Rejestrator d³ugotrwa³ych zapisów EKG AsPEKT 702

Transkrypt

AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event
ASPEL S.A.
32-080 Zabierzów, os. Sienkiewicza 33
tel. +48 12 285-22-22, fax +48 12 285-30-30
www.aspel.com.pl
Rejestrator d³ugotrwa³ych zapisów EKG
AsPEKT 702
Rejestrator zdarzeñ
AsPEKT 722 Event
Instrukcja obs³ugi
ZABIERZÓW, marzec 2006
WYDANIE IV
1
Gratulujemy zakupu rejestratora d³ugotrwa³ych zapisów EKG
AsPEKT 702, rejestratora zdarzeñ AsPEKT 722 Event, które s¹
rezultatem lat poszukiwañ i dowiadczeñ nabytych w bezporednich kontaktach z klientem. Wybra³e jakoæ, trwa³oæ i wysok¹
sprawnoæ - cechy charakteryzuj¹ce rejestratoryAsPEKT 702 oraz
AsPEKT 722 Event.
Firma ASPEL proponuje tak¿e szeroki asortyment do rejestratorów holterowskich, a tak¿e cinieniomierze, nieinwazyjne rejestratory cinienia têtniczego krwi, defibrylatory, zestawy do prób wysi³kowych, aparaty EKG i ich wyposa¿enie, takie jak: wózki pod
aparaty, torby na aparaty, kabel EKG, oraz elektrody i papier EKG.
Przeczytaj uwa¿nie niniejsz¹ instrukcjê gdy¿ zawiera ona wskazówki dotycz¹ce bezpiecznej instalacji, u¿ytkowania i konserwacji oraz kilka praktycznych porad pozwalaj¹cych zoptymalizowaæ
sposób u¿ytkowania aparatu.
Zachowaj niniejsz¹ instrukcjê w celu póniejszej konsultacji.
2

Osoba obs³uguj¹ca rejestrator przed przyst¹pieniem do u¿ytkowania, powinna szczegó³owo zapoznaæ siê z Instrukcj¹ Obs³ugi i Kart¹ Gwarancyjn¹.
Instrukcja obs³ugi pomo¿e u¿ytkownikowi we w³aciwej obs³udze i konserwacji rejestratora.
Przestrzeganie uwag zawartych w niniejszej instrukcji zapewni sprawne funkcjonowanie i spe³nienie zadañ, które u¿ytkownik oczekuje od rejestratora.
Wszelkie naprawy powinny byæ wykonywane w dziale serwisu ASPEL S.A.
Za uszkodzenia wynik³e z nieprzestrzegania niniejszej instrukcji producent
nie bierze odpowiedzialnoci.
Nie jest dozwolone u¿ywanie rejestratora ³¹cznie z urz¹dzeniami wytwarzaj¹cymi impulsy defibryluj¹ce. £¹czne u¿ycie urz¹dzenia defibryluj¹cego i rejestratora mo¿e spowodowaæ uszkodzenie rejestratora, za które producent nie
ponosi odpowiedzialnoci.
Nale¿y okresowo kontrolowaæ sprawnoæ akcesoriów i samego rejestratora. Nale¿y zwracaæ siê do autoryzowanego punktu obs³ugi technicznej za
ka¿dym razem, gdy zostan¹ zauwa¿one nieprawid³owoci w funkcjonowaniu
rejestratora.
3
1. PRZEZNACZENIE
Rejestratory AsPEKT 702 i AsPEKT 722 Event s¹ urz¹dzeniami cyfrowymi przeznaczonymi do rejestracji sygna³u EKG na karcie Compact Flash.
Rejestrator holterowski AsPEKT 702 jest przeznaczony do 48 godzinnej rejestracji
badania EKG, umo¿liwia zapis 3 kana³owy sygna³u EKG z siedmiu odprowadzeñ.
Rejestrator zdarzeñ AsPEKT 722 Event jest przeznaczony do rejestracji badania
EKG na ¿¹danie (w chwili naciniêcia przycisku pacjenta) w trybie zdarzeniowym lub
automatycznym. Umo¿liwia zapis 3 kana³owy sygna³u EKG z czterech odprowadzeñ.
Niewielkie wymiary i waga rejestratorów powoduj¹, i¿ badanie jest nieuci¹¿liwe dla
pacjenta. Cyfrowe sygna³y EKG s¹ zapisywane na karcie PCMCIA-ATA umo¿liwiaj¹cej trwa³e przechowywanie nagranego badania. Po zakoñczeniu badania zapisan¹
kartê PCMCIA-ATA nale¿y wyj¹æ z AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event i w³o¿yæ do czytnika
PCMCIA-ATA systemu komputerowego, w którym bêdzie przeprowadzana analiza
zapisów EKG (HolCARD-24W w przypadku AsPEKT 702, lub HolCARD Evt w przypadku AsPEKT 722 Event).
2. MO¯LIWOCI FUNKCJONALNE
Podczas nagrywania rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event rejestruje sygna³y
pracy serca i zapisuje je na karcie PCMCIA-ATA, która zapewnia trwa³e przechowywanie danych. Gdy badanie jest zakoñczone, kartê PCMCIA-ATA nale¿y przenieæ do
czytnika kart PCMCIA-ATA komputera analizuj¹cego, na którym bêdzie przeprowadzona analiza badania EKG. Dane na karcie PCMCIA-ATA mog¹ byæ usuniête przez
system komputera analizuj¹cego lub s¹ usuwane automatycznie podczas rozpoczêcia nowego badania AsPEKT 702 lub AsPEKT 722 Event. System zapisu danych
na karcie PCMCIA-ATA dokonywany przez AsPEKT 702 lub AsPEKT 722 Event jest
kompatybilny z systemami MS-DOS i WINDOWS.
