ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE

ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
Załącznik nr 5b do SIWZ
ANALIZATOR BIOCHEMICZNY - charakterystyka
1. Automatyczny, wieloparametrowy analizator biochemiczny dla otwartego systemu odczynników
o wydajności min. 280 ozn./godz., do płynów ustrojowych takich jak: surowica, osocze, krew
pełna, mocz, płyny z jam ciała.
2. Analizator wyprodukowany nie wcześniej niż w 2009 roku, posiadający certyfikat CE.
3. Możliwość wykonywania badań fotometrycznych (substraty, enzymy, białka specyficzne),
turbidymetrycznych.
4. Kalibracja jedno i wielopunktowa.
5. Możliwość wyliczenia parametrów np. LDL-chol, GFR, TIBC, UIBC, wsk. wysyc. transferyny i
wpisania testów zewnętrznych (wykonanych na innym aparacie).
6. Minimum 9 długości fal pomiarowych w zakresie od 340 do 750 nm.
7. Badanie wykonuje w kuwetach pomiarowych w systemie mokrej chemii.
8. Aparat wyposażony w myjkę kuwet, min. 5-cio stopniową oraz system sprawdzania ich
czystości.
9. Nie wymagający stacji uzdatniania wody, zużycie wody max 1,5 l/godz.
10. Minimum 45 pozycji odczynnikowych (niezależnie od ilości wstawionych próbek) i 48 pozycji
na próbki.
11. Ciągłe monitorowanie ilości zużywanych odczynników. Detektor poziomu odczynnika i próbki.
12. Możliwość podawania odczynników do rzadko wykonywanych badań w ilościach mniejszych niż
fabryczne pojemniki odczynnikowe (np. w probówkach o obj. max 5 ml) z prawidłowym
określeniem ilości odczynnika.
13. Odczynniki w stanie płynnym gotowe do użycia, odczynniki dwuskładnikowe mieszane przez
analizator. Odczynniki o długim terminie ważności.
14. Chłodzenie odczynników i próbek na pokładzie.
15. Dostosowanie norm do płci pacjenta.
16. Nielimitowana ilość programowanych próbek na dobę z zachowaniem ciągłości numeracji.
17. Możliwość jednoczesnego umieszczenia na pokładzie analizatora próbek w probówkach (w tym
pierwotnych) i w mikronaczynkach (próbki pediatryczne).
18. System długoterminowej archiwizacji wyników z analizą statystyczną, możliwość wydruku
dziennych list zbiorczych z danymi pacjenta.
19. Możliwość wykonywania badań CITO i dostawiania próbek bez przerywania pomiarów.
20. Automatyczna kontrola przebiegu reakcji, możliwość przeglądania krzywych przebiegu reakcji.
21. Powtórna analiza z automatycznym rozcieńczeniem próbki przy przekroczeniu zakresu
liniowego.
22. Nielimitowana ilość zaprogramowanych kontroli, standardów i kalibratorów.
23. Wbudowany system kontroli jakości z obliczeniami statystycznymi i wykresami Levy-Jeningsa,
regułami Westgerda oraz możliwością ich wydruku.
24. Możliwość wpisania danych pacjenta oraz komentarza na temat próbki.
25. Możliwość wydruku w języku polskim, w tym czytelny wydruk wyniku w formacie A4 lub A5, z
możliwością zmiany opisu pól.
26. Oprogramowanie analizatora w języku polskim.
27. System wewnętrznej walidacji analizatora.
ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
28. Komputer PC z systemem operacyjnym Windows XP i pakietem MS Office (Word, Exel, Access),
monitorem, LCD 17”, zewnętrzną drukarką laserową HP, UPS typu on-line dający podtrzymanie
napięcia na min. 10 min.
29. Możliwość współpracy z laboratoryjnym systemem informatycznym z dwustronną transmisją
danych (import, export).
30. Możliwość podłączenia czytnika kodów kreskowych.
31. Dokumentacja dotycząca analizatora i odczynników w języku polskim (instrukcja obsługi,
metodyki, karty charakterystyki).
