modyfikacja siwz

Toruń, dn. 13 grudnia 2016 r.
L.dz. SSM.DZP.200.149.2016
dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę
implantów neurochirurgicznych.
Na podstawie art. 38 ust. 4 prawa zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w
taki sposób, że w Załączniku nr 1 do siwz wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: „
Zadanie nr 1 – Implanty do odcinka lędźwiowego i piersiowo - lędźwiowego
Lp. Nazwa
j.m. Ilość Cena
Wartość
jedn.
netto
netto
1
2
Implant międzytrzonowy typu TLIF do
odcinka lędźwiowego. Klatki
anatomiczne umożliwiające
lordotyzację segmentu ruchowego
kręgosłupa. Materiał: specjalna
odmiana PEEK z domieszką włókien
węglowych Carbon Fiber Reinforced
Polimer (CFRP) – poliwęglan. Duża
powierzchnia styku implantu z
sąsiadującymi trzonami kręgów.
Implanty zaopatrzone w dodatkowy
system kotwiczenia w przestrzeni
międzykręgowej (karbowana
powierzchnia górna i dolna). Implanty
zaopatrzone w nieprzezierne dla
promieni RTG znaczniki radiologiczne.
Wysokość implantów w zakresie 713mm (skok co 1 mm). Komplet 1
klatka. Zestaw narzędzi
przygotowujących przestrzeń do
implantacji tj. kerrisony, punch w
przynajmniej dwóch rozmiarach, łyżki
proste i zagięte, łyżki okienkowe,
Kpl.
raszple do blaszki prawe i lewe.
System do przezskórnej stabilizacji
Kpl.
transpedikularnej kręgosłupa w odcinku
piersiowo – lędźwiowym. Materiał – stop
tytanu. Śruby transpedikularne
poliaksjalne, kaniulowane, tulipanowe
dostępne w średnicach: 5mm, 6mm i
7mm i długościach od 35mm do 60mm
ze skokiem co 5mm. Dostępne śruby
poliaksjalne, kaniulowane,
perforowane. Na trzonie śruby
perforowanej 9 otworów do iniekcji
cementu w trzon kręgu – po 3 otwory co
120 stopni. Średnice śrub
perforowanych: 5mm, 6mm i 7mm.
Śruby dostępne w długościach od 35mm
do 65mm ze skokiem co 5mm. Na
trzonach Śrub wymagany gwint
prowadzony podwójnie (obustronnie)
umożliwiające szybka implantację.
Prostokątny przekrój pióra gwintu
nakrętki mocującej pręt. Zestaw
wyposażony w narzędzie pozwalające
na przezskórną korekcję kręgozmyku.
Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby
za pomocą jednego elementu od góry z
punktu widzenia operatora. W zestawie
klucz dynamometryczny zapewniający
25
20
Vat
%
Wartość
brutto
Nazwa
/Producent/
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
3
4
stałą siłę fiksacji pręta. Implantacji
śrub po drucie Kirschnera. Dostępne
pręty tytanowe małoinwazyjne proste w
długościach od 35mm do 400mm,
lordotyczne w długościach od 30mm do
200mm, kyfotyczne w długościach od
35mm do 300mm. Długość prętów
lordotycznych stopniowana co 5 mm w
zakresie od 30mm do 90mm. Zestaw
wyposażony w kaniulę o średnicy
1,7mm do wprowadzenia cementu do
śruby. Komplet składający się z 6 śrub,
6 blokerów, 2 prętów, 2 igieł do
nakłucia trzonu i 6 drutów
prowadzących.
System do przezskórnej stabilizacji
transpedicularnej kręgosłupa w odcinku
piersiowo – lędźwiowym w kręgosłupie
osteoporotycznym. Tytanowe śruby
poliaksjalne kaniulowane, perforowane.
Śruby transpedicularne tulipanowe
samogwintujace, nie samonacinające o
konikalnym trzonie i gwincie na całej
długości. Na trzonach śrub wymagany
gwint prowadzony podwójnie
(obustronnie). Na trzonie śruby 9
otworów do iniekcji cementu w trzon
kręgu – po 3 otwory co 120 stopni.
