Инструкция по применению

Zhermapol Sp. z o.o.
ul. Augustówka 14
02-981 Warszawa; Polska
tel. +48 22 858 82 72
[email protected]
zhermapol.pl
Charakterystyka produktu: Samopolimeryzujący
indywidualnych łyżek wyciskowych.
materiał
akrylowy
do
wykonywania
Przeznaczenie: indywidualne łyżki wyciskowe
Przeciwwskazania: Nie stosować preparatu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników
preparatu. Zakaz stosowania wyrobu u osób o obniżonej odporności na składniki wyrobu.
Skutki uboczne: Na chwilę obecną nie stwierdzono występowania skutków ubocznych.
Odcienie barwne
zielony
różowy *
* Z tworzywa o kolorze różowym można wykonać płytkę, na której umieszcza się woskowe wały
zgryzowe, a następnie ustawia zęby w wosku na twardej płycie do przymiarki.
Asortyment
Zestaw:
V140RZ03 Villacryl IT różowy Proszek 750 g Płyn 200 ml
V140ZZ04 Villacryl IT zielony Proszek 750 g Płyn 200 ml
Proszek:
V140ZP02 Villacryl IT zielony Proszek 750 g
Płyn:
V140ZL01 Villacryl IT Płyn 200 ml
Skład chemiczny
Proszek: polimer akrylowy, węglan wapnia, nadtlenek benzoilu, pigmenty
Płyn: metakrylan metylu, dwumetakrylan glikolu etylenowego, N,N dwumetylo-p-toluidyna
Sposób użycia:
Przygotowanie: Model gipsowy pokryć dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do
całkowitego wchłonięcia izolatora.
Zalecana proporcja mieszania: 21 g proszku na 6 ml (5,6 g) płynu
Należy bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania.
Proszek:
W przypadku kontaktu z oczami: W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może
wystąpić ich mechaniczne podrażnienie. W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć
je wodą i skonsultować się z lekarzem.
Płyn:
Wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu) temperatura zapłonu +10°C.
Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego ciasta akrylowego ze
skórą.
W przypadku kontaktu ze skórą: Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze
skórą umyć dużą ilością wody z mydłem.
W przypadku połknięcia: W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Płyn szkodliwy dla środowiska. Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Przechowywanie i postępowanie z wyrobem
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których może wystąpić
niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
Przechowywać w suchych i dobrze wentylowanych pomieszczeniach, w handlowych, szczelnie
zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie przekraczającej 25°C (5°-25°C).
Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu handlowym
i etykietach składników wyrobu.
Postępowanie z odpadami
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach.
Opakowania kartonowe, etykiety, instrukcje – możliwość recyklingu, usuwać jako odpad komunalny
niestanowiący zagrożenia.
Proszek oraz opakowanie po proszku - nie są odpadami niebezpiecznymi, usuwać jako odpad
komunalny niestanowiący zagrożenia.
Płyn oraz opakowanie po płynie – odpad niebezpieczny. Przekazać do upoważnionego odbiorcy
odpadów.
Uwaga!
Materiał do stosowania wyłącznie w pracowniach techniczno-dentystycznych.
Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie prezentacji przez producenta
wynikają z aktualnego poziomu techniki dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako
informacje obowiązujące. Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich
uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy preparat nadaje się do
określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie odbywa się bez możliwości kontroli ze
strony producenta ogranicza to odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału.
PL
Mieszanie: Do naczynia odpornego chemicznie wlać odpowiednią ilość płynu i starannie
odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką. Pomimo
wrażenia pozornie suchej masy w początkowej fazie przygotowania materiału nie należy
dodawać więcej płynu niż określa to instrukcja.
EN
Wyrabianie: Zaleca się stosowanie rękawiczek foliowych z polietylenu HDPE dla ochrony rąk.
Powstałe po wymieszaniu proszku z płynem ciasto akrylowe należy natychmiast wyrabiać poprzez
wygniatanie w czasie ok.1 minuty.
Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol można uzyskać pod
numerem tel.: +48 602 701 001.
RU
Nakładanie: Na modelu gipsowym uformować łyżkę, przyciąć krawędzie usuwając nadmiar ciasta.
Przygotować uchwyt łyżki, a przed połączeniem uchwytu z łyżką sklejaną powierzchnię zwilżyć
płynem (monomerem).
Zhermapol Sp. z o.o. posiada System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001/ISO
13485 certyfikowany przez Jednostkę Notyfikowaną0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and
Services Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą 93/42/EEC.
Polimeryzacja: Materiał polimeryzuje samoczynnie w temperaturze pokojowej. Całkowity czas
polimeryzacji wynosi 8 - 12 minut od momentu zmieszania proszku z płynem.
Inne wyroby akrylowe
Villacryl H Plus na płyty protez
Villacryl H Rapid, Villacryl H Rapid FN na płyty protez do szybkiej polimeryzacji
Villacryl S do napraw protez
Villacryl SP do akrylowych części protez szkieletowych, do protez wykonywanych techniką
wlewową oraz do napraw protez
Villacryl IT na łyżki indywidualne
Villacryl STC na tymczasowe korony i mosty
Villacryl STC Hot na korony i mosty (do gotowania)
Villacryl STC Cold samopolimeryzujący materiał akrylowy do tymczasowych koron i mostów
Villacryl Soft do miękkich podścieleń protez
Villacryl Hard do twardych podścieleń protez
Villacryl Ortho na aparaty ortodontyczne (metoda sypania proszku)
Villacryl Ortho Mix na aparaty ortodontyczne (metoda zagniatania ciasta)
Villacryl Opaker do maskowania metali przy wykonywaniu protez szkieletowych, koron i mostów
licowanych akrylem
Villacryl Bond do zwiększenia adhezji pomiędzy płytą protezy a zębami akrylowymi
Form Plast do modelowania, tworzywo spalające się bez pozostałości
Obróbka: Obróbka spolimeryzowanej łyżki odbywa się w sposób tradycyjny.
Data opracowania instrukcji: 2005-05-10
Data ostatniej aktualizacji: 2015-05-28
Zagrożenia i przeciwdziałanie
Informacje dla techników dentystycznych:
H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H335 Może powodować podrażnienia dróg oddechowych.
P210 Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni –
Palenie wzbronione.
P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
P270 Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
P271 Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
P302+P352 W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć dużą ilością wody z mydłem.
P501 Zawartość/pojemnik usuwać do upoważnionego odbiorcy odpadów.
Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Характеристика препарата: самотвердеющийий полиметакрилатный
предназначенный для изготовления индивидуальных слепочных ложек.
материал
Назначение: индивидуальные слепочные ложки
Противопоказания: не использовать препарат для пациентов с аллергией на любой из его
компонентов. Этот препарат не должен использоваться лицами с пониженным
иммунитетом на компоненты препарата.
Побочные действия: На данный момент побочных реакций не выявлено.
Оттенки цвета
зеленый
розовый *
* Из материала розового цвета изготовить пластинку, на которой разместить восковые
валики, а затем приступать к постановке зубов в воске на твердой пластинке для
примерки.
Ассортимент:
Набор:
V140RZ03 Villacryl IT розовый Порошок 750 г Жидкость 200 мл
V140ZZ04 Villacryl IT зеленый Порошок 750 г Жидкость 200 мл
Порошок:
V140ZP02 Villacryl IT зеленый Порошок 750 г
Жидкость:
V140ZL01 Villacryl IT Жидкость 200 мл
Химический состав:
Порошок: акриловый полимер, карбонат кальция, пероксид бензоила, пигменты
Жидкость: метилметакрилат, этиленгликольдиметакрилат, N, N-диметил-р-толуидин
Способ применения:
Приготовление: Гипсовую модель дважды покрыть изолирующей жидкостью Izo-sol.
Подождать пока изолак не впитается.
Рекомендуемая пропорция смешивания: 21 г порошка на 5,6 г (6 мл) жидкости
Особенно важно точно соблюдать рекомендуемую пропорцию смешивания.
Смешивание: В химически устойчивый сосуд влить соответсвующее количество
мономера и тщательно отмерить количество использованного порошока. Порошок
и жидкость тщательно смешать шпателем. Несмотря на впечатление мнимой сухой
массы в первоначальной фазе приготовления материала не надо добавлять больше
жидкости чем это определяет инструкция.
Вырабатывание: Рекомендуется использовать HDPE полиэтиленовые перчатки для
защиты рук. После перемешания порошка и жидкости, материал надо тщательно
вымесить через выгнетение в течение около 1- минуты.
Накладывание: На гипсовой модели сформировать ложку, подрезать края устраняя
избыток теста. Приготовить рукоятку ложки, а перед соединением рукоятки с ложкой
склеиванные поверхности смочить жидкостю (мономером).
Полимеризация: Материал самополимеризуется в комнатной температуре. Полное
время полимеризации составляет 8 – 12 минут от начала смешания порошока с жидкостю.
Обраьотка: Обработка сполимеризованной ложки производиться стандартным методом.
Риски и профилактика
Информация для зубных техников:
H225 Легко воспламеняющаяся жидкость и пар.
H315 Вызывает раздражение кожи.
H317 Может вызывать аллергическую реакцию кожи.
H335 Может вызывать раздражение дыхательных путей.
P210 Беречь от тепла/ искр/ открытого огня/ горячих поверхностей. - Не курить.
P261 Избегать вдыхания пыли /дыма/газа/тумана/паров/аэрозоля.
P270 Не принимать пищу, не пить и не курить в процессе использования этого продукта.
P271 Использовать только на открытом воздухе или в хорошо вентилируемом помещении.
P280 Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/средствами защиты
глаз/лица.
P302+P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством воды с мылом.
P501 Удалить содержимое/контейнер в соответствии местным требованиям.
EN
EN
Zhermapol Sp. z o.o.
Порошок:
В случае попадания в глаза: В случае попадания порошка в глаза может произойти
механическое раздражение. В случае контакта препарата с глазами промыть их водой
и связаться с врачём.
Жидкость:
Жидкость легковоспламеняющаяся (содержит метакрилат метила) – температура
возгорания +10°С. Избегать вдыхания паров и контакта жидкости и влажной акриловой массы
с кожей. В случае контакта с кожей: Место контакта кожи с препаратом тщательно мыть
мылом и водой. В случае проглатывания: В случае случайного съедения вызвать врача.
Вредный для среды. Не выливать мономера в канализацию.
Хранение и обращение с препаратом
Жидкость чувствительна к воздействию температуры и УФ излучения, под воздействием
которых может произойти реакция неконтролируемой полимеризации. Хранить в сухих,
хорошо проветриваемых помещениях, в плотно закрытой торговой упаковке, при
температуре не выше 25°C (5°-25°C).
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на торговой упаковке
и этикетках компонентов препарата.
Обращение с отходами
Утилизировать в соответствии с обязывающими нормами по утилизации отходов.
Картонные упаковки, этикетки, инструкции могут перерабатываться, утилизировать их как
бытовые отходы, не представляющие опасности. Порошк и упаковка порошка - не являются
опасным отходами,
утилизировать как бытовые отходы, не представляющие угрозы.
Жидкость
и
упаковка
жидкости
являются
опасными
отходами.
Передать
специализированному предприятию по сбору отходов.
Внимание! Материал только для профессионального использования в зуботехнических
лабораториях.
Письменные и устные инструкции, а также информация, сообщаемая производителем во
время презентации, вытекают из современного уровня стоматологической техники
и технологии. К ним следует относиться, как к обязывающей информации. Информация,
полученная от третьих лиц (ввиду разного уровня их полномочий), не освобождает
пользователя от личной проверки пригодности препарата для определенной цели. Поскольку
препарат используется без возможности контроля со стороны производителя,
ответственность изготовителя ограничивается стоимостью поставленного материала.
Все замечания, касающиеся наших продуктов, просим направлять на наш адрес.
Официальный дистрибьютор и представитель в РФ/Организация, принимающая
претензии от потребителей:
ОOО Компания Таймед, Россия, 117246, Москва, Научный проезд, 10, т: 8 (495) 565-32-23,
@: [email protected]
ООО Тетрабалт, Россия, 236040, Калининград Соммера, 10, кв 18, ул. Генерала Соммера, 10,
кв 18, т: 8 4012-450738 @: [email protected]
В Zhermapol Sp. z o.o. внедрена Система управления качеством, соответствующая
требованиям ISO 9001/ISO 13485, сертифицированная нотифицированной организацией 0120,
SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services Certification. Продукт маркирован знаком CE
и соответствует Директиве 93/42/EEC.
Другие акриловые препараты
Villacryl H Plus для базисов протезов
Villacryl H Rapid, Villacryl H Rapid FN для базисов протезов для быстрой полимеризации
Villacryl S для починок протезов
Villacryl SP для акриловых частей бюгельных протезов, для изготовления базисов протезов
методом литья и для починок протезов
Villacryl IT для индывидуальных слепочных ложек
Villacryl STC для временных корон и мостов
Villacryl STC Hot для корон и мостов (для варки)
Villacryl STC Cold самополимеризуемый акриловый материал для изготовления временных
коронок и мостовидных протезов
Villacryl Soft для мягких прокладок протезов
Villacryl Ortho для ортодонтических аппаратов (методом насыпания порошка на модель)
Villacryl Ortho Mix для ортодонтических аппаратов (метод замешания массы)
Villacryl Opaker для маскирования металла при зготовлении бюгельных протезов,
коронок и мостов облицованных акрилом.
Villacryl Bond для улучшения адгезии между базисом протеза и акриловыми зубами
Form Plast моделирующая пластмасса выгорающая беззольно
Product characteristics: Self-curing acrylic resin for individual impression trays.
Intended use: individual impression trays
Contraindications: Do not use the product for patients allergic to any of its ingredients. This product must not
be used by patients with a decreased immunity to its ingredients.
Adverse reactions: No specific adverse reactions are known at the moment.
Colour shades:
green
pink *
* With a pink plastic can be performed a plate, on which are placed the wax bite shafts and then
sets the teeth in wax on a hard plate to try on.
Assortments
Set:
V140RZ03 Villacryl IT pink Powder 750 g Liquid 200 ml
V140ZZ04 Villacryl IT green Powder750 g Liquid 200 ml
Powder:
V140ZP02 Villacryl IT green Powder 750 g
Liquid:
V140ZL01 Villacryl IT Liquid 200 ml
Chemical composition
Powder: acrylic polymers, calcium carbonate, benzoyl peroxide, pigments
Liquid: methyl methacrylate, ethylene glycol dimethacrylate, N,N dimethyl-p-toluidyne
Instructions for use
Preparation: Gypsum model to be covered twice with isolating liquid Izo-sol. Wait until the
isolating liquid is absorbed.
Recommended following mixing proportions: 21g of powder / 6 ml (5.6 g) liquid
It is necessary to obey strictly the recommended mixing proportions.
Mixing: Use a sealable bowl made of chemical-resistant plastic, ceramic, porcelain, glass or
stainless steel to mix the components. Pour the monomer into the bowl first and the polymer
second. Mix powder and liquid properly with spatula. Despite the impression that the mass is
relatively dry in the first stage of preparation the material do not add more liquid than it is
indicated in the instruction.
Making: It is recommended to use gloves from polyethylene HDPF for hands protection. After
mixing powder and liquid the acrylic dough should be immediately squeezing for at last 1 minute.
Application: On the gypsum model the tray should be formed, edges to be cut eliminating the
excess of dough. Prepare the tray handle, before connection of the handle with tray, the bonded
surface should be damped with liquid (monomer).
