docPrzeciwciała monoklonalne
download 
Reklamacja Transkrypt
Przeciwciała monoklonalne
Nowoczesna Biotechnologia medyczna Dlaczego jest i będzie pupilkiem inwestorów dr Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Mabion SA ___________________________________________________ ________ Krótka historia biotechnologii medycznej, 1971-2005 1970te 1971 1977 1sza kompletna synteza genu 1sza ekspresja ludzkiego genu w bakterii 1982 1980te Rekombinowana ludzka insulina dopuszczona do obrotu przez FDA 1986 1986 1sza rekombinowana szczepionka (hepatitis B virus(HBV)) 1sze przeciwciało monoklonalne dopuszczone do obrotu 1998 1990te 1szy biofarmaceutyk uzyskał status ‘Blockbustera’* (Neupogen) 2000 2000te Zakończenie sekwencjonowania ludzkiego genomu Żródło:Business Insights Ltd New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław 2004 Produkty degradujące mRNA (siRNA, antysensy) wchodzą do rozwoju klinicznego Kategorie terapeutycznych produktów biotechnologicznych Kategoria Grupa Przykładowe produkty/molekuły Hormony i Enzymy Hormony płodności Enzymy Ludzkie hormony wzrostu Ludzkie insuliny Tkankowe aktywatory Plazminogenu Follitripin Alpha & Beta Imiglucerase, Alglucerase Somatrem, Somatropin Insulin isophane, Insulin aspart Alteplase, Nateplase, Reteplase, Tenecteplase, Silteplase Thyrotrophin Dornase Alpha Factor VII, VIII, IX, X Thyroid Stimulating Hormon Dnazy Czynniki krwi Cytokiny Czynniki wzrostu kolonii Interleukiny Filgrastim, Lenograstim, Nartograstim,Sargramostim Aldesleukin, Celmoleukin, Oprelvekin, Teceleukin, Denileukin Interferon Alpha, Beta & Gamma Interferony Szczepionki Szczepionki / antygeny Przeciwciała Dacilizumab Monoklonalne Stabilizacja bądź erozja Hepatitis B antigen, Haemophilus B conjugate, Diphtheria Tetanus & Pertussis vaccine, Cholera Przeciwciała monoklonalne Abciximab, Alemtuzumab, Basiliximab, Endrecolomab, Gemtuzumab, Imciromab, Infliximab, Muromonab CD3, Palivizumab, Rituximab, Satumomab, Sulesomab, Trastuzumab Antysensy Antysensy Fomiviren,oblimersen siRNA siRNA Si-27, w15 Terapie Terapie komórkowe / tkankowe Source: IMSkomórkowe Health, dane autora Carticel, Epicel, Apligraf Szybki rozwój, wysoki stopień innowacyjności 18% 17% 16% 15% 14% 13% 12% 11% 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% Biotech wartość rynkowa($bn) 100 95 90 85 80 75 70 65 60 55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2000 2002 2004 2006 2008 Lata Źródło: IMS Health, 2009 New Connect Convention 2010 Biotech wartość rynkowa 30 Lipiec 2010, Wrocław Udział w rynku leków Biotech udział w rynku leków (%) Sektor Biotech ma coraz większe znaczenie w rynku leków 2000-2008 Co napędza wzrost sektora biotech? Zwiększone zaufanie inwestorów Wysoki wskaźnik sukcesu rejestracji Dziura innowacyjna w farmaceutycznym R&D Adresowanie niespełnionych oczekiwań medycznych Źródło: Business Insights New Connect Convention 2010 Wygasające patenty na ‘blockbustery’ Innowacje Nowe, przełomowe diagnostyczne technologie 30 Lipiec 2010, Wrocław Dziura innowacyjności w koncernach farmaceutycznych (big pharma) narasta 60 50,00 45,00 50 40,00 Nowe leki 30 35,00 30,00 25,00 20,00 20 15,00 10,00 10 5,00 0 0,00 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 rok Liczba nowych zarejestrowanych leków Źródło: FDA; PhRMA Annual Membership Survey ; Business Insights New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław Wydatki R&D Wydatki R&D($bn) ra u i Dz 40 Mniejsze przedsiębiorstwa i start-upy mają bardziej produktywne działy R&D Stosunek prognozowanej sprzedaży w 2010 Portolio rozwijanych w 2002 roku leków wobec wydatków R&D w 2002 ($m) Wskaźnik produktywności R&D 6 King 5 39 przedsiębiorstw, R2 = 0.187 Forest 4 Gilead 3 Medlmmune Genentech Pfizer Roche Lilly BMS Novartis 2 Astra Zeneca 1 Avensis Wyeth J&J 0 0 5 10 15 20 25 30 35 Ranking przedsiębiorstw wg wartości sprzedaży Źródło: Business Insights New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław GSK Merck 40 Dlatego największe koncerny farmaceutyczne szukają technologii i produktów na zewnątrz 100 Rozwój własny Zakupione licencje Kolaboracja 91 90 80 68,5 70 63,6 60 53,4 50 40 30,9 30 22,4 20 16,1 10 5,8 15,4 17,4 14 3,2 0 Przedkliniczne Faza I Żródło: Datamonitor; Thompson Scientific; Biospace New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław Faza II Faza III Blisko 50% leków wprowadzonych do obrotu przez światowe koncerny farmaceutyczne pochodzi z zewnątrz Źródła finasowania przemysłu biotechnologicznego w USA, 2000-2008 45 40 Finansowanie ($bn) 35 Partnerzy branżowi 30 Inne 25 20 Prywatne 15 Publiczne (w tym emisje publiczne) 10 5 Millenijna bańka mydlana New Connect Convention 2010 Rok 08 20 07 20 06 20 05 20 04 20 03 20 02 20 01 20 20 00 0 Zdrowe podstawy, solidy wzrost 30 Lipiec 2010, Wrocław Źródło: Burrill & Company Mabion - Finansowanie i zwrot z inwestycji Nakłady mln zł 2007 2008 20 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 22,8 mln zł pozyskane w ofercie prywatnej ( 05’2010) 40 60 80 100 120 Założyciele spółki Dofinansowanie publiczne (granty z MN, UE) Inwestorzy NewConnect GPW Inwestorzy Rynek Podstawowy GPW Wprowadzenie Zwrot pierwszych z inwestycji leków na rynek po ok. 1,5 roku od wprowadzenia na rynek New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław Mabion - główni akcjonariusze (przed objęciem majowej oferty) Firmy badawczo rozwojowe Biotech consulting A.Chabowski Finansowy/kapitałowy doradca Biocentrum Genexo IBSS Biomed Polfarmex Celon Pharma 4 średniej wielkości prywatne, dynamiczne firmy farmaceutyczne New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław Przeciwciała monoklonalne Skomplikowane leki biotechnologiczne – Nasz chleb powszedni w Mabionie LEKKI ŁAŃCUCH REGION ZMIENNY REGION STAŁY CIĘŻKI ŁAŃCUCH New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław sprzedaż (mld $) Przeciwciała monoklonalne utrzymają 2-krotnie szybsze tempo wzrostu 90 80 70 36 60 40 Tempo wzrostu 2007-2010 21 50 Przeszło 50% sprzedaży Mabs będzie pochodzić ze wskazań onkologicznych 10 30 Mabs 26,2% Inne biotech 13% Małe molekuły 0,9% 20 10 Przeciwciała monoklonalne 2004 New Connect Convention 2010 2007 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław Inne leki biotechnologiczne Dzięki nowoczesnej własnej technologii leki Mabionu mogą być pozycjonowane atrakcyjnie cenowo względem konkurencyjnych % klasyczna technologia wytwarzania przeciwciał monoklonalnych/konkurencja 100 20% 20% 90 technologia wytwarzania przeciwciał monoklonalnych Mabion 80 15% 70 5% 20% 60 20% 50 13% 40 15% 12% 30 Niższe 20 30% 10 koszty : Sprzedaży B+R Produkt gotowy New Connect Convention 2010 30 Lipiec 2010, Wrocław QC/QA Substancja czynna o > 30% koszty Debiut Mabionu na NC 10 Sierpień 2010 Dziękuję, Inauguracyjna konferencja spółki Mabion Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu 29 Maj 2007, Warszawa [email protected] New Connect Convention 2010 30 lipiec 2010 , Wrocław