PAMIÊTAJ: Rejestratory AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event, na pocz¹tku
ka¿dego nagrania usuwaj¹ wszystkie istniej¹ce pliki na karcie PCMCIAATA. (nie dotyczy to przypadku wymiany baterii w AsPEKT 722 Event).
OSTRZE¯ENIE: NIE nale¿y u¿ywaæ jakichkolwiek wersji programów CHKDISK lub
SCANDISK firmy Microsoft (lub jakichkolwiek podobnych programów dyskowych
innych firm) w przypadku kart PCMCIA-ATA zapisanych przez AsPEKT 702 lub AsPEKT
722 Event. Programy takie mog¹ sygnalizowaæ niezgodnoæ wymiaru podanego w
katalogu z wymiarem podanym przez ³añcuch FAT dla jednego lub wiêcej plików
AsPEKT 702. Próba naprawienia tej sytuacji za pomoc¹ wymienionych powy¿ej
programów mo¿e spowodowaæ zniszczenie danych lub dodanie starych danych do
bie¿¹cego zapisu.
4
3. PODSTAWOWE PARAMETRY TECHNICZNO - EKSPOATACYJNE
Iloæ odprowadzeñ:
- AsPEKT 702
7
- AsPEKT 722 Event
4
Iloæ rejestrowanych kana³ów:
3
Ca³kowite zmiany próbkowania:
≤0,001%
Czas zapisu sygna³u EKG:
- AsPEKT 702
48 godzin
- AsPEKT 722 Event
konfigurowalny
Nonik danych:
karta PCMCIA-ATA 128 MB (min.)
Program analizuj¹cy zapisane
sygna³y EKG
- AsPEKT 702
HolCARD-24W lub inne
- AsPEKT 722 Event
HolCARD Evt
Wymiary:
76 x 72 x 23 mm
Waga:
130 gram ± 15 gram
Po³o¿enie robocze:
dowolna orientacja
Temperatura pracy:
od 0° C do 45° C
Temperatura przechowywania:
od 0° C do 70° C
Wilgotnoæ powietrza (w czasie pracy): 10% - 95% (bez kondensacji)
Maksymalny zakres sygna³ów na wejciu:10 mVpp
Ustawienia wzmocnienia:
- AsPEKT 702
1/2X (5 mm/mV), 1X (10 mm/mV), 2X (20
mm/mV)
- AsPEKT 722 Event
1X (10 mm/mV)
Baterie:
Pojedyncza 1,5 V bateria alkaliczna typu
LR6 (AA)
redni pr¹d roboczy:
- AsPEKT 702
<35 mA dla 1,5 V ± 0,1V
- AsPEKT 722 Event
<15 mA dla 1,5 V ± 0,1V (w trybie zdarzeniowym bez pêtli czasowej)
<30 mA dla 1,5 V ± 0,1V (w pozosta³ych
przypadkach)
Pasmo zapisu:
0,05 Hz - 80 Hz
Impedancja wejciowa:
>10 M
Wspó³czynnik t³umienia CMRR:
>80 dB
4. PRODUCENT
ASPEL S.A.
os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, POLSKA
tel. +48 12 285 22 22, fax. +48 12 285 30 30
5
5. ROZMIESZCZENIE ELEMENTÓW REGULACYJNYCH
AsPEKT 722 Event
2
3
1
4
1. przycisk zdarzeñ pacjenta
2. kabel zakoñczony zapinkami do elektrod
3. dioda wiec¹ca LED
4. pokrywa baterii
6
6. OZNACZENIE
Oznaczenie numeru fabrycznego tabliczki znamionowej sk³ada siê z nastêpuj¹cych
elementów:
ASPEL S.A.
os. H. Sienkiewicza 33
PL. 32-080 Zabierzów
2006
Rev.1.00
AsPEKT 702
SN
ASPEL S.A.
os. H. Sienkiewicza 33
PL. 32-080 Zabierzów
0197
2006
Rev.1.00
0197
AsPEKT 722 Event
SN
7. OBS£UGA AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event
7. 1. Przygotowanie pacjenta do badania
Rejestrator holterowski AsPEKT 702 jest przeznaczony do d³ugoterminowego zapisu danych EKG. Po ustaleniu przez kardiologa po¿¹danego dla danego pacjenta
typu odprowadzeñ (patrz rozdzia³ 7. 2.) nale¿y w celu uzyskania wysokiej jakoci
badania przestrzegaæ ni¿ej podanych zaleceñ:
1. Pod³¹czyæ elektrody do obszaru ukostnionego nad ¿ebrami lub mostkiem w celu
zmniejszenia zak³óceñ miêniowych. Umieszczenie elektrody nad du¿ymi obszarami miêniowymi lub pomiêdzy ¿ebrami powoduje powstanie wysokoczêstotliwociowego artefaktu znacznie zak³ócaj¹cego sygna³. Umieszczenie elektrody nad obszarami t³uszczowymi równie¿ powoduje zak³ócenie sygna³u.
2. Wszelkie ow³osienie w miejscu umieszczania elektrod musi byæ usuniête za
pomoc¹ suchego golenia.
3. Miejsce umieszczenia elektrody musi byæ starannie oczyszczone z brudu i t³uszczu
powierzchniowego naskórka. Nale¿y to wykonywaæ przez potarcie tego miejsca gaz¹
zwil¿on¹ 99% izopropanolem lub acetonem (nie wolno u¿ywaæ spirytusu, nale¿y
raczej u¿ywaæ gazy zamiast tamponu ze wzglêdu na lepsze w³aciwoci cierne).
4. rodek miejsca, gdzie pole kontaktowe elektrody bêdzie stykaæ siê ze skór¹ powinno byæ przetarte gaz¹ z past¹ abrazyjn¹ w celu usuniêcia powierzchniowej warstwy martwego naskórka (abrazja naskórka). Przed przyklejeniem elektrod, nale¿y
gazikiem usun¹æ resztki materia³u ciernego i z³uszczonego naskórka. Dziêki temu
znacznie poprawia siê kontakt elektryczny powierzchni skóry i elektrody, co pozwala
uzyskaæ wysok¹ jakoæ sygna³u.