Średnice śrub perforowanych: 5mm,
6mm i 7mm. Śruby dostępne w
długościach od 35mm do 65mm ze
skokiem co 5mm. Wysokość głowy
<=14mm. Wysokość głowy śruby
powyżej pręta <=3,99mm. Szerokość
głowy śruby <=11mm. Prostokątny
przekrój pióra gwintu nakrętki
mocującej. Mocowanie pręta
bezpośrednio do śruby za pomocą
jednego elementu od góry z punktu
widzenia operatora. W zestawie klucz
dynamometryczny zapewniający stałą
siłę fiksacji pręta. W zestawie pręty
tytanowe w długościach od 30mm do
480mm. Zestaw wyposażony w kaniulę
o średnicy 1,7mm do wprowadzenia
cementu do śruby. Długość kaniuli
80mm. Komplet składający się z 8 śrub,
8 nakrętek, 2 prętów, 8 drutów
prowadzących, 8 kaniul do cementu i 1
cementu.
System do stabilizacji transpedikularnej
piersiowo – lędźwiowej kręgosłupa. Do
wyboru śruby tytanowe jednoosiowe i
wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym
trzonie, gwintowane na całej długości) –
śruby nie wymagają gwintowania, śruby
o podwójnym gwincie. Średnice śrub od
4,35mm do 7mm, śruby dostępne w
długościach od 30mm do 55mm
(dopuszczalne długości 25mm-50mm dla
śrub o średnicy 4,35mm-5mm) Dostępne
śruby poliaksjalne, kaniulowane.
Wysokość głowy śruby nie może
przekraczać 14mm, wysokość głowy
powyżej pręta nie może przekroczyć
4mm. Prostokątny przekrój pióra gwintu
nakrętki mocującej, stabilizatory
poprzeczne mocowane od góry. Pręty
mocowane od góry jednym elementem
Kpl.
4
Kpl.
3
5
o gwincie zabezpieczającym przed
obluzowaniem blokera w śrubie.
Opcjonalnie dostępny podwójny
element mocujący śruby mono i
poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i
kompresję równoległą. Pręty o długości
400mm do docięcia w miarę potrzeb
operacyjnych (wymogiem jest
dołączenie do instrumentarium
gilotynowej obcinarki pręta).
Opcjonalnie dostępne pręty wstępnie
wygięte długości 30-95mm. W zestawie
klucz dynamometryczny. Komplet
składający się z 4 śrub, 4 blokerów, 2
prętów wstępnie wygiętych lub 1 pręta
do docięcia, 1 poprzeczki.
Kaniulowana śruba biodrowa do
zespolenia stawu biodrowo –
krzyżowego. Śruba kaniulowana,
wieloosiowa, nisko profilowa,
zawierająca część gwintowaną oraz
gładką zabezpieczającą przed
uszkodzeniem stawu krzyżowo –
biodrowego. Kompatybilna z systemem
pracującym na pręcie 5,5.
Implantowana trójkorowo, przezskórnie
lub technikach otwartych. Dostępna w
średnicach od 8 do 10mm i długościach
od 65mm do 110mm. Eliminująca
konieczność stosowania łączników
biodrowych umożliwiając osadzenie
pręta bezpośrednio w osi śruby.
Specjalna technika wprowadzania śruby
umożliwia jej mocna zakotwiczenie w
miednicy. Komplet: 1 śruba.
Ogółem:
Kpl.
4
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. (*
niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty
do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania
transportowego.
Zadanie nr 2 – System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa z możliwością korekcji kręgozmyku i klatki typu
TLIF/PLIF
Lp. Nazwa
j.m. Ilość Cena
Wartość
Vat Wartość
Nazwa
jedn.
netto
%
brutto
/Producent/
netto
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
1
Śruby transpedikularne poliaksjalne,
Kpl.
10
kaniulowane, tulipanowe (wykonane ze
stopu tytanu). Dostępne średnice śrub:
4,5mm, 5,5mm, 6,5mm, 7,5mm;
długości śrub od 30mm do 60 mm ze
skokiem co 5 mm. Gwint na śrubie
prowadzony podwójnie (obustronnie),
dzięki czemu znacząco skracany czas
implantacji. Nakrętka mocująca pręt z
dodatkowym kołnierzem,
uniemożliwiająca nieprawidłowe
wprowadzenie w łeb śruby. Zestaw
wyposażony w narzędzie pozwalające
na przezskórną korekcję kręgozmyku.
Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby
za pomocą jednego elementu od góry
widzenia operatora. W zestawie klucz
dynamometryczny zapewniający stałą
siłę fiksacji pręta. Implantacja śrub po
drucie Kirshnera. Dostępne pręty
tytanowe mało inwazyjne wstępnie
wygięte o długościach od 30mm do
100mm stopniowane co 5 mm, proste
od 100mm do 240mm oraz 100 i
510mm. Komplet: 6 śrub, 6 nakrętek, 2
pręty. W instrumentarium dostępny drut
Kirschnera giętki, z pamięcią,
wielorazowy.
