Ocena niesprawności i jakości życia w SM

Ocena niesprawności
i jakości życia w SM
wieloośrodkowe badanie pilotażowe
Prof. dr hab. med. Zbigniew Stelmasiak
Katedra i Klinika Neurologii
Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Kryteria doboru pacjentów


Możliwie wszyscy pacjenci
znajdujący się pod opieką ośrodków
uczestniczących w badaniu
Bez względu na:



czas trwania i postać choroby
otrzymywane leczenie
stopień niesprawności
Ośrodki/ pacjenci
Do stycznia 2009 roku badanie objęło:
21 ośrodków
3581 pacjentów
Statystyka opisowa badanej grupy

płeć


wiek


średnia 40.6 lat (zakres 11.2 – 92.3 lat)
czas trwania choroby


kobiety/mężczyźni 2.4:1
średnia 10.2 lat (zakres 0 – 53 lat)
liczba rzutów w ostatnim roku

średnia 0.7 rzutu (zakres 0 – 6)
Struktura wiekowa badanej grupy
450
400
L. pacjentów
350
300
250
200
150
100
50
0
8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 84 88 92 96
Wiek (lata)
Data rozpoznania SM
(w przedziałach 5-letnich)
Lata
L. rozpoznań
1960 - 1965
9
1965 - 1970
21
1970 - 1975
26
1975 - 1980
39
1980 - 1985
84
1985 - 1990
106
1990 - 1995
259
1995 - 2000
470
2000 - 2005
1054
2005 - 2008
1300
brak danych
213
3581
1000
800
600
400
200
0
19
60
19 -19
65 65
19 -19
70 70
19 -19
75 75
19 -19
80 80
19 -19
85 85
19 -19
90 90
19 -19
95 95
20 -20
00 00
20 -20
05 05
-2
00
8
L. pacjentów
1200
(LATA)
Postać SM
SM łagodny:
występowanie rzutów z całkowitym powrotem do
zdrowia lub bardzo nieznacznym jego uszczerbkiem i
niesprawnością nie przekraczającą 3 pkt. EDSS po 10
latach trwania choroby
16,8%
70,5%
8,4%
2,5%
1,8%
Aktualny stopień niesprawności
w skali EDSS
EDSS = 0 (prawidłowy stan neurologiczny)
EDSS =10 (zgon w następstwie SM)
15%
500
10%
300
200
5%
100
0
0.
0
0.
5
1.
0
1.
5
2.
0
2.
5
3.
0
3.
5
4.
0
4.
5
5.
0
5.
5
6.
0
6.
5
7.
0
7.
5
8.
0
8.
5
9.
0
9.
5
0%
EDSS
L. pacjentów
% pacjentów
400
Stopień niesprawności EDSS 6
(pacjenci nie poruszający się samodzielnie)
EDSS
100%
80%
60%
40%
20%
0%
0.
0
1.
0
1.
5
2.
0
2.
5
3.
0
3.
5
4.
0
4.
5
5.
0
5.
5
6.
0
6.
5
7.
0
7.
5
8.
0
8.
5
9.
0
9.
5
skumlowany % pacjentów
EDSS 6 = 20.2% pacj.
EDSS
0
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
5,5
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
9,5
% pacj.
4,5
13,6
10,8
13,3
5,2
9,4
5,1
7,4
3,4
4,5
2,6
7,0
4,5
3,5
1,5
2,4
0,6
0,7
0,1
% pacj.
(skumulow.)
4,5
18,1
28,9
42,3
47,5
56,8
61,9
69,4
72,8
77,2
79,8
86,8
91,3
94,7
96,2
98,6
99,2
99,9
100,0
Jakość życia – skala EQ5D





Jakość życia (skala EQ-5D)
100%
% pacjentów
80%
60%
40%
20%
0%
mobilność samoopieka
mobilność
nie ma problemów (%)
trochę problemów (%)
ekstremalny problem (%)
43,9
48,7
7,4
zw ykła
aktyw ność
ból/
dyskomfort
niepokój/
przygnebienie
zwykła
ból/
niepokój/
aktywność
dyskomfort przygnębieni
68,9
56,6
60,1
56,8
25,5
35,2
37,6
39,7
5,7
8,1
2,3
3,6
samoopieka
Jakość życia
100%
91.6%
80%
80.4%
75.6%
74.4%
71.6%
60%
40%
20%
la
t
>2
5
la
t
20
-2
5
la
t
15
-2
0
la
t
10
-1
5
la
t
510
la
t
0%
05
% pacjentów z problemem
w jakimkolwiek stopniu
Zależność narastania problemów w poszczególnych
domenach od czasu trwania choroby
mobilność
samoopieka
zwykła działalność
ból/ dyskomfort
niepokój/
przygnębienie
Jakość życia wg. wizualnej skali
analogowej (VAS)
VAS = 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia)
VAS = 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia)
15%
10%
5%
Jakość życia (VAS)
10
0
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0%
0
% pacjentów
20%
System kwalifikacji punktowej NFZ
Punktacja NFZ:
symulacja dla badanej grupy*
100%
Punktacja NFZ % pacj.
Pacjenci (%)
80%
60%
40%
20%
7%
0%
5
7
9
11
13
15
17
19
Punktacja NFZ
21
23
25
27
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
27
28
*dotyczy pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby, u których
dostępne były wszystkie dane umożliwiające wyliczenie punktacji
100,0
99,9
99,8
99,0
96,9
90,3
86,4
82,0
73,2
66,6
56,9
51,5
42,5
25,4
24,5
23,1
8,3
7,0
5,7
2,9
2,4
0,2
0,2
0,2
Punktacja NFZ
symulacja po zmianie kryterium wiekowego*
Obecna punktacja NFZ
Punktacja skorygowana
100%
80%
60%
40%
20%
15%
10%
8.6%
7.0%
5%
0%
5
7
*obecne kryterium:
zmienione kryterium:
9
11
13
15
17
19
21
23
25
wiek 40-60 lat = 3 pkt.
wiek 40-60 lat = 6 pkt.
27
29
(Punktacja NFZ)
zwiększenie grupy
docelowej o ok. 1/5
(z 7% do 8.6%)
Podsumowanie wyników
1.
„Statystyczny” profil pacjenta z SM w
badaniu





2.
Kobieta (2.4x częściej)
Średni wiek 40.6 lat
Chorująca średnio od 10.2 lat
Mediana stopnia niesprawności: EDSS 3
Jakość życia (średnia, w skali VAS): VAS 65
Zniesienie kryterium punktowego
dyskryminującego grupę wiekową >40 lat,
poszerza grupę uprawnionych do leczenia o
ok. 20%.
Projekt zrealizowano pod auspicjami
Polskiego Towarzystwa
Stwardnienia Rozsianego
dzięki wsparciu finansowemu
firmy Bayer Schering Pharma.