5. Elektrody nale¿y przyklejaæ w sposób gwarantuj¹cy ich dobre przyleganie i nie
powoduj¹cy wyciskania masy ¿elu elektrolitowego z g¹bki umieszczonej miêdzy
skór¹ a metalow¹ czêci¹ elektrody.
6. Prawid³owe pod³¹czenia pacjenta dla 3 kana³ów powinno byæ sprawdzone w
czasie 10-minutowego nadawania danych poprzez podczerwieñ.
7
7. 2. Pod³¹czenie elektrod do pacjenta
AsPEKT 702
Na rysunkach 1, 2, 3 pokazano typowe miejsca umieszczenia elektrod dla 3 kana³owych badañ EKG. Kardiolog mo¿e wybraæ nieco zmienione po³o¿enia w zale¿noci
od rodzaju arytmii podejrzewanej u pacjenta lub innych czynników. Nale¿y pamiêtaæ,
¿e w przypadku pod³¹czenia do pacjenta kilku urz¹dzeñ, trzeba oceniæ wszelkie
mo¿liwe ryzyko wynikaj¹ce z sumowania siê pr¹dów up³ywu ka¿dego z urz¹dzeñ.
Podczas pod³¹czania elektrod nale¿y zwróciæ uwagê aby czêci przewodz¹ce elektrod i kabla pacjenta nie styka³y siê ze sob¹ lub z innymi czêciami metalowymi
³¹cznie z uziemieniem.
Kana³ 1- o X
Kana³ 2 - o Y
Kana³ 3 - o Z
elektroda neutralna
Rys.1. Uk³ad odprowadzeñ typu XYZ
8
1(-)
2(+)
3(-)
4(+)
5(-)
6(+)
7
bia³y
czerwony
czarny
br¹zowy
¿ó³ty
niebieski
zielony
Kana³ 1
Kana³ 2
Kana³ 3
elektroda neutralna
1(-)
3(-)
5(-)
7
bia³y
czarny
¿ó³ty
zielony
2(+)
4(+)
6(+)
czerwony
br¹zowy
niebieski
2(+)
4(+)
6(+)
czerwony
br¹zowy
niebieski
Rys.2. Alternatywny uk³ad odprowadzeñ.
Kana³ 1
Kana³ 2
Kana³ 3
elektroda neutralna
1(-)
3(-)
5(-)
7
bia³y
czarny
¿ó³ty
zielony
Rys.3. Alternatywny uk³ad odprowadzeñ.
9
AsPEKT 722 Event
Elektrody koñczynowe:
RA - czerwona
- prawa okolica podobojczykowa,
LA - ¿ó³ta
- lewa okolica podobojczykowa,
LL - zielona
- lewa okolica pachwinowa,
RL - czarna
- prawa okolica pachwinowa.
7. 3. Czyszczenie kabla pacjenta
Do czyszczenia kabla zaleca siê u¿ywaæ miêkkiej ciereczki, zwil¿onej roztworem
ciep³ej wody z detergentem.
7. 4. Zalecenia dla pacjenta
•
•
Pacjent powinien byæ poinformowany jak nale¿y obs³ugiwaæ przycisk zdarzeñ
pacjenta (patrz rozdz. 8. 5).
Pacjent musi unikaæ:
a) zamoczenia rejestratora (w szczególnoci k¹pieli, p³ywania, itp.),
b) rozpinania elektrod, wyci¹gania baterii lub karty PCMCIA-ATA w czasie
badania.
7. 5. Bezpieczeñstwo pacjenta
Rejestratory AsPEKT 702 oraz AsPEKT 722 Event s¹ urz¹dzeniami medycznym zasilanymi wewnêtrznie z typem ochrony CF. Pacjent nie jest w ¿aden sposób nara¿ony na pora¿enie przez AsPEKT 702 lub AsPEKT 722 Event pr¹dem elektrycznym.
10
7. 6. Dodatkowe mo¿liwoci AsPEKT 702
AsPEKT 702 i AsPEKT 722 Event umo¿liwiaj¹ sprawdzenie jakoci sygna³u EKG
przed uruchomieniem badania. AsPEKT 702 umo¿liwia równie¿ regulacjê wzmocnienia tego sygna³u. W tym celu wymagany jest standardowy komputer PC z zainstalowanym programem Monitor AsPEKT oraz odbiornik podczerwieni IrDA. AsPEKT
722 Event umo¿liwia wymianê baterii bez utraty dotychczas zapisanych badañ.
8. JAK WYKONAÆ BADANIE
8. 1. Rozpoczêcie nowego badania przy u¿yciu AsPEKTA 702
W celu rozpoczêcia nagrywania nale¿y:
1. Upewniæ siê, ¿e nie ma baterii w AsPEKT 702.
2. Pod³¹czyæ zapinki kabla pacjenta do przyklejonych elektrod.
3. W³o¿yæ kartê PCMCIA-ATA do AsPEKT 702.
4. W³o¿yæ do AsPEKT 702 now¹ bateriê alkaliczn¹ typu LR6 (AA). Po w³o¿eniu baterii AsPEKT 702 rozpoczyna pracê poprzez cztery krótkie migniêcia diod¹ LED
umieszczon¹ z przodu AsPEKT 702. Je¿eli dioda LED urz¹dzenia nie miga³a przy
starcie urz¹dzenia, to AsPEKT 702 nie rozpocz¹³ pracy. Nale¿y wtedy wyj¹æ bateriê, upewniæ siê czy by³a ona prawid³owo w³o¿ona do urz¹dzenia, czy jest to
nowa, nieu¿ywana bateria, a nastêpnie ponownie rozpocz¹æ procedurê startow¹. Mo¿liwe jest tak¿e, ¿e rejestrator jest w trybie ochrony zapisanych danych
na karcie - w tym wypadku nale¿y post¹piæ zgodnie z ostatni¹ uwag¹ w rozdziale
14 niniejszej instrukcji.
5. Rejestrator z w³o¿on¹ kart¹ PCMCIA-ATA przejdzie w tryb transmisji danych EKG
(10-minutowe nadawanie danych poprzez diodê podczerwieni, umieszczon¹ na
spodzie AsPEKT 702).
6. Dane w czasie nadawania danych EKG przez podczerwieñ nie bêd¹ zapisywane
na kartê PCMCIA-ATA. Nadawanie poprzez diodê podczerwieni mo¿na przerwaæ
przez wciniêcie przycisku zdarzeñ na 3 sekundy, a¿ do zapalenia siê diody LED.
7. Po zakoñczeniu lub przerwaniu 10-minutowego nadawania danych poprzez diodê podczerwieni rozpoczyna siê nagrywanie. Zapis prawid³owo trwa 48 godzin.
W czasie prawid³owego zapisu dioda LED miga, zapalaj¹c siê co 5 sekund. Je¿eli dioda nie miga AsPEKT 702 nie nagrywa.
8. 2. Rozpoczêcie nowego badania przy u¿yciu AsPEKT 722 Event
W celu rozpoczêcia rejestracji nale¿y:
1. Upewniæ siê, ¿e nie ma baterii w AsPEKT 722 Event.
2. W³o¿yæ kartê do czytnika kart PCMCIA-ATA komputera analizuj¹cego i wgraæ ustawieniarejestratora (tryb pracy i czasy rejestrowanych zdarzeñ)
11
3. Pod³¹czyæ zapinki kabla pacjenta do przyklejonych elektrod.
4. Przenieæ kartê PCMCIA-ATA do AsPEKT 722 Event.
5. W³o¿yæ do AsPEKT 722 Event now¹ bateriê alkaliczn¹ typu LR6 (AA). Po w³o¿eniu
baterii AsPEKT 722 Event rozpoczyna pracê poprzez cztery krótkie migniêcia diod¹
LED umieszczon¹ z przodu aparatu. Je¿eli dioda LED urz¹dzenia nie miga³a przy
starcie urz¹dzenia, to AsPEKT 722 Event nie rozpocz¹³ pracy. Nale¿y wtedy wyj¹æ
bateriê, upewniæ siê czy by³a ona prawid³owo w³o¿ona do urz¹dzenia, czy jest to
nowa, nieu¿ywana bateria, a nastêpnie ponownie rozpocz¹æ procedurê startow¹. Mo¿liwe jest tak¿e, ¿e rejestrator jest w trybie ochrony zapisanych danych
na karcie - w tym wypadku nale¿y post¹piæ zgodnie z ostatni¹ uwag¹ w rozdziale
14 niniejszej instrukcji.
6. Rejestrator z w³o¿on¹ kart¹ PCMCIA-ATA odczyta ustawienia zapisane na karcie
i przejdzie w tryb transmisji danych EKG (10-minutowe nadawanie danych poprzez diodê podczerwieni, umieszczon¹ na spodzie AsPEKT 702).
7. Dane w czasie nadawania danych EKG przez podczerwieñ nie bêd¹ zapisywane
na kartê PCMCIA-ATA. Nadawanie poprzez diodê podczerwieni mo¿na przerwaæ
przez wciniêcie przycisku zdarzeñ na 3 sekundy, a¿ do wy³¹czenia diody LED.
8. Po zakoñczeniu lub przerwaniu 10-minutowego nadawania danych poprzez diodê podczerwieni rozpoczyna siê zapis zdarzeñ. Jeli wybrano tryb zdarzeniowy to
rejestrator zapisuje sygna³ EKG po naciniêciu przycisku zdarzeñ pacjenta. Rejestrator ma mo¿liwoæ zapisu sygna³u EKG który wystêpowa³ bezporednio
przed naciniêciem i po naciniêciu przycisku zdarzeñ, przy czym czasy rejestra
cji s¹ programowalne. Jeli wybrano tryb automatyczny to dodatkowo rejestrator
zapisuje zdarzenia cyklicznie co ustalony okres czasu. Po uruchomieniu bada
nia a tak¿e po ka¿dym zapisie zdarzenia przycisk zdarzeñ jest blokowany na czas
równy czasowi zapisu przed zdarzeniem (buforowanie sygna³u EKG).
9. W przypadku wyczerpania baterii nale¿y wymieniæ j¹ na now¹ (rejestrator sygna
lizuje stan wyczerpania baterii uniemo¿liwiaj¹cy dalsz¹ jego pracê przez ci¹g³e
wiecenie diody, do momentu ca³kowitego jej wyczerpania) Po wymianie baterii rejestrator kontynuuje pracê zachowuj¹c dotychczas zapisane badania.
W czasie rejestracji dioda LED miga, zapalaj¹c siê co 5 sekund.
Je¿eli dioda nie miga AsPEKT 722 Event czeka na naciniêcie przycisku
zdarzeñ.
8. 3. Ustawienie wzmocnienia (dotyczy AsPEKT 702)
Wzmocnienie AsPEKT 702 jest regulowane przyciskiem zdarzeñ pacjenta podczas
10-minutowego czasu nadawania danych przez podczerwieñ. Aby odczytaæ wartoæ
tego wzmocnienia musi byæ uruchomiony program Montor AsPEKT i do³¹czony do
komputera odbiornik podczerwieni IrDA.
12
Dostêpne s¹ trzy ustawienia wzmocnienia:
1/2x Zapewnia ca³kowity zakres dynamiczny wejcia 10 mV
1x Zapewnia ca³kowity zakres dynamiczny wyjcia 5 mV
2x Zapewnia ca³kowity zakres dynamiczny wejcia 2,5 mV
Poprzez krótkie naciskanie przycisku zdarzeñ wzmocnienie zmienia siê z 1/2x na 1x,
z 1x na 2x, nastêpnie z powrotem z 2x na 1/2x, itd. Po zaobserwowaniu amplitudy
sygna³u nale¿y zadecydowaæ jakie ustawiæ wzmocnienie. Je¿eli wzmocnienie zosta³o ju¿ ustalone mo¿na wcisn¹æ przycisk zdarzeñ na 3 sekundy (a¿ do zapalenia diody
LED) i rozpocz¹æ proces nagrywania danych na kartê PCMCIA-ATA (transmisja danych przez podczerwieñ zostanie przerwana). W przeciwnym wypadku transmisja
danych przez podczerwieñ bêdzie trwa³a 10 minut.
Wzmocnienie nale¿y ustaliæ w ci¹gu 10 minut od uruchomienia AsPEKT 702.
Domylne wzmocnienie równe jest 1x.
8. 4. Zegar czasu rzeczywistego
AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event posiada zegar czasu rzeczywistego dziêki czemu
zbiory zawieraj¹ce dane pacjenta i dane EKG s¹ zapisywane z dat¹ i godzin¹ rozpoczêcia badania. Czas rozpoczêcia badania jest tak¿e zapisany w zbiorze *.evt. Zegar
zapewnia prawid³owe odmierzanie czasu niezale¿nie od tego czy rejestrator pracuje, czy nie (poprzez wewnêtrzn¹ bateriê zasilaj¹c¹ zegar). Zegar rozró¿nia lata przestêpne, natomiast zmiana z czasu letniego na czas zimowy (i odwrotnie) wymaga
ustawienia zegara (patrz rozdzia³ 8.4). Wymiany baterii wewnêtrznej dokonuje autoryzowany punkt serwisowy.
8. 5. Ustawienie zegara czasu rzeczywistego
Ustawienie zegara czasu rzeczywistego mo¿na przeprowadziæ jedynie przy pomocy
odbiornika podczerwieni oraz komputera z zainstalowanym programem Monitor
AsPEKT. Po w³o¿eniu baterii do rejestratora, bez w³o¿enia karty PCMCIA-ATA i po
d³u¿szym wciniêciu przycisku zdarzeñ pacjenta wchodzimy w tryb ustawiania zegara. Aktualnie ustawiona data i godzina bêdzie wywietlana w górnym prawym rogu
monitora komputera w programie Monitor AsPEKT.
13
Przez krótkie wciniêcia przycisku zdarzeñ nastêpuje zmiana wartoci daty lub godziny, poprzez d³u¿sze wciniêcia przechodzimy pomiêdzy polami daty lub godziny
(w kolejnoci: rok, miesi¹c, dzieñ, godzina, minuta). Po ustaleniu prawid³owej daty
lub godziny nale¿y w³o¿yæ kartê PCMCIA-ATA, co powoduje ustawienie zegara zgodnie z ustalonymi wartociami oraz wyjcie z trybu ustawiania zegara.
8. 6. Dziennik pacjenta
Je¿eli w czasie badania pojawi siê jaka dolegliwoæ pacjent powinien wcisn¹æ
przycisk zdarzeñ znajduj¹cy siê z przodu AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event. Potwierdzeniem, ¿e informacja ta zosta³a przyjêta jest krótkie zawiecenie siê diody LED,
umieszczonej obok przycisku zdarzeñ. W przypadku AsPEKT 702 na karcie zapisywana jest informacja o naciniêciu przycisku, dziêki czemu kardiolog w czasie odczytu badania mo¿e ³atwo zlokalizowaæ moment, w którym pacjent odczu³ dolegliwoæ. Je¿eli pacjent nacinie przycisk zdarzeñ w czasie tej samej minuty badania, to
zostanie zapisane tylko pierwsze zdarzenie.
W przypadku AsPEKT 722 Event naciniêcie przycisku zdarzeñ powoduje uruchomienie zapisu sygna³u EKG, dziêki temu na karcie jest rejestrowany sygna³ EKG w
chwilach w których pacjent poczu³ dolegliwoæ. W czasie rejestracji zdarzenia (tak¿e
w trybie automatycznym) przycisk pacjenta jest wy³¹czony.
Iloæ zdarzeñ mo¿liwych do zapisania w przypadku AsPEKT 702 wynosi 50, natomiast w przypadku AsPEKT 722 Event wynosi 255.
8. 7. Zakoñczenie nagrywania
Rejestracja przerwana jest poprzez:

Wyjêcie baterii

Wyjêcie karty PCMCIA-ATA

W przypadku wykrycia przez AsPEKT 702 stanu roz³adowania baterii poni¿ej
progu bezpieczeñstwa nastêpuje natychmiastowe, samoczynne zakoñczenie nagrywania.
9. JAK ZA£ADOWAÆ BATERIE
W celu wymiany baterii zdejmij klapkê baterii. Wyjmij delikatnie zu¿yt¹ bateriê i w³ó¿
now¹ nieu¿ywan¹ bateriê alkaliczn¹ LR6 (AA) zgodnie z kodem umieszczonym na
obudowie. Wyczerpanie baterii powoduje zatrzymanie rejestracji. W przypadku
AsPEKT 702 zapisane dane na karcie PCMCIA-ATA pozostaj¹ do czasu a¿ uruchomisz ponown¹ rejestracjê z t¹ sam¹ kart¹. AsPEKT 722 Event umo¿liwia wymianê
wyczerpanej baterii bez utraty dotychczas zapisanych zdarzeñ, dziêki czemu istnieje
mo¿liwoæ kontynuowania badañ po wymianie baterii (nie nale¿y dokonywaæ wymiany baterii w czasie zapisu zdarzenia). Stan wyczerpania baterii w AsPEKT 722
Event uniemo¿liwiaj¹cy dalsz¹ jego pracê jest sygnalizowany przez wiecenie diod¹
w sposób ci¹g³y (do momentu ca³kowitego wyczerpania baterii)
14
Zu¿yte baterie nale¿y ze wzglêdów na aspekty rodowiskowe
wyrzucaæ do pojemników specjalnie do tego przeznaczonych.
10. KONSERWACJA
Czyszczenie:
Do czyszczenia rejestratora u¿ywaæ miêkkiej szmatki lekko wilgotnej z ³agodnym
detergentem, po czym nale¿y rejestrator wysuszyæ.
Nie dopuszczaæ do zalania rejestratora wod¹.
Usun¹æ wszelkie rodki przylepne z przewodów pacjenta. U¿yæ ³agodnego rodka
dezynfekuj¹cego. NIE U¯YWAÆ: alkoholu lub acetonu do czyszczenia przewodów,
poniewa¿ mog³oby to spowodowaæ usztywnienie i popêkanie tworzywa izoluj¹cego.
Nie pozostawiaæ baterii w rejestratorze jeli nie jest u¿ywany - mog¹
powstaæ uszkodzenia na skutek korozji.
11. PRZECHOWYWANIE
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT722 Event powinien byæ przechowywany w nastêpuj¹cych warunkach: temperatura 0 do 70° C, wilgotnoæ wzglêdna 10% do 95%
(bez kondensacji), powietrze nie powinno byæ zanieczyszczone sk³adnikami wywo³uj¹cymi korozjê.
12. WYPOSA¯ENIE
Wyposa¿enie rejestratora stanowi¹:
- torba na rejestrator wraz z pasem
- karta PCMCIA-ATA
- elektrody jednorazowe
- bateria typu LR6 (AA)
1 sztuka
1 sztuka
30 sztuk
1 sztuka
Producent nie ponosi odpowiedzialnoci za skutki u¿ywania innego typu karty PCMCIA-ATA ni¿ dostarczonej przez producenta, oraz ogniw zasilaj¹cych innych ni¿ alkaliczne LR6.
UWAGA: wszystkie akcesoria s¹ zawsze dostêpne w ASPEL.
15
13. OBS£UGA KLIENTA
W celu uzyskania pomocy w diagnozowaniu wszelkich problemów z dzia³aniem
AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event nale¿y skontaktowaæ siê z serwisem:
ASPEL S.A.
os. H.Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, Polska
tel. +4812 285 22 22, fax +4812 285 30 30
16
14. WYKRYWANIE I USUWANIE USTEREK
AsPEKT 702
Dioda LED sygnalizuj¹ca pracê nie miga:
Sprawdziæ biegunowoæ baterii LR6 (AA) i upewniæ siê, ¿e jest to nowa bateria.
Je¿eli dioda nadal nie miga, sprawdziæ procedurê uruchamiania, upewniæ siê czy
u¿ywana jest odpowiednia karta PCMCIA-ATA i czy jest ona prawid³owo zainstalowana w AsPEKT 702.
Brak sygna³u EKG w kanale:
(Brak sygna³u lub s³aby sygna³ w jednym lub w kilku kana³ach podczas sprawdzania sygna³u w czasie nadawania danych przez diodê podczerwieni.) Sprawdziæ
zamocowanie elektrod (patrz rozdz. 7. 2). Je¿eli nadal brak sygna³u albo wystêpuje
s³aby sygna³, nale¿y zmieniæ po³o¿enie elektrod.
Mniej ni¿ 48 godzin zapisu EKG na karcie PCMCIA-ATA:
Upewnij siê, ¿e u¿ywane przez Ciebie baterie s¹ bateriami alkalicznymi. Niestety dla
uzyskania danych 48 godzinnych nale¿y powtórzyæ badanie.
Brak zapisu informacji o zdarzeniach:
Upewnij siê, czy pacjent prawid³owo wykona³ czynnoæ rejestruj¹c¹ informacje o
zdarzeniach (patrz rozdz.8.5), sprawd czy przycisk zdarzeñ dzia³a prawid³owo - mo¿esz o tym upewniæ siê uruchamiaj¹c AsPEKT 702 i w czasie transmisji danych
przez podczerwieñ zmieniaæ wartoæ wzmocnienia; je¿eli wartoci wzmocnienia
zmieniaj¹ siê po ka¿dym wciniêciu przycisku zdarzeñ w trakcie wysy³ania danych
EKG to przycisk zdarzeñ dzia³a prawid³owo.
Dioda LED po w³o¿eniu baterii nie sygnalizuje rozpoczêcia pracy przez rejestrator (brak migania)
Rejestrator by³ w stanie zapisu w ci¹gu ostatnich 3 minut. Na karcie znajduje siê
zapisane badanie, które w tym przypadku jest chronione przed nadpisaniem. Aby
rozpocz¹æ nowy zapis nale¿y odczekaæ oko³o 3 minuty i po tym czasie w³o¿yæ bateriê
do rejestratora lub w³o¿yæ bateriê do rejestratora z wyci¹gniêt¹ kart¹ PCMCIA, odczekaæ a¿ dioda LED mignie 3-krotnie (oko³o 5 sekund), nastêpnie wyj¹æ bateriê,
wsun¹æ kartê do rejestratora i za³o¿yæ bateriê.
17
AsPEKT 722 Event
Dioda LED sygnalizuj¹ca pracê po naciniêciu przycisku zdarzeñ nie miga:
Sprawdziæ biegunowoæ baterii LR6 (AA) i upewniæ siê, ¿e jest to nowa bateria.
Je¿eli dioda nadal nie miga, sprawdziæ procedurê uruchamiania, upewniæ siê czy
u¿ywana jest odpowiednia karta PCMCIA-ATA i czy jest ona prawid³owo zainstalowana w AsPEKT 722 Event.
Brak sygna³u EKG w kanale:
(Brak sygna³u lub s³aby sygna³ w jednym lub w kilku kana³ach podczas sprawdzania
sygna³u w czasie nadawania danych przez diodê podczerwieni.) Sprawdziæ zamocowanie elektrod (patrz rozdz. 7. 2). Je¿eli nadal brak sygna³u albo wystêpuje s³aby
sygna³, nale¿y zmieniæ po³o¿enie elektrod.
Po uruchomieniu cztery krótkie migniêcia diody pojawi³y siê dwukrotnie, rejestrator pracuje wed³ug innych ustawieñ ni¿ zapisane na karcie:
Upewnij siê, ¿e prawid³owo wykonano konfiguracjê czasów i trybu pracy rejestratora, upewnij siê, ¿e karta jest prawid³owo, wykonaj ponownie konfiguracjê czasów i
trybu pracy rejestratora.
Brak zapisu zdarzeñ:
Upewnij siê, czy pacjent zarejestrowa³ zdarzenie przez naciniêcie przycisku zdarzeñ podczas pracy rejestratora, sprawd czy przycisk zdarzeñ dzia³a prawid³owo mo¿esz o tym upewniæ siê uruchamiaj¹c AsPEKT 722 Event z nowymi ustawieniami. Po rozpoczêciu pracy wg nowych ustawieñ rejestrator przejdzie w tryb transmisji
IrDA w którym krótkie naciniêcia przycisku zdarzeñ powoduj¹ zapalanie diody. Je¿eli wraz z naciniêciem przycisku zdarzeñ dioda siê zapala to przycisk dzia³a prawid³owo.
Dioda LED po w³o¿eniu baterii nie sygnalizuje rozpoczêcia pracy przez rejestrator (brak migania)
Rejestrator by³ w stanie zapisu w ci¹gu ostatnich 3 minut. Na karcie znajduje siê
zapisane badanie, które w tym przypadku jest chronione przed nadpisaniem. Aby
rozpocz¹æ nowy zapis nale¿y odczekaæ oko³o 3 minuty i po tym czasie w³o¿yæ bateriê
do rejestratora lub w³o¿yæ bateriê do rejestratora z wyci¹gniêt¹ kart¹ PCMCIA, odczekaæ a¿ dioda LED mignie 3-krotnie (oko³o 5 sekund), nastêpnie wyj¹æ bateriê,
wsun¹æ kartê do rejestratora i za³o¿yæ bateriê.
18
15. DEKLARACJA DOTYCZ¥CA KOMPATYBILNOCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ
Porada i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event przeznaczony jest do użycia w
określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
rejestratora AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event powinien się upewnić, że jest on
używany w takim środowisku.
Badanie emisyjności
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne - porada
Emisja zakłóceń RF
CISPR 11
Grupa 1
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event
wykorzystuje energię RF (częstotliwości radiowych) tylko dla swych wewnętrznych funkcji.
Dlatego jego emisja RF jest bardzo niska i nie
istnieje możliwość wywołania zakłóceń w
pobliskich urządzeniach elektronicznych
Emisja zakłóceń RF
CISPR 11
Klasa B
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event jest
odpowiedni do użycia we wszystkich
zastosowaniach ( środowiskach) w tym
mieszkalnego, oraz może być bezpośrednio
podłączony do publicznej niskonapię-ciowej sieci
zasilającej, która zasila budynki używane do celów
mieszkalnych
Emisja zakłóceń
harmonicznych
IEC 61000-3-2
Nie ma
zastosowania
Emisja - wahania
napięcia i migotanie
światła
IEC 61000-3-3
Nie ma
zastosowania
19
Porada i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event przeznaczony jest do użycia w
określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
rejestratora AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event powinien się upewnić, że jest on
używany w takim środowisku.
Badanie
odporności
Poziom badań
IEC 60601
Poziom
zgodności
Środowisko
elektromagnetyczne - porada
± 6 kV
Podłogi powinny być drewniane,
(kontaktowe) betonowe lub z płytek ceramicznych. Jeżeli podłogi są pokryte
syntetycznym materiałem, wilgotność względna powinna wynosić
± 8 kV
± 8 kV
IEC 61000-4-2
(przez powietrze) (przez powietrze) przynajmniej 30 %.
Szybkie elektryczne
± 2 kV
stany przejściowe
(linie zasilające)
Nie ma
(BURST)
zastosowania
± 1 kV
IEC 61000-4-4
(linie wej/wyj)
± 1 kV między
Udary
linią (liniami)
a linią (liniami)
Nie ma
± 2 kV między zastosowania
IEC 61000-4-5
linią (liniami)
a ziemią
Zapady napięcia,
<5 % UT
krótkie przerwy
(>95 % dip w UT )
i zmiany napięcia na dla 0,5 okresu
wejściowych liniach
zasilających
IEC 61000-4-11
40 % UT
(60 % dip w UT )
Nie ma
dla 5 okresów
zastosowania
70 % UT
(30 % dip w UT )
dla 25 okresów
<5 % UT
(>95 % dip w UT )
dla 5 sekund
Pole magnetyczne o częstotliwości
Pole magnetyczne
3 A/m
3 A/m
sieci elektroenergetycznej powinno
o częstotliwości sieci
być na poziomie charakterystyelektroenergetycznej
cznym dla typowej lokalizacji w
(50/60 Hz)
typowym środowisku handlowym
IEC 61000-4-8
lub szpitalnym
UWAGA UT jest napięciem sieciowym AC przed zastosowaniem poziomu badań.
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD)
20
± 6 kV
(kontaktowe)
Porada i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event przeznaczony jest do użycia w określonym
poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik rejestratora AsPEKT 702,
AsPEKT 722 Event powinien się upewnić, że jest on używany w takim środowisku.
Badanie
odporności
Zaburzenia
promieniowe
IEC 61000-4-3
Poziom badań Poziom
IEC 60601
zgodności
3 V/m
80 MHz
do 2,5 GHz
3 V/m
Środowisko
elektromagnetyczne - porada
Przenośne i ruchome urządzenia komunikacyjne RF (o częstotliwości radiowej) nie powinny być używane bliżej od żadnej części
rejestratora AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event
włączając kable, jak zalecane odstępy izolacyjne wyznaczone z równania odpowiednio do
częstotliwości nadajnika.
Zalecane odstępy izolacyjne
d=1.2 P 80 MHz do 800 MHz
d=2.3 P 800 MHz do 2,5 GHz
gdzie P jest maksymalną mocą wyjścio-wą
nadajnika w watach (W) według pro-ducenta
nadajnika oraz d jest zalecanym odstępem
izolacyjnym w metrach (m).
Moc pola stałego nadajnika RF, określona przez
miejscowy elektromagnetyczny pomiar a)
powinien być mniejszy jak poziom zgodności w
każdym zakresie częstotliwości b )
Zakłócenie może wystąpić w
pobliżu urządzenia oznaczonego
następującym symbolem:
UWAGA 1. Przy 80 MHz i 800 MHz, ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2. Wskazówki te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach.
Elektromagnetyczna propagacja jest powodowana przez absorpcję i odbicie od struktury,
obiektu i ludzi.
a)
Moc pola od stałych nadajników, takich jak stacje bazowe radiotelefonów (komórkowych
/bezprzewodowych) oraz naziemnych przenośnych radiostacji, amatorskich radiostacji, AM i
FM programów radiowych i programów telewizyjnych nie może być precyzyjnie
przewidywana. Aby oszacować elektromagnetyczne środowisko spowodowane stałymi
nadajnikami RF, powinien być wzięty pod uwagę miejscowy elektromagnetyczny pomiar.
Jeżeli zmierzona wartość mocy pola w miejscu, w którym rejestrator AsPEKT 702 , AsPEKT
722 Event jest używany przekracza dopuszczalny powyższy poziom zgodności RF, to
rejestrator powinien być obserwowany, aby zweryfikować normalne działanie. Jeżeli
nienormalne działanie jest obserwowane, mogą być wymagane dodatkowe działania, takie
jak obrót lub przeniesienie rejestratora AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event.
b) Powyżej
V/m.
zakresu częstotliwości 150 kHz do 80 MHz, moc pola powinna być mniejsza niż 3
21
Zalecane odstępy izolacyjne pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami
komunikacyjnymi RF a rejestratorem AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event
Rejestrator AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event jest przeznaczony do używania w środowisku
elektromagnetycznym, w którym zakłócenia promieniowe RF są kontrolowane. Klient lub
użytkownik rejestratora AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event może pomóc zapobiec
zakłóceniom elektromagnetycznym poprzez zachowywanie minimalnej odległości
pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a rejestratorem jak
jest to poniżej zalecane, według max mocy wyjściowej urządzeń komunikacyjnych.
Odstęp izolacyjny według częstotliwości nadajnika
[m]
Max zakres mocy
wyjściowej nadajnika
[W]
26 MHz do 80 MHz
0,01
0,1
1
10
100
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d=1.2
P
80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz
d=1.2
0,12
0,38
1,2
3,8
12
P
d=2.3
P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Dla max mocy wyjściowej nadajników nie przytoczonych powyżej, zalecany odstęp
izolacyjny [d] w metrach [m] może być oszacowany używając równania odpowiednio do
częstotliwości nadajnika, gdzie P jest max macą wyjściową nadajnika w watach [W ] według
producenta nadajnika.
UWAGA 1. Dla zakresu 80 MHz do 800 MHz, ma zastosowanie odstęp izolacyjny dla
zakresu wyższej częstotliwości.
UWAGA 2. Wskazówki te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na
elektromagnetyczną propagację ma wpływ absorpcja i odbicie od struktur otoczenia,
obiektów i ludzi.
22
15. Znaczenie symboli
Uwaga zajrzyj do dokumentacji towarzysz¹cej
Data produkcji
Adres producenta
Czêæ aplikacyjna typu CF
Maksymalna liczba identycznych opakowañ, które mog¹ byæ spiêtrzane jedno na drugim, gdzie n jest liczb¹ graniczn¹
Opakowanie transportowe powinno byæ chronione przed wilgoci¹
Wskazuje w³aciwe pionowe po³o¿enie opakowania transportowego
Zawartoæ opakowania transportowego jest krucha i dlatego powinno ono byæ ostro¿nie przemieszczane
Zakres temperatur do transportu i magazynowania
23
SPIS TRECI
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
24
Przeznaczenie
Mo¿liwoci funkcjonalne
Podstawowe parametry techniczno-eksploatacyjne
Producent
Rozmieszczenie elementów regulacyjnych
Oznaczenie
Obs³uga AsPEKT 702, AsPEKT 722 Event
Przygotowanie pacjenta do badania
Pod³¹czenie elektrod do pacjenta
Czyszczenie kabla pacjenta.
Zalecenia dla pacjenta
Bezpieczeñstwo pacjenta
Dodatkowe mo¿liwoci AsPEKT 702
Jak wykonaæ badanie
Rozpoczêcie nowego badania przy u¿yciu AsPEKT 702
Rozpoczêcie nowego badania przy u¿yciu AsPEKT 722 Event
Ustawienie wzmocnienia (dotyczy AsPEKT 702)
Zegar czasu rzeczywistego
Ustawianie zegara czasu rzeczywistego
Dziennik pacjenta
Zakoñczenie nagrywania
Jak za³adowaæ baterie
Konserwacja
Przechowywanie
Wyposa¿enie
Obs³uga klienta
Wykrywanie i usuwanie usterek
Deklaracja dotycz¹ca kompatybilnoci elektromagnetycznej
Znaczenie symboli
4
4
5
5
6
7
7
7
8
10
10
10
11
11
11
11
12
13
13
14
14
14
15
15
15
16
17
19
23