IRHEN SP. Z O.O. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul

I
IRHEN SP. Z O.O.
UL. PASIEKA 13A
61-657 POZNAŃ
NIP: 972-09-88-091 REGON: 639777343
PEKAO S.A.II O/POZNAŃ 33 1240 1763 1111 0010 0791 7773
SĄD REJONOWY W POZNANIU, XXI WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU
SĄDOWEGO NR KRS 0000088416. KAPITAŁ ZAKŁADOWY: 220.000 ZŁ
Pozna , dn. 14.12.2007
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
ul. Unii Lubelskiej 1
71-252 Szczecin
Dział Zamówie Publicznych
Dotyczy: przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/117/07 na dostaw cewników jednorazowego u ytku,
sterylizowanych EO do SPSK nr 1 na okres 2 lat.
PROTEST
Maj c na uwadze zamieszczone na stronie internetowej Zamawiaj cego w dniu 5 grudnia 2007 r.
odpowiedzi na zapytania zgłoszone w toku post powania przez wykonawców bior cych w nim udział,
składamy umotywowany protest na czynno Zamawiaj cego w przedmiocie:
1. Modyfikacji opisu przedmiotu zamówienia w Pozycji nr 2 i 3 poprzez danie cewników do karmienia
bez zawarto ci ftalanów pakowanych prosto nie zawijanych,
2. Modyfikacji opisu przedmiotu zamówienia w Pozycji nr 2 i 3 w zakresie ustanowienia obowizku
posiadania przez opakowanie cewników do karmienia informacji producenta o braku zawarto ci ftalanów,
Czynno ta skutkuje wyst pieniem uszczerbku w interesie prawnym Protestuj cego, polegaj cym na
utrudnieniu zdobycia zamówienia publicznego na realizacj dostaw asortymentu obj tego tre ci Pozycji nr
2 i 3. Zamiarem Protestuj cego było i jest zaoferowanie i dostarczenie Zamawiaj cemu wyrobów
medycznych odzwierciedlaj cych uzasadnione potrzeby Zamawiaj cego stypizowane zgodnie zasadami
prowadzenia post powania o udzielenie zamówienia publicznego.
W zwi zku z powy szym Protestuj cy wnosi o:
- uwzgl dnienie zarzutów podniesionych w tre ci protestu;
- uchylenie czynno ci modyfikacji SIWZ w Pozycji 2 i 3 w przedmiocie ustanowienia obowi zku
zaoferowania cewników do karmienia bez zawarto ci ftalanów pakowanych prosto nie zawijanych,
- uchylenie czynno ci modyfikacji SIWZ w Pozycji 2 i 3 w przedmiocie ustanowienia obowi zku
posiadania przez opakowanie cewników do karmienia informacji producenta o braku zawarto ci
ftalanów,
- powiadomienia pozostałych uczestników post powania o fakcie i tre ci wniesionego protestu,
Prosz
o potwierdzenie czytelnego otrzymania
niniejszego pisma wysyłajc t
kartk
niezwłocznie na nr fax: (0-61) 646-50-52
otrzymano dn. .....................................................
...............................................................................
...............................................................................
...............................................................................
(piecz i podpis)
1
TEL.: +48 61 646 50 55, 61 646 50 59 FAX: +48 61 646 50 52
WWW.IRHEN.POZNAN.PL
[email protected]
I
IRHEN SP. Z O.O.
UL. PASIEKA 13A
61-657 POZNAŃ
NIP: 972-09-88-091 REGON: 639777343
PEKAO S.A.II O/POZNAŃ 33 1240 1763 1111 0010 0791 7773
SĄD REJONOWY W POZNANIU, XXI WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU
SĄDOWEGO NR KRS 0000088416. KAPITAŁ ZAKŁADOWY: 220.000 ZŁ
Podstawa prawna:
- art. 179 ust. 1 w zw. z art. 38 ust. 4, art. 180 ustawy
Prawo zamówie publicznych z dn. 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. z 2004 r. Nr 19,
poz. 177 ze zm.);
- art. 58 § 1 w zw. z art. 5 ustawy Kodeks cywilny z dn. 23 kwietnia 1964 r. (Dz. U. 1964 r. Nr 16, poz. 93
ze zm.);
- art. 3 ust. 1 Ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji z dn. 16 kwietnia 1993 r.
(Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1503);
Informacja o zaistnieniu okoliczno ci b d cej podstaw do wniesienia protestu została przez
Protestuj cego podj ta dnia 11 grudnia 2007 r. Niniejszy protest został złoony dnia 14 grudnia 2007
r. Tym samym zawity termin do jego wniesienia został dochowany.
UZASADNIENIE
Wykonawca składa umotywowany protest w odpowiedzi na post powanie Zamawiaj cego
polegaj ce na zauwa alnym naruszaniu przepisów powszechnie obowi zuj cego prawa, a w szczególno ci
ustawy Prawo zamówie publicznych i Kodeksu cywilnego. Analiza dotychczasowego przebiegu
post powania pozwala bowiem na postawienie Zamawiaj cemu obok rzeczonego ju w sentencji zarzutu
naruszenia interesu prawnego Protestuj cego, tak e zarzutu złamania:
•
•
•
•
art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówie publicznych (dalej P.z.p.) z dn. 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. z
2004 r. Nr 19, poz. 177 ze zm.) poprzez bezzasadne dokonywanie modyfikacji treci SIWZ;
art. 58 § 1 i 2 poprzez dokonanie czynno ci sprzecznej z ustaw i z zasadami współ ycia
społecznego;
art. 5 K.c. poprzez nadu ycie przysługuj cego Zamawiaj cemu prawa podmiotowego w celu
sprzecznym ze społeczno - gospodarczym przeznaczeniem tego prawa i z zasadami współ ycia
społecznego;
art. 3 Ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (dalej u.o.z.k.) z dn. 16 kwietnia 1993 r. (Dz.
U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1503 ze zm.) poprzez niezgodne z prawem działanie naruszaj ce interes
innego przedsi biorcy;
W ocenie Protestuj cego analiza dotychczasowego przebiegu postpowania wskazuje, i zachodzi
brak szczególnych przesłanek i okoliczno ci uzasadniaj cych dokonanie modyfikacji SIWZ. Je li
rzeczywi cie stanowi ce przedmiot protestu zmiany byłyby tak istotne dla Zamawiaj cego, to mogły by przeprowadzone na etapie formowania tre ci SIWZ lub bezpo rednio po umieszczeniu specyfikacji na
stronie internetowej Zamawiaj cego. Powy sze daje podstawy do zakwestionowania domniemanej intencji
Zamawiaj cego o konieczno ci dokonania zmian w opisie przedmiotu zamówienia i w konsekwencji do
uznania zarzutów Protestuj cego jako całkowicie zasadnych. Nadto okoliczno , i zmiany zostały
wprowadzone dopiero na skutek zapytania wystosowanego przez jednego z oferentów pozwala s dzi , e
oprotestowana modyfikacja została dokonana z zamiarem ułatwienia zdobycia zamówienia jednemu z
biorcych udział w post powaniu oferentów. Wtpliwo ci nasuwa doskonała wr cz znajomo potrzeb
Zamawiaj cego przez autora zapytania, który pyta czy „ (...)Zamawiaj cy wymaga w poz. 2, 3 cewników do
karmienia bez zawartoci ftalanów pakowanych prosto nie zawijanych ?” Ma to istotne znaczenie z tego
2
TEL.: +48 61 646 50 55, 61 646 50 59 FAX: +48 61 646 50 52
WWW.IRHEN.POZNAN.PL
[email protected]
I
IRHEN SP. Z O.O.
