Specjalista Zapewnienia Jakości ds. Walidacji i Kalibracji

Curtis Health Caps Sp. z o. o. jest firmą zajmującą się produkcją kontraktową wielu różnorodnych preparatów w
formie kapsułek miękkich o nieustannie dobrej jakości. W celu spełnienia wszystkich wymagań skupiamy się na
rozwoju i produkcji leków, wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków oraz produktów dla zwierząt w
formie kapsułek miękkich oferując produkt luzem lub wyrób zapakowany. Zamówienia realizujemy wyłącznie dla
Klientów B2B.
Cechujemy się szybkością działania, wysokim poziomem profesjonalizmu oraz dynamicznym rozwojem.
Naszym największym zasobem są ludzie. Wyjątkowy zespół, który tworzymy pozwala nam osiągać założone cele w
atmosferze współpracy. Praca w dynamicznie rozwijającej się firmie wymaga ogromnej wiedzy, doświadczenia oraz
wyczucia, dlatego cenimy kreatywność i innowacyjność, szukamy wiedzy i zaangażowania wśród potencjalnych
pracowników.
W związku z dynamicznym rozwojem firma farmaceutyczna poszukuje osoby na
stanowisko:
Specjalista Zapewnienia Jakości ds. Walidacji i
Kalibracji
Zakres odpowiedzialności:

Planowanie, koordynowanie, nadzorowanie oraz udział w przeprowadzaniu kwalifikacji i
walidacji

Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych
i walidacyjnych zgodnie z wymaganiami GMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu
farmaceutycznego

Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową (planowanie, współpraca z jednostkami
zewnętrznymi wykonującymi usługi dotyczące poprawności działania sprzętu )

Zapewnienie prawidłowego sposobu postępowania w działaniach dotyczących kwalifikacji i
walidacji w wyznaczonym obszarze

Definiowanie wymagań walidacyjnych dotyczących zmian, działań wyjaśniających, działań
korygujących

Ciągłe doskonalenie procesów walidacyjnych i procesów kwalifikacji




Wykonywanie kalibracji szkła miarowego
Nadzór nad szkoleniami wewnętrznymi i zewnętrznymi z zakresu GMP, HACCP, ISO, BRC
Przygotowywanie Przeglądów Jakości Produktów
Nadzór nad dokumentacją jakościową
Oczekiwania:

wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biologia, farmacja lub pokrewne)

doświadczenie na podobnym stanowisku w Dziale Zapewnienia Jakości w branży
farmaceutycznej

dobra znajomość Systemów Zapewnienia Jakości (GMP, HACCP , ISO, BRC)

doświadczenie w przeprowadzaniu Analizy Ryzyka

dobra znajomość języka angielskiego

zdolności organizacyjne, zaangażowanie, umiejętność pracy w zespole
Oferujemy:







pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie.
udział w ciekawych projektach w młodym, dynamicznym zespole.
stabilne warunki zatrudnienia i przyjazną atmosferę.
wsparcie szkoleniowe podczas wdrażania się do pracy oraz podczas realizacji codziennych
obowiązków.
świadczenia socjalne.
narzędzie niezbędne do wykonywania swoich obowiązków.
kartę MultiSport.
Zainteresowane osoby prosimy o przesłanie CV i listu motywacyjnego w terminie 14 dni od
daty ukazania się ogłoszenia na adres e-mail: [email protected]
z dopiskiem SZJ-06/2015. Informujemy, że odpowiemy na wybrane oferty.
Prosimy o zamieszczenie następującej klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla
potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 29.08.1997 roku o Ochronie Danych
Osobowych; tekst jednolity: Dz. U. z 2002r. Nr 101, poz. 926 ze zm). Przyjmuję do wiadomości, że przysługuje mi prawo wglądu
do treści moich danych oraz ich poprawiania.”