DEC-02_1 - Program certyfikacji wyrobów elektrycznych bez

DEC-02_1 - Program certyfikacji wyrobów elektrycznych bez

POLSKIE CENTRUM BADAŃ I CERTYFIKACJI S.A.
DEC-02
PROGRAM CERTYFIKACJI
WYROBÓW ELEKTRYCZNYCH
Dobrowolna certyfikacja wyrobów bez nadzoru
nad wydanym certyfikatem
Czynność
Imię i Nazwisko
Data
Opracował:
Krzysztof Stański
12.05.2016 r.
Sprawdził:
Jarosław Zadrożny
04.07.2016 r.
Zatwierdziła:
Anna Wyroba
15.07.2016 r.
Podpis
PCBC SA
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 2 z 9
POLSKIE CENTRUM BADAŃ I CERTYFIKACJI S.A.
ul. Kłobucka 23A, 02-699 Warszawa
http://www.pcbc.gov.pl
Konto bankowe: Bank Pekao S.A. Oddział w Warszawie, numer:
90 1240 6003 1111 0000 4946 7594
Prezes PCBC S.A.: tel. +48 22 46 45 201
Sekretariat Zarządu PCBC SA.:
tel. +48 22 46 45 244, +48 22 46 45 201
fax +48 22 46 45 251
e-mail: [email protected]
Zespół ds. Badań i Certyfikacji Wyrobów Elektrycznych i
Ogólnoprzemysłowych
Zespół ds. Certyfikacji Wyrobów Elektrycznych i Ogólnoprzemysłowych:
tel. +48 22 46 45 389,
e-mail: [email protected]
PCBC SA
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 3 z 9
1. Informacje ogólne
System badań i certyfikacji wyrobów w PCBC S.A. obejmuje zarówno certyfikację
dobrowolną jak i obowiązkową (wynikającą z dyrektyw Unii Europejskiej).
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. (PCBC SA) jako jednostka certyfikująca wyroby
jest akredytowana przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) i posiada certyfikat akredytacji
nr AC 013.
Zakres akredytacji dostępny jest na stronie PCA (www.pca.gov.pl).
Dla wyrobów objętych Programem Certyfikacji DEC-02 wydawane są w trybie dobrowolnym
certyfikaty potwierdzające zgodność z wymaganiami.
Program dobrowolnej certyfikacji DEC-02 nie przewiduje nadzoru nad wydanymi
certyfikatami i dotyczy tych wyrobów elektrycznych, dla których istnieją wyspecyfikowane
wymagania określone w uzgodnionych kryteriach technicznych albo w normach (krajowych lub
międzynarodowych).
Dla potrzeb Programu DEC-02 przyjęto poniższą definicję wyrobu elektrycznego, (wg
Dyrektywy 2002/96/WE):
Wyrób elektryczny oznacza urządzenie elektryczne i elektroniczne, którego właściwe
działanie jest uzależnione od zasilania prądem elektrycznym lub polem elektromagnetycznym
oraz urządzenia do wytwarzania, przesyłu oraz pomiaru prądu i pól przeznaczone do użycia przy
napięciu znamionowym nie przekraczającym 1 000 woltów dla prądu przemiennego i 1 500
woltów dla prądu stałego.
Certyfikacja według programu DEC-02 nie jest objęta akredytacją PCA.
Uzyskane w procesie certyfikacji dokumenty potwierdzają:
− certyfikat zgodności Z – spełnianie przez wyrób wymagań norm lub przepisów
wymienionych w tym certyfikacie,
− certyfikat zgodności ZH – spełnianie przez zbadany egzemplarz wyrobu wymagań norm
zharmonizowanych związanych z określoną dyrektywą EU.
− certyfikat zgodności CE – spełnianie przez wyrób wymagań norm zharmonizowanych
związanych ze wszystkimi dotyczącymi go dyrektywami, informujący ponadto
producenta, że po przygotowaniu wymaganej dokumentacji i wystawieniu deklaracji
zgodności może on, na własną odpowiedzialność, umieszczać oznakowanie CE na
wyrobie.
− certyfikat CB – spełnienie przez wyrób wymagań zawartych w przywołanej publikacji
IEC dotyczącej bezpieczeństwa wyrobu lub EMC, wydawany w ramach
międzynarodowego systemu certyfikacyjnego IECEE.
− certyfikat CCA – spełnienie przez wyrób wymagań zawartych w przywołanej
w certyfikacie normy europejskiej (EN) dotyczącej bezpieczeństwa wyrobu, wydawany
przez jednostki certyfikujące działające w ramach systemu CCA.
tj. 2011-10-05
Wykaz norm i dokumentów stanowiących podstawę badań i certyfikacji wyrobów w zakresie
bezpieczeństwa użytkowania i kompatybilności elektromagnetycznej zawarto w Załączniku nr 1.
PCBC SA
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 4 z 9
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
2. Etapy procesu certyfikacji
Procedura certyfikacji jest taka sama dla wszystkich wyrobów, natomiast poszczególne etapy
procesu certyfikacji zależą od rodzaju wydawanego dokumentu. W celu uproszczenia
dokumentacji wydzielono certyfikację CB i CCA tworząc (formalnie) dwie wersje procedury
certyfikacji w programie DEC-02.
Etapy procesu certyfikacji stosowanie przy wydawaniu różnego rodzaju dokumentów
przedstawia poniższa tabela.
Rodzaj wydawanego certyfikatu
Etap procesu certyfikacji/oceny
CB
CCA
Z
ZH
CE
Wpływ wniosku z wynikami badań
+
+
+
+
+
Wpływ kwestionariusza dostawcy
-
+
-
-
-
Udostępnienie wzoru wyrobu
+
+
+
+
+ (**)
Przegląd złożonego wniosku
+
+
+
+
+
Rejestracja wniosku
+
+
+
+
+
Podpisanie umowy o certyfikację i nadzór
-
+
-
-
-
Kontrola warunków produkcji / odbioru
-
+
-
-
-
Ocena przez Prowadzącego lub/i przez
Komitet Techniczny (*)
+
+
+
+
+
Wydanie decyzji
+
+
+
+
+
Nadzór nad certyfikowanym wyrobem
-
-
-
-
-
Występujące w tabeli symbole oznaczają:
CB
- certyfikat CB,
CCA - certyfikat CCA,
Z
- certyfikat zgodności,
ZH
- certyfikat zgodności zbadanego egzemplarza wyrobu z normami zharmonizowanymi
z określoną dyrektywą,
CE
- certyfikat zgodności z wymaganiami dyrektyw dotyczących wyrobu,
+
Etap procesu mający zastosowanie przy wydawaniu danego dokumentu,
Etap procesu nie mający zastosowania przy wydawaniu danego dokumentu,
*
Komitet Techniczny/Ekspertów jest powoływany tylko w przypadku zastrzeżeń
merytorycznych do zebranego materiału (dokumentacji, wyników badań, ..) nie dających
się jednoznacznie wyjaśnić na poziomie Zespołu ds. Certyfikacji Wyrobów Elektrycznych
i Ogólnoprzemysłowych.
**
W przypadku istnienia umowy dwustronnej (lub wielostronnej) z inną Jednostką
Certyfikującą/Badającą uznawane są wyniki badań i/lub oględzin wyrobu wykonane przez
współpracującą Jednostkę (sygnatariusza umowy).
PCBC SA
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 5 z 9
3. Systemy certyfikacji stosowane w programie DEC-02
Poniższa
tabela
przedstawia
PN-EN ISO/IEC 17067:2014.
systemy
certyfikacji
w
odniesieniu
do
normy
Rodzaj wydawanego
certyfikatu
System certyfikacji wyrobu
wg PN-EN ISO/IEC
17067:2014
Elementy systemu certyfikacji wyrobu
wg PN-EN ISO/IEC 17067:2014
CB
CCA
Z
ZH
CE
1
1a+ (*)
1a
1a
1a
- próbki wymagane przez Jednostkę Certyfikującą
- ocena początkowa procesu produkcyjnego (tylko w
systemie 1a+)
- badanie lub ocena wyrobu
- ocena raportów z badania lub oceny wyrobów
- decyzja dotycząca certyfikacji
(*) System oznaczony jako 1a+ jest modyfikacja systemu 1a – zawiera moduł oceny
początkowej procesu produkcyjnego (nie występujący w systemie 1a)
4. Informacja o trybie postępowania w procesie certyfikacji wyrobów
4.1 Ubieganie się o certyfikację
Posiadaczem certyfikatu może być (w zależności od rodzaju certyfikacji) producent, jego
upoważniony przedstawiciel, importer lub dystrybutor. W przypadku certyfikacji w zakresie
bezpieczeństwa użytkowania i/lub EMC (certyfikaty CB, CCA, CE, ZH), normę lub inny
dokument normatywny stanowiący podstawę certyfikacji określa PCBC S.A.
