Terapia sezonowego alergicznego nieżytu nosa

INFORMACJA PRASOWA
Terapia sezonowego alergicznego nieżytu nosa:
Azelastyna w sprayu do nosa skuteczna przy stosowaniu jednej
dawki do każdego nozdrza
Azelastyna w postaci aerozolu do nosa stosowana w pojedynczej dawce do
każdego nozdrza dwa razy dziennie działa efektywnie redukując symptomy
alergicznego sezonowego nieżytu nosa (SAR). W przypadku cięższych
symptomów dawkę można podwoić. To wynik dwóch badań Lumry,
opublikowanych w roku 2007 w czasopiśmie Annals of Allergy, Asthma &
Immunology (1). Na ich podstawie uzyskano zezwolenie amerykańskiego
urzędu FDA (Food and Drug Administration), na stosowanie azelastyny w
schemacie jednej i dwóch dawek do każdego nozdrza. Tak więc azelastyna
w sprayu do nosa to skuteczny i elastyczny lek pozwalający lekarzowi na
stosowanie indywidualnej terapii dla każdego pacjenta cierpiącego na SAR.
Azelastyna z chlorowodorkiem w postaci sprayu do nosa to przeznaczony do
stosowania miejscowego preparat przeciwhistaminowy do terapii pierwszego
rzutu, dopuszczony w ponad 80 krajach na całym świecie w leczeniu i
zapobieganiu SAR. W większości krajów zaleca się stosowanie schematu
dozowania w postaci jednej dawki do nozdrza dwa razy dziennie; w Stanach
Zjednoczonych zalecano do tej pory dwie dawki na dane nozdrze. Celem
wspomnianych wyżej badań była ponowna kontrola skuteczności i tolerancji
leku podawanego w schemacie jednodawkowym.
W zrandomizowanych badaniach przeprowadzonych metodą podwójnie
ślepej próby i przy użyciu preparatów placebo udział wzięło 554 pacjentów
cierpiących na lekką do ciężkiej postaci SAR. Osobom tym podawano przez
okres dwóch tygodni azelastynę lub placebo w sprayu do nosa zgodnie ze
schematem jednej dawki do nozdrza dwa razy dziennie. Skuteczność
działania azelastyny określano przy pomocy zmian w schemacie TNSS (total
nasal symptom score). Podstawą analizy TNSS są takie symptomy jak kichanie,
swędzenie w nozdrzach, niedrożność nosa czy cieknący katar.
Redukcja wszystkich symptomów SAR
Różnica w schemacie analizy TNSS azelastyny w porównaniu do placebo w
przypadku obu badań była znamienna: 2,69 w stosunku do 1,31 w pierwszym
badaniu oraz 3,68 w stosunku do 2,5 w drugim badaniu. Przy pomocy
azelastyny zredukowane zostały wszystkie objawy TNSS, co oznacza, że
ogólne polepszenie TNSS nie wynika z poprawy jedynego symptomu.
Obydwa badania wykazały znaczną redukcję takich objawów jak kichanie i
swędzące nozdrza. Natomiast symptomy takie jak niedrożność nosa i
cieknący katar w porównaniu do grupy placebo wystąpiły jednostkowo, ale
znaczne obniżenie ich występowalności odnotowano tylko w jednym z obu
badań.
Obydwa badania wykazały dobrą tolerancję azelastyny w sprayu do nosa.
Tylko w przypadku 8,3 proc. pacjentów odnotowano gorzki smak w ustach.
Odpowiada to redukcji w wysokości 50 procent w porównaniu ze
stosowaniem dwóch dawek na każde nozdrze (zgodnie z ulotką 19,7
procent). Poczuce senności wystąpiło tylko u jednego pacjenta (0,4 procent);
liczba ta wynosiła u pacjentów stosujących podwójną dawkę 11,5 procent.
Różnorodne możliwości terapii
Azelastynę stosować można w różnorodny sposób. Pojedynczą dawkę stosuje
się w przypadkach łagodnych objawów SAR i w zależności od potrzeby
można ją podwoić. Dzięki szybko następującej reakcji (15 minut) azelastyna
nadaje się do wywołania tzw. efektu "first dose" (2). U pacjentów ze średnimi i
ciężkimi objawami SAR stosowanie azelastyny w kombinacji z
glikokortykoidowym sprayem do nosa Fluticason prowadzi do wyraźnie
lepszego efektu terapeutycznego, niż zastosowanie tylko jednego z nich (3).
(1) Lumry W, et al., ANNALS OF ALLERGY, ASTHMA & IMMUNOLOGY, Vol. 99, September 2007
(2) Horak F et al., Curr Med Res Opin.
(3) Ratner PH et al., Ann Allergy Asthma Immunol.
MEDA AB (publ) to międzynarodowa specjalistyczna firma farmaceutyczna, która zajmuje się głównie działalnością
marketingową i rozwojem produktu, zgodnie z potrzebami rynku. Podstawowymi wyznacznikami strategii firmy są
akwizycje i długotrwałe partnerstwa. Meda posiada oddziały w 26 krajach i zatrudnia ponad 1.500 pracowników w
dziale marketingu i sprzedaży. Produkty firmy są sprzedawane w około 120 krajach. Meda jest notowana w kategorii
dużych przedsiębiorstw na Nordyckiej Liście giełdowej OMX. Dowiedz się więcej odwiedzając MEDA AB ; MEDA
Pharma GmbH & Co. KG: www.medapharma.de
Siedziba: Bad Homburg v.d.H.
Sąd Rejonowy Bad Homburg v.d.H.; Rejestr Handlowy A 4628
Wspólnik osobiście odpowiedzialny: MEDA Verwaltungs GmbH, Sąd Rejonowy Bad Homburg v.d.H.; Rejestr Handlowy
B 9810
Dyrektorzy Zarządzający: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp
Dalsze informacje:
www.meda.se.
www.azelastine.info
www.admit-online.info
3.687 znaków (ze spacjami i nagłówkami).
Przedruk bezpłatny, proszę o egzemplarz autorski.
Bad Homburg, Niemcy, maj 2008
Kontakt w celu uzyskania dalszych informacji:
Dr. Larisa Leibersperger
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 888 2631
E-mail: [email protected]