Karta charakterystyki
Transkrypt
Karta charakterystyki
34.1.6 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 * strona: 1/7 Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa · Identyfikator produktu · Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum · Numer artykułu: 701333 101241 · Numer według CAS: 132-69-4 · Numer WE: 205-076-0 · Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane · Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne · Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki · Producent/Dostawca: Fagron sp. z o.o. ul. Albatrosów 1 30-716 Kraków Polska · Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0)12 646 95 97 FAX: +48 (0)12 646 95 99 · Numer telefonu alarmowego: Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8 90 – 950 Łódź tel: +48 (0)42 631 47 25 * 2 Identyfikacja zagrożeń · Klasyfikacja substancji lub mieszaniny · Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Działa szkodliwie po połknięciu. Eye Irrit. 2 H319 Działa drażniąco na oczy. · Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE Xn; Produkt szkodliwy R22: Działa szkodliwie po połknięciu. Xi; Produkt drażniący R36: Działa drażniąco na oczy. · Elementy oznakowania · Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. · Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS07 · Hasło ostrzegawcze Uwaga (ciąg dalszy na stronie 2) PL 34.1.6 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 2/7 Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum (ciąg dalszy od strony 1) · Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H319 Działa drażniąco na oczy. · Zwroty wskazujące środki ostrożności P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P264 Dokładnie umyć po użyciu. P305+P351+P338 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P301+P312 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P337+P313 W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. · Inne zagrożenia · Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB · PBT: Nie nadający się do zastosowania. · vPvB: Nie nadający się do zastosowania. * 3 Skład/informacja o składnikach · Charakterystyka chemiczna: Substancje · Nazwa wg nr CAS 132-69-4 Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum · Numer(y) identyfikacyjny(e) · Numer WE: 205-076-0 * 4 Środki pierwszej pomocy · Opis środków pierwszej pomocy · Wskazówki ogólne: W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie. · Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. · Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. Odwieźć do lekarza. · Po styczności z okiem: Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. · Po przełknięciu: Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. · Wskazówki dla lekarza: · Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Brak dostępnych dalszych istotnych danych PL (ciąg dalszy na stronie 3) 34.1.6 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 3/7 Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum (ciąg dalszy od strony 2) * 5 Postępowanie w przypadku pożaru · Środki gaśnicze · Przydatne środki gaśnicze: Proszek gaśniczy Strumień rozpylonej wody Piana odporna na alkohol Dwutlenek węgla · Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Podczas pożaru mogą uwolnić się: Tlenek węgla (CO) Tlenki azotu (NOx) Chlorowodór (HCl) · Informacje dla straży pożarnej · Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. * 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska · Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Zadbać o wystarczające wietrzenie. · Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. · Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. · Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. * 7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie · Sposób obchodzenia się: · Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Unikać zapylania Unikać rozpylania. Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. · Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi. · Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności · Składowanie: · Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. · Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. · Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed światłem. (ciąg dalszy na stronie 4) PL 34.1.6 strona: 4/7 Karta charakterystyki Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum · Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych * (ciąg dalszy od strony 3) 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej · Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. · Parametry dotyczące kontroli · Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. · Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. · Kontrola narażenia · Osobiste wyposażenie ochronne: · Ogólne środki ochrony i higieny: Po pracy i przed przerwą zadbać o dokładne oczyszczenie skóry. Nie wdychać gazów/ par / aerozoli. Unikać styczności ze skórą. Unikać styczności z oczami. · Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych. Filtr P2 · Ochrona rąk: Rękawice ochronne · Materiał, z którego wykonane są rękawice Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. · Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. · Ochrona oczu: Okulary ochronne szczelnie zamknięte · Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna * 9 Właściwości fizyczne i chemiczne · Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych · Ogólne dane · Wygląd: Forma: Proszek krystaliczny Kolor: Biały · Zapach: Bez zapachu · Wartość pH (100 g/l) w 20°C: 4,0 - 5,5 · Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: 158 - 162°C (ciąg dalszy na stronie 5) PL 34.1.6 strona: 5/7 Karta charakterystyki Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum (ciąg dalszy od strony 4) Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. · Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. · Niebezpieczeństwo wybuchu: Nieokreślone. · Gęstość: Nie jest określony. · Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Lekko rozpuszczalny. · Inne informacje Brak dostępnych dalszych istotnych danych * 10 Stabilność i reaktywność · Reaktywność · Stabilność chemiczna · Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. · Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane. · Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Niebezpieczne produkty rozkładu: Tlenek węgla i dwutlenek węgla Chlorowodór (HCl) Tlenki azotu (NOx) * 11 Informacje toksykologiczne · Informacje dotyczące skutków toksykologicznych · Ostra toksyczność: · Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD50 740 mg/kg (rat) · Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: · na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. · w oku: Brak działania drażniącego. · Uczulanie: Žadne działanie uczulające nie jest znane. * 12 Informacje ekologiczne · Toksyczność · Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Zachowanie się w obszarach środowiska: · Zdolność do bioakumulacji Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB · PBT: Nie nadający się do zastosowania. · vPvB: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 6) PL 34.1.6 strona: 6/7 Karta charakterystyki Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum · Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych * (ciąg dalszy od strony 5) 13 Postępowanie z odpadami · Metody unieszkodliwiania odpadów · Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. · Opakowania nieoczyszczone: · Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. 14 Informacje dotyczące transportu · Numer UN · ADR, ADN, IMDG, IATA brak · Prawidłowa nazwa przewozowa UN · ADR, ADN, IMDG, IATA brak · Klasa(-y) zagrożenia w transporcie · ADR · Klasa · Nalepka · Klasa ADN/R: brak brak · Grupa opakowań · ADR, IMDG, IATA brak · Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania. * · Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania. · UN "Model Regulation": - 15 Informacje dotyczące przepisów prawnych · Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. * 16 Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. · Wydział sporządzający wykaz danych: Fagron Polska Quality Assurance (ciąg dalszy na stronie 7) PL 34.1.6 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 7/7 Data druku: 20.06.2012 Aktualizacja: 20.06.2012 Numer wersji 17 Nazwa handlowa: Benzydaminhydrochlorid Benzydamini hydrochloridum · Partner dla kontaktów: [email protected] · Skróty i akronimy: (ciąg dalszy od strony 6) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent · * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej PL