Klatki PLIF wykonane z materiału PEEK
(implant w opakowaniu sterylnym) z
jednym znacznikiem pionowym oraz
Kpl. 35
jednym poziomym o kątach lordozy 0,4
2
i 8 stopni. Kpl. 1 klatka.
Klatka TLIF wykonana z PEEK Optima o
długościach 27 i 32mm, wysokość od 7
do 18mm stopniowane co 1mm. Kąt
lordozy 0 i 6 stopni. Klatki pakowane
Kpl. 15
sterylnie, w zestawie narzędzie
pozwalające na zmianę kąta podczas
implantacji do 55 stopni. Komplet –
3
1klatka.
Ogółem:
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. (*
niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty
do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania
transportowego.
Zadanie nr 3 – Zestaw do stabilizacji przez nasadowej, przezskórnej z możliwością podania cementu do trzonów
osteoporotycznych
Lp. Nazwa
j.m. Ilość Cena
Wartość
Vat Wartość
Nazwa
jedn.
netto
%
brutto
/Producent/
netto
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
I
Zestaw zawierający cztery rodzaje śrub Kpl.
10
współpracujących z pojedynczym
kompletem narzędzi: 1 – monoosiowe z
możliwością obracania głowy w osi o
360 st., 2-wieloosiowe, 3-z ruchomą
główka jedynie w płaszczyźnie osiowej
kręgosłupa ułatwiające korygowanie
skrzywień bocznych oraz 4-śruby z
ruchomością głowy jedynie w
płaszczyźnie bocznej ułatwiające
kompresję i dystrakcję między
trzonową. Każda śruba musi być
przystosowana do podawania przez nią
cementu. W zestawie kaniule
uszczelniające, przystosowane do
podawania cementu do śrub. Wszystkie
śruby trwale zintegrowane z tulejami
przezskórnymi, co ogranicza znacznie
czas niezbędnych do ich implantacji.
Śruby w początkowej swojej długości
stożkowe w celu ułatwienia ich
wprowadzenia, w dalszej, przygłowowej części cylindryczne mające za
zadanie pewne zakotwiczenie w
nasadzie trzonu. Śruby tulipanowe
wieloosiowe o średnicach oznaczonych
kolorami 5-8mm i długości 35-55mm ze
skokiem co 5mm. Śruby o końcówce
samo nawiercającej i samo
gwintującej. Tzw. podwójny gwint
śruby, umożliwiający szybsze i
łatwiejsze wkręcenie implantu w
nasadę trzonu, niski, atraumatyczny
profil głowy śruby. Pręty podłużne o
średnicy 5,5mm dostępne w długościach
do 300mm, do 120mm fabrycznie
wygięte, element blokujący dokręcany
przy pomocy klucza
dynamometrycznego i osadzony
wstępnie, fabrycznie w tulei przezskórnej zintegrowanej ze śrubą. Trwałe
oznakowanie każdego implantu
numerem serii, parametrem wielkości
oraz znakiem przynależności do firmy.
Wszystkie implanty dostarczane w
formie sterylnej. Kompaktowy zestaw
narzędzi mieszczący się w
pojedynczym, płaskim pojemniku
sterylizacyjnym, w celu ograniczenia
kosztów związanych z sterylizacją. W
zestawie narzędzia przystosowane do
rewizyjnego usuwania implantów.
Zestaw składa się z: 6śrub, 6blokerów,
2prętów, 2 drutów Kirschnera oraz 2
kaniul do cementu.
Ogółem:
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. (*
niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty
do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania
transportowego.
Zadanie nr 4 – Implanty do urazów kręgosłupa szyjnego
Lp. Nazwa
j.m. Ilość
1
Klatki międzytrzonowe szyjne.
Wymagania: klatki z otworem
centralnym wypełnionym biomateriałem
– czysty B-trójfosforan wapnia. W
zestawie klatki klinowe oraz
zakrzywione, w celu lepszego
dopasowania do anatomii kręgów
szyjnych. Powierzchnia klatki
ząbkowana zapobiegająca migracji
implantu. Klatki o wysokości 5-10mm
(stopniowane co 1mm) i głębokości
12,5mm. Klatki z trzema tytanowymi
znacznikami radiologicznymi
Kpl.