Polymerization: The material polymerises in room temperature. The entire time of polymerisation
is 8 – 12 minutes from the moment of mixing powder and liquid.
Treatment: Use standard treatment method for it.
Information for dental technicians:
H225 Highly flammable liquid and vapour.
H315 Causes skin irritation.
H317 May cause an allergic skin reaction.
H335 May cause respiratory irritation.
P210 Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. – No smoking.
P261 Avoid breathing dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
P270 Do not eat, drink or smoke when using this product.
P271 Use only outdoors or in a well-ventilated area.
P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.
P302+P352 IF ON SKIN: The place of product contact with skin wash thoroughly with soap with
water.
P501 Dispose of contents/container to an approved waste disposal plant.
Powder:
In case of eye contact: In case of contact of the powder particles with eyes the mechanical
irritation may occur. In case of contact acrylic powder with eyes wash it with water and contact
physician.
Производитель
Сделано в Польше
Liquid:
Highly flammable liquid and vapor (containing methyl methacrylate), flash point +10°C.
Avoid breathing vapour and direct contact liquid or wet acrylic dough with skin.
In case of skin contact: The place of liquid or wet acrylic dough contact with skin wash thoroughly
with soap water.
If swallowed: In case of accidental swallowing contact the physician.
Liquid is harmful to the environment. Do not pour liquid into drainage system.
ul. Augustówka 14
02-981 Warszawa; Polska
tel. +48 22 858 82 72
[email protected]
zhermapol.pl
Storage and handling
Liquid is sensitive to influence of temperature and UV radiation under the influence of which the
uncontrolled reaction of polymerization may occur.
Store in a dry and well-ventilated area, in sealed commercial packaging, at a temperature not
exceeding 25°C (5°-25°C).
Do not use the product after the expiry date which is stated on the commercial packaging and labels
of product ingredients.
Disposal considerations
Dispose of in accordance with the relevant local regulations.
Cardboard packaging, labels, instructions – recyclable, remove as non-hazardous domestic waste.
Powder and powder packaging – are not dangerous. Dispose of as communal not dangerous
waste.
Liquid and liquid packaging – hazardous waste. Deliver to an authorised provider of waste disposal
services.
Caution!
Material for professional use only in technical and dental laboratories.
All written and/or verbal instructions and information given during the presentation by the
manufacturer are in accordance with the current level of dental techniques and technology. They
should be considered applicable information. No information acquired from any third parties (given
their different level of authorisation) releases the user from checking if the product is suitable for the
intended particular use. Since the manufacturer has no control over the use of the product, the
manufacturer’s liability only covers the value of the supplied material.
Any comments relating to our products should be sent to our address.
Zhermapol Sp. z o.o. has Quality Management System in accordance with the requirements of ISO
9001/ISO 13485 certified by Notified Body No. 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems
and Services Certification. The product is CE marked in accordance with Directive 93/42/EEC.
Other acrylic products
Villacryl H Plus for denture bases
Villacryl H Rapid, Villacryl H Rapid FN for denture bases for hot rapid polymerization
Villacryl S for denture repair
Villacryl SP for acrylic parts of skeleton dentures, dentures making by pouring technique
and for denture repair
Villacryl IT for individual impression trays
Villacryl STC for temporary crowns and bridges
Villacryl STC Hot for crowns and bridges
Villacryl STC Cold self curing acrylic resin for temporary crowns and bridges
Villacryl Soft for soft lining in dentures
Villacryl Ortho for orthodontic apparatus (method of pouring powder on the model)
Villacryl Ortho Mix for orthodontic apparatus (acrylic dough method)
Villacryl Opaker for masking metal elements in skeleton dentures, bridges and crowns faced with
acrylic
Villacryl Bond for adhesion enlargement between denture base and acrylic teeth
Form Plast acrylic resin for patterns
PL
EN
RU
Data opracowania instrukcji: 2005-05-10
Last version date: 2015-05-28