załącznik nr 1asortyment

Załącznik nr 1
Spis pakietów:
Pakiet I. Dzierżawa analizatora do badań hematologicznych wraz z dostawą odczynników,
materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych niezbędnych do pracy
aparatu.
Pakiet II. Barwniki hematologiczne i inne odczynniki gotowe
Pakiet III. Zestaw do analizy procentowego składu chemicznego złogu z dróg moczowych
Pakiet IV. Szybkie testy diagnostyczne do odczytu wizualnego nie wymagające aparatury
Pakiet V. Szybkie testy immunochromatograficzne do oceny obecności antygenów w kale.
Pakiet VI. Szybkie testy immunochromatograficzne do oceny obecności leków i narkotyków
w moczu
Pakiet VII. Materiał kontrolny do kontroli parametrów gazometrycznych mierzonych w
aparacie ABL80 CO-OX firmy Radiometer.
Wymagania dotyczące pakietów : II- VII
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert cząstkowych w ramach wyodrębnionych pakietów
II-VII
1. Oferent gwarantuje dostarczenie odczynników, testów diagnostycznych spełniających wymagania
dla wyrobów medycznych określonych w Ustawie z dnia 20.05.2010 ,
Dz. U. Nr 107 poz. 679, oraz wymagań zawartych w innych obowiązujących aktach prawnych,
dotyczących odczynników i testów do diagnostyki in vitro.
2. Oferent dołączy do oferty aktualne ulotki metodyczne do oferowanych zestawów odczynnikowych i
testów w języku polskim.
3. Oferent dołączy do oferty Deklaracje zgodności oferowanych odczynników i produktów.
4. Oferent dołączy do oferty na płycie CD aktualne karty charakterystyki oferowanych odczynników i
produktów.
Pakiet I.
Dzierżawa analizatora do badań hematologicznych wraz z dostawą odczynników, materiałów
kontrolnych oraz materiałów zużywalnych niezbędnych do pracy aparatu.
Zestawienie parametrów wymaganych dla oferowanego analizatora hematologicznego,
odczynników i materiałów kontrolnych, usług serwisowych.
Nazwa aparatu:
Producent:
Typ:
Model:
L.p.
Parametry wymagane
1.
Automatyczny analizator hematologiczny (5 diff) z różnicowaniem leukocytów na
5 populacji z możliwością pomiaru tylko CBC (bez rozdziału krwinek białych).
2.
Wszystkie populacje różnicowania leukocytów oznaczane nie wyliczane.
Wyświetlanie wyników w postaci skategramów, histogramów, flag na jednym
ekranie.
3.
Liczba leukocytów mierzona w dwóch technikach : impedancyjnej i optycznej.
4.
Optyczny pomiar hemoglobiny z użyciem odczynników bezcyjankowych.
5.
Analizator ocenia niedojrzałe komórki linii WBC, jako odrębną populację z
podaniem wartości liczbowych bezwzględnych i %.
6.
Parametry wydawane na wyniku badania minimum: WBC;
5 parametrowy rozdział krwinek białych wyrażony w wartościach bezwzględnych
# i % (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile) ; RBC; RDW; HGB;
HCT; MCV; MCHC; MCH; PLT; MPV; PCT; PDW.
7.
Możliwość zdefiniowania w analizatorze różnych zakresów norm minimum 5, w
zależności od wieku i płci pacjenta.
8.
Automatyczne powtarzanie pomiaru próbki w przypadku wystąpienia alarmu, błędu
podczas pomiaru.
9.
Automatyczne rozcieńczanie próbek krwi oraz czyszczenie igły pobierającej po
każdej próbce.
10.
Możliwość pobrania próbki z dowolnej probówki również mikrometody bez
rozcieńczania wstępnego.
11.
Monitorowanie automatyczne poziomu odczynników i ścieków z możliwością
korekty aktualnego poziomu w pojemniku
12.
Kontrola jakości z zastosowaniem reguł Westgarda, z graficzną i statystyczną
oceną wyników kontroli
Należy wypełnić
tabelę wpisując
TAK lub NIE
13.
Parametry materiałów kontrolnych wczytywane do analizatora z nośnika elektronicznego
14.
Możliwość wydrukowania raportu dziennego wykonanych badań.
15.
Wydruk pojedynczych wyników w formacie gotowego wydruku dla pacjenta.
16.
Możliwość archiwizacji wyników badań minimum 1000 w bazie analizatora z możliwością
oglądu pełnych danych badania, również graficznych.
17.
Komputer sterujący pracą analizatora zintegrowany w jednej obudowie urządzenia.
