Sanofi-Aventis i amerykańska firma biotechnologiczna Alopexx
Transkrypt
Sanofi-Aventis i amerykańska firma biotechnologiczna Alopexx
Informacja prasowa Paryż, 10 grudnia 2009 r. Sanofi-Aventis i amerykańska firma biotechnologiczna Alopexx zawierają umowę o współpracy dotyczącej nowego ludzkiego przeciwciała monoklonalnego przeciwko chorobom zakaźnym Nowe przeciwciało skierowane przeciwko opornemu na metycylinę gronkowcowi złocistemu (MRSA) oraz innym poważnym chorobom zakaźnym Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) oraz Alopexx Pharmaceuticals (LLC) ogłosiły zawarcie umowy dotyczącej współpracy oraz możliwości licencjonowania pierwszego w swojej klasie, ludzkiego przeciwciała monoklonalnego wykorzystywanego w profilaktyce i leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, S. epidermidis, E. coli, Y. pestis (bakteria wywołująca dżumę) oraz innych poważnych zakażeń. Nowe przeciwciało znajduje się obecnie w fazie badań przedklinicznych. „Pojawianie się zakażeń opornych na antybiotyki nadal jest nierozwiązanym problemem medycznym”, powiedział dr Marc Cluzel, Wiceprezes ds. Badań i Rozwoju firmy Sanofi-Aventis. „Jestem nastawiony entuzjastycznie do współpracy z firmą Alopexx, dotyczącej tego obiecującego produktu, który przy wykorzystaniu całego potencjału, może stać się kluczowym elementem w naszym portfolio leków przeciwzakaźnych, mającym silną pozycję w profilaktyce i leczeniu opornych zakażeń.” „Jesteśmy niezwykle podekscytowani współpracą z firmą Sanofi-Aventis”, powiedział dr Daniel Vlock, Dyrektor Generalny Alopexx Pharmaceuticals. „Dzięki zaangażowaniu Sanofi-Aventis we współpracę z firmami biotechnologicznymi, takimi jak Alopexx, w celu opracowania nowych preparatów przeznaczonych do leczenia i profilaktyki poważnych zakażeń oraz innych chorób, wierzymy, że nasze przeciwciało, po zatwierdzeniu, będzie mieć wpływ na życie setek tysięcy ludzi na całym świecie.” Na mocy niniejszej umowy, w 2010 r. firma Alopexx wprowadzi produkt w fazę I badań klinicznych, z równoczesną możliwością wyłącznej ogólnoświatowej licencji dla firmy Sanofi-Aventis na opracowywanie i komercjalizację produktu. Firma Alopexx otrzyma płatne z góry honorarium oraz środki finansowe na cele badawcze od firmy Sanofi-Aventis, a także będzie uprawniona do okresowego honorarium za opracowywanie, postępowanie rejestracyjne oraz komercjalizację produktu, które może osiągnąć łączną wartość 375 milionów USD, jak również do tantiem ze sprzedaży produktów komercjalizowanych na mocy licencji oraz kooperacji. *** Informacje dotyczące nowego ludzkiego przeciwciała firmy Alopexx Produkt jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, mogącym stanowić potencjalną alternatywę dla antybiotyków w zwalczaniu MRSA (oporny na metycylinę S.aureus) oraz innych zakażeń. Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa W przeciwieństwie do antybiotyków, przeciwciała monoklonalne nie powodują rozwoju oporności bakterii na leczenie. Celem działania tego przeciwciała jest węglowodan o nazwie PNAG, znajdujący się na otoczce bakterii. Wykazano, że PNAG jest czynnikiem krytycznym dla zjadliwości oraz odpowiedzi immunologicznej na zakażenie gronkowcami. Szczepy S. aureus, które nie produkują PNAG, mają znacznie zmniejszoną możliwość wywoływania zakażeń. Omawiane przeciwciało skierowane jest przeciwko PNAG, działając poprzez indukcję funkcji zabijania przez krwinki białe pacjenta. Przeciwciało było początkowo opracowywane przez dr Geralda Pier oraz dr Casie Kelly-Quintos z Channing Laboratory, Brigham and Women’s Hospital w Harvard Medical School, we współpracy z dr Lisą Cavacini oraz dr Marshallem Posnerem z Human Monoclonal Antibody Laboratory w Beth Israel Deaconess Medical Center w Harvard Medical School. Informacje dotyczące zakażeń opornych oraz wewnątrzszpitalnych Szacuje się, że w 2005 r. doszło do około 2,9 miliona przypadków zakażeń wewnątrzszpitalnych w USA. Wśród nich, 1,2 miliona wywołane było przez drobnoustroje Gram-dodatnie, takie jak gronkowiec. Według oczekiwań, liczba ta wzrośnie do 1,9 miliona w 2010 r. Przewiduje się, że tym samym okresie dojdzie do niemal podwojenia ilości zakażeń opornych na wiele środków przeciwbakteryjnych, z ponad 600 tys. do blisko 1,2 miliona. Informacje dotyczące Alopexx Pharmaceuticals (LLC) Firma Alopexx Pharmaceuticals (www.alopexx.com) została założona wspólnie przez dr Geralda Piera, profesora medycyny (mikrobiologia i genetyka molekularna) z Brigham and Women’s Hospital oraz Harvard Medical School oraz dr Daniela Vlocka. Celem firmy jest opracowywanie i poszerzenie wykorzystania nowych preparatów w leczeniu i profilaktyce MRSA oraz innych poważnych zakażeń. Dodatkowych informacji udziela dr Daniel Vlock pod adresem: [email protected]. *** Informacje o Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek. Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi-Aventis należy m.in. spółka Sanofi Pasteur będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva – lider produkcji leków generycznych w Europie ŚrodkowoWschodniej. Grupa Sanofi-Aventis w Polsce zatrudnia blisko 1300 osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi-Aventis zajmuje 1 miejsce w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.com.pl Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „przewidywać”, „sądzić”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń 2 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20-F za rok zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń odnoszących się do przyszłości. 3 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa