przedstawiono na rysunku.
Złącza CZERWONE po jednej stronie i CZARNE po drugiej
stronie.
W elektrostymulacji IFC wymagane są wszystkie 4 elektrody
(2 kanały)
W TENS i NMES można używać zarówno 2 elektrody (1 kanał)
lub 4 elektrody (2 kanały)
Krok 3
Zdejmij elektrody z plastikowej osłonki i umieść je na skórze zgodnie od wybranym rodzajem stymulacji.
Układ elektrod
Podczas korzystania z prądów interferencyjnych (IFC), CZERWONE i CZARNE przewody muszą
być umieszczone „na krzyż”, jak pokazano na schemacie poniżej.
IFC – układ krzyżowy
TENS i NMES – układ równoległy
W stymulacji TENS lub NMES kolory nie muszą się krzyżować i strona połączenia nie ma znaczenia.
-7-
Krok 4
Podłącz wtyczki przewodów do gniazdek w górnej części urządzenia.
Stymulacja IFC wymaga podłączenia obydwu zestawów przewodów
(kanał 1 i 2).
Kanał 1
Kanał 2
W stymulacji TENS i NMES można użyć 1 zestawu (kanał 1) lub 2
zestawów (kanał 1 i 2) z przewodami.
Krok 5
Przejdź do rozdziału Instrukcje zabiegowe, aby rozpocząć sesję zabiegową lub do rozdziału Programowanie
urządzenia.
PROGRAMOWANIE URZĄDZENIA
Włącz urządzenie, naciskając czarny przycisk
włącz/wyłącz
1. Wybierz żądany rodzaj stymulacji przez
jednokrotne naciśnięcie przycisku "IFC", "TENS"
lub "NMES".
2. Ponownie naciskaj wybrany przycisk stymulacji,
aż strzałka będzie obok żądanego programu.
3. Naciskaj przycisk minutnika, aż na ekranie
pojawi się żądany czas zabiegu.
Urządzenie jest gotowe do użycia.
Przycisk
Włącz/Wyłacz
Wybór rodzaju
stymulacji
Czas zabiegu
(minutnik)
DZIENNIK STOSOWANIA
NexWave posiada pamięć łącznej ilości wykonanych zabiegów wraz z łącznym czasem stosowania. Aby
zobaczyć dziennik stosowania, wciśnij na 5 sekund przycisk minutnika. W górnym lewym rogu ekranu pojawi
się liczba zabiegów („Total TXs”: 1-99999 zabiegów), a w prawym górnym rogu czas stosowania („Time Min”:
1-99999 minut).
Aby wyzerować pamięć dziennika stosowania, wciśnij przycisk minutnika na 30 sekund.
-8-
OPIS PROGRAMÓW ZABIEGOWYCH
Każdy rodzaj stymulacji posiada do wyboru 3 programy zabiegowe.
Program
Opis
Lo-Hi
Częstotliwość kanału 2 zmienia się w zakresie 4001-4128 Hz co 15 sekund, podczas
(Niski-Wysoki)
gdy w kanale 1 częstotliwość pozostaje stała - 4000 Hz.
Low
Częstotliwość kanału 2 zmienia się w zakresie 4001-4010 Hz co 15 sekund, podczas
(Niski)
gdy w kanale 1 częstotliwość pozostaje stała - 4000 Hz.
Tryb Combo składa się z trzech 2 minutowych cykli, które powtarzają się w ciągu
całego czasu trwania zabiegu.
Cykl 1 – jak w programie Low.
Combo
Cykl 2 – tryb wysoki - częstotliwość w kanale 2 zmienia się w zakresie 4064-4128 Hz.
(Kombinacja)
Cykl 3 – tryb mięśniowy: częstotliwość kanału 2 jest ustalona na 4064 Hz, a w
kanale 1 na 4000 Hz. Oba kanały są włączane i wyłączane jednocześnie w
6 sekundowych odstępach (6s praca/6s przerwa).