UL. PASIEKA 13A
61-657 POZNAŃ
NIP: 972-09-88-091 REGON: 639777343
PEKAO S.A.II O/POZNAŃ 33 1240 1763 1111 0010 0791 7773
SĄD REJONOWY W POZNANIU, XXI WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU
SĄDOWEGO NR KRS 0000088416. KAPITAŁ ZAKŁADOWY: 220.000 ZŁ
wzgl du, e pierwotny opis przedmiotu zamówienia nie zawiera jakichkolwiek danych o podanym
kształcie cewników.
Odnoszc si natomiast do samej kwestii zawarto ci ftalanów w materiale, z którego wytwarzane s cewniki do karmienia nale y podnie , e za nieprawidłowy nale y uzna pogl d jednego z autorów
zapyta , i „cewniki zawierajace ftalany ju po 24 godzinach trac swoje wła ciwo ci mechaniczne.
Cewniki bezftalanowe mog by bezpieczne stosowane przez o wiele dłu szy okres (do 4 tyg.) ” Ftalany s bowiem zbiorcz nazw ró nych substancji u ywanych do plastyfikacji polichlorku winylu, czyli tworzywa
powszechnie stosowanego w medycynie, w produkcji zabawek, folii do pakowania ywno ci oraz do
uelastyczniania poli(chlorku winylidenu), poli(octanu winylu) i innych polimerów. Oceny ryzyka wskazuj ,
e obecnie stosowane ftalany nie nios ze sob istotnego ryzyka ani dla człowieka, ani dla rodowiska
naturalnego. Znajduj szerokie stosowanie przy produkcji takich wyrobów jak izolacje kablowe,
wykładziny podłogowe i wn trz samochodów, syntetyczna skóra, niektóre rodzaje spodów obuwniczych i
obuwia, tapety, folie meblowe, dekoracyjne, opakowaniowe, ogrodnicze, hydroizolacyjne, budowlane, a
tak e opakowania dla rodków spo ywczych, w tym dla olejów jadalnych i nabiału, opakowania leków oraz
wiele wyrobów jednorazowego u ytku dla medycyny.
Wszystkie wyroby jednorazowego u ytku dla medycyny musz spełnia bardzo rygorystyczne wymagania.
Materiały pozostaj ce w kontakcie z tkankami, w tym z krwi , powinny wykazywa pewne specjalne cechy.
Nale do nich m.in. nietoksyczno , brak działa ubocznych i szkodliwych reakcji na granicy kontaktu
biomateriał/tkanka, brak działania gorczkotwórczego, wywołuj cego krzepliwo krwi, alergizuj cego,
hemolitycznego i uszkadzaj cego elementy krwi, a ewentualna wymywalno substancji
małoczsteczkowych przez płyny ustrojowe musi by minimalna. Z tego wzgl du przy produkcji wyrobów
medycznych stosuje si minimalne ilo ci ftalanów. Nadto stosowanie ftalanów jako plastyfikatorów
polimerów dopuszcza w rozdziale 3.1.1 i 3.1.2. Farmakopea Europejska (European Pharmacopoeia
Monographs) i w konsekwencji z PVC plastyfikowanego za pomoc DEHP (jeden ze ftalanów) wytwarza
si i stosuje m.in. pojemniki do pobierania i konserwacji krwi, a tak e jej preparatów, pojemniki na sterylne
płyny infuzyjne, do ylne, od ywcze, irygacyjne, do cigłej dializy, zestawy do transfuzji i infuzji, boczniki
(bajpasy) dla serca i płuc, elastyczne dreny i inne wyroby profilowane jako elementy do
pozaustrojowego kr enia krwi w hemodializie, plazmoforezie i oksygenatorach krwi. Jak wi c wida ,
s to wyroby wyspecyfikowane w du o wi kszym stopniu ni cewniki do karmienia. Ponadto konstruuje
si tak e wenflony, cewniki, rurki tracheotomijne oraz do dializy i monitoringu ci nienia, do stałego
podawania leków przez pompy infuzyjne. Inne produkty to np. r kawice do bada i chirurgiczne, maski
inhalacyjne, nadmuchiwane szyny i łubki, namioty tlenowe, pokrycia materaców i wykładziny podłogowe
ł czone bez szwu dla sal operacyjnych. Wszystkie te wyroby maj swój udział w ratowaniu ludzkiego
zdrowia, a cz sto tak e i ycia. Obecno DEHP w wyrobach dla medycyny dopuszcza tak e Farmakopea
Ameryka ska (United States Pharmacopoeia XXIII).
Stosowane obecnie plastyfikatory dla PCV nie stanowi zagro enia dla zdrowia ludzkiego. Na przykład
ftalan di-(2-etyloheksylowy), DEHP, korzystnie stabilizuje błon komórkow krwinek, co w
konsekwencji umo liwia znacz ce wydłu enie czasu przechowywania krwi i jej preparatów.
Wykonano wiele bada nad wpływem urzdze medycznych plastyfikowanych ftalanem di-(2etyloheksylowym) (DEHP) na organizm człowieka. Na podstawie analizy 5–7 miliardów (!) tzw. osobo-dni
pacjentów poddanych działaniu krótkoterminowemu oraz 1–2 miliardów osobo-dni pacjentów poddanych
długoterminowemu działaniu urzdze zawieraj cych DEHP stwierdzono, e "nie wykluczaj c ekspozycji
człowieka na ftalany, ich mo liwa krótkoterminowa szkodliwo jest skrajnie mała, a bardzo korzystne jest,
e nie dra ni skóry i luzówek". Stwierdzono tak e, e DEHP stabilizuje błon komórkow krwinek,
3
TEL.: +48 61 646 50 55, 61 646 50 59 FAX: +48 61 646 50 52
WWW.IRHEN.POZNAN.PL
[email protected]
I
IRHEN SP. Z O.O.
UL. PASIEKA 13A
61-657 POZNAŃ
NIP: 972-09-88-091 REGON: 639777343
PEKAO S.A.II O/POZNAŃ 33 1240 1763 1111 0010 0791 7773
SĄD REJONOWY W POZNANIU, XXI WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU
SĄDOWEGO NR KRS 0000088416. KAPITAŁ ZAKŁADOWY: 220.000 ZŁ
zwi kszaj c ich prze ywalno , a przez to czas przechowywania krwi.1 Dzi ki DEHP, krew mo na
przechowywa w pojemniku z mi kkiego PVC kilkakrotnie dłu ej ni w wysterylizowanym szkle, czyli
kilka tygodni zamiast jednego. Jest to bardzo znaczce dla banków krwi. Nie potwierdzono równie
estrogenowego działania ftalanów na organizm ludzki.
W zwi zku z powy szym nale y postawi sobie pytanie: czy na wszystkich wymienionych wy ej
produktach znajduje si informacja o braku zawarto ci ftalanów ? Z pewno ci nie.
Powy sze daje podstawy do zanegowania tezy Zamawiaj cego i autorów zapyta o potrzebie
zamieszczenia na opakowaniu informacji o braku zawartoci ftalanów w cewnikach do karmienia oraz o
samym fakcie braku zawarto ci ftalanów w tworzywie, z którego wykonuje si ten produkt. Zwa y równie
nale y, i autorzy zapyta nr 4 i 8 nie odnieli swoich zastrze e do innych cewników, tj. Foley, Nelaton,
cewników do odsysania, co rodzi mo e uzasadnione podejrzenia co do czysto ci ich intencji. W takim
stanie rzeczy za zasadny nale y uzna zarzut Protestuj cego naruszenia jego interesu prawnego oraz
wymienionych taksatywnie norm prawnych. Bezpodstawno decyzji Zamawiaj cego o modyfikacji SIWZ
w oprotestowanym zakresie potwierdza równie fakt, i dopuszczalno stosowania cewników
zawieraj cych minimaln ilo ftalanów potwierdzona jest stanowiskiem Ministerstwa Zdrowia. W
zamieszczonej na stronie internetowej informacji w tym wzgl dzie czytamy: „Wyroby medyczne zawierajce
PCV, nie powinny by obecnie wycofywane z rynku wyrobów medycznych. Nie wydaje si tak e, by – wobec
umiarkowanego poziomu ryzyka stosowania tych wyrobów – istniały przesłanki do ograniczania
stosowania takich wyrobów. Jednocze nie, celowe wydaje si stymulowanie wszelkich działa majcych na
celu modyfikacj składu wyrobów z PCV, szczególnie pod ktem zastpowania ftalanów innymi
wypełniaczami, nietoksycznymi i wykazujcymi podatno na degradacj.”
Na koniec nale y ponadto zasygnalizowa , i czynno modyfikacji opisu przedmiotu zamówienia
przez Zamawiaj cego jest czynno ci prawn sprzeczn z ustaw w rozumieniu art. 58 § 1 Kodeksu
cywilnego (implicite art. 14 P.z.p.), a która to została przez ustawodawc obarczona sankcj niewa no ci
na podstawie tego przepisu. Nie sposób nie zauwa y tak e, i oprotestowana czynno stanowi nadu ycie
prawa, o którym mowa w art. 5 K.c. Jak bowiem wiadomo, celem umieszczenia przez prawodawc w tre ci
ustawy Prawo zamówie publicznych przepisu art. 38 ust. 4 było zapewnienie mo liwo ci dokonywania
zmian tre ci SIWZ jedynie w warunkach wyst pienia okoliczno ci, których nie mo na było
przewidzie wcze niej. Je li za zamawiaj cy dokonuje czynno ci modyfikacji wbrew dyspozycji tej
normy, to jego zachowanie nie sposób oceni inaczej ni jako nadu ycie prawa podmiotowego, które nie
jest uwa ane za wykonywanie prawa i nie korzysta z jego ochrony. Potwierdzenie tej reguły znajdujemy
w art. 58 § 2 K.c., który wprost stanowi, i „niewa na jest czynno prawna sprzeczna z zasadami
współ ycia społecznego.” W tym kontekcie spraw oczywist jest, e czynno Zamawiaj cego z
post powania jest czynem nieuczciwej konkurencji wobec Protestuj cego w rozumieniu art. 3 ust. 1
ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji z dnia 16.04.1993 r. Przepis ten expressis verbis stanowi, i
czynem
nieuczciwej konkurencji jest działanie sprzeczne z prawem lub dobrymi obyczajami, je eli zagra a
b d narusza interes innego przedsibiorcy lub klienta.
1
Labow R. S. I in., The Effect of the Plasticizer di-(2-ethylhexyl)phthalate on red cell deformability in Blood 1987, 70,
319– –323.
4
TEL.: +48 61 646 50 55, 61 646 50 59 FAX: +48 61 646 50 52
WWW.IRHEN.POZNAN.PL
[email protected]
I
IRHEN SP. Z O.O.
UL. PASIEKA 13A
61-657 POZNAŃ
NIP: 972-09-88-091 REGON: 639777343
PEKAO S.A.II O/POZNAŃ 33 1240 1763 1111 0010 0791 7773
SĄD REJONOWY W POZNANIU, XXI WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU
SĄDOWEGO NR KRS 0000088416. KAPITAŁ ZAKŁADOWY: 220.000 ZŁ
Pozostawienie tre ci opisu przedmiotu zamówienia w obecnym kształcie b dzie istotnym naruszeniem
prawa, a nadto prowadzeniem post powania w sposób krzywdz cy innych oferentów. Tote niniejszy
protest jest w pełni zasadny i konieczny i dlatego Protestuj cy wnosi jak na wst pie.
Zał czniki:
- odpis z KRS Protestuj cego, pełnomocnictwo,
Z powa aniem,
Krystian Jarmuszkiewicz
5
TEL.: +48 61 646 50 55, 61 646 50 59 FAX: +48 61 646 50 52
WWW.IRHEN.POZNAN.PL
[email protected]