32. Uczestnictwo w bezpłatnym Międzynarodowym Programie Kontroli Jakości.
33. Możliwość automatycznego odbudowywania oprogramowania w przypadku awarii.
34. Bezpłatny serwis w okresie dzierżawy uwzględniający naprawy, wymiany podzespołów i
przeglądy techniczne w lokalu użytkownika. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia
usterki.
Załącznik nr 8b do SIWZ
ANALIZATOR JONÓW ISE (Na+, K+) - charakterystyka
1. Analizator ISE o wydajności min. 60 ozn./godz. i zakresie pomiarów Janów K+ i Na+.
2. Analizator fabrycznie nowy, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2010 roku, posiadający
certyfikat CE.
3. Możliwość wykonywania badań dla próbek: krew pełna, surowica i/lub osocze, mocz bez
rozcieńczenia, objętość próbki max. 40 ul, możliwość podania z kapilary.
4. Możliwość wykonywania badań pojedynczych (CITO, materiały dostarczane pojedynczo)
5. Kalibracja dwupunktowa, min. co 4 godziny.
6. Tryb pracy stand-by.
7. Elektrody bezobsługowe o długim terminie żywotności (min. 1 rok) i min. roczną gwarancją
producenta.
8. Wysuwanie igły przy poborze próbki pod odpowiednim kątem w zależności od sposobu
podawanie próbki (probówka , kapilara, strzykawka).
9. Instrukcja obsługi w języku polskim.
10. Interfejs w języku polskim.
11. Odczynniki o długim terminie ważności, w jednym opakowaniu zbiorczym i pojemnik na ścieki.
12. Okres stabilności odczynników po otwarciu nie krótszy niż 3 miesiące.
13. Kontrola stanu odczynników.
14. Zakres pomiarowy:
1) Krew pełna, surowica i osocze K+: 1 – 30, 0 mmol/l; Na+: 40 – 220 mmol/l
2) mocz nierozcieńczony: K+: 2 – 150 mmol/l; Na+: 20 – 300 mmol/l
15. Pamięć podręczna – przechowywanie danych pacjenta i kontroli (ok. 100 wyników)
16. Drukarka termiczna wbudowana.
17. Automatyczne płukanie aparatu.
18. Możliwość identyfikacji pacjenta poprzez unikalny numer.
19. Możliwość współpracy z laboratoryjnym systemem informatycznym (z dwustronną transmisją
danych).
20. Wbudowany system kontroli jakości z obliczeniami statystycznymi, z zastosowaniem reguł
ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
Westgarda.
21. Bezpłatny serwis w okresie dzierżawy uwzględniający naprawę, wymianę podzespołów i
przeglądy techniczne w lokalu użytkownika. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia
usterki.
Załącznik nr 9b do SIWZ
APARAT DO KOAGULOLOGII - charakterystyka
1. Półautomat wieloparametrowy o zakresie pomiarów PT + Fibrynogen (czas, wskaźnik PT, INR,
Fibrynogen) lub samodzielnie PT lub Fibrynogen, APTT (czas, RATIO).
2. Aparat wykonujący pomiary metodą optyczną (wykrzepialna, chromogenna, immunologiczna).
3. Aparat wyprodukowany nie wcześniej niż w 2009 roku, posiadający certyfikat CE.
4. Wszystkie wykonywane testy muszą być wykonywane na jednym dzierżawionym aparacie w
laboratorium zmawiającego.
5. Ilość kanałów pomiarowych – 2.
6. Ilość badanego materiału max. 50 ul.
7. Ilość zużytego odczynnika max. 50 ul.
8. Wbudowana drukarka termiczna.
9. Aparat posiadający układ kompensacji zmętnienia.
10. Posiadający układ kompensacji zanieczyszczenia toru pomiarowego i kuwety.
11. Automatyczne numerowanie pacjentów.
12. Posiada automatyczną kalibrację i pamięć krzywych kalibracji z możliwością wydruku tych
krzywych i przebiegu reakcji..