50
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat
%
Wartość
brutto
Nazwa /
Producent/
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
2
3
ułatwiającymi ocenę położenia klatki w
przestrzeni międzytrzonowej. W
zestawie implanty próbne
umożliwiające odpowiedni dobór
właściwego rozmiaru klatki. W zestawie
ogranicznik głębokości dla implantów
próbnych i właściwych. W skład
instrumentarium muszą wchodzić
rozwieracze skórne oraz typu Caspar
wraz z narzędziami dostępowymi tj.
punch oraz kerrison w 3 rozmiarach,
łyżki i rozwiertaki. Komplet zawiera: 1
klatkę
Płytki szyjne wymagania: Płyty
tytanowe od jedno do wielo
segmentowych. Standardowe dostępne
w rozmiarach 23-109mm, stopniowane
co 2mm. Śruby samo wwiercające.
Długość śrub 12 i 18mm (+/- 1mm)
średnica 4,0 i 4,05 (+/-0,2 mm).
Ustawienie wielokątowe śrub min. 20
stopni. W otworach płytki pierścienie
sferyczne. Dla pacjentów niższej
wytrzymałości tkanki kostnej
opcjonalnie dostępne śruby
samogwintujące dwu-korowe o dł. 1826mm stopniowane co 1mm i o średnicy
4,0mm oraz 4,5mm. Płytki
niskoprofilowe – wysokość płytki wraz z
zablokowanymi śrubami nie może
przekroczyć 2,5mm (+/-0,1mm).
Samoczynna blokada śruby w płytce
wbudowana w otwór płytki (brak
dodatkowych elementów blokujących
oraz elementów wystających ponad
otwory płytki). Mechanizm blokowania
śruby w płytce z możliwością
powtórzenia. Płytki wstępnie dogięte z
możliwością doginania.
Instrumentarium umożliwiające
odpowiednie ustawienie płytki (w
zestawie szpile fiksacyjne). W skład
instrumentarium musi wchodzić
narzędzie do doginania płytek
(wyginarka rolkowa). Komplet
składający się z 1 płyty i 4 śrub
blokujących.
Klatka międzytrzonowa do stabilizacji
odcinka szyjnego (stabilizacja Stand
Alone). Wymagania: wykonana z PEEK
przezierne, implanty do
międzykręgowej stabilizacji odcinka
szyjnego (poziomy C2-C7) połączone
tytanowym przodem umożliwiającym
przekręcenie implantu dwoma śrubami
do trzonów. Klinowy kształt
odtwarzający anatomię kręgosłupa
szyjnego lub implant prosty. Obecność
znaczników radiologicznych. Wysokość
klatki5mm-12mm. Klatka dostępna w
jednej wielkości. Otwór wewnątrz
implantu umożliwiający umieszczenie
wiórów kostnych, materiału
syntetycznego lub przerost kostny.
Jedna średnica śrub 3,7mm długości
14mm i 16mm (samo wiercące) oraz
16mm (samogwintujące). Blokowanie
śrub w implancie jednym elementem za
pomocą śrubokręta. Instrumentarium
Kpl.
24
Kpl.
5
pozwalające na przygotowanie gniazda
odwzorowującego kształt implantu w
celu jego precyzyjnego osadzenia.
Wyłącznie przednie mocowanie
implantu na narzędziu. Celowniki do
wiercenia i wprowadzania śrub. W
zestawie wymagany rozwieracz trzonów
typu Caspar łamany osiowo (dostępne
min. 2 długości pinów). Zamykany
pojemnik na implanty, metalowy
pojemnik na narzędzia, niezbędne min.
1 instrumentarium. W skład
instrumentarium muszą wchodzić
rozwieracze skórne oraz typu Caspar
wraz z narzędziami dostępowymi tj.
punch oraz kerrison w 3 rozmiarach,
łyżki i rozwiertaki. Komplet zawiera: 1
klatkę i 2 śruby.
Ogółem:
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. (*
niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi
aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt sterylny / biologicznie czysty
dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne
zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp.
Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty
do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania
transportowego.
”,
a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: „
Zadanie nr 1 – Implanty do odcinka lędźwiowego i piersiowo - lędźwiowego
Lp. Nazwa
1
j.m.
Implant międzytrzonowy typu TLIF
do odcinka lędźwiowego. Klatki
anatomiczne umożliwiające
lordotyzację segmentu ruchowego
kręgosłupa. Materiał: specjalna
odmiana PEEK z domieszką włókien
węglowych Carbon Fiber Reinforced
Polimer (CFRP) – poliwęglan. Duża
powierzchnia styku implantu z
sąsiadującymi trzonami kręgów.
