2014-02-19, 06:42 CET PARKIET

2014-02-19, 06:42 CET
PARKIET - MILESTONE MEDICAL: PIERWSZA SPRZEDAŻ JUŻ W TYM ROKU?
Notowana na NewConnect medyczna spółka z USA, która w tym roku chce się przenieść na GPW, pracuje nad
wprowadzeniem do sprzedaży swojego systemu do bezbolesnych i precyzyjnych wstrzyknięć.
Używana od kilku lat w stomatologii technologia DPS ma zostać zastosowana do znieczuleń zewnątrzoponowych
(stosowanych np. podczas porodów) i wstrzyknięć dostawowych (używane np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów).
Milestone ma już gotowe urządzenia do tych zastosowań. Zanim jednak trafią do sprzedaży, muszą uzyskać zgodę
amerykańskiej FDA (Food and Drug Administration – Urząd ds. Żywności i Leków) oraz europejski certyfikat CE
(Conformité Européenne potwierdzający spełnienie wymagań Unii Europejskiej). Kiedy może to nastąpić?
– Trudno przewidywać decyzje urzędów. Wierzymy, że uzyskamy zgodę od FDA na sprzedaż urządzenia do
wstrzyknięć dostawowych w tym roku. W tym wypadku nie będzie konieczne dodatkowe przeprowadzenie badań
klinicznych – powiedział Leonard Osser, prezes Milestone Medical. – W wypadku urządzenia do znieczuleń
zewnątrzoponowych badania kliniczne będą potrzebne, dlatego procedura rejestracyjna będzie nieco dłuższa. Zgodę
możemy otrzymać pod koniec tego roku albo w I kwartale przyszłego – dodał Osser.
Przed telekonferencją kurs Milestone'a zyskiwał po kilka procent. Po słowach Ossera wystrzelił o 20,2 proc. do 9,74
zł (daje to 215 mln zł kapitalizacji). – Dzięki umowie dystrybucyjnej z Tri-anim w USA pierwsze przychody otrzymamy
w ciągu 30 dni od rejestracji produktu. Osiągnięcie zyskowności powinno nastąpić pół roku po rejestracji – powiedział
Osser. Dodał, że spółka wpółpracuje z doradcą w Polsce, aby pozyskać dofinansowanie do rejestracji w UE, dzięki
czemu jej wkład własny w tym procesie byłby niewielki lub żadny.