Przy występowaniu o certyfikat zgodności Z wnioskodawca sam wskazuje dokument
odniesienia.
4.2 Zgłaszanie wyrobów do certyfikacji – wniosek o certyfikację
Wnioskodawca (względnie osoba występująca w jego imieniu i posiadająca stosowne
upoważnienie) występując o certyfikację wyrobu powinien złożyć w Zespole ds. Certyfikacji
Wyrobów Elektrycznych i Ogólnoprzemysłowych (lub nadesłać drogą pocztową) podpisany
wniosek o dokonanie certyfikacji. Wniosek o dokonanie certyfikacji powinien być złożony w 2-ch
egzemplarzach. W uzasadnionych przypadkach możliwe jest przyjęcie wniosku nadesłanego
pocztą elektroniczną.
Wniosek może dotyczyć jednego wyrobu lub rodziny wyrobów (typoszeregu).
Wnioskodawca ubiegający się o certyfikat może pobrać niezbędny formularz wniosku oraz
kwestionariusz producenta ze strony internetowej (www.pcbc.gov.pl) lub zwrócić się z prośbą o
jego przesłanie do Zespołu ds. Certyfikacji Wyrobów Elektrycznych i Ogólnoprzemysłowych.
Wnioskodawca zobowiązany jest również dostarczyć do PCBC SA. wzory (próbki)
zgłaszanych wyrobów, lub załączyć oświadczenie “Potwierdzenie dostępu”.
Dostarczenia do PCBC SA wniosku, dokumentacji i wzorów dokonuje wnioskodawca
własnym kosztem i staraniem.
PCBC SA
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 6 z 9
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
Rodzaj certyfikacji
Dokumenty wymagane w procesie certyfikacji wyrobów
elektrycznych
1
Wniosek o dokonanie certyfikacji, który powinien być
złożony w 2 egzemplarzach
2
Kwestionariusz producenta (w przypadku zgłaszania
pierwszego wyrobu do certyfikacji, bądź gdy złożony
poprzednio kwestionariusz nie obejmował aktualnej
certyfikacji)
3
CB
CCA
Z
ZH
CE
x
x
x
x
x
x
Dokumenty będące podstawą certyfikacji wyrobów:
- przy ubieganiu się o certyfikat zgodności Z dostawca sam
wskazuje dokument (normę) będący podstawą
certyfikacji.
- przy ubieganiu się o certyfikat zgodności CE lub ZH
dokumentami będącymi podstawę certyfikacji są normy
zharmonizowane z odpowiednimi dyrektywami.
x
x
x
x
x
Dokumentacja techniczna opisująca wyrób np. (instrukcja
serwisowa, rysunki konstrukcyjne, schematy obwodów,
rysunki złożeniowe, wykaz podzespołów)
x
x
x
x
x
5
Informacje o różnicach miedzy zgłoszonymi modelami,
jeżeli wniosek dotyczy więcej niż jednego modelu
x
x
x
x
x
6
Instrukcja obsługi w języku polskim
x
x
x
x
x
7
Sprawozdanie(a) z badań wykonanych przez akredytowane
i/lub uznawane przez PCBC S.A. laboratoria
x
x
x
x
x
- przy certyfikacji CB lub CCA normę lub inny dokument
normatywny stanowiący podstawę certyfikacji określa
PCBC S.A.
4
4.3 Umowa o przeprowadzenie certyfikacji
Umowa, jeżeli jest przewidziana w danym procesie certyfikacji (jak np. dla certyfikacji CCA)
reguluje prawa i obowiązki posiadacza certyfikatu i PCBC SA, a zwłaszcza ustala zasady
posługiwania się certyfikatem zgodności oraz przywołuje zobowiązania finansowe związane z
certyfikacją.