Implanty zaopatrzone w dodatkowy
system kotwiczenia w przestrzeni
międzykręgowej (karbowana
powierzchnia górna i dolna). Implanty
zaopatrzone w nieprzezierne dla
promieni RTG znaczniki
radiologiczne. Wysokość implantów
w zakresie 7-13mm (skok co 1 mm).
Komplet 1 klatka. Zestaw narzędzi
przygotowujących przestrzeń do
implantacji tj. kerrisony, punch w
Kpl.
przynajmniej dwóch rozmiarach, łyżki
Ilość Cena
jedn.
netto
25
Wartość
netto
Vat
%
Wartość
brutto
Nazwa
/Producent/
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
2
3
proste i zagięte, łyżki okienkowe,
raszple do blaszki prawe i lewe.
System do przezskórnej stabilizacji
transpedikularnej kręgosłupa w
odcinku piersiowo – lędźwiowym.
Materiał – stop tytanu. Śruby
transpedikularne poliaksjalne,
kaniulowane, tulipanowe dostępne w
średnicach: 5mm, 6mm i 7mm i
długościach od 35mm do 60mm ze
skokiem co 5mm. Dostępne śruby
poliaksjalne, kaniulowane,
perforowane. Na trzonie śruby
perforowanej 9 otworów do iniekcji
cementu w trzon kręgu – po 3 otwory
co 120 stopni. Średnice śrub
perforowanych: 5mm, 6mm i 7mm.
Śruby dostępne w długościach od
35mm do 65mm ze skokiem co 5mm.
Na trzonach Śrub wymagany gwint
prowadzony podwójnie (obustronnie)
umożliwiające szybka implantację.
Prostokątny przekrój pióra gwintu
nakrętki mocującej pręt. Zestaw
Kpl.
wyposażony w narzędzie pozwalające
na przezskórną korekcję kręgozmyku.
Mocowanie pręta bezpośrednio do
śruby za pomocą jednego elementu od
góry z punktu widzenia operatora. W
zestawie klucz dynamometryczny
zapewniający stałą siłę fiksacji pręta.
Implantacji śrub po drucie Kirschnera.
Dostępne pręty tytanowe
małoinwazyjne proste w długościach
od 35mm do 400mm, lordotyczne w
długościach od 30mm do 200mm,
kyfotyczne w długościach od 35mm
do 300mm. Długość prętów
lordotycznych stopniowana co 5 mm
w zakresie od 30mm do 90mm.
Zestaw wyposażony w kaniulę o
średnicy 1,7mm do wprowadzenia
cementu do śruby. Komplet składający
się z 6 śrub, 6 blokerów, 2 prętów, 2
igieł do nakłucia trzonu i 6 drutów
prowadzących.
System do przezskórnej stabilizacji
Kpl.
transpedicularnej kręgosłupa w
odcinku piersiowo – lędźwiowym w
kręgosłupie osteoporotycznym.
Tytanowe śruby poliaksjalne
kaniulowane, perforowane. Śruby
transpedicularne tulipanowe
samogwintujace, nie samonacinające
o konikalnym trzonie i gwincie na
całej długości. Na trzonach śrub
wymagany gwint prowadzony
podwójnie (obustronnie). Na trzonie
śruby 9 otworów do iniekcji cementu
w trzon kręgu – po 3 otwory co 120
20
4
4
stopni. Średnice śrub perforowanych:
5mm, 6mm i 7mm. Śruby dostępne w
długościach od 35mm do 65mm ze
skokiem co 5mm. Wysokość głowy
<=14mm. Wysokość głowy śruby
powyżej pręta <=3,99mm. Szerokość
głowy śruby <=11mm. Prostokątny
przekrój pióra gwintu nakrętki
mocującej. Mocowanie pręta
bezpośrednio do śruby za pomocą
jednego elementu od góry z punktu
widzenia operatora. W zestawie klucz
dynamometryczny zapewniający stałą
siłę fiksacji pręta. W zestawie pręty
tytanowe w długościach od 30mm do
480mm. Zestaw wyposażony w
kaniulę o średnicy 1,7mm do
wprowadzenia cementu do śruby.
Długość kaniuli 80mm. Komplet
składający się z 8 śrub, 8 nakrętek, 2
prętów, 8 drutów prowadzących, 8
kaniul do cementu i 1 cementu.