18.
Wyposażenie analizatora : czytnik kodów kreskowych, drukarka zewnętrzna, UPS
podtrzymujący pracę analizatora minimum 0,5h
19.
Analizator użytkowany nie dłużej niż 2 lata od daty produkcji
20.
Analizator współpracuje w dwukierunkowej komunikacji z system informatycznym
zamawiającego (Centrum-Marcel): Wykonawca zagwarantuje na swój koszt wszystkie
niezbędne przyłącza do sprawnego zainstalowania analizatora do laboratoryjnego systemu
informatycznego, bez ponoszenia przez Zamawiającego kosztów wpięcia urządzenia do
sieci.
21.
Zapewnienie przez Wykonawcę: autoryzowanego serwisu naprawczego; przeglądów
technicznych w okresie trwania dzierżawy z częstotliwością wymaganą przez producenta
aparatu, jednak nie rzadziej niż raz w roku.
22.
Możliwość telefonicznej konsultacji problemów technicznych z inżynierem serwisowym
minimum od poniedziałku do piątku w godz. 8 – 21.
23.
Czas reakcji serwisu na zgłoszoną awarię do 12 godz. Jeżeli usunięcie usterki nie będzie
możliwe w ciągu 24 godz. od zgłoszenia awarii, dostawca zobowiązuje się wstawić aparat
zastępczy o podobnych parametrach. Jeżeli wstawienie innego zastępczego urządzenia z
winy Dostawcy nie będzie możliwe, to zamawiający tym samym zyskuje prawo do zlecania
badań w wybranym przez siebie laboratorium medycznym na koszt Dostawcy, aż do
momentu uruchomienia analizatora.
24.
Instalacja analizatora w siedzibie zamawiającego w terminie 7 dni od daty obowiązywania
umowy.
25.
Wykonanie i udokumentowanie sprawdzającej walidacji analizatora (precyzja, poprawność
) podczas instalacji w laboratorium na koszt Dostawcy.
26.
Zamawiający wymaga zagwarantowania udziału w zewnątrz laboratoryjnej porównawczej
kontroli jakości wyników badania krwi kontrolnej dostarczonej przez Wykonawcę, z
dostępem on line do interpretacji uzyskanych wyników np. w programie Stand Lab.
26.
Zamawiający wymaga zagwarantowania udziału w zewnątrz laboratoryjnej
porównawczej kontroli jakości wyników badania krwi kontrolnej dostarczonej przez
Wykonawcę, z dostępem on line do interpretacji uzyskanych wyników np. w
programie Stand Lab.
27.
Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne pracowników w obsłudze i interpretacji
wyników na koszt Wykonawcy.
28.
Wszystkie zamawiane produkty będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z
okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni od daty otrzymania
przez Dostawcę zapotrzebowania.
29.
Zestawy odczynnikowe i materiały kontrolne po stwierdzeniu przez Zamawiającego
obniżonej jakości, będą wymienione przez Dostawcę na nowe o pożądanej jakości,
bez ponoszenia dodatkowych kosztów ze strony Zamawiającego.
30.
Analizator pracuje w oparciu o odczynniki producenta aparatu
31.
Oferowane odczynniki powinny posiadać okres przydatności do użycia pozwalający
Zamawiającemu na ich użytkowanie przez okres minimum 4 miesięcy od daty
dostawy do siedziby zamawiającego; materiały kontrolne minimum 2 miesiące.
32.
Wyniki walidacji oferowanego urządzenia i oferowanych odczynników opracowane
przez producenta w załączeniu do oferty.
33.
Instrukcja obsługi, konserwacji analizatora w języku polskim, ze wskazaniem okresu
użytkowania elementów wymienialnych, których koszty ponosi Zamawiający
(dokumenty na płycie CD w ofercie), a w trakcie instalacji urządzenia w formie
wydrukowanej książki.
34.
Paszport techniczny zawierający dane identyfikacyjne analizatora należy dostarczyć
w chwili instalacji urządzenia.
35.
Dostawca przedłoży do oferty kserokopię dokumentu uprawniającego do używania i
obrotu zaoferowanego analizatora zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych
Certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/ EC - CE
36.
Oferent dołączy do oferty Deklaracje zgodności oferowanych odczynników i
produktów.
37.
Oferent dołączy do oferty na płycie CD aktualne karty charakterystyki oferowanych
odczynników i produktów.
37.
Wykaz wszystkich niezbędnych odczynników, kontroli, materiałów zużywalnych,
których koszty ponosi zamawiający należy umieścić w załączonych tabelach nr
1,2,3. Koszty dzierżawy należy umieścić
w tabeli nr 4.
