KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® dRVVT SCREEN

KARTA CHARAKTERYSTYKI
HEMOSIL® dRVVT SCREEN
1.
1.1
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
HEMOSIL ® dRVVT SCREEN
Numer katalogowy:
0020301500
1.2
Zastosowanie
Zestaw do diagnostyki in vitro
1.3
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby kompetentnej:
1.4
Numer telefonu alarmowego:
2.
SKŁAD/INFORMACJE O PRODUKCIE
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
[email protected]
+44 (0)3700 492 795
+1 215 942 5456 (USA i Kanada)
P/N
Nazwa mieszaniny
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Rozporządzeniem
(WE) nr 1272/2008
Skład zestawu
0020301500
dRVVT SCREEN
nie sklasyfikowana
nie sklasyfikowana
10 x 2 mL
Zrzeczenie się odpowiedzialności
Dokument ten ma na celu dostarczenie instrukcji właściwego i bezpiecznego postępowania z tym produktem ze strony personelu
wykwalifikowanego lub pracującego pod nadzorem personelu wykwalifikowanego w postępowaniu ze substancjami chemicznymi. Produkt nie
może być używany do celów innych niż te podane w rozdziale 1, za wyjątkiem przypadku gdy zostałyby uzyskane odpowiednie informacje
pisemne dotyczące metod postępowania z materiałem. Stosować preparat zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP). Osoba
odpowiedzialna za ten dokument nie może dostarczyć ostrzeżeń o wszystkich zagrożeniach wynikających z użytkowania i wzajemnych reakcji z
innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne stosowanie produktu, stosowność produktu
do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub gwarancję, tak formalną jak i
wynikającą z treści, handlową, stosowności do danych celów, jakości czy jakiejkolwiek innej natury. Informacje zawarte w tej Karcie
Charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w Załączniku II Rozporządzenia nr 1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI
“Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Opracowanie:
Chemsafe Srl
Strona 1 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
1.
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
dRVVT SCREEN
Numer katalogowy:
0020301500
1.2
Zastosowanie produktu
do diagnostyki in vitro
1.3
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby kompetentnej:
[email protected]
1.4
Numer telefonu alarmowego:
+44 (0)3700 492 795
+1 215 942 5456 (USA i Kanada)
2.
IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja substancji/ mieszaniny
2.2
3.
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
(patrz rów nież punkt 15)
Klasyfikacja: nie jest niebezpieczna
zgodnie z Dyrektywami 67/548/EWG i 1999/45/EWG
Klasyfikacja: nie jest niebezpieczna
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Potencjalny wpływ na zdrowie i środowisko
Połknięcie:
połknięta może być szkodliwa.
Ekspozycja na inhalację:
może powodować podrażnienie.
Kontakt ze skórą:
może powodować podrażnienie.
Kontakt z oczami:
może powodować podrażnienie.
Uczulenie:
może powodować uczulenie przy inhalacji lub kontakcie ze skórą.
Wystawienie środowiskowe:
może mieć negatywny wpływ na środowisko.
Ostrzeżenia (nieobligatoryjne):
Produkt zawiera materiał wołowy. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE, są
poddawane kontroli weterynaryjnej, przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego lub
zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny.
Produkt zawiera surowy ekstrakt z jadu żmii Russella.
SKŁAD /INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: proszek zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia wołowego, surowy ekstrakt z jadu żmii Russella.
3.1
Niebezpieczne składniki:
Nazwa
Numer
EINECS/ELINCS
Numer
CAS
Zawartość
% (w/w)
Klasyfikacja
67/548/EWG
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Omadyna sodu 40%
223-296-5
3811-73-2
< 0.02 %
Xn, R20/21/22
Xi, R38
N, R50
Acute Tox. 4, H302
Acute Tox. 4, H312
Acute Tox. 4, H332
Skin Irrit. 2, H315
Aquatic Acute 1, H400
Dwuwodny chlorek wapnia (*)
233-140-8
(jako bezwodny
chlorek wapnia)
10035-04-8
< 0.6 %
Xi, R36
Eye Irrit. 2, H319
Cetrimonium bromek
(Heksadecyltrimetylamonowy bromek)
200-311-3
57-09-0
< 0.02 %
Xn, R22
Xi, R36/38
N, R50
Acute Tox. 4, H302
Eye Irrit. 2, H319
Skin Irrit. 2, H315
Aquatic Acute 1, H400
Strona 2 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
Nazwa
Numer
EINECS/ELINCS
Numer
CAS
Zawartość
% (w/w)
Klasyfikacja
67/548/EWG
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Tartrazyna
217-699-5
1934-21-0
< 0.001 %
Xn, R42/43
Resp. Sens. 1, H334
Skin Sens. 1, H317
Co do dopuszczalnych w artości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zw rotów R i w skazań zagrożenia patrz punkt 16.
4.
5.
6.
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
Połknięcie:
W przypadku połknięcia, przepłukać gardło dużą ilością wody, jeżeli osoba jest przytomna. W
przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Ekspozycja na inhalację:
Przemieścić osobę na otwarte powietrze w przewiewne miejsce. W przypadku nagłej niedyspozycji
skonsultować się z lekarzem.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub delikatnym detergentem i
obficie opłukać wodą. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej. Trzymać dobrze otwarte powieki
podczas przemywania. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
Odpowiednie środki gaśnicze:
woda spray, piana, CO2, proszek chemiczny.
Środki gaśnicze, których nie
należy stosować:
nieznane
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np. COx, NOx,
SOx, HBr, HCl).
Specjalistyczne wyposażenie
ochronne (straż pożarna):
automat oddechowy, odzież ochronna ognioodporna.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
Ochrona indywidualna:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu, obuwie gumowe, okulary
ochronne.
Ochrona środowiska:
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Powiadomić
kompetentne jednostki władzy w przypadku zanieczyszczenia środowiska. Nie wyrzucać pozostałości
do kanalizacji.
Procedury odzysku rozlanego
materiału:
Ograniczyć i zebrać rozlany produkt przy pomocy nieczynnych materiałów absorbujących i przemyć
obszar wodą. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
7.
POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1
Postępowanie
7.2
Procedury postępowania:
Nałożyć odpowiednią odzież ochronną, rękawice, okulary ochronne. Podczas stosowania produktu nie
jeść, nie pić ani nie palić. Utrzymywać pomieszczenie dobrze wentylowane.
Zasady higieny:
Po użyciu umyć ręce wodą z mydłem.
Magazynowanie
Wentylacja pomieszczenia:
Pomieszczenie dobrze wentylowane.
Szczególne środki ostrożności:
(patrz również punkt 8)
Unikać rozproszenia w środowisku.
Zalecana temperatura:
Przechowywać w temperaturze 2 – 8°C.
Wilgotność, światło i inne
czynniki środowiskowe:
Unikać wystawienia
niekompatybilnych.
Pojemniki:
Powinny być hermetycznie zamknięte i odpowiednio oznaczone.
Inne środki ostrożności przy
składowaniu:
Trzymać z dala od żywności i napojów.
na
światło
i
przechowywać
z
dala
od
źródeł
ciepła
i
materiałów
Strona 3 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
8.
KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Dopuszczalne wartości narażenia
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
TLV-TWA: niedostępne
LV UE: niedostępne
TLV-STEL: niedostępne
OEL Niemcy: MAK 1 mg/m3 (inhalowany), 2005, dotyczy Omadyny sodu (1)
OEL Szwajcaria: MAK- sett. 1 mg/m3, KZG-sett. 2 mg/m3, skóra, grudz. 2006, dotyczy Omadyny sodu
(1)
OES (UK): 10 mg/m3 (chlorek wapnia)
8.2
Kontrola narażenia
Środki ochrony układu
oddechowego:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem.