TENS
Program
Sweep
(Falowanie)
Lmd
(modulacja wolna)
Hmd
(modulacja szybka)
NMES
Program
30:10
(długi odpoczynek)
20:10
(średni odpoczynek)
10:10
(krótki odpoczynek)
Opis
Zmiana częstotliwości zmniejsza się liniowo od 125 Hz do 11 Hz w ciągu 4 sekund. W
trakcie tego czasu, szerokość impulsu wzrasta liniowo od 120 µs do 300 µs.
Następnie częstotliwość zmniejsza się od 10 Hz do 1 Hz w czasie dwóch sekund.
Szerokość impulsu 300 µs jest stała w czasie.
Następnie częstotliwość zwiększa się liniowo od 11 Hz do 125 Hz w ciągu czterech
sekund. W tym czasie szerokość impulsu jest zmniejszana liniowo od 300 µs do 120
µs.
Częstotliwość zmienia się między 66.7-100 Hz i z powrotem w ciągu 12 sekund.
Szerokość impulsu maleje liniowo do 150µs gdy częstotliwość jest zmieniana i
zwiększa się na powrót do nominalnej szerokości impulsu 300µs, gdy częstotliwość
spada.
Tak samo jak w Lmd, ale pełen cykl zmiany częstotliwości trwa 2 sekundy.
Opis
Cykl: praca 10 sekund i 30 sekund przerwy.
Częstotliwość impulsów 35 Hz, szerokość impulsu 480 µs.
Czas narastania 3 sekundy, czas opadania: 1 sekunda.
Równoczesne cykle w obu kanałach.
Jak powyżej, ale z okresem przerwy 20 sekund.
Jak powyżej, ale z okresem przerwy 10 sekund.
-9-
PRZYCISKI KONTROLNE
Gniazdko przewodów
Kanał 1
Gniazdko
zasilania
zewnętrznego
Gniazdko przewodów
Kanał 2
Ekran
Włącz/Wyłącz
urządzenie
Regulacja
intensywności
kanału 1
Regulacja
intensywności
kanału 2
Zmiana rodzaju
stymulacji
IFC, TENS, NMES
Czas zabiegu
Przycisk
odblokowania
Unlock
INSTRUKCJE ZABIEGOWE
Początek zabiegu:
Zanim uruchomisz NexWave upewnij się, czy elektrody są właściwie rozmieszczone w leczonym miejscu (patrz
rozdział Protokoły zabiegowe) i czy są podłączone do urządzenia poprzez przewody doprowadzające. Przewód
z parą elektrod stanowi obwód elektryczny.
1. Włącz NexWave naciskając przycisk jeden raz.
2. Zwiększ intensywność naciskając przycisk na kanale 1, aż będzie odczuwalny silny, ale komfortowy
poziom stymulacji. W przypadku stymulacji TENS lub NMES, powtórz tę czynność dla kanału 2 (o ile kanał 2
jest wykorzystywany). W przypadku stymulacji IFC, wystarczy nacisną przycisk na dowolnym kanale.
3. Gdy pożądany poziom stymulacji jest ustawiony, urządzenie wyłącza się automatycznie po zadanym czasie
zabiegu, pokazanym na wyświetlaczu. Jeśli minutnik pracy nie został ustawiony, to urządzenie trzeba
będzie wyłączyć ręcznie. Ustawienie zegara zabiegowego zostało wyjaśnione w rozdziale Programowanie
urządzenia.
4. Aby wyłączyć urządzenie ręcznie, naciśnij przycisk .
Uwaga: Przy stymulacji IFC regulacja poziomu mocy za pomocą przycisków +/- może się odbywać na
dowolnym kanale (1 lub 2).
Jeśli na ekranie pojawi się komunikat „Check Connections” (sprawdź połączenia) - patrz dalej: Alerty ekranowe.
W trakcie zabiegu:
WAŻNE: Po 20 sekundach bezczynności nastąpi automatyczna blokada przycisków urządzenia. Aby
odblokować przyciski sterowania, naciśnij przycisk Unlock (odblokuj).
Zwiększenie intensywności:
Aby zwiększyć intensywność, naciśnij przycisk (plus) dla jednego lub drugiego kanału, aż będzie odczuwalny
żądany poziom stymulacji. W trybie IFC wystarczy nacisnąć przycisk dowolnego kanału.
