Odpowiedzi na pytania - BIP - Specjalistyczny Szpital Miejski im. M

Odpowiedzi na pytania - BIP - Specjalistyczny Szpital Miejski im. M

Toruń, 2013-06-20
SSM.DZP.200.121.2013
Dotyczy: postępowania o udzielnie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na
dostawę implantw neurochirurgicznych.
W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 19.06.2013 r. pytaniem do siwz
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na
nie odpowiedzi.
Pytanie:
Z uwagi na planowaną zmianę stawki podatku VAT proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi
zgodę na dodanie do wzoru umowy postanowienia o brzmieniu:
„W przypadku zmiany stawki VAT cena brutto ulegnie zmianie w dniu wejścia przepisów
wprowadzających nową stawkę bez konieczności zawierania aneksu. W takiej sytuacji cena netto
pozostaje bez zmian.”
Odpowiedź na pytanie:
Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz.
Na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść
siwz w taki sposób, że w załączniku nr 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: „
Zadanie nr 1 – Substytut Kości do wypełniania implantów
L.p.
Nazwa
Substytut kości do wypełnienia implantów: 100%
hydroksyapatyt, całkowita resorbcja z przebudową
kostną, substytut pozbawiony materiału zwierzęcego,
forma jałowej pasty gotowej od razu do użycia,
pojemności: 2ml, 5 ml, 10 ml
2 ml
5 ml
10 ml
Ogółem:
j.m.
Ilość
Szt.
Szt.
Szt.
7
5
1
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
Zadanie nr 2 – Przeskórna stabilizacja kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego z możliwością jednoczasowego cementowania
śrub u chorych z osteoporozą
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Przezskórna stabilizacja kręgosłupa piersiowego i
lędźwiowego z możliwością jednoczasowego
cementowania śrub u chorych z osteoporozą.
materiał tytanowy; kaniulowane, perforowane śruby
transpedikularne, poprzez które można wprowadzić
cement kostny po zaimplantowaniu celem zwiększenia
stabilności i wzmocnienia fiksacji. Śruby tulipanowe,
wielokątowe z możliwością osadzenia pręta w osi śruby,
z możliwością kątowego ustawienia wobec pręta w
stożku 30 stopni. Śruba ma mieć możliwość wykręcania i
wkręcania w ten sam trzon z zachowaniem takich
samych właściwości biomechanicznych. Posiadać
symetrycznie rozłożone na końcu gwintu otwory
perforowane, poprzez które istnieje możliwość
implantacji cementu kostnego. Rozmiar śrub średnicy
od 5,5mm do 8,5 mm stopniowane co 1 mm oraz
długościach od 30mm do 55mm stopniowane co 5mm.
Pręty 5,5 mm o rozmiarach gładkie proste w długości od
70mm do 200mm, gładkie wygięte fabrycznie w
długościach od 30mm do 260mm. System ma się
charakteryzować niskim profilem. Średnica głowy śruby
wraz z mocowaniem ma nie przekraczać 15mm. System
do podawania cementu kostnego przez śruby. W
zestawie sterylnie pakowany cement kostny, sterylne
urządzenie do przygotowania i mieszania cementu,
sterylne podajniki do cementu oraz specjalny śrubokręt
kpl.
Ilość
17
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
kaniulowany do wprowadzenia podajników do cementu.
System śrub umożliwiający stosowanie w technikach
klasycznej stabilizacji transpedikularnej ( otwartej ) lub
w technice przeszkórnej.Instrumentarium umożliwiające
wykonanie dojścia operacyjnego, dystrakcji, kompresji
lub redukcji kręgozmyku.W zestawie instrumentarium
niezbędne narzędzia do przeprowadzenia dystrakcji,
kompresji, klucz dynamometryczny, wyginarka do pręta.
Zestaw składający się z : 4 Śrub transpedicularnych
perforowanych; 2 Prętów; 1 opakowania cementu
kostnego, miksera (pakowanego sterylnie), Podajnika
cementu (pakowanego sterylnie), Narzędzia do
wprowadzenia cementu - 4 szt.; 4 nakrętek-blokerów, 1
druta Kirschnera, igieł do nakłucia trzonu - 1 kpl skł. się
z 2 igieł.
Zadanie nr 3 – Leczenie przeskórne złamań patologicznych kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Leczenie przezskórne złamań patologicznych
kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
1. Zestaw umozliwiający przezskórne, przeznasadowe
uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego
cementem w przypadkach złamań patologicznych (I).
Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego.
Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2
długości oraz rożnych kształtów ostrzy: centralne oraz
jednostronnie ścięte(bezpieczne)
Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane
elektrycznie, pozwalające na automatyczne i
powtarzalne mieszanie składników cementu w
zamkniętym pojemniku oraz samoczynne wypełnianie
cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
Podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu
do kilku trzonów. W zestawie powinien znajdować się
przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający
operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem
promieniowania Rtg. Cement o podwyższonej lepkości i
gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja
plasteliny, zawierający środek cieniujący – 30%
siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający
wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników .
Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem
łączący podajnik z igłą i cement kostny ze środkiem
cieniującym – 20g, igła z trokarem szt. 2, , igłą
biopsyjna-1 szt.
2. Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe
uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego
cementem w przypadkach złamań patologicznych (II).
Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego.
Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2
długości oraz roznych kształtów ostrzy: centralne oraz
jednostronnie ścięte(bezpieczne)
Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane
elektrycznie, pozwalające na automatyczne i
powtarzalne mieszanie składników cementu w
zamkniętym pojemniku oraz samoczynne wypełnianie
cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
Podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu
do kilku trzonów. W zestawie powinien znajdować się
przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający
operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem
promieniowania Rtg. Cement o podwyższonej lepkości i
gęstości natychmiast po rozmieszaniu, zawierający
środek cieniujący – 30% siarczanu baru, zawierający
hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po
wymieszaniu składników .
Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem
łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement
kostny ze środkiem cieniującym – 20g, igłą biopsyjna-1
szt.
Ogółem:
kpl.
7
kpl.
27
2
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
Zadanie nr 4 – Leczenie małoinwazyjne choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
1. Zestaw do stabilizacji transpedikularnej Śruby
kpl.
Ilość
12
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
2
przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu
gwintu oraz stożkowym rdzeniu o podwójnym rodzaju
gwintu – korówkowy szerszy i samotnący- ostry na
stożku, śruby tulipanowe, jednosiowe i wieloosiowe,
monolityczne. Długość śrub w zakresie 20mm-90 mm ze
skokiem co 5 mm, Średnica śrub w zakresie 4,0- 7,5 mm
ze skokiem co 0,5 mm. Blokowanie śrub
jednoelementowym, uniwersalnym blokerem mocującym
pręt od góry śruby. Pręty tytanowe o długości 30-150
mm ze skokiem co 10 mm oraz o dł 480 mm i 600 mm i
średnicy 6 mm. Możliwość zastosowania prętów
wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach
wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn
kręgosłupa. Łączniki poprzeczne jednoelementowe i
wieloosiowe. Klatki z PEEK-u umożliwiające poszerzenie
i utrzymanie poszerzonej przestrzeni międzytrzonowej i
otworów międzykręgowych do momentu uzyskania
zrostu kostnego. Konieczność dostarczenia
instrumentarium do implantacji śrub i skręcenia całego
systemu. W zestawie klucz dynamometryczny
warunkujący precyzyjne dobranie siły docisku pręta do
śruby oraz klemy umożliwiające segmentacyjną korekcję
deformacji. Wszystkie implanty muszą nosić stałe
oznakowanie zawierające gabaryt, nr katalogowy i nr
serii. Zestaw: 6 śrub, 6 blokerów, 2 pręty, 1
poprzeczka, 4 klatki.
2. Stabilizacja przednia w złamaniach kręgosłupa
piersiowego i lędźwiowego. Śruby tulipanowe
jednoosiowe i wieloosiowe (z ruchomą główka),
monolityczne i kaniulowane; Długość śrub w zakresie
25-60 mm ze skokiem co 5mm; Średnica śrub w zakresie
4,5 - 8,5 mm co 1 mm; Mocowanie pręta do śruby od
góry uniwerasalnym, jednoelementowym blokerem;
Pręty tytanowe o długości 40-600 mm poprzycinane na
długość ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm;
Fabrycznie powyginane pręty dostosowane do naturalnej
krzywizny kręgosłupa; Dwuotworowe płytki z haczykami
dla dodatkowego zakotwiczenia stabilizacji na trzonach
oraz precyzyjnego rozmieszczenia śrub i prętów
względem siebie; Łączniki poprzeczne w postaci
monobloków o ściśle dobranej rozpiętości. W skład
zestawu wchodzą: 4 śruby, 2 pręty, 2 płytki kotwiczące,
2 poprzeczki
Ogółem:
kpl.
