DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012 Olsztyn, dnia 23 listopada 2012 r

Transkrypt

DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Olsztyn, dnia 23 listopada 2012 r.
SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Nazwa zamówienia publicznego:
Implanty ortopedyczne
I. Nazwa (firma) oraz adres Zamawiającego:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
ul. Żołnierska 18
10 – 561 Olsztyn
Strona internetowa: www.wss.olsztyn.pl
E-mail: [email protected]
Godziny urzędowania:7.00 – 14.30.
II. Tryb udzielenia zamówienia:
Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego o
wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach, wydanych na podstawie art. 11
ust. 8 ustawy prawo zamówień publicznych.
Podstawa prawna udzielenie zamówienia publicznego:
Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. ( Dz. U. 2004 nr 19 poz. 177 ) – Prawo zamówień publicznych z
późniejszymi zmianami.
III. Opis przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w rozdziale XVIII SIWZ
Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień:
Kod CPV: 33.18.31.00
IV. Termin wykonania zamówienia:
- 18 miesięcy od dnia podpisania umowy
V. Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych
warunków (art. 22; art. 26 ust.2 b, art. 44, art. 41 pkt. 7; art. 36 ust. 1 pkt. 5):
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:
1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy
prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia,
1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do
wykonywania zamówienia,
1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej.
W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie niniejszego zamówienia przez dwóch lub więcej
Wykonawców spełnienie przedmiotowych warunków będą oceniane łącznie.
2. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w postępowaniu:
2.1. W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt 1. ppkt 1.2 wymagane jest posiadanie
niezbędnej wiedzy i doświadczenia w zakresie realizacji minimum dwóch dostaw
odpowiadających rodzajem i wartością stanowiącym przedmiot zamówienia, tj.
polegających na dostawie oferowanego asortymentu o wartości nie mniejszej niż suma
wartości określonych dla poszczególnych pakietów, na które Wykonawca składa ofertę:
Pakiet nr 1
1 500 000,00 zł
1
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Pakiet nr 2
Pakiet nr 3
Pakiet nr 4
Pakiet nr 5
Pakiet nr 6
450 000,00 zł
5 000,00 zł
800 000,00 zł
200 000,00 zł
80 000,00 zł
Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów
i oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI A pkt 1 ppkt 1.2.
2.2. W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt 1. ppkt 1.4 wymagane jest posiadanie
środków własnych lub zdolności kredytowej na kwotę nie mniejszą niż suma wartości
określonych dla poszczególnych pakietów, na które Wykonawca składa ofertę:
Pakiet nr 1
1 500 000,00 zł
Pakiet nr 2
450 000,00 zł
Pakiet nr 3
5 000,00 zł
Pakiet nr 4
800 000,00 zł
Pakiet nr 5
200 000,00 zł
Pakiet nr 6
80 000,00 zł
Ocena spełnienia warunków szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionych przez
Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w Rozdz. VI A pkt. 1. ppkt 1.3.
2.3. W zakresie warunków wskazanych w ust. 1 pkt. 1.1 i 1.3 ocena spełnienia warunków
szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i
oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI A pkt. 1 ppkt 1.1
3. W zakresie warunków wskazanych w ust. 1 pkt. 1.2 - 1.4 Wykonawca może polegać na wiedzy i
doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub
zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z
nimi stosunków.
4. Nie spełnienie chociażby jednego z w/ w warunków skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy
z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24 ustawy Prawo
zamówień publicznych.
VI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu
potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu ( art. 22 - 26, art. 44,
Rozporządzenie PRM w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od
wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 r. nr 226, poz.
1817 ) oraz inne dokumenty dodatkowe.
A. Dokumenty wymagane:
1. W celu wykazania spełniania przez wykonawców warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1
zamawiający żąda
1.1. Oświadczenia z art. 22 ust. 1 pkt. 1-4 o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (w
przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, oświadczenie na podst. Art. 22
ust. 1 pkt 1 składa każdy wykonawca oddzielnie, natomiast w zakresie art. 22 ust. 2-4
oświadczenie składa pełnomocnik wykonawców występujących wspólnie).
1.2. Wykazu wykonanych minimum 2 dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia
warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu
składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie,
odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia,
tj. polegających na dostawie oferowanego asortymentu o wartości nie mniejszej niż suma
wartości określonych dla poszczególnych pakietów, na które Wykonawca składa ofertę, z
podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączenie dokumentu
potwierdzającego, ze te dostawy wykonane są należycie
1.3. Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo – kredytowej, w których wykonawca
posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków - na kwotę nie mniejszą niż
2
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
1.4.
1.5.
1.6.
1.7.
suma wartości określonych dla poszczególnych pakietów, na które Wykonawca składa ofertę finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące
przed upływem terminu składania ofert.
W sytuacji wynikającej z art. 26 ust. 2b – pisemnego zobowiązania podmiotów do oddania
wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy
wykonywaniu zamówienia.
Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy,
polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a
podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od
wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w
rozdziale VI A, pkt.1 ppkt.1,1, - 1.3, pkt. 2 ppkt. 2.1- 2.6, SIWZ. Jeżeli wykonawca ma
siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast
dokumentów, o których mowa w Rozdziale VI A pkt.2 ppkt.2.1-2.6 składa dokumenty
określone w Rozdziale VI A pkt. 3 ppkt. 3.1-3.3.
Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4
ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych
w art. 26 ust. 2b ustawy zamawiający żąda przedłożenia informacji, o której mowa w rozdz.
VI A, pkt 1. ppkt 1.3
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących
sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny
dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez
zamawiającego warunku.
2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia o
których mowa w art. 24 ust. 1 zamawiający żąda:
2.1. Oświadczenia z art. 24 ust. 1 o braku podstaw do wykluczenia.
2.2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru,
w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy,
wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w
stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy.
2.3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzającego, że
wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane
prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w
całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące
przed upływem terminu składania ofert.
2.4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy
Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z
opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał
przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub
wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej
niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania
ofert.
2.6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania
ofert.
2.7. W przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców dokumenty wymienione w
pkt 2. ppkt 2.1 – 2.6 każdy Wykonawca składa oddzielnie.
2.8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie
właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące
niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie
wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w
miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je
dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem
3
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego
miejsca zamieszkania tych osób
3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa:
3.1. w rozdz. VI A, pkt 2. ppkt 2.2 – 2.4 i ppkt. 2.6 składa dokument lub dokumenty wystawione w
kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości
b)nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczeni społeczne i
zdrowotne albo uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na
raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego
organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
3.2. rozdz. VI A, pkt 2. ppkt 2.5. składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub
administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą,
w zakresie określonym w art. 24 pkt 4-8 ustawy.
3.3. Dokumenty o których mowa w pkt 3. ppkt 3.1. lit a i c, powinny być wystawione nie wcześniej
niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument o którym mowa 3.1 lit. b,
powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert
3.4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego
siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający
może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub w
kraju, w którym wykonawcami siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie
niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu
4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom
zamawiający żąda:
4.1. Folderu-katalogu, zawierającego opis- specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia,
4.2. Dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w
Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107
poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć
4.2.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE;
4.2.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracje
zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w
ocenie zgodności;
4.2.3. Dla wyrobów klas: II b i III – Certyfikat CE
4.2.4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem
zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE –
oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach
medycznych z dnia 20 maja 2010 r.
4.2.5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem
zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem
CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest
kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane
zastosowanie – Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został
poddany ocenie zgodności.
B. Dokumenty dodatkowe:
1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ,
Formularz ofertowy,
2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ,
Formularz cenowy – również w wersji edytowalnej Word lub Excel na płycie CD lub DVD.
3. Wypełniony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ, Formularz
oceny parametrów technicznych
4
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
UWAGA.
Numer katalogowy podany w formularzu cenowym powinien być wyraźnie oznaczony, np.
markerem w załączonym do dokumencie wskazanym w rozdziale VI A pkt 4 ppkt 4.1 oraz
dokumentach wskazanych w rozdziale VI A pkt 4 ppkt 4.2 siwz. Ponadto wymienione
dokumenty należy oznaczyć w taki sposób, aby jasno wynikało jakiej pozycji ( w tym
numeru katalogowego ) i jakiego pakietu dotyczą.
4. Dowód wniesienia wadium.
C. Wymagania dotyczące dokumentów:
1. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem
odpowiednio przez wykonawcę, ustanowionego pełnomocnika lub uprawnionego podmiotu
trzeciego.
2. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii
dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub
budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski,
poświadczonym przez wykonawcę. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeśli zamawiający wyraził
zgodę, w szczególnie uzasadnionych przypadkach na złożenie wniosku o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu o udzielenie zamówienia, oświadczeń, ofert oraz innych dokumentów również w
jednym z języków powszechnie używanych w handlu międzynarodowym lub języku kraju, w
którym zamówienie jest udzielane.
4. Zamawiający wezwie wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez
Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów o których mowa w art.. 25 ust. 1ustawy prawo
zamówień publicznych, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli wymagane przez
zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub
którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że
mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie
postępowania. Złożone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny
potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie
przez oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane wymagań określonych przez
zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania wniosków o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo termin składania ofert..(art. 26 ust. 3 ustawy).
5. Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w
postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać
wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających
się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego
umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie
lub nienależyte wykonanie zamówienia. Podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających
się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do
składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji
działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału.
6. Wykonawcy składają pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych
wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie dokumentu
wymienionego w rozdz. VI A pkt 2. ppkt 2.2 – w oryginale lub poświadczone notarialnie lub
opatrzone adnotacją „za zgodność z oryginałem” pieczęcią wykonawcy, imienną pieczątką osoby
upoważniającej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdz. VIA pkt 2. ppkt 2.2. oraz jej
podpisem.
5
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
VII. Informacja o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz
przekazywania oświadczeń i dokumentów oraz osoby uprawnione do porozumiewania się z
wykonawcami.
1. Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy
przekazują pisemnie na adres:
ul. Żołnierska 16 B pok. 2 / 9
Dział Zamówień publicznych i Zaopatrzenia
10 – 561 Olsztyn
e-mail: [email protected]
Zamawiający dopuszcza porozumiewanie się drogą elektroniczną z tym, że oryginały pism należy
niezwłocznie przesłać pocztą na wyżej wskazany adres.
Zamawiający wymaga aby korespondencja przekazywana drogą elektroniczną była
potwierdzana przez adresata, bezpośrednio po jej otrzymaniu.
2. Osobą ze strony zamawiającego upoważnioną do kontaktowania się z wykonawcami jest:
stanowisko:
Kierownik Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
imię i nazwisko:
Stanisława Masłowska
w godz. pomiędzy:
7.30 a 14.30
3. Osobą ze strony zamawiającego upoważnioną do potwierdzenia wpływu oświadczeń, wniosków,
zawiadomień oraz innych informacji przekazanych drogą elektroniczną jest:
stanowisko:
Kierownik Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
imię i nazwisko:
Stanisława Masłowska
w godz. pomiędzy:
7.30 a 14.30
4. Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych
warunków zamówienia. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, nie później niż na 6 dni przed
upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji
istotnych warunków zamówienia wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym
upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert, tj. do 14 grudnia 2012 r. (art. 38 ust.1).
Zamawiający nie przewiduje zorganizowania zebrania z wykonawcami.
5. Nie udziela się żadnych ustnych i telefonicznych informacji, wyjaśnień czy odpowiedzi na
kierowane do zamawiającego zapytania w sprawach wymagających zachowania pisemności
postępowania.
6. W uzasadnionych przypadkach zamawiający może, przed upływem terminu składania ofert
zmienić treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Dokonaną zmianę SIWZ
zamawiający przekazuje niezwłocznie wszystkim wykonawcom, którym przekazano SIWZ a
jeżeli SIWZ jest udostępniana na stronie internetowej zamieszcza ja także na tej stronie ( art. 38.
ust. 4 i 4a ).
7. Wprowadzone w ten sposób modyfikacje, zmiany lub uzupełnienia przekazane zostaną,
z zachowaniem formy pisemnej, wszystkim wykonawcom, którym przekazano specyfikację
istotnych warunków zamówienia.
8. Wszelkie modyfikacje, uzupełnienia i ustalenia oraz zmiany, w tym zmiany terminów, jak również
pytania Wykonawców wraz z wyjaśnieniami stają się integralną częścią specyfikacji istotnych
warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert. O przedłużeniu terminu składania
ofert, jeżeli będzie to niezbędne dla wprowadzenia w ofertach zmian wynikających z modyfikacji,
zawiadomieni zostaną wszyscy wykonawcy, którym przekazano specyfikację istotnych warunków
zamówienia. Wszelkie prawa i zobowiązania wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonych
6
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
terminów będą podlegały nowemu terminowi.
VIII. Wymagania dotyczące wadium:
1. Wadium.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium .
2. Ustala się wadium dla całości przedmiotu zamówienia w wysokości: 232 400,00 PLN
( słownie: dwieście trzydzieści dwa tysiące czterysta złotych ), w tym dla poszczególnych
pakietów:
Pakiet nr 1
Pakiet nr 2
Pakiet nr 3
Pakiet nr 4
Pakiet nr 5
Pakiet nr 6
120 000,00 zł
30 000,00 zł
400,00 zł
60 000,00 zł
15 000,00 zł
7 000,00 zł
3. Wykonawca wnosi wadium:
- w pieniądzu, poleceniem przelewu na konto: Bank Gospodarstwa Krajowego O/ Olsztyn 47
1130 1189 0025 0011 4920 0006
- w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo – kredytowej,
z tym, że zobowiązanie kasy jest zobowiązaniem pieniężnym,
- w gwarancjach ubezpieczeniowych
- w gwarancjach bankowych
- w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt. 2 ustawy z
dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr
109, poz. 1158, z p. zm.) sposób przekazania: przed upływem terminu składania ofert. Przy czym
za termin wniesienia wadium w formie przelewu pieniężnego przyjmuje się termin uznania na
rachunku zamawiającego.
IX. Termin związania ofertą:
Oferenci pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od ostatecznego upływu terminu do składania
ofert.
X. Opis sposobu przygotowania oferty:
A. Przygotowanie oferty
1) Wykonawca może złożyć jedną ofertę, w formie pisemnej, w języku polskim, pismem czytelnym.
2) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę.
3) Oferta oraz wszystkie wymagane druki, formularze, oświadczenia, opracowane zestawienia i
wykazy składane wraz z ofertą wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy
w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym oraz przepisami prawa.
4) Oferta i załączniki podpisane przez upoważnionego przedstawiciela wykonawcy wymagają
załączenia właściwego pełnomocnictwo lub umocowania prawnego.
5) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia, załączniki i inne
dokumenty, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji.
6) Dokumenty winny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez
zamawiającego wzorcami (załącznikami), zawierać informacje i dane określone w tych
dokumentach.
7) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby/ osób
podpisującej ofertę.
8) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający możliwości
dekompletacji zawartości oferty.
7
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
B. Oferta wspólna
W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta tych wykonawców musi spełniać
następujące warunki:
1. Oferta winna być podpisana przez każdego z wykonawców występujących wspólnie lub
upoważnionego przedstawiciela/ partnera wiodącego.
2. Upoważnienie do pełnienia funkcji przedstawiciela/ partnera wiodącego wymaga podpisu prawnie
upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców występujących wspólnie/ partnerów –
należy załączyć do oferty.
3. Przedstawiciel/ wiodący partner winien być upoważniony do reprezentowania wykonawców w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy
w sprawie zamówienia publicznego.
4. Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub
nienależyte wykonanie zobowiązań.
XI. Miejsce oraz termin składania ofert:
1. Ofertę należy przesłać/ złożyć w nieprzejrzystym opakowaniu/ zamkniętej kopercie na adres
zamawiającego:
w innym miejscu:
ul. Żołnierska 16 B pok. 2/ 9
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
10 – 561 Olsztyn
2. Koperta/ opakowanie zawierające ofertę powinno być zaadresowane do zamawiającego na adres:
10 – 561 Olsztyn
do dnia 4 stycznia 2013 r. do godz. 10. 30
Oznakowane oferty: DZPZ/333/25UEPN/2012 Implanty ortopedyczne
Oferty złożone po terminie będą zwrócone wykonawcom bez otwierania, po upływie terminu do
wniesienia środka prawnego.
3. Miejsce otwarcia ofert:
w innym miejscu:
10 – 561 Olsztyn
dnia 4 stycznia 2013 r. o godz. 11. 00
4. Sesja otwarcia ofert
Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiający przekaże zebranym wykonawcom informację o
wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji Po otwarciu ofert
przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest
otwierana, cena, a także termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności.
XII. Opis sposobu obliczenia ceny
Cena oferty uwzględnia wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN cyfrowo i słownie, z
wyodrębnieniem należnego podatku VAT - jeżeli występuje.
8
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem
zamówienia / oferowanych części zamówienia oraz warunkami stawianymi przez Zamawiającego.
Cena może być tylko jedna za oferowany przedmiot zamówienia, nie dopuszcza się wariantowości
cen,
Cenę za wykonanie przedmiotu zamówienia należy przedstawić w „Formularzu ofertowym"
stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia
XIII. Kryteria oceny oferty
1. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą liczbę punktów obliczonych
w oparciu o ustalone kryteria przedstawione poniżej w tabelach:
Pakiety nr 1-4, 6
Lp.
Nazwa kryterium
Waga
1.
Cena
100 %
Pakiet nr 5
Lp.
Nazwa kryterium
1.
Cena
2.
Ocena parametrów jakościowych
Waga
70 %
30%
2. Oferta wypełniająca w najwyższym stopniu wymagania określone w każdym kryterium otrzyma
maksymalną liczbę punktów. Pozostałym wykonawcom, wypełniającym wymagania kryterialne
przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ( proporcjonalnie mniejsza ) liczba punktów.
3. Zastosowane wzory do obliczenia punktowego:
W zakresie pakietów nr 1-4, 6
Cena oferty najtańszej
Cena oferty badanej
x 100 %
W zakresie pakiet nr 5
Cena oferty najtańszej
Cena oferty badanej x 70 %
Oferta badana
Oferta z najwyższą liczbą punktów x 30 %
4. Wynik - za najkorzystniejszą, zostanie uznana oferta przedstawiająca najkorzystniejszy bilans
punktów, przyznanych na podstawie ustalonych kryteriów oceny ofert ( cena, ocena parametrów
jakościowych )
XIV. Informacje o formalnościach, jakie winny być dopełnione po wyborze oferty w celu
zawarcia umowy w sprawie zamówienia:
1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia publicznego zawarta zostanie z uwzględnieniem
postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych zawartych w ofercie.
2. Umowa w sprawie zamówienia publicznego zostanie zawarta w terminie nie krótszym niż 10 dni
od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty. W przypadku gdy w postępowaniu o
udzielenie zamówienia zostanie złożona tylko jedna oferta, zamawiający przewiduje możliwość
zawarcia umowy w terminie krótszym niż 10 dni ( art. 94 ust. 1 pkt.1 , ust. 2 pkt.1 lit. a ).
3. W przypadku gdyby wyłoniona w prowadzonym postępowaniu oferta została złożona przez
dwóch lub więcej wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego
zamawiający zażąda umowy regulującej współpracę tych podmiotów przed przystąpieniem do
podpisania umowy o zamówienie publiczne.
9
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
4. Umowa jednostronnie podpisana zostanie przesłana wybranemu wykonawcy listem poleconym.
XV. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy
Zamawiający nie przewiduje wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy
XVI. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy
w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy albo wzór umowy oraz zmian
umowy.
1.Postanowienia umowy zawarto we wzorze umowy, który stanowi załącznik numer 4 do SIWZ.
2. Zamiana umowy
2.1.Zamawiający przewiduje w ramach zawartej umowy zmiany dotyczące:
zmian numerów katalogowych asortymentu będącego przedmiotem umowy,
zmian nazw handlowych asortymentu będącego przedmiotem umowy,
2.2. Wszelkie zmiany zapisów umowy winny być dokonywane w formie pisemnej (aneksu do
umowy).
XVII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku
postępowania o udzielenie zamówienia.
Środki ochrony prawnej:
− Odwołanie
− Skarga
przysługują wykonawcom, jeżeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może
doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przepisów ustawy.
Odwołanie
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego
podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której jest
zamawiający zobowiązany na podstawie ustawy.
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca
się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie
oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym
podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych
warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na
stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone powyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w
którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o
okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Skarga
Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do
Sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania
zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby,
przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
10
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Szczegółowe informacje w zakresie środków ochrony prawnej, znajdują się w ustawie Prawo
zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej.
Adres Urzędu Zamówień Publicznych:
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 a
02 – 676 Warszawa
XVIII. Opis części zamówienia:
UWAGA!!!
Zamawiający w zakresie wszystkich pakietów wymaga uwzględnienia 50% prawa opcji
w zakresie oferowanego asortymentu.
Pakiet nr 1
Zestaw implantów do obsługi chirurgii urazowo-ortopedycznej
Asortyment
Jedn.
miary
ilość
1. Płyty do zespoleń kości stopy blokowane
płyta do kości stępu , śródstopia oraz stopy
sruby blokowane
sruby korowe
komplet: 1 płyta, 5 śrub blokowanych, 1 śruba korowa
2. Płyty Rekonstrukcyjne
płyty rekonstrukcyjne materiał wykonania stal
śruby blokowane
śruby korowe
śruby gąbczaste
komplet: 1 płyta, 4 śruby blokowane, 1 śruba korowa
3. Płyty do stabilizacji ręki
Płyty do kości śródręcza
śruba blokowana
śruba korowa
4. Płyty blokowane do zespoleń dalszej nasady piszczeli
Płyty ukształtowane anatomicznie do dalszej nasady kości piszczelowej,
płyta prawa/lewa
kpl
50
ilość z
prawem
opcji 50%
75
kpl
200
300
kpl
20
75
kpl
20
30
kpl
5
8
śruby blokowane
śruby korowe
śruby gąbczaste
komplet: 1 płyta blokowana, 6 śrub blokowanych, 1 śruba korowa
5. Płyty blokowane do zespoleń bliższej nasady piszczeli
Płyty ukształtowane anatomicznie do bliższej nasady kości piszczelowej,
płyta prawa/lewa
śruby blokowane
śruby korowe
śruby gąbczaste
11
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
6. Płyty blokowane do zespoleń bliższej nasady kości ramiennej
Płyty ukształtowane anatomicznie do bliższej nasady kości ramiennej,
płyta prawa/lewa
śruby blokowane
śruby korowe
śruby gąbczaste
7. Śruba typu Herbert
Śruba kaniulowana typu Herebrt
8. Płyty blokowane do zespoleń dalszej nasady kości ramiennej
Płyty ukształtowane anatomicznie do dalszej nasady kości ramiennej i
bliższej nasady kości promieniowej
śruby blokowane
śruby korowe
komplet: 1 płyta, 8 śrub blokowanych, 2 śruby korowe
9. Płyty do zespoleń złamań dalszej nasady kości promieniowej
Płyty ukształtowane anatomicznie do zespoleń złamań dalszej nasady
kości promieniowej, płyty prawe i lewe
kpl
15
23
szt.
10
15
kpl
5
8
kpl
15
23
100
150
200
300
kpl
5
8
kpl
20
30
kpl
30
45
śruby blokowane
śruby korowe
10. Płyta do zespoleń złamań kostki bocznej
kpl
Płyty do zespoleń kostki bocznej, rynnowe 1/3 koła
śruby korowe
komplet: 1 płyta, 4 śruby korowe
11. Śruby kaniulowane
szt.
Śruby kaniulowane wykonane z tytanu, z pełnym i częściowym gwintem
o średnicy od 2mm - 8 mm
12. Gwoździe śródszpikowe do zespoleń kości udowej
Gwóźdź śródszpikowy kaniulowany udowy antegrade i retrograde .
Średnica od 10mm - 14 mm. Materiał - Stal. System Sterylny
Śruba blokowana
Śruba zaślepiająca
komplet: 1 Gwóźdź , 3 śruby blokowane, 1 śruba zaślepiająca
13. Gwoździe śródszpikowe do zespoleń kości piszczelowej
Gwóźdź śródszpikowy kaniulowany do zespoleń złamań kości
piszczelowej. Średnica 9mm-13mm. Materiał - Stal. System Sterylny
śruba blokowana
komplet: 1 Gwóźdź , 3 śruby blokowane, 1 śruba zaślepiająca
14. Gwoździe śródszpikowe do złamań przezkrętarzowych
Gwóźdź typu Gamma rekonstrukcyjny , do złamań przezkrętarzowych o
kątach 120,125,130 stopni. System Sterylny
śruba główna L= 70-120mm
śruba blokowana
zaślepka
śruba kompresyjna
12
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
komplet: 1 gwóźdź , 1 śruba główna, 1 śruba blokowana,1 zaślepka, 1 śruba kompresyjna
15. Gwóźdź Śródszpikowy do złamań trzonu kości ramiennej
Gwóźdź Śródszpikowy do zespoleń złamań trzonu kości ramiennej.
System Sterylny
kpl
10
15
kpl
10
15
kpl
15
23
szt.
5
8
szt.
5
8
śruba blokowana
komplet: 1 gwóźdź, 3 śruby blokowane, 1 śruba zaślepiająca
16. Gwóźdź Śródszpikowy rekonstrukcyjny do bliższej nasady kości ramiennej
Gwóźdź śródszpikowy rekonstrukcyjny do zespoleń kości bliższej
nasady kości ramiennej, blokowany w czterech płaszczyznach. System
Sterylny
śruba blokowana
komplet: 1 gwóźdź , 5 śrub blokowanych, 1 śruba zaślepiająca
17. Płyty do zespoleń dalszej częsci kości udowej
Płyty ukształtowane anatomicznie do zespoleń złamań dalszej części
kości udowej, płyty prawe i lewe.
Śruba blokowana
śruba korowa
śruba gąbczasta
kompleta: 1 płyta, 6 śrub blokowanych, 1 śruba korowa
18. Stabilizator Zewnętrzny
Stabilizator zewnętrzny wielopłaszczyznowy do zespoleń kości
piszczelowej, udowej oraz miednicy
19. Stabilizator Zewnętrzny
Stabilizator zewnętrzny do zespoleń kości udowej, piszczelowej, z
możliwością wykonania kompresji, dystrakcji i dynamizacji
20. Endoprotez bezcementowa, anatomiczna i uniwersalna stawu biodrwego
Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy,
wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością pokryta
częściowo lub całkowicie hydroksyapatytem.
szt.
180
270
Trzpień uniwersalny, tytanowy, w kształcie klina, napylany
hydroksyapatytem częściowo lub całkowicie . Wersja standard offset i
high offset. Min 12 rozmiarów dla każdej opcji.
szt.
70
105
Głowa metalowa o średnicy 28 i 32 mm w co najmniej w trzech
długościach szyjki
Głowa ceramiczna o średnicy 28,32,36mm w co najmniej 3 ługościach
szyjki
Głowa bipolarna w rozmiarach od 44-56mm
Panewka typu press-fit pełna lub z otworami z możliwością dodatkowej
stabilizacji za pomocą śrub
szt.
10
15
szt.
220
330
szt.
szt.
20
170
30
255
Panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu pokryta hydroksyapatytem
lub bez hydroksyapatytu
szt.
50
75
13
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Panewka pressfit z czystego tytanu z przerostem kostnym w strukturę
panewki 46-66 mm
szt.
30
45
Śruby tytanowe, zatyczki do obsługi 230 panewek
Wkładka polietylenowa z PE o wysokiej odporności mechanicznej i na
utlenianie bezokapowa i z okapem 10 stopni
szt.
szt.
230
30
345
45
Wkładka ceramiczna o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36, System
Szt.
wymusza wzrost średnicy wewnętrznej wkładki ceramicznej wraz ze
wzrostem panewki
Wkładka związana antyluksacyjna do panewki bezcementowej, do głowy szt.
28mm
210
315
10
15
Ostrze jednorazowe do stosowanego napędu
21. System rewizyjny biodra bezcementowy
Trzpień dystalny tytanowy prosty lub zachowujący anatomiczne
krzywizny, mocowany press-fitowo w częsci diaphysialnej kanału kości
udowej w co najmniej trzech długościach i co najmniej 8 grubościach
szt.
250
375
szt.
40
60
Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego napylona
szt.
hydroksyapatytem, w co najmniej 2 długościach ze zmiennym off-setem.
Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby
40
60
Głowa metalowa 28, 32,36 mm w co najmniej 3 długościach szyjki
Głowa ceramiczna o średnicy 28,32,36mm w co najmniej 3 długościach
szyjki
szt.
szt.
5
35
8
53
Panewki, hemisferyczne ( 46 -66 mm ) tytanowe o budowie
pozwalającej na przerost kości w strukturę panewki
szt.
40
60
Wkładka polietylenowa z PE okapowa i z okapem min. 10 stopni ( do
głów 28,32,36,40,44 mm )
szt.
40
60
zatyczki do obsługi panewek
Siatki rewizyjne panewkowe i udowe
Śruby o dł. min 15-25mm do osługi panewek
Linka metalowa do złamań okołoprotezowych min. 1.6 i min. 2.0
mm,sterylna
szt.
szt.
szt.
szt.
40
20
40
120
60
30
60
180
Kosz rewizyjny prawy , lewy
22. Cementowa endoproteza stawu biodrowego pierwotna
Trzpień – prosty, gładki, bezkołnierzowy,modularny, stalowy z
centralizatorem lub niewymagający centralizatora ( samocentrujący )
szt.
20
30
szt.
20
30
Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28mm, z dodatkowym
okapem
szt.
20
30
Głowa metalowa o średnicy 28mm - min. 3 długości szyjki
Korek polietylenowy do kanału
Cement kostny o niskiej lepkości 2 x 40g
szt.
szt.
szt.
20
20
20
30
30
30
Zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu
szt.
20
30
Zestaw typu Lavage do płukania kanału jamy szpikowej z napędem
szt.
20
30
23. Endoproteza stawu kolanowego pierwotna anatomiczna w wersji PS bez zachowania PCL , CR z
zachowaniem PCL , CS dla obu wersji
14
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Element udowy cementowany , anatomiczny (prawy, lewy) wykonany
ze stopu CoCr, w min. 6 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość
augumentacji.
szt.
120
180
Wkładka fixed - bearing z polietylenu o wysokiej odporności
mechanicznej i na utlenianie w 3 wersjach: CR, PS, CS o geometrii
zapewniającej rotację i poruszanie się elementu udowego po łuku
rotacyjnym o grubościach: min.9 -25mm
szt.
150
225
STANDARDOWA część piszczelowa wykonana ze stopu CoCr,
przynajmniej w min. 6 rozmiarach.
szt.
100
150
Element udowy , bezcementowy, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany szt.
ze stopu CoCr, w min. 6 rozmiarach dla każdej ze stron bez cementu
30
45
STANDARDOWA część piszczelowa bezcementowa wykonana ze
stopu CoCr, przynajmniej w 6 rozmiarach.
szt.
30
45
Komponent rzepowy symetryczny i asymetryczny
Taca piszczelowa uniwersalna, z możliwością dokręcenia przedłużek
bezcementowych lub cementowych i zastosowania bloczków
uzupełniających.
szt.
szt.
20
20
30
30
Bloczki uzupełniające ubytki kostne o grubościach min. 5mm i 10mm.
Trzpienie bezcementowe lub cementowe przedłużające do tacy
piszczelowej uniwersalnej
szt.
szt.
30
20
45
30
Cement z antybiotykami 2x40 g
System do próżniowego mieszania i podawania cementu
System jednorazowy do płukania pulsacyjnego z końcówkami
szt.
szt.
szt.
szt.
150
150
150
150
225
225
225
225
szt.
szt.
szt.
szt.
5
5
5
5
8
8
8
8
24. System do rewizyjnej alloplastyki stawu kolanowego z
mechanizmem zawiasowym.
Minimum po 3 rozmiary dla kończyny prawej i lewej. Komponent
piszczelowy uniwersalny w min. czterech rozmiarach. Wkładki
polietylenowe w pieciu grubościach , odpowiednich do rozmiaru tacy
piszczelowej. Zarównno element udowy jak i piszczelowy mocowane za
pomoca trzpieni w min. dwóch długościach . Komponenty udowy i
piszczelowy połaczane ze sobą za pomocą osi zapewniajacej związanie
endprotezy i elementu zapewniającego rotację.
Cement z antybiotykami 2x40 g
System jednorazowy do płukania pulsacyjnego z końcówkami
25. Modularna, cementowa, endoproteza rewizyjna stawu kolanowego
15
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Komponent udowy anatomiczny w minimum 8 rozmiarach. Komponent
piszczelowy w minimum 8 rozmiarach.
System dający możliwość zastosowania podkładek pod płytę
piszczelową, bloczków uzupełniających ubytki kostne do elementu
udowego min. 5,10,15mm oraz przedłużek do elementu piszczelowego
i udowego o przekrojach min. 10-25mm i minimum dwóch długościach.
Trzpienie bezcementowe z systemem umożliwiającym przesuniecie osi
za pomocą mimośrodu (możliwość obrotu 360*) . Wkładka piszczelowa
o grubości min. 9mm-31mm dla każdego z rozmiarów komponentu
piszczelowego z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą
trzpienia. System składa się z min. następujących komponentów:
Komponent udowy
sztuka
10
15
Komponent piszczelowy
sztuka
10
15
wkładka polietylenowa
Bloczek udowy dystalny
Bloczek udowy tylny
Podkładka piszczelowa boczna
Podkładka piszczelowa przyśrodkowa
Trzpień udowy
Trzpień piszczelowy
Offset mimośrodowy do uda
Offset mimośrodowy do piszczeli
Przedłużka do trzpieni
Cement kostny z antybiotykami 2 x 40 g
System jednorazowy do pulsacyjnego płukania z wbudowanym
silniczkiem i końcowkami
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
sztuka
10
20
20
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
15
30
30
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
26. Druty stalowe Kirschnera gładkie i gwintowane różnej długości i
grubości
sztuka
sztuka
10
500
15
750
27. Groty Steinmanna różnej długości i grubości
28. Groty Schanza
29. Druty chirurgiczne różnej średnicy- co najmniej 4 średnice - dł. 5m
sztuka
sztuka
sztuka
20
20
10
30
30
15
Pakiet nr 2
Zestaw implantów do złamań trudnych, nietypowych i powikłanych
Asortyment
j.m.
PŁYTY
16
ilość
ilość z prawem
opcji 50%
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
1. Płyta anatomiczna do obojczyka
Płyty do złamań trzonu oraz w bocznej części obojczyka. Płyta anatomiczna o
kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco-kompresyjne do złamań trzonu
oraz w bocznej części obojczyka. Płyta do złamań w bocznej części obojczyka w
części bocznej otwory gwintowane oraz otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zaślepek/przejściówek, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania śrub
blokujących lub zwykłych w części trzonowej płytki. Płyta do złamań trzonu
obojczyka wyposażona w otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zaślepek/przejściówek, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania śrub
blokujących lub zwykłych. W głowie płytki do bocznej części obojczyka zagęszczone
otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami-w różnych kierunkach. Głowa płyty o
zmniejszonym profilu i kształcie dopasowanym do anatomii-część boczna obojczyka z
otworami pod śruby 2,4/2,7mm. W części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z
możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i
korowych/gąbczastych 3,5/4,0mm. Śruby blokujące wkręcane za pomocą śrubokręta
dynamometrycznego 0,8Nm i 1,5Nm. Śruby blokowane w płytce samogwintujące i
samotnące/samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi.
Płyty górno-przednie: Dł. od 69 do 135mm, ilość otworów od 3 do 8 na trzonie i 6
otworów w głowie płyty. Płyty prawe i lewe. Materiał stal/tytan.
Płyty górne: Długość od 94mm do 136mm, ilość otworów od 6 do 8 na trzonie i 6
otworów w głowie płyty. Płyty lewe/prawe. Materiał stal /tytan.
Płyty przednie: płyta przyśrodkowa dł od 79mm do 102mm, ilość otworów od 6 do 8,
płyta boczna, dł od 77mm do 124mm, ilość otworów 7 do 12, w części bocznej otwory
zmiennokątowe. Płyty prawe i lewe. Materiał stal/tytan.
Komplet = płytki + 6 śrub
2. Płyta okołostawowa LCP do bliższego końca k.ramiennej
Płytka okołostawowa anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością,
blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości ramiennej . Na trzonie płyty otwory
dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco – kompresyjne z
możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych ( kompresja
międzyodłamowa ), podłużny otwór blokująco – kompresyjny umożliwia elastyczność
pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płyty otwory prowadzące śruby pod
różnymi kątami – w różnych kierunkach oraz otwory umożliwiające wstępną
stabilizację drutami Kirschnera oraz przyszycie nićmi elementów stożka rotatora.
Głowa płyty ukształtowana anatomicznie owalna obejumjąca część tylną głowy kości
ramiennej. Płyta w części trzonowej wyposażona w podcięcia zmniejszające kontakt z
kością a w części głowowej wyposażona w zmniejszony profil oraz wycięcia
ułatwiające przeprowadzenie nici do przyszycia elementów stożka rotatora. W części
dalszej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie
śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3.5/4mm. Śruby blokujące
wkręcane za pomocą śrubokręta
dynamometrycznego 1,5Nm. Śruby blokowane w płycie samogwintujące i
samotnące/samogwinujące z gniazdami sześciokątnymi i gwizadkowymi.
Śruby wprowadzane w głowę kości ramiennej przez płytę za pomocą celownika.
Długość od 91mm do 307mm, ilość otworów na trzonie od 2 do 14.
Materiał stal /tytan. Płyty w wersji prawa i lewa.
Komplet = płyta + 8 śrub
17
kpl
50
75
kpl
5
8
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
3. Płytki anatomiczne zmiennokątowe do dalszej nasady kości ramiennej.
Płyty anatomiczne o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco kompresyjne, mocowane od strony przyśrodkowej, bocznej lub tylnobocznej. Na
trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek,
gwintowane w części blokującej i gładkie w części kompresyjnej z możliwością
zastosowania śrub blokujących lub zwykłych ( kompresja międzyodłamowa ),
podłużny otwór blokująco – kompresyjny umożliwia elastyczność pionowego
pozycjonowania płytki. W głowie płyty zageszczone otwory zbudowane z czterech
kolumn gwintowanych z możliwoscia zastosowania srub blokowanych
zmiennokatowo z odchyleniem od osi w każdym kierunku 15 stopni o średnicy 2,7
mm, z gwintowaną główką lub alternatywnie standardowe śruby korowe o średnicy
2,4 mm. Płyta tylnoboczna w wariancie bez i z bocznym podparciem i kompresją
kłykci. Płyta przyśrodkowa w wariantem z i bez przedłużenia. W części trzonowej
płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub
blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3.5/4mm. Śruby blokujące wkręcane
za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 2.4/2.7 – 0,8/1.2 Nm, 3,5-1,5Nm. Śruby
blokowane w płycie samogwintujące (2.4-3,5) i samotnące/samogwintujące (3,5mm) z
gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi. Śruby wprowadzane w głowę kości
ramiennej przez płytę za pomocą celownika.
Płyty tylnoboczne w długościach od 3-13 otworów, 75-205mm. Płyty boczne w
długościach od 1-11 otworów, 69-199mm. Płyty przyśrodkowe w długościach od 1-10
otworów, 69-189mm. Materiał stal.
Komplet = 2 płyty + 8 śrub
4. Płyta anatomiczna do dalszej nasady kości ramiennej do złamań pozastawowych.
Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością , blokującokompresyjna do bliższej nasady kości ramiennej. Na trzonie płyty otwory
dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco-kompresyjne z
możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych(kompresja
międzyodłamowa), podłużny otwór blokująco-kompresyjny umożliwiający
elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płytki zagęszczone otwory
prowadzące śruby pod różnymi kątami- w różnych kierunkach. Głowa płyty o
zmniejszonym profilu i kształcie dopasowanym do anatomii. W części dalszej płytki
otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub
blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3,5/4,0mm Śruby blokujące wkręcane
za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Śruby blokowane w płytce
samogwintujące i samo tnące/samo gwintujące z gniazdami sześciokątnymi i
gwiazdkowymi. Dł. od 122 do 302mm, ilość otworów od 4 do 14 na trzonie i 5
otworów w głowie płyty. Płyty lewe i prawe. Materiał stal/tytan.
5. Płytka anatomiczna zmiennokątowa do bliższej nasady kości łokciowej
Płytka anatomiczna rekonstrukcyjna o kształcie zmniejszajacym kontakt z koscia,
blokujaco - kompresyjna do wyrostka łokciowego, . W głowie płyty zageszczone
otwory zbudowane z czterech kolumn gwintowanych z możliwoscia zastosowania
srub blokowanych zmiennokatowo z odchyleniem od osi w każdym kierunku 15
stopni o średnicy 2,7 mm, z gwintowaną główką lub alternatywnie standardowe śruby
korowe o średni-cy 2,4 mm. Sruby blokujace z gwintem na główce wkrecane za
pomoca srubokreta dynamometrycznego 0,8/1,2Nm. Na trzonie płyty podciecia
boczne i od spodu , otwory dwufunkcyjne nie wymagajace zaslepek/przejsciówek,
gwintowane w czesci blokujacej i gładkie w czesci kompresyjnej z możliwoscia
zastosowania srub blokujacych lub zwykłych ( kompresja miedzyodłamowa ),
podłużny otwór blokujaco – kompresyjny umożliwiajacy elastycznosc poziowego
pozycjonowania płytki. W czesci trzonowej płytki otwory owalne gwintowane z
możliwoscia zastosowania alternatywnie srub blokowanych w płytce i
korowych/gabczastych 3.5/4mm. Sruby blokujace 3.5mm wkrecane za pomoca
srubokreta dynamometrycznego 1,5Nm.
Ilość otworów w płycie od 2 do 12 o długosci 73-211mm .Płyty prawe i lewe.
18
kpl
15
23
kpl
5
8
kpl
20
30
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
6. Płytka anatomiczna do bliższej nasady kości promieniowej.
Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokującokompresyjna do bliższej nasady kości promieniowej. Płytki o kształcie dopasowanym
do złamań szyjki jak i głowy kości promieniowej. Na trzonie płyty otwory
dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco-kompresyjne z
możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych(kompresja
międzyodłamowa), podłużny otwór blokująco-kompresyjny umożliwiający
elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płyty otwory prowadzące
śruby pod różnymi kątami- w różnych kierunkach o średnicy 2,4/2,7mm. W części
dalszej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie
śrub blokowanych w płytce i korowych 2,0/2,4/2,7mm. Śruby blokowane w płytce
samogwintujące z gniazdami gwiazdkowymi wkręcane za pomocą śrubokręta
dynamometrycznego 0,8Nm Dł. płyt od 2 do 4 otworów w trzonie i od 5 do 6 otworów
w głowie płytki, płyty głowowe prawe i lewe, szyjkowe uniwersalne. Materiał
stal/tytan.
Komplet = płytka + 4 śruby
7. Płyta hakowa LCP 2.0 do dalszego końca kości łokciowej
Płytka hakowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna
do dalszej nasady kości łokciowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie
wymagające zaślepek/przejściówek, gwintowany w części blokującej i gładki w części
kompresyjnej z możliwością zastosowania śrub blokujących lub
korowych/gąbczastych ( kompresja międzyodłamowa ), podłużny otwór blokująco –
kompresyjny umożliwia elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W głowie
płyty otwory gwintowane prowadzące śruby blokowane śr. 2,0 pod różnymi kątami –
w różnych kierunkach, oraz dwa haki wygięte do spodu płyty umożliwiający mocne
zakotwiczenie płyty w korówce. W części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z
możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych
2.0/1,5mm. Śruby blokowane w płycie samogwintujące z gniazdami gwizadkowymi.
Długość 46mm, 7 otworów . Materiał stal /tytan.
Komplet = płyta + 4 śruby
8. Płyta anatomiczna do kłykci kości udowej/piszczelowej wprowadzane techniką
minimalnej inwazji.
Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokującokompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej/dalszej nasady kości udowej. Na
trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek,
blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub
korowych/gąbczastych(kompresja międzyodłamowa). W głowie płyty otwory
prowadzące śruby pod różnymi kątami-w różnych kierunkach śr. 5,0 i 7,3mm. W
części dalszej płyty otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania
alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 4,5/5,0. Śruby
blokowane w płycie lite i kaniulowane 5,0mm/7,3mm, samogwintujące oraz samo
tnące/samo gwintujące z gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi, wkręcane przy
pomocy śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Instrumentarium wyposażone w
przezierne dla promieni RTG celowniki mocowane do płyty umożliwiające przez
skórne wkręcenie śrub przez płytę.
- płyta do bliższej nasady kości piszczelowej boczna, dł. od 140 do 300mm,
od 5 do 13 otworów w trzonie i 7 otworów w głowie płytki, materiał
stal/tytan, płyty prawe i lewe Komplet = płyta + 10 śrub
19
kpl
5
8
kpl
5
8
kpl
10
15
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
9. System płyt do miednicy
Płytka rekonstrukcyjna o niskim profilu blokująco - kompresyjna do złamań miednicy,
Otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco –
kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub zwykłych ( kompresja
międzyodłamowa ). „Koralikowy” kształt płyty – owalne obrysy poszczególnych
segmentów płyty, wszystkie krawędzie zaokrąglone. Otwory gwintowane z
korowych/miednicznych 3.5mm. Śruby blokujące wkręcane za pomocą śrubokręta
dynamometrycznego 1,5Nm. Śruby blokowane w płycie samogwintujące i
samotnące/samogwinujące z gniazdami sześciokątnymi i gwizadkowymi. Materiał
stal.
Kompletne instrumentarium wyposażone w specjalistyczne narzędzia do nastawiania
fragmentów miednicy, kompresji oraz podważki dostosowane do operacji miednicy.
Różne typy płyt:
- płyty proste, długość od 3 do 20 otworów, od 39 do 260mm
- płyty wygięte łukowate, długość od 6 do 16 otworów, od 78 do 208mm
- płyty wygięte typu „J”, długość od 10 do 16 otworów, od 130 do 208mm,
prawe/lewe
- płyty do spojenia łonowego, otwory umożliwiające przeprowadzenie nici oraz
drutów
Kirschnera, długość od 4 do 6 otworów, od 57 do 78 mm
Komplet = płytka + 6 śrub
10. Płyta LCP do bliższego końca kości udowej, płyta hakowa do kości udowej
Płyta anatomiczna do bliższej nasady kości udowej. Płytka anatomiczna o kształcie
zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości
udowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające
zaślepek/przejściówek, blokująco – kompresyjne z możliwością zastosowania śrub
blokujących lub korowych/gąbczastych ( kompresja międzyodłamowa ). W głowie
płyty otwory prowadzące śruby blokujące pod różnymi kątami – w różnych
kierunkach śr. 5.0 i 7,3mm W części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z
korowych/gąbczastych 4.5/5.0.
11. Cable System - system kabli ortopedycznych
Systemu kabli ortopedycznych z zaciskami - Cable System. Dostępne dwie średnice
kabli: 1.0 i 1.7mm zbudowane z wiązek (8x7)+(1x19) przewodów zapewniające
wysoką elastyczność i kontrolę, implanty wykonane ze stali nierdzewnej implantowej,
system kompatybilny ze wszystkimi systemami płytkowymi Synthes wykonanymi ze
stali nierdzewnej implantowej, wszystkie kable wyposażone w pojedynczy zacisk,
instrumentarium wyposażone w narzędzia do przewlekania, napinania oraz obcinania
kabli, instrumentarium wyposażone w wielorazowe zaciski tymczasowe
umożliwiające prawidłowe ustawienie zespolenia oraz naprężenie zespołu kabli,
możliwość mocowania do płytek płytek poprzez trzpienie kostne (PIN), trzpienie
łączone z gniazdem w główce śruby (BUTTON), oraz trzpienie z oczkiem okrągłym i
szerokim wkręcane w nagwintowany otwór w płycie typu LCP.
12. System płytowy do stabilizacji złamań okołoprotezowych
System LAP do stabilizacji złamań okołoprotezowych. Płyta LAP – pozwalająca na
wielopłaszczyznową stabilizację w obrębie trzpienia protezy przy pomocy śrub
blokowanych/korowych 3.5. Płyta LAP współpracująca z płytami typu LCP szerokimi
prostymi/wygiętymi, płytami typu LCP do bliższej i dalszej nasady kości udowej.
Płyta LAP wyposażona w 4 ramiona z możliwością ich odcięcia. Śruby blokowane w
płycie samogwintujące oraz samotnące/samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi i
gwizadkowymi wkręcane przy pomocy śrubokręta dynamometrycznego 1.5Nm
(3,5mm).
Kompletne instrumentarium zapewniające szybkie i precyzyjne wprowadzanie
implantów, wyposażone w śrubokręt dynamometryczny, celownik do płyty LAP oraz
szczypce tnące pozwalające na odcięcie nieużywanych ramion. Płyta LAP mocowana
jest do właściwej płyty stabilizującej złamanie typu LCP przy pomocy kompletu śruby
mocującej. Materiał stal / tytan
Zamawiający wymaga dostarczenia systemu wraz z kompletem pętli i śrub
20
kpl
30
45
kpl
10
15
kpl
15
23
kpl
10
15
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
13. Płyty LCP 3.5 boczne i przyśrodkowe do bliższego końca kości piszczelowej
Płyta anatomiczna do złamań w obrębie bliższego końca kości piszczelowej. Płytka
anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do
bliższej nasady kości piszczelowej od strony bocznej i przyśrodkowej. Na trzonie
płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco –
kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych
( kompresja międzyodłamowa ). W głowie płyty otwory prowadzące śruby blokujące
pod różnymi kątami – w różnych kierunkach śr. 3.5mm oraz otwory do wstępnej
stabilizacji drutami Kirschnera , w części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z
korowych/gąbczastych 3.5/4.0. Śruby blokowane w płycie samogwintujące oraz
samotnące/samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi i gwizadkowymi wkręcane
przy pomocy śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Materiał stal /tytan.
- płyty do bliższego końca kości piszczelowej boczne 3.5, dług. od 81 do 237mm,
od 5 do 16 otworów w trzonie i 7 otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
- płyty do bliższego końca kości piszczelowej przyśrodkowe 3.5, dług. od 93 do
301mm,
od 4 do 20 otworów w trzonie i 5 otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
14. System do osteotomii uda i piszczeli
System płytkowy do otwartej osteotomii bliższej nasady kości piszczelowej,
dalszej nasady kości udowej, od strony bocznej i przyśrodkowej. Płytka anatomiczna o
kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady
kości udowej/bliższej nasady kości piszczelowej. Na trzonie płyty otwory
dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco – kompresyjne z
możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych ( kompresja
międzyodłamowa ). W głowie płyty otwory prowadzące śruby blokujące pod różnymi
kątami – w różnych kierunkach śr. 5.0.
W części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania
alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 4.5/5.0. Śruby
blokowane w płycie samogwintujące oraz samotnące/samogwintujące z gniazdami
sześciokątnymi i gwizadkowymi wkręcane przy pomocy śrubokręta
dynamometrycznego 4,0Nm. Kompletne instrumentarium zapewniające szybkie i
precyzyjne wprowadzanie implantów, wyposażone w śrubokręt dynamometryczny,
osteotomy, rozwieracze kostne, klinowy rozwieracz ze
wskaźnikiem kąta. Implanty wykonane są z tytanu dla większej wytrzymałości,
sprężystości, biokompatybilne i bezpieczne dla MRI.
- płyty do osteotomii dalszej nasady kości udowej boczne, długość 141mm,
4 otwory w trzonie i 6 otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
- płyty do osteotomii dalszej nasady kości udowej przyśrodkowe, długość 4 otwory
w trzonie i 4 otwory w głowie płytki, uniwersalne oraz płyty prawe i lewe.
- płyty do osteotomii bliższej nasady kości piszczelowej boczne, długość 102mm,
3 otwory w trzonie i 5 otworów w głowie płytki, płyty prawe i lewe.
- płyty do osteotomii bliższej nasady kości piszczelowej przyśrodkowe, długość
115mm i 112mm, 4 otwory w trzonie i 4 otwory w głowie płytki, płyty uniwersalne
21
kpl
30
45
kpl
10
15
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
15. Gwóźdź przezkrętarzowy rekonstrukcyjny
Gwóźdź tytanowy do bliższej nasady kości udowej, blokowany, rekonstrukcyjny do
złamań przezkrętarzowych.Gwóźdź o anatomicznym kącie ugięcia 6º (w przypadku
gwoździ długich krzywa ugięcia 1500 mm), możliwość blokowania statycznego lub
dynamicznego w części dalszej.
Możliwość zastosowania zwykłej śruby doszyjkowej ø11mm z gwintem owalnym, lub
śruba doszyjkowej z ostrzem heliakalnym (spiralno-nożowym), z wewnętrznym
mechanizmem blokujacym, zapobiegającym rotacji głowy kości udowej; w długości:
od 70 mm do 100 mm z przeskokiem co 5 mm, sterylna. Gwóźdź posiada wewnętrzny
mechanizm blokujący, zapobiegający rotacji śruby doszyjkowej. Gwóźdź wykonany
jest z tytanu, dostepny w długościach:
- 170mm, średnica ø10, ø11, ø12mm, kąt 125°, 130°, 135°, uniwersalny, do prawej i
lewej kończyny,
- 235mm, średnica ø10, ø11, ø12mm, kąt 125°, 130°, 135°, uniwersalny, do prawej i
lewej kończyny,
- 300 - 460mm, średnica ø10, ø11, ø12 i ø14 mm, w wersji prawy i lewy;
- zaślepka daje mozliwość przedłużenia gwoździa do 15mm.
w komplecie: gwóźdź, śruba doszyjkowa, śruba blokująca, zaślepka
kpl
30
45
kpl
70
105
kpl
40
60
16. Gwóźdź Udowy Boczny
Gwóźdź udowy, blokowany, kaniulowany, tytanowy. Proksymalne ugiecie
umożliwiające zalozenie z dostępu bocznego w stosunku do szczytu krętarza
większego. Gwóźdź z możliwościa blokowania proksymalnego 120˚ antegrade.
Możliwość wielopłaszczyznowego blokowania dystalnego. Możliwość blokowania
proksymalnego z uzyciem dwoch srub doszyjkowych, umożliwiających leczenie
zlaman podkretarzowych o średnicy 6.5mm i długościach od 60mm do 130mm.
Zaślepka kaniulowana w długościach od 0mm do 20mm. Śruby blokujące z gniazdem
gwiazdkowym, kodowanie kolorami – kolor śruby ryglującej odpowiada kolorowi
gwoździa oraz oznaczeniu kolorystycznemu tulei i wiertła. Średnice gwoździa od
9mm do 16mm , w długościach od 300mm do 480mm. (w standardzie: gwóźdź, dwie
śruby plus zaślepka).
17. Gwóźdź piszczelowy
Gwóźdź tytanowy podudziowy. Gwóźdź umożliwiający zaopatrzenie złamań w
obrębie zarówno dalszej jak i bliższej nasady piszczeli Możliwość
wielopłaszczyznowego blokowania proksymalnego za pomocą śrub gąbczastokorowych posiadających w części gwint korowy a w częsci gwint gąbczasty o
średnicy 5mm i długościach od 30mm do 90mm, oraz wielopłaszczyznowego
blokowania dystalnego. Śruby blokujące z gniazdem gwiazdkowym, kodowanie
kolorami - kolor śruby ryglującej odpowiada kolorowi gwoździa oraz oznaczeniu
kolorystycznemu tulei i wiertła. Możliwość kompresji odłamów za pomocą śruby
kompresyjnej. Zaślepki kaniulowane w długościach od 0mm do 15mm. Średnice
gwoździa od 8mm do 13mm w długościach od 255mm do 465mm. Dostępne
gwoździe lite i kaniulowane.
(w standardzie: gwóźdź, 2 śruby plus zaślepka)
22
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
18. Gwóźdź śródszpikowy ramienny, blokowany, tytanowy. Gwóźdź kaniulowany
prosty, krótki z wielopłaszczyznowym blokowaniem. Możliwość blokowania śruby w
śrubie w części bliższej. Śruby blokujące w części bliższej wyposażone w otwór
umożliwiający wprowadzenie dodatkowej śruby blokowanej 3,5mm stabilnej kątowo.
Śruby w części bliższej z zaokrągloną końcówką z głową samotnącą wpuszczaną w
kość z czterema otworami do mocowania szwów. Możliwość wielopłaszczyznowego
blokowania bliższego i dalszego. W części bliższej gwóźdź blokowany śrubami ze
stabilnością kątową poprzez zablokowanie we wpuszczone w gwóźdź tuleji
wykonanej z polietylenu. W części bliższej gwóźdź wyposażony w 4 otwory o
różnych płaszczyznach, w części środkowej gwóźdź wyposażony w otwór skośny dla
śruby blokowanej przechodzącej przez przyśrodkowo tylną część głowy kości
ramiennej, w części dalszej gwóźdź wyposażony w dwa otwory o różnych
płaszczyznach. Instrumentarium z możliwością śródoperacyjnego celownika do
blokowania w części bliższej i dalszej. Gwóźdź w wersji do prawej i
lewej ręki. Zaślepka w długościach od 0mm do 15mm. Śruby blokujące w części
bliższej o średnicy 4,5mm o długości od 20 do 60mm ze skokiem co 2mm.
Śruby blokujące w części środkowej i dalszej z gniazdem gwiazdkowym, kodowane
kolorami - kolor śruby ryglującej odpowiada kolorowi gwoździa oraz oznaczeniu
kolorystycznemu tulei i wiertła. Możliwość blokowania w części środkowej i dalszej
gwoździa przy pomocy śrub trzyrdzeniowych blokowanych kątowo w gwoździu przy
pomocy dodatkowej tuleji biowchłanialnej. Średnice gwoździa część bliższa/część
dalsza 9,5/8mm oraz 11/9,5mm o długości 160mm. Gwoździe i zaślepki zapakowane
sterylnie.
(w standardzie: gwóźdź, 3x śruba 4,5mm, 1xśruba blokująca 4.0, 1x śruba
trzyrdzeniowa 4,0 z tuleją biowchłanialną, 1x zaślepka).
19. System blokowania gwoździ stabilny kątowo
Śruby tytanowe do blokowania gwoździ śródszpikowych ze stabilizacją kątową
poprzez tuleje biowchłanialne. Śruby dostosowane do gwoździ kaniulowanych
tytanowych, blokowanych przy pomocy rygli od średnicy 3,9mm do 6mm. Śruby
posiadające trzy średnice gwintu (najmniejszy na czubku – blokowanie w dalszej
korówce, największy przy głowie śruby – blokowanie w bliższej korówce). Środkowy
gwint przeznaczony do zablokowania w gwoździu poprzez rozparcie biowchłanialnej
tulejki w otworze blokującym gwoździa śródszpikowego. Dostępne średnice śrub 4, 5,
6mm. Oznaczenie kolorystyczne ułatwiające dobór właściwej średnicy i narzędzi
operacyjnych.
W komplecie: wkręt blokujący i biowchłanialna tulejka
kpl
40
60
kpl
160
240
20. Biomateriały
Syntetyczny biomateriał do uzupełniania ubytków kostnych, podstawowy składnik - 100% beta trójfosforan wapnia , materiał
nie wydzielający ciepła przy wprowadzaniu i scalaniu - wytrzymałość na siły sciskajace około 7,5Mpa - pełna wytrzymałość
uzyskiwana po 24h od wprowadzenia - biokompatybilny i biorozpuszczalny – neutralny odczyn pH - opakowania sterylne.
Czas pełnej przebudowy od 6 do 18 miesięcy Materiał dostępny w różnorodnych formach i objętościach, w postaci
pasty(wymagającej zmieszania składników), oraz gotowy do bezpośredniego użycia w postaci pasków, granul i gotowych
ksztatek. Materiał w postaci pasty wymagający zmieszania składników - wprowadzany do przestrzeni miedzykostnej przez
różnokształtne igły, dostępny w objętościach 5,0 i 10 cm³.oraz Materiał w postaci pasty wymagający zmieszania z
krwią/szpikiem kostnym - modelowalny, dostępny w objętościach 1.0, 2.5, 5.0, 10.0 cm³. Materiał w postaci
granul, gotowy bezpośredniego u ycia o rozmiarach granul 2.8-5.6mm) oraz objętościach 5,0; 10,0 i 20,0 cm³. Materiał w
postaci pasków w opakowaniu do perfuzji długości 10cm oraz grubości 3 i 6 mm. Materiał w postaci kształtek, gotowy
bezpośredniego użycia bloki, kliny proste, kliny półkoliste,
Wymagane ilości:
Pasta:
- 5 cm3 – 5 sztuk - Ilość z prawem opcji 50% - 8 sztuk
- 10 cm3 – 5 sztuk- Ilość z prawem opcji 50% - 8 sztuk
Granule:
- 5 cm3 – 2 sztuk - Ilość z prawem opcji 50% - 3 sztuk
- 10 cm3 – 3 sztuk- Ilość z prawem opcji 50% - 5 sztuk
Paski:
-3mm – 20 sztuk - Ilość z prawem opcji 50% - 30 sztuk
- 6mm – 20 sztuk - Ilość z prawem opcji 50% - 30 sztuk
23
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Syntetyczny biomateriał - pasta do uzupełniania ubytków kostnych do przygotowania bezpośrednio w strzykawce poj. 5 cm3
,10 cm3 - podstawowy składnik -fosforan wapnia/uwęglony apatyt oraz biowchłanialne włókna PLGA. Pasta wprowadzana do
przestrzeni międzykostnej przez różnokształtne igły - materiał nie wydzielający ciepła przy wprowadzaniu i scalaniu wytrzymałość na siły ściskające około 35Mpa - pełna wytrzymałość uzyskiwana po 24h od wprowadzenia biokompatybilny i biorozpuszczalny – neutralny
Wymagana ilość:
- 5cm3 – 10 sztuk - Ilość z prawem opcji 50% - 5 sztuk
- 10cm3 – 10 sztuk - Ilość z prawem opcji 50% - 5 sztuk
Pakiet nr 3
Asortyment
j.m.
ilość
Ilość z
prawem
opcji 50%
Zestaw modularny rewizyjny szyjek i głów do endoprotezoplastyki stawu
biodrowego
kpl.
5
8
Pakiet nr 4
1. Anatomiczna, przynasadowa endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Trzpień krótki (proksymalny), bezcementowy, tytanowy, anatomiczny w płaszczyźnie M/L i
A/P, pokryty porowatym tytanem oraz napylany hydroxyapatytem, dostępny w 9 rozmiarach,
w opcji standardowej i z offsetem tj o odsuniętej osi trzpienia w stosunku do środka rotacji
głowy.
30
45
Panewka- bezcementowa, hemisferyczna, typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w
rozmiarach minimum 48-66mm, lub panewka bezcementowa typu wkręcanego w rozmiarach
minimum 46-66mm, lub bezcementowa wielootworowa 8 do 12 otworów na śruby w
zależności od rozmiaru 48-72 mm, lub wielootworowa dla DDH w rozmiarach minimum 3846 mm. Do wyboru śródoperacyjnego.
Wszystkie panewki posiadają uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki
polietylenowej, metalowej i ceramicznej.
30
45
Wkładka polietylenowa z polietylenu wysokiej gęstości ( „cross link polietylen”), neutralna
lub z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2mm, o
średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm lub 36mm. Wybór śródoperacyjny
5
8
Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika lub ceramika –
metal o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.
25
38
Głowa ceramiczna o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w minimum 3 długościach szyjki
30
45
śruba do panewki o długości od 20-50mm ze skokiem co 5mm.
90
135
Zaślepka do panewki
30
45
2. Proteza krótkotrzpieniowa nieanatomiczna
Ilość sztuk z
Ilość
prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Trzpień krótki, przynasadowy, bezcementowy, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu,
porowaty, pokryty szorstkimi płatkami tytanu umożliwiającymi doskonałą stabilizacje oraz
osteointegracje. Dostepny w min.13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset.
Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L.
24
20
30
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
minimum 46-66mm, lub ze skokiem co 2mm, lub panewka bezcementowa wielootworowa 8
do 12 otworów na śruby w zależności od rozmiaru 48-72 mm.
Wszystkie panewki posiadają uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki
polietylenowej, metalowej i ceramicznej.
20
30
Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metalceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny. W opcji dostępna
wkładka metalowa o średnicy do głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.
20
30
20
30
10
15
20
30
3. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Trzpień–tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty
hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 12 rozmiarach, do wyboru śródoperacyjnego
standard Offset, High Offset i trzpień Coxa Vara.
150
225
minimum 46-66mm, lub ze skokiem co 2mm, lub panewka bezcementowa wielootworowa 8
do 12 otworów na śruby w zależności od rozmiaru 48-72 mm. Wszystkie panewki posiadają
uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej, metalowej i
ceramicznej. Wybór śródoperacyjny.
150
225
Wkładaka polietylenowa z polietylenu wysokiej gęstości („cross link polietylen”), neutralna
lub z 10-cio stopniowym stropem w rozmiarach minimum 48-66mm, ze skokiem co 2mm, o
średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm lub 36mm
10
15
Wkładka w całości ceramiczna umożliwiająca artykulację ceramika-ceramika i metalceramika o średnicy głów 28mm, 32mm, 36mm. Wybór śródoperacyjny.
140
210
150
225
100
150
150
225
Ostrza do napędów kompatybilne z instrumentarium
150
225
4. Endoproteza cementowa stawu biodrowego
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Trzpień cementowy stalowy, gładki, prosty, uniwersalny, bezkołnierzowy, minimum w 10
rozmiarach, z możliwością trzpieni Standard i High Offset.
5
8
Panewka cementowa polietylenowa ze znacznikiem radiologicznym, dostosowanych do głów
28mm lub 32mm, w rozmiarach od minimum 44-54mm, ze skokiem co 2mm.
5
8
Głowa-metalowa o średnicy 28mm lub 32mm lub 36mm, w minimum 3 rozmiarach długości
szyjki
5
8
Korek do blokowania kanału kości
5
8
25
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Cement z gentamycyną lub bez 20g lub 40g.
5
8
Zestaw do mieszania próżniowego cementu wraz z cementem z gentamycyną lub bez, 50g
lub 80g.
5
8
Zestaw jednorazowy do ciśnieniowego płukania kości biodrowy
5
8
5
8
5. Modularny trzpień bezcementowy do rekonstrukcji stawu biodrowego
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Trzpień bezcementowy, modularny, na całej długości pokryta hydroksyapatytem, składająca
się z: trzpienia w 6 rozmiarach i długościach od min. 225 do 375 mm, blokowanego dystalnie
w kości za pomocą śrub; elementu proksymalnego w dwóch długościach; elementu
krętarzowego w 3 rozmiarach.
Jednoblokowy trzpień składa się z następujących części:
Część przynasadowa:
- proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa [zapobiegające]
przemieszczeniu skrętnemu,
- wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu.
5
8
Część trzonowa:
- walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej,
- pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska
- wyposażona w od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące – zależnie od długości
trzpienia, min. 4 długości i min. 6 średnic.
- w całości pokryty hydroksyapatytem
Opcjonalna tytanowa płytka krętarzowi, pokryta hdyroksyapatytem
Śruba tytanowa do mocowania trzpienia
6. System rekonstrukcji panewek stawowych
Ilość sztuk z
Ilość
prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Pierścień panewki stawowej z czystego tytanu. Jego ciągliwość i wytrzymałość mechaniczna
pozwalają na łatwe i bezpieczne wyginanie w celu uzyskania dokładnej rekonstrukcji obrzeża
panewki stawowej. Trzy odnogi zapewniają bezpieczne trzypunktowe mocowanie obwodowe
umożliwiając odpowiednie ustawienie panewki i wstępną mechaniczną stabilność protezy –
jest to czynnik istotny dla skuteczności długoterminowego wiązania biologicznego. Trwałe
zamocowanie dolnej odnogi w otworze zasłonowym możliwe jest nawet w przypadkach
poważnej erozji, w których nie pozostały żadne inne charakterystyczne punkty anatomiczne.
Górna odnoga biodrowa posiada 3 lub 4 otwory na śruby mocujące a tylna odnoga biodrowa
T-kształtna posiada 2 otwory.
10
15
Panewka zewnętrznie napylona jest warstwą hydroksyapatytu o grubości 150 µm.,
montowana jest na pierścieniu panewki stawowej na czterech śrubach. Pięć otworów na śruby
na obwodzie półkuli (trzy górne i dwa dolne) pozwala docisnąć przeszczepy kości do kości
macierzystej panewki stawowej, ustabilizować panewkę mechanicznie i stworzyć optymalne
warunki do integracji biologicznej. Umieszczony mimośrodowo otwór w kopułce pozwala na
przeprowadzenie oceny przeszczepu i powierzchni przylegania implantu do kości bez
zdejmowania panewki.
10
15
26
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Wkładka polietylenowa jest szczelnie dopasowana do panewki stawowej. Zarówno panewka
jak i wkładka posiadają garby stanowiące punkty odniesienia przy ustawianiu komponentów
podczas wkładania próbnego. Dostępna jest standardowa wkładka z „kapturkiem” oraz
wkładka z otokiem do reorientacji o 15˚. Zmiana ustawienia wkładki pozwala przesunąć
środek obrotu główki o 2.8 mm i zwiększa pokrycie główki w części tylnej.
10
15
Pierścień przymiarowy
10
15
Śruby samogwintujące do kości gąbczastej o średnicy 6.5 mm.
60
90
7. Endoproteza cementowa całkowita stawu kolanowego z wkładka zatrzaskową
Ilość sztuk z
Ilość
prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy w opcji z zachowaniem
lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing” w
minimum 6 rozmiarach. Stop CoCr.
60
90
Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z wkładką typu „fixed
bearing”, protezy w min 6 rozmiarach. Stop CoCr lub tytanowy.
60
90
Wkładka polietylenowa typu „fixed bearing” mocowana zatrzaskowo na obwodzie w opcji z
zachowaniem lub wycięciem PCL. Polietylen wysokiej gęstości „cross-link”, w grubościach
min 8-15 mm dla każdego z rozmiarów; Opcjonalnie: wkładka umożliwiająca półzwiązanie
protezy.
60
90
Implant rzepki osadzony na cemencie w 4 rozmiarach.
10
15
Cement z antybiotykiem min 2 x 40 g
60
90
Zestaw do mieszania próżniowego cementu.
60
90
Zestaw Lavage z odpowiednim napedem.
60
90
60
90
8. Endoproteza cementowa stawu kolanowego z wkładką rotacyjną
Ilość sztuk z
Ilość
prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy w opcji z zachowaniem
lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing”, protezy w min. 6
rozmiarach. Stop CoCr.
20
30
Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z wkładką typu „mobile
bearing”. Trzpień protezy posiada skrzydełka antyrotacyjne, protezy w min 6 rozmiarach.
Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną.
20
30
Wkładka polietylenowa typu „mobile bearing” ze stożkowym trzpieniem stanowiącym
środek rotacji wkładki, w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, w min 8 grubościach dla
wszystkich rozmiarów. Polietylen wysokiej gęstości „cross-link”.
20
30
Implant rzepki osadzony na cemencie w 4 rozmiarach.
5
8
Cement z gentamycyną 2 x 40 g
20
30
Zestaw do mieszania próżniowego cementu wraz z cementem z gentamycyną lub bez, 50g
lub 80g.
20
30
20
30
27
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Pakiet nr 5
1. Śruba interferencyjna biowchłanialna.
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Śruby interferencyjne biowchłanialne używane do mocowania ścięgien, materiał – kompozyt.
Gwint zapewniający bezpieczne mocowanie ścięgien bez ryzyka ich przecięcia w kanale
kostnym. Kompozyt PLDLA i BCP – dostarczone w rozmiarach – średnica od 7 do 11mm,
długość – w kilku rozmiarach. Wraz z implantami dostawca zapewnia odpowiedni śrubokręt
umożliwiający ich implantację
200
300
2. Zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego – graft w kanale udowym – implanty
mocujące wprowadzane zewnątrzstawowo.
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Mocowanie w części udowej za pomocą biowchłanialnych implantów wykonanych z PLA
lub kompozytu, zapewniający 360º powierzchnię styku przeszczepu z kością, mocowanie
blisko linii stawu.
Umożliwia wykonanie rekonstrukcji ACL technikami jedno- i dwu-pęczkowymi z dostępów
Transtibial i Anteromedial.
100
150
Do zestawu producent użycza instrumenty umożliwiające implantację
3. Zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego – graft w kanale udowym – implanty
mocujące wprowadzane od strony stawu.
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Mocowanie interferencyjne ACL w części udowej, implanty wprowadzane od strony stawu,
przez port przednio - przyśrodkowy, odtworzenie anatomicznego przyczepu, mocowanie
maksymalnie blisko linii stawu.
100
150
4. Kotwica tytanowa wkręcana
Ilość
sztuk
Asortyment
Kotwica wykonana ze stopu tytanu, wkręcana – wytrzymałość na wyrwanie co najmniej 50
kg, średnicy 5 mm, zaopatrzona w 2 nici zakończone igłami na1-razowym aplikaturze.
Ilość sztuk z
prawem
opcji 50%
200
300
5. Kotwica tytanowa mocowana na zasadzie press-fit
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
Kotwica niewchłanialna tytanowa lub z PEEK, do rekonstrukcji uszkodzonego obrąbka
stawowego i mocowania oderwanych tkanek miękkich od kości osadzona na jednorazowym
aplikatorze z ogranicznikiem zapewniającym implantację na określonej głębokości. Kotwica
typu „PRESS-FIT” wprowadzana w uprzednio wywiercony otwór. Kotwica zaopatrzona w
nić niewchłanialną lub częściowo wchłanialną.
28
100
150
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
6. System do szycia łąkotki
Ilość sztuk
Ilość
z prawem
sztuk
opcji 50%
Asortyment
System do szycia łąkotki all-inside – 2 impanty wykonane z peek-u połączone wytrzymałą
nicią – wytrzymałość szwu co najmniej 90 N. Implanty na 1-razowym aplikatorze.
Narzędzie do przycinania nici po założeniu implantu – przesuwane na nici.
70
105
5
8
7. Kaniule do zabiegów artroskopowych
Ilość
sztuk
Asortyment
Wyposażone w potrójne uszczelki zmniejszające przeciekanie.
Dostępne w kilku rozmiarach średnic i długości zapewniające wszechstronność dla
oprzyrządowania artroskopowego.
Kaniule wykonane z przeźroczystego materiału.
20
Ilość sztuk z
prawem
opcji 50%
30
Pakiet nr 6
System Separacji PRP – osocza bogatopłytkowego (czynników wzrostu) i komórek szpiku (BMA) – 20 sztuk
Ilość z prawem opcji 50% - 30 sztuk
Jednorazowy Zestaw Separujący Śródoperacyjny PRP z autologiczną trombiną
koncentracja trombocytów (płytek krwi) na poziomie minimalnym 9 razy wartość bazowa (tzn. powyżej 2mln.
płytek krwi w µl). System pozwala Operatorowi ściśle określić ilość uzyskanego PRP – min.10ml przy tej samej
wysokiej koncentracji na poziomie 9 razy wartość bazowa (tzn.pow.2mln. płytek krwi w µl). Zestaw sterylnych
elementów, gwarantujący zamknięty, bezpieczny obieg od momentu wprowadzenia krwi do momentu
wytworzenia Koncentratu PRP. W skład zestawu wchodzi urządzenie do odseparowania min.5ml autologicznej
trombiny z osocza pacjenta, która zapewnia aktywację PRP, uwalnia czynniki wzrostu i powoduje wytworzenie
żelu bogatopłytkowego. System musi zawierać wszelkie elementy umożliwiające aplikacje matereiału w
warunkach jałowaego pola śródoperacyjnego.
Jednorazowy Zestaw Separujący Komórki szpiku kostnego (BMA) – 40 sztuk
Koncentracja komórek jądrzastych na poziomie minimalnym 6,5 razy wartość bazowa. System pozwala
Operatorowi ściśle określić ilość uzyskanego PRP – min.10ml przy tej samej wysokiej koncentracji komórek
jądrzastych na poziomie minimalnym 6,5 razy. Zestaw sterylnych elementów, gwarantujący zamknięty,
bezpieczny obieg od momentu wprowadzenia krwi do momentu wytworzenia Koncentratu komórek BMA.
System musi zawierać wszelkie elementy umożliwiające aplikacje materiału w warunkach jałowego pola
śródoperacyjnego.
Instrumentarium do każdego zabiegu, utworzenie depozytu zestawów jednorazowych
29
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Membrana kolagenowa do regeneracji chrząstki – 20 sztuk
Nieorganiczna macierz kolagenowa do leczenia ubytków chrząstki stawowej pochodzenia wieprzowego typ I/III
o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata - zwrócona w stronę
ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka - zwrócona w
stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np.
koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna. Stosowana przy stymulacji
chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi, przeszczepach chondrocytów, w leczeniu
rekonstrukcji ubytków chrząstki stawów: kolanowego, biodrowego, skokowego, ramiennego, łokciowego i
nadgarstkowego. Dostępna w rozmiarach: 25x30mm, 30x40mm, 40x50mm. Skuteczność terapeutyczna
potwierdzona badaniami klinicznymi.
XIX. Umowa ramowa:
Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej.
XX. Zamówienia uzupełniające:
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających.
XXI. Oferty wariantowe:
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
XXII. Adres poczty elektronicznej, adres strony internetowej niezbędny do porozumiewania się
drogą elektroniczna.
1. Adres poczty elektronicznej: [email protected]
2. Adres strony internetowej: www.wss.olsztyn.pl
XXIII. Informacje dotyczące walut obcych, w jakim dopuszcza się prowadzenie rozliczeń z
zamawiającym.
Zamawiający nie dopuszcza rozliczeń w walutach obcych.
XXIV. Aukcja elektroniczna.
Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej.
XXV. Koszty udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne:
Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, z wyłączeniem art. 93 ust. 4.
ustawy Prawo zamówień publicznych.
XXVI. Informacje o wymaganiach o których mowa w art. 29 ust. 4
Zamawiający nie przewiduje stosowania wymagań z art. 29 ust. 4
XXVII. Informacje dotyczące podwykonawcy
30
DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012
Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie
powierzy podwykonawcom.
XXVI. Postanowienia końcowe:
Zasada ogłoszenia wyników przetargu
O wyniku postępowania zamawiający powiadomi niezwłocznie wykonawców zgodnie z wymogami
art. 92 ust. 1 i 2 ustawy prawo zamówień publicznych .
Zasady udostępniania dokumentów
1. Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu wraz z załącznikami po
dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu postępowania oraz prawo wglądu
do ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących
tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji
zastrzeżonych przez uczestników postępowania.
2. Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniższych zasad:
- zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złożeniu pisemnego wniosku
- zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów
- zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty
- zamawiający umożliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za 1 stronę cena zł 0,50 zł
- udostępnienie może mieć miejsce w siedzibie zamawiającego oraz w czasie godzin jego
urzędowania
Inne wymagania:
- wykonawca jest odpowiedzialny za jakość zgodną z warunkami opisanymi dla przedmiotu
zamówienia.
- wymagana jest należyta staranność przy realizacji zobowiązań umowy.
- ustalenia i decyzje dotyczące wykonywania zamówienia uzgadniane będą przez zamawiającego z
ustanowionym przedstawicielem wykonawcy.
- określenie przez Wykonawcę telefonów kontaktowych i numerów fax. oraz innych ustaleń
niezbędnych dla sprawnego i terminowego wykonania zamówienia.
- zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za szkody wyrządzone przez wykonawcę podczas
wykonywania przedmiotu zamówienia.
W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych
oraz Kodeks cywilny.
XXVII. Załączniki:
Załączniki składające się na integralną cześć specyfikacji:
1. Załącznik nr 1 – formularz ofertowy,
2. Załącznik nr 2 – formularz cenowy,
3. Załącznik nr 3 – Formularz oceny parametrów technicznych
4. Załącznik nr 4 – Projekt umowy
5. Załącznik nr 5 – oświadczenie na podstawie art. 22 ustawy pzp
6. Załącznik nr 6 – oświadczenie na podstawie art. 24 ustawy pzp
DYREKTOR
Irena Kierzkowska
(Podpis osoby uprawnionej)
31

DZPZ / 333 / 25 UE PN / 2012 Olsztyn, dnia 23 listopada 2012 r

Transkrypt

Podobne dokumenty

Karta graficzna

Śruba napędowa TBS1

Amortyzatory gazowe mają za zadanie zatrzymanie maski

Zestaw ślizgaczy YAMAHA MT 03 Rok produkcji: wszystkie Nr

K2 SYSTEMS SYSTEMY DACHÓW SKOŚNYCH SYSTEM

Wskazówki dot. pracy z płytami Formowanie

V10 instrukcja 1

Pobierz