ISH Pepsin (Dako Omnis) Nr kat. GM302

ISH Pepsin
(Dako Omnis)
Nr kat. GM302
Przeznaczenie
Do badań diagnostycznych in vitro.
Produkt ISH Pepsin (Dako Omnis) jest przeznaczony do wykonywania zautomatyzowanych testów metodą
hybrydyzacji in situ z uŜyciem skrawków tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) w
urządzeniu Dako Omnis.
Dostarczony
odczynnik
Produkt ISH Pepsin (Dako Omnis) jest dostarczany w postaci roztworu gotowego do uŜycia. Fiolka zawiera 7 mL
odczynnika w ilości wystarczającej na 20 preparatów ISH w urządzeniu Dako Omnis. Produkt zawiera pepsynę A,
konserwant, detergent oraz niewielką ilość rozpuszczalnika organicznego.
Środki ostroŜności
1. Do stosowania przez wyszkolony personel.
2. Nie stosować w przypadku występowania śladów uszkodzenia opakowania, fiolki lub kodu paskowego na fiolce.
3. W celu uniknięcia kontaktu z oczami i skórą naleŜy nosić odpowiednie osobiste wyposaŜenie ochronne.
4. Niewykorzystany roztwór usuwać zgodnie z rozporządzeniami lokalnymi, wojewódzkimi i/lub krajowymi.
5. Zawiera pepsynę A. MoŜe wywoływać reakcje alergiczne.
6. ISH Pepsin zawiera od ≥5-<10% propan-2-ol, ≥0.1-<0.3% pepsin A, ≥0.011-<0.1% 5-chloro-2-methyl-4isothiazolin-3-one i 2-methyl-2H-isothiazol-3-one. ISH Pepsin jest oznaczony:
Niebezpieczeństwo
H314
H317
P280
P304 + P340 + P310
P301 + P310 + P331
P303 + P361 + P353 +
P310
P305 + P310
P405
P501
Przechowywanie
Przygotowanie
odczynników
Procedura
(129421-001)
Dako Denmark A/S
Powoduje powaŜne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
MoŜe powodować reakcję alergiczną skóry.
Usar luvas de protecção. Usar protecção ocular ou facial. Usar vestuário de protecção.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść
poszkodowanego na świeŜe powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji
umoŜliwiającej swobodne oddychanie. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM
KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM
ZATRUĆ/lekarzem/… NIE wywoływać wymiotów.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą
zanieczyszczoną odzieŜ. Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. Natychmiast
skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem/…
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Natychmiast skontaktować się z
OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem/…
Przechowywać pod zamknięciem.
Descartar o conteúdo e os recipientes de acordo com todas as regulamentações locais,
regionais, nacionais e internacionais.
Nieotwarte fiolki przechowywać w temperaturze -18–8°C. Nie nale Ŝy uŜywać odczynników po upływie terminu
waŜności podanego na fiolce. Odczynnik jest transportowany na suchym lodzie. W momencie odbioru w przesyłce
nadal powinien znajdować się suchy lód — będzie to stanowić potwierdzenie, Ŝe podczas transportu odczynnik nie
został naraŜony na działanie wysokich temperatur. Jeśli roztwór jest przechowywany w urządzeniu Dako Omnis,
naleŜy go zuŜyć w ciągu 80 godzin. Pozostała stabilność systemu jest kontrolowana przez oprogramowanie Dako
Omnis. W przypadku stosowania odczynników z przekroczonym terminem waŜności w urządzeniu Dako Omnis
pojawi się ostrzeŜenie, wszystkie preparaty wybarwione przeterminowanym odczynnikiem zmienią status na
„podejrzany”, a dziennik preparatów na stacji roboczej wskaŜe uŜycie przeterminowanego odczynnika. JeŜeli
odczynnik jest przechowywany w warunkach innych niŜ podane, uŜytkownik powinien zweryfikować działanie
odczynnika. W przypadku uzyskania nieoczekiwanego wyniku odczynu, którego nie moŜna wyjaśnić róŜnicami w
procedurach laboratoryjnych, i gdy podejrzewa się problem z odczynnikiem, naleŜy skontaktować się z działem
wsparcia technicznego firmy Dako.
Produkt ISH Pepsin (Dako Omnis) jest dostarczany we fiolce gotowej do uŜycia w urządzeniu Dako Omnis.
Uwaga: przed załadowaniem odczynnika do urządzenia Dako Omnis naleŜy upewnić się, Ŝe jest on rozmroŜony.
Dokładne instrukcje dotyczące ładowania i rejestracji odczynników w systemie Dako Omnis znajdują się w
podręczniku(ach) uŜytkownika Dako Omnis. Dalsze instrukcje dotyczące stosowania produktu ISH Pepsin (Dako
Omnis) w testach ISH, w tym interpretacji wyników odczynu, znajdują się w instrukcji obsługi odpowiedniej sondy
hybrydyzacyjnej Dako Omnis.
P04261PL_01_GM30211-2/2015.09 strona. 1/2
| Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Faks +45 44 85 95 95 | Nr CVR 33 21 13 17
Objaśnienia symboli
Numer katalogowy
Ograniczenie temperatury
Producent
Wyrób medyczny do diagnostyki in
vitro
Numer partii
Piktogram GHS
(dział środki stroŜności)
Sprawdzić w instrukcji obsługi
ZuŜyć przed
Piktogram GHS
(dział środki stroŜności)
(129421-001)
Dako Denmark A/S
P04261PL_01_GM30211-2/2015.09 strona. 2/2
| Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Faks +45 44 85 95 95 | Nr CVR 33 21 13 17