żywego materiału - Copa
Transkrypt
żywego materiału - Copa
Pr(02)64F1 Bruksela, 25 kwietnia 2002 P(02)76F1 STANOWISKO KOMITETÓW COPA-COGECA W SPRAWIE PRAW WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ W ZAKRESIE « ŻYWEGO MATERIAŁU » 2 STANOWISKO KOMITETÓW COPA-COGECA W SPRAWIE PRAW WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ W ZAKRESIE « ŻYWEGO MATERIAŁU » Tytułem wstępu, Komitety COPA- COGECA przypominają, że selekcja roślin i zwierząt, która pozwoliła na rozwój odmian (a nie odkryć lub wynalazków) istnieje od momentu istnienia rolnictwa. Wszędzie, empiryczny wybór dokonywany przez rolników wszystkich epok, faworyzował odmiany najlepiej przystosowane do terytoriów, na których były one uprawiane lub hodowane, pomimo, że trzeba również uznać znaczenie i wzrastającą rolę producentów nasion w rozwoju nowych odmian, który niezbędny jest dla rozwoju europejskiego rolnictwa. W związku z tym, Komitety COPA i COGECA odrzucają zasadę zdolności patentowej roślin i zwierząt. Dla europejskich rolników, zrównoważony system prawny w zakresie własności intelektualnej, stanowi ważną bazę, aby dostarczać sektorowi rolnemu wysokiej jakości nasiona, a szczególnie materiał rozmnożeniowy, oraz aby zapewniać konkurencyjność tego sektora. 1- Ochrona odmian roślin : model europejski Komitety COPA - COGECA zawsze opowiadały się za utrzymaniem bardzo efektywnych firm nasiennych w UE: hodowcy ci są ważnym czynnikiem w ramach konkurencji na arenie światowej oraz są częścią europejskiego modelu rolnictwa. Ochrona wynalazków odnoszących się do żywego materiału może przybierać wiele form, prawnych lub nie (prawo odmian roślin, patent, oznaczenia geograficzne…), dlatego też definicje nie opierają się jedynie na ustawach i reglamentacjach wspólnotowych (Rozporządzenie WE nr 2100/94 ; Dyrektywa WE nr 98/44) i krajowych, ale również na reglamentacjach międzynarodowych, określonych w traktatach WTO, (porozumienie ADPIC), Konwencja UPOV 91 oraz CDB. Główne proponowane systemy to : licencja dla hodowców roślin (COV) i patent. Należy przypomnieć, że COV daje prawo do tymczasowego monopolu eksploatacji, ale, w odróżnieniu od patentu, nie pozwala on hodowcy na domaganie się prawa do wykorzystywania nowej odmiany, uzyskanej z materiału genetycznego odmiany chronionej: jest to zasada « wyjątku hodowcy », która faworyzuje bioróżnorodność, pozwalając w ten sposób wszystkim hodowcom na wykorzystywanie do celów selekcji całego wprowadzanego do obrotu materiału genetycznego. Natomiast, nie można wykorzystywać roślin ( należących do odmiany ), chronionych patentem, bez uzyskania pozwolenia posiadacza patentu oraz bez opłacania prawa w celach rozwojowych. System patentów wyklucza zatem przywilej rolników oraz wyjątek hodowcy, w odróżnieniu od COV, pomimo, że mogą być wymagane pewne warunki: europejski system przewiduje na przykład « sprawiedliwe wynagrodzenie » dla hodowcy, aby pozwolić mu na finansowanie swoich badań. W Unii Europejskiej, państwa członkowskie mają długą tradycję– wraz z różnymi reglamentacjami – ochrony odmian roślin. W oparciu o tę bazę, został opracowany obecny system wspólnotowej ochrony odmian roślin. Ogólnie rzecz biorąc, możemy powiedzieć, że ochrona odmian roślin stanowi odpowiedni system własności intelektualnej dla europejskiego modelu rolnictwa, w odróżnieniu od systemu patentów. 3 2- Europejski model w niebezpieczeństwie ? W ostatnich latach, niektóre międzynarodowe firmy doprowadziły do przyspieszenia debaty na temat europejskiego modelu własności intelektualnej w sektorze nasion i materiału rozmnożeniowego. Celem ich było i jest narzucenie systemu własności intelektualnej Stanów Zjednoczonych w sprawie patentów, również dla sektora nasion i materiału rozmnożeniowego w Europie. Komitety COPA- COGECA podkreślają, że cel ten został częściowo osiągnięty. Dyrektywa WE nr 98/44 w sprawie ochrony prawnej wynalazków biologicznych czyni możliwym przyznawanie patentów na procedury (zwłaszcza wprowadzenie genu do rośliny poprzez biotechnologię), rośliny i zwierzęta. Podczas wieloletniej dyskusji na temat tej Dyrektywy, Komitety COPA- COGECA opowiadały się zawsze za zrównoważoną i komplementarną integracją dwóch systemów, to znaczy prawa patentów i ochrony odmian roślin. Należy tego dokonać wraz z zakazem patentowania odmian lub z przywilejem rolników, (pod pewnymi warunkami), zgodnie z ochroną odmian roślin. W momencie decyzji Rady i Parlamentu w sprawie dyrektywy, Komitety COPA- COGECA mogły przypuszczać, że prawo patentów oraz ochrony odmian roślin, zostały zintegrowane w komplementarny sposób do kompromisu możliwego do przyjęcia. Jednakże, w związku ze zmianami w ostatnich latach w Orzecznictwie Europejskiego Urzędu Patentów, kompromis zatracił w końcu jeden ze swoich fundamentów. Zakaz patentowania odmian może być ominięty przez patenty na rośliny należące do odmian, i tak właśnie dzieje się dzisiaj. Urząd zezwala na patenty na rośliny, pod warunkiem, że patent nie ogranicza się do jednego gatunku. W pierwszym momencie moglibyśmy pomyśleć, że odnajdujemy tutaj „ducha” Dyrektywy, a w rzeczywistości chodzi o przyznawanie patentów bez ograniczeń, ponieważ naniesienie zmiany dla jednej rośliny, stosuje się bezwzględnie do kilku gatunków. Ponadto, w zakresie własności intelektualnej, prawo do patentu ma pierwszeństwo przez ochroną odmian roślin. Bez zezwolenia posiadacza patentu, odmiany roślin będą w przyszłości-przy większym wykorzystaniu inżynierii genetycznej – patentowane w pośredni sposób przez patenty na rośliny. Jest to nie do przyjęcia dla europejskiego rolnictwa ! Zakaz pośredniego lub bezpośredniego patentowania odmian roślin musi zostać bezsprzecznie narzucony. Jeżeli nie uda się tego zrobić, utrzymanie ochrony odmian roślin oraz europejskiego modelu własności intelektualnej w dziedzinie roślin, będzie zagrożone, najpóźniej w perspektywie średnioterminowej. Rolnicy, jako konsumenci, potrzebują przejrzystej podstawy prawnej. Zezwalając na pośrednie przyznawanie patentów, doprowadzamy do amalgamu dwóch systemów prawnych. Czy naturalne właściwości materii biologicznej, takie jak na przykład nieunikniony wzrost, doprowadzą również poprzez własności chronione przez patenty, do przeniesienia na sąsiednie pola, a dany producent nie będzie mógł bronić się przed tą sytuację? Aby zapewnić w przyszłości utrzymanie ochrony odmian roślin jako europejskiego modelu własności intelektualnej dla roślin, trzeba będzie znaleźć dwa kompatybilne systemy. Jeżeli nie uda się tego zrobić, możliwe jest, że prawo patentowe zastępi ochronę odmian roślin. 3- Jakie rozwiązania mogą być wzięte pod uwagę ? 4 Zdaniem Komitetów COPA -COGECA, pierwsze rozwiązanie powinno polegać nie tylko na zakazie patentów na odmiany i rasy, ale również patentów na rośliny i zwierzęta. Ideą jest zakazanie pośredniego patentu na odmiany, to znaczy zapobieganie omijana zakazu patentów na odmiany roślin i rasy zwierząt. I dea ta pojawiła się w ramach długiej dyskusji na temat dyrektywy europejskiej. Jednakże, pojawiają się poważne obawy co do możliwości poruszenia tej kwestii w nowej dyskusji na temat ewentualnej rewizji dyrektywy. Obecnie należy podkreślić, że jedynie cztery państwa członkowskie dokonały transpozycji dyrektywy w ich prawie krajowym. Działanie mające na celu uchylenie tej Dyrektywy zostały nawet powzięte przez Holandię (którą poparły Włochy i Norwegia) w Trybunale Sprawiedliwości Wspólnot Europejskich, w Luksemburgu. Pomimo, że wniosek ten został odrzucony (Sprawa C-377/98), dyskusja na temat braków w dyrektywie w zakresie ludzi i roślin, prowadzona w kilku państwach członkowskich, szczególnie we Francji i w Niemczech, pokazuje, że Dyrektywa ta mogłaby być bez wątpienia poprawiona. Podejście proponowane przez Komitety COPA- COGECA polega na zakazaniu patentów na rośliny, które należą do danej odmiany lub na zwierzęta, które należą do danej rasy. Można by tego dokonać, włączając do Dyrektywy dodatkowe elementy i zmiany zawarte w załączonej tabelce, w aneksie w zakresie artykułu 4 oraz artykułów 10 i 11-4 propozycji zaproponowanych przez Komitety Copa-Cogeca: - Komitety COPA- COGECA uważają, że koniecznie trzeba zakazać w Dyrektywie, poprzez jasne wytyczne, omijania zakazu patentów na odmiany roślin i ras zwierząt za pomocą patentów odnoszących się do roślin należących do danej odmiany lub zwierząt należących do danej rasy. Propozycje nr 1 i 2 mają zrealizować ten cel. - Komitety COPA - COGECA domagają się sprecyzowania zasięgu ochrony w ramach patentu. Propozycja nr 3 mówi o tym celu. Podejście to oznaczałoby, że legislacja w zakresie ochrony odmian roślin oraz prawo do patentów, byłyby jasno rozdzielone. Pozwoliłoby to na uniknięcie podwójnej ochrony. Celem jest, aby dla roślin wykorzystywanych w rolnictwie, jedynie legislacja w sprawie ochrony odmian roślin była stosowana dla rolników. Posiadacze praw własności intelektualnej, to znaczy hodowca i posiadać patentu, musieliby znaleźć porozumienie. Ponadto, ochrona odmian roślin byłaby nadal dominująca jako europejski model własności intelektualnej w królestwie roślin. - Do obecnej chwili, problem przypadkowego i nieuniknionego transferu, nawet w przypadku respektowania dobrych praktyk rolnych, odmian chronionych patentem (szczególnie GMO) na inne rośliny