Karta charakterystyki

Transkrypt

Karta charakterystyki
34.1.6
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
*
strona: 1/7
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
· Identyfikator produktu
· Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
· Numer artykułu:
701333
101241
· Numer według CAS:
132-69-4
· Numer WE:
205-076-0
· Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
· Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
· Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
· Producent/Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Albatrosów 1
30-716 Kraków
Polska
· Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 646 95 97
FAX: +48 (0)12 646 95 99
· Numer telefonu alarmowego:
Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
90 – 950 Łódź
tel: +48 (0)42 631 47 25
*
2 Identyfikacja zagrożeń
· Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
· Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
GHS07
Acute Tox. 4 H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
Eye Irrit. 2
H319 Działa drażniąco na oczy.
· Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE
Xn; Produkt szkodliwy
R22:
Działa szkodliwie po połknięciu.
Xi; Produkt drażniący
R36:
Działa drażniąco na oczy.
· Elementy oznakowania
· Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP.
· Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS07
· Hasło ostrzegawcze Uwaga
(ciąg dalszy na stronie 2)
PL
34.1.6
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 2/7
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
(ciąg dalszy od strony 1)
· Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H319 Działa drażniąco na oczy.
· Zwroty wskazujące środki ostrożności
P280
Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
P264
Dokładnie umyć po użyciu.
P305+P351+P338 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć
soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P301+P312
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z
OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313
W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod
opiekę lekarza.
P501
Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi /
międzynarodowymi.
· Inne zagrożenia
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
*
3 Skład/informacja o składnikach
· Charakterystyka chemiczna: Substancje
· Nazwa wg nr CAS
132-69-4 Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
· Numer(y) identyfikacyjny(e)
· Numer WE: 205-076-0
*
4 Środki pierwszej pomocy
· Opis środków pierwszej pomocy
· Wskazówki ogólne: W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie.
· Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza.
· Po styczności ze skórą:
Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać.
Odwieźć do lekarza.
· Po styczności z okiem:
Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
· Po przełknięciu: Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą.
· Wskazówki dla lekarza:
· Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Brak dostępnych dalszych istotnych danych
PL
(ciąg dalszy na stronie 3)
34.1.6
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 3/7
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
(ciąg dalszy od strony 2)
*
5 Postępowanie w przypadku pożaru
· Środki gaśnicze
· Przydatne środki gaśnicze:
Proszek gaśniczy
Strumień rozpylonej wody
Piana odporna na alkohol
Dwutlenek węgla
· Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Podczas pożaru mogą uwolnić się:
Tlenek węgla (CO)
Tlenki azotu (NOx)
Chlorowodór (HCl)
· Informacje dla straży pożarnej
· Specjalne wyposażenie ochronne:
Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia.
*
6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
· Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Zadbać o wystarczające wietrzenie.
· Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych.
· Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:
Zdjąć mechanicznie.
Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
· Odniesienia do innych sekcji
Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7.
Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8.
Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13.
*
7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
· Sposób obchodzenia się:
· Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Unikać zapylania
Unikać rozpylania.
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
· Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi.
· Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych
niezgodności
· Składowanie:
· Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
· Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
· Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
Chronić przed światłem.
(ciąg dalszy na stronie 4)
PL
34.1.6
strona: 4/7
Karta charakterystyki
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
· Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych
*
(ciąg dalszy od strony 3)
8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
· Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
· Parametry dotyczące kontroli
· Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
· Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
· Kontrola narażenia
· Osobiste wyposażenie ochronne:
· Ogólne środki ochrony i higieny:
Po pracy i przed przerwą zadbać o dokładne oczyszczenie skóry.
Nie wdychać gazów/ par / aerozoli.
Unikać styczności ze skórą.
Unikać styczności z oczami.
· Ochrona dróg oddechowych:
Zalecana ochrona dróg oddechowych.
Filtr P2
· Ochrona rąk:
Rękawice ochronne
· Materiał, z którego wykonane są rękawice
Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od
producenta do producenta.
· Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
· Ochrona oczu:
Okulary ochronne szczelnie zamknięte
· Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
*
9 Właściwości fizyczne i chemiczne
· Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
· Ogólne dane
· Wygląd:
Forma:
Proszek krystaliczny
Kolor:
Biały
· Zapach:
Bez zapachu
· Wartość pH (100 g/l) w 20°C:
4,0 - 5,5
· Zmiana stanu
Punkt topnienia/ Zakres topnienia: 158 - 162°C
(ciąg dalszy na stronie 5)
PL
34.1.6
strona: 5/7
Karta charakterystyki
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
(ciąg dalszy od strony 4)
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia:
Nie jest określony.
· Punkt zapłonu:
Nie nadający się do zastosowania.
· Niebezpieczeństwo wybuchu:
Nieokreślone.
· Gęstość:
Nie jest określony.
· Rozpuszczalność w/ mieszalność z
Woda:
Lekko rozpuszczalny.
· Inne informacje
Brak dostępnych dalszych istotnych danych
*
10 Stabilność i reaktywność
· Reaktywność
· Stabilność chemiczna
· Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem.
· Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane.
· Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Niebezpieczne produkty rozkładu:
Tlenek węgla i dwutlenek węgla
Chlorowodór (HCl)
Tlenki azotu (NOx)
*
11 Informacje toksykologiczne
· Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
· Ostra toksyczność:
· Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50:
Ustne LD50 740 mg/kg (rat)
· Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
· na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę.
· w oku: Brak działania drażniącego.
· Uczulanie: Žadne działanie uczulające nie jest znane.
*
12 Informacje ekologiczne
· Toksyczność
· Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Zachowanie się w obszarach środowiska:
· Zdolność do bioakumulacji Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
(ciąg dalszy na stronie 6)
PL
34.1.6
strona: 6/7
Karta charakterystyki
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
· Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych
*
(ciąg dalszy od strony 5)
13 Postępowanie z odpadami
· Metody unieszkodliwiania odpadów
· Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami.
· Opakowania nieoczyszczone:
· Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
14 Informacje dotyczące transportu
· Numer UN
· ADR, ADN, IMDG, IATA
brak
· Prawidłowa nazwa przewozowa UN
· ADR, ADN, IMDG, IATA
brak
· Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
· ADR
· Klasa
· Nalepka
· Klasa ADN/R:
brak
brak
· Grupa opakowań
· ADR, IMDG, IATA
brak
· Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania.
*
· Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do
konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC
Nie nadający się do zastosowania.
· UN "Model Regulation":
-
15 Informacje dotyczące przepisów prawnych
· Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona.
*
16 Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości
produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
· Wydział sporządzający wykaz danych:
Fagron Polska
Quality Assurance
(ciąg dalszy na stronie 7)
PL
34.1.6
Karta charakterystyki
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 7/7
Data druku: 20.06.2012
Aktualizacja: 20.06.2012
Numer wersji 17
Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid
Benzydamini hydrochloridum
· Partner dla kontaktów: [email protected]
· Skróty i akronimy:
(ciąg dalszy od strony 6)
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
· * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej
PL