Środki ochrony skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Środki ochrony oczu:
Okulary ochronne.
Środki ochrony rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochronne:
Środki Ochrony Indywidualnej (DPI) mogące ograniczyć narażenie.
Ochrona środowiska:
Unikać rozproszenia w środowisku.
9.
WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1
Informacje ogólne
9.2
9.3
Stan fizyczny:
proszek
Zapach:
bezwonny
Kolor:
jasno zielony
Ważne informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska
Wartość
Dotyczy
mieszaniny
pH:
6.3 – 6.7
Temperatura zapłonu:
niedostępna
Właściwości wybuchowe:
niedostępna
Właściwości utleniające:
niedostępna
Gęstość:
niedostępna
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
mieszaniny
Inne informacje
Temperatura topnienia:
10.
(2)
niedostępna
STABILITY AND REACTIVITY
Stabilność: produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze od 2 do
8°C.
10.1 Warunki, których należy unikać:
trzymać z dala od źródeł ciepła i światła, wody i wilgoci.
10.2 Materiały niezgodne:
środki utleniające, środki redukujące, silne kwasy, silne zasady.
10.3 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np. COx, NOx,
SOx, HBr, HCl).
11.
INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11.1 Działanie toksyczne (ADME)
Absorpcja:
U szczurów Omadyna sodu została szybko wchłonięta, uległ przemianie materii i została wydalona dla
wszystkich poziomów dawek. (3)
Rozkład:
Nie ma dowodów bioakumulacji Omadyny sodu lub jej metabolitów w tkankach.
(3)
Strona 4 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
Metabolizm:
niedostępne
Wydalanie:
Wydalanie Omadyny sodu (73-85% dawki) następuje głównie w moczu, natomiast kał jest jedynie
drugorzędną drogą wydalania (5-12% dawki). Omadyna sodu i jej metabolity nie są wydalane przez
płuca. W moczu szczurów wykryto S-glukoronid 1-tlenku 2-pirydynotiolu jako główny metabolit
Omadyny sodu. (3)
11.2 Toksyczność ostra
Doustnie:
Skóra:
Wartości
j.m.
Skutki
Dotyczy
DL50 (szczur) = 1500
mg/Kg
(3)
DL50 (szczur) = 1000 - 4179
mg/Kg
(2)
chlorek wapnia
DL50 (szczur) = 410
mg/Kg
(6)
Cetrimonium
bromek
DL50 (szczur) = 1800
mg/Kg
(3)
Omadyna sodu
40%
DL50 (szczur) = 2630
mg/Kg
(2)
chlorek wapnia
(3)
Omadyna sodu
40%
(13)
Tartrazyna
Inhalacja:
CL50 (szczur) = 1.08
mg/l/4h
Inne dane:
TDLo doustnie, człowiek = 0.014
mg/Kg
Parestezje, zmiany w zębach i ich
strukturze
Omadyna sodu
40%
11.3 Podrażnienie
Skóra:
Omadyna sodu 40% powoduje podrażnienie skóry królika.
Chlorek wapnia nie jest drażniący dla skóry.
(4)
(2)
W niektórych badaniach na zwierzętach, duże dawki cetrimonium bromku spowodowały podrażnienie
skóry. (8)
Oczy:
Chlorek wapnia jest drażniący dla oczu.
(2)
W teście Draize na królikach cetrimonium bromek spowodował, przy dawce 450 mg, poważne
podrażnienie oczu. (7)
Inhalacja:
niedostępne
11.4 Uczulenie:
przez kontakt ze skórą:
Omadyna sodu nie spowodowała uczuleń skóry w przeprowadzonych testach.