W odniesieniu do nowych klientów, lub w przypadkach, gdy zakres wnioskowanej
certyfikacji wykracza poza ramy dotychczasowej umowy, prowadzący certyfikację przesyła do
dostawcy umowę lub aneks do istniejącej umowy.
Do umowy jest dołączany załącznik określający warunki techniczno-organizacyjne, których
spełnienia oczekuje się od dostawcy i które są sprawdzane w trakcie inspekcji.
Podpisanie i zwrócenie przez dostawcę umowy (aneksu) jest warunkiem kontynuacji procesu
certyfikacji.
PCBC SA
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 7 z 9
4.4 Ocena początkowa
4.4.1 Ocena systemu zarządzania jakością u dostawcy
Przed wydaniem certyfikatu, jeżeli przewiduje to proces certyfikacji (jak np. dla certyfikacji
CCA), dokonuje się oceny systemu zarządzania jakością u dostawcy na podstawie analizy
dokumentacji lub poprzez przeprowadzenie wstępnej inspekcji warunków organizacyjnotechnicznych.
Celem inspekcji przeprowadzanej u producenta (w fabryce wytwarzającej certyfikowane
wyroby) jest sprawdzenie, czy organizacja procesu produkcyjnego, kontroli jakości oraz nadzór
nad jakością zapewniają utrzymanie stabilnego poziomu produkcji oraz czy są wykonywane
badania rutynowe (100-procentowe badania odbiorcze).
Inspekcje mogą być dokonywane na reprezentatywnych dla systemu jakości dostawcy
stanowiskach, wydziałach lub fabrykach.
Informacja o wyniku oceny początkowej przekazywana jest wnioskodawcy.
4.4.2 Pobieranie próbek, badania początkowe dla potrzeb certyfikacji
Badania dla potrzeb certyfikacji powinny być wykonane w laboratoriach badawczych
spełniających wymagania dotyczące kompetencji (jak to określono w ISO/IEC 17025) zgodnie z
mającymi zastosowanie dokumentami (np. normami) stanowiącymi podstawę tej certyfikacji.
Wybór próbek do badań powinien być dokonany losowo, w sposób zgodny z wymaganiami
odpowiednich norm lub powinien być uzgodniony z laboratorium badawczym. W przypadku
rodzin (typoszeregów) wyrobów próbki powinny być reprezentatywne dla zgłaszanego do
certyfikacji asortymentu wyrobów. Typowania reprezentatywnych próbek dokonuje pracownik
prowadzący certyfikację.
W programie certyfikacji DEC-02, w przypadku certyfikacji Z, ZH lub CE honorowane są w
zakresie pełnym lub częściowym sprawozdania z badań wykonanych w laboratoriach
akredytowanych przez jednostki akredytujące należących do MLA, sprawozdania stanowiące
załącznik do aktualnego certyfikatu CB bądź CCA, oraz sprawozdania z badań wykonanych przez
laboratoria, z którymi PCBC zawarło odpowiednie dwu- i wielostronne umowy. Uznawanie takich
sprawozdań odbywa się na zasadach określonych w tych porozumieniach i wynikających z
procedury certyfikacji.
W przypadku częściowego przyjęcia sprawozdania pracownik zespołu informuje
wnioskodawcę o zakresie wymaganych badań uzupełniających.
Informacja o wyniku badań przekazywana jest wnioskodawcy.
4.5 Ocena wyników inspekcji początkowej i badań. Decyzja o wydaniu certyfikatu
Wydanie certyfikatu potwierdzającego zgodność z wymaganiami następuje po:
− zwróceniu przez dostawcę podpisanej umowy o certyfikację (jeżeli dotyczy),
− pozytywnym zakończeniu procedury certyfikacji,
− pozytywnych wynikach przeglądu oceny początkowej - przeglądu systemu zarządzania
jakością (jeżeli dotyczy) i badań.
