23.7.2003 DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ L 184/35

480
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
15/t. 7
32003D0534
23.7.2003
DZIENNIK URZĘDOWY UNII EUROPEJSKIEJ
L 184/35
DECYZJA KOMISJI
z dnia 17 lipca 2003 r.
zmieniająca decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz decyzję 2000/96/WE
w odniesieniu do chorób zakaźnych wymienionych w tych decyzjach oraz zmieniająca decyzję
2002/253/WE w odniesieniu do definicji przypadku dla chorób zakaźnych
(notyfikowana jako dokument nr C(2003) 2301)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2003/534/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
(5)
Ospa może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia
publicznego w przypadku celowego uwolnienia. Dlatego
też ta choroba zakaźna powinna zostać ujęta w załączniku
1 do decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku dla ospy
powinna zostać włączona do decyzji 2002/253/WE.
(6)
Mimo że tężec nie jest przenoszalny wśród ludzi i występuje sporadycznie na terenie Wspólnoty, ocena programów szczepień w oparciu o nadzór epidemiologiczny
przyczyniłaby się do poprawy polityki szczepień. Tężec
powinien więc być wymieniony jako choroba zakaźna
w decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku tężca znajduje się już w decyzji 2002/253/WE.
(7)
Celowe uwolnienie wąglika na terenie Wspólnoty może
stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Dlatego też choroba ta powinna zostać wymieniona jako
choroba zakaźna w decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku wąglika znajduje się już w decyzji 2002/253/WE.
(8)
Zatrucie jadem kiełbasianym nie ogranicza się jedynie do
zatruć pokarmowych, a zatem wszelkie odniesienia dotyczące takiego sposobu zakażania się tą chorobą powinny
zostać skreślone.
(9)
Definicja przypadku błonicy w decyzji 2002/253/WE
powinna zostać zweryfikowana przy uwzględnieniu najnowszych danych naukowych.
(10)
Decyzja 2000/96/WE definiuje kryteria selekcji chorób
zakaźnych w specjalnych obszarach, które powinny zostać
objęte nadzorem epidemiologicznym sieci wspólnotowej
ustanowionej na mocy decyzji nr 2119/98/WE. Gorączka
Q oraz tularemia odpowiadały, by tym kryteriom w przypadku celowego uwolnienia. Choroby te występują również w stanie naturalnym na terenie Wspólnoty Europejskiej. Nadzór epidemiologiczny w oparciu o definicję
przypadku przyniósłby dodatkowe korzyści. Choroby te
powinny więc zostać ujęte w decyzji 2000/96/WE. Definicje przypadku gorączki Q i tularemii powinny zostać włączone do decyzji 2002/253/WE.
(11)
Decyzje nr 2119/98/WE, 2000/96/WE i 2002/253/WE
powinny zatem zostać odpowiednio zmienione.
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiającą sieć nadzoru
i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie (1), w szczególności jej art. 3 lit. a) i c) i art. 8,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
(2)
Decyzja nr 2119/98/WE ustanawia stworzenie sieci na
poziomie Wspólnoty w celu promocji współdziałania
i koordynacji w odniesieniu do profilaktyki i kontroli pewnych kategorii chorób zakaźnych wymienionych w tej
decyzji. Choroby spowodowane czynnikami wyprodukowanymi w celu maksymalizacji zachorowalności i/lub
śmiertelności po celowym uwolnieniu powinny zostać
objęte tą decyzją.
Decyzja Komisji 2000/96/WE z dnia 22 grudnia 1999 r.
w sprawie stopniowego obejmowania chorób zakaźnych
siecią wspólnotową zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady (2), wymienia pewne choroby zakaźne, które mają być objęte nadzorem epidemiologicznym poprzez sieć wspólnotową ustanowioną decyzją nr 2119/98/WE.
(3)
Decyzja Komisji 2002/253/WE z dnia 19 marca 2002 r.
ustanawiająca definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji
nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3)
określa definicje przypadku chorób zakaźnych wymienionych w decyzji 2000/96/WE.
(4)
Jest stosowne, aby choroby zakaźne, których definicje
przypadku są określone w decyzji 2002/253/WE, były
zgodne z wykazem chorób zakaźnych w decyzji
2000/96/WE.
(1) Dz.U. L 268 z 3.10.1998, str. 1.
(2) Dz.U. L 28 z 3.2.2000, str. 50.
(3) Dz.U. L 86 z 3.4.2002, str. 44.
15/t. 7
(12)
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
PL
Środki przewidziane przez tą decyzję są zgodne z opinią
Komitetu ustanowionego na mocy art. 7 decyzji
nr 2119/98/WE,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Załącznik do decyzji nr 2119/98/WE zostaje zmieniony zgodnie
z załącznikiem I do niniejszej decyzji.
Artykuł 2
Załącznik I do decyzji 2000/96/WE zostaje zmieniony zgodnie z
załącznikiem II do niniejszej decyzji.
481
Artykuł 3
Załącznik do decyzji 2002/253/WE zostaje zmieniony zgodnie z
załącznikiem III do niniejszej decyzji.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 17 lipca 2003 r.
W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji
482
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
ZAŁĄCZNIK I
W załączniku do decyzji nr 2119/98/WE tiret ostatnie otrzymuje brzmienie:
„— Inne choroby (wścieklizna, tyfus, wirusowe gorączki krwotoczne, malaria oraz każda inna, jeszcze
niesklasyfikowana groźna choroba epidemiczna, uwzględniając choroby spowodowane czynnikami
wyprodukowanymi w celu maksymalizacji zachorowalności i/lub śmiertelności po celowym uwolnieniu itp.).”
15/t. 7
15/t. 7
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
ZAŁĄCZNIK II
W załączniku I do decyzji 2000/96/WE wprowadza się następujące zmiany:
1. W ppkt 2.1 dodaje się następujące określenia:
„Ospa
Tężec”.
2. W ppkt 2.4 przed określeniem „Zatrucie jadem kiełbasianym” dodaje się określenie „Wąglik”.
3. W ppkt 2.5.3 wprowadza się następujące zmiany:
a) po określeniu, „Bąblowica” dodaje się określenie „gorączka Q”;
b) dodaje się określenie „Tularemia”.
483
484
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
ZAŁĄCZNIK III
W załączniku do decyzji 2002/253/WE, w sekcji poświęconej definicjom przypadku wprowadza się następujące
zmiany:
1. Nagłówek „ZATRUCIE JADEM KIEŁBASIANYM PRZENOSZONE DROGĄ POKARMOWĄ” otrzymuje brzmienie
„ZATRUCIE JADEM KIEŁBASIANYM”
2. Tekst „BŁONICA” otrzymuje brzmienie:
„BŁONICA
Opis kliniczny
Obraz kliniczny zgodny zarówno z postacią oddechową błonicy tzn. choroby górnych dróg oddechowych
charakteryzującej się przywierającą błoną na migdałkach, w gardle lub w nosie, w połączeniu z zapaleniem gardła
i niską temperaturą, lub błonicą nieoddechową; tzn. chorobą charakteryzującą się owrzodzeniem skóry,
spojówek, uszu., narządów rodnych lub innymi typami owrzodzeń.
Laboratoryjne kryteria rozpoznania
Wyizolowanie maczugowca produkującego toksyny błonicy z materiału klinicznego (typowo Corynebacterium
diphteriae lub C. ulcerans).
Klasyfikacja przypadku
Możliwy:
nie dotyczy.
Prawdopodobny:
przypadek klinicznie zgodny.
Nosiciele bezobjawowi:
nosiciele bezobjawowi ze szczepami toksygennymi.
Potwierdzony:
przypadek klinicznie zgodny, potwierdzony laboratoryjnie przez wyizolowanie toksygennego szczepu maczugowca, lub klinicznie zgodny przypadek z
kontaktu z przypadkiem potwierdzonym laboratoryjnie.
Podkreśla się, że zarówno przypadki błonicy oddechowej oraz nie oddechowej, w których wyizolowano szczepy
toksygenne powinny być zgłaszane, jak również nosiciele bezobjawowi ze szczepami toksygennymi, jeżeli zostaną
rozpoznani. Przypadki z nietoksygennymi C. diphteriae lub C. ulcerans nie powinny być zgłaszane.”
3. Po tekście „ZAPALENIE ISTOTY SZAREJ RDZENIA,PARALITYCZNE” dodaje się, co następuje:
„GORĄCZKA Q
Opis kliniczny
Choroba gorączkowa z towarzyszącą sztywnością, bólami mięśniowymi, złym samopoczuciem i pozagałkowym
bólem głowy. Ciężka postać choroby może obejmować ostre zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie opon
i mózgu oraz poronienia. Kliniczne badania laboratoryjnie mogą wykazywać podwyższony poziom enzymów
wątrobowych i nieprawidłowy obraz krwi.