12
Zadanie nr 5 – System do stabilizacji kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Systemy do stabilizacji kręgosłupa w odcinku
piersiowo- lędźwiowym
1. System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa
lędźwiowego materiał: tytan (stop); śruby poliaksjalne
transpedikularne kaniulowane, tulipanowe średnice
śrub: 5, 6 i 7 mm; zakres długości: od 35-60 mm ze
skokiem co 5mm; dostępne śruby poliaksjalne,
kaniulowane, na trzonach śrub wymagany gwint
prowadzony podwójnie (obustronnie) - dzięki czemu
i,plantacja przebiega znacząco szybciej, prostokątny
przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej; zestaw
wyposażony w narzędzie pozwalające na przezskórną
korekcję kręgozmyku; mocowanie pręta bezpośrednio do
śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu
widzenia operatora; w zestawie klucz dynamometryczny
zapewniający stałą siłę fiksacji pręta; implantacja śrub
po drucie Kirschnera, dostępne pręty tytanowe
małoinwazyjne proste w długościach: 35-400 mm
lordotyczne w długościach od 30 do 200mm, kyfotyczne
w długościach 35mm do 300mm, długość prętów
lordotycznych stopniowana co 5mm w zakresie 3090mm, klatki międzytrzonowe: materiał: mieszanina
polimerów węgla; dystrakcyjny kształt klatek; wysokość
klatek od 7-13 mm, szerokość od 9-11 mm, długość od
23-27 mm; klatki posiadają znaczniki radiologiczne
ułatwiające lokalizację, górna i dolna powierzchnia
klatki posiada powierzchnię ząbkowaną. komplet: 6
śrub, 6 nakrętek, 2 pręty, 2 klatki miedzytrzonowe, igła.
2. Tylna przez stawowa/przez nasadowa stabilizacja
stabilizacja odcinka lędźwiowego w technice MIS. Cechy
systemu: materiał: tytan (stop); średnice śrub: 5 i 6
mm; zakres długości: od 20-60 mm ze skokiem co 5mm;
kpl.
8
kpl.
5
2
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
3
każda śruba umożliwiajaca stosowanie podkładki o
średnicy 13mm lub 16 mm; zestaw wyposażony w
komplet dylatorów pozwalające na przez skórne
wprowadzenie śruby; zestaw kompatybilny z systemem
tubowych prowadnic Spotlight; komplementarne
instrumentarium pozwalające na stabilizację jednopoziomową przez jedno nacięcie skóry. Komplet: 2 śruby
i 2 nakrętki.
3. Stabilizacja transpeddicularna piersiowo - lędźwiowa
kręgosłupa. do wyboru tytanowe śruby jednoosiowe i
wieloosiowe (tulipanowe o konikallnym trzonie
gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają
gwintowania, śruby o podwójnym gwincie; średnice
śrub: 4,35 do 7 mm; zakres długości: od 30-55 mm
(dopuszczalne dł. 25-50mm dla śrub o średnicy 4,355mm); dostępne śruby poliaksjalne, kaniulowane,
wysokość głowy nie może przekraczać 14mm; wysokość
głowy powyżej pręta nie może przekroczyć 4mm,
prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej;
stabulizatory poprzeczne mocowane od góry, pręty
mocowane od góry jednym elementem o gwincie
zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w
śrubie. Opcjonalnie dostępny podwójny element
mocujący śruby mono- i poliaksjalne umożliwiające
dystrakcję i kompresję równoległą, pręty o długościach:
400 mm do docięcia w w miarę potrzeb operacyjnych
(wymogiem jest dołączenie do instrumentarium
gilotynowej obcinarki pręta), opcjonalnie dostępne
pręty wstępnie wygięte w długościach 30mm do 95mm,
w zestawie klucz dynanometryczny. Komplet: 4 śruby, 4
nakrętki, 1 pręt do docięcia lub 2 pręty wygięte, 1
poprzeczka.
Ogółem:
kpl.
5
Zadanie nr 6 – Implanty do stabilizacji przez stawowej kręgosłupa lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Implanty do stabilizacji przezstawowej kręgosłupa
lędźwiowego System tytanowych implantów przez
stawowych kręgosłupa stosowanych od poziomu L1 do
poziomu S1. System umożliwiający stosowanie jedno
oraz wielopoziomowej. Kliny dostępne w trzech
rozmiarach:S, M, L posiadające otwór dla drutu
prowadzącego oraz dwa gwintowane otwory dla śrub
blokujących. Śruby posiadające gwintowaną głowę w
kształcie stożkowym. Średnica śrub 3mm, długość
12mm. Śruby wprowadzane w kliny pod rozbieżnym
kątem. System pozwalający na wszczepienie
małoinwazyjne. Uchwyt do implantu jednocześnie
będący prowadnicami dla śrub blokujących. Kpl. : 2
kliny/płytki i śruby blokujące - 4 szt.
