Additional Warnings for Invivo Needles
Transkrypt
Additional Warnings for Invivo Needles
Additional Warnings for Invivo Needles Zalecenia mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa podczas wspomaganych rezonansem magnetycznym procedur z zastosowaniem igieł Invivo, są następujące: • ograniczyć ekspozycję na promieniowanie radiowe utrzymywać czas skanowania przy maksymalnej ekspozycji na promieniowanie radiowe (B1 rms = 3,3 µT) poniżej 6 minut dłuższe czasy skanowania możliwe są wyłącznie przy odpowiednim zmniejszeniu mocy promieniowania radiowego przy skanowaniu ciągłym dla najgorszego przypadku, przed rozpoczęciem kolejnego skanowania należy odczekać co najmniej 15 minut • upewnić się, że metalowe przewody nie mogą tworzyć pętli, nawet jeśli przewody te są izolowane • podczas skanowania MRI dotykać można wyłącznie plastikowych elementów przyrządów • nie zwiększać długości elektrycznej igieł przez wprowadzanie lub dołączanie przewodników • przy dotykaniu osoby lub wyrobu medycznego znajdującego się wewnątrz systemu, podczas skanowania MRI wartość B1 rms musi wynosić 0,8 µT Zalecenia przygotowane zostały dla systemów Philips 1.5T Achieva i Wide-Aperture stosowanych wraz z igłami biopsyjnymi Invivo o maksymalnej długości 15 cm. Instrumenty o długości ponad 150 mm stanowią wyższe ryzyko sprzężenia elektrycznego oraz nagrzewania się igieł oraz wywoływania miejscowych oparzeń. Wykonywanie skanowania podczas stosowania igieł o długości ponad 150 mm nie jest zalecane i należy wykonywać jedynie sekwencje niskoenergetyczne po uważnej analizie ryzyka i korzyści. Ocenę zniekształcenia obrazu przeprowadzono przy użyciu skanera 0,2 oraz 1,5 T z zastosowaniem sekwencji echa spinowego i echa spinowego turbo, które są zbliżone lub podobne do stosowanych w interwencyjnym badaniu MRI. Parametry te przedstawiono w tabeli poniżej. Wyniki tych testów wykazują, że rozmiar artefaktu i pozycja igły w warunkach najgorszego przypadku (leży w granicach obwodu) zniekształcenie obrazu jest do 10 razy większe od rzeczywistej średnicy igły. Artefakt końcówki igły może być do 5 razy większy niż zniekształcenie rzeczywistej średnicy igły. Proszę zapoznać się z instrukcją użytkownika. Parametr / sekwencja GE (echo gradientowe) TSE (echo spinowe turbo) Natężenie statycznego pola 0,2 oraz 1,5 T 0,2 oraz 1,5 T Orientacja igły od 0* do 90* od 0* do 90* TR 90 ms 270 ms TE 9–17 ms 24 ms Kąt odchylenia namagnesowania 90* Szerokość pasma 65 Hz/piksel 65 Hz/piksel Pole widzenia 350 x 350 350 x 350 Kierunek gradientu wobec igły 0* . 90* 0* . 90* Grubość warstwy od 4 mm do 8 mm od 4 mm do 8 mm Matryca obrazu 128 x 256 132 x 256 Maksymalne natężenie gradientu 10 mT/m 10 mT/m Wypełniacz fantomu T1 770 ms (1,5 T) 650 ms (0,2 T) Wypełniacz fantomu T2 120 ms (1,5 T) 220 ms (0,2 T) *Wypełniacz fantomu (woda, żelatyna, cukier, chlorek sodu) bardzo podobny do większości tkanek ludzkich Środki ostrożności dotyczące procedury MRI: Ogrzewanie igły spowodowane falami o częstotliwościach radiowych może występować, gdy igła jest ułożona zgodnie z głównym polem magnetycznym i blisko cewki gradientowej, co teoretycznie oznacza najwyższą wartość. Przy wykorzystaniu protokołów szybkiego skanowania teoretycznie jest możliwe, że w warunkach najgorszego przypadku może występować stymulacja nerwu obwodowego (igła jest ułożona zgodnie z głównym polem magnetycznym i blisko cewek gradientowych). 0123 European Authorized Representative: GMB Authorized Representative Ltd. The White House, 2 Meadrow Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom Tel: +44(0) 7710 039 721 Web: www.mba-gbm.com 4598-010-00121 1/1 Rev. 1