poprzez zapylanie lub inne drogi transferu, nie został jeszcze rozwiązany. Celem propozycji nr 4 jest zaradzenie tej sytuacji. Komitety COPA-COGECA uważają, że tego typu « zanieczyszczenia», których nie mogą uniknąć właściciele patentów, nie mogą być przypisane danym rolnikom. Sytuacja, w której rolnicy ponoszą straty i jednocześnie zapewniają korzyści prawne posiadaczom patentu znajdującym się na początku łańcucha zdarzeń powodujących starty, jest po prostu nie do przyjęcia. W związku z tym, Komitety COPA-COGECA proponują dodanie nowego paragrafu 3 do artykułu 11. ______________________ 5 Podsumowując, należy stwierdzić, że Orzecznictwo Europejskiego Urzędu patentowego wykazało braki w Dyrektywie w sprawie królestwa roślin. Najwyższy czas, aby powziąć polityczne decyzje w celu zaradzenia tej sytuacji. Komitety COPA- COGECA proszą Komisję o przedstawienie propozycji zmieniającej Dyrektywę 98/44 EWG, aby rozwiązać poważne problemy, na które napotykają producenci rolni. Aneks : tabelka podsumowująca propozycje Komitetów COPA - COGECA w zakresie zmiany Dyrektywy 98/44/EWG. Annex : Directive 98/44 CEE of the European Parliament and of the Council of 6 July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions Directive 98/44 CEE COPA/COGECA proposals (amendments are in bold) Article 4: Proposal n°1 : 1. The following shall not be patentable : a) plant and animal varieties; b) essentially biological processes for the production of plants or animals. a) plant varieties and animal breeds « as well as plants belonging to a variety and animals belonging to a breed ». Proposal n°2 : 2. Inventions which concern plants or animals shall be patentable if the technical feasibility of the invention is not confined to a particular plant or animal variety. 2. Inventions which concern plants or animals shall be patentable if the technical feasibility of the invention does not concern a plant variety or an animal breed used in agriculture. 3. Paragraph 1(b) shall be without prejudice to the patentability of inventions which concern a microbiological or other technical process or a product obtained by means of such a process. Article 10: Proposal n°3 : The protection referred to in Articles 8 and 9 shall not extend to biological material obtained from the propagation or multiplication of biological material placed on the market in the territory of a The protection referred to in Articles 8 and 9 shall not extend to biological material obtained from the propagation or multiplication of biological material placed on the market in the territory of a Member State by the 7 Member State by the holder of the patent or with his consent, where the mutiplication or propagation necessarily results from the application for which the biological material was marketed, provided that the material obtained is not subsequently used for other propagation or multiplication. holder of the patent or with his consent, where the multiplication or propagation necessarily results from the application for which the biological material was marketed, provided that the material obtained is not subsequently used for other propagation or multiplication, unless multiplication is effected in accordance with Article 11. Article 11: 1. By way of derogation from Articles 8 and 9, the sale or other form of commercialisation of plant propagating material to a farmer by the holder of the patent or with his consent for agricultural use implies authorisation for the farmer to use the product of his harvest for propagation or multiplication by him on his own farm, the extent and conditions of this derogation corresponding to those under Article 14 of Regulation (EC) n° 2100/94. 2. By way of derogation from Articles 8 and 9, the sale or any other form of commercialisation of breeding stock or other animal reproductive material to a farmer by the holder of the patent or with his consent implies authorisation for the farmer to use the protected livestock for an agricultural purpose. This includes making the animal or other animal reproductive material available for the purposes of pursuing his agricultural activity but not sale within the framework or for the purpose of a commercial reproduction activity. 3. The extent and the conditions of the derogation provided for in paragraph 2 shall be determined by national laws, regulations and practices. Proposal n°4 : 8 3. Article 8, Article 9 and the last part of Article 10 do not apply to biological material obtained incidentally in the agricultural domain or if its breeding was technically unavoidable, despite respect of good agricultural practices.