Zmniejszenie intensywności:
- 10 -
Aby zmniejszyć intensywność, naciśnij przycisk - (minus) dla jednego lub drugiego kanału, aż będzie
odczuwalny żądany poziom stymulacji. W trybie IFC wystarczy nacisnąć przycisk - dowolnego kanału.
Alerty ekranowe:
Sprawdź połączenia: przewody i/lub elektrody mogą być nieprawidłowo podłączone.
Sprawdź wszystkie połączenia i zapoznaj się z rozdziałem Przeciwdziałanie
problemom. Jeśli problem będzie się powtarzał, skontaktuj dostawcą sprzętu.
Niski poziom baterii: natychmiast wymień baterię lub podłącz zasilacz zewnętrzny.
Blokada: zmiana rodzaju oraz poziomu stymulacji nie może być zmieniona, chyba że
zostanie naciśnięty przycisk Unlock (odblokuj).
PROTOKOŁY ZABIEGOWE
Bóle korzeniowe - rwa kulszowa
KONTROLA BÓLU
POZIOM INTENSYWNOŚCI:
ROZMIESZCZENIE ELEKTROD
Poziom stymulacji powinien być ustawiony na mocny, Elektrody powinny być umiejscowione zgodne z
ale komfortowy.
wzorem dermatomów związanych z nerwem
dotkniętym bólem korzenia danego segmentu
kręgosłupa.
USTAWIENIE URZĄDZENIA:
Stymulacja
Program
TENS
Swp, Lmd, Hmd
Ustawienia TENS
Umieść elektrody z czarnymi i
czerwonymi wtyczkami przewodów
zgodnie ze schematem na rysunku
obok.
Czas zabiegu
wg potrzeby
Opcja 1
Opcja 2 (Techniki nakładania mogą być różne)
- 11 -
Bóle krzyżowe
KONTROLA BÓLU
Poziom stymulacji powinien być ustawiony na mocny, Elektrody powinny otaczać obszar leczenia bólu z
ale komfortowy.
miejscem bólu znajdującym się w centrum.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Czas zabiegu
40 minut 4 razy dziennie
wg potrzeby
wg potrzeby
Ustawienia IFC
Umieść elektrody z czarnymi i czerwonymi wtyczkami
przewodów zgodnie ze schematem na rysunku obok.
Ustawienia TENS i NMES
Korzystanie z obu kanałów i krzyżujących się elektrod jest
opcjonalne w TENS lub NMES.
Bóle pleców – klatka piersiowa
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Ustawienia IFC
Umieść elektrody z czarnymi i czerwonymi
wtyczkami przewodów zgodnie ze schematem na
rysunku obok.
Korzystanie z obu kanałów i krzyżujących się elektrod
jest opcjonalne w TENS lub NMES.
Czas zabiegu
wg potrzeby
wg potrzeby
- 12 -
Szyja/kark
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Czas zabiegu
wg potrzeby
wg potrzeby
Ustawienia IFC
Korzystanie z obu kanałów i krzyżujących się elektrod jest
opcjonalne w TENS lub NMES.
Ramię
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Ustawienia IFC
Czas zabiegu
wg potrzeby
wg potrzeby
- 13 -
Łokieć
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
Czas zabiegu
wg potrzeby
Ustawienia IFC
wtyczkami przewodów zgodnie ze schematem
na rysunku obok.
Ustawienia TENS
na rysunku obok.
Łokieć
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
Ustawienia IFC
na rysunku obok.
Ustawienia TENS
na rysunku obok.
Czas zabiegu
wg potrzeby
Widok grzbietowy
Widok grzbietowy
Widok dłoniowy
Widok dłoniowy
- 14 -
Staw biodrowy
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Czas zabiegu
wg potrzeby
wg potrzeby
Elektrody powinny otaczać obszar leczenia bólu z miejscem bólu znajdującym się w centrum.
Ustawienia IFC
Tył nóg
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
Czas zabiegu
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
wg potrzeby
NMES
30:10, 20:10, 10:10
wg potrzeby
Ustawienia IFC
na rysunku obok.
na rysunku obok.