(3)
W piśmiennictwie wymieniono przypadki kontaktowego zapalenia skóry w wyniku narażenia na
cetrimonium bromek. Materiał ten nie jest uczulający dla zwierząt doświadczalnych. (9)
Tartrazyna w niektórych przypadkach jest wyraźnie nie immunologiczną przyczyną pokrzywki. W grupie
70 pacjentów z chroniczną pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym z podejrzeniem nietolerancji
pokarmowej, u których zastosowano dietę oligo-alergiczną przez 4 tygodnie, test z podwójnie ślepą
próbą dla tartrazyny w stężeniu 1 lub 10 mg przyniósł natychmiastowe reakcje pozytywne u sześciu
pacjentów i reakcje opóźnione u trzech, razem 12,8%. (11)
przez inhalację:
11.5 Toksyczność przy
długotrwałej ekspozycji:
W dwóch badaniach nie wyselekcjonowanej populacji chorych na astmę, częstość występowania
nietolerancji na Tartrazyna, podana w wysokości 20% lub większej, przedstawiła zmienność od 4 do
22%, powodując spadek natężonej objętości wydechowej. Oba protokoły badań przewidywały
odstawienie leku rozszerzającego oskrzela przed testem, co wpłynęło na reakcję na test z tartrazyną.
W badaniu na 44 astmatykach, w przypadkach gdy poranne podawanie leków rozszerzających oskrzela
zostało przerwane, 16% miało pozytywną reakcję na tartrazynę; ci sami pacjenci leczeni w następnym
tygodniu jednocześnie tartrazyną i porannymi lekami rozszerzającymi oskrzela nie wykazali reakcji
pozytywnych. (11)
W badaniu toksyczności skórnej przeprowadzonym na szczurach w okresie 90 dni podano dzienne dawki
0, 5, 15 i 50 mg/kg/dzień Omadyny sodu. Nie stwierdzono podrażnienia skóry zależnego od dawki.
NOEL wyniósł 15 mg/kg/dzień dla osobników płci męskiej i 5 mg/kg/dzień dla płci żeńskiej. (3)
Omadyna sodu (czystość 41.41% i 40.5%), w roztworze wodnym 40% była podawana przez jeden rok
w dawkach 0, 5, 25 lub 150 mg/kg/dzień, przez zgłębnik, grupie małp Cynomolgus złożonej z 5
osobników męskich i 5 osobników żeńskich. Przy dawkach 5 mg/kg/dzień nie wykazano toksyczności,
poza kilkoma przypadkami wystąpienia wymiotów. NOAEL: 5 mg/kg dzień. (3)
Badania toksyczności chronicznej (doustnie) na szczurach nie wykazały żadnych szkodliwych skutków
tartrazyny przy poziomie bez skutków 5% w diecie (1641 mg/kg/dzień dla samców i 3348 mg/kg/dzień
dla samic). (11)
11.6 Efekty CMR
Dotyczy
Strona 5 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
Mutagenne:
Teratogenne:
Test Ames
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
negatywny
(2)
Chlorek wapnia
negatywny
(9)
Cetrimonium
bromek
Test na chłoniaku u myszy
niedostępne
Aberracja chromosomowa
Pozytywny
dla
stężenia
do
2500
mikrogramów/mL (około 5 mM) bez aktywacji
metabolicznej.
(12)
Tartrazyna
Test cytogenetyczny na
komórkach jajnika chomika
chińskiego
Nie wywołał mutacji genów locus HGPRT przy
stężeniu do 0,08 μg/ml w teście bez aktywacji
S9 lub 27 μg/ml w teście z aktywacją S9.
(3)
Omadyna sodu
40%
Test mikrojądrowy
Nie
powoduje
indukcji
mikrojąder
w
komórkach szpiku kostnego samców myszy
lub samic po podaniu dootrzewnowym 575
mg/kg (238 mg/kg/aktywnego składnika).
