Sanofi Pasteur podpisała porozumienie w sprawie badań nad

KOMUNIKAT PRASOWY
Sanofi Pasteur podpisała porozumienie w sprawie badań nad
szczepionką przeciwko wirusowi Zika
– Technologię ma przekazać Walter Reed Army Institute of Research
Paryż, Francja – 12 lipca 2016 r. – Firma Sanofi i jej globalny dział szczepionek Sanofi Pasteur
ogłosiły podpisanie porozumienia o współpracy badawczo-rozwojowej z Walter Reed Army Institute
of Research (WRAIR), dotyczącego wspólnego opracowywania potencjalnej szczepionki przeciwko
wirusowi Zika. Zgodnie z zapisami tego porozumienia WRAIR przekaże firmie Sanofi Pasteur swoją
technologię oczyszczonej inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi Zika, otwierając tym
samym drogę do szerszej współpracy z rządem Stanów Zjednoczonych.
Porozumienie obejmuje również produkcję materiału do badań klinicznych przez firmę Sanofi
Pasteur zgodnie z obowiązującymi dobrymi praktykami wytwarzania (GMP) w celu wsparcia badań
II fazy, optymalizację wcześniejszych etapów procesu w celu poprawy wydajności produkcji oraz
charakterystykę wytwarzanej szczepionki. Firma Sanofi Pasteur przygotuje również strategię badań
klinicznych i działań rejestracyjnych.
WRAIR udostępni dane związane z opracowywaniem badań immunologicznych mających na celu
ocenę odpowiedzi immunologicznej po zakażeniu naturalnym i zaszczepieniu oczyszczoną
inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowi Zika, próbki biologiczne otrzymane w czasie
prowadzenia badań na zwierzętach z rzędu naczelnych oraz próbki biologiczne otrzymane
w czasie prowadzenia badań nad bezpieczeństwem stosowania i immunogennością oczyszczonej
inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi Zika u ludzi. WRAIR, Krajowy Instytut Alergii
i Chorób Zakaźnych (NIAID), należący do amerykańskich Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH),
oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), część gabinetu
amerykańskiego Departamentu Zdrowia zastępcy sekretarza ds. gotowości i reakcji, koordynują
badania przedkliniczne nad potencjalną szczepionką, za którą przemawiają nowe badania
przedkliniczne prowadzone przez WRAIR oraz szpital Beth Israel Deaconess Medical Center 1 .
NIAID będzie sponsorem szeregu badań I fazy nad oczyszczoną inaktywowaną szczepionką
przeciwko wirusowi Zika w czasie transferu technologii.
Oprócz wykorzystania naszej własnej technologii opracowywania szczepionek, którą
zastosowaliśmy w przypadku naszej nowej szczepionki przeciwko gorączce Denga, szukamy
innych sposobów na to, aby jak najszybciej przejść do etapu badań klinicznych nad szczepionką
przeciwko wirusowi Zika. Dlatego właśnie współpraca z WRAIR stwarza możliwość szybkiego
rozwoju -, powiedział David Loew, wiceprezes i szef firmy Sanofi Pasteur.
John Shiver, PhD, starszy wiceprezes Działu Badań i Rozwoju firmy Sanofi Pasteur, wyjaśnił,
że pracując z technologią WRAIR, Sanofi Pasteur prowadzi jednocześnie badania przedkliniczne
z wykorzystaniem technologii opracowanej wcześniej dla swojej szczepionki przeciwko gorączce
Denga oraz szczepionek przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu. Wirusy Zika, japońskiego
1
http://www.nature.com/nature/journal/vaap/ncurrent/full/nature18952.html
1/3
zapalenia mózgu oraz gorączki Denga należą do tej samej rodziny (flawiwirusy), są przenoszone
przez ten sam rodzaj komara i łączą je pewne podobieństwa na poziomie genetycznym, a my już
zarejestrowaliśmy szczepionki przeciwko tamtym flawiwirusom.
Dodał jednak, że, aby rozpocząć badania kliniczne nad potencjalną szczepionką przeciwko
wirusowi Zika, potrzeba będzie więcej czasu, firma Sanofi Pasteur bada możliwości współpracy
z ekspertami zewnętrznymi w celu szybkiego opracowania szczepionki. Patrzymy na tę kwestię
z perspektywy krótko- i długoterminowej, prowadząc współpracę w celu szybszego wejścia w fazę
badań klinicznych i dostarczenia odpowiedzi na bieżącą sytuację oraz przystosowując naszą
technologię tak, aby zapewnić odpowiedni poziom produkcji szczepionki na nadchodzące lata.
Informacje o firmie Sanofi
Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się odkrywaniem,
opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają potrzeby pacjentów.
Sanofi rozwija pozycję lidera w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: rozwiązania dla cukrzyków,
szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki, środki ochrony zdrowia, rynki wschodzące, zdrowie zwierząt oraz
nowa spółka Genzyme. Firma Sanofi jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku
(NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi w Polsce należą: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. – producent leków innowacyjnych
i OTC (bez recepty), Sanofi Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji
leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, Nepentes Pharma, uznana spółka działająca w branży
dermokosmetycznej, Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich oraz Merial, światowy
lider w branży weterynaryjnej. Jedna z 112 fabryk Grupy Sanofi na świecie, jest zlokalizowana w Rzeszowie.
Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1000 pracowników. Według danych IMS Health Polska, Grupa
zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych.
Więcej informacji na: www.sanofi.pl;
Firma Sanofi Pasteur – dział szczepionek grupy Sanofi – co roku dostarcza ponad miliard dawek szczepionek,
dzięki czemu umożliwia zaszczepienie ponad 500 milionów ludzi na całym świecie. Będąc światowym liderem
sektora szczepionek, firma Sanofi Pasteur wytwarza zgodnie z dziedzinami swojej specjalizacji szereg
szczepionek wysokiej jakości zaspokajających zapotrzebowanie z zakresu zdrowia publicznego. Dziedzictwo
firmy w dziedzinie produkcji szczepionek chroniących życie ludzi liczy ponad 100 lat. Firma Sanofi Pasteur
jest największym przedsiębiorstwem, które w całości nastawione jest na produkcję szczepionek. Codziennie
firma inwestuje ponad 1 milion euro w badania i rozwój. Więcej informacji na stronie internetowej:
www.sanofipasteur.com
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej
ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z
roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają
przewidywania i oszacowania wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują
stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi,
zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące
przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu
„spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż
zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach
odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że
informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i
niepewności, z których wielu nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz
że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od
tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do
przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z
badaniami naukowymi, przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na
rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić
dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu
zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na
2/3
dostępność lub powodzenie takiego produktu, nieudzielenie gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o
ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku, przyznanie innych zezwoleń i sukces rynkowy produktów
alternatywnych, zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, tendencje w zmianach
kursów walut i aktualnych stóp procentowych, wpływ inicjatyw ograniczania kosztów i późniejszych zmian w
ich treści, średnią liczbę akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w
publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do
przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2015 r. Firma
Sanofi nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Osoby do kontaktów:
Kontakty z mediami na świecie
Alain Bernal
Tel. +33 (0)4 37 37 50 38
[email protected]
www.sanofipasteur.com
Kontakty z mediami w USA
Susan Watkins
T. +570 957 2563
[email protected]
www.sanofipasteur.com
Relacje z inwestorami
George Grofik
Tel. +33 (0)1 53 77 45 45
[email protected]
Relacje z mediami w Polsce
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor ds. Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53
Tel. kom. +48 695 588 881
[email protected]
3/3