Case Study - Mettler Toledo
Transkrypt
Case Study - Mettler Toledo
Liczenie sztuk Liczenie w czystym pomieszczeniu Gwarantowana jakość standaryzowanych procesów Jakość produktu i usług są najważniejsza sprawą dla GEMÜ, niemieckiej firmy rodzinnej. Szwajcarski oddział GEMÜ w Rotkreuz produkuje wysokiej jakości komponenty z tworzyw sztucznych w czystym pomieszczeniu. Prawidłowe pakowanie zamówień klientów oraz ich dokumentowanie jest zapewniane przez certyfikowane wagi liczące Good Manufacturing Practice (GMP). GEMÜ Switzerland w Rotkreuz jest centrum usługowym i centrum doskonalenia dla najwyższej jakości rozwiązań z tworzyw sztucznych. Firma składa się z trzech oddziałów: Technologia medyczna, Tech- nologia zaworów i Komponenty. Wytwarza ona zawory z tworzyw sztucznych przeznaczone dla sektorów przemysłu i mikroelektroniki oraz rozwiązania z tworzyw sztucznych dla instrumentów chirurgicznych, urządzeń laboratoryjnych i innych urządzeń medycznych. Jedną ze specjalności GEMÜ Switzerland w dziedzinie technicznych produktów medycznych jest formowanie wtryskowe wysokotemperaturowych tworzyw sztucznych. Oprócz komponentów produkcyjnych, firma oferuje usługi w dziedzinie inżynierii, produkcji narzędzi do formowania wtryskowego, formowanie wtryskowe w czystym pomieszczeniu oraz 6 METTLER TOLEDO Produkcja News 8 montaż w czystym pomieszczeniu. Usługi obejmują również całkowicie zmontowane, przetestowane i zapakowane kompletne rozwiązania. Aby uczynić swoje procesy perfekcyjnymi, GEMÜ robi wszystko, aby w sposób krytyczny kontrolować istniejące procedury. Pakowanie zgodnie ze specyfikacjami klientów Pakowanie określone przez klientów coraz częściej odgrywa kluczową rolę, prowadząc do spadku jakości w momencie dostawy. Na przykład, niedostatecznie napełnione lub przepełnione opakowania stanowią wyzwanie dla GEMÜ. Firma dostrzegła potrzebę profesjonalnej oceny swoich procesów i zleciła specjaliście do spraw liczenia z firmy METTLER TOLEDO, aby dokładnie skontrolował procesy liczenia i pakowania i zasugerował możliwości poprawy. Specjalista do spraw liczenia wyciągnął wniosek, że potrzebny jest standaryzowany proces liczenia komponentów. Nowy system liczący powinien być tak prosty i intuicyjny w użytkowaniu, jak to tylko możliwe, aby nowi pracownicy mogli się nauczyć swojej pracy po minimalnym przeszkoleniu. Źródła błędów mogą zostać drastycznie zredukowane, a wyniki liczenia powinny być łatwe do udokumentowania. Rozwiązania liczenia na zamówienie dla czystych pomieszczeń Jak to wygląda w praktyce? Specjalista do spraw liczenia musiał uwzględnić wyma- gania związane z wagą w czystym pomieszczeniu, zanim można było wdrożyć nowe rozwiązanie liczenia. Najsurowsze przepisy higieniczne związane z czystym pomieszczeniem wymagają, aby obszar kontaktu z produktem był wykonany z wysokogatunkowej stali i aby był łatwy w czyszczeniu. Ze względu na systemy wentylacji w czystym pomieszczeniu, podczas określania mas referencyjnych należy również zabezpieczyć wagę o wysokiej rozdzielczości przed przeciągami. Jest to istotne, aby można było zagwarantować, że waga określi precyzyjne masy referencyjne dla liczenia sztuk. Precyzja jest niezmiennie ważnym zagadnieniem dla GEMÜ, ponieważ firma chce ważyć niezwykle lekkie komponenty, o masie zaledwie 0,5 g. Waga referencyjna BBK432 gwarantuje precyzję przy maksymalnym obciążeniu przy rozdzielczości pomiaru 0,6 kg x 0,01 g. Posiada ona