13. Posiada system kontroli jakości z pamięcią wyników z obliczeniami statystycznymi.
14. Możliwość wydruku wyników zbiorczych, statystycznych, zarchiwizowanych.
15. Oprogramowanie w języku polskim z możliwością podawania wyników w dowolnej formie i
jednostkach (np. FIBR w mg/dl lub g/l)
16. Instrukcja obsługi w języku polskim.
17. System odczynników otwarty.
18. Odczynniki przeznaczone do optycznej metody pomiaru (czyste optycznie, niemętne)
19. Trwałość odczynnika do PT po rekonstytucji min. 30 dni.
20. Współczynnik czułości tromboplastyny do PT nie większe niż 1,1.
21. Możliwość oznaczania Fibrynogenu równolegle z PT (oszczędność dla laboratorium).
22. Materiały kontrolne na 3 poziomach.
23. Metodyki, karty charakterystyki w języku polskim.
24. Odczynniki są akceptowane przez wytwórcę danego aparatu.
25. Możliwość współpracy z laboratoryjnym systemem informatycznym (z dwustronną transmisją
danych).
26. Bezpłatny serwis w okresie dzierżawy uwzględniający naprawy, wymianę podzespołów i
przeglądy techniczne w lokalu Użytkownika. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia
usterki.
ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
Załącznik nr 10b do SIWZ
Czytnik testów paskowych do moczu – charakterystyka
1. Aparat wyprodukowany nie wcześniej niż w 2009 roku, posiadający Certyfikat i Deklarację CE.
2. Wydajność min. 100 ozn./godz.
3. Odczyt 10 parametrów moczu (kolejność na pasku: Urobilinogen, Bilirubina, Ketony, Krew,
Białko, Azotyny, Leukocyty, Glukoza, Ciężar właściwy, pH.
4. Testy paskowe z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wynik pomiaru glukozy i krwi
(do stężenia 45 mg/dl dla glukozy i do 100mg/dl dla krwi).
5. Flagowanie wyników patologicznych.
6. Możliwość wyboru jednostek (na wydruku konwencjonalne lub SI).
7. Automatyczna kalibracja bez dodatkowych pasków kalibracyjnych.
8. Posiadający na wyposażeniu paski standardowe wielokrotnego użytku służące do sprawdzania
układu optycznego.
9. Pamięć min. 1000 wyników i min. 50 kontroli.
10. Menu aparatu w języku polskim.
11. Komputer PC z systemem operacyjnym XP i pakiet Office (Word, Exel, Acces), z
oprogramowaniem umożliwiającym wpisywanie wyników mikroskopowego osadu moczu i
danych pacjenta (zgodnie z wymogami Rozp. Min. Zdrowia), wydruk wyniku w języku polskim
w dowolnym formacie oraz zarządzanie posiadaną bazą danych, generowanie zestawień z
dowolnie wybranego okresu dla lekarzy i pacjentów, wydruk księgi wyników, z monitorem LCD
17”, zewnętrzną drukarką laserową HP, UPS typu on-line dający podtrzymanie napięcia na min.
10 min.
12. Materiały do przeprowadzania kontroli wewnątrzlaboratoryjnej jednego producenta
kompatybilne z analizatorem, w postaci płynnej gotowe do użycia.
13. Instrukcja obsługi w języku polskim.
14. Możliwość podłączenia czytnika kodów kreskowych.
15. Analizator, testy paskowe, kontrola jakości badania moczu od jednego producenta.
16. Bezpłatny serwis w okresie dzierżawy uwzględniający naprawy, wymianę podzespołów i
przeglądy techniczne. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia usterki.
17. Wymagane zapewnienie bezpłatnego udziału w Producenckim Programie Międzynarodowej
Kontroli Jakości Analizy Moczu (4 x w roku).
Załącznik nr 12b do SIWZ
ANALIZATOR HEMATOLOGICZNY - charakterystyka
1. Analizator wyprodukowany nie wcześniej niż w 2009 roku, posiadający certyfikat CE.
2. Analizator 5 DIFF min. 23 parametrowy. Morfologia pełna – min 23 parametry raportowane na
wydruku.
3. Pomiar HGB niezależny od WBC (w osobnym torze pomiarowym).
4. Możliwość wykonywania 5DIFF w trybie kapilarnym z rozcieńczeniem.
5. Dowolność wyboru trybu oznaczenia dla każdej próbki (CBC + 5DIFF lub CBC) bez konieczności
wykonywania badań w seriach.
ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
6. Różnicowanie WBC na 5 populacji przy użyciu fluorescencyjnej cytometrii przepływowej z
wykorzystaniem światła lasera, bez barwienia cytochemicznego.
7. Objętość aspirowanej próbki max. 30 ul (w obu trybach pomiaru).
8. Wydajność min. 60 ozn./godz. w trybie CBC jak i CBC+5DIFF.
9. Maksymalna liczba reagentów (bez preparatu odbiałczającego) 4.
10. Aparat wykorzystujący odczynniki bezcyjankowe. Dołączyć do ofert ulotki odczynnikowe w
języku polskim i karty charakterystyki substancji niebezpiecznych dla odczynników, kontroli i
innych materiałów zużywalnych zgodnie z Rozp. MZ z 28.09.05 oraz dokument potwierdzający
brak substancji niebezpiecznych dla odczynników, które takich substancji nie zawierają zgodnie
z dyrektywą o Preparatach Niebezpiecznych nr 1000/45.
11. Linowość : RBC min. do 6,5 m/UL, WBC do min. 400 K/ul, PLT do min.5x10 6/ul, HGB do 20 g/dl.
12. Możliwość oceny niedojrzałych granulocytów IG (Metamielocyty + Mielocyty + Promielocyty)
jako odrębnej populacji wyrażonej w wartościach bezwzględnych i procentach.
13. Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie oraz
informacje o stopniu zaawansowania patologii.
14. Możliwość oceny anizocytozy erytrocytów.
15. Graficzna prezentacja wyników na co najmniej 2 histogaramach i 1 scattegramie.
16. Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta, oraz wartości referencyjnych w
zależności od płci i wieku pacjenta.
17. Oprogramowanie dające dowolność redagowania wydruku wyniku wraz z podaniem
odpowiednich wartości referencyjnych dla płci i wieku a także dające możliwość wydruku
dziennych list zbiorczych z pełnymi danymi pacjenta.
18. Oprogramowanie aparatu umożliwiające zarządzanie odczynnikami – szacowanie przez system
zużycia odczynników wraz z prezentacją takiego zużycia w formie graficznej, czytelnej dla
operatora, podanej na monitorze.
19. Oprogramowanie umożliwiające podgląd wydruku, oraz umożliwiające porównanie co najmniej
3 wyników jednego pacjenta.
20. Oprogramowanie obejmujące system kontroli jakości (min. 20 zbiorów 300 punktowych wg.
systemu Lewej-Jennigs΄a, wykresy radarowe).
21. Jeden rodzaj krwi kontrolnej dla wszystkich parametrów, parametry krwi kontrolnej
wczytywane za pomocą nośnika magnetycznego.
22. Instrukcja obsługi w języku polskim.
23. Komputer PC z systemem operacyjnym Windows XP i pakiet Office (Word, Exel, Acces), z
oprogramowaniem bazodanowym o poj min. 10 000 ostatnich oznaczeń, monitorem LCD 17”,
zewnętrzną drukarką laserową HP, UPS typu on-line dający podtrzymanie napięcia na min. 10
min.
24. Hematologiczne mieszadło umożliwiające przygotowanie krwi do wykonania oznaczenia na
danym analizatorze
25. Możliwość wpięcia w laboratoryjnym systemem informatycznym (z dwustronną transmisją
danych).
26. Uczestnictwo w bezpłatnym Międzynarodowym Programie Kontroli Jakości.
27. Analizator, odczynniki, krew kontrolna od jednego producenta.
28. Bezpłatny serwis w okresie dzierżawy uwzględniający naprawy, wymiany podzespołów,
okresowych przeglądów technicznych w lokalu użytkownika. Czas reakcji serwisu do 24 godz.
ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
od zgłoszenia usterki.
29. Moduł internetowy umożliwiający zdalną pomoc serwisową.
Załącznik nr 13b do SIWZ
ANALIZATOR IMMUNOCHEMICZNY - charakterystyka
1. Automatyczny (pipetowanie, mycie, odczyt bez ingerencji operatora), wieloparametrowy
analizator immunochemiczny o wydajności min. 90 ozn./godz., do płynów ustrojowych takich
jak: surowica, osocze, krew pełna, mocz.
2. Analizator wykonujący badania metodami nieizotopowymi.
3. Analizator wyprodukowany nie wcześniej niż w 2006 roku, posiadający certyfikat CE.
4. Analizator wolno stojący.
5. Wszystkie wykonywane testy muszą być wykonywane na jednym dzierżawionym analizatorze
w laboratorium Zamawiającego.
6. Minimum 20 pozycji odczynnikowych (niezależnie od ilości wstawionych próbek) i 40 pozycji
na próbki.
7. Możliwość wykonania minimum 7 różnych parametrów jednocześnie z jednej próbki.
8. Identyfikacja i ciągłe monitorowanie ilości zużywanych odczynników. Detektor poziomu
odczynnika i próbki.
9. Odczynniki, kontrole, kalibratory w stanie płynnym gotowe do użycia.
10. Możliwość wykonywania pomiarów na różnych seriach odczynników jednocześnie.
11. Badania wykonuje w kuwetach (naczynkach) pomiarowych.
12. Nie wymagający stacji uzdatniania wody.
13. Nielimitowana ilość programowanych próbek na dobę z zachowaniem ciągłości numeracji.
14. Możliwość jednoczesnego umieszczenia na pokładzie analizatora próbek w probówkach (w tym
pierwotnych) o różnych wymiarach i mikronaczynkach (próbki pediatryczne).
15. Możliwość wykonywania badań CITO i dostawiania próbek bez przerywania pomiarów.
16. Powtórna analiza z automatycznym rozcieńczeniem próbki przy przekroczeniu zakresu
liniowego.
17. Nielimitowana ilość zaprogramowanych kontroli, standardów i kalibratorów.
18. Wbudowany system kontroli jakości z obliczeniami statystycznymi i wykresami Levy-Jeningsa,
regułami Westgerda oraz możliwością ich wydruku.
19. Możliwość identyfikacji próbek na podstawie kodów kreskowych.
20. Możliwość otrzymania wydruku w języku polskim, w tym czytelny wydruk wyniku w formacie
A4 lub A5.
21. System długoterminowej archiwizacji wyników z analizą statystyczną, możliwość wydruku
dziennych list zbiorczych z danymi pacjenta (zgodnie z Rozp. Min.Zdrowia)
22. Oprogramowanie analizatora w języku polskim.
23. Możliwość współpracy z laboratoryjnym systemem informatycznym z dwustronną transmisją
danych (import, export).
24. Komputer PC z systemem operacyjnym Windows XP oraz pakiet Office (Word, Exel, Access),
monitorem LCD 17”, zewnętrzną drukarką laserową HP, UPS typu on-line dający podtrzymanie
napięcia na min. 10 min. Na komputerze zainstalowany jednostanowiskowy pakiet
oprogramowania umożliwiający administrowanie wynikami otrzymywanymi z analizatora (w
ZOZ MSWiA W ZIELONEJ GÓRZE
POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NR ZP/04/2011
na „Dostawę odczynników do laboratorium Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA w Zielonej
Górze wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego”
szczególności wydruki zgodne z wymogami ustawowymi, wysyłanie danych do LIS).
25. Dokumentacja dotycząca analizatora i odczynników w języku polskim (instrukcja obsługi,
metodyki, karty charakterystyki).
26. Możliwość uczestnictwa w bezpłatnym Międzynarodowym Programie Kontroli Jakości.
27. Bezpłatny serwis w okresie dzierżawy ( w zakresie nieograniczonej ilości interwencji inżyniera
serwisowego wykonawcy: dojazd, robocizna, części zamienne) i przeglądy techniczne w lokalu
Użytkownika. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia usterki.