(3)
Omadyna sodu
40%
W badaniu toksykologicznym na królikach, codzienne podawanie drogą skórną Omadyny sodu w
dawkach 0, 1, 2.5, lub 5 mg/kg/dzień w dniach 6-19 w czasie ciąży, nie zaobserwowano żadnych
dowodów toksyczności matczynej i płodowej. (3)
W badaniu przeprowadzonym przez FDA, na szczurach płci żeńskiej, podawano przez zgłębnik dawki
tartrazyny wynoszące 0, 60, 100, 200, 400, 600 lub 1000 mg/kg masy ciała /dzień przez pierwsze 19 dni
ciąży. W warunkach tego badania, tartrazyna nie wykazała skutków teratogennych lub toksyczności dla
rozwoju. NOAEL dla toksyczności matczynej i płodu został ustalony na powyżej 1000 mg/kg masy ciała
/dzień. (12)
Rakotwórcze:
12.
W dwuletnim badaniu na szczurach, Omadyna sodu w roztworze wodnym 40% była podawana przez
zgłębnik w dawkach 0.5, 1.5, lub 5 mg/kg/dzień. W warunkach tego badania nie zaobserwowano
wzrostu ilości guzów w żadnym miejscu. NOEL wyniósł 0.5 mg/kg/dzień. (3)
INFORMACJE EKOLOGICZNE
12.1 Ekotoksykologia
Ostra toksyczność dla ryb:
Ostra toksyczność dla Daphnia
Magna:
Ostra toksyczność dla algi:
Wartość
j.m.
CL50 = 0.0073 – 8.6
mg/l/96 godz.
Dotyczy
Omadyna sodu
CL50 Gambusia afinis = 10000
mg/l/96 godz.
(2)
CL50 Danio rerio = 0,3
mg/l/96 godz.
(10)
Cetrimonium
bromek
CL50 Oryzias latipes = 1000
mg/l/48 godz.
(15)
Tartrazyna
CE50 water flea Daphnia = 0.022
mg/l/48 godz.
(5)
Omadyna sodu
CE50 Daphnia magna = 144
mg/l/48 godz.
(2)
Chlorek
wapnia
CE50 Daphnia magna = 0,03
mg/l/48 godz.
(10)
Cetrimonium
bromek
CrE50 = niedostępne
mg/l/72 godz.
Chlorek
wapnia
12.2 Mobilność:
Tartrazyna jest solą i nie rozprowadza się w atmosferze. Uwalnia się w glebie lub wodzie, Tartrazyna
powinna występować w środowisku w stanie wolnym; zazwyczaj absorpcja anionów na zawiesinach i
osadach jest mniejsza niż dla ich neutralnych odpowiedników; substancja nie ulatnia się z podłoża ani
z powierzchni wody. (14)
12.3 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
Cetrimonium bromek jest łatwo biodegradowalny. (10)
12.4 Zdolność do bioakumulacji:
Wartości BCF mniejsze od 3 sugerują, że potencjał bioakumulacji tartrazyny w organizmach wodnych
jest niski . (14)
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT:
niedostępne
12.6 Inne szkodliwe działanie:
niedostępne
Zgodnie z obliczeniami wykonanymi według modelu
biodegradowalna. (12)
BIOWIN, Tartrazyna nie
jest
łatwo
Strona 6 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
13.
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów.
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
14.
INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
15.
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Oznaczenie zgodne z Dyrektywami 67/548/EWG, 1999/45/EWG i kolejnymi poprawkami /nowelizacjami, i z Rozporządzeniem (WE) nr
1272/2008 (implementacja europejska GHS).
Zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Nie zaklasyfikowany jako niebezpieczny
Nie zaklasyfikowany jako niebezpieczny
Symbole/ piktogramy
zagrożenia:
brak
brak
Zwroty ryzyka/
oznaczenia zagrożenia:
brak
brak
Zalecenia ostrożności:
brak
brak
Klasyfikacja:
Dodatkowe wskazówki
etykietowania:
≈ 7% tej mieszaniny składa się ze składników o nieznanej toksyczności dla zdrowia i środowiska wodnego.
Środki bezpieczeństwa:
Nałożyć odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Autoryzacja:
nie
Ograniczenia:
nie
Polska – podstawy prawne:
−
Rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów.
−
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
−
Wytycznych Dyrektywy Rady 67/548/EWG oraz Dyrektywy Parlamentu i Rady 1999/45/WE, dotyczących klasyfikacji, pakowania i
oznakowania substancji oraz preparatów niebezpiecznych z późn. zmianami.
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów
chemicznych (Dz. U. 2003 nr 171 poz. 1666 z późn. zmianami).
−
Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322)
−
Ustawa z dnia 9 stycznia 2009 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.
2009 nr 20 poz. 106)
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz.U. 2009 nr 53 poz. 439).
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy (Dz.U. 2011 nr 33 poz. 166)
−
Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i
natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy. (Dz. U. 2002 nr 217 poz. 1833 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w
miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. 2005 nr 11, poz. 86).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 1 grudnia 2004 w sprawie substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o
działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy (Dz. U. 2004 nr 280 poz. 2771 z późn. zmianami).
Strona 7 z 8
KARTA CHARAKTERYSTYKI
dRVVT SCREEN
16.
Dok. ID: SDS00020301500_PL
Aktualizacja: 01
CO: 434551
Opracowano: 20/02/2013
−
Obwieszczenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 28 sierpnia 2003 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu
rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. 2003 nr 169
poz. 1650).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 627 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 628 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz. U. 2001 nr 63 poz. 638 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów. (Dz. U. 2001 nr 112 poz. 1206).
INNE INFORMACJE
Zwroty R:
R20/21/22: Działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
R38: Działa drażniąco na skórę.
R50: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
R36: Działa drażniąco na oczy.
R22: Działa szkodliwie po połknięciu.
R36/38: Działa drażniąco na oczy i skórę.
R42/43: Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.
Oznaczenia zagrożenia:
H302: Działa szkodliwie po połknięciu.
H332: Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
H312: Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H315: Działa drażniąco na skórę.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.
Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia nr
1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety
Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Źródła bibliograficzne:
(1)
National Institute for Occupational Safety and Health, 2-Pyridinethiol N-oxide sodium salt, RTECS no. UT9000000
(2)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000
(3)
UNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY, Office of Prevention, Pesticides And Toxic Substances, Registration
Eligibility Decision(RED) Sodium Omadine, EPA 738-R-95-031, January 1996
(4)
H. W. Rossmore, Ph. D, Antimicrobial agents for water-based metalworking fluids, JOM, April 1981, Vol 23, No. 4
(5)
http://www.chemcas.com, MSDS PAGE: MSDS 3811-73-2 CAS Sodium Omadine , 40% Aqueous Solution
(6)
ChemIDplus Lite, Cetrimonium bromide, Full record
(7)
Chemexper Database, Material Safety Data Sheet for Hexadecyltrimethylammonium bromide
(8)
http://www.cosmeticsdatabase.com/ingredient/717624/CETRIMONIUM_BROMIDE
(9)
USP Material safety data Sheet for Cetrimonium bromide, Catalog Number: 1102974
(10)
Sigma Aldrich, Material safety data Sheet for Cetrimonium bromide, Revision Date 12.03.2010
(11)
Susan C. Smolinske, Handbook of food, drug and cosmetic excipients, 1992
(12)
Revised Test Plan for C.I. Acid Yellow 23 CAS number 1934-21-0, submitted to the EPA by the Internationa Association of Color
Manufacturers/HPV Commitee
(13)
ChemIDplus Lite, Tartrazine, Full record
(14)
Hazardous Substances Data Bank, Tartrazine, HSN: 7126
(15)
MITI 1992. Biodegradation and bioaccumulation data of existing chemicals based on the CSCL Japan. Compild under the Safety
Division Basic Industries Bureau Ministry of International Trade & Industry, Japan. Edited by Chemicals Inspection & Testing
Institute, Japan.
(*) Klasyfikacja w załączniku I Dyrektywy 67/548/EWG i w załączniku VI Rozporządzenia (WE) 1272/2008
Strona 8 z 8