PCBC SA
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 8 z 9
5. Okres ważności certyfikatu
W programie DEC-02 certyfikaty są wydawane bez określenia okresu ważności
(bezterminowo). W przypadku wykorzystywania certyfikatu jako dowodu w procesie oceny
zgodności z wymaganiami, przydatność (do tego celu) takiego certyfikatu zależy od ważności
i kompletności norm przywołanych w certyfikacie (od możliwości ich stosowania jako podstawy
wymagań w konkretnym czasie i dla konkretnego wyrobu).
5.1 Zawieszenie certyfikatu
W programie DEC-02 nie przewiduje się zawieszania ważności certyfikatu.
5.2 Unieważnienie certyfikatu
Unieważnienie certyfikatu następuje w przypadku rezygnacji z niego przez posiadacza
certyfikatu.
6. Zmiany treści certyfikatu
W przypadku stwierdzenia błędu w wydanym certyfikacie lub wystąpienia okoliczności
uzasadniających zmianę jego treści – jak np. zmiana adresu posiadacza certyfikatu – certyfikat
podlegający zmianie unieważnia się, a w jego miejsce wydaje się nowy (o zmienionym numerze)
zaopatrzony w uwagę: „Certyfikat wydany w miejsce certyfikatu ...”. Termin ważności nowego
certyfikatu biegnie od dnia jego wydania.
Do certyfikatów CB i CCA mogą być wprowadzane zmiany i uzupełnienia zgodnie z regułami
systemu certyfikacyjnego, w którym są wydawane (IECEE/ CCA).
7. Przeniesienie praw do certyfikatu
W przypadku zmiany statusu prawnego posiadacza certyfikatu możliwe jest przeniesienie praw
do certyfikatu na nowy (zmieniony) podmiot gospodarczy.
W celu uzyskania zmiany uprawnień, nowopowstały podmiot gospodarczy powinien złożyć
odpowiednio wypełniony Wniosek oraz dokumenty potwierdzające zmianę statusu.
8. Opłaty za certyfikację
Wszystkie opłaty związane z certyfikacją ponosi posiadacz certyfikatu na podstawie faktur
wystawianych przez PCBC S.A. Składają się one z kosztów:
- certyfikacji,
- inspekcji przedlicencyjnej, jeżeli występuje,
- utylizacji wyrobu (w przypadku nie odebrania wyrobu przez wnioskodawcę),
- przejazdów, zakwaterowania i diet specjalistów przeprowadzających inspekcje
przedlicencyjne, jeśli dotyczy.
Wysokość opłat ustala się na podstawie cennika PCBC S.A., stanowiącego odrębny dokument,
oraz faktycznych kosztów delegowania pracowników dokonujących inspekcji.
Opłaty za badania są rozliczane bezpośrednio pomiędzy dostawcą i laboratorium badawczym
i nie są wliczane do opłat za certyfikację.
PCBC SA
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA
Program certyfikacji wyrobów elektrycznych
DEC-02
Wydanie 1
Data 12.05.2016
Strona 9 z 9
9. Postępowanie z wzorami wyrobów
Wzory wyrobów dostarczone do PCBC S.A. dla potrzeb certyfikacji są odbierane przez
dostawcę po zakończeniu postępowania certyfikującego. Odbierany wyrób jest w stanie
wynikającym z przeprowadzonych badań.
W szczególnych przypadkach PCBC S.A. ma prawo pozostawić wzór wyrobu w swoim
magazynie.
Wyroby nieodebrane przez dostawcę podlegają procedurze likwidacji.
10. Poufność
PCBC S.A. zapewnienia i odpowiada za zachowanie zasady poufności przez wszystkich
swoich pracowników i podwykonawców oraz członków Komitetów Technicznych w odniesieniu
do wszystkich informacji uzyskanych w procesach badań, certyfikacji i nadzoru.
SPIS ZAŁĄCZNIKÓW
Załącznik nr 1 - Wykaz certyfikowanych wyrobów oraz norm i dokumentów stanowiących
podstawę badań i certyfikacji w zakresie bezpieczeństwa użytkowania i
kompatybilności elektromagnetycznej.
Dokument „Program certyfikacji wyrobów DEC-02” jest dostępny dla wszystkich stron
zainteresowanych certyfikacją wyrobów elektrycznych w PCBC S.A.