System do stabilizacji
Kpl.
transpedikularnej piersiowo –
lędźwiowej kręgosłupa. Do wyboru
śruby tytanowe jednoosiowe i
wieloosiowe (tulipanowe o
konikalnym trzonie, gwintowane na
całej długości) – śruby nie wymagają
gwintowania, śruby o podwójnym
gwincie. Średnice śrub od 4,35mm do
7mm, śruby dostępne w długościach
od 30mm do 55mm (dopuszczalne
długości 25mm-50mm dla śrub o
średnicy 4,35mm-5mm) Dostępne
śruby poliaksjalne, kaniulowane.
Wysokość głowy śruby nie może
przekraczać 14mm, wysokość głowy
powyżej pręta nie może przekroczyć
4mm. Prostokątny przekrój pióra
gwintu nakrętki mocującej,
stabilizatory poprzeczne mocowane
od góry. Pręty mocowane od góry
jednym elementem o gwincie
zabezpieczającym przed
obluzowaniem blokera w śrubie.
Opcjonalnie dostępny podwójny
element mocujący śruby mono i
poliaksjalne umożliwiający dystrakcję
i kompresję równoległą. Pręty o
długości 400mm do docięcia w miarę
potrzeb operacyjnych (wymogiem jest
dołączenie do instrumentarium
gilotynowej obcinarki pręta).
Opcjonalnie dostępne pręty wstępnie
wygięte długości 30-95mm. W
zestawie klucz dynamometryczny.
Komplet składający się z 4 śrub, 4
blokerów, 2 prętów wstępnie
wygiętych lub 1 pręta do docięcia, 1
3
5
poprzeczki.
Kaniulowana śruba biodrowa do
zespolenia stawu biodrowo –
krzyżowego. Śruba kaniulowana,
wieloosiowa, nisko profilowa,
zawierająca część gwintowaną oraz
gładką zabezpieczającą przed
uszkodzeniem stawu krzyżowo –
biodrowego. Kompatybilna z
systemem pracującym na pręcie 5,5.
Implantowana trójkorowo,
Kpl.
przezskórnie lub technikach
otwartych. Dostępna w średnicach od
8 do 10mm i długościach od 65mm do
110mm. Eliminująca konieczność
stosowania łączników biodrowych
umożliwiając osadzenie pręta
bezpośrednio w osi śruby. Specjalna
technika wprowadzania śruby
umożliwia jej mocna zakotwiczenie w
miednicy. Komplet: 1 śruba.
Ogółem:
4
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie
TK i NMR. (* niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – (jeśli dotyczy) opakowanie jednostkowe z
listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt
sterylny / biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym
typu karton znajduje się oryginalne zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z
Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W
przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w
opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego.
Zadanie nr 2 – System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa z możliwością korekcji kręgozmyku i
klatki typu TLIF/PLIF
Lp. Nazwa
1
j.m.
Śruby transpedikularne poliaksjalne,
Kpl.
kaniulowane, tulipanowe (wykonane
ze stopu tytanu). Dostępne średnice
śrub: 4,5mm, 5,5mm, 6,5mm, 7,5mm;
długości śrub od 30mm do 60 mm ze
skokiem co 5 mm. Gwint na śrubie
prowadzony podwójnie (obustronnie),
dzięki czemu znacząco skracany czas
implantacji. Nakrętka mocująca pręt z
dodatkowym kołnierzem,
uniemożliwiająca nieprawidłowe
wprowadzenie w łeb śruby. Zestaw
wyposażony w narzędzie pozwalające
na przezskórną korekcję kręgozmyku.
Ilość Cena
jedn.
netto
10
Wartość
netto
Vat
%
Wartość
brutto
Nazwa
/Producent/
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
Mocowanie pręta bezpośrednio do
śruby za pomocą jednego elementu od
góry widzenia operatora. W zestawie
klucz dynamometryczny
zapewniający stałą siłę fiksacji pręta.
Implantacja śrub po drucie Kirshnera.
Dostępne pręty tytanowe mało
inwazyjne wstępnie wygięte o
długościach od 30mm do 100mm
stopniowane co 5 mm, proste od
100mm do 240mm oraz 100 i 510mm.
Komplet: 6 śrub, 6 nakrętek, 2 pręty.
W instrumentarium dostępny drut
Kirschnera giętki, z pamięcią,
wielorazowy.
Klatki PLIF wykonane z materiału
PEEK (implant w opakowaniu
sterylnym) z jednym znacznikiem
Kpl. 35
pionowym oraz jednym poziomym o
kątach lordozy 0,4 i 8 stopni. Kpl. 1
2
klatka.