zintegrowaną owiewkę, która zapewnia, że waga BBK432 będzie ważyć precyzyjnie nawet w przypadku przeciągu. Waga referencyjna jest podłączona do terminala liczącego IND690count. Specjalista do spraw liczenia wybrał wagę KB60, o zakresie ważenia 60kg i dokładności odczytu 1 g jako wagę pomiarów masowych. Waga do pomiarów masowych zapewnia również precyzyjne wyniki ważenia. Drukarka taśmowa GA46 tworzy dokumentacje wyników liczenia, łącznie z czasem, datą, numerem części, masą brutto, ilością sztuk i średnią wagą ele- Know how Darmowe szkolenie przez internet Poznaj skuteczność szkolenia przez internet. Weź udział w naszym darmowym webinar na życzenie „Najlepsza praktyka w liczeniu elementów” i poznaj na podstawie aktualnych przypadków „szyte na miarę” rozwiązania liczenia. mentu. Wszystkie wagi i terminale wybrane dla systemu liczenia są certyfikowane zgodnie z Good Manufacturing Practice (GMP). To oznacza, że są one łatwe w czyszczeniu i są idealnie dostosowane do bardzo wrażliwego otoczenia, jak np. przemysł farmaceutyczny lub technologia medyczna. Zmniejszenie transportu zwiększa wydajność Specjalista do spraw liczenia z firmy METTLER TOLEDO wybrał te same wagi liczące do produkcji na zewnątrz czystego pomieszczenia, które zostały wybrane do zastosowań w czystym pomieszczeniu. Nie Gratis! mniej jednak potrzebne było rozwiązanie mobilne poza czystym pomieszczeniem, dzięki czemu liczenie może być wykonywane na 23 rożnych wtryskarkach bez konieczności czasochłonnego transportu. Wagi liczące są zamontowane na wózku i są zasilane z baterii. Ten sam system wagi liczącej, z taka samą filozofią łatwej obsługi jest obecnie stosowany we wszystkich działach. To prowadzi do standaryzowanego procesu liczenia, który gwarantuje jakość określonego przez klienta pakowania i niemal wyeliminował reklamacje klientów związane z niedokładnym liczeniem. Uzyskaj dostęp do wiedzy ekspertów www.mt.com/ind-counting-webinars Certyfikat Good Manufacturing Practice (GMP)! Atestacja czyszczenia może być bardzo czasochłonna i droga. Wraz z wprowadzeniem nowych procesów lub urządzeń, nieznane ilości wywierają wpływ na obszar produkcji. METTLER TOLEDO wdrożył odpowiednie działania i uzyskał niezależną weryfikację, że wiele naszych produktów spełnia wytyczne czyszczenia zgodnie z GMP i PIC/S*. Uniwersytet Berliński (Niemcy) certyfikował the zgodność z GMP odnośnie czyszczenia i kontroli zanieczyszczczeń mikrobiologicznych wag. Wagi zostały przetestowane pod kątem łatwości czyszczenia oraz eliminacji zanieczyszczeń mikrobiologicznych zgodnie z dyrektywami PIC/S i GMP. Technologia ważenia jest odpowiednia dla zastosowań w czystych pomieszczeniach, posiada obszarykontaktu z produktem z wysokogatunkowej stali i charakteryzuje się łatwością czyszczenia. Terminal liczący IND690 z drukarką taśmową GA46 BBA4__ , BBK4__ wagi liczące Wagi stołowe K-line (3 kg x 0,01 g do 300 kg x 2 g) S Schematy Konwencji Inspekcji Farmaceutycznej (Pharmaceutical Inspection Convention) i Kooperacji Inspekcji Farmaceutycznej (Pharmaceutical Inspection Cooperation) PIC i PIC, znane również jako PIC/S, umożliwiaja aktywna współpracę w obszarze Good Manufacturing Practice (GMP). Zadaniem PIC/S jest uproszczenie współpracy pomiędzy różnymi organizacjami rządowymi, zwiększenie wspólnego zaufania, przeszkolenie inspektorów GMP oraz promowanie wymiany informacji w GMP oraz w branżach związanych. METTLER TOLEDO Produkcja News 8 7