Instrukcja jałowy Zestaw 3T FlexiLoc Do jednorazowego

jałowy
Do jednorazowego użytku
Instrukcja
Zestaw 3T FlexiLoc
Pozycja nr .: 9896-032-0843x
Krótki opis
Ze względu na krótsze długości fali przy 3 T podczas korzystania z dłuższych igieł tytanowych podczas
obrazowania istnieje ryzyko miejscowego podwyższenia temperatury i większych artefaktów. Niniejszy
zestaw 3 T przeciwdziała temu dzięki wyborowi narzędzi i opisowi kolejności działań.
Zestaw 3T FlexiLoc firmy Invivo zawiera igłę współosiową dla pola MRI o dużym natężeniu i FlexiLoc. Igła
współosiowa dla pola MRI o dużym natężeniu składa się z plastikowej kaniuli, mandrynu wykonanego ze
specjalnego stopu tytanowego oraz dodatkowo z mandrynu wykonanego z plastiku, który zastępuje
mandryn tytanowy podczas obrazowania. Umożliwia to umiejscowienie igły współosiowej dokładnie
naprzeciw zmiany i określenie wiarygodności jej ustawienia za pomocą MR, aby możliwe było odpowiednie
umieszczenie poza magnesem kotwicy FlexiLoc kompatybilnego z MR. Procedura ta pozwala na
bezpieczną interwencję w tomografię rezonansu magnetycznego przy 3 Teslach. FlexiLoc jest narzędziem
kompatybilnym z MR, ale tylko kotwica prowadząca i nić mogą być stosowane do 3 T. Zestaw 3T FlexiLoc
jest jałowy i przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Mandryn plastikowy
Mandryn tytanowy
Plastikowa kaniula
FlexiLoc
Zastosowanie
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Określić pozycję i głębokość wprowadzenia zmiany chorobowej.
Wysunąć pacjenta z MR.
Wykonać nacięcie skóry w punkcie wkłucia za pomocą skalpela.
Wyjąć w prawidłowy sposób igłę współosiową dla pola MRI o dużym natężeniu z jałowego
opakowania.
Ustawić oznaczenie głębokości na żądaną głębokość.
Umieścić igłę współosiową dla pola MR o dużym natężeniu i odpowiednio ją ustawić.
Wymienić mandryn tytanowy na mandryn plastikowy (nie jest to bezwzględnie konieczne dla
pól o natężeniu mniejszym niż 1,5 T).
Wykonać kontrolny skan rezonansem magnetycznym i w razie potrzeby poprawić pozycję
igły.
Wysunąć pacjenta z magnesu.
Wyjąć Flexiloc w prawidłowy sposób z jałowego opakowania.
4598-009-71921
0123
1/2
Rev 1
11.
12.
13.
Wyjąć plastikowy mandryn z igły współosiowej dla pola MR o dużym natężeniu.
Wprowadzać FlexiLoc do oporu i zamocować go. (Postępować zgodnie z odrębnymi
poleceniami obsługi FlexiLoc)
Po zakończeniu interwencji narzędzia są usuwane i zakłada się opatrunek chirurgiczny.
Aby upewnić się, że zabieg jest bezpiecznie wykonywany należy również przestrzegać poleceń
odnoszących się do narzędzi.
Uwaga:
-
-
-
Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia i sprawdzić, czy jałowe opakowanie i
narzędzie są w dobrym stanie. Nie wolno używać uszkodzonych narzędzi.
FlexiLoc z kaniulą do wprowadzania jest zatwierdzony do umieszczenia i kontrolowania pozycji igły w
zastosowaniach do 1,5 T (tylko kotwica i nitka są odpowiednie do stosowania w interwencjach w polu
o natężeniu do 3 T).
Nie wolno używać w sercu, w centralnym układzie krążenia i w ośrodkowym układzie nerwowym.
Zestawem 3T FlexiLoc mogą posługiwać się wyłącznie upoważnieni pracownicy służby zdrowia.
Maksymalny okres używania zestawu 3T FlexiLoc: 24 godziny in vivo.
Jeśli nić jest mocowana do skóry, upewnić się, że dostatecznie dużo nici pozostaje na miejscu
umożliwiając jej przesuwanie spowodowane ruchami pacjenta.
Zestaw 3T FlexiLoc jest wyrobem przeznaczonym do jednorazowego użytku i nie wolno go ponownie
sterylizować. Po użyciu należy go usuwać w odpowiedni sposób w związku z ryzykiem skaleczenia lub
zakażenia.
Dla obrazowania w polu o natężeniu większym niż 1,5 T mandryn tytanowy należy zastąpić mandrynem
plastikowym.
Narzędzia należy umieszczać ostrożnie, ponieważ plastikowa kaniula jest mniej wytrzymała niż
tytanowa.
Przed ponownym umieszczeniem pacjenta w polu magnesu należy upewnić się, że żaden element nie
wystaje z docelowego systemu, który mógłby kolidować z otworem magnesu.
Należy postępować zgodnie z poniższymi poleceniami w celu zapobieżenia obrażeniom w związku ze
sprzężeniem elektrycznym i miejscowym podwyższeniem temperatury podczas obrazowania:
a) Podczas obrazowania należy dotykać wyłącznie plastikowych części narzędzia.
b) Nie wolno zwiększać efektywnej długości igły poprzez umieszczanie lub podłączanie elementów
przewodzących elektryczność podczas wykonywania obrazowania.
Nieprzestrzeganie tych wskazówek może prowadzić do poważnych obrażeń ciała.
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721
Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71921
2/2
Rev. 1