KARTA CHARAKTERYSTYKI

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
SALMETEROL XINAFOATE & FLUTICASONE PROPIONATE DISKUS
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
ADVAIR DISKUS 50/100 MCG * ADVAIR DISKUS 50/250 MCG * ADVAIR DISKUS 50/500 MCG *
SERETIDE ACCUHALER 100, 60 Dawka * SERETIDE ACCUHALER 250, 60 Dawka * SERETIDE
ACCUHALER 500, 60 Dawka * SERETIDE DISKUS * SERETAIDE DISKUS * VIANI MITE 50
MCG/100 MCG DISKUS * VIANI 50 MCG/250 MCG DISKUS * VIANI FORTE 50 MCG/500 MCG
DISKUS * SALMETEROL XINAFOATE (SALMETEROL HYDROXYNAPHTHOATE) AND
FLUTICASONE PROPIONATE, okreżlony produkt
03-Grudzień-2013
Numer wersji
19
Data rewizji
08-Czerwiec-2016
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Produkt leczniczy.
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES:
UK In-country toll call:
+(44)-870-8200418
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Wyłączony z wymogów – produkt regulowany jako produkt leczniczy, produkt kosmetyczny lub wyrób medyczny.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
2.3. Inne zagrożenia
punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: SALMETEROL XINAFOATE & FLUTICASONE PROPIONATE DISKUS
121956 Wersja nr: 19 Przejrzano dnia 08-Czerwiec-2016 Data wydania: 03-Grudzień-2013
SDS POLAND
1 / 11
Ogólne informacje
Nazwa rodzajowa
FLUTICASONE PROPIONATE
Klasyfikacja:
Nr CAS/nr EC
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
0,8 - 4,0
80474-14-2
-
-
-
Uwagi
Acute Tox. 4;H302, Repr. 1B;H360Df, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413
SALMETEROL XINAFOATE
Klasyfikacja:
%
0,6
94749-08-3
-
-
-
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319
Inne składniki poniżej poziomu
wymagającego podania składu.
97
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
#: Substancji przyznano unijny(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
M: współczynnik M
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
Pełny tekst wszystkich zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia zamieszczono w sekcji 16.
Komentarze o składzie
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
4.2. Najważniejsze ostre i
tego materiału: zwiększona podatność na infekcję; ból głowy; stan zapalny jamy nosowej; ból
opóźnione objawy oraz skutki
pleców; ból stawu; kaszel; nudności.; wymioty.
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Woda. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Nie ustalono.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SDS POLAND
2 / 11
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
personelu udzielającego
ochronne i odzież. Zapewnić wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w
pomocy
przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków
ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla osób udzielających
bezpieczeństwa produktu (SDS).
pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Po zebraniu substancji spłukać
teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, w tym
informacje dotyczące
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
FLUTICASONE
PROPIONATE (CAS
80474-14-2)
SALMETEROL
XINAFOATE (CAS
94749-08-3)
Wartość
8 GODZ. TWA
3 mcg/m3
OHC
4
4
PDE
8 GODZ. TWA
10 µg/dzień
1 mcg/m3
OHC
5
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
Uwaga
Skóra
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja.
Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
SDS POLAND
3 / 11
Ochronę oczu lub twarzy
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166).
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze
skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice
ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu).
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni
na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych
respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia
filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych,
związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Ciało stałe.
Forma
Diskus.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Nie jest substancją wybuchową.
Właściwości utleniające
Nie utlenia się.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SDS POLAND
4 / 11
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Nie ustalono. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Długotrwałe wdychanie może być szkodliwe. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane
Droga oddechowa
w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Spożycie
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
tego materiału: zwiększona podatność na infekcję; ból głowy; stan zapalny jamy nosowej; ból
pleców; ból stawu; kaszel; nudności.; wymioty.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
FLUTICASONE PROPIONATE (CAS 80474-14-2)
Nieostre
Droga oddechowa
NOAEL
Szczur
0,2 mcg/L/dzień, 28 Dzień
Szczur
> 1000 mg/kg
Droga oddechowa
LOEL
Szczur
3 mcg/kg/day, 26 tygodnie
