Przygotowanie i przeprowadzenie inwestycji zgodnie z

Przygotowanie i przeprowadzenie inwestycji zgodnie z GMP
PROGRAM
6.06.2013 - czwartek
8.00 – 9.00 Rejestracja
9.00 – 9.15 Powitanie , wstęp
9.15 – 9.45 Cykl Życia Projektu Inwestycyjnego
9.45 – 10.45 Metodyka prowadzenia projektów według PRINCE2
10.45 – 11.00 Przerwa kawowa
11.00 – 11.45 Projekt : zakres, cel, budżet, harmonogram, Plan Jakości
11.45 – 12.15 Specyfikacja Wymagań Użytkownika
12.15 – 12.45 Dostawcy : wybór, kwalifikacja , audyt
12.45 – 13.45 Obiad
13.45 – 14.15 Przygotowanie kwalifikacji – Główny Plan Walidacji
14.15 – 14.30 Przeglądy Projektu , Kwalifikacja Projektu
14.30 – 15.00 Nadzór nad realizacją projektu, współpraca z wykonawcami
15.00 – 15.15 Przerwa kawowa
15.15 – 16.00 Odbiory , odbiory a kwalifikacje – planowanie testów
16.00 – 16.30 Najczęściej popełniane błędy
16.30 – 17.00 Pytania, dyskusja
17.00 Zakończenie
WARUNKI UCZESTNICTWA
Miejsce szkolenia: Centrum Konferencyjno – Szkoleniowe „BOSS” Sp. z o.o.
ul. Żwanowiecka 20, 04-849 Warszawa tel. (22) 51-66-100, 51-66-200, fax. (22) 872-32-48
www.hotelboss.pl
Służymy pomocą przy planowaniu dojazdu .
Koszt uczestnictwa : 700 zł netto dla 1 osoby
Koszt obejmuje : uczestnictwo, materiały szkoleniowe, wyżywienie .
Istnieje możliwość zakwaterowania w miejscu szkolenia – koszt dodatkowy ok. 260 zł.
Płatność : na podstawie faktury VAT, przelew w ciągu 14 dni po zakończeniu szkolenia
Anulowanie uczestnictwa : do 7 dni przed szkoleniem bezpłatnie, poniżej 7 dni przed
szkoleniem płatność 40%, akceptujemy zmianę nazwiska osoby na inne w ramach tej samej
firmy.
Wszelkie pytania prosimy kierować na : [email protected] (0-502 114 038) lub
[email protected]
Szczegółowe informacje i mapki dojazdowe doślemy zgłoszonym uczestnikom
indywidualnie.
magfarm
MAGFARM Spółka z o.o. ▪ 02-495 Warszawa, ul. Bodycha116
tel.: +48 22 724 99 90
▪ e-mail: [email protected] ▪ www.magfarm.pl
Zarejestrowana przez Sąd Rejonowy dla M.St. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Numer KRS :0000146682
Kapitał zakładowy: 100 000 PLN w całości opłacony
WYKŁADOWCY
Małgorzata Matyjek- Inżynier procesowy , absolwentka Politechniki Warszawskiej, 23 lata
doświadczenia we współpracy z przemysłem farmaceutycznym , od 10 lat specjalizuje się w
koordynacji projektów inwestycyjnych w zakresie ich zgodności z GMP i nadzoruje prace
kwalifikacyjne. Doświadczony szkoleniowiec i organizator szkoleń w zakresie doradztwa i
konsultacji dla przemysłu farmaceutycznego. Audytor i konsultant, specjalność : filtracja
procesowa. Członek ISPE.
Dr Andrzej Dunalewicz- pracownik naukowy Politechniki Warszawskiej. W 1989 obronił
pracę doktorską w Instytucie Inżynierii Chemicznej. Koordynator informatycznych projektów
specjalnych związanych z uwierzytelnianiem, obiegiem dokumentów i bezpieczeństwem
danych. Ekspert zewnętrzny Projektów Equal, Leonardo da Vinci i informatyzacji MSWiA.
Kamil Kania- absolwent Politechniki Warszawskiej , Wydział Inżynierii Produkcji ,
specjalność: zarządzanie jakością , ukończone Podyplomowe Studium Farmacji
Przemysłowej. Szkoleniowiec z zakresu GMP ze szczególnym uwzględnieniem analizy
krytyczności, kwalifikacji i walidacji. Zatrudniony na stanowisku kierownika projektów w
zakresie kwalifikacji i walidacji w firmach farmaceutycznych. Członek ISPE.
Paweł Nidecki – automatyk, absolwent AGH . Studia podyplomowe: informatyka i MBA.
Wieloletni pracownik PLIVA Kraków , początkowo jako specjalista ds. walidacji , ostatnio :
kierownik działu realizacji inwestycji. Doświadczony wykładowca. Uczestnik wielu szkoleń.
Praktyczna znajomość wymagań europejskich GMP , doświadczenie w audytach FDA.
magfarm
MAGFARM Spółka z o.o. ▪ 02-495 Warszawa, ul. Bodycha116
tel.: +48 22 724 99 90
▪ e-mail: [email protected] ▪ www.magfarm.pl
Zarejestrowana przez Sąd Rejonowy dla M.St. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Numer KRS :0000146682
Kapitał zakładowy: 100 000 PLN w całości opłacony