Korzystanie z obu kanałów i krzyżujących się
elektrod jest opcjonalne w TENS lub NMES.
- 15 -
Przód kolana
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Czas zabiegu
wg potrzeby
wg potrzeby
Ustawienia IFC
Kolano – strona boczna
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
NMES
30:10, 20:10, 10:10
Czas zabiegu
wg potrzeby
wg potrzeby
Ustawienia IFC
rysunku obok.
rysunku obok.
elektrod jest opcjonalne w TENS lub NMES.
Widok od wewnątrz
Widok z zewnątrz
Widok od wewnątrz
Widok z zewnątrz
- 16 -
Staw skokowy
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
Czas zabiegu
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
wg potrzeby
Ustawienia IFC
na rysunku obok.
na rysunku obok.
ŚCIĘGNO ACHILLESA
Widok od wewnątrz
Widok z zewnątrz
Widok od wewnątrz Widok z zewnątrz
ŚCIĘGNO ACHILLESA
Widok od wewnątrz
Widok z zewnątrz
Widok od wewnątrz
Widok z zewnątrz
Stopa
KONTROLA BÓLU
ale komfortowy.
Stymulacja
Program
Czas zabiegu
IFC
LoHi, Low, Cmb
TENS
Swp, Lmd, Hmd
wg potrzeby
Ustawienia IFC
na rysunku obok.
na rysunku obok.
- 17 -
Stany po operacji stawu kolanowego
ULGA W BÓLU I REDUKCJA OBRZĘKU
Bóle i obrzęki pooperacyjne mogą zostać ograniczone za pomocą elektrostymulacji od razu po operacji.
Zabiegi mogą być kontynuowane dalej.
Poziom stymulacji powinien
być ustawiony na mocny, ale
komfortowy.
Podczas stosowania elektrody w sali operacyjnej, sterylne elektrody muszą
być stosowane i aplikowane z dala od nacięć i w taki sposób, jak pokazano
poniżej. Elektrody stosowane poza salą operacyjną nie muszą być jałowe i
powinny być umieszczone wokół opatrunków w analogiczny sposób.
Elektrody powinny otaczać obszar leczenia bólu z miejscem bólu
znajdującym się w centrum.
Stymulacja
Program
IFC
Cmb
TENS
Swp
TENS
Lmd, Hmd
Czas zabiegu
wg potrzeby przy bólach i obrzękach
wg potrzeby przy bólach i obrzękach
Ustawienia IFC
na rysunku obok.
Ustawienia TENS
na rysunku obok.
elektrod jest opcjonalne w TENS.
Protokół opiera się na następujących badaniach:
The Effects of Home Interferential Therapy on Post-Operative Pain, Edema, and Range of
Motion of the Knee, by Gregg J. Jarit, MD, Karen J. Mohr, PT, SCS, Robert Waller, BS and Ronald E. Glousman, MD Published in
Clinical Journal of Sports Medicine, 13:16-20 © 2003 Lippincott Williams & Wilkins, Inc, Philadelphia
- 18 -
Skurcz mięśniowy
REDUKCJA SKURCZU
Poziom stymulacji powinien być ustawiony na mocny, ale komfortowy.
Stymulacja
Program
IFC
Cmb
NMES
10:10
Czas zabiegu
40 minut 3-4 razy dziennie
40 minut 3-4 razy dziennie
Elektrody powinny otaczać obszar leczenia bólu z miejscem bólu znajdującym się w centrum.
Ustawienia IFC
na rysunku obok.
na rysunku obok.
PRZECIWDZIAŁANIE PROBLEMOM
Problem
Urządzenie nadal działa nawet po
zakończeniu się zabiegu.
Nie można zwiększyć poziomu
intensywności.
Niewyczuwalny efekt tętnienia prądów
interferencyjnych w punkcie centralnym
pomiędzy czterema elektrodami.
Ekran pokazuje komunikat:
„Check Connections”
(alarm elektrod)
Rozwiązanie
przez 2 sekundy, aż
Wciśnij i przytrzymaj przycisk wyłącznika
urządzenie się wyłączy. W przeciwnym przypadku urządzenie
samo się wyłączy po 5 minutach bezczynnego działania.