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
5
Zadanie nr 7 – Urazy kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Urazy kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego.
kpl.
1. Przeskórna stabilizacja transpedicularna w urazach
kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
System ma umożliwić bezkirschnerowy sposób
implantacji śrub. Pręt o średnicy 5,4mm dostępny w
dwóch rodzajach materiału: stop tytanu i vitalium. Śruby
kręgowe wieloosiowe w średnicach 4mm; 4,5; 5mm; 5,5
mm; 6mm, 7mm, 8mm oraz długościach od 25 mm do
60mm, stopniowane co 5mm. Śruby kaniulowane ze
stożkowym początkiem części gwintu kostnego
ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby w
nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie.
Śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości.
Pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90
mm poprzycinane co 10 mm. Pręty proste o długościach
od 30 do 550 mm poprzycinane fabrycznie. Niski profil
systemu: wysokość łba śruby do 14mm, szerokość
poniżej 12 mm. Zestaw dedykowany do stabilizacji
przezskórnej nie wymagającej prowadzenia śrub po
drucie Kirschnera. W zestawie specjalne narzędzie –
celownik do naprowadzania śrub na oznaczoną szydłem
nasadę łuku. Element blokujący z ujemnym kątem pióra
gwintu, zwiększający siłę mocowania oraz ułatwiający
Ilość
10
wprowadzenie. Kompaktowy zestaw narzędzi
umożliwiający implantację śrub i połączenie całego
zestawu, dokonania korekcji złamania, dostarczony w
oznaczonych kontenerach firmowych. Retraktor do
tkanek miękkich umożliwiający miniinwazyjne
odbarczenie kręgosłupa i implantację stabilizacji
międzytrzonowych, łączący się z założonymi śrubami.
Zestaw: 4 śruby, 2 pręty i 4 nakrętki.
2
2. Stabilizacja transpedicularna metodą otwartą. System
kompatybilny z system przezskórnej stabilizacji. Pręt o
średnicy 5,4mm. Śruby jedno i wieloosiowe o średnicach
5mm, 6mm, 7mm i długości od 30mm do 50mm
stopniowane co 5 mm. Śruby wyciągowe. Śruby
kaniulowane ze stożkowym początkiem części gwintu
kostnego ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby
w nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie.
Śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości.
Pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90
mm poprzycinane co 10 mm. Pręty proste o długościach
od 30 do 550 mm poprzycinane fabrycznie. Niski profil
systemu: wysokość łba śruby do 14mm, szerokość
poniżej 12 mm, łącznik poprzeczny z możliwością
ustawiania kątowego. Kompaktowy zestaw narzędzi
umożliwiający implantację śrub i połączenie całego
zestawu, dokonania korekcji złamania, dostarczony w
oznaczonych kontenerach firmowych. Zestaw: 4 śruby, 4
nakrętki, 2 pręty i 1 poprzeczka.
Ogółem:
kpl.
7
Zadanie nr 8 – Stabilizacja szczytowo-potyliczna
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Stabilizacja szczytowo-potyliczna. Implant wykonany
na bazie stopu tytanu. System łączący pręty ze śrubami
lub hakami do kręgosłupa szyjnego, oraz płytkami
potylicznymi mocowanymi na wkręty. Płytki potyliczne
proste lub dogięte, z możliwością korekcji kąta dogięcia.
Śruby wieloosiowe 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze
skokiem co 2 mm , Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm
o długości 10 do 42 mm ze skokiem co 2 mm, Pręty
3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm, System ma
możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z
stabilizacją transpedikularną, Zestaw instrumentarium
zawiera narzędzie do zakładania wszystkich rodzajów i
wielkości implantów oraz klucz dynamometryczny.
Jeden komplet składa się z: 2 płytek potylicznych, 2
prętów, 4 haków lub śruby wieloosiowych, 6 wkrętów
potylicznych, 6 blokerów. System znajdujący się
kontenerze przeznaczonym do sterylizacji oraz
przechowywania.
