docKomunikat w sprawie warunków przechowywania produktów
download 
Reklamacja Transkrypt
Komunikat w sprawie warunków przechowywania produktów
Pilny komunikat dotyczący Delegatury w Płocku Od 01 sierpnia 2016 r. Delegatura Placówka Zamiejscowa w Płocku mieści się pod adresem: Zbożowa 7, 09-410 Płock. Telefony i adresy e-mail pozostają bez mian. Do dnia 08 sierpnia telefon kontaktowy 22 628 28 60, w sprawach pilnych 693 095 720. Pełna treść komunikatu do pobrania. Komunikat w sprawie warunków przechowywania produktów leczniczych W związku z obecnie panującymi warunkami atmosferycznymi tj. bardzo wysokimi temperaturami powietrza, Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina ponownie o konieczności zapewnienia właściwych warunków przechowywania i transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Przypomina również o konieczności sprawdzania przez apteki, w momencie przyjmowania dostawy, w jakich warunkach odbywa się transport produktów leczniczych i wyrobów medycznych, będących przedmiotem dostawy. Przypominam, iż zgodnie z zapisem art. 67 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym oraz produktami leczniczymi, w odniesieniu do których upłynął termin ważności. Do zadań kierownika apteki należy zapewnienie właściwego funkcjonowania apteki, polegające między innymi na kontroli: przyjmowanych dostaw tj. także sprawdzeniu czy dostarczony produkt leczniczy lub wyrób medyczny nie budzi zastrzeżeń co do jakości, wydawaniu produktów leczniczych lub wyrobów medycznych odpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym, przechowywaniu w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. Akty prawne do komunikatu. Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie sposobu składania wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie ogólnodostępnej aptecznego i apteki punktu W związku z nowelizacją ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn zm.), wprowadzoną ustawą z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 1991), od dnia 1 kwietnia 2016 r. wnioski o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego składa się w postaci elektronicznej, za pośrednictwem: 1. dedykowanego systemu teleinformatycznego dostępnego pod adresem: http://egate.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ lub 2. elektronicznej skrzynki podawczej Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie w ramach elektronicznej Platformy Usług Administracji Publicznej. Jednocześnie informuję, iż w celu złożenia wniosku w postaci elektronicznej niezbędne będzie posiadanie konta na platformie P2 (https://rejestracja.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/) oraz posiadanie certyfikatu kwalifikowanego lub profilu zaufanego ePUAP do składania podpisu elektronicznego. Mając na uwadze ogólne zasady prowadzenia postępowania administracyjnego określone w Kodeksie postępowania administracyjnego, w szczególności zasadę pisemności oraz zasadę pogłębiania zaufania obywateli do organów państwa, Strony mogą składać także wnioski o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego w postaci papierowej. Jednocześnie wskazuję, że załączniki do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego składa się postaci elektronicznej albo papierowej. Przypominam, że składając załączniki w formie elektronicznej należy stosować zasady określone w art. 76 a § 2a Kodeksu Postępowania Administracyjnego, zgodnie z którym jeżeli odpis dokumentu został sporządzony w formie dokumentu elektronicznego, poświadczenie jego zgodności z oryginałem (przez notariusza albo przez występującego w sprawie pełnomocnika strony będącego adwokatem, radcą prawnym, rzecznikiem patentowym lub doradcą podatkowym) dokonuje się przy użyciu mechanizmów określonych w art. 20a ust. 1 albo 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne. Odpisy dokumentów poświadczane elektronicznie sporządzane są w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 pkt 1 tej ustawy. Pełna treść komunikatu do pobrania. Instrukcja użytkownika systemu eGate. Komunikat Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że apteki ogólnodostępne jako placówki ochrony zdrowia publicznego są obowiązane do posiadania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności, w tym w surowce farmaceutyczne niezbędne do sporządzania różnych postaci leku recepturowego, w tym leków do oczu oraz leków sporządzanych w warunkach aseptycznych. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny na wniosek kierownika apteki może zwolnić aptekę jedynie z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy IIP. Na podstawie art. 41 ust. 8 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696) apteki ogólnodostępne zawierają z Narodowym Funduszem Zdrowia umowę refundacyjną, która obliguje je do realizacji recept na każdy lek refundowany w tym lek recepturowy. Zgodnie z art. 95 ust 3 ustawy Prawo farmaceutyczne jeżeli w aptece ogólnodostępnej brak poszukiwanego produktu leczniczego, w tym również leku recepturowego, farmaceuta, o którym mowa w art. 88 ust. 1, powinien zapewnić jego nabycie w tej aptece w terminie uzgodnionym z pacjentem. Odmowa wydania produktu leczniczego z apteki przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego może nastąpić tylko w przypadku określonym w art. 96 ust 4 ustawy Prawo farmaceutyczne, to jest jeżeli jego wydanie może zagrażać życiu lub zdrowiu pacjenta. Pełna treść komunikatu do pobrania. Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego praktyk Mazowiecki Wojewódzki Inspektor w sprawie Farmaceutyczny przypomina, że po zgłoszeniu do Dziekanatu Wydziału Farmaceutycznego WUM apteki do prowadzenia 6-miesięcznych praktyk zawodowych w roku akademickim 2016/2017 należy pobrać kwestionariusz wraz z załącznikami ze strony internetowej Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie: wif.waw.pl – zakładka apteki/apteki stażowe. Należy dokładnie i szczegółowo wypełnić wszystkie wymagane pola kwestionariusza i załączników. Kierownik apteki musi złożyć swój podpis i pieczątkę oraz pieczątkę apteki w wymaganych polach dokumentów. Kwestionariusz wraz z załącznikami należy dostarczyć do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie przy ulicy Floriańskiej 10 drogą pocztową lub osobiście. Termin składania dokumentów mija 30 kwietnia 2016r. Praktyki studentów VI roku Wydziału Farmaceutycznego Szczegółowe informacje dotyczące naboru aptek do prowadzenia 6- miesięcznych praktyk zawodowych w roku akademickim 2016/2017 znajdują się w zakładce „Apteki” w podpunkcie „Apteki stażowe”. Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie "Tygodnia Pomocy Osobom Pokrzywdzonym Przestępstwem" Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że wzorem lat ubiegłych Ministerstwo Sprawiedliwości w dniach 22 lutego – 27 lutego 2016 roku organizuje „Tydzień Pomocy Osobom Pokrzywdzonym Przestępstwem”. W dniach 22 lutego – 27 lutego 2016 roku osoby pokrzywdzone przestępstwem będą mogły skorzystać z bezpłatnych porad i informacji udzielanych m.in. przez prawników i psychologów. Dyżury specjalistów będą odbywały się od poniedziałku do piątku w godzinach 10:00 – 18:00, natomiast w sobotę w godzinach od 10:00 – 13:00. Lista Ośrodków i ich adresy internetowej Ministerstwa Komunikat znajdują się na stronie Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny powziął informację, że niezidentyfikowane osoby, podszywając się pod Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, korzystając z „układu graficznego formularza typowego do składania zamówień” i posługując się adresem: „[email protected]” rozsyłają wiadomości podpisane „mgr farm. Mariola Kostewicz Dyrektor Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego Warszawie” wzywające podmioty do określonych czynności. w Mając na uwadze powyższe Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stanowczo zarzecza jakoby Inspekcja Farmaceutyczna żądała od podmiotów określonych czynności rozsyłając wiadomości elektroniczne z podpisem „mgr farm. Mariola Kostewicz Dyrektor Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie”. Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, iż wszelkie prośby, nakazy, wezwania oraz decyzje Organu kierowane są drogę pisemną z pieczątką osobistą i własnoręcznym podpisem Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego lub osoby przez niego upoważnionej lub za pomocą środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy o świadczeniu usług drogą elektroniczną ( ePUAP ) i tylko po wyrażeniu przez podmiot zgody na doręczanie pism za pomocą tych środków. Jednocześnie zwracam się z prośbą o niezwłoczne informowanie Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o przypadkach możliwego podszywania się osób trzecich pod Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Pełna treść komunikatu do pobrania. Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że od dnia 1 stycznia 2016 r. zmianie ulegają opłaty za wydanie i zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM RADY MINISTRÓW z dnia 11 września 2015 r. w sprawie wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę w 2016 r. (Dz. U. z 2015 r. poz. 1385): wydanie zezwolenia: 9 250,00 zł zmiana zezwolenia: 1 850,00 zł Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 października 2015 roku o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2015, poz. 1991), która to ustawa wprowadziła zmiany do ustawy Prawo Farmaceutyczne wskazuje co następuje: Podmioty ubiegające się o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki/punktu aptecznego składają wniosek zawierający: 1) oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku podmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres prowadzenia działalności gospodarczej; 2) numer NIP oraz numer PESEL lub – gdy ten numer nie został nadany – numer paszportu, dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną; 3) numer we właściwym rejestrze; 4) wskazanie adresu apteki; 5) nazwę apteki, o ile taka występuje; 6) datę podjęcia działalności; 7) datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek; 8) dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada; 9) dni i godziny pracy apteki Ponadto Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki należy dołączyć: imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2. Pełna treść komunikatu do pobrania. Formularze wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Formularze wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego.
