Załącznik nr 2 Wymagania odnoszące się do środków
Transkrypt
Załącznik nr 2 Wymagania odnoszące się do środków
Załącznik nr 2 Wymagania odnoszące się do środków dezynfekcyjnych, myjących , higienicznych i zapachowych do których zaopatrzenia zobowiązany jest Wykonawca Preparaty stosowane przy wykonywaniu usługi będące produktami biobójczymi w rozumieniu ustawy z dnia 13 września 2002 r. ( muszą posiadać pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub muszą posiadać decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadać pozwolenie na obrót o którym mowa w art. 54 w/w ustawy. Preparaty rejestrowane jako wyroby medyczne muszą posiadać certyfikat CE , deklarację zgodności zgodne z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych Preparaty rejestrowane jako produkty lecznicze muszą posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r.- Prawo Farmaceutyczne. Preparaty będące preparatami niebezpiecznymi w rozumieniu ustawy z dnia 25.02.2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U nr 63 poz. 322 ze zm) , muszą posiadać karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego. muszą posiadać karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego. Wybrany Wykonawca na żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy powinien dostarczyć karty charakterystyki. Stosowane preparaty myjące powinny cechować się: dobrymi właściwościami roboczymi ( myjącymi ) , brakiem działania niszczącego do powierzchni , dobrą rozpuszczalnością , która powoduje, że preparat nie wytrąca się w postaci osadu i nie pozostaje na powierzchni mytej. Nie mogą to być preparaty o intensywnym zapachu , oraz drażniące drogi oddechowe , skórę , oczy ;ze względu na wpływ na środowisko preparat powinien ulegać biodegradacji. Do mycia wykładzin naturalnych Marmoleum należy bezwzględnie zastosować środki zgodnie z zaleceniami producenta. Stosowane ręczniki papierowe – jednorazowe 1. ZZ - powinny być: białe bezzapachowe, gofrowane, chłonne, nie mogą się sypać i pozostawać na rękach, o gramaturze min 40g/m². 2. Ręcznik jednorazowy w rolce, biały," gofrowany", 2 warstwowy, chłonny, gramatura 40g/m2 dł ok. 180 m kompatybilny z urządzeniem dozującym, średnica otworu w rolce ok. 6cm, średnica rolki ok. 20 cm Papier toaletowy powinien być : duży (bęben), biały, "gofrowany" gramatura 40g/m2 Ręczniki i papier toaletowy dostosowane do podajników znajdujących się u Zamawiającego lub zaopatrzenie przez Wykonawcę ; Dozowniki muszą być estetyczne, zamontowane w miejscach wyznaczonych przez Zamawiającego tak aby nie pozostawały ubytki w ścianach koloru białego, dozowniki na ręczniki typu ZZ na minimum 500 listków , dozownik na ręcznik jednorazowy w rolce powinien być wykonany z tworzywa ABS, wyposażony w mechanizm wysuwający kolejne porcje ręcznika , zamykany na klucz, koloru białego Środki zapachowe powinny neutralizować nieprzyjemne zapachy , utrzymywać przyjemny świeży zapach. Postać środka zapachowego: aerosol lub olejek Mydło w płynie powinno być antyalergiczne, zawierać łagodne środki myjące , zawierać np. kolagen z elastyną co zapobiega wysuszeniu skóry, koloru białego o łagodnym zapachu Dostosowane do dozowników typu dermados o wymiarach: szerokość 9 cm, wysokość 24 cm razem z ramieniem: 26 cm. , głębokość: 12,5 cm. (razem z ramieniem: 20 cm.). estetyczne , koloru białego (obudowa wykonana z bardzo wytrzymałego tworzywa ABS ) łatwe w montażu (montowane w taki sposób by uniknąć ponownego wiercenia ścian) i w użyciu , łatwe do utrzymania w czystości ( w przypadku wymiany na nowy min jednego dozownika – wszystkie dozowniki w tym pomieszczeniu powinny być od jednego producenta). Na Bloku Operacyjnym należy stosować mydło w płynie do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk w jednorazowych workach ,z podwójną zastawką w dozownikach z przeźroczystą pokrywą umożliwiającą kontrolę zużycia środka. ______________________________________________________________________________________ Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 44/EZP/380/NPE//2/2015 Preparaty do konserwacji powierzchni powinny posiadać: 1. Wymagane polskim prawem dopuszczenia i certyfikaty 2. Właściwości antypoślizgowe Stosowane preparaty dezynfekcyjne powinny cechować się następującymi parametrami : muszą być przeznaczone do stosowania w obszarze medycznym, szerokim spektrum działania na : B, F, V, Tbc, S dobrze penetrującego w obciążeniu białkiem ( stosownie do zagrożenia ), krótkim skutecznym czasem działania (nie dłużej niż 15 min w przypadku stosowania środków do dezynfekcji powierzchni) dużą trwałością koncentratu , dobrą rozpuszczalnością w wodzie , łagodnym zapachem oraz możliwością stosowania w obecności pacjentów Roztwory robocze, winny cechować się wysokim poziomem biodegradacji oraz niską toksycznością, Roztwory przygotowujemy bezpośrednio przed użyciem. W zakresie działania wirusobójczego – tam gdzie wymagana jest skuteczność działania w zakresie wirusów osłonkowych i bezosłonkowych preparat musi posiadać potwierdzoną skuteczność w zakresie wirusów polio i adeno. Preparat nie może uszkadzać dezynfekowanych powierzchni ( dobra tolerancja materiałowa) Preparaty należy przechowywać zgodnie z obowiązującym prawem ( w wyznaczonych miejscach, , niedostępnych dla osób niepowołanych, w oryginalnych opakowaniach ) Roztwory robocze środków dezynfekcyjnych i myjących należy przygotowywać zgodnie z zaleceniami producenta używając odpowiedniego do poziomu zanieczyszczenia , ściśle zdefiniowanego procedurą stężenia roboczego oraz zalecanej przez producenta temp. roztworów roboczych. Naczynia zawierające użytkowe roztwory muszą być oznakowane - posiadać ulotkę informacyjną ( nazwa preparatu, stężenie, data przygotowania , podpis osoby przygotowującej roztwór). Do dezynfekcji należy używać czystych, zdezynfekowanych i suchych pojemników Podczas przygotowywania roztworów należy stosować środki ochrony osobistej Stosowanie preparatów dezynfekcyjnych za pomocą spryskiwaczy ( bez względu na rodzaj substancji aktywnych) powinna być ograniczona do małych i/lub trudno dostępnych powierzchni W przypadku zagrożenia prątkami gruźlicy oraz do dezynfekcji powierzchni zanieczyszczonych substancjami organicznymi nie należy stosować urządzeń spryskujących. Preparaty myjące i dezynfekujące powinny być kompatybilne ( zgodne w zakresie składu chemicznego i pH - roztwory robocze ) Wszędzie tam, gdzie to możliwe należy używać preparatów myjąco –dezynfekcyjnych. Podczas doboru preparatów należy kierować się zasadą uzyskania maksymalnej efektywności działania przy zastosowaniu minimalnych skutecznych stężeń roboczych Stosowane preparaty dezynfekcyjne 1. Preparat do dezynfekcji rąk z wyjątkiem bloku operacyjnego Preparat alkoholowy w żelu o właściwościach tiksotropowych przeznaczony do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk, posiadający neutralne pH, nie zawierający barwników i substancji zapachowych , zawierający substancje nawilżające, które zapobiegają wysuszaniu skóry Przebadany dermatologicznie. Produkt o szerokim zakresie działania - B, Tbc, F, V , ( HIV, HBV, HCV, rotavirus, herpesvirus , wirus grypy ,norovirus poliovirus, adenovirus ) , udokumentowany badaniami wg obowiązujących norm. Inaktywacja wirusa Polio - nie dłużej niż 30 sekund . W/w preparat powinien być dostosowany do podajników łokciowych typu dermados. Dozowniki na mydło i środek dezynfekcyjny powinny być łokciowe : typu dermados o wymiarach: szerokość 9 cm, wysokość 24 cm razem z ramieniem: 26 cm. , głębokość: 12,5 cm. (razem z ramieniem: 20 cm.). estetyczne , koloru białego ( obudowa wykonana z bardzo wytrzymałego tworzywa ABS ) łatwe w montażu (montowane w taki sposób by uniknąć ponownego wiercenia ścian). i w użyciu , łatwe do utrzymania w czystości ( w przypadku wymiany na nowy min jednego dozownika – wszystkie dozowniki w tym pomieszczeniu powinny być od jednego producenta) 2. Preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji dla potrzeb bloku operacyjnego oraz dla potrzeb innych komórek organizacyjnych tj OIOM, część Oddziału Torakochirurgii ______________________________________________________________________________________ Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 44/EZP/380/NPE//2/2015 Alkoholowy preparat w żelu do chirurgicznej i higienicznej dezynfekcji rąk o szerokim spektrum biobójczym , wykazuje przedłużone działanie . nawilża, pielęgnuje ręce, łatwo rozprowadza się po skórze nie zawiera substancji bakteriostatycznych i konserwantów, które często są przyczyną alergii i podrażnień skóry ; w jednorazowych workach ,z podwójną zastawką w dozownikach z przeźroczystą pokrywą umożliwiającą kontrolę zużycia środka. Kompatybilny z mydłem W/w preparaty powinny być dostosowane do podajników znajdujących się u Zamawiającego lub zaopatrzenie przez Wykonawcę - wymagania -j/n : Dozowniki na mydło i środek dezynfekcyjny dla potrzeb bloku operacyjnego: dostosowane do jednorazowych worków z podwójną zastawką ( zawór dozujący woreczka jest dodatkowo zabezpieczony w dozowniku przed bezpośrednim kontaktem z dłonią ), estetyczne bardzo łatwe w utrzymaniu w czystości , koloru białego z trwałego tworzywa sztucznego , pokrywa przeźroczysta umożliwiająca kontrolę zużycia środka , łatwe w montażu (montowane w taki sposób by uniknąć ponownego wiercenia ścian). Kosze , stelaże na odpady powinny być łatwe do mycia i dezynfekcji otwierane bez konieczności użycia dłoni np. pedałowe. Dodatkowe wymagania do stosowania środków do dezynfekcji metodą przez zanurzenie lub przetarcie 1. 2. 3. Preparaty do sanitariatów, urządzeń sanitarnych itp. powinny w swoim składzie zawierać chlor, powinny być aktywne w obecności substancji organicznych o szerokim spektrum działania ( B,Tbc, F, V, S) w zależności od zagrożenia Preparaty do dezynfekcji powierzchni ,– dopuszczenie do kontaktu z żywnością ( powierzchnie , które kontaktują się z żywnością) bez zawartości aldehydów, formaldehydu ,o spektrum stosownym do zagrożenia ( wymagania dotyczące dezynfekcji w poszczególnych strefach ) Środki do dezynfekcji wyposażenia muszą być zgodne z zaleceniami producenta ( m.inn. stoły operacyjne) Wykaz preparatów dezynfekujących musi być zaakceptowany przez Specjalistę ds. Epidemiologii Wszelkie zmiany środków myjąco-czyszczących, dezynfekcyjnych muszą być uzgodnione ze Specjalistą d/s Epidemiologii Worki przeznaczone do gromadzenia odpadów medycznych kolorystyką zgodną z procedurą Zamawiającego Worki czarne - worek na odpady foliowy nieprzeźroczysty wzmocniony grubość folii min 0,03 ,objętość 35 l (50x60) z opaską zaciskową - Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty wzmocniony, grubość folii min 0,3, objętość 120 l ( 70x110) z opaską zaciskową - Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość min. 0,6 ,objętość 160 l ( 90x140) z opaską zaciskową Worki czerwone - Worek na odpady foliowy, nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość folii min. 0,03 ,objętość 35 l (50x60) z opaską zaciskową - Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty wzmocniony grubość folii min. 0,3 ,objętość 120 l ( 70x110) z opaską zaciskową - Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty , wzmocniony grubość min. 0,6, objętość 160 l ( 90x140) z opaską zaciskową Worki żółte ______________________________________________________________________________________ Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 44/EZP/380/NPE//2/2015 - Worek na odpady foliowy, nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość folii min. 0,03, objętość 35 l (50x60) z opaską zaciskową - Worek na odpady foliowy nieprzeźroczysty, , wzmocniony grubość folii min. 0,3 ,objętość 120 l ( 70x110) z opaską zaciskową Worki niebieskie - Worek na odpady foliowy, nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość folii min. 0,03, objętość 35 l (50x60) z opaską zaciskową - Worek na odpady foliowy nieprzeźroczysty, , wzmocniony grubość folii min. 0,3 ,objętość 120 l ( 70x110) z opaską zaciskową Worki powinny być wykonane z materiałów z zachowaniem wysokich parametrów grubości folii ( min. grubość podana wyżej ) zabezpieczającej przed rozerwaniem i zapewniającej bezpieczny transport odpadów z możliwością jednokrotnego zamknięcia Worki ponadto powinny posiadać widoczne etykiety przylepne Worki czerwone i żółte winny być wykonane z folii nie zawierającej polichlorku winylu oraz posiadać zaświadczenie dopuszczające do spalenia ______________________________________________________________________________________ Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 44/EZP/380/NPE//2/2015