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
5
Uwaga do wszystkich zadań: wymaga się wyceny każdego elementu wchodzącego w skład kompletu, zestawu.
Sprzęt sterylny/biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne
opakowanie zbiorcze. Wymagane aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w
opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o
wyrobach medycznych, Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym
wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym
rodzajem opakowania transportowego. „,
a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: „
Zadanie nr 1 – Substytut Kości do wypełniania implantów
L.p.
Nazwa
Substytut kości do wypełnienia implantów: 100%
hydroksyapatyt, całkowita resorbcja z przebudową
kostną, substytut pozbawiony materiału zwierzęcego,
forma jałowej pasty gotowej od razu do użycia,
pojemności: 2ml, 5 ml, 10 ml
2 ml
5 ml
10 ml
Ogółem:
j.m.
Ilość
Szt.
Szt.
Szt.
7
5
1
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Zadanie nr 2 – Przeskórna stabilizacja kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego z możliwością jednoczasowego cementowania
śrub u chorych z osteoporozą
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Przezskórna stabilizacja kręgosłupa piersiowego i
lędźwiowego z możliwością jednoczasowego
cementowania śrub u chorych z osteoporozą.
materiał tytanowy; kaniulowane, perforowane śruby
transpedikularne, poprzez które można wprowadzić
cement kostny po zaimplantowaniu celem zwiększenia
stabilności i wzmocnienia fiksacji. Śruby tulipanowe,
wielokątowe z możliwością osadzenia pręta w osi śruby,
z możliwością kątowego ustawienia wobec pręta w
stożku 30 stopni. Śruba ma mieć możliwość wykręcania i
wkręcania w ten sam trzon z zachowaniem takich
samych właściwości biomechanicznych. Posiadać
symetrycznie rozłożone na końcu gwintu otwory
perforowane, poprzez które istnieje możliwość
implantacji cementu kostnego. Rozmiar śrub średnicy
od 5,5mm do 8,5 mm stopniowane co 1 mm oraz
długościach od 30mm do 55mm stopniowane co 5mm.
Pręty 5,5 mm o rozmiarach gładkie proste w długości od
70mm do 200mm, gładkie wygięte fabrycznie w
długościach od 30mm do 260mm. System ma się
charakteryzować niskim profilem. Średnica głowy śruby
wraz z mocowaniem ma nie przekraczać 15mm. System
do podawania cementu kostnego przez śruby. W
zestawie sterylnie pakowany cement kostny, sterylne
urządzenie do przygotowania i mieszania cementu,
sterylne podajniki do cementu oraz specjalny śrubokręt
kaniulowany do wprowadzenia podajników do cementu.
System śrub umożliwiający stosowanie w technikach
klasycznej stabilizacji transpedikularnej ( otwartej ) lub
w technice przeszkórnej.Instrumentarium umożliwiające
wykonanie dojścia operacyjnego, dystrakcji, kompresji
lub redukcji kręgozmyku.W zestawie instrumentarium
niezbędne narzędzia do przeprowadzenia dystrakcji,
kompresji, klucz dynamometryczny, wyginarka do pręta.
Zestaw składający się z : 4 Śrub transpedicularnych
perforowanych; 2 Prętów; 1 opakowania cementu
kostnego, miksera (pakowanego sterylnie), Podajnika
cementu (pakowanego sterylnie), Narzędzia do
wprowadzenia cementu - 4 szt.; 4 nakrętek-blokerów, 1
druta Kirschnera, igieł do nakłucia trzonu - 1 kpl skł. się
z 2 igieł.
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
17
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Zadanie nr 3 – Leczenie przeskórne złamań patologicznych kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Leczenie przezskórne złamań patologicznych
kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
1. Zestaw umozliwiający przezskórne, przeznasadowe
uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego
cementem w przypadkach złamań patologicznych (I).
Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego.
Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2
długości oraz rożnych kształtów ostrzy: centralne oraz
jednostronnie ścięte(bezpieczne)
Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane
elektrycznie, pozwalające na automatyczne i
powtarzalne mieszanie składników cementu w
zamkniętym pojemniku oraz samoczynne wypełnianie
cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
Podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu
do kilku trzonów. W zestawie powinien znajdować się
przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający
operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem
promieniowania Rtg. Cement o podwyższonej lepkości i
gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
7
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
2
plasteliny, zawierający środek cieniujący – 30%
siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający
wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników .
Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem
łączący podajnik z igłą i cement kostny ze środkiem
cieniującym – 20g, igła z trokarem szt. 2, , igłą
biopsyjna-1 szt.
2. Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe
uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego
cementem w przypadkach złamań patologicznych (II).
Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego.
Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2
długości oraz roznych kształtów ostrzy: centralne oraz
jednostronnie ścięte(bezpieczne)
Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane
elektrycznie, pozwalające na automatyczne i
powtarzalne mieszanie składników cementu w
zamkniętym pojemniku oraz samoczynne wypełnianie
cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
Podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu
do kilku trzonów. W zestawie powinien znajdować się
przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający
operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem
promieniowania Rtg. Cement o podwyższonej lepkości i
gęstości natychmiast po rozmieszaniu, zawierający
środek cieniujący – 30% siarczanu baru, zawierający
hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po
wymieszaniu składników .
Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem
łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement
kostny ze środkiem cieniującym – 20g, igłą biopsyjna-1
szt.
Ogółem:
kpl.
27
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Zadanie nr 4 – Leczenie małoinwazyjne choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
1. Zestaw do stabilizacji transpedikularnej Śruby
przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu
gwintu oraz stożkowym rdzeniu o podwójnym rodzaju
gwintu – korówkowy szerszy i samotnący- ostry na
stożku, śruby tulipanowe, jednosiowe i wieloosiowe,
monolityczne. Długość śrub w zakresie 20mm-90 mm ze
skokiem co 5 mm, Średnica śrub w zakresie 4,0- 7,5 mm
ze skokiem co 0,5 mm. Blokowanie śrub
jednoelementowym, uniwersalnym blokerem mocującym
pręt od góry śruby. Pręty tytanowe o długości 30-150
mm ze skokiem co 10 mm oraz o dł 480 mm i 600 mm i
średnicy 6 mm. Możliwość zastosowania prętów
wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach
wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn
kręgosłupa. Łączniki poprzeczne jednoelementowe i
wieloosiowe. Klatki z PEEK-u umożliwiające poszerzenie
i utrzymanie poszerzonej przestrzeni międzytrzonowej i
otworów międzykręgowych do momentu uzyskania
zrostu kostnego. Konieczność dostarczenia
instrumentarium do implantacji śrub i skręcenia całego
systemu. W zestawie klucz dynamometryczny
warunkujący precyzyjne dobranie siły docisku pręta do
śruby oraz klemy umożliwiające segmentacyjną korekcję
deformacji. Wszystkie implanty muszą nosić stałe
oznakowanie zawierające gabaryt, nr katalogowy i nr
serii. Zestaw: 6 śrub, 6 blokerów, 2 pręty, 1
poprzeczka, 4 klatki.
2. Stabilizacja przednia w złamaniach kręgosłupa
piersiowego i lędźwiowego. Śruby tulipanowe
jednoosiowe i wieloosiowe (z ruchomą główka),
monolityczne i kaniulowane; Długość śrub w zakresie
25-60 mm ze skokiem co 5mm; Średnica śrub w zakresie
4,5 - 8,5 mm co 1 mm; Mocowanie pręta do śruby od
góry uniwerasalnym, jednoelementowym blokerem;
Pręty tytanowe o długości 40-600 mm poprzycinane na
długość ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm;
Fabrycznie powyginane pręty dostosowane do naturalnej
krzywizny kręgosłupa; Dwuotworowe płytki z haczykami
dla dodatkowego zakotwiczenia stabilizacji na trzonach
oraz precyzyjnego rozmieszczenia śrub i prętów
kpl.
12
kpl.