Ewentualnie możesz rozpocząć nową sesję zabiegu, gdy ostatnia
się już zakończy.
Wciśnij i zwolnij przycisk Unlock lub zmniejsz poziom o 1 mA, aby
odblokować funkcję blokady. Następnie zwiększaj intensywność
do wymaganego poziomu. Poziom intensywności zablokuje się
automatycznie po 20 sekundach nieaktywności jakiegokolwiek
przycisku.
Sprawdź, czy przewody zostały dobrze podłączone do elektrod
(czerwone naprzeciwko siebie, czarne naprzeciwko siebie).
Sprawdź kontaktowanie elektrody ze skórą. Elektrody nie powinny
być zużyte i powinny dobrze przylegać do skóry. Dla lepszego
kontaktu, można zwilżyć warstwę żelu niewielką ilością wody.
Upewnij się, czy wszystkie cztery elektrody zostały dobrze
podłączone i czy oba przewody połączeniowe zostały załączone do
urządzenia.
Zewrzyj ze sobą metalowe wtyczki przewodu, aby zamknąć na
krótko obwód prądowy. Gdy na urządzeniu alarm zaniknie, to
będzie to oznaczało, że przyczyną problemu jest uszkodzenie
elektrod.
- 19 -
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Amplituda:
Częstotliwość na kanale 1:
Częstotliwość na kanale 2:
Programy:
Tryb mięśniowy
w ramach Combo:
Kształt impulsów:
0-50 mA
4000 Hz
4001-4128 Hz
Nisko-wysoki (LoHi), Niski (Low), Kombinowany (Combo)
64 Hz, 6s pracy/6s przerwy
narastanie 1s, opóźnienie: 0.5s.
Symetryczne dwufazowe
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Amplituda:
0-100 mA
Częstotliwość:
1-125 Hz
Szerokość impulsu:
120-300 µs
Programy TENS:
Falowanie (Sweep), Wolna modulacja (Lmd), Szybka modulacja (Hmd)
Kształt impulsów:
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES/EMS)
Amplituda:
0-100 mA
Częstotliwość:
35 Hz
Szerokość impulsu:
480 µs
Programy NMES (Off:On):
30:10, 20:10, 10:10
Czas pracy (On-Time):
10 s
Czas przerwy (Off-Time):
30, 20 lub 10 s
Czas narastania (Ramp Up):
3s
Czas opadania (Ramp Down):
1s
Kształt impulsów:
Pozostałe dane
Czas zabiegu:
Dziennik stosowania:
Rozmiary:
Waga (z baterią):
Gwarancja producenta:
10-90 minut, z krokiem co 10 minut
lub praca bez zatrzymania
Zapis całkowitego czasu stosowania (w minutach) oraz liczba zabiegów.
74 x 117 x 25 mm
165 g
2 lata
AKCESORIA:
Nazwa
Opis
Przewody doprowadzeniowe do Czarny – czarna wtyczka
elektro:
Czerwony – czerwona wtyczka
4 x okrągłe o średnicy 5 cm
Elektrody:
4 x kwadratowe 5x5 cm
≈100-240V, 0.5A
Zasilacz:
=12V, 1.25A, do zastosowań medycznych
Bateria:
9V, alkaliczna, MN1604
Kod
104203
104204
300027
00
200112
130010
ELEKTRODY I PRZYGOTOWANIE SKÓRY
Odpowiednie przygotowanie skóry do zabiegu powinno poprawić komfort stosowania urządzenia. Ograniczy
to również występowanie różnych problemów. Przed zabiegiem dokładnie umyj skórę mydłem w miejscach,
- 20 -
gdzie będą nalepiane elektrody. Skórę następnie dobrze spłucz wodą i wysusz. Gdy zajdzie taka konieczność,
usuń nadmiar włosów.
Przy niektórych zastosowaniach pooperacyjnej wymagane są elektrody sterylne.
Stosuj się do zaleceń specjalisty medycznego.
ZASILANIE
BATERIE
Urządzenie stosuje jedną baterię alkaliczną 9V. Aby otworzyć komorę baterii, przesuń w dół pokrywę z tyłu
urządzenia. Stosowanie akumulatorków nie jest zalecane z uwagi na krótszy czas pracy i fakt, że i tak nie mogą
być one ładowane, gdy znajdują się w urządzeniu.
Konieczność wymiany baterii jest sygnalizowana na ekranie za pomocą symbolu baterii. Wymień wtedy
baterię na nową baterię alkaliczną 9V. Zużytych baterii należy pozbywać się zgodnie z przepisami.
NexWave będzie działał nawet wtedy, gdy bateria została podłączona odwrotnymi biegunami.
ZASILACZ SIECIOWY
NexWave posiada w komplecie sieciowy zasilacz prądu stałego, który można podłączyć do gniazdka po lewej
stronie urządzenia oraz do gniazda sieciowego 120-230 V. Uwaga: Wymagania prądowe zasilacza Zynex® P/N
200112 mieszczą się w zakresie 100-240 V, 50-60 Hz, maksymalnie 0.5A.
Po podłączeniu zasilacza, urządzenie nie pobiera już prądu z baterii 9V i nie ma konieczności wyjmowania
baterii.
CZYSZCZENIE
Zarówno obudowę jak i ekran urządzenia można czyścić za pomocą miękkiej szmatki nasączonej roztworem
mydła i następnie wytrzeć do sucha za pomocą chusteczki papierowej. Nie rozprowadzaj nigdy środka
czyszczącego bezpośrednio na urządzenie i nigdy nie zanurzaj urządzenia w wodzie lub w innych cieczach.
POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI ELEKTRYCZNYMI I BATERIAMI
Jednym z zapisów dyrektywy Europejskiej 2002/96/CE jest to, że urządzenia elektryczne,
elektroniczne a także baterie nie powinny być traktowane jak odpady i nie można ich po prostu
wyrzucać. Aby przypomnieć o tej dyrektywie, wszystkie produkty są obecnie oznaczone symbolem
przekreślonego pojemnika na kółkach na śmieci, jak pokazano obok. Zgodnie z wymogami tej
Dyrektywy, stary aparat do elektroterapii powinien zostać dostarczony do producenta w celu jego utylizacji.
Gdy zajdzie taka konieczność wyślij paczką urządzenie z kartką ZWROT DO UTYLIZACJI na adres dostępny na
stronie www.diamedica.pl.
WARUNKI GWARANCJI
Aparat NexWave objęty jest gwarancją przez okres 2 lat od momentu zakupu. W razie uszkodzenia urządzenia,
skontaktuj się ze sprzedawcą. Gwarancja nie obejmuje elektrod samoprzylepnych, baterii i przewodów
doprowadzających. Gwarancja traci ważność gdy:
i) zastosowano niewłaściwe zasilanie
ii) urządzenie zostało zanurzone w wodzie lub gdy zostało uszkodzone bądź otworzone.
iii) urządzenie zostało użyte niezgodnie z instrukcją obsługi.
KONTAKT
Wytwórca:
Zynex Medical, Inc.
9990 Park Meadows Dr.
Lone Tree, CO 80124
USA
Autoryzowany przedstawiciel
i serwis w UE:
Zynex Europe
Fælledvej 1, Box 19 BDO
DK-5100 Odense C
DANIA
Import/dystrybucja
w Polsce:
AP Plan
ul. Świderskiego 13
64-100 Leszno
Sklep diaMedica: www.diamedica.pl
0470
Data ostatniej aktualizacji: 2013-05-10

instrukcja obslugi elektrostymulatora nexwave

Transkrypt

Podobne dokumenty

Centrum ginekologii, położnictwa i neonatologii

Urządzenie TENS BD7900

Załacznik nr. 2 zad. 1 Elektrostymulator.

Instrukcja obsługi elektrostymulatora BioStim SD

Zmniejszanie bólu podczas akcji porodowej

ecostim® ececo - Elektrostymulatory

Elektrostymulator TENS Ova+ na bóle