Tabela nr 1
Odczynniki niezbędne do wykonania badań w systemie analitycznym oferenta w okresie 2 lat.
Przewidywana liczba badań w trakcie dzierżawy: morf 5 diff - 15 000
Morf CBC 30 000 (bez rozdziału leukocytów)
Lp.
Asortyment
odczynników
Nr
katalogowy
Wielkość
opakowania
Ilość
op.
Cena netto op.
Stawka
VAT
%
Cena brutto
1 op.
Wartość brutto
1.
2.
Sumaryczna wartość brutto w zł
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Tabela nr 2
Materiały kontrolne niezbędne do wykonania badań w systemie analitycznym oferenta w
okresie trwania dzierżawy. Kontrola dedykowana do oferowanego analizatora, wykonywana
codziennie na jednym poziomie „normal”, na poziomie „low” i poziomie „high” dwa razy w
tygodniu, aż do utraty stabilności . W wyliczeniu ilości niezbędnych fiolek należy uwzględnić
rzeczywistą trwałość materiału po otwarciu fiolki.
Lp.
Asortyment
1.
Kontrola
poziom
prawidłowy
„normal”
2.
3.
Nr
katalogowy
Wielkość
fiolki
/mL/
Ilość fiolek
24
miesiące
Cena
netto
1 fiolki.
VAT
%
Cena brutto
1 fiolki
Kontrola
poziom
niski
„low”
Kontrola
poziom
wysoki
„high”
Sumaryczna wartość brutto w zł
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Wartość
brutto
Tabela nr 3
Akcesoria zużywalne i inne materiały niezbędne do realizacji badań w oferowanym systemie
analitycznym w okresie dzierżawy
Lp
.
Asortyment
Wielkość
opakowania
Nr
katalogowy
Ilość op.
rocznie
Cena
netto op.
VAT %
Cena
brutto
1 op.
Wartość
brutto
1.
2.
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Tabela nr 4
Oferowane warunki dzierżawy sprzętu
Lp
.
1.
Nazwa i typ
analizatora w pełnym
wymaganym
wyposażeniu
Ilość miesięcy
dzierżawy
Wartość
miesięczna
czynszu netto
Stawka
vat
Wartość
miesięczna
czynszu
brutto
24
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Całkowita wartość
brutto
w zł
Pakiet II.
Barwniki hematologiczne i inne odczynniki gotowe
Lp.
Asortyment
1.
Płyn rozcieńczający
krwinki białe
(Tűrka)
1 op. ok. 100 mL
Płyn rozcieńczający
krwinki płytkowe
1 op. ok. 100 mL
Barwnik Giemsy
(roztwór ) do
barwienia
preparatów
hematologicznych
metodą
Pappenheima. 1 op.
a’ 1000 mL
Barwnik MayGrunwalda
(roztwór) do
barwienia
preparatów
hematologicznych
metodą
Pappenheima,
odczynnik gotowy
do użycia
1 op. 500 mL
Bufor (pH 7,0) do
rozcieńczania
barwnika Giemsy , 1
op. a’ 1000 mL
Barwnik – błękit
brylantowo krezylowy
do barwienia
retikulocytów
(roztwór)
1op. ok. 100 mL
Odczynnik Lugola
(roztwór)
1 op. a’150 mL
Błękit metylenowy
Loefflera 1
op.a’100 mL
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Sudan III (roztwór
alkoholowy) 1op.
a’100 mL
nr kat.
oferenta
ilość
opakowań
2
2
6
10
30
3
2
2
1
cena
jednostkowa
netto
zł
vat
%
cena
jednostkowa
brutto
zł
wartość
brutto
zł
Pakiet III.
Zestaw do analizy procentowego składu chemicznego złogu z dróg moczowych
Lp.
1.
Asortyment
Zestaw do analizy
złogu z dróg
moczowych do
określenia %
zawartości
poszczególnych
składników
chemicznych:
wapnia,
szczawianów,
fosforanów ,
magnezu, amonu,
kwasu moczowego,
cystyny
Nr kat.
oferenta
Ilość
oznaczeń
rocznie
50
cena
jednostkowa
netto opak.
zł
vat %
cena
jednostkowa
brutto opak.