12
2
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
względem siebie; Łączniki poprzeczne w postaci
monobloków o ściśle dobranej rozpiętości. W skład
zestawu wchodzą: 4 śruby, 2 pręty, 2 płytki kotwiczące,
2 poprzeczki
Ogółem:
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Zadanie nr 5 – System do stabilizacji kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Systemy do stabilizacji kręgosłupa w odcinku
piersiowo- lędźwiowym
1. System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa
lędźwiowego materiał: tytan (stop); śruby poliaksjalne
transpedikularne kaniulowane, tulipanowe średnice
śrub: 5, 6 i 7 mm; zakres długości: od 35-60 mm ze
skokiem co 5mm; dostępne śruby poliaksjalne,
kaniulowane, na trzonach śrub wymagany gwint
prowadzony podwójnie (obustronnie) - dzięki czemu
i,plantacja przebiega znacząco szybciej, prostokątny
przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej; zestaw
wyposażony w narzędzie pozwalające na przezskórną
korekcję kręgozmyku; mocowanie pręta bezpośrednio do
śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu
widzenia operatora; w zestawie klucz dynamometryczny
zapewniający stałą siłę fiksacji pręta; implantacja śrub
po drucie Kirschnera, dostępne pręty tytanowe
małoinwazyjne proste w długościach: 35-400 mm
lordotyczne w długościach od 30 do 200mm, kyfotyczne
w długościach 35mm do 300mm, długość prętów
lordotycznych stopniowana co 5mm w zakresie 3090mm, klatki międzytrzonowe: materiał: mieszanina
polimerów węgla; dystrakcyjny kształt klatek; wysokość
klatek od 7-13 mm, szerokość od 9-11 mm, długość od
23-27 mm; klatki posiadają znaczniki radiologiczne
ułatwiające lokalizację, górna i dolna powierzchnia
klatki posiada powierzchnię ząbkowaną. komplet: 6
śrub, 6 nakrętek, 2 pręty, 2 klatki miedzytrzonowe, igła.
2. Tylna przez stawowa/przez nasadowa stabilizacja
stabilizacja odcinka lędźwiowego w technice MIS. Cechy
systemu: materiał: tytan (stop); średnice śrub: 5 i 6
mm; zakres długości: od 20-60 mm ze skokiem co 5mm;
każda śruba umożliwiajaca stosowanie podkładki o
średnicy 13mm lub 16 mm; zestaw wyposażony w
komplet dylatorów pozwalające na przez skórne
wprowadzenie śruby; zestaw kompatybilny z systemem
tubowych prowadnic Spotlight; komplementarne
instrumentarium pozwalające na stabilizację jednopoziomową przez jedno nacięcie skóry. Komplet: 2 śruby
i 2 nakrętki.
3. Stabilizacja transpeddicularna piersiowo - lędźwiowa
kręgosłupa. do wyboru tytanowe śruby jednoosiowe i
wieloosiowe (tulipanowe o konikallnym trzonie
gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają
gwintowania, śruby o podwójnym gwincie; średnice
śrub: 4,35 do 7 mm; zakres długości: od 30-55 mm
(dopuszczalne dł. 25-50mm dla śrub o średnicy 4,355mm); dostępne śruby poliaksjalne, kaniulowane,
wysokość głowy nie może przekraczać 14mm; wysokość
głowy powyżej pręta nie może przekroczyć 4mm,
prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej;
stabulizatory poprzeczne mocowane od góry, pręty
mocowane od góry jednym elementem o gwincie
zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w
śrubie. Opcjonalnie dostępny podwójny element
mocujący śruby mono- i poliaksjalne umożliwiające
dystrakcję i kompresję równoległą, pręty o długościach:
400 mm do docięcia w w miarę potrzeb operacyjnych
(wymogiem jest dołączenie do instrumentarium
gilotynowej obcinarki pręta), opcjonalnie dostępne
pręty wstępnie wygięte w długościach 30mm do 95mm,
w zestawie klucz dynanometryczny. Komplet: 4 śruby, 4
nakrętki, 1 pręt do docięcia lub 2 pręty wygięte, 1
poprzeczka.
Ogółem:
kpl.
8
kpl.
5
kpl.
5
2
3
Ilość
Cena
jedn.
netto
Zadanie nr 6 – Implanty do stabilizacji przez stawowej kręgosłupa lędźwiowego
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Implanty do stabilizacji przezstawowej kręgosłupa
lędźwiowego System tytanowych implantów przez
stawowych kręgosłupa stosowanych od poziomu L1 do
poziomu S1. System umożliwiający stosowanie jedno
oraz wielopoziomowej. Kliny dostępne w trzech
rozmiarach:S, M, L posiadające otwór dla drutu
prowadzącego oraz dwa gwintowane otwory dla śrub
blokujących. Śruby posiadające gwintowaną głowę w
kształcie stożkowym. Średnica śrub 3mm, długość
12mm. Śruby wprowadzane w kliny pod rozbieżnym
kątem. System pozwalający na wszczepienie
małoinwazyjne. Uchwyt do implantu jednocześnie
będący prowadnicami dla śrub blokujących. Kpl. : 2
kliny/płytki i śruby blokujące - 4 szt.
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
5
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Zadanie nr 7 – Urazy kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Urazy kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego.
kpl.