NOAEL
Pies
Szczur
Ostre
Połknięcie
LD50
Podchroniczny
SALMETEROL XINAFOATE (CAS 94749-08-3)
Ostre
Droga oddechowa
LC50
Szczur
> 75 mg/l
Połknięcie
LD50
Szczur
> 1000 mg/kg
Droga oddechowa
LOEL
Szczur
>= 0,16 mg/kg/dziennie, 26 tygodnie
adrenergic effects
Połknięcie
NOAEL
Szczur
0,2 mg/kg/dziennie, 26 tygodnie adrenergic
effects
Podchroniczny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Działanie żrące/drażniące na
skórę
SDS POLAND
5 / 11
Podatność na korozję
OECD 404
Wynik: Ujemny
Podrażnienie wyżeranie - skóra
Acute dermal irritation; OECD 404
Wynik: Działanie lekko drażniące.
Gatunki: Królik
Occupational exposure.
Wynik: Działa drażniąco na skórę.
Gatunki: Człowiek
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
0
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
Oczy
OECD 405
Wynik: Poważny
Gatunki: Królik
OECD 405
Wynik: Ujemny
Gatunki: Królik
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Działanie uczulające na skórę
Nie ustalono. Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Próba maksymalizacji (Magnusson i Kligman)
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
Uczulenie
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
0 % OECD 406
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Mutagenność
Działanie rakotwórcze
Ames - Screen
Wynik: Ujemny
Bacterial High Throughput Fluctuation Test
Wynik: Ujemny
Chinese Hamster Ovarian Cell Test
Wynik: Ujemny
Chromosomal aberration assay
Wynik: Ujemny
Drożdże
Wynik: Ujemny
GreenScreen Assay
Wynik: Ujemny
HPRT gene mutation in human lymphocytes
Wynik: Ujemny
High throughput fluctuation test (HTFT)
Wynik: Ujemny
In vitro cytogenetic Assay
Wynik: Ujemny
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Ujemny
Micronucleus Assay
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Micronucleus Test
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Rat Micronucleus Assay
Wynik: Ujemny
SOS/umu Assay
Wynik: Ujemny
ames
Wynik: Ujemny
Produkt nie jest uznawany za rakotwórczy przez IARC, ACGIH, NTP oraz OSHA. Nie podlega
klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
SDS POLAND
6 / 11
Działanie rakotwórcze
>= 0,15 mg/kg/dziennie, Species-specific
Wynik: Dodatni
Gatunki: Szczur
Narząd: Pituitary/ Uterus
>= 1,4 mg/kg/dziennie, Species-specific
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
Narząd: Macica
Droga oddechowa
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Połknięcie
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Przenikanie przez skórę
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
Działanie szkodliwe na
u zwierząt laboratoryjnych.
rozrodczość
Rozrodczość
0,1 mg/kg/dziennie Reproductive performance and
development of two untreated generations, NOEL
Gatunki: Szczur
Uwagi: GR33343X
1 mg/kg/dziennie Reproductive performance and
development of two untreated generations
Gatunki: Szczur
Narząd: Skeletal effects
Uwagi: GR33343X
100 mcg/kg/day Embryofetal Development
Wynik: reduced foetal bodyweight, minor skeletal variations
Gatunki: Szczur
100 mcg/kg/day Female fertility (Segment I)
Wynik: reduced foetal bodyweight, minor skeletal variations
Gatunki: Szczur
2 mg/kg/dziennie Reproductive performance and
development of two untreated generations, NOAEL
Gatunki: Szczur
Uwagi: GR33343G
50 mcg/kg/day Pre- and Post-natal development
Wynik: maternal toxicity
Gatunki: Szczur
>= 1 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development- Oral,
Species-specific
Gatunki: Królik
Narząd: Skeletal effects, open eye, cleft palate
Uwagi: GR33343G
>= 25,7 mcg/kg/day Embryofetal Development
Wynik: maternal toxicity, reduced foetal body weight; no
malformations or other variations
Gatunki: Szczur
>= 45 mcg/kg/day Embryofetal Development
Wynik: cleft palate
Gatunki: Mysz
>= 50 mcg/kg/day Embryofetal Development
Wynik: maternal toxicity; reduced foetal weight; foetal
resorptions
Gatunki: Królik
SAR / QSAR, glukokortykoid
Działanie toksyczne na narządy
docelowe (STOT), narażenie
jednorazowe
Serce. W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe (STOT), narażenie
wielokrotne
Gruczoły nadnerczy. Tkanka kostna. Układ odpornościowy. Może powodować uszkodzenie
narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
SDS POLAND
7 / 11
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
FLUTICASONE PROPIONATE (CAS 80474-14-2)
Ostre
IC50
Szlam aktywny
> 1000 mg/l, 3 godziny
Lądowe
Ostre
Dżdżownica
EC50
Manure worm (Eisenia foetida)
> 1000 mg/kg, 28 dni
Wodny
Ostre
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 0,55 mg/l, 48 godziny Test statyczny
334 mg/kg, 28 dni OECD 222
SALMETEROL XINAFOATE (CAS 94749-08-3)
Lądowe
Ostre
Dżdżownica
Wodny
Chroniczny
Skorupiaki
Ostre
Algi
EC50
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
209 mg/kg, 28 dni
LOEC
5 mg/l, 8 dni Test odnowy statycznej,
EPA Method 1002
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
1,6 mg/l, 8 dni
EC50
4 mg/l, 72 godziny Zmierzona, OECD
201
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
1,9 mg/l
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam z gospodarstw domowych
> 998 mg/l, 3 godziny OECD 209
Ryby
EC50
Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
mykiss)
35 mg/l, 96 godziny Test odnowy
statycznej, OECD 203
Skorupiaki
Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
NOEC (Nie
zaobserwowane mykiss)
stężenie
skutkujące)
7,5 mg/l
EC50
20 mg/l, 48 godziny OECD 202
Wioślarka (Daphnia pulex)
NOEC (Nie
Wioślarka (Daphnia pulex)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
6,7 mg/l, 48 godziny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
UV/widoczne spektrum długości fali
338 nm
Hydroliza
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
> 1 Lata Zmierzona
SDS POLAND
8 / 11
Hydroliza
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
> 1 Lata Zmierzona
9 - 50 %, 64 dni
29,9 - 49,9 %, 64 dni
< 44 %, 28 dni
50 %, 12,8 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens,
biodegradacja pierwotna, utrata struktury macierzystej.
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
2,78
2,1 (Mierzony).
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
Współczynnik dystrybucji osadu/biomasy - Log Kd
3,41 - 3,83 Zmierzona
3,84 - 4,52
3,13 - 3,55 Szacunkowo
Mobilność ogólna
Dystrybucja
Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
1,32, pH 9
1,71, pH 7
2,06, pH 5
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do
ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Opróżnione opakowania
powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
SDS POLAND
9 / 11
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 w sprawie substancji zubażających warstwę ozonową, Załącznik I i II, z późniejszymi
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik I, Część 1 z
późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik V, z
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006, Załącznik II Rejestr Uwalniania i Transferu Zanieczyszczeń, z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Dyrektywa 2004/37/WE: w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie
czynników rakotwórczych i mutagennych podczas pracy, z późniejszymi zmianami
Dyrektywa 92/85/EWG: w sprawie bezpieczeństwa i zdrowia pracownic w ciąży, pracownic, które niedawno rodziły, i
pracownic karmiących piersią, z późniejszymi zmianami
Inne regulacje UE
Dyrektywa 2012/18/UE w sprawie kontroli niebezpieczeństwa poważnych awarii związanych z substancjami
niebezpiecznymi
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami
chemicznymi w miejscu pracy, z późniejszymi zmianami
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych, z późniejszymi zmianami
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Kobiety ciężarne nie powinny pracować z preparatem, jeśli istnieje nawet najmniejsze
ryzyko narażenia. Niniejsza karta charakterystyki jest zgodna z rozporządzeniem (WE) nr
1907/2006 z późniejszymi zmianami.
SDS POLAND
10 / 11
Regulacje krajowe
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Niniejsza karta bezpieczeństwa produktu jest zgodna z następującymi ustawami, przepisami i
standardami:
Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2012 r. w sprawie kategorii substancji
niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia
utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów
czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy
Rozporządzenie MPiPS z dnia 29 listopada 2002r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń
i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 217, poz. 1833)
Osoby w wieku poniżej 18 nie mogą pracować z tym produktem, zgodnie z dyrektywą 94/33/WE w
sprawie ochrony pracy osób młodych, z późniejszymi zmianami.
Polska. Składniki, które mogą powodować, że odpady są odpadami niebezpiecznymi (Ustawa o odpadach, Dz.U. poz.
21/2013, Załącznik 4)
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst wszelkich zwrotów
H, które nie zostały podane w
całości w sekcjach od 2 do 15
Informacje o rewizji
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H360Df Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki. Podejrzewa się, że działa szkodliwie
na płodność.
H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
H413 Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych.
Ten dokument podlegał istotnym zmianom i powinien być przejrzany pod względem kompletności
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Zastrzeżenie
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
11 / 11

KARTA CHARAKTERYSTYKI

Transkrypt

Podobne dokumenty

karta charakterystyki - msds

karta charakterystyki - msds

Mydło w płynie CASTOR liliowe 5L

nr seryjny: ……………………

Klucz odpowiedzi testu XII Konkursu Ekologicznego Powiatu

ginko biloba plus 115 mg + wit. z grupy b, 48 tabletek

OBCE GATUNKI ROŚLIN I ZWIERZĄT Kiedy gatunki stają się

B2 mimetyki - mlodzimedycy.pl