Proces certyfikacji ISO 9001:2008

ISO 9001:2008
Aktualne wydanie normy ISO 9001:2008 dotyczące systemów zarządzania jakością
obowiązuje od listopada 2008 roku. Nowelizacje normy to coś więcej, niż tylko
kosmetyczne zmiany; pociągają one za sobą nową strukturę i idą w kierunku procesowo
zorientowanego systemowego zarządzania. Nowe wydanie normy kładzie nacisk na
wymagania klientów, które wprowadzane są do prawie wszystkich procesów
organizacyjnych. Kolejną częścią zawartości nowego standardu jest także konieczność
uzyskania sprzężenia zwrotnego w poszczególnych procesach, w celu uzyskiwania
ciągłej poprawy, rozwoju i wzrostu. Nowelizacja ISO 9001 sprawiła, że standard ten
może być wdrażany w każdego typu organizacji, uwzględniaj ąc jej indywidualne
potrzeby i specyfikę.
Osiem zasad systemu zarządzania
Wdrożenie następujących zasad w organizacji (ISO 9004), prowadzi krok po kroku do
poprawy skuteczności i efektywności:
Orientacja na klienta
Zrozumienie, wyjście naprzeciw i wykroczenie poza oczekiwania klienta.
Przywództwo
Ustalenie jedności celu i kierunku działania organizacji.
Zaangażowanie załogi
Motywowanie pracowników do wykorzystywania swoich umiej ętności z korzyścią dla całej
organizacji.
Podejście procesowe
Zaadoptowanie podejścia procesowego w celu kierowania działaniami i związanymi z nimi
zasobami w celu podniesienia wydajności i efektywności.
Podejście systemowe
Zidentyfikowanie, zrozumienie i zarządzanie wzajemnie powiązanymi procesami i traktowanie ich
jako systemu.
Ciągłe doskonalenie
Ciągle doskonalenie jako stały, wspólny cel.
Podejmowanie decyzji na podstawie faktów
Skuteczne podejmowanie decyzji bazujące na analizie informacji opartej na faktach oraz danych.
Wzajemne korzystne powiązania z dostawcami
Tworzenie wartości dodanej dla obu stron.
(Źródło: EN ISO 9004:2000) Przemiana w ISO 9001:2000
© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o.
1/4
Procesy zamiast elementów - model podejścia procesowego
Oczekiwane wyniki mogą zostać osiągnięte bardziej efektywnie jeżeli niezbędne działania i zasoby
będą zarządzane i nadzorowane jako procesy.
Aby to osiągnąć muszą być ustalone kolejne działania w procesach, określone wejścia i wyjścia oraz
zidentyfikowane powiązania z innymi procesami.
Zalety podejścia procesowego
-Wyraźne przedstawienie procesów przedsiębiorstwa.
-Wyróżnienie procesów dodających wartość.
-Wyraźna identyfikacja powiązań i rozpoznanie wzajemnych oddziaływań procesów. -Lepsze
zrozumienie procesów, a zatem ich większa akceptacja przez pracowników .
Dokumentacja systemu zarządzania
Wymagania dotyczące dokumentacji (wielkość i zakres) są o wiele bardziej elastyczne i uzależnione
od rozmiaru i stopnia złożoności organizacji oraz umiejętności pracowników. Zakres dokumentacji
SZJ może być różny w poszczególnych organizacjach w zależności od:
wielkości organizacji i rodzaju działalności,
złożoności procesów,
kompetencji personelu.
Minimalne wymagania dotyczące dokumentacji SZJ
Jasno udokumentowana polityka jakości i cele jakości.
Księga Jakości powinna określać:
-
Zakres systemu zarządzania jakością.
Uzasadnienie dla wszystkich wyłączonych wymagań.
Opis wzajemnego oddziaływania procesów w SZJ.
Udokumentowane procedury:
-
nadzór nad dokumentacją,
nadzór nad zapisami,
audity wewnętrzne,
nadzór nad wyrobami niezgodnymi,
działania korygujące,
działania zapobiegawcze.
Dodatkowo wymagane są dokumenty zapewniające, że procesy są efektywnie planowane,
realizowane i nadzorowane.
Dokumenty jakościowe muszą spełniać wymagania normy.
Opis i podstawa wyłączeń
© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o.
2/4
Nowe wydanie ISO 9001:2008 pozwala na stosowanie wyłączeń pod pewnymi warunkami. To
rozwiązanie pozwoliło na połączenie ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 i ISO 9003:1994 w jeden
standard.
-Wyłączenia są możliwe tylko w rozdziale 7 (realizacja wyrobu).
-Wyłączenie z rozdziału 7 nie może pozbawić lub ograniczać możliwości organizacji do spełnienia
wymagań dotyczących produktu lub usługi.
Podstawą wyłączeń mogą być:
-charakter produktów lub usług,
-wymagania klientów,
-odpowiednie wymagania prawne lub ustawowe.
Jak uzyskać certyfikat?
Po udokumentowaniu i pomyślnym wdrożeniu systemu zarządzania jakością przedsiębiorstwo może
być certyfikowane przez niezależną jednostkę certyfikacyjną taką jak DEKRA .
Umowa na certyfikację powinna być zawarta na 4 tygodnie przed planowanym terminem auditu
certyfikacyjnego.
Jeżeli przedsiębiorstwo wybierze DEKRA do przeprowadzenia auditu certyfikacyjnego, to
jednocześnie zobowiązuje się do dostarczenia niezbędnej dokumentacji systemowej.
5 pPtkłnis Informacyjne
Informacja o prgcriit certyfikacji
Ocl1 rw dakojmu nl-dcji Audit na miejscu Rnporl
Proces certyfikacji
Audit certyfikacyjny składa się z 2 faz. Podczas auditu certyfikacyjnego auditor sprawdza czy
© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o.
3/4
udokumentowane procesy i procedury spełniają wymagania normy odniesienia i czy ich realizacja jest
zgodna z dokumentacją systemową.
Podczas auditu, auditor ocenia:
-dokumentacj ę SZJ,
-strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa,
-wdrożenie udokumentowanych procesów i ich wzajemne powiązania w organizacji.
Jeżeli podczas auditu certyfikacyjnego zostaną stwierdzone niezgodności to certyfikat może być
przyznany po pierwsze gdy wszystkie niezgodności zostaną usunięte. Rezultat auditu jest
udokumentowany w raporcie z auditu. Raport ten jest podstawą do podjęcia decyzji przez Komitet
Certyfikacyjny DEKRA o wydaniu certyfikatu.
Certyfikat jest ważny przez okres 3 lat, o ile audity nadzorujące są zakończone z wynikiem
pozytywnym.
Audity nadzorujące
Podczas 3 letniego okresu trwania ważności certyfikatu odbywaj ą się coroczne audity nadzorujące.
Celem pierwszego i drugiego auditu nadzoru jest sprawdzenie czy:
-zostały usunięte spostrzeżenia zapisane podczas poprzedniego auditu,
-zaszły zmiany organizacyjne w przedsiębiorstwie,
-system zarządzania jakością uległ zmianie,
-certyfikat i logo są używane zgodnie z ich przeznaczeniem i czy
-podejmuje się działania dotyczące zmian w normie odniesienia, ustawach i przepisach.
Audit wznawiający (recertyfikacyjny)
Audit wznawiaj ący jest konieczny aby zapewnić przedłużenie ważności certyfikatu na kolejne 3 lata.
Audit wznawiający powinien być przeprowadzony przed upływem ważności certyfikatu. Wymagania
auditu wznawiającego są prawie identyczne, jak przy audicie certyfikacyjnym.
© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o.
4/4