Klatka TLIF wykonana z PEEK
Optima o długościach 27 i 32mm,
wysokość od 7 do 18mm stopniowane
co 1mm. Kąt lordozy 0 i 6 stopni.
Kpl. 15
Klatki pakowane sterylnie, w zestawie
narzędzie pozwalające na zmianę kąta
podczas implantacji do 55 stopni.
3
Komplet – 1klatka.
Ogółem:
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i
NMR. (* niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – (jeśli dotyczy) opakowanie jednostkowe z
listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt
sterylny / biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym
typu karton znajduje się oryginalne zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z
Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W
przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w
opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego.
Zadanie nr 3 – Zestaw do stabilizacji przez nasadowej, przezskórnej z możliwością podania
cementu do trzonów osteoporotycznych
Lp. Nazwa
j.m.
I
Kpl.
Zestaw zawierający cztery rodzaje
śrub współpracujących z
pojedynczym kompletem narzędzi: 1
– monoosiowe z możliwością
obracania głowy w osi o 360 st., 2wieloosiowe, 3-z ruchomą główka
Ilość Cena
jedn.
netto
10
Wartość
netto
Vat
%
Wartość
brutto
Nazwa
/Producent/
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
jedynie w płaszczyźnie osiowej
kręgosłupa ułatwiające korygowanie
skrzywień bocznych oraz 4-śruby z
ruchomością głowy jedynie w
płaszczyźnie bocznej ułatwiające
kompresję i dystrakcję między
trzonową. Każda śruba musi być
przystosowana do podawania przez
nią cementu. W zestawie kaniule
uszczelniające, przystosowane do
podawania cementu do śrub.
Wszystkie śruby trwale zintegrowane
z tulejami przezskórnymi, co
ogranicza znacznie czas niezbędnych
do ich implantacji. Śruby w
początkowej swojej długości
stożkowe w celu ułatwienia ich
wprowadzenia, w dalszej, przygłowowej części cylindryczne mające
za zadanie pewne zakotwiczenie w
nasadzie trzonu. Śruby tulipanowe
wieloosiowe o średnicach
oznaczonych kolorami 5-8mm i
długości 35-55mm ze skokiem co
5mm. Śruby o końcówce samo
nawiercającej i samo gwintującej.
Tzw. podwójny gwint śruby,
umożliwiający szybsze i łatwiejsze
wkręcenie implantu w nasadę trzonu,
niski, atraumatyczny profil głowy
śruby. Pręty podłużne o średnicy
5,5mm dostępne w długościach do
300mm, do 120mm fabrycznie
wygięte, element blokujący dokręcany
przy pomocy klucza
dynamometrycznego i osadzony
wstępnie, fabrycznie w tulei przezskórnej zintegrowanej ze śrubą.
Trwałe oznakowanie każdego
implantu numerem serii, parametrem
wielkości oraz znakiem
przynależności do firmy. Wszystkie
implanty dostarczane w formie
sterylnej. Kompaktowy zestaw
narzędzi mieszczący się w
pojedynczym, płaskim pojemniku
sterylizacyjnym, w celu ograniczenia
kosztów związanych z sterylizacją. W
zestawie narzędzia przystosowane do
rewizyjnego usuwania implantów.
Zestaw składa się z: 6śrub, 6blokerów,
2prętów, 2 drutów Kirschnera oraz 2
kaniul do cementu.
Ogółem:
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i
NMR. (* niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – (jeśli dotyczy) opakowanie jednostkowe z
listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt
sterylny / biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym
typu karton znajduje się oryginalne zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z
Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W
przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w
opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego.
Zadanie nr 4 – Implanty do urazów kręgosłupa szyjnego
Lp. Nazwa
j.m. Ilość Cena
jedn.
netto
1
2
Klatki międzytrzonowe szyjne.
Wymagania: klatki z otworem
centralnym wypełnionym
biomateriałem – czysty B-trójfosforan
wapnia. W zestawie klatki klinowe
oraz zakrzywione, w celu lepszego
dopasowania do anatomii kręgów
szyjnych. Powierzchnia klatki
ząbkowana zapobiegająca migracji
implantu. Klatki o wysokości 5-10mm
(stopniowane co 1mm) i głębokości
12,5mm. Klatki z trzema tytanowymi
znacznikami radiologicznymi
ułatwiającymi ocenę położenia klatki
w przestrzeni międzytrzonowej. W
zestawie implanty próbne
umożliwiające odpowiedni dobór
właściwego rozmiaru klatki. W
zestawie ogranicznik głębokości dla
implantów próbnych i właściwych. W
skład instrumentarium muszą
wchodzić rozwieracze skórne oraz
typu Caspar wraz z narzędziami
dostępowymi tj. punch oraz kerrison
w 3 rozmiarach, łyżki i rozwiertaki.