zł
wartość
brutto
PLN zł
Pakiet IV
Szybkie testy diagnostyczne do odczytu wizualnego nie wymagające aparatury
Nazwa parametru /
Lp metodyka
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Antystreptolizyna ASO
latex
zestaw do 50 oznaczeń
wraz z kontrolą dodatnią i
ujemną
Anty-n-DNA latex
(przeciwciała
przeciwjądrowe w Lupus
Eryth.) a’ 20 oznaczeń
zestaw z kontrolą dodatnią
i ujemną
Zestaw do odczynu
Waaler’a Rose
hemaglutynacyjny test do
wykrywania czynnika
reumatoidalnego w
surowicy wraz z kontrolą
dodatnią i ujemną
Serodiagnostyka kiły:
RPR - szybki test do
jakościowego wykrywania
reaginowych
przeciwciał w surowicy, ze
zmodyfikowanym
antygenem VDRL
opłaszczonym na
mikrocząsteczkach węgla
w zestawie kontrola
dodatnia, kontrola ujemna
Serodiagnostyka kiły :
swoisty test paskowy do
wykrywania przeciwciał
(IgM, IgG) anty
Treponema Pallidum
Immunochromatograficzny
test płytkowy o czułości
miń 99,9% do diagnostyki
mononukleozy zakaźnej,
kontrola dodatnia, kontrola
ujemna.
Zestaw
immunochromatograficzny
do wykrywania obecności
krwi w kale ( bez wymogu
zachowania diety
eliminacyjnej ) o czułości
minimum 50 ng/mL
Kontrola dodatnia,
kontrola ujemna
Roczna
ilość
Cena
Cena
Wartość
Ilość
Nr
zestawów zestawu VAT zestawu brutto
badań katalogowy
do
netto zł
%
brutto
PLN zł
rocznie
zestawu
podanej
zł
liczby
badań
300
40
50
500
100
20
700
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Pakiet V.
Szybkie testy immunochromatograficzne do oceny obecności antygenów w kale.
Nazwa parametru /
Lp metodyka
Roczna
ilość
Cena
Wartość
Ilość
Nr
zestawów
Cena
zestawu brutto
badań katalogowy
do
zestawu VAT brutto
PLN zł
rocznie
zestawu
podanej netto zł
%
zł
liczby
badań
Immunochromatograficzny
test płytkowy do
wykrywania toksyny A i B
Clostridium difficille w
kale
180
Immunochromatograficzny
test do wykrywania
antygenu-dehydrogenazy
glutaminianowej
Clostridium difficille w
próbkach kału
200
3.
Immunochromatograficzny
test jakościowy do
wykrywania antygenu
Helicobacter pylori w
próbkach kału
60
4.
Immunochromatograficzny
test jakościowy do
wykrywania antygenu
Giardia Lamblia w
próbkach kału
50
1.
2.
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Pakiet VI.
Szybkie testy immunochromatograficzne do oceny obecności leków i narkotyków w moczu
Lp Nazwa parametru /
metodyka
1.
2.
3.
Immunochromatograficzny
test płytkowy do
określania obecności w
moczu : barbituranów
Immunochromatograficzny
test płytkowy do
określania obecności w
moczu benzodiazepin
Immunochromatograficzny
test płytkowy do
wykrywania obecności
następujących narkotyków
w moczu: amfetamina,
kokaina, marihuana,
metadon, metamfetamina,
extasy,
morfina, opiaty,
trójcykliczne
antydepresanty,
fencyklidyna tramadol,
ketamina
Ilość
Cena
Cena
Wartość
badań
Nr
jednostkowa VAT jednostkowa brutto
rocznie katalogowy
netto zł
%
brutto zł
PLN zł
20
20
20
UWAGA:
Testy pakowane pojedynczo do bezpośredniego użytku z możliwością zamawiania w sztukach.
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..
Pakiet VII.
Materiał kontrolny do kontroli parametrów gazometrycznych mierzonych w aparacie ABL80
CO-OX firmy Radiometer. Materiał płynny zmianowany i dedykowany do aparatu ABL80 COOX firmy Radiometer w zakresie parametrów mierzonych :
pH, pCO2 , pO2, ctHb, O2Hb, COHb, MetHb, Na+, K+, CL-, Ca++.
Lp Nazwa parametru
1.
2.
3.
Parametry wyżej
wymienione w
zakresie wartości
prawidłowych
Parametry gazometrii
odpowiadające
alkalozie
Parametry gazometrii
odpowiadające
kwasicy
Cena
Cena
Wartość
Ilość
Nr
jednostkowa VAT jednostkowa brutto
fiolek katalogowy
(1 fiolka)
%
(1 fiolka)
PLN zł
netto zł
brutto zł
90
30
30
Wartość netto wynosi ……………… zł, słownie :…………………………
Wartość brutto wynosi ………………. zł, słownie: ………………………..