Prezentacja Działu Laboratoryjnego WSSE w Opolu

Prezentacja Działu Laboratoryjnego WSSE w Opolu
1. Dział Laboratoryjny stanowi integralną część Wojewódzkiej Stacji SanitarnoEpidemiologicznej w Opolu (WSSE).
2. Dział Laboratoryjny WSSE mieści się w budynkach przy:
- ul. Mickiewicza 1 w Opolu,
- ul. Anny 14 w Kędzierzynie-Koźlu,
- ul. Jagiellońskiej 8 w Kluczborku.
3. Kierownik Działu Laboratoryjnego podlega bezpośrednio Dyrektorowi WSSE w Opolu.
4. Pracownicy Działu Laboratoryjnego to fachowy personel legitymujący się posiadaniem
specjalizacji I i II stopnia z zakresu higieny i epidemiologii , mikrobiologii i dyplomami
ukończenia studiów podyplomowych, kursów specjalistycznych potrzebnych do wykonywania
określonych zadań.
5. Pracownicy Działu Laboratoryjnego nie wykonują żadnych czynności i nie podejmują
działań , które mogłyby zmniejszyć zaufanie do kompetencji laboratorium, jego bezstronności
i rzetelności w działaniu.
6. Dział Laboratoryjny WSSE w Opolu zapewnia realizację zadań Opolskiego Państwowego
Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Opolu poprzez realizację następujących celów:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
wykonywanie badań na potrzeby kontroli przeprowadzanych przez Wojewódzką Stację
Sanitarno – Epidemiologiczną i Powiatowe Stacje Sanitarno – Epidemiologiczne
województwa opolskiego,
wykonywanie badań mikrobiologicznych i fizykochemicznych środków spożywczych,
kosmetyków i przedmiotów użytku,
badanie bakteriologiczne i fizykochemiczne wody do picia i na potrzeby gospodarcze,
badanie bakteriologiczne i parazytologiczne gleby,
badanie stężeń i natężeń czynników szkodliwych i uciążliwych w środowisku pracy
( hałas, oświetlenie, zapylenie substancje chemiczne i czynniki biologiczne),
badanie bakteriologiczne, wirusologiczne, serologiczne i parazytologiczne materiału
biologicznego od pacjentów,
pobieranie próbek do badań zgodnie z obowiązującymi metodami,
wdrażanie nowych metod analitycznych i systemów pomiarowo – kontrolnych,
doskonalenie skuteczności wdrożonego w Dziale Laboratoryjnym Systemu Zarządzania
Jakością.
7.
Funkcjonowanie systemu zarządzania jakością oraz kompetencje techniczne w Dziale
Laboratoryjnym są zgodne z wymaganiami normy PN-EN ISO /IEC 17025: 2005 „Ogólne
wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących”.
8.
Dział Laboratoryjny steruje jakością badań poprzez kontrolę wewnętrzną oraz uczestnictwo
w badaniach biegłości / porównaniach międzylaboratoryjnych organizowanych przez
instytucje zewnętrzne np. : Państwowy Zakład Higieny, Gdańska Fundacja Wody, Centralny
Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej„POLMICRO”, Labquality
Helsinki – Powszechny Program Zewnętrznej Oceny Jakości w Medycynie Laboratoryjnej,
Instytut Medycyny Pracy, Politechnika Krakowska, Institute for Reference Materials and
Measurements IRMM Belgia, Central Science Laboratory FAPAS i FEPAS UK ( Wielka
Brytania ), EUROIMMUN ( Niemcy ).
9.
Dział Laboratoryjny posiada nowoczesne wyposażenie, w tym półautomatyczne
i automatyczne analizatory dające możliwość szybkiego i dokładnego wykonywania
badań/ pomiarów.
10. Dział Laboratoryjny współpracuje z innymi jednostkami o podobnym profilu, w celu:
- wymiany doświadczeń,
- wspólnego rozwiązywania problemów badawczych,
- podniesienia jakości pracy.
Współpraca prowadzona jest z zachowaniem zasad poufności.
11. Dział Laboratoryjny jest członkiem rzeczywistym Klubu Polskich Laboratoriów Badawczych
POLLAB od 2000 roku.
System Zarządzania Jakością
1. Dział Laboratoryjny działa w systemie zarządzania jakością zgodnym z wymaganiami normy
PN-EN ISO/IEC 17025: 2005.
2. W celu zapewnienia jakości badań w Dziale Laboratoryjnym stosuje się udokumentowany
system zarządzania jakością. System zarządzania jakością i kompetencje techniczne
laboratorium oceniane są podczas auditów wewnętrznych i zewnętrznych.
3. Wszystkie badania w Dziale Laboratoryjnym wykonywane są według norm, procedur/
instrukcji badawczych. Procedury i instrukcje z nimi związane znajdują się w miejscach
dostępnych personelowi.
4. W Dziale Laboratoryjnym osobą odpowiedzialną za system zarządzania jakością jest Zastępca
Głównego Specjalisty ds. Systemu Jakości w zakresie laboratorium. Podlega on Głównemu
Specjaliście ds. Systemu Jakości, a następnie Dyrektorowi WSSE w Opolu.
5. Dział Laboratoryjny uczestniczy w realizacji polityki jakości obowiązującej w Państwowej
Inspekcji Sanitarnej województwa opolskiego.
6. Dział Laboratoryjny w 2009 roku podjął, zakończone sukcesem starania o uzyskanie akredytacji
elastycznej, która sukcesywnie co roku jest poszerzana o kolejne obszary.
Obecnie elastyczny zakres akredytacji obejmuje 6 obszarów : oznaczanie w żywności
zawartości barwników i mikotoksyn ( ochratoksyny A ) metodą HPLC, pozostałości
pestycydów metodą chromatografii gazowej, migrację globalną z materiałów
i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością metodą wagową oraz testów
biologicznych stosowanych do kontroli skuteczności procesów sterylizacji ( w Oddziale
Laboratoryjnym w Opolu i Kluczborku ).
Elastyczny zakres akredytacji umożliwia nam szybsze reagowanie na potrzeby naszych
klientów – tych zewnętrznych jak i wewnętrznych – oraz zmieniających się przepisów
prawnych, bez czekania na formalne potwierdzenie z PCA.
7. Co roku w Dziale Laboratoryjnym WSSE w Opolu kontynuowane są działania zmierzające
do utrzymania i rozszerzenia akredytacji Laboratorium Badawczego Nr AB 519 według normy
PN-EN ISO/ IEC 17025.
W dniach 30-31 maja 2014r. odbyła się ocena w nadzorze, przeprowadzona przez zespół
auditorów z PCA. Audit ten potwierdził posiadanie przez Dział Laboratoryjny WSSE
w Opolu systemu zarządzania, który spełnia wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005
i utrzymuje kompetencje w obszarze wykonywania badań objętych Zakresem Akredytacji
Nr AB 519 (tak stałym jak i elastycznym). Stwierdzono, iż system zarządzania i kompetencje
techniczne Działu Laboratoryjnego są stale doskonalone.
W dniu 13 sierpnia 2014 roku Dział Laboratoryjny Wojewódzkiej Stacji SanitarnoEpidemiologicznej w Opolu otrzymał decyzję Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji
o utrzymaniu akredytacji nr AB 519 w uaktualnionym zakresie akredytacji
(wydanie 12 z dnia 13.08.2014r.).
Obecnie łączna liczba akredytowanych oznaczeń (w zakresie stałym i elastycznym) w Dziale
Laboratoryjnym wynosi 595.
Współpraca z klientem
1. Dział Laboratoryjny stosuje różne formy współpracy z klientem w zależności od potrzeb
klienta i własnych możliwości.
2. Dział Laboratoryjny ściśle współpracuje z klientem i na jego żądanie informuje o postępie prac
w realizacji jego zlecenia.
3. Dział Laboratoryjny, w trakcie uzgodnienia z klientem warunków umowy informuje, że nie
podejmuje się wykonania badań metodą, która jest niewiarygodna, nie gwarantuje
obiektywności wyników albo nie figuruje w wykazie metod badawczych Działu
Laboratoryjnego.
4. Dział Laboratoryjny dokonuje przeglądu oferty/ zlecenia przed realizacją lub zawarciem umowy
w celu upewnienia się co do możliwości jej realizacji.
5. Dział Laboratoryjny uzyskuje zgodę klienta ( ustną lub na piśmie ) w przypadku konieczności
zlecania podwykonawcy części badań.
6. Dział Laboratoryjny zobowiązuje się do przestrzegania wymagań i warunków określonych
przez klienta dotyczących poufności i jego praw, jeżeli nie jest to sprzeczne z obowiązującym
prawem.
7. Dział Laboratoryjny zbiera od swoich klientów ( wewnętrznych i zewnętrznych ) informacje
zwrotne, w postaci ankiet ( także anonimowych ), w celu doskonalenia pracy i skuteczności
systemu zarządzania jakością.