Laboratoryjne kryteria rozpoznania
— wyizolowanie Coxiella burnetii z materiału klinicznego,
— wykazanie swoistej reakcji na przeciwciała,
— wykazanie obecności C. burnetii w materiale klinicznym przez rozpoznanie antygenu lub kwasu nukleinowego.
W przypadkach prawdopodobnych: pojedyncze wysokie miano przeciwciał swoistych.
Klasyfikacja przypadku
Możliwy:
nie dotyczy.
Prawdopodobny:
klinicznie zgodny przypadek odpowiadający kryteriom laboratoryjnym dla
przypadku prawdopodobnego lub posiadający kontakt epidemiologiczny.
Potwierdzony:
przypadek potwierdzony laboratoryjnie, klinicznie zgodny lub posiadający
kontakt epidemiologiczny.”
4. Po tekście „ZAKAŻENIE PAŁECZKAMI SHIGELLA” dodaje się, co następuje:
„OSPA
Opis kliniczny
Choroba z ostrym atakiem gorączki, ponad 38 °C, z następującą wysypką charakteryzującą się pęcherzykami lub
twardymi krostami na tym samym etapie rozwoju bez innych widocznych przyczyn i przeważnie o odśrodkowym
rozmieszczeniu.
15/t. 7
15/t. 7
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
PL
Postacie nietypowe mogą obejmować:
— zmiany krwotoczne,
— płaskie, aksamitne zmiany nie wyglądające jak zwykłe pęcherze ani też niezmieniające się w krosty.
Laboratoryjne kryteria rozpoznania
Wyizolowanie wirusa ospy (Variola) z materiału klinicznego.
Identyfikacja DNA wirusa ospy (Variola) w materiale klinicznym poprzez PCR
Identyfikacja wirusa ospy (Variola) w materiale klinicznym mikroskopią elektronową EM.
Klasyfikacja przypadku
Możliwy:
klinicznie zgodny przypadek, przypadek
o atypowych objawach posiadający kontakt epidemiologiczny z potwierdzonymi lub
prawdopodobnymi przypadkami.
Prawdopodobny:
klinicznie zgodny przypadek z rozpoznaniem wirusa orthopox przy użyciu EM lub PCR
lub kontakt epidemiologiczny z innymi prawdopodobnymi lub potwierdzonymi przypadkami.
Potwierdzony:
w pierwszym przypadku, klinicznie zgodny przypadek z potwierdzeniem laboratoryjnym
przy użyciu EM i PCR.
Podczas epidemii, przypadek zgodny klinicznie z kontaktem epidemiologicznym oraz tam gdzie możliwe
potwierdzony laboratoryjnie przez EM lub PCR.”
5. Po tekście „TUBERKULOZA/GRUŹLICA” dodaje się, co następuje:
„TULAREMIA
Opis kliniczny
Obraz kliniczny zgodny z jedną z różnych postaci tularemii:
— wrzodziejąco-gruczołową (wrzód skórny z powiększeniem okolicznych węzłów chłonnych),
— gruczołową (powiększenie węzłów chłonnych bez wystąpienia wrzodu),
— oczno-gruczołową (zapalenie spojówek z powiększeniem przedusznych węzłów chłonnych),
— ustno-gardłową (zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła lub zapalenie migdałów i powiększenie szyjnych
węzłów chłonnych),
— jelitową (bóle brzucha, wymioty i biegunka),
— płucną (pierwotna choroba płuc),
— tyfoidalną (choroba gorączkowa bez wcześniejszych oznak i objawów).
Laboratoryjne kryteria rozpoznania
— wyizolowanie Francisella tularensis z materiału klinicznego,
— wykazanie swoistej reakcji na przeciwciała.
Dla przypadków prawdopodobnych:
— pojedyncze wysokie miano,
— wykrycie F. tularensis w materiale klinicznym przy użyciu analizy fluorescencyjnej.
Klasyfikacja przypadku
Możliwy:
nie dotyczy.
Prawdopodobny:
przypadek zgodny klinicznie odpowiadający laboratoryjnym kryteriom dla przypadku
prawdopodobnego lub posiadający kontakt epidemiologiczny.
Potwierdzony:
przypadek zgodny klinicznie potwierdzony laboratoryjnie.”
485