Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa Sanofi Pasteur
Lyon, 26 marca 2009 r.
EMERFLU®, szczepionka przeciw grypie pandemicznej
dla ludzi, została zatwierdzona w Australii
Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN oraz NYSE:
SNY) poinformowała, że australijska Administracja Produktów Terapeutycznych (Therapeutic
Goods Administration – TGA) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw
grypie pandemicznej przeznaczonej do stosowania u ludzi o nazwie Emerflu®*. Szczepionka
Emerflu® została zatwierdzona do zapobiegania grypie pandemicznej w Australii w przypadku
oficjalnego ogłoszenia pandemii. Szczepionka Emerflu® będzie produkowana z zastosowaniem
zidentyfikowanego pandemicznego szczepu, a następnie dystrybuowana i stosowana w Australii
zgodnie z oficjalnymi wytycznymi australijskiego rządu.
Wydane dziś pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Emerflu®, jest wynikiem
pozytywnej rekomendacji Australijskiej Komisji ds. Oceny Leków (Australian Drug Evaluation
Committee – ADEC) z dnia 13 lutego 2009 r. Rekomendacja opiera się na ocenie wyników badań
klinicznych, które rozpoczęły się pod koniec 2004 r. i dotyczyły eksperymentalnych
inaktywowanych szczepionek przeciw grypie zawierających wirus H5N1 i siarczan glinu
jako adiuwant**. Badania te oceniały bezpieczeństwo szczepionki Emerflu® i jej skuteczność
w zakresie wywoływania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przeciw szczepom wirusa H5N1,
które zostały dotychczas zidentyfikowane przez światowych ekspertów i organy ds. zdrowia jako
potencjalne źródło nowej pandemii.
„Rekomendacja australijskiej TGA dotycząca szczepionki Emerflu® stanowi kolejny kamień milowy
w przygotowaniach planu działania na wypadek wystąpienia pandemii grypy”, powiedział Wayne
Pisano, prezes i dyrektor naczelny firmy Sanofi Pasteur. Zdaniem Światowej Organizacji Zdrowia
(WHO), szczepionki przeciw grypie stanowią najważniejszą i bardzo skuteczną metodę interwencji,
pozwalającą ograniczyć efekty pandemii grypy1. Optymalny wybór szczepu i składu skutecznej
szczepionki będzie możliwy po zidentyfikowaniu pandemicznego szczepu wirusa grypy1, 2. „Jako
wiodący światowy producent szczepionek przeciw grypie, firma Sanofi Pasteur wspiera działania
WHO, władz Australii i innych krajów na całym świecie dążących do ochrony zdrowia ludzkiego
w przypadku wystąpienia pandemii grypy”, dodał Pisano.
Firma Sanofi Pasteur jest aktywnie zaangażowana w przygotowanie planu działania na wypadek
wystąpienia pandemii. Firma dokonała inwestycji mających na celu znaczną rozbudowę
jej zakładów produkcyjnych wytwarzających szczepionki przeciw grypie w Stanach Zjednoczonych,
Francji, Chinach i Meksyku. Firma Sanofi Pasteur kontynuuje również swój dynamiczny program
prac badawczo-rozwojowych, poszukując strategii umożliwiających ochronę większej liczby osób.
Te prace obejmują ocenę nowych postaci szczepionek mających na celu wygenerowanie
odpowiedzi immunologicznych skierowanych przeciwko innym szczepom wirusa H5N1, jak
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
również zastosowanie nowych adiuwantów lub immunostymulatorów*** w celu zwiększenia
odpowiedzi na szczepienie.
* Emerflu® jest zarejestrowanym znakiem towarowym modelowej szczepionki przeciw grypie pandemicznej,
wyprodukowanej przez firmę Sanofi Pasteur, stosowanej w Australii i innych krajach.
** siarczan glinu jest substancją powszechnie stosowaną w celu zwiększenia odpowiedzi immunologicznej
na szczepienia.
*** Adiuwanty lub immunostymulatory są substancjami wspomagającymi, których celem jest zmniejszenie
w szczepionkach przeciw grypie pandemicznej ilości antygenu niezbędnej do wywołania odpowiedzi
immunologicznej
i
ochrony
przed
krążącymi
szczepami
wirusa
ptasiej
grypy
[H5N1
lub innego wirusa].
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób,
w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.com.pl
Informacje o Sanofi Pasteur
Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, dostarczyła w 2008 r. ponad 1,6 miliarda
dawek szczepionek, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów osób na całym świecie. Jako światowy
lider w branży szczepionek, firma Sanofi Pasteur oferuje największą gamę szczepionek chroniących przed
20 chorobami zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, polegające na tworzeniu szczepionek chroniących życie, sięga
ponad stu lat wstecz. Firma Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, którego działalność jest
poświęcona w całości produkcji szczepionek. Każdego dnia firma inwestuje ponad milion euro w badania
i rozwój. Dodatkowe informacje można uzyskać na stronach internetowych firmy: www.sanofipasteur.com
lub www.sanofipasteur.us.
Piśmiennictwo:
1. www.who.int/vaccine_research/diseases/influenza/flu_trials_tables/en/print.html
2. www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia
odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania
i oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące
planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami
i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „przewidywać”, „sądzić”, „zamierzać”, „szacować”,
„planować” i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania
wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów,
że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń
i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy
Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych
podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się
do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane
w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie2
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się
do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20-F za rok
zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma
Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości.
Kontakt dla mediów na świecie
Pascal Barollier
Tel. +33-(0)4-37-37-50-38
[email protected]
www.sanofipasteur.com
Kontakt dla mediów w USA
Len Lavenda
Tel. +1-570-957-0717
[email protected]
www.sanofipasteur.us
3
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa