Karta charakterystyki
Transkrypt
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 * strona: 1/8 Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa · Identyfikator produktu · Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas · Numer artykułu: 701708 100380 · Numer według CAS: 51-63-8 · Numer WE: 200-111-6 · Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne · Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki · Producent/Dostawca: Fagron sp. z o.o. ul. Pasternik 26 30-354 Kraków Polska · Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0)12 638 31 60 FAX: +48 (0)12 638 31 66 · Numer telefonu alarmowego: Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8 90 – 950 Łódź tel: +48 (0)42 631 47 25 2 Identyfikacja zagrożeń · Klasyfikacja substancji lub mieszaniny · Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele Acute Tox. 2 H300 Połknięcie grozi śmiercią. Acute Tox. 3 H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. Acute Tox. 2 H330 Wdychanie grozi śmiercią. · Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE T; Produkt toksyczny R23/24/25: Działa toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu. · Elementy oznakowania · Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. · Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06 (ciąg dalszy na stronie 2) PL 38.0.2 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 2/8 Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 1) · Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo · Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H300+H330 Grozi śmiercią po połknięciu lub w następstwie wdychania. H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. · Zwroty wskazujące środki ostrożności P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P301+P310 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/ lekarzem/… P310 Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem/… P320 Pilnie zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P322 Środki szczególne (patrz na etykiecie). P361 Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. · Inne zagrożenia · Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB · PBT: Nie nadający się do zastosowania. · vPvB: Nie nadający się do zastosowania. * 3 Skład/informacja o składnikach · Charakterystyka chemiczna: Substancje · Nazwa wg nr CAS 51-63-8 Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas · Numer(y) identyfikacyjny(e) · Numer WE: 200-111-6 4 Środki pierwszej pomocy · Opis środków pierwszej pomocy · Wskazówki ogólne: Osoby porażone należy wynieść na świeże powietrze. W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie. · Po wdychaniu: Zadbać o świeże powietrze. Natychmiast poradzić się lekarza. · Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą. Odwieźć do lekarza. · Po styczności z okiem: Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. · Po przełknięciu: Wywołać wymioty, jeśli pacjent jest przytomny wezwać lekarza. · Wskazówki dla lekarza: · Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych (ciąg dalszy na stronie 3) PL 38.0.2 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 3/8 Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 2) · Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Brak dostępnych dalszych istotnych danych 5 Postępowanie w przypadku pożaru · Środki gaśnicze · Przydatne środki gaśnicze: Strumień rozpylonej wody Piana Proszek gaśniczy Dwutlenek węgla · Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Podczas pożaru mogą uwolnić się: Tlenek węgla (CO) Tlenki azotu (NOx) Dwutlenek siarki (SO2) · Informacje dla straży pożarnej · Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. Nosić pełne ubranie ochronne. 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska · Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Zadbać o wystarczające wietrzenie. W przypadku działania pary (pyłu) aerozolu zastosować ochronę dróg oddechowych. · Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Pył usuwać strumieniem wody. Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. Zatrzymać i odprowadzić zanieczyszczona wodę. · Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. · Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. 7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie · Sposób obchodzenia się: · Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Unikać zapylania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. (ciąg dalszy na stronie 4) PL 38.0.2 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 4/8 Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 3) Zbiorniki otwierać i obchodzić się z nimi ostrożnie. · Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności · Składowanie: · Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. · Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie składować w styczności ze środkami utleniającymi. Nie składować wspólnie z alkaliami (ługami). · Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed światłem. Przechowywać tylko w zamknięciu z możliwością dostępu dla rzeczoznawcy lub jego pełnomocnika. · Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej · Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. · Parametry dotyczące kontroli · Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. · Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. · Kontrola narażenia · Osobiste wyposażenie ochronne: · Ogólne środki ochrony i higieny: Należy przestrzegać zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Unikać styczności ze skórą. Unikać styczności z oczami. Dokładne oczyszczenie skóry natychmiast po kontakcie z produktem. · Ochrona dróg oddechowych: W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. Filtr P3 · Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu. · Materiał, z którego wykonane są rękawice Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. · Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. (ciąg dalszy na stronie 5) PL 38.0.2 strona: 5/8 Karta charakterystyki Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 4) · Ochrona oczu: Okulary ochronne szczelnie zamknięte · Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna * 9 Właściwości fizyczne i chemiczne · Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych · Ogólne dane · Wygląd: Forma: Proszek krystaliczny Kolor: Biały · Zapach: Bez zapachu · Wartość pH (40 g/l) w 20 °C: 5,0 - 6,0 · Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony. Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. · Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. · Niebezpieczeństwo wybuchu: Nieokreślone. - · Gęstość: Nie jest określony. · Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Lekko rozpuszczalny. · Inne informacje Brak dostępnych dalszych istotnych danych 10 Stabilność i reaktywność · Reaktywność · Stabilność chemiczna · Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. · Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje z silnymi alkaliami . Reakcje z czynnikami utleniającymi. · Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Niebezpieczne produkty rozkładu: Tlenek węgla i dwutlenek węgla Tlenki siarki (SOx) (ciąg dalszy na stronie 6) PL 38.0.2 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 6/8 Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 5) Tlenki azotu (NOx) 11 Informacje toksykologiczne · Informacje dotyczące skutków toksykologicznych · Ostra toksyczność: · Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD50 10 mg/kg (mus) 32 mg/kg (rat) · Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: · na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. · w oku: Działanie drażniące. · Uczulanie: Žadne działanie uczulające nie jest znane. 12 Informacje ekologiczne · Toksyczność · Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Zachowanie się w obszarach środowiska: · Zdolność do bioakumulacji Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych · Dalsze wskazówki ekologiczne: · Wskazówki ogólne: Nie dopuścić do przedostania się nawet w małych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. · Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB · PBT: Nie nadający się do zastosowania. · vPvB: Nie nadający się do zastosowania. · Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych 13 Postępowanie z odpadami · Metody unieszkodliwiania odpadów · Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. · Opakowania nieoczyszczone: · Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. PL (ciąg dalszy na stronie 7) 38.0.2 strona: 7/8 Karta charakterystyki Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 6) 14 Informacje dotyczące transportu · Numer UN · ADR, IMDG, IATA · Prawidłowa nazwa przewozowa UN · ADR · IMDG, IATA 2811 2811 MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O. (Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini sulfas) TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Dexamphetamine sulphate, Dexamphetamini sulfas) · Klasa(-y) zagrożenia w transporcie · ADR · Klasa 6.1 materiały trujące · IMDG, IATA · Class 6.1 Toxic substances. · Grupa opakowań · ADR, IMDG, IATA II · Zagrożenia dla środowiska: Nie nadający się do zastosowania. · Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące · Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania. · Transport/ dalsze informacje: · ADR · Ilości ograniczone (LQ) · Kategoria transportowa · Kodów zakazu przewozu przez tunele · UN "Model Regulation": 18 2 D/E UN2811, MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O., 6.1, II 15 Informacje dotyczące przepisów prawnych · Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. * 16 Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. · Wydział sporządzający wykaz danych: Fagron Polska Quality Assurance (ciąg dalszy na stronie 8) PL 38.0.2 Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 strona: 8/8 Data druku: 16.01.2014 Aktualizacja: 17.09.2013 Numer wersji 24 Nazwa handlowa: Dexamfetaminsulfat Dexamphetamini hemisulfas (ciąg dalszy od strony 7) · Partner dla kontaktów: [email protected] · Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent · * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej PL 38.0.2