1. Przeskórna stabilizacja transpedicularna w urazach
kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego
System ma umożliwić bezkirschnerowy sposób
implantacji śrub. Pręt o średnicy 5,4mm dostępny w
dwóch rodzajach materiału: stop tytanu i vitalium. Śruby
kręgowe wieloosiowe w średnicach 4mm; 4,5; 5mm; 5,5
mm; 6mm, 7mm, 8mm oraz długościach od 25 mm do
60mm, stopniowane co 5mm. Śruby kaniulowane ze
stożkowym początkiem części gwintu kostnego
ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby w
nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie.
Śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości.
Pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90
mm poprzycinane co 10 mm. Pręty proste o długościach
od 30 do 550 mm poprzycinane fabrycznie. Niski profil
systemu: wysokość łba śruby do 14mm, szerokość
poniżej 12 mm. Zestaw dedykowany do stabilizacji
przezskórnej nie wymagającej prowadzenia śrub po
drucie Kirschnera. W zestawie specjalne narzędzie –
celownik do naprowadzania śrub na oznaczoną szydłem
nasadę łuku. Element blokujący z ujemnym kątem pióra
gwintu, zwiększający siłę mocowania oraz ułatwiający
wprowadzenie. Kompaktowy zestaw narzędzi
umożliwiający implantację śrub i połączenie całego
zestawu, dokonania korekcji złamania, dostarczony w
oznaczonych kontenerach firmowych. Retraktor do
tkanek miękkich umożliwiający miniinwazyjne
odbarczenie kręgosłupa i implantację stabilizacji
międzytrzonowych, łączący się z założonymi śrubami.
Zestaw: 4 śruby, 2 pręty i 4 nakrętki.
2
2. Stabilizacja transpedicularna metodą otwartą. System
kompatybilny z system przezskórnej stabilizacji. Pręt o
średnicy 5,4mm. Śruby jedno i wieloosiowe o średnicach
5mm, 6mm, 7mm i długości od 30mm do 50mm
stopniowane co 5 mm. Śruby wyciągowe. Śruby
kaniulowane ze stożkowym początkiem części gwintu
kostnego ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby
w nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie.
Śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości.
Pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90
mm poprzycinane co 10 mm. Pręty proste o długościach
od 30 do 550 mm poprzycinane fabrycznie. Niski profil
systemu: wysokość łba śruby do 14mm, szerokość
poniżej 12 mm, łącznik poprzeczny z możliwością
ustawiania kątowego. Kompaktowy zestaw narzędzi
umożliwiający implantację śrub i połączenie całego
zestawu, dokonania korekcji złamania, dostarczony w
oznaczonych kontenerach firmowych. Zestaw: 4 śruby, 4
nakrętki, 2 pręty i 1 poprzeczka.
Ogółem:
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
10
7
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Zadanie nr 8 – Stabilizacja szczytowo-potyliczna
L.p.
Nazwa
j.m.
1
Stabilizacja szczytowo-potyliczna. Implant wykonany
na bazie stopu tytanu. System łączący pręty ze śrubami
lub hakami do kręgosłupa szyjnego, oraz płytkami
potylicznymi mocowanymi na wkręty. Płytki potyliczne
proste lub dogięte, z możliwością korekcji kąta dogięcia.
Śruby wieloosiowe 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze
skokiem co 2 mm , Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm
o długości 10 do 42 mm ze skokiem co 2 mm, Pręty
3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm, System ma
możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z
stabilizacją transpedikularną, Zestaw instrumentarium
zawiera narzędzie do zakładania wszystkich rodzajów i
wielkości implantów oraz klucz dynamometryczny.
Jeden komplet składa się z: 2 płytek potylicznych, 2
prętów, 4 haków lub śruby wieloosiowych, 6 wkrętów
potylicznych, 6 blokerów. System znajdujący się
kontenerze przeznaczonym do sterylizacji oraz
przechowywania.
kpl.
Ilość
Cena
jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/ nr
katalogowy
5
Oświadczamy, że po wszczepieniu ww. implantów może/ nie może* być wykonywane badanie
TK i NMR
Uwaga do wszystkich zadań: wymaga się wyceny każdego elementu wchodzącego w skład kompletu, zestawu.
Sprzęt sterylny/biologicznie czysty – opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne
opakowanie zbiorcze. Wymagane aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami - tzn. w
opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o
wyrobach medycznych, Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym
wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym
rodzajem opakowania transportowego.
*niepotrzebne skreślić ”
Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie.
Dnia 20.06.2013 r. odpowiedź na pytanie zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl