doc(Microsoft Word Viewer - za\263\271cznik nr 1
download 
Reklamacja Transkrypt
(Microsoft Word Viewer - za\263\271cznik nr 1
Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 Załącznik nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia Przedmiot zamówienia obejmuje: 1. dostawę odczynników do Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej do badań wykonywanych metodą testu mikrokolumnowego, 2. dzierżawę analizatora do badań immunohematologicznych wykonywanych metodą mikrokolumnową, oprogramowanie własne aparatu w języku polskim; 3. dzierżawę czytnika / wirówko – czytnika / wirówki i czytnika (do badań wykonywanych manualnie – urządzenie zastępcze – sprzęt dostosowany do metodyki badań) - dostosowanego do ilości badań oraz do kart mikrokolumnowych; 4. dzierżawę sprzętu komputerowego wraz z oprogramowaniem niezbędnym do obsługi aparatu, czytnika oraz oprogramowanie umożliwiające gromadzenie danych o wykonanych badaniach i ich archiwizację i prowadzenie dokumentacji Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej oraz wyników badań zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa; 5. dzierżawę sprzętu komputerowego wraz z oprogramowaniem umożliwiającym prowadzenie dokumentacji gospodarki krwią – Bank Krwi, przychody / rozchody krwi i składników krwi, sprawozdawczość ze zużycia krwi; 6. dzierżawę zamrażarki do osocza; 7. pełną obsługę aplikacyjną i serwisową analizatora, zamrażarki do osocza, sprzętu pomocniczego, sprzętu komputerowego oraz oprogramowań; 8. szkolenie personelu z obsługi aparatów oraz oprogramowania. 1. Wymagania ogólne – dotyczące przedmiotu zamówienia l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia 1. Oferowany analizator wraz wyposażeniem oraz z materiałem kontrolnym i odczynnikami pochodzące od jednego producenta Karty charakterystyki materiałów niebezpiecznych dla odczynników, materiału kontrolnego i innych materiałów zużywalnych, które w swoim składzie zawierają substancje niebezpieczne zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 roku w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. 2005, 201.1674) oraz dokument potwierdzający brak substancji niebezpiecznych dla odczynników, które takich substancji nie zawierają zgodnie z Dyrektywą o Preparatach Niebezpiecznych nr 1999/45/EC – dołączone do oferty Odczynniki, karty oraz metodyka oznaczenia zgodne z przepisami wydanymi w roku 2011, p.t. „Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania obowiązujące w jednostkach publicznej służby krwi” pod red. M. Łętowskiej, wydanie II Certyfikat zapewnienia jakości odczynników i materiału kontrolnego – dołączone do każdej dostawy Oferowane analizatory spełniające wymagania zawarte w Dyrektywie IVTV98/79/EC i posiadające oznaczenie symbolem CE Dołączenie do zestawu analizatorów i komputera UPS podtrzymującego pracę aparatów w przypadku awarii zasilania przez okres min. 0,5 h. Zapewnienie bezpłatnego autoryzowanego serwisu producenta / wytwórcy oferowanych analizatorów wraz z wyposażeniem oraz sprzętem komputerowym w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy. Sprawowanie serwisu technicznego 24 godziny na dobę, przez 7 dni w tygodniu przez pracowników przeszkolonych do wykonywania napraw i instalacji oferowanych analizatorów oraz prowadzenia szkoleń. Czas oczekiwania na reakcję serwisu: nie dłużej niż 24 godziny. Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Okresowe przeglądy techniczne, konserwacji i walidacji analizatorów w okresie obowiązywania umowy według zaleceń producenta, na koszt Wydzierżawiającego Gwarancja producenta / wytwórcy analizatorów wraz z wyposażeniem oraz sprzętem komputerowym i oprogramowaniem w okresie obowiązywania umowy Informacja na temat toksyczności odpadów medycznych Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) Tak Tak, dołączyć do oferty Tak Tak Tak Tak Tak, potwierdzić oświadczeniem dołączonym do oferty Tak, potwierdzić oświadczeniem i certyfikatami dołączonymi do oferty Tak, podać dane teleadresowe: adres, telefon, faks, imiona i nazwiska, nr telefonu osób obsługujących serwis techniczny Tak Tak Tak, dołączyć do oferty 1 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 13. 14. 15. 16 17. 18. 19. 2. l.p. 1. 2. 3. 1. 1. 2. powstałych w procesie diagnostycznym wraz z określeniem sposobu ich utylizacji Termin dostaw odczynników na CITO – nie dłuższy niż 24 godziny Pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub innej jednostki opiniotwórczej z Unii Europejskiej dotycząca metody oznaczania odczynników, oprogramowania zarządzającego bankiem krwi i pracownią immunologii transfuzjologicznej Oprogramowanie umożliwiające prowadzenie dokumentacji Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 19.01.2009 roku w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U. 2006r., poz. 61435) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012 roku w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarnych i całodobowych świadczeń zdrowotnych, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami. Oprogramowanie umożliwiające drukowanie ksiąg laboratoryjnych oraz wyników badań zgodnie z w/w aktami prawnymi. W przypadku braku możliwości wydruku z w/w oprogramowania wyniku kwalifikującego do podania immunoglobuliny anty –RhD możliwość sporządzenia wydruku np. w wersji Word. Odczynniki i testy mikrokolumnowe transportowane w warunkach monitorowanych, nie mających wpływu na jakość transportowanego towaru. Monitorowanie warunków transportu z możliwością wglądu przez odbiorcę dostawy. Charakterystyki i metodyki wykonania testów – dostarczone wraz z pierwszą dostawą Termin ważności odczynników nie krótszy niż 4 miesiące licząc od daty dostawy do Zamawiającego. Termin ważności krwinek wzorcowych nie krótszy niż 4 tygodnie licząc od daty dostawy do Zamawiającego Testy mikrokolumnowe przechowywane w warunkach temperatury pokojowej do 25 stopni Celsjusza (warunek uzależniony od możliwości magazynowych Zamawiającego) Tak Tak, dołączyć do oferty Tak Tak, dołączyć oświadczenie do oferty Tak Tak Tak Odczynniki i karty mikrokolumnowe Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane I. Oznaczenia grup krwi Karty i odczynniki do oznaczania grup krwi u dorosłych (oznaczenie antygenów układu AB0 + Rh, odwrotność grupy oraz przeciwciała odpornościowe) – na oznaczenie 18 800 badań Test powinien zawierać odczynniki monoklonalne anty-A, anty-B, anty DVI+, anty DVI- oraz możliwość oznaczenia izoaglutynin grupowych A1, B Karty i odczynniki do oznaczenia grupy krwi u noworodków (oznaczenie antygenów układu AB0, Rh, BTA i autokontroli) – na oznaczenie 10 800 badań Oznaczenie antygenów układu AB0 i Rh (półtest) – na oznaczenie 4800 badań (inne klony anty-A, anty-B niż w punkcie 1 – przepisy IHIT oraz Ministerstwo Zdrowia) II. Oznaczenia prób zgodności Karty i odczynniki na oznaczenie prób zgodności u osób dorosłych (kontrola grupy krwi u dawcy i biorcy, oznaczenie przeciwciał odpornościowych, próba zgodności – na oznaczenie 14000 badań • kontrola grupy dawcy A, B, DVI+ 14000 badań • kontrola grupy biorcy A, B, DVI9200 badań - zgodnie z przepisami IHIT oraz Ministerstwa Zdrowia. III. Wykrywanie przeciwciał Karty i odczynniki do wykrywania przeciwciał odpornościowych – na oznaczenie 40000 badań • PTA (każde badanie na minimum 3 krwinki wzorcowe) • badanie przeglądowe – suma; u kobiet w ciąży, do obsługi immunoprofilaktyki, próba zgodności, grupa krwi Karty i odczynniki do identyfikacji przeciwciał na oznaczenie: • w teście PTA – 2000 badań •w teście enzymatycznym – 1600 badań (panel minimum 10 krwinek) Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) Tak Tak Tak Tak Tak Tak 2 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 1. V. VI. VII. VIII. IX. X. 3. IV. Oznaczenie BTA Karty i odczynniki do oznaczenia BTA – na oznaczenie 600 badań BTA IgG, C3d – 600 badań BTA IgG, C3d, C3b, Iga, IgM – 48 badań Krwinki wzorcowe w abonamencie dostarczane sukcesywnie w ilości odpowiedniej do liczby badań Odczynniki i karty oraz materiał kontrolny do kontroli jakości prowadzonej każdego dnia Odczynniki i karty oraz materiał kontrolny do kontroli międzynarodowej – program porównawczy Odczynniki i karty do oznaczenia fenotypu układu Rh+ K+ Cw (Cw dopuszcza się odczynniki pochodzenia ludzkiego – oddzielne karty, C, c, E, e, K monoklonalne) – na oznaczenie 1000 badań Sprzęt pomocniczy w ilości potrzebnej do wykonania badań manualnych Odczynniki/płyny i inne akcesoria konieczne do działania analizatora Do kalkulacji wymagane są pełne opakowania uwzględniające termin ważności odczynników (min. 4 miesiące na odczynniki i karty z wyjątkiem krwinek, termin ważności krwinek wzorcowych min. 4 tygodnie od daty dostawy Wymagania do przedmiotu zamówienia 1. Badanie grupy krwi na kartach metodą mikrokolumnową (antyA,anty-B oraz anty-D (dwoma różnymi klonami w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI)); izoaglutynin grupowych na krwinkach A1,B). Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Oznaczanie grupy krwi noworodka z użyciem dwóch serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B (każdy z różnych klonów o innej swoistości) oraz anty-DVI+ i anty-DVImikrometodą kolumnową. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Podać nazwy zastosowanych klonów Grupy krwi układu AB0 z użyciem dwóch serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B z różnych klonów komórkowych do manualnego systemu "back-up" Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi – pośredni test antyglobulinowy Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (antyA, anty-B, anty-DVI(-)) oraz dawców (anty-A, anty-B, anty-DVI (wykrywający kategorię DVI) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. Badanie –bezpośredni test antyglobulinowy w zakresie: anty-IgG-anty-C3d oraz anty-IgG , anty-M, anty-IgA,anty-C3c, anty C3d-na jednej karcie odczynniki naniesione przez producenta Wykonawca zapewnia karty i odczynniki do identyfikacji przeciwciał z użyciem panelu min. 10 krwinkowego w PTA-LISS oraz test enzymatyczny. Wykonawca zapewnia karty i odczynniki do mianowania przeciwciał Oznaczanie fenotypu Rh + Cw, np. C, c, E,e,K (monoklonalne) – odczynniki naniesione przez producenta Cw – odczynnik ludzki Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione żelowym podłożem separującym Odczynniki – gotowe do użycia. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki przez producenta Krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał gotowe do użycia (do test enzymatyczny już papainowane), zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej Krwinki wzorcowe zaoferowane w ilości potrzebnej do wykonania przedstawionych w zadaniu rodzajów i ilości badań Termin ważności – minimum 4miesiące dla oferowanych odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych – 4 tygodnie od daty dostawy Dostawa odczynników wg harmonogramu zalecane transportem monitorowanym pod względem temperatury i innych warunków 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. TAK Tak Tak Tak Tak Tak Odczynniki l.p. 2. Tak Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) Tak, podać nazwy klonów Tak, podać nazwy klonów Tak, podać nazwy klonów Tak Tak Tak, podać nazwy klonów Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak 3 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 4. l.p. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. 4. 5. transportu ( aby zapewnić ,że nie wpłynęły na jakość odczynników)– jako załącznik wydruk z ostatniej dostawy Oferowane karty, odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim Każde jednostkowe opakowanie opisane: nazwa, seria, termin ważności Przy każdej serii dostarczanych odczynników ulotka producenta potwierdzająca skład I klonu i II klonu/dwa różne klony/ Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej dostawie Możliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb zamawiającego Temperatura przechowywania kart – pokojowa uwarunkowane możliwościami magazynowymi zamawiającego. Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów Pozytywna opinia o testach mikrokolumnowych w żelu z Instytutu Hematologii i Transfuzjiologii z Warszawy lub innej jednostki opiniotwórczej z Unii Europejskiej Metodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym etapie procedury – zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-LISS poniżej 1% Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa /krajowa kontrola jakości – 4 razy do roku potwierdzona certyfikatem. Program badań porównawczych. Kalkulacja powinna obejmować wszystkie materiały zużywalne (końcówki do systemu manualnego) i odczynniki dodatkowe (LISS, enzym proteolityczny, roztwory niezbędne do pracy automatu) oraz krwinki firmowe gotowe do użycia (do oznaczania izoaglutynin grupowych, do badania przeglądowego przeciwciał – papainowane i zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej). Wszystkie odczynniki i materiały zużywalne od jednego producenta. Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Dzierżawa automatycznych analizatorów do badań immunotransfuzjologicznych wraz z wyposażeniem Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) Producent Tak, podać Nazwa i typ Tak , podać Kraj pochodzenia Tak, podać Rok produkcji : 2011, 2012, 2013 Tak, podać rok Urządzenie fabrycznie nowe zaopatrzone w zewnętrzny system Tak podtrzymywania napięcia - UPS Dokumenty dopuszczające do obrotu okazane na każdorazowe Tak, podać nazwę i nr żądanie Dzierżawcy w terminie 5 dni od dnia otrzymania dokumentu pisemnego wezwania I. Parametry ogólne Automatyczny analizator wykonujący całą procedurę badania od Tak, opisać pobrania materiału z badanej próbki do przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych. Karty zawierające 6 kolumn wypełnionych żelowym podłożem separującym. Metoda oparta na aglutynacji krwinek czerwonych. Analizator przystosowany do pracy ciągłej 24h/7 dni w tygodniu bez potrzeby wyłączania. Analizator wolnostojący lub analizator dostarczony z Tak, opisać przeznaczonym pod niego mobilnym stołem (dopuszczonym certyfikatem do pracy w medycznym laboratorium analitycznym o nośności dostosowanej do wagi kompletnego urządzenia) Analizator z dostępną funkcją wykonywania badań pilnych bez Tak, opisać czasu oczekiwania na zakończenie aktualnie trwających procesów na pokładzie analizatora (tryb swobodnego dostępu lub minimum dwa niezależne automatyczne tory wykonywania oznaczeń ). Zapewnienie manualnego back-up (system manualny) Tak, opisać pracującego na takich samych odczynnikach-pełny osprzęt: wirówki, inkubatory, wirówko-czytnik, pipetory 2 szt, stanowiska do pracy-2 szt, dozowniki –2 szt itp. Automatyczny analizator wykonujący następujące badania w Tak technice aglutynacji kolumnowej (kolumny wypełnione odczynnikami monoklonalnymi): grupa krwi układu AB0 z użyciem jednej serii odczynników 4 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16 17. 18. monoklonalnych anty-A, anty-B, anty-DVI(-), anty-DVI (VI+) (drugi klon) przeciwciała grupowe do grupy krwi – izoaglutyniny A1,B badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu 3 krwinek wzorcowych .Mikrokarty zawierające 6 kolumn. badanie grupy krwi noworodka anty-A, anty-B, anty-AB, anty-D( jeden z odczynników musi wykrywać kategorię DVI(_), ctl, BTA- dwie serie odczynników pochodzących z dwóch różnych klonów . potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-A,anty-B, anty-D kategoria DVI(-) dla biorców oraz DVI(+) dla dawców odczynniki naniesione na kolumny przez producenta badanie próby zgodności w środowisku PTA-LISS w pełni automatycznie Bezpośredni Test Antyglobulinowy w zakresie: anty-IgG-anty-C3d oraz anty-IgG , anty-M, anty-IgA,antyC3c, anty C3d-na jednej karcie odczynniki naniesione przez producenta Identyfikacja przeciwciał na panelu min. 10 krwinkowym w PTA oraz test enzymatyczny Oznaczanie fenotypu Rh + Cw, np. C, c, E,e,K(monoklonalne) –odczynniki naniesione przez producenta Cw –odczynnik ludzki. autokontrola w teście PTA-LISS oraz w teście enzymatycznym w sposób w pełni automatyczny (wykonywana w identycznych warunkach enzymatycznych i środowisku LISS w przypadku pozytywnych wyników w badaniu przeglądowym przeciwciał) Wydajność analizatora minimum 20 badań grup krwi z badaniem przeciwciał, lub minimum 30 badań przeglądowych przeciwciał odpornościowych. Możliwość pracy na probówkach o średnicy 10-16 mm umieszczonych w jednym statywie Pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych-dostawca dostarcza wraz z aparatem czytniki kodów kreskowych. Automatyczny analizator zgłaszający stan alarmowy, jeżeli ilość odczynników nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań. Monitoring załadowanych na pokład analizatora odczynników. Wymagany wbudowany system kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników Analizator posiadający w pełni automatyczny back-up w przypadku uszkodzenia/zatkania igły pipetującej. Możliwość zaoferowania zamiennego analizatora o identycznych parametrach w przypadku wystąpienia wyżej opisanej sytuacji. Kompletna rejestracja czynności operatora, użytych próbek badanych i wykonanych testów Archiwizacja wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni mikrokolumny) – system kontroli niezgodności z wynikami archiwum. Oprogramowanie umożliwiające rejestrację badań wykonanych manualnie (również obraz bezpośredni mikrokolumn) Zapewnienie pełnego manualnego back-up (system manualny) pracującego na takich samych odczynnikach z czytnikiem lub wirówko-czytnikiem mikrokart zapewniającym pełną archiwizację obrazu. Parametry czytnika: - zdjęcie wykonane w maks. 2 sek. - odczyt jednostronny lub dwustronny - pozytywna identyfikacja każdej mikrokarty (Barcode system) w oparciu o pracę czytnika na oryginalnych barkodach kart Parametry wirówko-czytnika: - pojemność min. 12 mikrokart - automatyczna kontrola równowagi rotora - stały czas wirowania - pozytywna identyfikacja każdej mikrokarty - identyfikacja i odczyt 12 mikrokart w max. 5 min. Automatyczny start analizatora po włożeniu próbki do analizatora Możliwość wykonania badań z próbek pediatrycznych min Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak 5 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 objętość materiału badanego 50ul Automatyczne rozpoznawanie przez analizator skrzepów oraz zakorkowanych probówek, co niweluje możliwość uszkodzenia igły Możliwość ciągłego doładowywania próbek, odczynników, płynów eksploatacyjnych bez przerwania pracy analizatora. Możliwość wymiany igły przez użytkownika –analizator zaopatrzony w automatyczna możliwość autokalibracji igieł. Automatyczne usuwanie zużytych kart przez analizator. Pojemnik na odpady na pokładzie analizatora. Zabezpieczenie przed kontaminacją np. analizator wykorzystujący pojemniki jednorazowe do zawieszania probówek Automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa przez 19. 20. 21. 22. 23. 24. Tak Tak Tak Tak Tak Tak analizator, dla wszystkich wyników badań. 25. Odczyt mikrokart jedno- lub dwustronny. Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora II. Warunki serwisu Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP 26. 1. 2. Bezpłatny autoryzowany serwis producenta oferowanego analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego zestawu komputerowego stanowiącego wyposażenie analizatora ( w tym zamrażarki do osocza) w oparciu o oryginalne materiały i części zamienne przez okres obowiązywania umowy , a w przypadku częstej awaryjności – wymiana analizatora lub jakiegokolwiek elementu składowego zestawu komputerowego stanowiącego wyposażenie analizatora Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw – max. 24 godziny ( w tym soboty, niedziele i święta). W przypadku przedłużającej się naprawy powyżej 24 godzin Wydzierżawiający zobowiązany jest do wskazania innego wykonawcy badań. Koszt badania nie może przekroczyć cen wynikających z umowy przetargowej na dostawę odczynników do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej nr ……./GPSK/13; w przypadku przekroczenia wyznaczonej kwoty różnicę zobowiązany jest pokryć Wydzierżawiający. Możliwość zgłaszania awarii – dyspozycyjność autoryzowanego serwisu technicznego 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu (w tym soboty, niedziele i święta) Dostawa analizatora w terminie 14 dni od dnia podpisania umowy Zwrócenie urządzenia Wydzierżawiającemu po wygaśnięciu lub rozwiązaniu umowy w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem stopnia amortyzacji , na podstawie protokołu zdawczo – odbiorczego – w terminie nie krótszym niż 7 dni III. Szkolenia Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru szkolenie poinstalacyjne dla personelu dzierżawcy w liczbie 25 osób w zakresie prawidłowej obsługi urządzenia potwierdzone certyfikatem. Instrukcja obsługi w języku polskim oraz kompletna dokumentacja techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzeń 3. 4. 5. 6. 1. 2. 5. l.p. 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. Tak Tak Tak, podać dane teleadresowe Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak, dostarczona wraz z dostawą analizatorów Zamrażarka do osocza będąca na wyposażeniu analizatora do badań z zakresu immunohematologii transfuzjologicznej – wymagania ogólne Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane Parametry oferowane (podać / potwierdzić / opisać) Producent Tak, podać Nazwa i typ Tak , podać Kraj pochodzenia Tak, podać Rok produkcji : 2011, 2012, 2013 Tak, podać rok Dokumenty dopuszczające do obrotu okazane na każdorazowe Tak, podać nazwę i nr żądanie Dzierżawcy w terminie 5 dni od dnia otrzymania dokumentu pisemnego wezwania I. Parametry ogólne Zamrażarka niskotemperaturowa, pożądana temperatura: – 40°C Tak Szafowa, szufladowa, szuflady przejrzyste, pozwalające widzieć Tak 6 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 zawartość Pojemność 270 – 300 litrów Precyzyjny sterownik temperatury z możliwością ustawienia temperatury i progów alarmowych W przypadku temperatury poza ustawionym zakresem – alarm dźwiękowy Możliwość podłączenia do systemu monitorowania temperatury 3. 4. 5. 6. 6. Tak Tak Tak Tak Oprogramowanie do zarządzania pracownią immunohematologii transfuzjologicznej i bankiem krwi – 2 licencje: Oprogramowanie zarządzające gospodarką krwi do Banku Krwi z niezbędnym systemem i komputerowym współpracujące z informatycznym systemem szpitala Eskulap wraz z podłączeniem i zintegrowaniem 6.2. Oprogramowanie zarządzające Pracownią Immunologii Transfuzjologicznej współpracujące z informatycznym systemem szpitala Eskulap wraz z podłączeniem i zintegrowaniem. l.p. Wymagania do przedmiotu zamówienia Parametry wymagane 1. Polskojęzyczne oprogramowanie dla banku krwi z niezbędnym zestawem komputerowym – 2 zestawy: Podłączenie pracowni immunologii do oprogramowania Banku Krwi -zintegrowany system zarządzania pracownią i bankiem krwi. Oprogramowanie komputera sterującego i oprogramowanie komputera zarządzającego tylko w języku polskim Zapewnienie osprzętu: czytniki kodów kreskowych, drukarka kodów, drukarka laserowa – 2 sztuki Rejestracja dokumentów Szpitalnego Banku Krwi Możliwość manualnej rejestracji wyników badań Gospodarka komponentami krwi – m.in. elektroniczna książka przychodów i rozchodów krwi z możliwością wydruku Zarządzanie bazą danych pacjentów i dawców Śledzenie historii każdego komponentu krwi Prowadzenie kompletnej historii transfuzji każdego pacjenta. Dowolne formułowanie wyników i wydruków dla protokołów wymaganych w pracowni (ksiąg laboratoryjnych pracowni transfuzjologicznej i dla banku krwi zgodnie z obowiązującymi przepisami i zaleceniami Hit w Warszawie. Tworzenie raportów gospodarki krwią i opracowywanie statystyk, np. zestawienia preparatów, zleceniodawców, oddziałów, badań. Zapewniający tworzenie kopii bezpieczeństwa Możliwość bezpiecznej transmisji do zewnętrznego systemu komputerowego Archiwizacja wyników wraz z opisami i uwagami Możliwość wystawiania rachunków, zestawień badań i komponentów krwi do rachunków / zalecane fakturowanie Możliwość sporządzania wydruków, które nie są generowane automatycznie z oprogramowania, np. zakwalifikowania do podania immunoglobuliny. Tak 1.1 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6. 1.7. 1.8. 1.9. 1.10. 1.11. 1.12. 1.13. 1.14. 1.15. 1.16. ____________________, dnia_______________2013 roku Parametry oferowane (podać, potwierdzić, opisać) Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak Tak ____________________________________ (nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 7 Oznaczenie sprawy: PN – 11/13 8