Komplet zawiera: 1 klatkę
Kpl.
Płytki szyjne wymagania: Płyty
Kpl.
tytanowe od jedno do wielo
segmentowych. Standardowe
dostępne w rozmiarach 23-109mm,
stopniowane co 2mm. Śruby samo
wwiercające. Długość śrub 12 i 18mm
(+/- 1mm) średnica 4,0 i 4,05 (+/-0,2
mm). Ustawienie wielokątowe śrub
min. 20 stopni. W otworach płytki
pierścienie sferyczne. Dla pacjentów
niższej wytrzymałości tkanki kostnej
opcjonalnie dostępne śruby
samogwintujące dwu-korowe o dł. 1826mm stopniowane co 1mm i o
średnicy 4,0mm oraz 4,5mm. Płytki
niskoprofilowe – wysokość płytki
wraz z zablokowanymi śrubami nie
może przekroczyć 2,5mm (+/-0,1mm).
Samoczynna blokada śruby w płytce
50
24
Wartość
netto
Vat
%
Wartość
brutto
Nazwa /
Producent/
wszystkie nr
katalogowe
oferowanych
produktów
wbudowana w otwór płytki (brak
dodatkowych elementów blokujących
oraz elementów wystających ponad
otwory płytki). Mechanizm
blokowania śruby w płytce z
możliwością powtórzenia. Płytki
wstępnie dogięte z możliwością
doginania. Instrumentarium
umożliwiające odpowiednie
ustawienie płytki (w zestawie szpile
fiksacyjne). W skład instrumentarium
musi wchodzić narzędzie do
doginania płytek (wyginarka
rolkowa). Komplet składający się z 1
płyty i 4 śrub blokujących.
Klatka międzytrzonowa do stabilizacji
odcinka szyjnego (stabilizacja Stand
Alone). Wymagania: wykonana z
PEEK przezierne, implanty do
międzykręgowej stabilizacji odcinka
szyjnego (poziomy C2-C7) połączone
tytanowym przodem umożliwiającym
przekręcenie implantu dwoma
śrubami do trzonów. Klinowy kształt
odtwarzający anatomię kręgosłupa
szyjnego lub implant prosty. Obecność
znaczników radiologicznych.
Wysokość klatki5mm-12mm. Klatka
dostępna w jednej wielkości. Otwór
wewnątrz implantu umożliwiający
umieszczenie wiórów kostnych,
materiału syntetycznego lub przerost
kostny. Jedna średnica śrub 3,7mm
długości 14mm i 16mm (samo
wiercące) oraz 16mm
(samogwintujące). Blokowanie śrub w
Kpl.
5
implancie jednym elementem za
pomocą śrubokręta. Instrumentarium
pozwalające na przygotowanie
gniazda odwzorowującego kształt
implantu w celu jego precyzyjnego
osadzenia. Wyłącznie przednie
mocowanie implantu na narzędziu.
Celowniki do wiercenia i
wprowadzania śrub. W zestawie
wymagany rozwieracz trzonów typu
Caspar łamany osiowo (dostępne min.
2 długości pinów). Zamykany
pojemnik na implanty, metalowy
pojemnik na narzędzia, niezbędne
min. 1 instrumentarium. W skład
instrumentarium muszą wchodzić
rozwieracze skórne oraz typu Caspar
wraz z narzędziami dostępowymi tj.
punch oraz kerrison w 3 rozmiarach,
łyżki i rozwiertaki. Komplet zawiera:
3
1 klatkę i 2 śruby.
Ogółem:
Uwaga:
1. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i
NMR. (* niepotrzebne skreślić)
2. Należy wycenić każdy element kompletu.
3. Wymagania dodatkowe: Sprzęt sterylny i biologicznie czysty – (jeśli dotyczy) opakowanie jednostkowe z
listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy, aby sprzęt
sterylny / biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami – tzn. w opakowaniu transportowym
typu karton znajduje się oryginalne zafoliowane fabrycznie opakowanie jednostkowe producenta (zgodnie z
Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z dn. 12.01.2011 oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W
przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w
opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego.
”.
Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie.
Dnia 13.12.2016 r. modyfikację siwz zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl