1. swobodny przepływ towarów - Ośrodek Informacji i Dokumentacji

Transkrypt

1. SWOBODNY PRZEPŁYW TOWARÓW
Data przedłożenia stanowiska negocjacyjnego UE:
29 stycznia 1999
Data otwarcia negocjacji:
21 czerwca 1999
Data tymczasowego zamknięcia negocjacji:
29 marca 2001
PRIORYTET 1.1: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE DYREKTYW NOWEGO PODEJŚCIA ............................ 2
PRIORYTET 1.2: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W DZIEDZINIE METROLOGII PRAWNEJ .......................................... 14
PRIORYTET 1.3: DZIAŁANIA DOSTOSOWAWCZE W SEKTORZE URZĄDZEŃ TECHNICZNYCH................................................ 24
PRIORYTET 1.4: DOSTOSOWANIE SYSTEMU OCENY ZGODNOŚCI DLA URZĄDZEŃ PRACUJĄCYCH W ATMOSFERACH
POTENCJALNIE ZAGROŻONYCH WYBUCHEM ORAZ BEZPIECZEŃSTWA MASZYN, URZĄDZEŃ, MATERIAŁÓW,
ŚRODKÓW I SPRZĘTU STRZAŁOWEGO STOSOWANYCH W ZAKŁADACH GÓRNICZYCH DO PRAWA
WSPÓLNOTOWEGO............................................................................................................................................................................................. 29
PRIORYTET 1.5: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE TOWARÓW PACZKOWANYCH ................................. 34
PRIORYTET 1.6: PEŁNE DOSTOSOWANIE I WDROŻENIE PRAWA W ZAKRESIE NAWOZÓW..................................................... 38
PRIORYTET 1.7. :WDROŻENIE PRAWA WSPÓLNOTOWEGO W ZAKRESIE WARUNKÓW TECHNICZNYCH POJAZDÓW I
ICH BEZPIECZEŃSTWA...................................................................................................................................................................................... 40
PRIORYTET 1.8: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH......................................... 48
PRIORYTET 1.9: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE WPROWADZANIA NA RYNEK I STOSOWANIA
NIEBEZPIECZNYCH SUBSTANCJI I PREPARATÓW CHEMICZNYCH .................................................................................................. 53
PRIORYTET 1.10: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE FARMACEUTYKÓW..................................................... 61
PRIORYTET 1.11: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE ŚRODKÓW KOSMETYCZNYCH................................ 69
PRIORYTET 1.12: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE BEZPIECZEŃSTWA ŻYWNOŚCI............................... 74
PRIORYTET 1.13: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE ZABYTKÓW I INNYCH GRUP TOWAROW (SZKŁO,
DREWNO, OBUWIE) ............................................................................................................................................................................................. 99
ZADANIE 1: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE OCHRONY ZABYTKÓW.............................................................. 99
ZADANIE 2: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE INNYCH GRUP TOWAROW (SZKŁO, DREWNO,OBUWIE). 101
PRIORYTET 1.14: DOSTOSOWANIA PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH ................................... 103
PRIORYTET 1.15:DOSTOSOWANIA W ZAKRESIE NORMALIZACJI.................................................................................................... 106
PRIORYTET 1.16: OPRACOWANIE I PRZYJĘCIE HARMONOGRAMU ZNIESIENIA POZATARYFOWYCH BARIER W
DOSTĘPIE DO RYNKU ....................................................................................................................................................................................... 109
1. Swobodny przepływ towarów
Dokument przyjęty przez Radę Ministrów w dniu: 12.06.2001 r.
NPPC 2001
1-1
11
PRIORYTET 1.1: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE DYREKTYW NOWEGO PODEJŚCIA
Polski system badań i certyfikacji funkcjonuje na podstawie znowelizowanej ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji. Na jej podstawie, w
ramach dostosowania polskiego systemu oceny zgodności do wymogów Wspólnoty Europejskiej, wprowadzona została do krajowego systemu certyfikacji
zasada uznawania deklaracji zgodności producenta, jako jedna z najczęściej stosowanych form potwierdzania przez producenta, na jego wyłączną
odpowiedzialność, że wprowadzany przez niego na rynek wyrób jest wyrobem bezpiecznym, spełniającym zasadnicze wymagania zawarte w dyrektywach
nowego podejścia. Wprowadzona została również zasada umożliwiająca, w przypadku zawarcia porozumienia w sprawie oceny zgodności między Polską a
krajami, z terenu których importowane są wyroby, zastosowanie uproszczonej procedury dopuszczania do obrotu wyrobów podlegających obowiązkowi
zgłaszania do certyfikacji na znak bezpieczeństwa lub wystawiania przez producenta deklaracji zgodności. Nowelizacja ustawy umożliwiła przeprowadzenie
kolejnej aktualizacji wykazu wyrobów objętych obowiązkową certyfikacją.
Przyjęta 28. kwietnia 2000 r. ustawa o systemie ocenie zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw stworzyła ramy prawne stopniowego
dostosowania funkcjonującego w Polsce systemu badań i certyfikacji do systemu w Unii Europejskiej, opartego na ponad dwudziestu dyrektywach nowego
podejścia. Szacuje się, że system ten, ciągle rozszerzany w UE, obejmie około połowę wszystkich wyrobów wprowadzanych do obrotu. Podstawowym celem
ustawy jest:
- stworzenie podstaw prawnych do wprowadzania do polskiego systemu prawnego dyrektyw WE określających zasadnicze wymagania w odniesieniu do
poszczególnych wyrobów wprowadzanych do obrotu, oraz
- dostosowanie struktury organizacyjnej i zasad funkcjonowania polskich jednostek: akredytującej, certyfikujących i kontrolnych oraz laboratoriów do
wymogów wspólnotowych.
W aktualnie obowiązującym w Polsce systemie wyroby poddane certyfikacji obowiązkowej zostały wymienione w Rozporządzeniu RM (tzw. lista B),
natomiast w systemie Wspólnoty poszczególne dyrektywy określają tzw. wymagania zasadnicze dla określonych grup wyrobów bez ścisłego ustalenia, jakie
to wyroby (chociaż w niektórych dyrektywach wymienia się wyroby poddawane szczególnym – zazwyczaj ostrzejszym procedurom oceny zgodności – np. w
dyrektywie maszynowej załącznik Nr 4), a także w zależności od stopnia zagrożenia, jakie stwarza dana grupa wyrobów – określają procedury postępowania
wobec danej grupy produktów.
Pierwszeństwo w procesie wprowadzania postanowień dyrektyw nowego podejścia - z uwagi na to, iż determinuje to dalsze działania - mają dyrektywy:
maszynowa (98/37/WE), niskonapięciowa (73/23/EWG), czy dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (89/336/EWG). Dostosowanie prawa polskiego
do tych dyrektyw jest szczególnie istotne dla efektywnego działania systemu oceny zgodności. Przepisy w tym zakresie mają zastosowanie w niemal
wszystkich sektorach przemysłu. Uniwersalny charakter tych dyrektyw pozwala na zastosowanie wymagań tych aktów prawnych zarówno w procesach
produkcyjnych, jak i wobec końcowych użytkowników danego wyrobu. W polityce dostosowywania przemysłu do wymagań rynku wewnętrznego UE, nie
może zatem zabraknąć działań mających na celu całkowite wdrożenie ww. dyrektyw, a wsparcie instytucji zajmującym się implementacją tych aktów
prawnych pozwoli na przyspieszenie tego procesu.
Postanowienia dyrektywy 90/384/EWG w sprawie harmonizacji prawa państw członkowskich w dziedzinie wag nieautomatycznych są wdrażane do
prawodawstwa polskiego przez nowelizację ustawy Prawo o miarach (uchwalonej przez Parlament 11 maja 2001 r.) i rozporządzenie RM. Nowelizacja
ustawy Prawo o miarach dotyczy m.in. wprowadzenia możliwości zwolnienia wag mechanicznych z obowiązku zatwierdzania typu oraz możliwości
NPPC 2001
1-2
12
„legalizacji jednostkowej” tj. legalizacji przyrządów produkowanych jednostkowo dla specjalnych zastosowań bez zatwierdzania typu oraz możliwości
deklaracji i poświadczania przez producenta wag zgodności WE. Rozporządzenie RM określi wymagania metrologiczne, którym powinny odpowiadać wagi
nieautomatyczne oraz warunki właściwego ich stosowania.
I. OPIS PRIORYTETU (krótko- i średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Pełna harmonizacja i wdrożenie prawa wspólnotowego w zakresie oceny zgodności i kontroli metrologicznej przyrządów pomiarowych.
2. CELE POŚREDNIE
Zgodnie z podpisanym przez WE i Polskę w lipcu 1998 r. Protokołem w sprawie Europejskiego Porozumienia o Ocenie Zgodności:
• Utworzenie w okresie przejściowym systemu desygnacji polskich jednostek oceny zgodności w Komisji Europejskiej, tak aby polskie wyroby ocenione
przez te jednostki mogły być wprowadzone bez przeszkód na rynek wspólnotowy (system desygnacji tych jednostek w Polsce zacznie funkcjonować po
wprowadzeniu odpowiednich przepisów wdrażających dyrektywy nowego podejścia w oparciu o ustawę o systemie oceny zgodności.
• Pełne wdrożenie systemu certyfikacji zgodnego z systemem wspólnotowym, do czego obliguje Protokół w p. 4, na podstawie. ustawy o systemie oceny
zgodności (ustawa określa zasady funkcjonowania docelowego systemu notyfikowania jednostek oceniających zgodność przez władze polskie. Po wejściu
Polski do UE, system notyfikacji zastąpi tymczasowy system desygnacji).
• Dostosowanie Polskiego Centrum Akredytacji, utworzonego 1stycznia 2001 r. do wymagań norm europejskich dotyczących akredytacji w celu uzyskania
członkostwa w Europejskiej Organizacji ds. Współpracy w Dziedzinie Akredytacji - EA (European co-operation for Accreditation)
3. INSTYTUCJE REALIZUJĄCE
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Gospodarki
Instytucje współpracujące: Ministerstwo Łączności, Ministerstwo Zdrowia, Ministerstwo Rozwoju Regionalnego i Budownictwa, Polskie Centrum
Akredytacji, Polskie Centrum Badań i Certyfikacji, Główny Urząd Miar, Urząd Dozoru Technicznego, Urząd Regulacji Telekomunikacji, Urząd Ochrony
Konkurencji i Konsumentów, Polski Komitet Normalizacyjny, Wyższy Urząd Górniczy, Centralny Instytut Ochrony Pracy oraz inne instytucje zgodnie z
kompetencjami (dla dyrektyw technicznych).
II. SPOSÓB REALIZACJI
1. KRÓTKA DIAGNOZA ZAKRESU NIEZGODNOŚCI PRAWA POLSKIEGO Z PRAWEM WSPÓLNOTOWYM
• Dostosowanie do wspólnotowych kryteriów bezpieczeństwa wyrobów (Wspólnota ustala te kryteria w postaci celów do osiągnięcia (parametry techniczne
znajdują się w dobrowolnych normach zharmonizowanych), natomiast procedury oceny zgodności są zróżnicowane i dostosowane do możliwości
producenta i stopnia ryzyka. W Polsce, wymagania bezpieczeństwa są określane szczegółowo, a procedury oceny zgodności nie są w pełni dostosowane
do wymogów WE. Do prawa polskiego wprowadzone zostały jedynie niektóre elementy procedury wspólnotowej w postaci uznawania deklaracji
producenta i certyfikatów, podczas gdy system wspólnotowy obejmuje 8 podstawowych modułów oceny zgodności nie licząc ich wariantów).
NPPC 2001
1-3
13
•
•
Pełne wdrożenie Dyrektywy i Parlamentu Europejskiego 98/37/WE tzw. „maszynowej” oraz równoległe wdrożenie dyrektyw towarzyszących: o
kompatybilności elektromagnetycznej - 89/336/EWG i niskonapięciowej - 73/23/EWG (dla niektórych wyrobów objętych tą Dyrektywą obowiązuje
nadal znak bezpieczeństwa „B”.
Stworzenie systemu nadzoru rynku w Polsce realizującego postanowienia dyrektyw nowego podejścia.
2. TERMINARZ NIEZBĘDNYCH PRAC LEGISLACYJNYCH
Lp.
Tytuł i nr wspólnotowego aktu prawnego
Tytuł projektowanego aktu prawnego w Polsce
DYREKTYWY NOWEGO PODEJŚCIA ORAZ DYREKTYWY JE ZMIENIAJĄCE
1.
[A 330] Dyrektywa Rady nr 88/378/EWG z 3.05.1988 Rozporządzenie RM do ustawy o ogólnym
r. [OJ L 187/88] dotycząca harmonizacji przepisów
bezpieczeństwie produktów ws bezpieczeństwa
prawnych państw członkowskich odnoszących się do zabawek
bezpieczeństwa zabawek
(UOKiK)
2.
[A 350] Dyrektywa Rady 89/106/EWG z 21.12.1988 Nowelizacja Ustawy – Prawo budowlane
(MRRiB)
prawnych państw członkowskich odnoszących się do
wyrobów budowlanych
3.
[A 325] Dyrektywa Rady 89/336/EWG z 3.05.1989 r. Nowelizacja Ustawy – Prawo telekomunikacyjne
[OJ L 139/89] dotycząca harmonizacji przepisów
(MŁ)
kompatybilności elektromagnetycznej
[A--] Dyrektywa 92/31/EWG z 28.04.1992 r.
zmieniająca Dyrektywa Rady 89/336/EWG z
Rozporządzenia Rady Ministrów do ustawy o ocenie
3.05.1989 r. [OJ L 139/89] dotyczącą harmonizacji
zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych
przepisów prawnych państw członkowskich
ustaw (MŁ)
odnoszących się do kompatybilności
elektromagnetycznej (por. rozdz. 19)
4.
[A 331] Dyrektywa Rady i Parlamentu Europejskiego Rozporządzenie Rady Ministrów ws. wymagań
98/37/WE / z 22.06.1998 r. [OJ L 207/98] w sprawie zasadniczych
dla
maszyn
i
elementów
bezpieczeństwa podlegających ocenie zgodności,
zbliżenia prawa państw członkowskich odnośnie
warunków i trybu dokonywania oceny zgodności
maszyn zmieniająca [A332] Dyrektywa Rady
89/392/EWG z 14.06.1989 r. [OJ L 183/89] w sprawie oraz sposobu znakowania tych wyrobów (MG)
zbliżenia prawa Państw Członkowskich odnośnie
maszyn
Data
skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
Przewidywana
data:
1) przyjęcia przez
Parlament
2) wejścia w życie
19.01.2001
II kw. 2001
2) 1.07.2002
01.2001
II kw. 2001
1) IV kw. 2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
II kw. 2001
1) III kw.2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
2) 1.07.2002
05.2001
2) 1.07.2002
8.11.2000 r.
NPPC 2001
1-4
14
5.
6.
7.
8.
9.
10.
[A 324] Dyrektywa Rady 73/23/EWG z 19.02.1973 r.
[OJ L 077/73] ws. harmonizacji przepisów państw
członkowskich, dotyczących „urządzeń elektrycznych
zaprojektowanych do stosowania w określonych
przedziałach napięć”, ze zmianami wprowadzonymi
Dyrektywą Rady 93/68/EWG z 22.07.1993 r.,
zmieniająca dyrektywy (...) oraz ww. Dyrektywę
Rady 73/23/EWG.
[A348] Dyrektywa Rady 87/404/EWG z 25.06.1987 r.
prawnych państw członkowskich w zakresie prostych
zbiorników ciśnieniowych
[A--] Dyrektywa 90/488/EWG z 17.09.1990 r. [OJ L
270/90] zmieniająca Dyrektywę Rady 87/404/EWG z
25 czerwca 1987 r. [OJ L 220/87] dotycząca
harmonizacji przepisów prawnych państw
członkowskich w zakresie prostych zbiorników
ciśnieniowych (por. Priorytet 1.5)
[OJ L 196/90] dotycząca zbliżenia przepisów
prawnych państw członkowskich w zakresie urządzeń
spalających paliwa gazowe
(por. Priorytet 1.5)
[A--] Dyrektywa 92/42/EWG z 21.05.1992 r. [OJ L
167/92] w sprawie wymagań dotyczących sprawności
nowych kotłów grzewczych wodnych na paliwa ciekłe
i gazowe (por. Priorytet 1.5)
[A335] Dyrektywa Rady 95/16/WE z 29.06.1996 r.
[OJ L213/95] dotycząca harmonizacji przepisów
dźwigów (por. Priorytet 1.5)
[A349] Dyrektywa 97/23/WE [OJ L 181/97] w
sprawie zbliżenia praw w Państwach Członkowskich
dotyczących urządzeń ciśnieniowych (por. Priorytet
1.5)
Rozporządzenie RM ws. wymagań zasadniczych dla 15.12.2000
sprzętu elektrycznego, warunków i trybu
dokonywania oceny zgodności oraz sposobu
znakowania sprzętu elektrycznego (MG)
05.2001
2) 1.07.2002
prostych zbiorników ciśnieniowych, warunków i
trybu dokonywania oceny zgodności oraz sposobu
oznakowania prostych zbiorników ciśnieniowych
(MG)
II kw. 2001
2) 1.07.2002
Rozporządzenie RM ws. wymagań zasadniczych dla I-II kw. 2001
urządzeń spalających paliwa gazowe, warunków i
oznakowania tych urządzeń (MG)
II kw. 2001
2) 1.07.2002
I-II kw. 2001
Rozporządzenie RM ws. wymagań dotyczących
sprawności nowych kotłów grzewczych, warunków i
ich oznakowania (MG)
Rozporządzenie RM ws. wymagań zasadniczych dla II kw. 2001
dźwigów osobowych, warunków i trybu
dokonywania oceny zgodności oraz sposobu ich
oznakowania (MG)
I/II kw. 2001
Rozporządzenie RM ws. wymagań zasadniczych
dla urządzeń ciśnieniowych, warunków i trybu
dokonywania oceny zgodności oraz sposobu ich
oznakowania (MG)
II kw. 2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
2) 1.07.2002
NPPC 2001
1-5
15
11.
12.
13.
14.
[A267] Dyrektywa Nr 93/15/WE z 2.04.1993 r. [OJ L
121/93] w sprawie zharmonizowania postanowień o
wprowadzeniu do obrotu i kontroli materiałów
wybuchowych dla celów cywilnych (por. Priorytet
1.6)
(ATEX) [OJ l 100/94] dotycząca zbliżenia przepisów
prawnych państw członkowskich w zakresie sprzętu i
systemów zabezpieczających przeznaczonych do
stosowania w atmosferach potencjalnie wybuchowych
[OJ L 164/94]dotycząca harmonizacji przepisów
łodzi rekreacyjnych
Ustawa o materiałach wybuchowych.
(MG)
I/II kw. 2001
II kw.2001
1) IV kw. 2001
2) 1.01.2002
akty wykonawcze do ustawy jw. (MG)
II kw. 2001
III kw. 2001
2) 1.01.2002
Rozporządzenie RM ws. sprzętu i systemów
I-II kw. 2001
zabezpieczających przeznaczonych do stosowania w
atmosferach potencjalnie wybuchowych (MG)
II kw. 2001
2) 1.07.2003
Projekt Rozporządzenia RM ws. łodzi rekreacyjnych I-II kw. 2001
(MG)
II kw. 2001
2) 1.07.2002
urządzeń medycznych
Ustawa o wyrobach medycznych (MZ)
II kw. 2000
30.11.2000
1) 05.2001
2) 1.01.2002
IV kw.2000
30.11.2000
2) 1.01.2002
8.02.2001
1) 2001
2) 1.01.2002
Dyrektywa 2000/70/WE z 16.11.2000 r. zmieniająca
Dyrektywę 93/42/EWG ws. urządzeń medycznych
wykorzystujących stałe pochodne ludzkiej krwi i
plazmy ludzkiej [OJ L 313/00]
[A339] Dyrektywa Rady 90/385/EWG z dnia 20
czerwca 1990 r. [OJ L 189/90] dotycząca
członkowskich odnoszących się do implantów.
A341] Dyrektywa Rady 98/79/WE z dnia 27
października 1998 r. dotycząca harmonizacji
odnoszących się do urządzeń do diagnostyki in vitro;
Akty wykonawcze do ustawy regulujące
gospodarkę urządzeniami medycznymi,
nazewnictwo urządzeń medycznych, ustalenie
jednostki certyfikującej oraz ustalające wymogi
produkcyjne dla producentów:
Ustawa o Urzędzie Rejestracji Wyrobów
Medycznych, Produktów Leczniczych i
Biobójczych
środków ochrony indywidualnej
NPPC 2001
1-6
16
15.
16.
17.
18.
Dyrektywa 93/95/EWG z 29.10.1993 r. [OJ L 276/93]
zmieniająca Dyrektywę Rady 89/686/EWG dotycząca
członkowskich odnoszących się do środków ochrony
indywidualnej
(Por. Priorytet 1.12 Urządzenia medyczne)
[OJ L 189/90] dotycząca harmonizacji prawodawstwa
państw członkowskich w zakresie wag
nieautomatycznych (zmieniona przez Dyrektywę
93/68/EWG [OJ L 220/93])
(por. Priorytet 1.2 metrologia prawna)
Ustawa Prawo o miarach (GUM)
Rozporządzenie RM w sprawie wymagań
metrologicznych, którym powinny odpowiadać wagi
nieautomatyczne oraz warunków właściwego ich
stosowania i warunków technicznych ich
użytkowania
Rozporządzenie Rady Ministrów ws. wymagań w
Dyrektywa 96/57WE ws wydajności energetycznej
urządzeń chłodniczych [OJ L 236/96]) (por. Priorytet zakresie efektywności energetycznej , jakie powinny
spełniać urządzenia produkowane w kraju i
– 14.3 Energia)
importowane oraz wymagań w zakresie stosowania
etykiet i charakterystyk technicznych – akt
wykonawczy do ustawy Prawo energetyczne (MG)
Dyrektywa 99/5/WE ws telekomunikacyjnych
Rozporządzenie Rady Ministrów do ustawy o
urządzeń końcowych zastępująca Dyrektywę
systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie
98/13/WE [OJ L 091/99]) (por priorytet 19.1-3
niektórych
ustaw
oraz
ustawy
Prawo
„Telekomunikacja i technologie informacyjne”)
telekomunikacyjne (MŁ)
Dyrektywa 96/48/WE z dnia 23.07.1996r. o Nowelizacja ustawy z dnia 27 czerwca 1997r. o
interoperatywności w systemie kolei szybkich na sieci transporcie kolejowym
transeuropejskiej (OJ L 235/1996) [A126 PT]
(Por Priorytet 9 Transport)
Akty wykonawcze do ustawy
23.10.2000
12.12.2000 r.
2002
IV kw. 2002
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 1.01.2003
I kw.2001
II kw. 2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
II kw. 2001
2) 1.07.2002
04.2000
07.2000
1) 2000
2) I kwartał 2001
2) I połowa 2002
NPPC 2001
1-7
17
19.
20.
Dyrektywa Rady nr 96/98/WE z dnia 20.12.1996r. Nowelizacja przepisów PRS i przepisów Urzędów Zmiany
dotycząca wyposażenia statków,(OJ L46/1996) [A97 Morskich w zakresie wyposażenia statków
przepisów
PT]
wewnętrznych
(Por Priorytet 9 Transport)
PRS i Urzędów
Morskich nie
wymagają
przeprowadzeni
a
procedury
uzgodnień
międzyresorto
wych,
Dyrektywa 2000/9/WE z 20.03.2000 r. ws. urządzeń Akt prawny wdrażający [postanowienia dyrektywy
I kw 2002
(MTiGM)
transportu linowego do przewozu osób
[OJ L 106/00])
Zmiany
tych 2) IV kw. 2002
przepisów nie
wymagają
przyjęcia przez
RM
lub
właściwego
ministra
II kw 2002
1)III kw. 2002
2)1.01.2003
3.KONIECZNE ZMIANY INSTYTUCJONALNE
Lp. Rodzaj zmian
PCBC
1.
Przekształcenie PCBC w jednoosobową spółkę skarbu państwa
2.
Przygotowanie PCBC do pełnienia funkcji jednostki notyfikowanej dla
poszczególnych Dyrektyw nowego podejścia (z wyjątkiem Dyrektywy
90/384/EWG), a także w zakresie systemów jakości w ramach
poszczególnych modułów przewidzianych w dyrektywach nowego podejścia
Istniejąca lub planowana podstawa prawna
Termin realizacji
Ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny IV kw. 2002
ustaw
Ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny IV kw. 2002
ustaw
MINISTERSTWO GOSPODARKI
3.
Notyfikowanie polskich jednostek oceny zgodności w zakresie wyrobów Ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny
objętych dyrektywami UE według właściwości przedmiotowej MG.
ustaw
4.
Nadzór rynku dla dyrektyw nowego podejścia
Modyfikacja istniejących przepisów
UOKiK
5.
Prowadzenie nadzoru rynku w zakresie wyrobów konsumpcyjnych
Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktu
GUM
6.
Budowa laboratorium dużych wzorców masy (dotyczy dyrektywy Procedura badania wag, EN 45001
90/384/EWG)
1.07.2002
I-II kw. 2002
1.07.2002
IV kw. 2002
NPPC 2001
1-8
18
7.
8.
Przygotowanie w GUM i w jednostkach podległych grupy ekspertów
metrologów do prac w zespołach oceniających systemy jakości producentów
wag deklarujących zgodność WE (dotyczy Dyrektywy 90/384/EWG)
Przygotowanie GUM do pełnienia funkcji jednostki notyfikowanej dla
Dyrektywy 90/384/EWG
Ustawa o systemie oceny zgodności, akredytacji IV kw. 2002
oraz zmianie niektórych ustaw
Ustawa Prawo o miarach
Ustawa o systemie oceny zgodności, akredytacji IV kw. 2002
CIOP
9.
Ustawa o systemie oceny zgodności, akredytacji
Przygotowanie CIOP do pełnienia funkcji jednostki notyfikowanej w UE w
zakresie dyrektywy dotyczącej środków ochrony indywidualnej (89/686/EWG) oraz zmianie niektórych ustaw
31.12.2002
10.
31.12.2002
Przygotowanie CIOP do pełnienia funkcji jednostki notyfikowanej w
UE w zakresie dyrektywy maszynowej (98/37/WE)
Ustawa o systemie oceny zgodności, akredytacji
4. DODATKOWE DZIAŁANIA KONIECZNE DLA WEJŚCIA W ŻYCIE NOWYCH REGULACJI PRAWNYCH LUB POWOŁANIA INSTUTUCJI
Lp. Krótki opis działań
Terminarz
1.
Informowanie operatorów ekonomicznych o zmianach w systemie oceny zgodności;
Działania ciągłe
GŁÓWNY URZĄD MIAR
3.
Przygotowanie w GUM i w jednostkach podległych grupy ekspertów metrologów do prac w zespołach 2001-2002
oceniających systemy jakości producentów wag deklarujących zgodność WE,
4.
Zatrudnienie 6 osób w terenowych urzędach miar,
2001-2002
5.
Budowa laboratorium sprawdzania dużych wzorców masy i jego wyposażenie
2001-2002
POLSKIE CENTRUM BADAŃ I CERTYFIKACJI
6.
Prowadzenie na bieżąco przez PCBC szkoleń i działań informacyjnych na temat zapewnienia jakości,
certyfikacji i dyrektyw nowego podejścia.
7.
Uzyskanie przez PCBC członkostwa w EOTC (European Organization for Conformity Assessment)
8.
Przeprowadzenie w PCBC ekspertyz/ konsultacji nt. stosowania procedur oceny zgodności wg dyrektyw i
wykonywania badań, przygotowania do oceny jednostek notyfikowanych, a także opracowania koncepcji
przyszłego funkcjonowania i certyfikacji.
9.
Dostosowanie PCBC do realizacji zadań jednostki notyfikowanej w zakresie dyrektyw: kompatybilności
elektromagnetycznej ,niskiego napięcia, zabawek, wyrobów budowlanych, wyrobów medycznych i łodzi
rekreacyjnych (moduły zapewnienia jakości).
Działania ciągłe
2001
2001-2002
2001-2003
NPPC 2001
1-9
19
POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI
10. Uzyskanie członkostwa w EA (European co-operation for Accreditation)
2001
11.
Przystąpienie do porozumienia MLA (Multilateral Agreement)
2002
12.
Prowadzenie na bieżąco przez PCA szkoleń i działań informacyjnych na temat akredytacji
Działania ciągłe
URZAD DOZORU TECHNICZNEGO
12. Szkolenia przygotowawcze dla stron zainteresowanych (wytwórców, przedstawicieli samorządów i władz Działania ciągłe. Szkolenia finansowane ze środków
lokalnych, pracowników UDT i innych jednostek inspekcyjnych) w zakresie: europejskiego systemu własnych UDT. Nakłady szacuje się na 50 000 zł rocznie.
zapewnienia bezpieczeństwa urządzeń technicznych. Dyrektywy Nowego Podejścia i dyrektywy
horyzontalne związane z działalnością Urzędu Dozoru Technicznego. Ocena zgodności, certyfikacja,
systemy jakości. Wdrażanie europejskich przepisów technicznych do prawa polskiego. Obowiązki
wytwórcy, importera, dystrybutora. Przepisy dozoru technicznego i ich relacja do europejskich przepisów
bezpieczeństwa - Przewiduje się organizację 10 szkoleń rocznie.
CENTRALNY INSTYTUT OCHRONY PRACY
13. Dostosowanie kryteriów oceny zgodności do wymagań dyrektywy 89/686/EWG oraz
Działanie ciągłe (2001 – 2004)
14.
zapewnienie możliwości prowadzenia badań pełnych w obszarze zgodności z dyrektywą i
normami z nią zharmonizowanymi
Ujednolicenie stosowanych metod i procedur badań oraz kryteriów oceny maszyn szczególnie
niebezpiecznych (obrabiarek do drewna i pilarek łańcuchowych) oraz urządzeń ochronnych z
postanowieniami dyrektywy maszynowej i norm z nią zharmonizowanych.
Działanie ciągłe (2001 – 2004)
III. FINANSOWANIE: NIEZBĘDNE NAKŁADY I ŹRÓDŁA ICH FINANSOWANIA W LATACH 2001-2002*
Kategorie kosztów/ koszty i źródła ich finansowania
inwestycje (infrastruktura, wyposażenie)
Zatrudnienie nowych pracowników
szkolenia
Lata
2001
Budżet
(tys.PLN)
-
2002
PHARE
(tys.EUR)
-
OGÓŁEM
PLN
-
-
7.276**
33.615,1
2001
-
-
-
2002
50,0
-
50,0
2001
715,0
191,0**
1.521,0
2002
600,0
487,0**
2.849,9
NPPC 2001
1-10
110
ekspertyzy/opinie prawne, konsultacje
tłumaczenia
inne
Ogółem (MG)
2001
785,0
50,0**
996,0
2002
380,0
660,0**
3.429,2
2001
20,0
50,0**
231,0
2002
40,0
82,8**
465,3
2001
150,0
-
150,0
2002
160,0
-
160,0
2001
1.670,0
2.898,0
2002
1.180,0
40.526,7
2001- 2002
2.850,0
8664,0
43.424,7
Koszty związane z dostosowanie prawa polskiego w zakresie dyrektywy dotyczącej sprzętu elektrycznego przeznaczonego do użytku w pewnych granicach napięć
-inwestycje (infrastruktura, wyposażenie)
2001
422,0
422,0
2002
- szkolenia
2001
25,0
25,00
2002
2001
25,0
422,0
447,0
OGÓŁEM
2002
2001-2002
25,00
422,00
447,00
Koszty związane z dostosowanie prawa polskiego w zakresie dyrektywy dotyczącej maszyn
2001
2.110,00
2.110,00
2002
- szkolenia
2001
15,00
15,00
2002
- ekspertyzy/opinie prawne, konsultacje
2001
5,00
5,00
2002
2001
20,00
2.110,00
2.130,00
OGÓŁEM
2002
2001-2002
20,00
2.110,00
2.130,00
(1 w roku 2001 zostanie zakończony etap kontraktowania inwestycji w ramach projektu Phare 1999 na kwotę 2.000 tys. EUR i rozpoczęty etap kontraktowania inwestycji
dla Phare 2000 na kwotę 5.276 tys. EUR.
* Zakupy inwestycyjne w ramach Phare 2000 mogą być realizowane częściowo w roku 2003. Sprzęt jest przeznaczony dla instytucji uczestniczących w projekcie. MG nie
partycypuje w zakupywanych inwestycjach.
** Finansowane ze środków Phare - umowy twinningowe (IB) Phare 1999, Phare 2000
NPPC 2001
1-11
111
POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI
Kategorie kosztów
Lata
Budżet
(tys. PLN)
PHARE
(tys. EUR)
INNE
(tys. EUR)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
Wzmocnienie i przekształcenie infrastruktury akredytacji
- sprzęt komputerowy
2001
100,0
100,0
2002
2003
254,0
100,01
716,0
- oprogramowanie komputerowe
2001
20,0
20,0
2002
2003
277,0
100,01
739,0
2001
6,02
24,02
1
2002
60,0
277,2
2003
83,01
383,50
2001
120,0
6,0
144,0
OGÓŁEM PCA
2002
60,0
277,0
2003
531,0
283,0
1.838,5
6,0
2001-2003
651,0
343,0
2.259,5
1
Środki będą pochodzić z projektu PHARE 2001 będącego na etapie konsultacji z Komisją Europejską. Projekt ten będzie realizowany w latach 2002-2003
2
Środki będą pochodzić z wstępnie zaakceptowanego programu rządu francuskiego realizowanego przez AFNOR
POLSKIE CENTRUM BADAŃ I CERTYFIKACJI
Kategorie kosztów
Lata
Budżet
PHARE
INNE
OGÓŁEM
(tys. PLN)
(tys. EUR)
(tys. EUR
(tys. PLN)
Prowadzenie szkoleń na temat akredytacji, zapewnienia jakości, certyfikacji i dyrektyw nowego podejścia
-szkolenia
2001
2.500,0
2.500,0
2002
2.500,0
2.500,0
2003
2.500,0
2.500,0
- tłumaczenia
2001
500,0
500,0
2002
500,0
500,0
2003
500,0
500,0
Dostosowanie PCBC do realizacji zadań jednostki notyfikowanej w zakresie dyrektyw: kompatybilności elektromagnetycznej, niskiego napięcia, zabawek,
wyrobów budowlanych oraz wyrobów medycznych (moduły zapewnienia jakości)
- inwestycje (zakup sprzętu badawczego)
2001
700,0
700,0
2002
415,0
415,0
2003
415,0
273,01
1.676,1
NPPC 2001
1-12
112
2001
100,0
2002
2003
- ekspertyzy/ konsultacje
2001
11,02
2002
100,01
2003
143,01
2001
3.800,0
11,0
OGÓŁEM
2002
3.415,0
100,0
2003
3.415,0
416,0
2001-2003
10.630,0
516,0
11,0
1
Środki będą pochodzić z projektu PHARE 2001 będącego na etapie konsultacji z Komisją Europejską. Projekt ten będzie realizowany w latach 2002-2003.
2
Środki będą pochodzić z wstępnie zaakceptowanego programu rządu francuskiego realizowanego przez AFNOR
GŁÓWNY URZĄD MIAR
OGÓŁEM
Kategorie kosztów
Lata
Budżet
PHARE1
(tys. EUR)
(tys. PLN)
(tys. PLN)
2001
80,0
100,0
2002
63,0
- zatrudnienie nowych pracowników
2001
2002
150,0
- szkolenia
2001
62,0
13,0
2002
20,0
90,0
2001
20,0
2002
52,0
- tłumaczenia
2001
15,0
2002
10,0
- inne (zmiany legislacyjne)
2001
25,0
2002
25,0
2001
167,0
148,0
OGÓLEM (GUM)
2002
258,0
152,0
2001-2002
425,0
300,0
100,0
46,4
462,0
660,7
3.846,4
3.877,0
5.336,9
13.060,3
502,0
63,0
150,0
116,9
435,8
84,4
240,2
63,3
46,2
25,0
25,0
791,6
960,2
1.751,8
Zadania wykonywane przez CIOP będą realizowane w ramach:
– umowy bliźniaczej pomiędzy AFNOR (Francja) i MG pn.: ”Przygotowanie struktur systemu oceny zgodności w Polsce zgodnych z wymogami
Jednolitego Rynku Unii Europejskiej. Certyfikacja i standaryzacja. Część II. (PHARE Nr PL2000/IB/EC-02)
– programu wieloletniego pn.: „Dostosowywanie warunków pracy w Polsce do standardów Unii Europejskiej”
Obecnie nie jest możliwe dokładne wyodrębnienie kwot jakie zostaną na nie wydatkowane
1
PHARE’99; *Kurs euro: 2001: 1 EUR= 4,22 PLN; 2002 i 2003 1 EUR= 4,62 PLN
NPPC 2001
1-13
113
PRIORYTET 1.2: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W DZIEDZINIE METROLOGII PRAWNEJ
Obowiązujący obecnie w Polsce system miar funkcjonuje w oparciu o ustawę z dnia 3 kwietnia 1993 r. Prawo o miarach (Dz.U. Nr 55 poz. 248 z
późniejszymi zmianami). Wdrożenie do prawodawstwa polskiego w dziedzinie metrologii prawnej 21 dyrektyw głównych i kilkunastu zmieniających
dostosuje system miar w Polsce do zasad obowiązujących w Unii Europejskiej. Dwie dyrektywy dotyczą zagadnień ogólnych: przyrządów pomiarowych i
metod kontroli metrologicznej oraz jednostek miar. Pozostałe dyrektywy dotyczą różnych kategorii przyrządów pomiarowych. Jedną z nich jest dyrektywa
nowego podejścia (dot. wag nieautomatycznych – patrz priorytet 1.1), zaś pozostałe to dyrektywy starego podejścia, tzw. sektorowe. Część dyrektyw
sektorowych zostanie wkrótce zastąpiona jedną dyrektywą nowego podejścia – tzw. Dyrektywą MID (Measuring Instruments Directive). Harmonizacja
obejmuje uregulowania prawne dotyczące jednostek miar, przyrządów pomiarowych i metod ich sprawdzania. Zapewni to wzajemną zgodność i wymaganą
dokładność wykonywanych w Polsce i w krajach Unii Europejskiej pomiarów wielkości fizycznych. Pozwoli zrealizować jedną z podstawowych zasad UE –
zasadę swobodnego przepływu towarów - w odniesieniu do przyrządów pomiarowych. Ograniczenia w dostępie do rynku zostaną usunięte.
Postanowienia acquis communautaire z dziedziny metrologii prawnej są wdrażane do prawodawstwa polskiego przez nową ustawę Prawo o miarach
(uchwaloną przez Parlament 11 maja 2001r.), jak również przez właściwe rozporządzenia Rady Ministrów. Nowelizacja ustawy Prawo o miarach dotyczy
między innymi uregulowań prawnych określających tryb i metody kontroli metrologicznej, stosowanej w Unii Europejskiej. Określa ona precyzyjnie obszar
stosowania przyrządów pomiarowych, podlegających prawnej kontroli metrologicznej oraz legalnych jednostek miar, jak również przewiduje m.in.
stosowanie procedur deklaracji zgodności w odniesieniu do przyrządów pomiarowych.
Rozporządzenia Rady Ministrów określą przede wszystkim wymagania metrologiczne, jakie powinny spełniać określone rodzaje przyrządów pomiarowych,
oraz warunki właściwego ich stosowania.
I.OPIS PRIORYTETU (średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Pełna harmonizacja i wdrożenie prawa WE w dziedzinie metrologii prawnej w celu zlikwidowania barier dla swobodnego przepływu towarów stwarzanych
przez przepisy prawne i techniczne oraz praktyki administracyjne w dziedzinie metrologii.
2.
•
•
•
CELE POŚREDNIE
Nowelizacja ustawy Prawo o miarach,
Wprowadzenie przepisów metrologicznych i procedur kontroli metrologicznej zgodnych z dyrektywami wspólnotowymi,
Modernizacja laboratoriów GUM, utworzenie nowych stanowisk pomiarowych oraz konieczność uzupełnienia wyposażenia GUM i terenowych urzędów
miar w odpowiednie przyrządy pomiarowe.
Instytucja wiodąca: Główny Urząd Miar
NPPC 2001
1-14
114
Brak jest uregulowań prawnych określających tryb i metody kontroli metrologicznej stosowanej przez Wspólnotę Europejską, a także metody kontroli
metrologicznej prowadzonej w formie: zatwierdzenia typu WE, legalizacji pierwotnej WE.
• Szczegółowe różnice między przepisami Dyrektywy 80/181/EWG, a przepisami polskimi normującymi dziedzinę jednostek miar dotyczą:
- jednostek miar nie należących do Międzynarodowego Układu Jednostek Miar (SI), a dopuszczonych do stosowania jako legalne,
- zakresu stosowania legalnych jednostek miar, tj. dziedzin, w których przepisy nakładają obowiązek stosowania legalnych jednostek miar.
• Dyrektywy wspólnotowe dotyczące wodomierzy (75/33/EWG, 79/830/EWG) zawierają ostrzejsze niż polskie przepisy metrologiczne wymagania dotyczące
badań typu i legalizacji, które wywołują konieczność przebudowy i doposażenia stanowisk pomiarowych.
• Dyrektywy (71/319/EWG, 71/348/EWG, 77/313/EWG) dotyczące liczników i instalacji pomiarowych do cieczy, innych niż woda zawierają bardziej
rozbudowane procedury badań typu, które wywołują konieczność rozbudowy stanowisk pomiarowych.
• Dyrektywa (71/318/EWG) dotycząca gazomierzy zawiera bardziej rozbudowane procedury badań typu (przyspieszone badania trwałości), które wywołują
konieczność budowy specjalnych stanowisk badawczych.
• Dyrektywa (86/217/EWG) dotycząca manometrów do opon ma swój odpowiednik w postaci polskiej normy (niezbyt ściśle odzwierciedlającej dyrektywę).
Powoduje to konieczność przeniesienia wymagań dyrektywy wprost do przepisów metrologicznych.
• Prawo polskie nie przewiduje:
- procedury „legalizacji jednostkowej”, tj. legalizacji przyrządów pomiarowych bez zatwierdzenia typu w odniesieniu do przyrządów pomiarowych
produkowanych jednostkowo dla specjalnych zastosowań,
- procedury „deklaracji zgodności typu”, dającej możliwość producentom wag nieautomatycznych, posiadającym zatwierdzony system jakości,
oznaczania swych wyrobów stosownym znakiem i wprowadzania ich na rynek bez legalizacji urzędowej,
- zwolnienia z zatwierdzania typu wag nieautomatycznych mechanicznych,
- sprawowania nadzoru nad systemami jakości producentów wag nieautomatycznych zatwierdzonego typu,
- sprawowania nadzoru rynku w zakresie wag nieautomatycznych,
- wprowadzania na rynek i stosowania wag nieautomatycznych na podstawie poprzednio obowiązujących przepisów legalizacyjnych w okresie
dziesięciu lat od daty wprowadzenia nowych przepisów,
- oznaczania jednostki karata symbolem „ct”.
Poza tym występują drugorzędne rozbieżności między wymaganiami technicznymi dla wag określonymi w polskich przepisach metrologicznych i w
dyrektywie o wagach nieautomatycznych.
Zmiany dotychczasowych przepisów będą polegały m.in. na:
- zawężeniu asortymentu liczników energii elektrycznej do takiego, jaki będzie określony w odpowiednim aneksie Dyrektywy MID (Measuring
Instruments Directive) – prawdopodobnie pozostaną tylko liczniki energii czynnej,
- określeniu granicy dopuszczalnych błędów wskazania liczników energii elektrycznej służących do rozliczeń w obrocie publicznym (granica proponowana
w dyrektywie MID pokrywa się niemal z granicą ustaloną w aktualnych polskich przepisach),
- rezygnacji z potwierdzania rzeczywistej klasy dokładności licznika energii elektrycznej podczas zatwierdzania typu,
NPPC 2001
1-15
115
-
dostosowaniu wielkości mierzonych i oznaczeń jednostek miar na alkoholomierzach i densymetrach do alkoholu do wymagań dyrektywy wspólnotowej,
określeniu klas dokładności oraz wymagań dla alkoholomierzy i densymetrów do alkoholu, którym nadaje się klasy dokładności zgodnie z dyrektywą
Wspólnoty dotyczących konstrukcji, zakresów pomiarowych, działek elementarnych i błędów granicznych dopuszczalnych,
określeniu wymagań dla termometrów stosowanych z alkoholomierzami i densymetrami do alkoholu, którym nadaje się klasy dokładności zgodnie z
dyrektywą Wspólnoty,
określeniu danych odniesienia dla wzorcowania alkoholomierzy i densymetrów do alkoholu,
wprowadzeniu nazw i rozszerzeniu zakresu mas nominalnych odważników oraz wprowadzeniu nowego kształtu odważników żeliwnych,
dostosowaniu form kontroli metrologicznej odważników do wymagań dyrektywy EWG,
dostosowaniu wymagań - odnośnie taksometrów, wag automatycznych kontrolnych i wag przenośnikowych - do dyrektywy MID.
Zmianami legislacyjnymi zostaną ponadto objęte:
• Ustawa Prawo o miarach z dnia 3 kwietnia 1993 r. (Dz.U. Nr 55, poz. 248, z 1997 r. Nr 43, poz. 272 i Nr 121 poz.770, z 2000 r. Nr 43, poz. 489 i Nr
120, poz. 1268)
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 grudnia 1993 r. w sprawie dopuszczenia do stosowania jednostek nie należących do Międzynarodowego
Układu Jednostek Miar (SI) (Dz.U. Nr 133, poz.639 z 1993 r.), oraz 42 Zarządzenia Prezesa Głównego Urzędu Miar wydane w latach 1994-2000.
2. TERMINARZ NIEZBĘDNYCH ZMIAN LEGISLACYJNYCH
Lp.
Tytuł projektowanego aktu prawnego
w Polsce
1.
[A300] Dyrektywa Rady 71/316/EWG z
26.07.1971 r. [OJ L 202/71] ws. dostosowania
ustawodawstwa państw członkowskich
dotyczącego wspólnych postanowień odnośnie
przyrządów pomiarowych oraz metod kontroli
metrologicznej
Data skierowania Data przyjęcia
przez RM (lub
do uzgodnień
właściwego
międzyresort.
ministra)
23.10.2000
12.12.2000
Rozporządzenie RM w sprawie określania
warunków i trybu zgłaszania przyrządów
pomiarowych do prawnej kontroli
metrologicznej
Rozporządzenie RM w sprawie określenia
wzorów znaków zatwierdzenia typu, wzorów
dowodów oceny zgodności i legalizacji
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
parlament
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2002
2003
2) 2003
2002
2003
2) 2003
NPPC 2001
1-16
116
2.
3.
4.
5.
odnoszącego się do odważników
prostopadłościennych od 5 do 50 kilogramów
średniej dokładności oraz odważników
cylindrycznych od 1 g do 10 kg średniej
dokładności
26.07.1971 r. [OJ L 202/71] ws.dostosowania
dotyczącego liczników objętości gazów.
[A306] Dyrektywa Rady 71/319/EWG z dnia
26.07.1971 r. [OJ L 202/71] w sprawie
dostosowania ustawodawstwa państw
członkowskich dotyczącego liczników do cieczy
innych niż woda.
odnoszącego się do pomiaru gęstości zboża w
stanie zsypnym
2002
rodzajów przyrządów pomiarowych
podlegających prawnej kontroli metrologicznej
2002
rodzajów przyrządów pomiarowych, które są
legalizowane bez zatwierdzenia typu
23.10.2000
2003
2) 2003
2003
2) 2003
12.12.2000
2002
metrologicznych, którym powinny odpowiadać
odważniki od 1 g do 50 kg klasy M2 oraz
warunków właściwego ich stosowania i
warunków technicznych ich użytkowania
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
12.12.2000
23.10.2000
2002
liczniki do gazów (gazomierze) oraz warunków
właściwego ich stosowania i warunków
technicznych ich użytkowania
lub
Rozporządzenie RM wprowadzające MID
23.10.2000
2003
2002
instalacje pomiarowe do cieczy innych niż
woda oraz warunków właściwego ich
użytkowania lub
23.10.2000
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID 1)
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
NPPC 2001
1-17
117
6.
7.
8.
dotyczącego urządzeń pomocniczych do
liczników cieczy innych niż woda
dotyczącego materialnych miar długości
odnoszącego się do odważników od 1 mg do 50
kg dokładności wyższej niż średnia
2002
gęstościomierze zbożowe 20 L oraz warunków
23.10.2000
2003
2) 2003
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2002
użytkowania
Lub
23.10.2000
2003
2002
przymiary wstęgowe, bławatne oraz sztywne i
półsztywne do pomiaru wysokości napełnienia
zbiorników oraz warunków właściwego ich
użytkowania
23.10.2000
2003
2002
odważniki od 1 mg do 50 kg klasy M1 oraz
2002
odważniki od 1 mg do 50 kg klasy F1 i F2 oraz
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
2003
2) 2003
2 lata po wejściu
MID
12.12.2000
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
NPPC 2001
1-18
118
9.
10.
11.
12.
dotyczącego liczników do wody (wodomierzy)
do wody zimnej.
dotyczącego urządzeń ważących o sumowaniu
ciągłym.
27.07.1976 r. [OJ L 262/76]ws.dostosowania
ustawodawstwa państw członkowskich dotyczącego alkoholomierzy i densymetrów do
alkoholu.
[A313] Dyrektywa Rady76/766/EWG z
27.07.1976 r. [OJ L 262/76] ws.dostosowania
dotyczącego tablic alkoholometrycznych.
2002
odważniki od 1 mg do 50 kg lasy E1 i E2 oraz
23.10.2000
2003
2) 2003
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2002
liczniki do wody (wodomierze) oraz warunków
lub Rozporządzenie RM wprowadzające MID
2003
12.12.2000
23.10.2000
2 lata po wejściu
MID
2002
wagi przenośnikowe oraz warunków
lub Rozporządzenie RM wprowadzające MID
23.10.2000
2003
2002
alkoholomierze oraz warunków właściwego ich
użytkowania
23.10.2000
2003
wartości podstawowych stałych fizycznych –
tablice alkoholometryczne
2003
2002
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID
12.12.2000
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
NPPC 2001
1-19
119
13.
14.
15.
16.
4.11.1976 r. [OJ L 336/76] ws.zbliżenia
ustawodawstwa państw członkowskich o
licznikach energii elektrycznej.
[A316] Dyrektywa Rady 77/95 /EWG z
21.12.1976 r. [OJ L 026/77] ws.zbliżenia
dotyczącego taksometrów.
[A308] Dyrektywa Rady 77/313 /EWG z
dotyczącego instalacji pomiarowych dla cieczy
innych niż woda
[A--] Dyrektywa Rady 78/1031 /EWG z
ustawodawstwa państw członkowskich w
zakresie automatycznych wag kontrolnych i
sortujących.
23.10.2000
12.12.2000
Rozporządzenie Rady Ministrów w sprawie
wymagań metrologicznych, którym powinny
odpowiadać użytkowe liczniki energii
elektrycznej prądu przemiennego oraz
lub rozporządzenie RM wprowadzające MID
2002
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID
23.10.2000
12.12.2000
2002
taksometry oraz warunków właściwego ich
użytkowania
23.10.2000
2003
2002
użytkowania
23.10.2000
2003
2002
wagi automatyczne kontrolne oraz warunków
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID
12.12.2000
2) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2 lata po wejściu
MID
NPPC 2001
1-20
120
17.
18.
[A305] Dyrektywa Rady 79/830/ EWG z
dotyczącego liczników do wody (wodomierzy)
do wody ciepłej.
[A299] Dyrektywa Rady 80/181/ EWG z
dotyczącego jednostek miar i uchylająca
dyrektywę 71/354/EWG.
Dyrektywa PE i Rady 1999/103/WE z
24.01.2000 r. zmieniająca dyrektywę
80/181/EWG w sprawie dostosowania
dotyczącego jednostek miar.
19.
20.
[A--] Dyrektywa Rady 86/217/EWG z
dotyczącego manometrów do opon pojazdów
mechanicznych.
20.06.1990 r. [OJ L 189/90] ws. harmonizacji
prawa państw członkowskich w dziedzinie wag
nieautomatycznych
23.10.2000
2002
liczniki do wody (wodomierze) oraz warunków
23.10.2000
nazw, definicji i oznaczeń jednostek miar
Międzynarodowego Układu Jednostek Miar
Rozporządzenie RM w sprawie dopuszczenia
do stosowania jednostek miar nie należących
do Międzynarodowego Układu Jednostek Miar
(SI) oraz określenia ich nazw, definicji i
oznaczeń
przedrostków i ich oznaczeń przeznaczonych
do tworzenia dziesiętnych podwielokrotności i
wielokrotności legalnych jednostek miar oraz
zasad pisowni oznaczeń legalnych jednostek
miar
Rozporządzenie Rady Ministrów w sprawie
wymagań metrologicznych, którym powinny
polegać manometry do pomiaru ciśnienia w
oponach oraz warunków właściwego ich
użytkowania
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2003
2 lata po wejściu
MID
12.12.2000
2002
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
2002
2003
2) 2003
2002
2003
2) 2003
23.10.2000
12.12.2000
2002
2003
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
2) 2003
23.10.2000
12.12.2000
1) 11.05.2001
2) 1.01.2003
NPPC 2001
1-21
121
21.
1)
12.10.1971 r. [OJ L 239/71] ws. zbliżenia
dotyczącego wzorcowania zbiorników statków.
2002
wagi nieautomatyczne oraz warunków
II kw. 2002
Rozporządzenia RM dot. wzorcowania
zbiorników pomiarowych zainstalowanych na
statkach
IV kw. 2002
2) 1.01.2003
IV kw. 2002
2) 1.01.2003
MID – Measuring Instruments Directive – Zastąpi „Dyrektywy Starego Podejścia”
Lp.
Rodzaj zmian
Istniejąca lub planowana
podstawa prawna
Główny Urząd Miar
1.
Budowa stanowisk badawczych przewidzianych w procedurach UE przy zatwierdzaniu typu gazomierzy
(dotyczy Dyrektywy 71/318/EWG)
2.
Budowa stanowisk badawczych przewidzianych w procedurach UE przy zatwierdzaniu typu liczników i
instalacji pomiarowych do cieczy innych niż woda
(dotyczy dyrektyw 77/313/EWG, 71/319/EWG i 71/348/EWG)
3.
Budowa stanowisk badawczych przewidzianych w procedurach UE przy zatwierdzaniu typu wodomierzy
(dotyczy Dyrektyw 75/33/EWG i 79/830/EWG)
4.
Budowa stanowiska do sprawdzania wzorców masy I rzędu 50 kg i 20 kg w GUM oraz budowa stanowisk
do sprawdzania wzorców masy II rzędu 50 kg i odważników o tej samej masie i dokładności dla
okręgowych urzędów miar (dotyczy Dyrektyw 71/317/EWG i 74/148/EWG)
5.
Rozbudowa stanowisk do sprawdzania liczników energii elektrycznej (dotyczy dyrektywy 76/891/EWG)
6.
Budowa laboratoriów dużych wzorców masy
(dotyczy Dyrektywy 90/384/EWG)
7.
Przygotowanie w Głównym Urzędzie Miar i w jednostkach podległych grupy ekspertów metrologów do
prac w zespołach oceniających systemy jakości producentów wag deklarujących zgodność WE
Termin
realizacji
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
Procedura badania wag, EN 31.12.2002
45501
-Ustawa o systemie oceny 31.12.2002
zgodności,
akredytacji
oraz
zmianie niektórych ustaw, oraz
- ustawa Prawo o miarach
4.DODATKOWE DZIAŁANIA KONIECZNE DLA WEJŚCIA W ŻYCIE NOWYCH REGULACJI PRAWNYCH LUB POWOŁANIA INSTYTUCJI
Lp.
1.
Krótki opis działań
Szkolenia pracowników administracji miar i konsultacje ekspertów UE
Terminarz
2001-2002
NPPC 2001
1-22
122
2.
Zatrudnienie ok. 20 osób w GUM i terenowych Urzędach Miar (w tym 3 do opracowania znowelizowanych przepisów metrologicznych i
17 w laboratoriach pomiarowych)
2001-2002.
III. FINANSOWANIE: NIEZBĘDNE NAKŁADY I ŹRÓDŁA ICH FINANSOWANIAW LATACH 2001-2002
Kategorie kosztów
- szkolenia
- tłumaczenia
- inne: (zmiany legislacyjne, koszty wynagrodzeń ze stosunku pracy, materiały, komparacje)
OGÓŁEM
1)
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
6.260,01)
7.462,6
40,0
71,9
830,0
780,0
285,0
315,0
46,0
10,0
52,0
58,0
153,0
65,0
7.666,0
8.762,5
16.428,5
INNE
(tys. EUR)
-
-
83,02)
10,02)
135,02)
63,02)
18,02)
22,02)
236,02)
95,02)
331,0
OGÓŁEM
(tys. PLN)
6.260,01)
7.462,6
40,0
71,9
830,0
780,0
635,2
361,2
615,7
301,1
52,0
58,0
229,0
166,6
8.661,9
9.201,4
17.863,3
Znaczna część to środki nie wygasające z rezerwy celowej przyznanej w 2000 r. 2) PSO 2000
Nie uwzględniono środków finansowych przewidzianych w projekcie Phare 2001. Program Phare 2001 ma być realizowany w latach 2001-2003. Z funduszu Phare
planowane jest wykorzystanie 2 mln EUR w tym: 1,2761 mln EUR na inwestycje, 0,0688 mln EUR na Light Twinning i 0,6551 mln EUR na szkolenia i pomoc
techniczną. Dofinansowanie strony polskiej przewidziano na kwotę 0,69178 mln EUR, w tym: 0,56310 mln EUR na inwestycje, 0,12868 mln EUR na szkolenia i pomoc
techniczną.
*
Przyjęto kurs euro: 1 EUR=4,22 PLN dla 2001 r. i 1 EUR=4,62 PLN dla 2002
NPPC 2001
1-23
123
PRIORYTET 1.3: DZIAŁANIA DOSTOSOWAWCZE W SEKTORZE URZĄDZEŃ TECHNICZNYCH
Zapewnienie bezpieczeństwa wytwarzania i eksploatacji urządzeń technicznych stanowi jeden z elementów gospodarki rynkowej, uwzględniającej politykę
przemysłową państwa. Polskie przepisy techniczne dotyczące wytwarzania i umieszczania na rynku urządzeń technicznych, obowiązujące w dziedzinach
objętych priorytetem, zawierają wymagania techniczne i procedury oceny zgodności odmienne od stosowanych w systemie europejskim. W celu
dostosowania systemu polskiego do wymogów wspólnotowych. 21 grudnia 2000 r. przyjęta została nowelizacja ustawy o dozorze technicznym., na podstawie
której Urząd Dozoru Technicznego, który jest instytucją odpowiedzialną za nadzór i kontrolę przestrzegania prawa z zakresu bezpieczeństwa urządzeń
technicznych, zmienił swój status na państwową osobę prawną, posiadającą osobowość prawną, wymaganą w normach serii EN 45000 oraz w zmienionej
ustawie o badaniach i certyfikacji. Ustawa o dozorze technicznym ma charakter ramowy. Dostosowuje ona polskie przepisy dozoru technicznego do systemu
WE. W przypadku przyjęcia w danym obszarze regulacji prawnych wynikających z implementacji dyrektyw nowego podejścia, będą one nadrzędne w
stosunku do odpowiednich postanowień ustawy o dozorze technicznym. Schemat ten zapewnia płynne przejście do systemu europejskiego. Docelowo ustawa
będzie stosowana głównie w obszarze niezharmonizowanym w rozdziale acquis „Swobodny przepływ towarów” oraz wykorzystywana do wdrażania
niektórych postanowień acquis z innych obszarów, np. dyrektywy 89/655/EWG w sprawie minimalnych wymogów bezpieczeństwa i higieny pracy
dotyczących korzystania ze sprzętu roboczego w trakcie wykonywania pracy.
W związku z koniecznością wdrożenia acquis w sektorze urządzeń technicznych niezbędne jest stworzenie w Polsce odpowiedniej zdolności administracyjnej
w zakresie wdrażania dyrektyw nowego i globalnego podejścia, w szczególności w instytucjach certyfikujących i kontrolujących, uczestniczących w
procedurach oceny zgodności wymaganych w tych dyrektywach. Działania dostosowawcze Urzędu skoncentrowane będą na poprawie zdolności
administracyjnej poprzez szkolenia pracowników w zakresie wymagań prawa europejskiego, w tym wyjazdy studyjne do odpowiednich instytucji
europejskich
I. OPIS PRIORYTETU
1. STAN DOCELOWY
Dostosowanie i wdrożenie prawa europejskiego oraz poprawa zdolności administracyjnej w dziedzinie bezpieczeństwa urządzeń technicznych (harmonizacja
przepisów normatywnych, systemu certyfikacji systemów jakości, wyrobów, kompetencji personelu).
2. CELE POŚREDNIE
Zwiększenie kompetencji i skuteczności działania Urzędu Dozoru Technicznego w zakresie stosowania prawa europejskiego w obszarze bezpieczeństwa
urządzeń technicznych w procesach wytwarzania i eksploatacji.
Instytucje współpracujące: Urząd Dozoru Technicznego, Polskie Centrum Akredytacji
NPPC 2001
1-24
124
• Konieczne jest wprowadzenie nowych przepisów wdrażających odpowiednie dyrektywy (por. p. II.2.), wydanych na podstawie ustawy o systemie oceny
zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw z dnia 28 kwietnia 2000 r.
2.TERMINARZ NIEZBĘDNYCH ZMIAN LEGISLACYJNYCH
Lp.
Tytuł projektowanego aktu prawnego w
Polsce
Data skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1.
25.06.1987 r. [OJ L 220/87] dot.
członkowskich w zakresie prostych
zbiorników ciśnieniowych
Rozporządzenie RM ws. wymagań
zasadniczych dla prostych zbiorników
ciśnieniowych, warunków i trybu
oznakowania prostych zbiorników
ciśnieniowych
(MG)
31.07.2000
II kw. 2001
2) 1.07.2002
I-II kw. 2001
II kw. 2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
II kw. 2001
2) 1.07.2002
2.
3.
[A--] Dyrektywa 90/488/EWG z 17.09.1990
r. [OJ L 270/90] zmieniająca Dyrektywę
Rady 87/404/EWG z 25.06.1987 r. [OJ L
220/87] dot. harmonizacji przepisów
prawnych państw członkowskich w zakresie
prostych zbiorników ciśnieniowych
[A349] Dyrektywa 97/23/WE [OJ L 181/97]
ws. zbliżenia prawa państw członkowskich
dot. urządzeń ciśnieniowych (por. Priorytet
1.1)
zasadniczych dla urządzeń ciśnieniowych,
warunków i trybu dokonywania oceny
zgodności oraz sposobu ich oznakowania
(MG) (Por priorytet 1.1.)
[A335] Dyrektywa Rady 95/16/WE z
zasadniczych dla dźwigów osobowych,
29.06.1996 r. [OJ L213/95] dot.
warunków i trybu dokonywania oceny
członkowskich odnoszących się do dźwigów zgodności oraz sposobu ich oznakowania
(MG) (Por priorytet 1.1)
NPPC 2001
1-25
125
4.
5.
I-II kw. 2001
zasadniczych dla urządzeń spalających
paliwa gazowe, warunków i trybu
oznakowania tych urządzeń
(MG) (Por priorytet 1.1)
I-II kw. 2001
[A--] Dyrektywa 92/42/EWG z 21.05.1992 r. Rozporządzenie RM ws. wymagań
dotyczących sprawności nowych kotłów
[OJ L 167/92] ws. wymagań dotyczących
grzewczych, warunków i trybu dokonywania
sprawności nowych kotłów grzewczych
oceny zgodności oraz sposobu ich
wodnych na paliwa ciekłe i gazowe (por.
oznakowania (MG) (Por priorytet 1.1)
Priorytet 1.1)
29.06.1990 r. [OJ L 196/90] dot. zbliżenia
w zakresie urządzeń spalających paliwa
gazowe (por. Priorytet 1.1)
II kw. 2001
2) 1.07.2002
II kw. 2001
2) 1.07.2002
3. KONIECZNE ZMIANY INSTYTUCJONALNE
Lp.
Ministerstwo Gospodarki
Rodzaj zmian
Termin realizacji
Wyznaczenie/powołanie organów odpowiedzialnych za koordynację merytoryczną i rzeczową działań przewidzianych w dyrektywach nowego i globalnego podejścia do
harmonizacji technicznej dla państw członkowskich:
1.
Notyfikacji jednostek oceniających zgodność
Ustawa o systemie oceny zgodności, akredytacji 07.2002
2.
Notyfikacji norm i przepisów technicznych
Modyfikacja ustawy o normalizacji z dnia 3 07.2002
kwietnia 1993 r.
3.
Nadzoru rynku
Modyfikacja istniejących przepisów
07.2002
Urząd Dozoru Technicznego
4.
Udział w pracach Komitetów powołanych w ramach poszczególnych
dyrektyw
Ustawa o dozorze technicznym
Przepisy wdrażające
5.
Kontrola stosowania oraz przestrzegania ustanawianych przepisów i zasad
dotyczących wytwarzania urządzeń technicznych
6.
Ujednolicanie kompetencji, kwalifikowanie i certyfikacja personelu
zaangażowanego w procesy wytwarzania
Od momentu wyznaczenia
na podstawie przepisów
wdrażających
Od momentu notyfikacji na
podstawie przepisów
wdrażających.
Praca ciągła
NPPC 2001
1-26
126
4. DODATKOWE DZIAŁANIA KONIECZNE DLA WEJŚCIA W ŻYCIE NOWYCH REGULACJI PRAWNYCH LUB POWOŁANIA INSTYTUCJI
Ewentualne dodatkowe wymagania/zmiany instytucjonalne, związane z wdrożeniem nowych regulacji prawnych w zakresie m.in. zmiany procedur
administracyjnych czy też kontroli przestrzegania przepisów i wymagań dotyczących bezpieczeństwa technicznego urządzeń technicznych wymienionych w
dyrektywach nowego podejścia, wynikać będą z charakteru przyjętych prawnych rozwiązań systemowych (system krajowy, sektorowy, branżowy) w ramach
istniejących organów administracji państwowej.
Lp.
Terminarz
Urząd Dozoru Technicznego
1.
2.
3.
4.
5.
Zatrudnienie w Urzędzie Dozoru Technicznego:
• 4 nowych pracowników w zakresie analizy dostosowawczej prawa polskiego do wymagań prawa europejskiego: 2001 – 3;
2002 - 1
• 6-8 nowych pracowników w zakresie działalności rozwojowej i certyfikacyjnej, 2001 – 2; 2002–4/6
• 2 nowych pracowników obsługi administracyjnej. 2001 – 1; 2002 – 1
Tworzenie krajowego systemu kwalifikowania i certyfikacji personelu zaangażowanego w procesy wytwarzania urządzeń
technicznych, rozwijanie certyfikacji systemów zapewnienia jakości w rozumieniu wymagań dyrektyw europejskich w
zakładach wytwarzających urządzenia techniczne
Szkolenia krajowe i zagraniczne: personelu inspekcyjno-kontrolnego oraz inspekcyjno-badawczego, szkolenia specjalistyczne
w zakresie wdrażania prawa europejskiego: dyrektyw, procedur oceny zgodności, norm zharmonizowanych z dyrektywami
nowego i globalnego podejścia
Przekazywanie informacji i szkolenia dla sektora przemysłu wytwarzającego urządzenia techniczne w zakresie wdrażania
postanowień acquis w praktyce
Doskonalenie bezpieczeństwa urządzeń technicznych
2001-2002
2001-2002
2001-2002
2001-2002
2001-2002
2001-2002
Działania ciągłe
Kategorie kosztów
Lata
Budżet (tys. PLN)
PHARE 97/99
(tys. EUR)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
Wyposażenie kontrolno-pomiarowe jednostek organizacyjnych UDT w celu la zrównania ich kompetencji rzeczowej i technicznej z wymaganiami europejskiego
systemu akredytacji i certyfikacji oraz wyposażenie szkoleniowo-egzaminacyjne ośrodków szkoleniowo-egzaminacyjnych kwalifikacji i certyfikacji personelu
(personelu badań nieniszczących) oraz dodatkowe wyposażenie w sprzęt komputerowy
2001
40,00
40,00
2002
40,00
400,00
1.728,00
2001
70,00
70,00
2002
50,00
50,00
NPPC 2001
1-27
127
- szkolenia
- inne:
OGÓŁEM
1
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
10,00
10,00
150,00
150,00
30,00
30,00
50,00
50,00
20,00
350,00
350,00
700,00
50,00
100,00
100,00
550,00
100,00
600,00
10,00
10,00
150,00
150,00
241,00
30,00
50,00
50,00
422,00
482,00
2.671,00
812,00
3.483,00
Kurs euro: 1 EUR = 4,22 PLN dla 2001 r.., 1 EUR= 4,62 PLN dla 2002 r.
NPPC 2001
1-28
128
PRIORYTET 1.4: DOSTOSOWANIE SYSTEMU OCENY ZGODNOŚCI DLA URZĄDZEŃ PRACUJĄCYCH W ATMOSFERACH
POTENCJALNIE ZAGROŻONYCH WYBUCHEM ORAZ BEZPIECZEŃSTWA MASZYN, URZĄDZEŃ, MATERIAŁÓW, ŚRODKÓW I
SPRZĘTU STRZAŁOWEGO STOSOWANYCH W ZAKŁADACH GÓRNICZYCH DO PRAWA WSPÓLNOTOWEGO
Zasady oceny zgodności maszyn i urządzeń górniczych oraz środków strzałowych i sprzętu strzałowego określone w dyrektywach nowego podejścia różnią
się niejednokrotnie od zasad oceny tych samych wyrobów obowiązujących w Polsce. Funkcjonujący aktualnie system dopuszczania do stosowania maszyn,
urządzeń i materiałów oraz środków strzałowych i sprzętu strzałowego w drodze decyzji Prezesa Wyższego Urzędu Górniczego, oparty na art. 111 ustawy
Prawo geologiczne i górnicze (DZ.U nr 27, poz. 96 z późn. zm.), różni się zarówno ilością wyrobów objętych oceną "trzeciej strony", jak też stawianymi im
wymaganiami. Dlatego też, uwzględniając postanowienia art. 68, 69, 74 Układu Europejskiego należy doprowadzić do dostosowania systemu oceny
zgodności pod względem bezpieczeństwa maszyn, urządzeń i materiałów oraz środków strzałowych i sprzętu strzałowego do wymagań określonych w prawie
wspólnotowym.
Planowana nowelizacja rozporządzenia Prezesa RM z dnia 24 sierpnia 1994 r. (Dz.U. Nr 92, poz. 434) ma umożliwić wydanie decyzji o dopuszczaniu do
stosowania w zakładach górniczych maszyn, urządzeń, materiałów, środków strzałowych i sprzętu strzałowego na podstawie zweryfikowanych dokumentów
wydanych w krajach, z którymi Polska zawarła porozumienie o uznawaniu certyfikatów zgodności i deklaracji zgodności. Zaproponowane zmiany pozwalają
ściślej powiązać system dopuszczania do stosowania w zakładach górniczych maszyn, urządzeń i materiałów oraz środków strzałowych i sprzętu strzałowego
(oparty na art. 111 ustawy Prawo geologiczne i górnicze) z systemem certyfikacji (regulowanym ustawą o badaniach i certyfikacji z 1993 r.). Dzięki temu
zostanie częściowo ujednolicony polski system oceny pod względem bezpieczeństwa wyrobów oraz zostanie wprowadzony przepis, w stosunku do wyrobów
podlegających dopuszczeniu do stosowania w zakładach górniczych przez Prezesa Wyższego Urzędu Górniczego, podobny do przewidzianego w ustawie o
badaniach i certyfikacji, umożliwiający wydanie decyzji o dopuszczeniu wyrobu do stosowania w zakładach górniczych na podstawie zweryfikowanych
dokumentów oceny zgodności pochodzących z państw, z którymi Polska zawarła stosowne porozumienia. Stanowiłoby to usunięcie jednej z barier w handlu
wyrobami stosowanymi w zakładach górniczych, jaką jest - zdaniem Komisji Europejskiej - wymóg powtórnej "certyfikacji" w Polsce wyrobu, który
odpowiednie procedury przeszedł w jednym z krajów Unii Europejskiej.
I. OPIS PRIORYTETU (średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Dostosowanie zasad oceny zgodności maszyn, urządzeń, materiałów, środków strzałowych i sprzętu strzałowego stosowanych w zakładach górniczych do
wymagań prawa wspólnotowego w sposób nie powodujący zmniejszenia osiągniętego poziomu bezpieczeństwa.
2. CELE POŚREDNIE
• Zapewnienie docelowo korelacji między ustawą z dnia 4 lutego 1994 r. Prawo geologiczne i górnicze a ustawą o systemie oceny zgodności, akredytacji
oraz zmianie niektórych ustaw, a w szczególności ograniczenie wyrobów dopuszczanych do stosowania w zakładach górniczych przez Prezesa WUG
jedynie do tych wyrobów , które nie podlegają regulacjom prawa wspólnotowego.
• Odpowiednio wczesne zapoznanie producentów oraz użytkowników ww. wyrobów z nowymi wymaganiami dot. bezpieczeństwa wyrobów oraz nowymi
zasadami oceny zgodności.
NPPC 2001
1-29
129
•
•
Dostosowanie jednostki (jednostek) posiadających kompetencje do wykonywania czynności z zakresu oceny zgodności wszystkich wyrobów
stosowanych w górnictwie oraz jednostek upoważnionych do kontroli rynku w tym obszarze.
Pełne wdrożenie regulacji prawa europejskiego w zakresie maszyn górniczych, środków strzałowych oraz sprzętu strzałowego stosowanego w zakładach
górniczych. Ostateczne rozporządzenie dot. maszyn, urządzeń, materiałów oraz sprzętu i środków strzałowych będzie regulować kwestię dopuszczeń
tylko tych, które nie będą objęte dyrektywami nowego podejścia.
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Gospodarki,
Instytucja współpracująca: Wyższy Urząd Górniczy, Główny Instytut Górnictwa, Instytut Przemysłu Organicznego,
• Zasady oceny zgodności maszyn i urządzeń górniczych oraz środków strzałowych i sprzętu strzałowego, określone w obowiązujących obecnie przepisach
o dopuszczaniu do stosowania w zakładach górniczych różnią się od wymagań i procedur oceny zgodności określonych w odpowiednich dyrektywach
nowego podejścia ze względu na: liczbę wyrobów objętych oceną strony trzeciej, stawiane wyrobom wymagania, stosowane procedury oceny zgodności.
2. TERMINARZ NIEZBĘDNYCH PRAC LEGISLACYJNYCH
Lp.
1.
[A267] Dyrektywa Nr 93/15/WE z 2.04.1993 r.
[OJ L 121/93] ws. zharmonizowania
postanowień o wprowadzeniu do obrotu i
kontroli materiałów wybuchowych dla celów
cywilnych
Rozporządzenie do Ustawy Prawo Geologiczne i
Górnicze ws dopuszczania do stosowania w zakładach
górniczych maszyn, urządzeń i materiałów oraz
środków strzałowych i sprzętu strzałowego, które
zastąpi Rozporządzenie Prezesa RM z dnia 24 sierpnia
1994 r. (Dz.U. Nr 92, poz. 434)
Data
skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
II kw. 2001
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
I kw. 2002
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
2) 1.07.2003
[A329] Dyrektywa Rady 94/9/WE z 23.03.1994
r. (ATEX) [OJ l 100/94] dotycząca zbliżenia
przepisów prawnych państw członkowskich w
zakresie sprzętu i systemów zabezpieczających
przeznaczonych do stosowania w atmosferach
potencjalnie wybuchowych.
NPPC 2001
1-30
130
[A 331] Dyrektywa Rady i Parlamentu
Europejskiego 98/37/WE / z 22.06.1998 r. [OJ L
207/.98] ws. zbliżenia prawa państw
członkowskich odnośnie maszyn, zmieniająca
[A332] Dyrektywę Rady 89/392/EWG z
14.06.1989 r. [OJ L 183/89] ws. zbliżenia prawa
państw członkowskich odnośnie maszyn
[A 325] Dyrektywa Rady 89/336/EWG z
3.05.1989 r. [OJ L 139/89] dot. harmonizacji
odnoszących się do kompatybilności
elektromagnetycznej oraz Dyrektywa
92/31/EWG z 28.04.1992 r. zmieniająca
dyrektywę Rady 89/336/EWG z 3.05.1989 r. [OJ
L 139/89] dot. harmonizacji przepisów prawnych
państw członkowskich odnoszących się do
2.
przepisów państw członkowskich, dotyczących
„urządzeń elektrycznych zaprojektowanych do
stosowania w określonych przedziałach napięć”,
ze zmianami wprowadzonymi Dyrektywą Rady
93/68/EWG z 22.07.1993 r., zmieniająca
dyrektywy (...) oraz ww. Dyrektywę Rady
73/23/EWG.
[A267] Dyrektywa Nr 93/15/WE z 2.04.1993 r.
[OJ L 121/93] w sprawie zharmonizowania
postanowień o wprowadzeniu do obrotu i
kontroli materiałów wybuchowych dla celów
cywilnych
Ustawa o materiałach wybuchowych.
(MG)
akty wykonawcze do ustawy jw. (MG)
I/II kw. 2001
II kw.2001
II kw. 2001
III kw. 2001
1) 31.12.2001
2) 1.01.2002
2) 1.01.2002
NPPC 2001
1-31
131
3.
4.
5.
6.
[A329] Dyrektywa Rady 94/9/WE z 23.03.1994
r. (ATEX) [OJ l 100/94] dotycząca zbliżenia
przepisów prawnych państw członkowskich w
zakresie sprzętu i systemów zabezpieczających
przeznaczonych do stosowania w atmosferach
potencjalnie wybuchowych
[A 331] Dyrektywa Rady i PE 98/37/WE / z
22.06.1998 r. [OJ L 207/98] w sprawie zbliżenia
prawa państw członkowskich odnośnie maszyn
zmieniająca [A332] Dyrektywę Rady
89/392/EWG z 14.06.1989 r. [OJ L 183/89] w
sprawie zbliżenia prawa Państw Członkowskich
odnośnie maszyn
Dyrektywa 92/31/EWG z 28.04.1992 r.
zmieniająca Dyrektywę Rady 89/336/EWG z
3.05.1989 r. [OJ L 139/89] dotyczącą
członkowskich odnoszących się do
przepisów państw członkowskich, dotyczących
„urządzeń elektrycznych zaprojektowanych do
stosowania w określonych przedziałach napięć”,
ze zmianami wprowadzonymi Dyrektywą Rady
93/68/EWG z 22.07.1993 r., zmieniająca
dyrektywy (...) oraz ww. Dyrektywę Rady
73/23/EWG.
Rozporządzenie RM ws. sprzętu i systemów
zabezpieczających przeznaczonych do stosowania w
atmosferach potencjalnie wybuchowych (MG)
I-II kw. 2001
II kw. 2001
2) 1.07.2003
Rozporządzenie Rady Ministrów ws. wymagań 8.11.2000 r.
zasadniczych dla maszyn i elementów bezpieczeństwa
podlegających ocenie zgodności, warunków i trybu
znakowania tych wyrobów (MG)
05.2001
2) 1.07.2002
Nowelizacja Ustawy – Prawo telekomunikacyjne (MŁ)
II kw. 2001
1) IV kw.2001
Rozporządzenie Rady Ministrów do ustawy o ocenie
zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw
(MŁ)
II kw. 2001
2) 1.07.2002
sprzętu elektrycznego, warunków i trybu dokonywania
oceny zgodności oraz sposobu znakowania sprzętu
elektrycznego (MG)
05.2001
2) 1.07.2002
Lp.
Rodzaj zmian
Główny Instytut Górnictwa
1.
Przygotowanie jednostki notyfikowanej w zakresie maszyn i urządzeń górniczych urządzeń i
systemów przeznaczonych o użytku w atmosferze zagrożonej wybuchem oraz materiałów
wybuchowych objętych dyrektywami 93/15/EWG, 94/9/WE, 98/37/WE
Termin realizacji
Ustawa o systemie oceny zgodności,
akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw
1.01.2003
NPPC 2001
1-32
132
Instytut Przemysłu Organicznego
2.
Dostosowanie laboratoriów, stanowisk poligonowych, magazynów
Ustawa o materiałach wybuchowych (MG)
Działania ciągłe
Lp.
Terminarz
Realizowane przez WUG
1.
Działalność informacyjna na rzecz przedsiębiorców i urzędów górniczych.
Instytut Przemysłu Organicznego
2.
Zakup odpowiedniej aparatury pomiarowej, sprzętu laboratoryjnego, komputerowego wraz z oprogramowaniem
3.
Szkolenia w zakresie zmian systemowych wynikających z procesu dostosowawczego
Działania ciągłe
Działania ciągłe
Działania ciągłe
Kategorie kosztów
- szkolenia
OGÓŁEM
1
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
140,00
290,00
75,00
20,00
30,00
15,00
160,00
240,00
100,00
50,00
50,00
555,00
615,00
1170,00
PHARE’2000
(tys. EUR)
436,50
27,00
36,00
139,00
166,00
472,50
638,50
OGÓŁEM
(tys. PLN)
140,0
2306,6
75,0
20,0
30,0
15,0
160,0
240,0
213,9
216,3
636,6
1255,5
2798,0
4053,5
Kurs euro: 1 EUR= 4,22 PLN dla 2001 r., 1 EUR= 4,62 PLN dla 2002
NPPC 2001
1-33
133
PRIORYTET 1.5: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE TOWARÓW PACZKOWANYCH
1. STAN DOCELOWY
• Pełne dostosowanie prawa polskiego w zakresie towarów paczkowanych do prawa wspólnotowego.
2. CELE POŚREDNIE
• Opracowanie projektu ustawy o towarach paczkowanych oraz aktów wykonawczych do ustawy,
• Przyjęcie ustawy i aktów wykonawczych do końca 2002 r.
• Wdrożenie przepisów do praktyki gospodarczej - 2003 r. i lata następne.
przygotowanie organizacyjne, przygotowanie instrukcji, szkolenie personelu, wyposażenie laboratoriów,
podjęcie działań kontrolnych: nadzór nad systemem kontrolnym producentów towarów paczkowanych, nadzór rynku.
W ramach Programu PHARE-97 „Integracja Europejska” zrealizowany został w 2000 r. projekt dotyczący wdrożenia do polskiego prawa dyrektyw i innych
przepisów wspólnotowych regulujących zagadnienia oznaczania, przez producenta towarów paczkowanych lub podmiot paczkujący, zawartości netto
towarów paczkowanych (masa/objetość/ilość), dopuszczalnych tolerancji od zawartości netto oraz systemu kontroli ilości tych towarów.
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Gospodarki,
Instytucja współpracujące: Główny Urząd Miar, Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi, Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów
W Polsce brak jest aktów prawnych dotyczących kontroli ilościowej towarów paczkowanych. Jedyna publikacja z tego zakresu to obwieszczenie Prezesa
GUM z dnia 3 kwietnia 1997 r. w sprawie wymagań dotyczących kontroli ilościowej towarów paczkowanych (Dz.Urz. Miar i Probiernictwa 1997 r. Nr 3, poz.
9). Podane w obwieszczeniu wymagania są zgodne z dyrektywami WE. Obwieszczenie ma charakter informacyjny.
NPPC 2001
1-34
134
Przewidywana
data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1) III kw.2002
2) 1.01.2003
Lp.
Tytuł projektowanego aktu prawnego w Data skierowania Data przyjęcia
Polsce
do
uzgodnień przez RM (lub
właściwego
międzyresort.
ministra)
1.
[A 320] Dyrektywa Rady 75/106/EWG z 19.12.1974
r. dot. ujednolicenia ustawodawstwa państw
członkowskich odnoszącego się do przygotowania
według objętości niektórych paczkowanych płynów.
Zmieniona
przez
Dyrektywy:
78/891/EWG;
79/1005/EWG;
85/10/EWG;
88/316/EWG;
89/676/EWG
butelek używanych jako pojemniki pomiarowe.
r. dot. harmonizacji przepisów prawnych państw
członkowskich odnoszących się do przygotowania
według masy lub według objętości niektórych
paczkowanych towarów. Zmieniona przez Dyrektywę
78/891/EWG.
r. dot. harmonizacji przepisów prawnych państw
członkowskich odnoszących się do dozwolonych
zakresów nominalnych ilości i nominalnych
pojemności dla niektórych paczkowanych towarów.
Zmieniona
przez
Dyrektywy:
86/96/EWG;
87/356/EWG.
Ustawa o towarach paczkowanych (MG) I kw. 2001
wraz z niezbędnymi aktami wykonawczymi
kwiecień 2001
Ustawa o towarach paczkowanych (MG)
I kw. 2001
IV kw. 2001
1) III kw.2002
2) 1.01.2003
Ustawa o towarach paczkowanych (MG)
I kw. 2001
IV kw. 2001
1) III kw.2002
2) 1.01.2003
Ustawa o towarach paczkowanych (MG) I kw. 2001
IV kw. 2001
1) III kw.2002
2) 1.01.2003
2.
3.
4.
NPPC 2001
1-35
135
Lp.
Rodzaj zmian
1.
Ustanowienie odpowiednich organów rządowych
odpowiedzialnych za wdrożenie przyjętych wspólnotowych
przepisów prawnych i ich wykonywanie, w tym utworzenie
krajowego systemu funkcjonowania tych przepisów
2.
Określenie instytucji nadzorującej system
Termin realizacji
Ustawa o towarach paczkowanych wraz z niezbędnymi aktami
31.12.2002
wykonawczymi oraz nowelizacja odpowiednich obowiązujących przepisów
prawnych
31.12.2002
Ustawa o towarach paczkowanych wraz z niezbędnymi aktami
prawnych
3.
Określenie instytucji odpowiedzialnych za funkcjonowanie Ustawa o towarach paczkowanych wraz z niezbędnymi aktami
31.12.2002
systemu
prawnych
4.
Powołanie w GUM pracowni kontroli ilościowej towarów
Statut GUM, Regulamin organizacyjny GUM
31.12.2002
paczkowanych (3 etaty).
Lp.
Terminarz
1.
Stworzenie systemu kontroli przestrzegania przepisów, tj. kontrola nad działalnością podmiotów paczkujących oraz kontrola produktów
paczkowanych znajdujących się w obrocie,
2.
Wprowadzenie sankcji za nieprzestrzeganie przepisów prawnych,
3.
Stworzenie systemu odwoływania się od wyników kontroli,
4.
Zmiana wymagań dotyczących wyposażenia metrologicznego i technicznego laboratoriów kontrolno-badawczych przeprowadzających
badania w zakresie pomiarów objętości/masy towarów paczkowanych,
5.
Szkolenie pracowników jednostek realizujących zadania wynikające z utworzonego krajowego systemu paczkowania towarów, kontroli i
nadzoru - ok. 200 osób.
6.
Zmiana wymagań technicznych i metrologicznych dotyczących metody pomiarów oraz sprawdzania przez paczkującego masy/objętości
podczas paczkowania,
7.
Zmiana wymagań technicznych i metrologicznych, którym powinny odpowiadać opakowania używane jako wzorce pomiarowe oraz
metody kontroli takich opakowań i ich oznaczania przez wytwórcę.
8.
Doposażenie urzędów miar w aparaturę kontrolno-pomiarową do sprawdzania butelek pomiarowych (dotyczy dyrektywy 75/107/EWG)
9.
Wyposażenie urzędów miar w aparaturę do kontroli towarów paczkowanych (dot. dyrektyw 75/106, 76/211,90/384)
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
Działania ciągłe
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
31.12.2002
NPPC 2001
1-36
136
Kategorie kosztów
- szkolenia
- tłumaczenia
OGÓŁEM (GUM)
- tłumaczenia
OGÓŁEM (MG)
Lata
Budżet
(tys. PLN)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
50,0
170,0
120,0
48,0
35,0
20,0
30,0
30,0
30,0
45,0
40,0
145,0
473,0
618,0
50,0
170,0
120,0
48,0
35,0
20,0
30,0
30,0
30,0
45,0
40,0
145,0
473,0
618,0
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
100,0
20,0
20,0
120,0
20,0
140,0
100,0
20,0
20,0
120,0
20,0
140,0
NPPC 2001
1-37
137
PRIORYTET 1.6: PEŁNE DOSTOSOWANIE I WDROŻENIE PRAWA W ZAKRESIE NAWOZÓW
25.01.2001 r. weszła w życie ustawa z dnia 26 lipca 2000 r. o nawozach i nawożeniu (Dz.U. z 24.10.2000 r., Nr 89, poz. 991). Przepisy ustawy dotyczące
świadczenia usług w zakresie stosowania nawozów wyłącznie przez osoby posiadające świadectwo ukończenia szkolenia w tym zakresie (nie dotyczy to
absolwentów szkół rolniczych oraz tych szkoleń, które prowadzą jednostki organizacyjne upoważnione przez ministra właściwego do spraw rolnictwa) oraz
dot. metod przechowywania nawozów naturalnych w postaci stałej i płynnej wchodzą w życie w terminie późniejszym.
Zawarte w ustawie regulacje dotyczące nawozów mineralnych (sztucznych), w zakresie których należało dostosować prawo polskie w kontekście swobody
przepływu towarów, są zgodne z prawem WE. Lista nawozów dopuszczonych do swobodnego handlu jest zharmonizowana z wymogami wspólnotowymi
(załącznik do projektu ustawy o nawozach i nawożeniu). Z listy tej wyłączono 5 typów nawozów, ze względu na potrzebę ochrony środowiska. W świetle
prawa wspólnotowego dopuszczalne jest stosowanie środków krajowych o charakterze restrykcyjnym na mocy art. 36 TWE z uwagi na ochronę środowiska
naturalnego.
I. OPIS PRIORYTETU (krótko i średniookresowy Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Pełne wdrożenie regulacji prawa europejskiego w zakresie nawozów.
2. CELE POŚREDNIE
• przygotowanie i wdrożenie aktów wykonawczych do ustawy o nawozach i nawożeniu (rozporządzenie Ministra Gospodarki)
• wzmocnienie instytucjonalne
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Gospodarki - (w zakresie przygotowania aktów wykonawczych)
Instytucje współpracujące: Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi – (przygotowanie ustawy o nawozach i nawożeniu)
• Różnica w metodach badań nawozów,
• Niejednakowa zawartość listy nawozów dopuszczonych do swobodnego handlu w UE (konieczność wyłączenia z listy nawozów będących przedmiotem
swobodnego handlu 5 typów nawozów, ze względu na potrzebę ochrony środowiska)
NPPC 2001
1-38
138
Lp.
Polsce
1
[A262] Dyrektywa Rady 76/116/EWG z 18.12.1975
r. [OJ L 24/76] ws. uzgodnienia regulacji prawnych
państw członkowskich dotyczących nawozów.
Ustawa o nawozach i nawożeniu
23.04.1998
(zrealizowano)
27.12.2000
Rozporządzenie Ministra Gospodarki w
sprawie szczegółowego sposobu
zamieszczania informacji dotyczącej
identyfikacji nawozów, sposobu ich
pakowania, dopuszczalnych tolerancji
zawartości składników nawozowych w
nawozach mineralnych, sposobu
pobierania próbek i metod badań nawozów
mineralnych oraz wartości zanieczyszczeń
- wykonawcze do ustawy o nawozach i
nawożeniu z 26 lipca 2000 r. (Dz.U. 89 z
29 października 2000 r. )
r. [OJ L 250/80] dot. prostych nawozów azotowych
na bazie azotanu amonu o wysokiej zawartości azotu
r. [OJ L 213 22/77] dot. metod pobierania próbek i
analiz nawozów
[OJ L 038/87] dot. procedury kontrolowania cech,
limitów i odporności na detonację prostych nawozów
azotowych na bazie azotanu amonu o wysokiej
zawartości azotu
Data skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
2.03.1999
III kw. 2001
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1) 26.07.2000
2) 25.01.2001
IV kw. 2001
Nie przewiduje się.
MG nie przewiduje nakładów finansowych na lata 2001-2002.
NPPC 2001
1-39
139
PRIORYTET 1.7. :WDROŻENIE PRAWA WSPÓLNOTOWEGO W ZAKRESIE WARUNKÓW TECHNICZNYCH POJAZDÓW I ICH
BEZPIECZEŃSTWA
I. OPIS PRIORYTETU: (średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa ’99)
1. STAN DOCELOWY
Pełne wdrożenie regulacji prawa wspólnotowego w zakresie warunków technicznych i badań pojazdów. Rozwój bazy badawczej pojazdów samochodowych
w celu dostosowania do standardów obowiązujących w UE w zakresie badań homologacyjnych pojazdów. Poprawa bezpieczeństwa ruchu drogowego.
2. CELE POŚREDNIE
• Wprowadzanie do prawa polskiego 12 dotychczas nie wydanych Regulaminów EKG ONZ w celu implementacji przepisów regulacji prawa
wspólnotowego w zakresie warunków technicznych pojazdów samochodowych.
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Transportu i Gospodarki Morskiej we współpracy z Instytutem Transportu Samochodowego, Ministerstwo Gospodarki
• Brak w prawie polskim:
- wymagań dotyczących w szczególności: wyposażenia wnętrza samochodów osobowych, zabezpieczenia przed kradzieżą, wystających części
zewnętrznych samochodów osobowych oraz wystających części zewnętrznych kabin samochodów ciężarowych, pomiaru zużycia paliwa oraz zbiorników
paliw pojazdów samochodowych, zabezpieczenia osób w pojazdach samochodowych w przypadku uderzenia z boku i z przodu, zanieczyszczenia spalin
silników wysokoprężnych, prędkościomierza i biegu wstecznego ciągników rolniczych i leśnych, zabezpieczenia przed kradzieżą pojazdów dwu- i
trzykołowych,
- wymagań dot. emisji zanieczyszczeń gazowych przez pojazdy samochodowe.
L.p.
1.
Tytuł projektowanego aktu prawnego Data skierowania Data
przyjęcia
w Polsce
do
uzgodnień przez RM (lub
międzyresort.
właściwego
ministra)
II kw.2000
[A 26 SPT] Dyrektywa Rady nr 74/61/EWG z 17.12.1973 Przyjęcie Regulaminu nr 18 EKG I kw.2000
r. ws. dostosowania systemów prawnych państw ONZ
członkowskich w zakresie zabezpieczenia przed
kradzieżą (OJ L 38/74)
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
2) 31.12.2001
NPPC 2001
1-40
140
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
[A25 SPT] Dyrektywa Rady nr 74/60/EWG z 17.12.1973
r. ws. dostosowania systemów prawnych państw
członkowskich w zakresie wyposażenia wnętrza
samochodów osobowych (OJ L 38/74)
[A29 SPT] Dyrektywa Rady 74/483 /EWG z 17.09.1974
r. ws. dostosowania sysytemów prawnych państw
członkowskich
w zakresie
wystających części
zewnętrznych samochodów osobowych (OJ L 266/74)
[A30 SPT Dyrektywa Rady nr 75/443/EWG 26.06.1975 r.
ws. dostosowania systemów prawnych państw
członkowskich w zakresie prędkościomierza i biegu
wstecznego (OJ L196/75)
Dyrektywa Rady nr 92/114/WE z dnia 17.12.1992r. w
sprawie dostosowania systemów prawnych państw
członkowskich
w zakresie
wystających części
zewnętrznych kabin samochodów ciężarowych (OJ L
409/92) [A65 SPT]
członkowskich w zakresie zabezpieczenia przed
kradzieżą pojazdów dwu- i trzykołowych (OJ L188/1993)
[A71 SPT]
Dyrektywa Rady 1999/23/EC dostosowująca do postepu
Dyrektywę Rady nr 93/33/EEC z 14 czerwca 1993 r, w
sprawie
dostosowania systemów prawnych Państw
Członkowskich w zakresie zabezpieczenia przed
kradzieżą pojazdów dwu- i trzykołowych (OJ L 104/99)
Dyrektywa Komisji 98/77/EEC z 2 października 1998 r,
w sprawie dostosowania prawa Państw Członkowskich
odnosząca się do środków koniecznych do podjęcia
przeciwko zanieczyszczeniu powietrza w nastepstwie
emisji przez pojazdy samochodowe
członkowskich w zakresie urządzeń ograniczających
prędkość jazdy (OJ L129/1992) [A63 SPT]
Przyjęcie Regulaminu nr 21 EKG I kw.2000
ONZ.
II kw.2001
ONZ
II kw.2001
ONZ
II kw. 2001
ONZ
II kw. 2001
ONZ
II kw. 2001
Przyjęcie Regulaminu nr 83 EKG IV kw. 2001
ONZ
2002
Przyjęcie Regulaminu nr 89 EKG I kw. 2000
ONZ
II kw. 2001
2) 31.12.2001
2) 31.12.2001
2) 31.12.2001
2) 31.12.2001
2) 2001
2) 2002
2) 2001
NPPC 2001
1-41
141
9.
10.
11.
12.
13.
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady nr
96/79/WE z dnia 16.12.1996r. w sprawie dostosowania
systemów prawnych państw członkowskich w zakresie
zabezpieczenia osób w pojazdach samochodowych w
przypadku uderzenia z przodu (OJ L018/1997) [A108
SPT]
Dyrektywa Komisji 99/98/EC dot. przystosowania do
postepu technicznego Dyrektywy 96/79/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady o ochronie użytkowników
pojazdów mechanicznych w przypadku zdarzenia
czołowego
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady nr
96/27/WE z dnia 20.05.1996r. w sprawie dostosowania
systemów prawnych państw członkowskich w zakresie
zabezpieczenia osób w pojazdach samochodowych w
przypadku uderzenia z boku ( OJ L169/1996) [A107 SPT]
Dyrektywa Rady nr 77/537/EWG z dnia 28.06.1977r. w
sprawie dostosowania prawa państw członkowskich w
zakresie
środków
przeciwdziałających
emisji
zanieczyszczeń z silników dieslowskich używanych w
ciągnikach rolniczych lub leśnych (OJ L220/1977) [A200
SPT]
członkowskich w zakresie pomiaru zużycia paliwa
pojazdów samochodowych (OJ L375/1980) [A53 SPT]
członkowskich w zakresie zbiorników paliwa i
zabezpieczenia pojazdów przed najechaniem z tyłu (OJ
L076/1970) [A16 SPT]
ONZ
III kw. 2001
ONZ
III kw. 2001
ONZ
III kw. 2001
ONZ
IV kw. 2001
Nowelizacja rozporządzenia Ministra I kw. 2002
TiGM z dnia 1 kwietnia 1999r. w
sprawie
warunków
technicznych
pojazdów
oraz
zakresu
ich
niezbędnego wyposażenia
III kw. 2002
2) 2001
2) 2001
2) II kw. 2001
2) 2001
2) 2002
Dyrektywa Rady 99/57/EC dostosowująca do postępu
technicznego Dyrektywę Rady 78/764/EEC odnosząca się
do siedzenia kierowcy w ciągnikach rolniczych i leśnych
NPPC 2001
1-42
142
16.
17.
Dyrektywa Rady 99/26/EC dostosowująca do postępu
technicznego Dyrektywę Rady 93/94/EEC z 29
października 1993 r w sprawie dostosowania systemów
prawnych Państw Członkowskich w zakresie miejsca na
tylną tablicę rejestracyjną pojazdów dwu i trzykołowych
Dyrektywa Rady 74/151/EWG z 4 maca 1974r. w
sprawie dostawania prawa Państw Członkowskich w
zakresie określonych części i parametrów traktorów
rolniczych i leśnych
Nowelizacja rozporządzenia Ministra III kw. 2001
TiGM z dnia 1 kwietnia 1999 r. w
sprawie
warunków
technicznych
pojazdów
oraz
zakresu
ich
niezbędnego wyposażenia
Nowelizacja rozporządzenia Ministra II kw. 2002
TiGM z 7 października 1999 r w
sprawie homologacji pojazdów
IV kw. 2001
2) 2001
III kw. 2002
2) 31.12.2002 r
sprawie dostosowania prawa Państw Członkowskich w
zakresie maksymalnej dopuszczalnej szybkości i
załadowanych platform traktorów rolniczych lub leśnych
Dyrektywa Rady 75/321/EWG z 20 maja 1975r. w
zakresie
wyposażenia
kierowniczego
traktorów
rolniczych
Dyrektywa Rady 76/763 z 27 lipca 1976r. w sprawie
dostosowania prawa Państw Członkowskich w zakresie
miejsc siedzących dla pasażerów traktorów rolniczych lub
leśnych
Dyrektywa Rady 77/311/EWG z 29 marca 1977r. w
zakresie poziomu hałasu traktorów rolniczych lub leśnych
Dyrektywa Rady 77/536 z 28 czerwca 1977r. w sprawie
urządzeń zabezpieczających traktorów rolniczych lub
leśnych
zakresie urządzeń sprzęgających w traktorach rolniczych
lub leśnych
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 95/1 z 2
NPPC 2001
1-43
143
lutego 1995r. w sprawie maksymalnej projektowanej
prędkości i maksymalnej mocy silnika dwu- lub
trzykołowego pojazdu
Dyrektywa Rady 80/720/EWG z 24 czerwca 1980r. w
zakresie obszaru działalności, dostępu do posady
kierowcy oraz drzwi i okien traktorów rolniczych lub
leśnych
zakresie
tylnych
urządzeń
zabezpieczających
montowanych w traktorach rolniczych lub leśnych
zakresie przednich urządzeń zabezpieczających w
traktorach rolniczych lub leśnych
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 97/24 z 17
czerwca 1997r. w sprawie pewnych części składowych i
właściwości dwu- lub trzykołowych pojazdów
Dyrektywa Rady 93/29/EWG z 14 czerwca 1993r.
dotycząca oznaczenia wskaźników i urządzeń sterowania
dla dwu- lub trzykołowych pojazdów
Dyrektywa Komisji 99/58/EC z 7 czerwca 1999 r
dostosowująca do postępu technicznego Dyrektywę Rady
nr 79/533./EEC z 17 maja 1979 r w sprawie dostosowania
systemów prawnych Państw Członkowskich w zakresie
urządzeń sprzęgających oraz obiegu wstecznego w
ciągnikach rolniczych i leśnych
Dyrektywa Komisji 99/55/EC z 3 czerwca 1999 r.,
Nr 77/536/EECz 28 czerwca 1977 r w sprawie
dostosowania
systemów
prawnych
Państw
Członkowskich w zakresie zabezpieczenia przeciwko
wywróceniu w ciągnikach rolniczych i leśnych
NPPC 2001
1-44
144
Dyrektywa Komisji 99/40/EC z 6 maja 1999 r
nr 79/622/EEC z 25 czerwca 1979 r, w sprawie
dostosowania
systemów
prawnych
Państw
Członkowskich w zakresie zabezpieczenia przeciwko
wywróceniu w ciągnikach rolniczych i leśnych.
Dyrektywa Komisji 99/86/EC z 11 listopada 1999 r.
nr 76/763/EEC z 27 lipca 1976 r, w sprawie dostosowania
siedzeń dla pasażerów w ciągnikach rolniczych i leśnych
Dyrektywa Komisji 99/24/EC z 9 kwietnia 1999 r
nr
93/32/EEC z 14 czerwca 1993 r w sprawie
dostosowania
systemów
prawnych
Państw
Członkowskich w zakresie uchwytów dla pasażerów
pojazdów jednośladowych
18.
Dyrektywa Komisji 98/89/WE z 20.10.1998 r.
Dostosowująca do postępu technicznego Dyrektywę Rady
74/346/EWG ws. Dostosowania systemów prawnych
państw członkowskich w zakresie maksymalnej prędkości
teoretycznej i platform ładunkowych ciągników
rolniczych i leśnych.
sprawie dostawania prawa Państw Członkowskich w
zakresie określonych części i parametrów traktorów
Nowelizacja Rozporządzenia MTiGM II kw. 2002
z 1 kwietnia 1999 r w sprawie
warunków technicznych pojazdów
oraz ich niezbędnego wyposażenia
III kw. 2002
2) 31.12.2002r.
Dyrektywa Rady 79/622 z 25 czerwca 1997r. w sprawie
urządzeń zabezpieczających w traktorach rolniczych i
leśnych
Dyrektywa Komisji 99/86/EC z 11 listopada 1999 r.
nr 76/763/EEC z 27 lipca 1976 r, w sprawie dostosowania
NPPC 2001
1-45
145
siedzeń dla pasażerów w ciągnikach rolniczych i leśnych
Dyrektywa PE i Rady 95/28/EWG z 24 października
1995r. dotycząca reakcji na ogień materiałów użytych do
wewnętrznej konstrukcji pewnych kategorii pojazdu
sprawie podpórki w dwu- lub trzykołowych pojazdach
sprawie uchwytów w dwu- lub trzykołowych pojazdach
sprawie dostosowania prawa Państw Członkowskich
dotyczącego systemów grzewczych w pojazdach do
przewozu pasażerów
Dyrektywa Rady 91/226/EWG z 27 marca 1991r. w
sprawie dostosowania prawa Państw Członkowskich
dotyczącego błotników i fartuchów dla pewnych kategorii
pojazdów i ich przyczep
Dyrektywa Komisji 99/24/EC z 9 kwietnia 1999 r
nr
93/32/EEC z 14 czerwca 1993 r w sprawie
dostosowania
systemów
prawnych
Państw
Członkowskich w zakresie uchwytów dla pasażerów
pojazdów jednośladowych
Dyrektywa Komisji 98/40/EC z 8 czerwca 1998 r,
nr 74/346/EEC dot. usterek wstecznych dla ciągników
sprawie oznakowania pojazdów dwu- i trzy-kołowych
Dyrektywa Komisji 99/25/EC z 9 kwietnia 1999r
dostosowująca Dyrektywę Rady nr 93/34/EEC z 14
czerwca 1993 r w sprawie dostosowania systemów
prawnych
Państw
Członkowskich
w
zakresie
oznakowania pojazdów dwu- i trzykołowych
NPPC 2001
1-46
146
Dyrektywa Rady 74/152/EWG z 4.04.1974 r. ws.
dostosowania prawa państw członkowskich w zakresie
maksymalnej dopuszczalnej szybkości i załadowanych
platform traktorów rolniczych lub leśnych.
Nie przewidziano.
Nie przewidziano
III. FINANSOWANIE: NIEZBĘDNE NAKŁADY I ŹRÓDŁA ICH FINANSOWANIA W LATACH 2000-2002
Kategorie kosztów
- tłumaczenia
OGÓŁEM
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
100
100
50
50
150,0
150,0
300,0
100
100
50
50
150,0
150,0
300,0
NPPC 2001
1-47
147
PRIORYTET 1.8: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH
Realizacja priorytetu jest powiązana z wdrażaniem ustaw horyzontalnych (o systemie oceny zgodności, o ogólnym bezpieczeństwie produktu i o
odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny), jak również rozporządzenia wdrażającego Dyrektywę maszynową 98/37/EWG z 22
lipca 1998 roku.
1. STAN DOCELOWY
Doprowadzenie do pełnej zgodności systemu certyfikacji - zniesienie barier w obrocie z zachowaniem wspólnotowych standardów bezpieczeństwa
2. CELE POŚREDNIE
• Zapewnienie wytwarzania bezpiecznego produktu,
• Ujednolicenie procedury dopuszczania do obrotu,
• Dostosowanie kontroli i ujednolicenie sposobu nadzoru produktów znajdujących się na rynku.
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Zdrowia
Polski certyfikat „Świadectwo dopuszczenia do nabywania przez publiczne i niepubliczne zakłady opieki zdrowotnej” jest obecnie wydawany dla urządzeń
medycznych przez Centralny Ośrodek Techniki Medycznej. Świadectwo jest ważne przez 5 lat i nadaje prawo do nabywania tych urządzeń wybranej grupie
użytkowników, tj. zakładom opieki zdrowotnej. Certyfikat wspólnotowy uprawnia do wprowadzenia urządzenia medycznego na rynek, podczas gdy polskie
”Świadectwo dopuszczenia do nabywania...” obliguje nabywcę. Obecnie nie istnieją przeszkody do wprowadzenia na polski rynek urządzeń medycznych nie
posiadających polskiego świadectwa.
NPPC 2001
1-48
148
1.
Dyrektywa Rady 93/42/EWG z 14.06.1993 r. dot. Ustawa o wyrobach medycznych
II kw. 2000
harmonizacji
przepisów
prawnych
państw
członkowskich odnoszących się do urządzeń Akty
wykonawcze
do
ustawy IV kw..2000
medycznych
regulujące gospodarkę urządzeniami
medycznymi, nazewnictwo urządzeń
medycznych,
ustalenie
jednostki
certyfikującej oraz ustala wymogi
produkcyjne dla producentów:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia - w
Dyrektywa Rady 90/385/EWG z 20.06.1990 r. [OJ L
sprawie wymagań jakie powinny
189/90] dot. harmonizacji przepisów prawnych
spełniać jednostki prowadzące badania
państw członkowskich odnoszących się do implantów
kliniczne i sposobu przeprowadzania
klinicznej
wyrobów
Dyrektywa Rady 98/79/WE z 27.10.1998 r. dot. oceny
harmonizacji
przepisów
prawnych
państw medycznych.
członkowskich odnoszących się do urządzeń do
diagnostyki in vitro;
sprawie
klasyfikacji
wyrobów
medycznych.
2.
3.
4.
Polsce
Data skierowania
do uzgodnień
międzyresortow.
Lp.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
30.11.2000
30.11.2000
Przewidywana:
1) data przyjęcia
przez Parlament
1) 05.2001
2) 1.01.2002.
2) 1.01. 2002
sprawie
rejestracji
wyrobów
medycznych.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
sprawie zasadniczych wymagań, jakim
muszą odpowiadać wyroby medyczne
sprawie oceny zgodności wyrobów
medycznych z wymaganiami
zasadniczymi
NPPC 2001
1-49
149
5.
6.
7.
8.
Dyrektywa Rady 93/42/EWG z 14.06.1993 r. dot.
członkowskich odnoszących się do urządzeń
medycznych
Ustawa o Urzędzie Rejestracji
Wyrobów Medycznych, Produktów
Leczniczych i Biobójczych
8.02.2001
1) 2001
2) 1.01.2002
Dyrektywa Rady 90/385/EWG z 20.06.1990 r. [OJ L
189/90] dot. harmonizacji przepisów prawnych
państw członkowskich odnoszących się do implantów
Dyrektywa Rady 98/79/WE z 27.10.1998 r. dot.
członkowskich odnoszących się do urządzeń do
diagnostyki in vitro;
Lp. Rodzaj zmian
Termin realizacji
Ministerstwo Zdrowia
I kw. 2002
Powołanie Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów Leczniczych i Ustawa o Urzędzie Rejestracji Wyrobów
Biobójczych, który w zakresie wyrobów medycznych będzie prowadził następujące Medycznych, Produktów Leczniczych i
Biobójczych
działania:
- nadzór nad dostawcami i odbiorcami w zakresie wprowadzania do obrotu i do używania
wyrobów medycznych,
- prowadzenie Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych,
- prowadzenie Rejestru Incydentów Medycznych, zwanego dalej "Rejestrem Incydentów",
- przeprowadzanie postępowań wyjaśniających w sprawach incydentów medycznych,
- sprawowanie nadzoru nad zgodnością prowadzonych badań laboratoryjnych i badań
klinicznych z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
oraz z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej,
- publikowanie w Dzienniku Urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia, co
najmniej dwa razy w roku Urzędowego Wykazu Wyrobów Medycznych
wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zwanego dalej
"Urzędowym Wykazem Wyrobów",
- udzielanie pozwoleń na rozpoczęcie badań klinicznych z udziałem wyrobów
NPPC 2001
1-50
150
medycznych i ich cofanie,
dopuszczanie do używania pojedynczych egzemplarzy wyrobów medycznych bez
przeprowadzonej oceny zgodności,
- rozstrzyganie sporów pomiędzy wytwórcami a jednostkami notyfikowanymi,
- opracowywanie i publikacja w Dzienniku Urzędowym ministra właściwego do spraw
zdrowia informacji na temat przepisów oraz wytycznych dotyczących wyrobów
medycznych,
- współpraca z odpowiednimi Komitetami Komisji Europejskiej,
- zawieranie porozumień z Prezesem Polskiego Komitetu Normalizacyjnego w sprawach
opracowywania projektów Polskich Norm dotyczących wyrobów medycznych,
systemów zapewnienia jakości odnoszących się do tej dziedziny oraz przygotowywania i
udostępniania w postaci elektronicznej i drukowanej aktualnego wykazu Polskich Norm
zharmonizowanych związanych z wyrobami medycznymi
- wydawanie decyzji administracyjnych.
IV kw. 2001.
Przygotowanie baz danych, tak by możliwe były pierwsze wpisy do rejestrów (Wytwórców i Ustawa o Urzędzie Rejestracji Wyrobów
Medycznych, Produktów Leczniczych i
Wyrobów Medycznych; Incydentów Medycznych) w dniu wejścia Ustawy w życie1
Biobójczych
1
Objętość baz danych nie może przesądzać o priorytetach tworzenia rejestrów: w świetle Ustawy, wszystkie one mają jednakową ważność i muszą zostać utworzone
jednocześnie, tak by możliwe były pierwsze wpisy do rejestrów w dniu wejścia ustawy w życie. Oznacza to faktycznie konieczność zakończenia wszystkich prac
organizacyjnych związanych z funkcjonowaniem rejestrów w czasie pomiędzy uchwaleniem ustawy, a jej wejściem w życie.
-
4. DODATKOWE DZIAŁANIA KONIECZNE DLA WEJŚCIA W ŻYCIE NOWYCH REGULACJI PRAWNYCH LUB POWOŁANIA INSTYTUCJI.
Lp.
Terminarz
2.
3.
4.
Dostosowanie innych sektorów gospodarki do zasad wynikających z postanowień dyrektyw.
Zakupienie sprzętu komputerowego jednostek nadzorujących (stacje SAN-EPID i departament MZ)
Zatrudnienie nowych pracowników w stacjach SAN-EPID i departamencie MZ
2002
2001
2001-2002
Kategorie kosztów
- inwestycje (infrastruktura, wyposażenie)
- szkolenia
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
Budżet
(tys. PLN)
3.000,00
2.900,00
400,00
350,00
4.500,00
4.500,00
70,00
50,00
PHARE2
(tys. PLN)
1.000,00
1.000,00
1.300,00
1.700,00
OGÓŁEM
(tys. PLN)
3.000,00
2.900,00
1.400,00
1.350,00
4.500,00
4.500,00
1.370,00
1.750,00
NPPC 2001
1-51
151
OGÓŁEM
2001
2002
2001
2002
2001-2002
50,00
150,00
8.000,00
7.970,00
15. 970,00
1.440,00
2.000,00
3.740,00
4.700,00
8.440,00
1.490,00
2.150,00
11.740,00
12.670,00
24 410,00
1
Kurs euro: 2001 r.: 1 EUR= 4,22 PLN, 2002 r.: 1 EUR= 4,62 PLN.
PHARE’2001 – ekspertyzy, zakup sprzętu informatycznego, szkolenia, pomoc w zmianach instytucjonalnych.
2
NPPC 2001
1-52
152
PRIORYTET 1.9: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE WPROWADZANIA NA RYNEK I STOSOWANIA NIEBEZPIECZNYCH
SUBSTANCJI I PREPARATÓW CHEMICZNYCH
11 stycznia 2001 r. została uchwalona ustawa o substancjach i preparatach chemicznych. Do pełnego dostosowania niezbędne jest uchwalenie odpowiednich aktów
wykonawczych do niniejszej ustawy. Na mocy ustawy powołana zostanie nowa struktura administracyjna: Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych i wspomagające Inspektora Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych. Na mocy tej ustawy utworzone zostaną także struktury
administracyjne do spraw monitorowania i weryfikacji stosowania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, wypełniając tym samym wymogi Dyrektyw 87/18/EWG i
88/320/EWG.
I. OPIS PRIORYTETU (krótko- i średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1.STAN DOCELOWY
• Pełne dostosowanie prawa polskiego w zakresie substancji niebezpiecznych.
• Pełne dostosowanie prawa polskiego w zakresie produktów biobójczych
2.CELE POŚREDNIE
• Wydanie aktów wykonawczych do ustawy o substancjach i preparatach chemicznych
• Powołanie dodatkowych struktur administracyjnych:
Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych oraz wspomagającego go Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, którego
podstawowym zadaniem będzie notyfikacja nowych substancji chemicznych, ocena ryzyka stwarzanego przez substancje chemiczne w odniesieniu do
wystąpienia szkodliwych zmian w stanie zdrowia ludzi lub środowisku, udostępnianie informacji na ten temat służbom medycznym i ratownictwa
chemicznego, a także współpraca z właściwymi organami Komisji Europejskiej. Ponadto do zadań Inspektora będzie należało prowadzenie szkoleń i
rozpowszechnianie wiedzy na temat bezpiecznego dla zdrowia stosowania substancji i preparatów.
• Utworzenie struktur administracyjnych do spraw monitoringu i weryfikacji stosowania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
• Uchwalenie ustawy o środkach biobójczych i aktów wykonawczych do niej
• Utworzenie Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów Leczniczych i Biobójczych, którego zadaniem będzie m.in. wydawanie pozwoleń oraz
wpisów do rejestru wprowadzanych do obrotu produktów biobójczych, ocena ryzyka stwarzanego przez te produkty dla zdrowia ludzi lub środowiska oraz
współpraca z organami Komisji Europejskiej (por. Priorytet 1.10).
Niezgodność dotyczy przepisów:
• Ustawy z dnia 21 maja 1963 r. o substancjach trujących wraz z aktami wykonawczymi – przestanie obowiązywać w dniu 14 lutego 2002 r.
NPPC 2001
1-53
153
•
Brak przepisów regulujących wprowadzanie na rynek produktów biobójczych
Lp.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
IV kw. 2001
IV kw. 2001
2) 1.01.2003
II kw. 2001
IV kw. 2001
2) 2002
II kw. 2001
IV kw. 2001 r.
2) IV kw.2002
II kw. 2001
II kw. 2001
2) 2001
III kw. 2001
IV kw. 2002
2) IV kw.2002
II kw. 2001
IV kw. 2001
2) 02.2002
III kw. 2001
IV kw. 2001
2) 2002
II kw. 2001
IV kw. 2001
2) 02.2002
Tytuł projektowanego aktu prawnego w Polsce Data skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
SUBSTANCJE NIEBEZPIECZNE
Akty wykonawcze do ustawy o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11 stycznia 2001 r.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie
27.06.1967 r [OJ 196/67] ws. zbliżenia ustaw i listy substancji chemicznych występujących w
produkcji lub obrocie
innych aktów normatywnych oraz decyzji
administracyjnych dotyczących klasyfikacji,
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie
pakowania i oznakowania substancji
kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i
niebezpiecznych
preparatów chemicznych
27.07.1976 r. [OJ L 262/76] ws. zbliżenia
ustaw i innych aktów normatywnych oraz
określenia wykazu substancji niebezpiecznych
decyzji administracyjnych państw
członkowskich dotyczących ograniczeń
sprzeda ż y i stosowania niektórych
statutu Biura do spraw substancji i preparatów
niebezpiecznych substancji i preparatów
chemicznych
[A256] Dyrektywa Rady 88/379/EWG [OJ L
187/88] z 7.06. 1988 r. ws. zbliżenia ustaw i
innych aktów normatywnych oraz decyzji
informacji i danych wymaganych dla nowych
administracyjnych państw członkowskich
substancji chemicznych
dotyczących klasyfikacji, pakowania i
oznakowania niebezpiecznych preparatów
[A257] Dyrektywa Komisji 90/35/EWG z
przedstawienia informacji o niebezpiecznych
19.12.1989 r. [OJ L 019/90] określająca
preparatach chemicznych
zgodnie z art. 6 Dyrektywy 88/379/EWG
kategorie preparatów, których opakowania
muszą być wyposażone w zamknięcia
niedostepne dla dieci i wyczuwalne dotykiem i metod przeprowadzania badań substancji i
preparatów chemicznych
znaki ostrzegawcze
5.03.1991 r. [OJ L 076/91] definiująca i
okreslająca sczegółowy wzór systemu
sposobu oznakowania opakowań
NPPC 2001
1-54
154
informacji na temat niebezpiecznych
preparatów zgodnie z postanowieniem art. 10
Dyrektywy Rady 88/379/EWG
23.07.1991 r. [OJ L 238/91 ] ws.
niebezpiecznych preparatów, których
opakowania posiadają zamknięcia utrudniające
otworzenie przez dzieci
25.04.1984 r. [OJ L 251/84] po raz szósty
dostosowujaca do postepu tehnicznego
Dyrektywę Rady 67/548/EWG ws.
ujednolicenia ustaw oraz innych przepisów
prawnych i administracyjnych dotycacych
kasyfikacji opakowań i oznakowania substancji
niebezpiecnych
[A253] Decyzja Komisji nr 85/71/EWG z
21.12.1984 r. [OJ L 030/85] ws. listy substancji
chemicznych notyfikowanych na mocy
Dyrektywy Rady 67/548/EWG w sprawie
ujednolicenia ustaw oraz innych przepisów
prawnych i administracyjnych dotyczacych
klasyfikacji, pakowania i oznakowania
substancji niebezpiecznych,
niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych
preparatów chemicznych oraz treści napisów i
wzorów znaków ostrzegawczych
II kw. 2001
kart charakterystyki niebezpiecznych substancji
i niebezpiecznych preparatów chemicznych
IV kw. 2001
2) 2002
III kw. 2001
rodzajów niebezpiecznych substancji i
preparatów, które należy zaopatrywać w
zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i
w wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o
niebezpieczeństwie
IV kw. 2001
2) 2002
kryteriów, które muszą spełniać jednostki
organizacyjne wykonujące badania substancji i
preparatów chemicznych oraz kontroli i
weryfikacji spełniania tych kryteriów
III kw. 2001
IV kw. 2001
2) 2002
Rozporządzenie Ministra Gospodarki w
sprawie zakazów, ograniczeń lub warunków
obrotu lubi stosowania niebezpiecznych
substancji i preparatów stwarzających
nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia człowieka
lub środowiska
określenia wykazu niebezpiecznych substancji
chemicznych
II kw. 2001
IV kw. 2001
2) 2002
II kw. 2001
IV kw. 2001
2) IV kw. 2002
III kw. 2001
IV kw. 2002
2) 1.01.2003
1.09.1993 r. [OJ L 258/93] dostosowująca po
raz dziewiętnasty do postepu technicznego
Dyrektywa Rady 67/548/EWG w sprawie
ujednolicenia ustaw, rozoporzadzeń i innych
aktów prwnych i administracyjnych
dotyczących klasyfikacji, opakowań i
oznakowania substancji niebezopiecznych
- Dyrektywa Komisji 93/67/EWG z 20.07.1993 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie
dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia i
r. ustalająca zasady oceny ryzyka dla ludzi i
środowiska stwarzanego przez substancje
środowiska stwarzanego przez substancje
NPPC 2001
1-55
155
chemiczne notyfikowane zgodnie z Dyrektywą
Rady 67/548/EWG
- Dyrektywa Rady 74/556/EWG z 14.07.1974
r. dotycząca środków przejściowych
związanych z handlem i dystrybucją
produktów toksycznych i działalnością w tym
zakresie oraz działalnością obejmującą
profesjonalne wykorzystanie powyższych
produktów, włącznie z czynnościami
pośrednimi
- Dyrektywa Rady 74/557/EWG z 14.07.1974
r. dotycząca osiągnięcia swobód
założycielskich oraz swobody świadczenia
usług w odniesieniu do działalności osób
prowadzących działalność gospodarczą oraz
pośredników zajmujących się handlem i
dystrybucją produktów toksycznych
Brak dyrektywy- przepis krajowy
PRODUKTY BIOBÓJCZE
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady
2
98/8/WE z dnia 16 lutego 1998 r w sprawie
wprowadzania na rynek produktów
biobójczych.
Rozporządzenie Komisji 1896/2000 dot.
pierwszej fazy programu odnoszącego się do
art. 16(2) dyrektywy 98/8/WE
chemiczne
III kw. 2001
kategorii niebezpiecznych substancji i
niebezpiecznych preparatów chemicznych,
którymi obrót wymaga posiadania określonych
kwalifikacji oraz kwalifikacji, które muszą
posiadać osoby prowadzące obrót tymi
substancjami lub preparatami na terytorium RP
IV kw. 2001
2) 1.01.2003
wysokości i sposobu wnoszenia opłat z tytułu
zgłoszenia nowej substancji chemicznej i
przedstawienia wyników dodatkowych badań
III kw. 2001
IV kw. 2002
2) 1.01.2003
Ustawa o produktach biobójczych
24.11.2000
20.12.2000
1)III kw. 2001
2) I kw. 2002
NPPC 2001
1-56
156
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady
98/8/WE z dnia 16 lutego 1998 r w sprawie
wprowadzania na rynek produktów
biobójczych.
Rozporządzenie Komisji 1896/2000 dot.
pierwszej fazy programu odnoszącego się do
art. 16(2) dyrektywy 98/8/WE
20.12.2000
2) I kw. 2002
20.12.2000
2) I kw. 2002
20.12.2000
2) I kw. 2002
20.02.2001
1) 2001
2) 2001
2001
2) 2001
Rozporządzenia MZ w sprawie szczegółowych
zasad warunków i trybu składania sprawozdań II kw. 2001
dotyczących wytwarzania, przetwarzania,
przerobu i obrotu hurtowego prekursorami
2001
2) 2001
Rozporządzenie MZ w sprawie prowadzenia
ewidnecji produkcji lub obrotu prekursorów
grupy IIA-R i IIB-R oraz trybu zgłaszania
prekursorów grupy IIA-R, w tym ilości tych
prekursorów nie wymagających zgłoszenia
II kw. 2001
2001
2) 2002
Rozporządzenie MZ w sprawie wzoru
oświadczenia podmiotu nabywającego
prekursory grupy I-R, IIA-R i II B-R o ich
przeznaczeniu
II kw. 2001
2001
2) 2002
II kw. 2001
2001
2) 2002
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie 24.11.2000
szczegółowych wymagań, jakim powinna
odpowiadać dokumentacja do oceny produktu
biobójczego,
kategorii i grup produktów biobójczych według
24.11.2000
ich przeznaczenia do stosowania,
jednolitych procedur oceny dokumentacji
produktu
biobójczego
oraz
kryteriów 24.11.2000
postępowania
przy
ocenie
produktu
biobójczego.
PREKURSORY NARKOTYKÓW
[A266] 92/109/EWG z 14.12.1992 r. [OJ L
370/92] dotycz ą ca produkcji i wprowadzania
do obrotu niektórych substancji używanych do
nielegalnego wytwarzania narkotyków i
środków psychotropowych
01.2001
Nowelizacja ustawy o przeciwdziałaniu
narkomanii
Rozporządzenie MZ w sprawie szczegółowych II kw. 2001
zasad kontroli nad prekursorami
Rozporządzenie MZ w sprawie rodzajów
preparatów i ich ilości , jakie mogą posiadać
jednostki do celów medycznych,
szczegółowych warunków uzyskiwania
NPPC 2001
1-57
157
zezwoleń na posiadanie zaopatrywanie i
przechowywanie oraz prowadzenie
dokumentacji w zakresie posiadania i
stosowania tych preparatów
Rozporządzenie MZ w sprawie szczegółowych
warunków i trybu postępowania z środkami
farmaceutycznymi, których termin ważności
upłynął, zawierających w swoim składzie
środki odurzające, substancje psychotropowe i
prekursory grupy IR
DOBRA PRAKTYKA LABORATORYJNA
3.
[A269] Dyrektywa Rady 88/320/EWG [ OJ L
145 /88] z 9.06.1988 r. dotycząca kontroli i
weryfikacji Dobrych Praktyk
Laboratoryjnych (DPL)
oraz zmieniająca ją Dyrektywa 99/12/WE z
8.03.1999 r. [OJ L 077/99]
18.12.1986 r. [ OJ L 015 /87 ] dot.
ujednolicenia
przepisów
prawnych
i
administracyjnych dotyczących stosowania
zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz
kontroli jej przestrzegania podczas prób z
substancjami chemicznymi. oraz zmieniająca
ją Dyrektywa 99/11/WE z 8.03.1999 r. [OJ L
077/99)
kryteriów, które muszą spełniać jednostki
organizacyjne wykonujące badania substancji i
preparatów chemicznych oraz kontroli i
weryfikacji spełniania tych kryteriów
III kw. 2001
2001
2) 2002
IV kw. 2001
2) 2002
Lp.
1.
Rodzaj zmian
Termin realizacji
• Powołanie – Inspektora do spraw Substancji i Preparatów Chemicznych Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i 05.2001
(jego podstawowym zadaniem będzie notyfikacja nowych substancji preparatach chemicznych
chemicznych, ocena ryzyka stwarzanego przez substancje chemiczne w
odniesieniu do wystąpienia szkodliwych zmian w stanie zdrowia ludzi lub
środowisku, udostępnianie informacji na ten temat służbom medycznym i
ratownictwa chemicznego, a także współpraca z właściwymi organami
Komisji Europejskiej oraz prowadzenie szkoleń i rozpowszechnianie wiedzy
na temat bezpiecznego dla zdrowia stosowania substancji i preparatów)
• Utworzenie Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
NPPC 2001
1-58
158
2.
3.
4.
Utworzenie struktur administracyjnych do spraw monitoringu i weryfikacji
stosowania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, wypełniając tym samym
wymogi Dyrektyw 87/18/EWG i 88/320/EWG.
Nowe zadania dla istniejących struktur administracyjnych: Inspekcja
Sanitarna, Państwowa Inspekcja Pracy, Inspekcja Ochrony Środowiska,
Inspekcja Handlowa, Państwowa Straż Pożarna
Utworzenie Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów
Leczniczych i Biobójczych. (por. Priorytet 1.10)
Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i 2002
Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i 2001-2002
Wyrobów 1.01.2002
Medycznych, Produktów Leczniczych i Biobójczych
Powołanie Prezesa Urzędu, którego zadaniem będzie tworzenie nowego
urzędu aby z dniem 1 stycznia 2002 przejąć zadania od obecnej komisji
rejestracji środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.
30.06.2001
Lp.
Terminarz
Realizowane przez Ministerstwo Zdrowia
1.
Przygotowanie struktur administracyjnych do działań kontrolnych w ramach nowych przepisów,.
2.
Przeprowadzenie szerokiej akcji szkoleniowej,
3.
Zatrudnienie i przeszkolenie pracowników Biura
4.
Doposażenie IS
5.
Wzmocnienie procesu tworzenia i rozwoju urzędu Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów Leczniczych i
Biobójczych - szkolenie pracowników Urzędu. (realizowane w ramach Projektu Phare 2001 „Implementation of the quality and
safety standards of medicinal products and medical devices, according to the EU requirements” - Wdrożenie standardów jakości i
bezpieczeństwa w zakresie produktów leczniczych i urządzeń medycznych, zgodnie z wymaganiami UE)
2002
2002
2001-2002
2002
2001-2002
Kategorie kosztów
Lata
Budżet
PHARE 1)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
(tys. PLN)
(tys. PLN)
2001
1. 420,0
-
1.420,0
2002
800,0
3.360,0
4.160,0
2001
70,0
-
70,0
2002
100,0
420,0
520,0
NPPC 2001
1-59
159
2001
20,0
-
20,0
2002
30,0
-
30,0
2001
450,0
-
450,0
2002
900,0
-
900,0
2001
100,0
-
100,0
2002
300,0
3.360,0
3.660,0
2001
50,0
-
50,0
prawne, konsultacje
2002
100,0
1.260,02
1.360,0
- tłumaczenia
2001
50,0
-
50,0
2002
100,0
-
100,0
2001
2.160,0
-
2.160,0
2002
2.330,0
8.400,0
10.730,0
2001-2002
4.490,0
8.400,0
12.890,0
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
1.266,0
6.330,0
1.800,0
1.266,0
8.130,0
9.396,0
8.400,0
1.266,0
6.330,0
1.800.0
1.266,0
8.130,0
9.396,0
2001-2002
13.886,0
-
zatrudnienie nowych pracowników
- szkolenia
-
ekspertyzy/opinie
OGÓŁEM
Koszty związane z wdrażaniem ustawy o produktach bibójczych
- inwestycje (infrastruktura, wyposażenie - utworzenie Urzędu Rejestracji Wyrobów
Medycznych Produktów Leczniczych i Biobójczych)
- inne (szkolenia pracowników,, nadzór organów Inspekcji Sanitarnej nad realizacją ustawy
o produktach biobójczych)
OGÓŁEM
OGÓŁEM MZ
22.295,0
NPPC 2001
1-60
160
PRIORYTET 1.10: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE FARMACEUTYKÓW
Planowana w NPPC’2000 ustawa zmieniająca ustawę o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej
została zastąpiona projektem ustawy prawo farmaceutyczne, ustawą o urzędzie Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów Leczniczych i
Biobójczych oraz ustawą przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych, ustawę o produktach biobójczych oraz ustawę
o urzędzie Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów Leczniczych i Biobójczych. Ustawy te zostały przyjęte przez Radę Ministrów
(odpowiednio: w listopadzie 2000 r. i w lutym 2001 r.) i są przedmiotem prac w Parlamencie. Przewiduje się, że zostaną one przyjęte w roku 2001, aby mogły wejść
w życie z początkiem 2002 roku.
1.STAN DOCELOWY
Zniesienie barier na rynku farmaceutycznym poprzez pełną harmonizację i wdrożenie prawa w zakresie produktów farmaceutycznych.
2.CELE POŚREDNIE
•
Ujednolicenie zasad ustalania cen, dostosowanie procedury rejestracji leków do wymogów wspólnotowych.
3.INSTYTUCJE REALIZUJĄCE
Instytucja współpracująca: Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi
Rozbieżność dotyczy:
• Zasad stanowienia cen leków – obecnie ceny farmaceutyków krajowych są cenami urzędowymi, podczas gdy ceny farmaceutyków importowanych są cenami
wolnymi,
NPPC 2001
1-61
161
Lp.
1.
r. [OJ 022/65] dot. patentowych produktów
medycznych
20.05.1975 r. [OJ L 147/75] dot. norm
analitycznych, farmakotoksologicznych i
klinicznych oraz protokołów ws. testowania
patentowych produktów medycznych,
Polsce
Data skierowania
do uzgodnień
międzydziałowych
Ustawa Prawo Farmaceutyczne
06.09.2000
Wyrobów Medycznych , Produktów
Leczniczych i Biobójczych,
Ustawa wprowadzająca ustawę Prawo
farmaceutyczne, ustawę o wyrobach
medycznych, ustawę o Urzędzie
oraz Dyrektywa 99/82/WE i 99/83/WE zmieniająca Rejestracji Wyrobów Medycznych,
Dyrektywę 75/318/EWG
produktów Leczniczych i Preparatów
[A281]Dyrektywa Rady 78/25/EWG z 12.12.1977 Biobójczych
r. [OJ L 011/78] dot. barwników, jakie mogą być
dodane do produktów medycznych
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
30.11.2000
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1) 2001
2) 1.01.2002
8.02.2001
1) 2001
2) 1.01.2002
8.02.2001 r.
1) 2001
2) 1.01.2002 r.
13.06.1991 r. [OJ L 193/91] dot. dobrej praktyki
produkcji produktów medycznych
r. [OJ L 113/92] dot. klasyfikacji podaży
produktów medycznych do użytku przez człowieka
r. dot. [OJ L 113/92] etykietowania produktów
medycznych i ulotek zamieszczanych w
opakowaniach
r. [OJ L 113/92] dot. reklamowania produktów
medycznych do użytku przez człowieka
[A--] Dyrektywa Rady 75/319/EWG z 20.05.1975
NPPC 2001
1-62
162
r. dot. patentowych produktów medycznych (z
wyjątkiem Rozdziału III),
r. (OJ L 214/93) dot. umieszczania na rynku
zaawansowanych produktów medycznych w
szczególności produktów biotechnologii
Dyrektywa 89/342/EWG z 3.05.1989 r. dot.
rozszerzenia zakresu Dyrektywy 65/65/EWG i
75/319/EWG oraz wprowadzenia dodatkowych
wymagań dot. lekarstw immunologicznych, w
których skład wchodzą szczepionki, toksyny, rum
lub alergeny
wymagań dot. lekarstw radiofarmaceutycznych,
wymagań dot. lekarstw pochodnych ludzkiej krwi i
plazmy
wymagań dot. medycznych produktów
homeopatycznych,
Rozporządzenie (WE) 297/95 z 10.2.1995 r. dot.
składek płaconych na rzecz Europejskiej Agencji
Oceny Produktów Medycznych,
zasad udzielania autoryzacji przez kompetentne
jednostki krajów członkowskich,
zasad udzielania autoryzacji w zakresie
NPPC 2001
1-63
163
Rozporządzenia 2309/93/EWG,
raportowania potencjalnie nieoczekiwanych reakcji
na produkt do użytku ludzkiego bądź zwierzęcego
podlegający autoryzacji w oparciu o
Rozporządzenie 2309/93/EWG.
Rozporządzenie (EWG) 2309/93 z 22.7.1993 r. dot.
procedury Wspólnoty autoryzacji i kontroli
produktów medycznych do użytku przez człowieka
i dla zwierząt oraz ustanawiające Europejską
Agencję Oceny Produktów Medycznych,
raportowania potencjalnie nieoczekiwanych reakcji
na produkt do użytku ludzkiego bądź zwierzęcego
podlegający autoryzacji w oparciu o
Rozporządzenie 2309/93/EWG.
zasad udzielania autoryzacji przez kompetentne
jednostki krajów członkowskich
zasad udzielania autoryzacji w zakresie
Rozporządzenia 297/95 z 10.2.1995 r. dot. składek
płaconych na rzecz Europejskiej Agencji Oceny
Produktów Medycznych[A276]
Dyrektywa 92/25/EWG z 31.3.1992 r. [OJ L
113/92] dot. hurtowej dystrybucji produktów
medycznych do użytku przez człowieka
Dyrektywa 1999/104/WE zmieniająca Dyrektywę
81/852/EWG z 28.09.981 r. ws. testowania
weterynaryjnych produktów medycznych
NPPC 2001
1-64
164
AKTY WYKONAWCZE (do ustawy Prawo farmaceutyczne)
Dyrektywa 65/65/EWG, 91/356/EWG,
89/342/EWG, 87/18/EWG,81/851/EWG
89/342/EWG, 87/18/EWG,81/851/EWG
92/73/EWG, 81/851/EWG, 92/74/EWG,
89/381/EWG, 89/343/EWG
Rozporządzenie Rady 2309/93
89/381/EWG, 89/343/EWG, 92/74/EWG
Rozporządzenie Rady 2309/93
92/73/EWG, 81/851/EWG, 92/74/EWG,
89/381/EWG, 89/343/EWG
Dyrektywa 92/26/EWG
Dyrektywa 540/95/EWG
Dyrektywa 92/26/EWG, 92/27/EWG
92/73/EWG, 81/851/EWG, 92/74/EWG,
89/381/EWG, 89/343/EWG
92/73/EWG, 81/851/EWG, 92/74/EWG,
89/381/EWG, 89/343/EWG
92/73/EWG, 81/851/EWG, 92/74/EWG,
89/381/EWG, 89/343/EWG
Dyrektywa 65/65/EWG
Dyrektywa 92/28/EWG
Rozporządzenie w sprawie sposobu i
zakresu prowadzenia audytów badań
klinicznych,
2001
2) 1.01.2002
trybu prowadzenia Centralnej Ewidencji
Badań Klinicznych,
Rozporządzenie w sprawie wzoru
wniosku o dopuszczenie do obrotu
produktu leczniczego,
wniosku o dopuszczenie do obrotu
produktu leczniczego z innego państwa
UE,
Rozporządzenie w sprawie wymagań
dotyczących dokumentacji wyników
badań produktów leczniczych,
Rozporządzenie w sprawie trybu
postępowania dotyczącego procedury
wzajemnego uznawania,
Rozporządzenie w sprawie zakresu
dokumentacji produktów leczniczych,
wymaganej przy składaniu wniosku o
dopuszczenie do obrotu,
sprawie określenia kryteriów
klasyfikacji produktu leczniczego,
trybu monitorowania bezpieczeństwa
produktów leczniczych,
dotyczących oznakowania treści ulotek i
druków informacyjnych produktów
NPPC 2001
1-65
165
88/320/EWG, 9/342/EWG
Dyrektywa 65/65/EWG
leczniczych,
Rozporządzenie w sprawie zasad i trybu
prowadzenia rejestru produktów
leczniczych,
Rozporządzenie w sprawie
szczegółowego zakresu danych objętych
wnioskiem o przedłużenia pozwolenia
wniosku o dokonanie zmian rodzaju i
zakresu zmian oraz zakresu wymaganej
dokumentacji produktów leczniczych,
Rozporządzenie w sprawie wysokości
opłat za czynności zwiane z
dopuszczeniem do obrotu produktu
leczniczego,
Rozporządzenie w sprawie kryteriów
uznawania zezwoleń wydawanych w
krajach wytwarzania ,
Rozporządzenie w sprawie warunków
i form reklamy produktów leczniczych
kierowanej do ogółu ludności,
Dobrej Praktyki Wytwarzania,
Rozporządzenie w sprawie warunków i
trybu przeprowadzania kontroli seryjnej
wstępnej , upoważnienie podmiotów do
kontroli labolatoryjnej, wzór orzeczenia
Rozporządzenie w sprawie prowadzenia
hurtowni farmaceutycznych,
sprawie asortymentu produktów
leczniczych i wyrobów medycznych w
NPPC 2001
1-66
166
gabinetach lekarskich- do ustawy prawo
farmaceutyczne
Rozporządzenie w sprawie procedur
dobrej praktyki dystrybucyjnej,
sprawie wstrzymywania i wycofywania
z obrotu produktów leczniczych i
wyrobów medycznych- do ustawy
prawo farmaceutyczne
RR (EWG) Nr 2377/90 z 26.06.1990 r. ws.
wspólnotowych procedur do określania
maksymalnych ilości weterynaryjnych produktów
medycznych pozostających w żywności
pochodzenia zwierzęcego [OJ L 224/90 ]
zmienionego następującymi Rozporządzeniami
Komisji 508/1999, 804/1999, 953/1999, 954/1999,
997/1999, 998/1999, 1308/1999, 1931/1999,
1942/1999, 1943/1999, 2393/1999, 259319/99,
2728/1999, 2757/1999 2758/1999
[A274] Dyrektywa 89/105/EWG z 21.12.1988 r.
[OJ l 040/89] dot. przejrzystości środków
regulujących ceny produktów medycznych do
użytku przez człowieka i ich włączenie w zakres
krajowych systemów bezpieczeństwa,
sprawie trybu przeprowadzania kontroli
w inspekcji farmaceutycznej- do ustawy
prawo farmaceutyczne
Rozporządzenie w sprawie procedur do
określania maksymalnych ilości
weterynaryjnych produktów
medycznych pozostających w żywności
pochodzenia zwierzęcego
(MRiRW)
2) 1.01.2003
Ustawa o cenach (MF)
3.01. 2001
Rozporządzenie Rady Ministrów
upoważniające MZ do określenia zasad
ustalania cen regulowanych na leki
gotowe, surowice i szczepionki
IV kw. 2001
1) 2001
2) 2001
10.2002
NPPC 2001
1-67
167
Lp.
1.
Rodzaj zmian
Termin realizacji
Utworzenie Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, Produktów Ustawa o Urzędzie Rejestracji Wyrobów 1.01.2002
Medycznych, Produktów Leczniczych i Biobójczych
Leczniczych i Biobójczych.
30.06.2001
Powołanie Prezesa Urzędu, którego zadaniem będzie tworzenie nowego
urzędu aby z dniem 1 stycznia 2002 przejąć zadania od obecnej komisji
rejestracji środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.
4. DODATKOWE DZIAŁANIA KONIECZNE DLA WEJŚCIA W ŻYCIE NOWYCH REGULACJI PRAWNYCH LUB POWOŁANIA INSTUTUCJI
Lp.
MINISTERSTWO ZDROWIA
Terminarz
Wzmocnienie procesu tworzenia i rozwoju urzędu Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów 2001-2002
Medycznych, Produktów Leczniczych i Biobójczych - szkolenie pracowników Urzędu.
(realizowane w ramach Projektu Phare 2001 „Implementation of the quality and safety
standards of medicinal products and medical devices, according to the EU requirements” Wdrożenie standardów jakości i bezpieczeństwa w zakresie produktów leczniczych i
urządzeń medycznych, zgodnie z wymaganiami UE)
Kategorie kosztów
Lata
- inwestycje (infrastruktura, wyposażenie - utworzenie Urzędu Rejestracji Wyrobów
Medycznych Produktów Leczniczych i Biobójczych)
- inne (opracowanie projektów aktów wykonawczych, szkolenia pracowników,
informatory)
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
OGÓŁEM
Budżet
(tys. PLN)
1.266,00
6.330,00
3.165,00
3.165,00
4.431,00
9.495,00
13.926,00
OGÓŁEM
(tys. PLN)
1.266,00
6.330,00
3.165,00
3.165,00
4.431,00
9.495,00
13.926,00
NPPC 2001
1-68
168
PRIORYTET 1.11: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE ŚRODKÓW KOSMETYCZNYCH
1.STAN DOCELOWY
Zniesienie barier technicznych w handlu kosmetykami między Polską a UE.
2.CELE POŚREDNIE
• Ujednolicenie procedury umieszczania produktów na rynku.
• Dostosowanie bezpieczeństwa polskich produktów kosmetycznych do wymogów wspólnotowych. (przeredagowałam zapis)
3.INSTYTUCJE REALIZUJĄCE
Dostosowania wymaga:
• tryb rejestracji kosmetyku nowo wyprodukowanego lub importowanego przed wprowadzeniem do obrotu,
• wykaz substancji stosowanych do produkcji kosmetyków,
• wprowadzenie wymogu zgłaszania receptury na wypadek zatrucia.
Lp.
Tytuł projektowanego aktu
prawnego w Polsce
Data skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
1.
[A289] Dyrektywa Rady nr 76/768/EWG z 27.07.1976 r.
dotycząca zbliżenia ustawodawstwa państw
członkowskich w dziedzinie kosmetyków [OJ L 262 /76]
Ustawa o kosmetykach
08.2000
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
10.2000
Przewidywana data:
przyjęcia przez
Parlament
1) 30.03.2001
2) II kw. 2002
[A295] Dyrektywa Komisji 95/17/WE z 19.06.1995 r.
określająca szczegółowe zasady stosowania Dyrektywy
Rady 76/768/EWG w sprawie nieumieszczania jednego
lub więcej składników w wykazie na opakowaniach
kosmetyków (OJ L 140/95)
NPPC 2001
1-69
169
[A290] Pierwsza Dyrektywa Komisji 80/1335/EWG z
22.12.1980 r. dotycząca zbliżenia ustawodawstwa państw
członkowskich w dziedzinie metod analizy weryfikacji
składu produktów kosmetycznych (OJ L 383/80) oraz
zmiany do niej: Dyrektywą 82/434/EWG z 14.05.1982 r.
[OJ L 185/82], Dyrektywą 83/514 z 27.09.1983 r. [OJ L
291/83]; Dyrektywą 85/490/EWG z 11.10.1985 r.
wprowadzone do Dyrektywy 94/103/WE; Dyrektywą
97/73/WE z 9.09.1993 r, Dyrektywą 95/32/WE z
7.07.1995 r; Dyrektywą 96/45/WE z 2.07.1996 r. [OJ L
213/96]
[A252] Dyrektywa Komisji 84/449/EWG z 25.04.1984 r.
[OJ L 251/84] po raz szósty dostosowujaca do postepu
tehnicznego Dyrektywę Rady 67/548/EWG ws.
ujednolicenia ustaw oraz innych przepisów prawnych i
administracyjnych dotycacych kasyfikacji opakowań i
oznakowania substancji niebezpiecnych,
[A253] Decyzja Komisji nr 85/71/EWG z dnia 21 grudnia
1984 r. [OJ L 030/85] w sprawie listy substancji
chemicznych notyfikowanych na mocy Dyrektywy Rady
67/548/EWG w sprawie ujednolicenia ustaw oraz innych
przepisów prawnych i administracyjnych dotyczacych
klasyfikacji, pakowania i oznakowania substancji
niebezpiecznych,
[A256] Dyrektywa Rady 88/379/EWG [OJ L 187/88] z
7.06.988 r. w sprawie zbliżenia ustaw i innych aktów
normatywnych oraz decyzji administracyjnych państw
członkowskich dotyczących klasyfikacji, pakowania i
oznakowania niebezpiecznych preparatów
[A254] Decyzja Komisji 90/420/EWG z 25.06.1990 r. [OJ
L 222 /90] dotycząca klasyfikacji i oznakownia ftalanu
bis – 2 etyloheksylu zgodnie z art. 23 Dyrektywy Rady
67/548/EWG
[A257] Dyrektywa Komisji 90/35/EWG 19.12.1989 r.
[OJ L 019/90] określająca zgodnie z art. 6 Dyrektywy
NPPC 2001
1-70
170
88/379/EWG kategorie preparatów, których opakowania
muszą być wyposażone w zamknięcia niedostepne dla
dieci i wyczuwalne dotykiem i znaki ostrzegawcze,
[A258] Dyrektywa Komisji 91/155/EWG z 5.03.1991 r.
[OJ L 076/91] definiująca i okreslająca sczegółowy wzór
systemu informacji na temat niebezpiecznych preparatów
zgodnie z postanowieniem art. 10 Dyrektywy Rady
88/379/EWG,
Decyzja Komisji 92/3/EWG z 9.12.1991 r. ustanawiająca
warunki notyfikacji substancji chemicznych obecnych na
rynku dawnej Niemieckiej Republiki Demokratycznej
przed 18.09.1981 r., które nie sa obecne w spisie
dokonanym zgodnie z art. 13 Dyrektywy Rady
67/548/EWG,
AKTY WYKONAWCZE DO USTAWY O KOSMETYKACH
2.
Aneks I do Dyrektywy Rady 76/768/EWG z 25.07.1976 r.
dot. zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich w
dziedzinie kosmetyków
3.
Aneks II, III, IV, VI, VII, VIII do Dyrektywy Rady
76/768/EWG z 25.07.1976 r. dot. zbliżenia
ustawodawstwa państw członkowskich w dziedzinie
kosmetyków
Rozporządzenie Ministra Zdrowia
w sprawie określenia kategorii
produktów będących kosmetykami
w sprawie ustalenia listy substancji
zabronionych do stosowania w
kosmetykach, listy substancji
dozwolonych do stosowania w
kosmetykach wyłącznie z
ograniczeniami, listy barwników,
substancji konserwujących i
promieniochronnych dozwolonych
do stosowania w kosmetykach z
ograniczeniami oraz w sprawie
określenia znaku graficznego
wskazującego na umieszczenie
dodatkowych informacji
II kw. 2002
III kw. 2002
2) III kw. 2002
II kw. 2002
III kw. 2002
2) III kw. 2002
NPPC 2001
1-71
171
4.
Dyrektywa Komisji 95/17/EWG z 19.06.1995 r.
określająca szczegółowe zasady stosowania Dyrektywy
76/768/EWG z 27.07.1976 r. w sprawie nieumieszczania
jednego lub więcej składników w wykazie na
opakowaniach kosmetyków
5.
Dyrektywa Rady 76/768/EWG z 25.07.1976 r. dot.
zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich w
dziedzinie kosmetyków
6.
7.
Wytyczne Rady Europy z 1995 r. dot. dobrej praktyki
wytwarzania kosmetyków
[A290] Pierwsza Dyrektywa Komisji 80/1335/EWG z
22.12.1980 r. dotycząca zbliżenia ustawodawstwa państw
członkowskich w dziedzinie metod analizy weryfikacji
składu produktów kosmetycznych (OJ L 383/80)
oraz zmiany do niej: Dyrektywa 82/434/EWG z
14.05.1982 [OJ L 185/82], Dyrektywa 83/514 z
27.09.1983 r. [OJ L 291/83 ] [OJ L 001/94]; Dyrektywa
85/490/EWG z 11.10.1985 r. wprowadzone do Dyrektywy
94/103/WE; Dyrektywa 97/73/WE z 9.09.1993 r,
Dyrektywa 95/32/WE z 7.07.1995r; Dyrektywa 96/45/WE
z 2.07.1996 r. [OJ L 213/96]
w sprawie określenia informacji,
jakie powinien zawierać wniosek o
wyrażenie zgody na nieujawnianie
na opakowaniu jednostkowym
nazwy składnika kosmetyku ze
względu na tajemnicę
przedsiębiorstwa oraz w sprawie
określenia wzoru wniosku
w sprawie określenia wzoru
formularza danych oraz sposobu ich
gromadzenia w krajowym systemie
informowania o kosmetykach
wprowadzonych do obrotu
w sprawie określenia zasad dobrej
praktyki produkcji kosmetyku
w sprawie określenia procedur
pobierania próbek kosmetyków
oraz procedur przeprowadzania
badań laboratoryjnych
II kw. 2002
III kw. 2002
2) III kw. 2002
II kw. 2002
III kw. 2002
2) III kw. 2002
II kw. 2002
III kw. 2002
2) III kw. 2002
II kw. 2002
III kw. 2002
2) III kw. 2002
Nie są konieczne dodatkowe działania.
NPPC 2001
1-72
172
III. FINANSOWANIE: NIEZBĘDNE NAKŁADY I ŹRÓDŁA ICH FINANSOWANIA W LATACH 2000-2002
Kategorie kosztów
- szkolenia
- ekspertyzy/opinie rawne, konsultacje
OGÓŁEM
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
100,00
100,00
10,00
8,00
110,00
108,00
218,00
100,00
100,00
10,00
8,00
110,00
108,00
218,00
NPPC 2001
1-73
173
PRIORYTET 1.12: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE BEZPIECZEŃSTWA ŻYWNOŚCI
Wymagania pozazdrowotne regulowane są uchwaloną w dniu 21 grudnia 2000 r. ustawą o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych (Dz.U. Nr 5, poz.
44 z dnia 24.01.2001). Ustawa zakładając odejście od dotychczasowej zasady obligatoryjnego orzekania o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych
wywożonych z polskiego obszaru celnego uwzględnia występowanie przepisów kraju importującego, które wprowadzają obowiązek dołączenia do artykułu
rolno-spożywczego świadectwa jakości handlowej (co występuje na wniosek zainteresowanego podmiotu). Z urzędu prowadzona będzie kontrola
wyrywkowa. Od 1 stycznia 2002 r. kontrolą jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych będzie zajmowała się Inspekcja Jakości Handlowej Artykułów
Rolno-Spożywczych (zastępująca Inspekcję Skupu i Przetwórstwa Artykułów Rolnych i Centralny Inspektorat Standaryzacji) oraz Inspekcja Handlowa (w
zakresie kontroli jakości pozazdrowotnej w sprzedaży detalicznej).
Nadzór nad jakością zdrowotną środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego sprawuje Inspekcja Weterynaryjna (w łańcuchu pozyskiwania żywności, jej
przetwarzania, produkcji, składowania i transportu) oraz Inspekcja Sanitarna, która sprawuje ustawowy nadzór nad obrotem nad środkami spożywczymi
pochodzenia zwierzęcego. Nadzór nad jakością zdrowotną środków spożywczych innych niż pochodzenia zwierzęcego sprawują organy Inspekcji Sanitarnej
(surowiec, przetwórstwo żywności, magazynowanie, przechowywanie i obrót).
23 lutego 2001 r. Zespół ds. nowych instytucji i struktur administracyjnych związanych z wdrażaniem acquis communautaire, działający przy Komitecie
Integracji Europejskiej, podjął prace nad przygotowaniem analizy/programu rozwiązań prawnych i organizacyjnych dotyczących bezpieczeństwa żywności w
Polsce, która ma być wykorzystana do sporządzenia Strategii Bezpieczeństwa Żywności. Program ten został przyjęty przez Radę Ministrów 26.04.2001 r.
Jako stan docelowy bezpieczeństwa żywności wskazano w nim utworzenie nowego działu administracji rządowej „żywność”, na którego czele stałby jeden z
ministrów nadzorujących obecnie działające w Polsce inspekcje. W kompetencjach ministra odpowiedzialnego za nowo utworzony dział znajdowałyby się
przede wszystkim funkcje nadzorcze, koordynujące i prawodawcze związane z bezpieczeństwem żywności. Do czasu utworzenia nowego działu powyższe
funkcje ma spełniać Pełnomocnik Rządu ds. Bezpieczeństwa Żywności, który zostanie powołany na mocy rozporządzenia Rady Ministrów.
1.STAN DOCELOWY
Zniesienie technicznych barier w handlu artykułami spożywczymi między Polską a UE. Zrównanie krajowego poziomu bezpieczeństwa produktów
żywnościowych z unijnym poprzez pełną harmonizację polskiego ustawodawstwa z prawem wspólnotowym.
2.CELE POŚREDNIE
• Uchwalenie nowej ustawy o warunkach żywności i żywienia,
• Uchwalenie aktów wykonawczych do ustawy,
• Powołanie Pełnomocnika Rządu ds. Bezpieczeństwa Żywności, a docelowo utworzenie nowego działu administracji rządowej „żywność.
Instytucje współpracujące: Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi, Inspekcja Weterynaryjna, Inspekcja Sanitarna
NPPC 2001
1-74
174
1.KRÓTKA DIAGNOZA ZAKRESU NIEZGODNOŚCI PRAWA POLSKIEGO Z PRAWEM WSPÓLNOTOWYM
• Rozbieżności w zakresie dodatków do żywności – różne zastosowanie niektórych substancji dodatkowych do żywności oraz brak polskich przepisów
regulujących kryteria czystości substancji dodatkowych.
• Konieczność dostosowania dokumentacji pozwalającej na monitorowanie procesu produkcji żywności
2.TERMINARZ NIEZBĘDNYCH ZMIAN LEGISLACYJNYCH
Lp
Tytuł projektowanego aktu prawnego w Data
Polsce
skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
Przewidywana
data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1.
1) Dyrektywa Rady 93/99/EWG z 1993 r. o dodatkowych
wymaganiach dotyczących urzędowej kontroli środków
spożywczych
Ustawa o warunkach
żywności i żywienia
09.2000
1) 11.05.2001
2) III kw. 2001
zdrowotnych 08.2000
2) [A221] Dyrektywa 96/8/WE z 26.02.1996 r. [OJ L 55/96]
o żywności przeznaczonej do użycia w dietach o
ograniczonej wartości energetycznej w celu redukcji
masy ciała
3) [A219] Dyrektywa Komisji 91/321/EWG z 14.05.1991 r.
(OJ L 175/.91) o mleku początkowym i mleku następnym
oraz zmiany do niej: Dyrektywa 96/4/WE z 16 lutego
1996 i Dyrektywa 1999/50/WE z 25.05.1999 r.
4) [A222] Dyrektywa 92/52/EWG z 18.06.1992 r. (OJ L
179/92) dot. formuły dziecięcej i formuł pokrewnych na
eksport do krajów trzecich
5) [A220] Dyrektywa Komisji 96/5/WE z 16.02.1996 r. [OJ
L 49/96] dot. przetworzonej żywności na bazie zboża z
przeznaczeniem dla dzieci i młodzieży oraz zmiana do
niej Dyrektywa 98/36/WE z 2.06.1998 r. zmieniająca
dyrektywę 96/5/WE w sprawie preparatów zbożowych i
odżywek przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci.
NPPC 2001
1-75
175
6) [A246] Dyrektywa 80/777/EWG z 15.07.1980 r. [OJ L
229/80] dot. eksploatacji i wprowadzania na rynek
naturalnych wód mineralnych oraz zmieniająca ją
Dyrektywa 96/70/WE z października 1996r
7) Dyrektywa 80/778/EWG z 15.06.1980 dot. jakości wody
przeznaczonej do spożycia przez ludzi
8) [A218] Dyrektywa Rady 89/398/EWG z 3.05.1989 r. (OJ
L 186/89) ws. zbliżenia przepisów prawnych państw
członkowskich odnoszących się do środków
spożywczych specjalnego żywieniowego przeznaczenia
oraz zmiany do niej: Dyrektywa PE i Rady 96/84/WE z
19.12.1996 r. i Dyrektywa 1999/41/WE z 7.06.999 r.
9) [A190] Dyrektywa Rady 89/396/EWG z 14.06.1989 r.
[OJ L 186/89] o wskazówkach lub oznakowaniach
identyfikujących partię środków spożywczych, z której
pochodzą dane środki oraz zmiany do niej: Dyrektywa
91/238/EWG z 22.04.1991 r. dot. informacji lub znaków
umożliwiających identyfikację partii, do której należy
artykuł żywnościowy i Dyrektywa 92/11/EWG z
3.03.1992 r. ws. oznaczania i identyfikacji partii środków
spożywczych.
[OJ L 276/90] o oznakowaniu wartości odżywczej
artykułów spożywczych
11) [A225] Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. [OJ
L 175/93] dot. higieny artykułów spożywczych oraz
12) Dyrektywa Rady 96/3/WE z 26.01.1996 r. przyznająca
odstępstwa od określonych postanowień Dyrektywy
Rady 93/43/EWG ws. higieny środków spożywczych w
odniesieniu do transportu morskiego płynnych olejów i
tłuszczów luzem (ładunek masowy)
13) [A226] Rozporządzenie Rady nr 315/93 z 8.02.1993 r.
[OJ L 037/93] ustanawiające procedury Wspólnoty
dotyczące zanieczyszczeń w żywności
NPPC 2001
1-76
176
(OJ L 186/89) dot. urzędowej kontroli
środków
spożywczych
15) Dyrektywa Komisji 1999/39/WE z 6.05.1999 r. o
przetworach zbożowych i żywności uzupełniającej
przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci.
16) Dyrektywa Rady 79/112/EWG z 18.12.1978 r. o
zbliżeniu państw członkowskich odnoszącego się do
znakowania, prezentacji oraz reklamowania środków
spożywczych
17) Dyrektywa Komisji 1999/10/WE z 8.03.1999 r. ws.
odstępstw od ustaleń art. 7 Dyrektywy Rady
79/112/EWG dotyczącej znakowania, prezentacji oraz
reklamowania środków spożywczych.
18) RR 1139/98 z 26.05.1998 r. dot. obowiązku
umieszczania na opakowaniach określonych środków
spożywczych otrzymanych z organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, informacji innych niż przewidziane
w Dyrektywie Nr 79/112/EWG.
19) RK 49/2000 z 10.01.2000 r. uzupełniające RR (WE) nr
1139/98 ws. obowiązku umieszczania na opakowaniach
określonych produktów żywnościowych pochodzących z
genetycznie modyfikowanych organizmów, informacji
innych niż przewidziane w Dyrektywie 79/112/EWG.
ujednoliceniu przepisów prawa państw członkowskich w
zakresie substancji dodatkowych do żywności,
dopuszczonych do stosowania w środkach spożywczych
przeznaczonych do spożycia przez ludzi,
21) Dyrektywa PE i Rady 94/34/WE z 30.06.1994 r. zmieniająca
Dyrektywę 89/107/EWG o ujednoliceniu przepisów prawa
państw członkowskich w zakresie substancji dodatkowych do
żywności,
dopuszczalnych do stosowania w środkach
spożywczych przeznaczonych do spożycia dla ludzi,
NPPC 2001
1-77
177
22) Dyrektywa PE i Rady 95/2/WE z 20.02.1995 r. o
substancjach dodatkowych innych niż barwniki i
substancje słodzące oraz uzupełniająca ją Dyrektywa
96/85/WE z 19.12.1996 r. i Dyrektywa PE i Rady
98/72/WE z 15.10.1998 r.
23) Dyrektywa PE i Rady 94/36/WE z 30.06.1994r. o
barwnikach przeznaczonych do stosowania w środkach
spożywczych,
24) Dyrektywa PE i Rady 94/35/WE z 30.06.1994 r. o
substancjach słodzących przeznaczonych do stosowania
do środków spożywczych,
25) Dyrektywa PE i Rady 96/83/WE z grudnia 1996 r.
zmieniająca Dyrektywę 94/35/WE o substancjach
słodzących przeznaczonych do stosowania do środków
spożywczych,
26) Dyrektywa Rady 88/388/EWG z 22.06.1988 r. ws.
ujednolicenia przepisów państw członkowskich w
zakresie
aromatów
stosowanych
do
środków
spożywczych i surowców do ich produkcji,
27) Dyrektywa Komisji 91/71/EWG z 16.01.1991 r. ws.
zbliżania przepisów prawnych państw członkowskich w
dziedzinie aromatów przeznaczonych do wykorzystania
w artykułach żywnościowych oraz podstawowych
surowców do produkcji aromatów,
28) Decyzja Rady 88/389/EWG z 22.06.1988 r. dot. ustanowienia
przez Komisję wykazu surowców i substancji stosowanych do
produkcji aromatów,
29) Rozporządzenie PE i Rady z 28.10.1996 r. 2232/96/WE
ustalające procedurę Wspólnoty dla substancji aromatyzujących
lub przeznaczonych do stosowania w lub na środki spożywcze,
30) Decyzja Komisji 1999/217/WE z 23.02.1999 r. przyjmująca
rejestr substancji aromatycznych stosowanych w/lub na
środkach spożywczych opracowana z zastosowaniem
przepisów Rozporządzenia (WE) Nr 2232/96 PE i Rady z
28.10.1996 r.,
NPPC 2001
1-78
178
31) Rozporządzenie PE i Rady 258/97 z 27.01.1997 r.
dotycząca nowej żywności i składników nowej żywności,
zamierzonego uwolnienia do środowiska genetycznie
zmodyfikowanych organizmów,
33) Dyrektywa Komisji 97/35/WE z 18.06.1997 r. dot.
dostosowania do postępu technicznego drugiej
Dyrektywy Rady 90/220/EWG dot. rozważnego
uwalniania do środowiska genetycznie zmienionych
organizmów,
34) Dyrektywa Rady 78/663/EWG z 25.06.1978 r. ustalająca
specyficzne kryteria czystości dla emulgatorów,
stabilizatorów, zagęstników i substancji żelujących
przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych,
35) Dyrektywa Komisji 92/4/EWG z 10.02.1992 r.
zmieniająca
Dyrektywę
Rady
78/663/EWG,
ustanawiająca specyficzne kryteria czystości dla środków
emulgujących, stabilizujących, zagęszczających i
żelujących, mogących mieć zastosowanie w artykułach
spożywczych,
36) Dyrektywa Komisji 81/712/EWG z 28.07.1981 r.
ustalająca jednakowe metody analiz w celu weryfikacji
kryteriów czystości niektórych substancji dodatkowych
stosowanych do środków spożywczych.
ujednoliceniu przepisów prawa Państw Członkowskich w
zakresie rozpuszczalników ekstrakcyjnych używanych w
produkcji środków spożywczych i składników żywności,
38) Dyrektywa Rady 92/115/EWG z 17.12.1992 r.
zmieniająca Dyrektywę
Rady 88/344/EWG
o
ujednoliceniu przepisów państw członkowskich w
NPPC 2001
1-79
179
39) Dyrektywa PE i Rady 94/52/WE
z 7.12.1994 r.
zmieniająca Dyrektywę
Rady 88/344/EWG
o
ujednoliceniu przepisów państw członkowskich w
40) Dyrektywa PE i Rady 97/60/WE z 27.10.1997 r.,
zmieniająca Dyrektywę 88/344/WE ws. zbliżenia prawa
państw członkowskich w zakresie rozpuszczalników
ekstrakcyjnych używanych w produkcji środków
spożywczych i składników żywności,
41) Dyrektywa Komisji 95/31/WE z 5.07.1995 r. ustalająca
specyficzne kryteria czystości dla substancji słodzących
przeznaczonych do stosowania w środkach spożywczych,
42) Dyrektywa Komisji 98/66/WE z 4.09.1998r. zmieniająca
Dyrektywę 95/31/WE ustanawiającą szczególne kryteria
czystości w zakresie słodzików używanych w produktach
spożywczych,
specyficzne
kryteria czystości dla barwników
przeznaczonych do środków spożywczych oraz
zmieniająca ją Dyrektywa Komisji 1999/75/WE z
22.07.1999 r.
specyficzne
kryteria
czystości
dla
substancji
dodatkowych innych niż barwniki i substancje słodzące
oraz zmieniająca ją Dyrektywa Komisji 98/86/WE z
11.11.1998 r.
45) Decyzja PE i Rady Nr 292/97/WE z 19.12.1996 r. ws.
utrzymania krajowych przepisów zabraniających stosowania
niektórych substancji dodatkowych w produkcji niektórych
specyficznych środków spożywczych.
46) Dyrektywa PE i Rady 1999/2/WE z 22.07.1999 r. dot. żywności
i
składników
żywności
poddanej
promieniowaniu
jonizującemu,
NPPC 2001
1-80
180
47) Dyrektywa PE i Rady 1999/3/WE z 22.02.1999 r. ws.
listy Wspólnoty żywności i składników żywności
poddanych promieniowaniu jonizującemu.
zbliżenia przepisów prawa państw członkowskich
odnoszących się do materiałów i artykułów, które są
przeznaczone do wejścia w kontakt z artykułami
spożywczymi.
49) Dyrektywa Rady 93/351 z 19.05.1993 r. określająca
metody analiz, plany badań wyrywkowych próbek oraz
dopuszczalne granice zawartości rtęci w produktach
rybołówstwa
50) Dyrektywa Rady 76/895 z 23.11.1976 r. dot. ustalania
maksymalnych poziomów dla pozostałości pestycydów
w i na owocach i warzywach.
51) Dyrektywa Rady 77/99 z 21.12.1976 r. ws. regulacji
problemów zdrowotnych mających wpływ na handel
produktami mięsnymi na obszarze Wspólnoty oraz
zmieniająca ją i aktualizująca Dyrektywa Rady 92/5/WE
z 10.02.1992 r. i wprowadzająca zmiany do Dyrektywy
64/433/EWG.
52) Dyrektywa Rady 95/68/WE z 22.12.1995 r. zmieniająca
dyrektywę 77/99/EWG ws. problemów sanitarnych
wywierających wpływ na produkcję i wprowadzanie do
obrotu produktów mięsnych i pewnych innych
produktów pochodzenia zwierzęcego.
53) Dyrektywa Rady 79/117 z 21.12.1978 r. zakazująca
wprowadzania na rynek oraz używania środków ochrony
roślin zawierających określone substancje aktywne.
54) Dyrektywy Rady 85/591 z 20.12.1985 r. dot. wprowadzenia
ustalonych przez Wspólnotę metod pobierania próbek oraz
analiz w celu monitorowania produktów żywnościowych
przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
NPPC 2001
1-81
181
55) Dyrektywa Rady 86/362 z 24.07.1986 r. ws. ustalania
maksymalnych poziomów pozostałości pestycydów na/w
zbożach.
56) Dyrektywa Rady 90/642 z 27.11.1990 r. dot. ustalania
maksymalnych pozostałości pestycydów na i w
niektórych
produktach
pochodzenia
roślinnego,
włączając owoce i warzywa.
57) Dyrektywa Rady 92/59/WE z 29.06.1992 r. dot.
ogólnego bezpieczeństwa produktu
58) Dyrektywa Rady 92/116/WE z 17.12.1992 r. zmieniająca
i aktualizująca Dyrektywę 71/118/EWG ws. problemów
zdrowotnych w handlu świeżym mięsem drobiowym
59) Dyrektywa Rady 92/118/WE z 17.12.1992 r. ustalająca
wymagania zdrowia zwierząt oraz zdrowia publicznego
regulująca handel i importy do Wspólnoty produktów nie
podlegających wymaganiom, ustalonym w specjalnych
przepisach Wspólnoty określonych w załączniku A (I) do
Dyrektywy 89/662/EWG oraz jeśli dotyczy to czynników
powodujących chorobę w Dyrektywie 90/425/EWG
60) Dyrektywa Komisji 95/6/WE z 20.03.1995 r. zmieniająca
załączniki do Dyrektywy Rady 66/402/EWG dotyczącej
obrotu nasion zbóż.
61) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1525/98 z 16.07.1998
r. zmieniające Rozporządzenie nr 194/97/WE z
31.01.1997 r., dot. ustalenia maksymalnych poziomów
określonych zanieczyszczeń w artykułach spożywczych.
62) Dyrektywa Komisji 1999/21 z 25.03.1999 r. dot.
dietetycznych artykułów żywnościowych do specjalnych
celów medycznych.
63) RK (WE) nr 50/2000 z 10.01.2000 r. ws. oznakowania
produktów żywnościowych oraz składników żywności
zawierających dodatki i przyprawy które zostały
zmodyfikowane genetycznie lub zostały otrzymane z
organizmów genetycznie zmodyfikowanych
NPPC 2001
1-82
182
64) Dyrektywa Rady 94/65/WE z 1994 r. ustanawiająca
wymagania dotyczące produkcji i wprowadzania na
rynek mielonego mięsa oraz przetworów mięsnych.
65) Dyrektywa PE 2000/13/WE z 20.03.2000 r. o zbliżeniu
ustawodawstwa państw członkowskich w odniesieniu do
znakowania, prezentacji i reklamy produktów
żywnościowych.
66) Biała Księga Bezpieczeństwa Żywności,
67) Projekt Dyrektywy PE i Komisji ws. suplementów
żywności - COM (2000) 222,
68) Komunikat Komisji Europejskiej ws. zasady ostrożności
(marzec 2000).
69) Projekt Rozporządzenia PE i Rady ws.
produktów żywnościowych 2000/0178 (COD),
higieny
70) Projekt Rozporządzenia PE i Rady ustanawiającego
ogólne zasady prawa żywnościowego, Europejski Urząd
ds. Żywności oraz środki postępowania awaryjnego w
zakresie bezpieczeństwa żywności COM (2000) 716,
2.
AKTY WYKONAWCZE DO USTAWY O WARUNKACH ZDROWOTNYCH ŻYWNOŚCI I ŻYWIENIA:
III kw. 2002
IV kw. 2002
Dyrektywa Rady 89/107/EWG z 21.12.1988 r. o ujednoliceniu Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
przepisów prawa państw członkowskich w zakresie substancji sprawie dozwolonych substancji
dodatkowych do żywności, dopuszczonych do stosowania w dodatkowych, substancji pomagających w
środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia dla ludzi przetwarzaniu środków spożywczych i
używek, innych dodatków do środków
(OJ L 40/89),
spożywczych i używek oraz warunków ich
Dyrektywa PE i Rady 94/34/WE z 30.06.1994 r. zmieniająca
stosowania w tych środkach spożywczych
Dyrektywę 89/107/EWG o ujednoliceniu przepisów prawa
państw członkowskich w zakresie substancji dodatkowych do
żywności, dopuszczonych do stosowania w środkach
spożywczych przeznaczonych do spożycia dla ludzi (OJ L
237/94),
2) IV kw. 2002
Dyrektywa PE i Rady 95/2/WE z 20.02.1995 r. o substancjach
dodatkowych innych niż barwniki i substancje słodzące (OJ L
61/95),
NPPC 2001
1-83
183
Dyrektywa PE i Rady 96/85/WE z 19.12.1996 r. uzupełniająca
Dyrektywę 95/2/WE o substancjach dodatkowych innych niż
barwniki i substancje słodzące (OJ L 8/97),
Dyrektywę 95/2/WE o substancjach dodatkowych innych niż
barwniki i substancje słodzące (OJ L 295/98),
Dyrektywa PE i Rady 94/36/WE z 30.06.1994 r. o barwnikach
przeznaczonych do stosowania w środkach spożywczych (OJ
L 237/94),
Dyrektywa PE i Rady 94/35/WE z 30.06.1994 r. o
substancjach słodzących przeznaczonych do stosowania w
środkach spożywczych (OJ L 237/94),
Dyrektywa PEi Rady 96/83/WE z 19.12.1996 r. nowelizująca
Dyrektywę 94/35/WE o substancjach słodzących przeznaczonych do
stosowania w środkach spożywczych (OJ L 48/97),
ujednolicenia przepisów państw członkowskich w zakresie
aromatów stosowanych do środków spożywczych i surowców
do produkcji aromatów (OJ L 184/88),
Decyzja Rady 88/389/EWG z 22.06.1988 r. dot. ustanowienia
przez Komisję inwentarza materiałów źródłowych i substancji
użytych do produkcji aromatów (OJ L 184/88),
Dyrektywa Komisji 91/71/EWG z 16.01.1991 r. uzupełniająca
Dyrektywę 88/388/EWG ws. ujednolicenia przepisów państw
członkowskich w zakresie aromatów stosowanych do środków
spożywczych i surowców do ich produkcji (OJ L 42/91),
Rozporządzenie (WE) nr 2232/96 PE i Rady z 28.10.1996 r.
ustalające procedurę Wspólnoty Europejskiej dla substancji
aromatyzujących stosowanych lub przeznaczonych do
stosowania w lub na środki spożywcze (OJ L 299/96),
Dyrektywa Rady 88/344/EWG z 13.06.1988 r. o ujednoliceniu
przepisów państw członkowskich w zakresie rozpuszczalników
ekstrakcyjnych używanych w produkcji środków spożywczych i
składników żywności (OJ L 157/88),
NPPC 2001
1-84
184
Dyrektywa Rady 92/115/EWG z 17.12.1992 r. zmieniająca po
raz pierwszy Dyrektywę Rady 88/344/EWG o ujednoliceniu
przepisów prawa państw członkowskich w zakresie
rozpuszczalników ekstrakcyjnych używanych w produkcji
środków spożywczych i składników żywności (OJ L 409/92),
Dyrektywa PE i Rady 94/52/WE z 7.12.1994 r. zmieniająca po
raz drugi Dyrektywę Rady 88/344/EWG o ujednoliceniu
przepisów
państw
członkowskich
w
zakresie
środków spożywczych i składników żywności (OJ L 331/94),
po raz trzeci Dyrektywę Rady 88/344/EWG o ujednoliceniu
przepisów
państw
członkowskich
w
zakresie
środków spożywczych i składników żywności (OJ L 331/97)
III kw. 2002
Dyrektywa Komisji 95/31/WE z 5.07.1995 r. ustalająca Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
szczegółowe kryteria czystości dotyczące substancji sprawie specyfikacji i kryteriów czystości,
słodzących przeznaczonych do stosowania w środkach wymagań dotyczących pobierania próbek i
metod analitycznych stosowanych w
spożywczych (OJ L 178/95),
Dyrektywa Komisji 98/66/WE z 4.09.1998 r. zmieniająca trakcie urzędowej kontroli żywności do
Dyrektywę 95/31/WE ustalającą szczegółowe kryteria oznaczania parametrów właściwych dla
czystości dotyczące substancji słodzących przeznaczonych do poszczególnych substancji pomagających
w przetwarzaniu środków spożywczych i
używek, innych dodatków do środków
Dyrektywa Komisji 2000/51/WE z 26.07.2000 r. zmieniająca spożywczych i używek, dla
Dyrektywę 95/31/WE ustalającą szczegółowe kryteria poszczególnych substancji dodatkowych
czystości dotyczące substancji słodzących przeznaczonych do dozwolonych oraz zawartości
zanieczyszczeń w tych środkach
Dyrektywa Komisji 95/45/WE z 26.07.1995 r. ustalająca spożywczych
szczegółowe kryteria czystości dotyczące barwników
przeznaczonych do stosowania w środkach spożywczych (OJ
L 226/95),
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
Dyrektywa Komisji 1999/75/WE z 22.07.1999 r. zmieniająca
dyrektywę Komisji 95/45/WE ustalającą szczegółowe kryteria
czystości dotyczące barwników przeznaczonych do stosowania
w środkach spożywczych (OJ L 206/99),
NPPC 2001
1-85
185
Dyrektywa Komisji 96/77/WE z 2.12.1966 r. ustalająca
szczegółowe kryteria czystości dla substancji dodatkowych
innych niż barwniki i substancje słodzące (OJ L 339/96),
Dyrektywę Komisji 96/77/WE ustalającą specyficzne kryteria
czystości dla substancji dodatkowych innych niż barwniki i
substancje słodzące (OJ L 334/98),
Dyrektywa Komisji 81/712/EWG z 28.07.1981 r. dotycząca
obowiązujących we Wspólnocie Europejskiej metod analiz
sprawdzających, że niektóre substancje dodatkowe stosowane
do środków spożywczych spełniają kryteria czystości (OJ L
257/81)
1.
sprawie maksymalnych poziomów
zanieczyszczeń chemicznych i
biologicznych, które mogą znajdować się
w środkach spożywczych, używkach,
RK (WE) nr 1566/99 z 16.07.1998 r. zmieniające
substancjach pomagających w
Rozporządzenie (WE) nr 194/97 ustalające najwyższe poziomy
przetwarzaniu, innych dodatkach do
niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (OJ L
środków spożywczych i używek, w
184/99),
dozwolonych substancjach dodatkowych
albo na ich powierzchni
Dyrektywa Komisji 98/53/WE z 16.07.1998 r. ustanawiająca
metody pobierania próbek oraz metody analizy poziomów
niektórych zanieczyszczeń środków spożywczych w kontroli
urzędowej (OJ L 201/98),
RR (EWG) nr 315/93 z 8.02.1993 r. ustalające obowiązujące
we Wspólnocie procedury dotyczące zanieczyszczeń żywność
RK nr 194/97 z 31.01.1997 r. ustalające maksymalne poziomy
niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych
Rozporządzenie (WE) nr 194/97 ustanawiające maksymalne
poziomy zanieczyszczeń w środkach spożywczych (OJ L
108/99),
Rozporządzenie z 31.01.1997 r. ustalające najwyższe poziomy
niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (OJ L
201/98),
III kw. 2002
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
Dyrektywa Rady EWG nr 86/437/EWG z 20.06.1989 r.
dotycząca zagadnień higieny i zdrowotności przy produkcji i
kierowaniu do obrotu przetworów jajowych
NPPC 2001
1-86
186
2.
III kw. 2002
Dyrektywa Rady 86/362/EWG z 24.07.1986. ws. ustalania Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
sprawie najwyższych dopuszczalnych
maksymalnych poziomów pozostałości na/w zbożach,
pozostałości środków chemicznych
Dyrektywa Rady 90/642/EWG z 27.11.1990 r. dot. ustalenia
stosowanych przy uprawie, ochronie,
maksymalnych pozostałości pestycydów na i w niektórych
przechowywaniu i transporcie roślin, które
produktach pochodzenia roślinnego, włączając owoce i
mogą znajdować się w środkach
warzywa,
spożywczych lub na ich powierzchni bez
Dyrektywa Rady 79/117/EWG z 21.12.1978 r. zakazująca szkody dla zdrowia lub życia człowieka
wprowadzania na rynek oraz używania środków ochrony roślin
zawierających określone substancje aktywne
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
3.
Dyrektywa PEi Rady 99/2/EWG z 22.02.1999 r. ws.
dostosowania przepisów prawnych państw członkowskich
dotyczących żywności oraz jej składników poddanych
działaniu promieni jonizujących,
III kw. 2002
sprawie warunków napromieniania
środków spożywczych, używek, substancji
dodatkowych dozwolonych lub innych
dodatków do środków spożywczych i
Dyrektywa PEi Rady 99/3/EWG z 22.02.1999 r. ws.
używek, które mogą być poddane
ustanowienia we Wspólnocie listy artykułów spożywczych
działaniu promieniowania jonizującego,
oraz ich składników poddanych działaniu promieni
jonizujących.
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
4.
Projekt Dyrektywy PE i Rady dot. zbliżenia przepisów Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
prawnych państw członkowskich odnoszących się do sprawie substancji wzbogacających
dodawanych do środków spożywczych
suplementów diety.
oraz suplementów diety i warunków ich
stosowania
III kw. 2002
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
5.
Dyrektywa Rady 89/398/EWG z 3.05.1989 r. o dostosowaniu Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
przepisów prawnych państw członkowskich dotyczących środków sprawie
grup środków spożywczych
spożywczych specjalnego żywieniowego przeznaczenia,
specjalnego żywieniowego przeznaczenia,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
wymagań, jakim powinny odpowiadać te
środki, wymagań dotyczących informacji
bądź innych form promocji lub reklamy
mleka początkowego, mleka następnego i
mieszanki mlecznej oraz przedmiotów
Dyrektywa 1999/41/WE PE i Rady z 7.06.1999 r. zmieniająca służących do karmienia niemowląt,
Dyrektywę 89/398/EWG o dostosowaniu przepisów prawnych
państw członkowskich dotyczących środków spożywczych
specjalnego żywieniowego przeznaczenia,
Dyrektywa 96/84/WE PE i Rady Europy z 19.12.1996 r.
zmieniająca Dyrektywę 89/398/EWG o dostosowaniu
przepisów prawnych państw członkowskich dot. środków
spożywczych specjalnego żywieniowego przeznaczenia,
NPPC 2001
1-87
187
Dyrektywa Komisji 91/321/EWG z 14.05.1991 r. o mleku
początkowym i mleku następnym,
Dyrektywa Komisji 96/4/WE z 16.02.1996 r. poprawiająca
Dyrektywę 91/321/EWG o mleku początkowym i mleku
następnym,
Dyrektywa Rady 92/52/EWG z 18.06.1992 r. o mleku
początkowym i mleku następnym przeznaczonym na eksport
do państw trzecich,
Dyrektywa Komisji 96/5/WE z 16.02.1996 r. o przetworach
zbożowych i żywności uzupełniającej przeznaczonej dla
niemowląt i małych dzieci,
Dyrektywę 96/5/WE o przetworach zbożowych i żywności
uzupełniającej przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci,
Dyrektywa Komisji 96/8/WE z 26.01.1996 r. dot. artykułów
spożywczych przeznaczonych do zastosowania w dietach
niskoenergetycznych do redukcji masy ciała,
Dyrektywa Komisji 1999/21/WE z 15.03.1999 r. dot. środków
dietetycznych specjalnego medycznego przeznaczenia,
Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. dotycząca
higieny produktów żywnościowych,
Dyrektywa Rady 89/397/EWG z 14.06.1989 r. ws. urzędowej
kontroli żywności.
6.
III kw. 2002
Rozporządzenie (WE) nr 258/97 PE i Rady z 27.01.1997 r. dot. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
nowej żywności (novel foods) i nowych składników żywności sprawie podejmowania produkcji lub
wprowadzania do obrotu nowych środków
(novel food ingredients),
spożywczych, używek i substancji
Dyrektywa Rady 90/219/EWG z 23.04.1990 r. ws. kontrolowanego
pomagających w ich przetwarzaniu bądź
wykorzystania genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów,
ich składników oraz substancji
Dyrektywa Rady 98/81/WE z 26.10.1998 r. zmieniająca dodatkowych dozwolonych,
Dyrektywę 90/219/EWG ws. kontrolowanego wykorzystania
genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
NPPC 2001
1-88
188
Dyrektywa Rady 90/220/EWG z 23.04. 1990 r. ws.
Dyrektywa Komisji 97/35/WE z 18.06.1997 r. ws. drugiego
dostosowania
Dyrektywy
Rady
90/220/EWG
ws.
RR (WE) nr 1139/98 z 26.05.1998 r. ws. obowiązku
podawania innych danych niż przewidziane w Dyrektywie
79/112/EWG na etykietach umieszczonych na pewnych
artykułach spożywczych wytworzonych z organizmów
genetycznie zmodyfikowanych,
RK (WE) Nr 49/2000 z 10.01.2000 r. zmieniające
Rozporządzenie Rady (WE) nr 1139/98 z 26.05.1998 r. ws.
obowiązku podawania innych danych niż przewidziane w
Dyrektywie 79/112/EWG na etykietach umieszczonych na
pewnych artykułach spożywczych wytworzonych z
organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
RK (WE) nr 50/2000 z 10.01.2000 r. ws. znakowania
żywności i składników żywności zawierających substancje
dodatkowe
i
aromaty,
które
zostały
genetycznie
zmodyfikowane lub zostały wyprodukowane z genetycznie
7.
- specyfika krajowa
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
sprawie
pozwoleń
na
produkcję,
wprowadzanie do obrotu w kraju i na
przywożenie z zagranicy środków
spożywczych, używek, innych dodatków
do środków spożywczych i używek lub
substancji dodatkowych dozwolonych,
środków
spożywczych
specjalnego
żywieniowego przeznaczenia, które nie
odpowiadają wymaganiom określonym w
ustawie i w przepisach na jej podstawie
wydanych,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
NPPC 2001
1-89
189
8.
Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. dotycząca Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
higieny produktów spożywczych,
sprawie wykazu grzybów jadalnych i
przetworów grzybowych dopuszczonych
do obrotu, wymagań technologicznych i
warunków ich przetwarzania oraz skupu i
wprowadzania do obrotu, nadawania
uprawnień w zakresie grzyboznawstwa
oraz organów
właściwych do ich
nadawania i cofania,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
9.
Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. dotycząca Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
sprawie zakresu i metod wewnętrznej
kontroli jakości zdrowotnej środków
Dyrektywa Rady 89/397/EWG z 14.06.1989 r. o urzędowej
spożywczych,
używek,
substancji
kontroli środków spożywczych,
dodatkowych dozwolonych lub innych
Dyrektywa Rady 93/99/EWG z 29.10.1993 r. o dodatkowych dodatków do środków spożywczych i
wymaganiach dotyczących urzędowej kontroli środków używek oraz materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z tymi
spożywczych.
artykułami, a także zakresu i metod
wewnętrznej
kontroli
przestrzegania
higieny,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
III kw. 2002
10. Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. dotycząca Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
sprawie wymagań higieniczno sanitarnych
zakładów i ich wyposażenia, warunki
sanitarne w zakresie przestrzegania
higieny przy produkcji i obrocie środkami
spożywczymi, używkami, substancjami
dodatkowymi dozwolonymi lub innymi
dodatkami do środków spożywczych i
używek, materiałów i wyrobów
przeznaczonych do kontaktu z tymi
artykułami,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
11. Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. dotycząca Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
sprawie
kwalifikacji w zakresie
podstawowych
zagadnień
higieny
wymaganych od osób biorących udział w
produkcji i obrocie żywnością,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
NPPC 2001
1-90
190
12. Dyrektywa Rady 77/99/EWG z 21.12.1976 r. ws. regulacji Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
problemów zdrowotnych mających wpływ na handel sprawie pobierania i przechowywania
próbek
przez
zakłady
żywienia
produktami mięsnymi na obszarze Wspólnoty,
zbiorowego,
załączniki I i II do Dyrektywy 66/402/EWG Rady dotyczącej
obrotu nasion zbóż,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
sprawie
wymagań
sanitarnych
odnoszących się do środków transportu
żywności,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
sprawie wymagań higienicznych
i
sanitarnych w handlu okrężnym /
obwoźnym/ środkami spożywczymi i
używkami oraz wymagań dotyczących
środków transportu przeznaczonych do
tego celu,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
15. Dyrektywa Rady 89/397/EWG z 14.06.1989 r. o urzędowej Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie III kw. 2002
warunków i zakresu kontroli jakości
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
Dyrektywa Rady 85/591/EWG z 20.12.1985 r. nt.
wprowadzania we Wspólnocie Europejskiej metod pobierania
próbek i analizy do celów monitorowania środków
spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
zdrowotnej przywożonych z zagranicy środków
Dyrektywa Rady 93/99/EWG z 29.10.1993 r. o dodatkowych spożywczych, używek, substancji dodatkowych
wymaganiach dotyczących urzędowej kontroli środków spożywczych dozwolonych i innych dodatków do środków
RK (WE) nr 1079/98 z 27.05.1998 r. dot. zamówień spożywczych i używek oraz warunków i
zakresu kontroli przydatności do produkcji
odnoszących się do refundacji lub opodatkowania eksportu przywożonych
z
zagranicy
substancji
pszenicy do wszystkich krajów trzecich.
pomagających w przetwarzaniu środków
RK (WE) nr 1528/98 z 16.07.1998 r. ustalające maksymalne spożywczych i używek, a także rodzaju i
częstotliwości badań laboratoryjnych oraz
refundacje eksportowe odnoszące się do pszenicy w
wzoru
świadectw
dotyczących
jakości
odniesieniu do RK (WE) nr 1079/98
zdrowotnej i przydatności do produkcji
NPPC 2001
1-91
191
16. Dyrektywa Rady 89/397/EWG z 14.06.1989 r. o urzędowej Rozporządzenie Ministra Zdrowia w III kw. 2002
sprawie szczegółowego sposobu i trybu
przeprowadzania
urzędowej kontroli
Dyrektywa Rady 93/99/EWG z 29.10.1993 r. o dodatkowych
żywności w toku produkcji i obrotu, z
wymaganiach dotyczących urzędowe kontroli środków
uwzględnieniem
zakresu
czynności
spożywczych
kontrolnych, obejmujących pobieranie
Dyrektywa Rady 93/43/EWG z 14.06.1993 r. dotycząca próbek, kontrolę higieny personelu,
kontrolę dokumentacji oraz kontrolę
obowiązujących
w
zakładzie
wewnętrznych systemów kontroli jakości
ogólnego bezpieczeństwa produktu,
zdrowotnej i przestrzegania higieny,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
17. Dyrektywa Rady 89/397/EWG z 14.06.1989 r. o urzędowej Rozporządzenie w sprawie sposobu i trybu III kw. 2002
postępowania organów sprawujących
nadzór nad jakością zdrowotną żywności i
żywienia w przypadku podejrzenia lub
stwierdzenia
niewłaściwej
jakości
spożywczych
zdrowotnej
środków
spożywczych,
Dyrektywa Rady 92/59/EWG z 29.06.1992 r. dotycząca używek i substancji pomagających w ich
przetworzeniu, substancji dodatkowych
ogólnego bezpieczeństwa produktu,
dozwolonych i innych dodatków do
środków spożywczych i używek,
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
18. Dyrektywa Rady 89/397/EEC z dnia 14 czerwca 1989r. o Rozporządzenie Ministra Zdrowia oraz II kw. 2002
Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w
urzędowej kontroli środków spożywczych,
sprawie szczegółowych warunków
i
sposobu współdziałania organów Inspekcji
Sanitarnej
z
organami
Inspekcji
spożywczych
Weterynaryjnej w zakresie nadzoru nad
Dyrektywa Rady 77/99/EWG z 21.12.1976 r. ws. regulacji jakością zdrowotną środków spożywczych
problemów zdrowotnych mających wpływ
na handel oraz sprawowania urzędowej kontroli
żywności
produktami mięsnymi na obszarze Wspólnoty
III kw. 2002
2) IV kw. 2002
higieny produktów spożywczych
sprawie badań lekarskich dla celów
sanitarno-epidemiologicznych
osób
wykonujących prace z zakresu produkcji
i obrotu żywnością.
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
NPPC 2001
1-92
192
20. 1.
Dyrektywa Rady 89/109/EWG z 21.12.1988 r. ws. Ustawa o materiałach i wyrobach 03.2001
ujednolicenia ustawodawstwa państw członkowskich przeznaczonych do kontaktu ze środkami
dotyczącego materiałów i wyrobów przeznaczonych do spożywczymi
kontaktu ze środkami,
2.
Dyrektywa Rady 78/142/EWG z 30.01.1978 r ws.
ujednolicenia ustawodawstwa państw członkowskich
dotyczącego materiałów i wyrobów, które zawierają
chlorek winylu 80/766/EWG,
3.
Dyrektywa Komisji 78/142/EWG z 8.07.1980 r ustalająca
metodę analityczną do urzędowej kontroli poziomu
chlorku winylu w materiałach i wyrobach, które
przeznaczone są do kontaktu ze środkami spożywczymi,
4.
Dyrektywa Komisji 81/432/EWG z 29.04.1981 r
ustalająca metodę analityczną urzędowej kontroli
uwalnianego chlorku winylu przez materiały i wyroby do
środków spożywczych,
5.
Dyrektywa Rady 82/711/EWG z 18.10.1982 r ustalająca
ogólne zasady badania migracji składników materiałów i
wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami
spożywczymi,
6.
Dyrektywa Komisji 93/8/EWG z 15.03.1993 r zmieniająca
Dyrektywę 82/711/EWG ustalającą podstawowe zasady
badania migracji składników z materiałów i wyrobów z
tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze
środkami spożywczymi.
7.
Dyrektywa Komisji 97/48/WE z 29.07.1997 r zmieniająca
po raz drugi Dyrektywę 82/711/EWG dotyczącą
podstawowych zasad badania migracji składników z
materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi.
8.
wykaz płynów modelowych przewidzianych do
stosowania w badaniach migracji składników z materiałów
i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do
kontaktu ze środkami spożywczymi.
10 .04.2001
1) III kw. 2001
2) IV kw. 2002
NPPC 2001
1-93
193
9.
Dyrektywa Komisji 90/128/EWG z 23.02.1980 r dot.
przeznaczonych do kontaktu z żywnością
10. Dyrektywa Komisji 92/39/EWG z 14.05.1992 r
zmieniająca
Dyrektywę
90/128/EWG
dotyczącą
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
11. Dyrektywa Komisji 93/9/EWG z 15.03.l993 r zmieniająca
Dyrektywę 90/128/EWG dot. materiałów i wyrobów z
środkami spożywczymi
12. Dyrektywa Komisji 95/3/WE z 14.02.1995 r zmieniająca
Dyrektywę 90/128/EWG dotyczącą materiałów i wyrobów
z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze
15. Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z 15.03.1993 r dot.
materiałów i wyrobów wykonanych z folii z
regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze
16. Dyrektywa Komisji 93/111/WE z 10.12.l993 r
zmieniająca Dyrektywę 93/10/EWG dotyczącą materiałów
i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy
przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi.
17. Dyrektywa Komisji 93/11/EWG z 15.03.1993 r dot. N nitrozoamin i substancji dających się w nie przekształcać,
uwalnianych ze smoczków wykonanych z elastomeru lub
gumy
NPPC 2001
1-94
194
18. Dyrektywa Rady 84/500/EWG z 15.10.1984 r ws.
ujednolicenia ustawodawstwa państw członkowskich
dotyczącego wyrobów ceramicznych przeznaczonych do
kontaktu ze środkami spożywczymi
19. Dyrektywa Komisji 80/590/EWG z 9.06.1980 r
określająca symbol, który powinien towarzyszyć
materiałom i wyrobom przeznaczonym do kontaktu ze
AKTY WYKONAWCZE DO USTAWY O MATERIAŁACH I WYROBACH PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU ZE ŚRODKAMI SPOŻYWCZYMI
III kw. 2002
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
20 Dyrektywa Rady 78/142/EWG z 30.01.1978 r ws. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w
ujednolicenia
ustawodawstwa
państw
członkowskich sprawie wykazu substancji dozwolonych
dotyczącego materiałów i wyrobów, które zawierają chlorek do stosowania w procesie wytwarzania lub
przetwarzania materiałów i wyrobów z
winylu 80/766/EWG
tworzyw sztucznych przeznaczonych do
kontaktu z żywnością oraz sposobu
metodę analityczną do urzędowej kontroli poziomu chlorku
sprawdzania zgodności tych materiałów i
winylu w materiałach i wyrobach, które przeznaczone są do
wyrobów z dopuszczalnymi limitami
kontaktu ze środkami spożywczymi.
migracji lub zawartości
metodę analityczną urzędowej kontroli uwalnianego chlorku
winylu przez materiały i wyroby do środków spożywczych.
ogólne zasady badania migracji składników materiałów i
wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami
spożywczymi.
Dyrektywę 82/711/EWG ustalającą podstawowe zasady
tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami
spożywczymi.
Dyrektywa Komisji 97/48/WE z 29.07.1997 r zmieniająca po
raz drugi Dyrektywę 82/711/EWG dot. podstawowych zasad
spożywczymi.
NPPC 2001
1-95
195
wykaz płynów modelowych przewidzianych do stosowania w
badaniach migracji składników z materiałów i wyrobów z
spożywczymi.
Dyrektywa Komisji 90/128/EWG z 23.02.1980 r dotycząca
materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych
do kontaktu z żywnością
Dyrektywę 90/128/EWG dotyczącą materiałów i wyrobów z
spożywczymi
Dyrektywa Komisji 93/9/EWG z 15.03.l993 r zmieniająca
spożywczymi
spożywczymi
spożywczymi
spożywczymi
21 Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z 15.03.1993 r dot.
materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej
celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami
spożywczymi.
Dyrektywa Komisji 93/111/WE z 10.12.l993 r zmieniająca
Dyrektywę 93/10/EWG dotyczącą materiałów i wyrobów
wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej
do kontaktu ze środkami spożywczymi.
sprawie wykazu substancji dozwolonych
do stosowania w procesie wytwarzania lub
przetwarzania materiałów i wyrobów z
innych tworzyw niż tworzywa sztuczne, z
uwzględnieniem dopuszczalnych limitów
migracji lub zawartości oraz innych
ograniczeń i specyfikacji dla tych
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
NPPC 2001
1-96
196
Dyrektywa Komisji 93/11/EWG z 15.03.1993 r dot. N - substancji, a także sposobu sprawdzania
nitrozoamin i substancji dających się w nie przekształcać, zgodności tych materiałów i wyrobów z
uwalnianych ze smoczków wykonanych z elastomeru lub ustalonymi limitami.
gumy
ujednolicenia
ustawodawstwa
Państw
Członkowskich
dotyczącego wyrobów ceramicznych przeznaczonych do
kontaktu ze środkami spożywczymi
20. Specyfikacja krajowa
sprawie rodzaju dokumentacji dołączanej
do wniosku o wydanie pozwolenia na
stosowanie nowych substancji w procesie
wytwarzania lub przetwarzania materiałów
i wyrobów
IV kw. 2002
2) IV kw. 2002
Lp.
1.
Rodzaj zmian
Ustanowienie Pełnomocnika Rządu do Spraw Bezpieczeństwa Żywności w randze
sekretarza stanu w Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, którego zadaniem będzie
przygotowanie utworzenia działu administracji rządowej obejmującego sprawy
żywności, w tym zwłaszcza przygotowanie harmonogramu prac oraz inicjowanie i
prowadzenie działań związanych z przygotowaniem aktów prawnych i projektów
organizacyjnych w tym zakresie. Docelowo ma zostać powołany nowy dział
administracji państwowej „Żywność”.
Istniejące lub planowana podstawa prawna
- Program działań opracowany przez Zespół ds.
nowych instytucji i struktur administracyjnych
związanych z wdrażaniem acquis communautaire
przyjęty przez Radę Ministrów 26.04.2001 r.
- Rozporządzenie Rady Ministrów w sprawie
ustanowienia Pełnomocnika Rządu do Spraw
Bezpieczeństwa Żywności (w fazie projektu)
Termin realizacji
2001
Lp.
Terminarz
1.
Lepsze wyposażenie organów Inspekcji Sanitarnej w wysoko specjalistyczną aparaturę i sprzęt do
wykonywania badań diagnostycznych, zorganizowanie systemu szybkiego komunikowania i wymiany
informacji oraz wzmocnienia kadrowego.
2001-2002
NPPC 2001
1-97
197
Kategorie kosztów
- szkolenia
OGÓLEM MZ
Lata
Budżet
(tys. PLN)
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
OGÓŁEM
(tys. PLN)
1.000,00
200,00
50,00
250,00
1.500,00
1.500,00
1.000,00
200,00
50,00
250,00
1.500,00
1.500,00
NPPC 2001
1-98
198
PRIORYTET 1.13: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE ZABYTKÓW I INNYCH GRUP TOWAROW (SZKŁO, DREWNO,
OBUWIE)
ZADANIE 1: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE OCHRONY ZABYTKÓW
Dostosowanie prawa w obszarze niezharmonizowanym ma na celu doprowadzenie do likwidacji nieuzasadnionych ograniczeń w przepływie towarów między
Polską a Unią Europejską, dotyczy to także wymiany dobrami kultury. Projekt nowej ustawy o zabytkach został przyjęty przez Radę Ministrów 13 marca
2001 r. i przekazany do Parlamentu. Jej wejście wżycie przewiduje się na początek 2002 r., z wyjątkiem rozdziału 6 dotyczącego restytucji zabytków
wywiezionych niezgodnie z prawem z terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej, który wejdzie w życie z dniem uzyskania przez Polskę
członkostwa w UE..
1. OPIS PRIORYTETU (krótko – i średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Dostosowanie prawa polskiego do regulacji wspólnotowych odnoszącego się do wywozu zabytków za granicę i restytucji zabytków wywiezionych niezgodnie
z prawem z obszaru państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
2. CELE POŚREDNIE
•
•
•
Wprowadzenie w życie ustawy o zabytkach,
Przygotowanie nowych wzorów zaświadczeń oraz pozwoleń na wywóz zabytków za granicę,
Utworzenie systemu informacji o zabytkach.
Instytucja wiodąca: Ministerstwo Kultury i Dziedzictwa Narodowego
Instytucje współpracujące: Ministerstwo Gospodarki, Główny Urząd Ceł
Brak przepisów prawnych poprzez regulujących obrót dobrami kultury objętych postanowieniami odpowiednich dyrektyw wspólnotowych:
NPPC 2001
1-99
199
Lp.
prawnego w Polsce
1.
RR (EWG) nr 3911/92 z 9.12.1992 r. ws. wywozu dóbr Ustawa o zabytkach
kultury.
Data skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
31.08.2000
13.03.2001
1) 06.2001
2) 1.01.2002
Dyrektywa Rady 93/7/EWG z 15.03.1993 r. ws. zwrotu
przedmiotów kultury wyprowadzonych niezgodnie z
prawem z obszaru państwa członkowskiego.
RK (EWG) nr 752/93 z 30.03.1993 r. określające przepisy
dla realizacji RR (EWG) nr 3911/92 ws. wywozu dóbr
kultury.
RR (WE) nr 2469/96 z 16.12.1996 r. zmieniające
załącznik do Rozporządzenia (EWG) nr 3911/92 ws.
wywozu dóbr kultury.
RK z 16.07.1998r. wnoszące zmiany do RK (EWG) nr
752/93 ustanawiającego przepisy dotyczące realizacji RR
(EWG) nr 3911/92 dotyczącego eksportu dóbr kultury.
Lp.
Terminarz
1.
2.
3.
Szkolenia służb konserwatorskich oraz organów administracji celnej i straży granicznej
Przygotowanie nowych wzorów zaświadczeń oraz pozwoleń na wywóz zabytków za granicę
Utworzenie systemu informacji o zabytkach
2001-2002
2001
2001
NPPC 2001
1-100
1100
iII. FINANSOWANIE: NIEZBĘDNE NAKŁADY I ŹRÓDŁA ICH FINANSOWANIAW LATACH 2001-20021
Kategorie kosztów
- inwestycje (infrastruktura, wyposażenie)2
- szkolenia
OGÓLEM
1
Lata
Budżet
(tys. PLN)
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
OGÓŁEM
(tys. PLN)
600,0
60,0
30,0
10,0
70,0
630,0
700,0
600,0
60,0
30,0
10,0
70,0
630,0
700,0
2001 r.: 1 EUR = 4,22 PLN, 2002 r.: 1 EUR= 4,62 PLN.
Środki na system informacji o zabytkach, w tym: 600.000 PLN to środki inwestycyjne w Służbie Ochrony Zabytków
2
ZADANIE 2: DOSTOSOWANIE PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE INNYCH GRUP TOWAROW (SZKŁO, DREWNO,OBUWIE)
W Polsce nie istniał akt prawny bezpośrednio odpowiadający Dyrektywie 69/493/EWG dotyczącej szkła kryształowego. Przepisy dotyczące szkła zawarte są
w dobrowolnych Polskich Normach, które różnią się od postanowień tej dyrektywy. Nie było też przepisów dotyczących Dyrektywy 94/11/WE dot. obuwia.
W odniesieniu do drewna polskie przepisy są częściowo zgodne z Dyrektywą 68/89/EWG dotyczącą drewna. Niezgodność ma charakter formalny wynikający
z nadania polskim przepisom wymogu normy obowiązkowej Mając na uwadze nienormatywny charakter powyższych dyrektyw strona polska zobowiązała się
w stanowisku negocjacyjnym w obszarze „Swobodny przepływ towarów, iż w ich transpozycji będzie kierowała się względami konkurencyjności polskich
producentów, a w przypadku drewna także względami polityki ekologicznej.
I. OPIS PRIORYTETU (krótko – i średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Dostosowanie prawa polskiego do regulacji wspólnotowych.
2. CELE POŚREDNIE
•
Wprowadzenie w życie rozporządzeń w sprawie szkła kryształowego, obuwia oraz klasyfikacji surowca drzewnego.
Instytucje współpracujące: Ministerstwo Środowiska
NPPC 2001
1-101
1101
•
Brak przepisów w Polsce dotyczących szkła kryształowego (przepisy dotyczące szkła zawarte w dobrowolnych Polskich Normach różnią się od
postanowień dyrektywy 69/493/EWG) oraz Dyrektywy 68/89/EWG (klasyfikacja surowca drzewnego) i Dyrektywy 94/11/WE (obuwie)
Lp.
Polsce
1.
ws. szkła kryształowego [OJ L 326/69]
[389] Dyrektywa Rady 68/89/EWG z 23 .01.1968 r. ws.
klasyfikacji surowca drzewnego [OJ L 32/68]
Rozporządzenie RM w sprawie szkła
kryształowego (MG)
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji
surowca drzewnego (MŚ)
[388] Dyrektywa Rady 94/11/WE [OJ L 100/94] z
23.03.1994 r. ws znakowania materiałów stosowanych
do wytwarzania obuwia przeznaczonego do sprzedaży
konsumentom
Rozporządzenie RM w sprawie warunków
szczegółowych znakowania obuwia
przeznaczonego do sprzedaży konsumentom
(Dz.U. Nr 110 z 14.12.200 r.)
2.
3
Data
skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
III kw. 2001
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
III-IV kw. 2001
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
2) 1.07.2002
I kw. 2002
III kw. 2002
2) 1.01.2003
28.11.2000
2) 15.06.2001
Nie przewiduje się nakładów finansowych na lata 2001-2002.
NPPC 2001
1-102
1102
PRIORYTET 1.14: DOSTOSOWANIA PRAWA POLSKIEGO W ZAKRESIE ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
Stopień wdrożenia legislacji odnoszącej się do koordynacji procedur udzielania zamówień publicznych do prawodawstwa kraju aplikującego do UE zostało
potraktowane przez Komisję Europejską jako jeden z wyznaczników zaawansowania kraju stowarzyszonego na drodze do integracji z rynkiem wewnętrznym
UE. Legislacja w obszarze rynku wewnętrznego kładzie duży nacisk na stworzenie jednolitego systemu zamówień publicznych. Dopiero pełne wdrożenie
dyrektyw dotyczących wspólnych zasad zamówień publicznych zniesie wszelkie bariery dla uczestnictwa podmiotów z terenu całej Unii w zamówieniach
publicznych we wszystkich krajach członkowskich.
Obecnie podmioty polskie, na mocy Artykułu 67 Układu Europejskiego, są traktowane preferencyjnie na terenie Unii. Mogą one na równi z
przedsiębiorstwami krajów członkowskich UE ubiegać się o zamówienia publiczne. Przepis ten jest asymetryczny w stosunku do UE, bowiem dopiero pod
koniec okresu przejściowego, tj. nie później niż 1 lutego 2004 r. powinno w Polsce nastąpić zniesienie preferencji krajowych.
W Raporcie Okresowym’2000, Komisja Europejska zauważyła postępy w harmonizacji polskiego prawa w zakresie przedmiotowego priorytetu. Jednakże
podkreśliła potrzebę dalszych dostosowań, zwłaszcza w zakresie eliminacji elementu preferencji dla polskich podmiotów.
Rząd polski kontynuuje działania harmonizacyjne, które zakończyły się przyjęciem przez Radę Ministrów 15 lutego 2000 r. projektu nowej ustawy o
zamówieniach publicznych. Wejście w życie nowej ustawy planowane było na początek 2001 r. przeciągające się jednak prace parlamentarne i przyjęcie w
ich trakcie wielu zmian niezgodnych z prawem europejskim, zdecydowały o wycofaniu projektu z Sejmu przez Radę Ministrów i przygotowaniu nowego
projektu ustawy o zmianie ustawy o zamówieniach publicznych. Projekt po przyjęciu w grudniu 2000 r. przez Radę Ministrów, 2 stycznia 2001 r został
przesłany do Sejmu. Proces dostosowania prawa polskiego do wymogów dyrektyw WE dotyczących harmonizacji procedur zamówień publicznych powinien
zakończyć się w 2001 roku.
Komisja Europejska zwróciła Polsce uwagę na konieczność przystąpienia do Porozumienia w sprawie zamówień rządowych – GPA (Government
Procurement Agreement). W 2001 r. rozpoczną się działania zmierzające do przystąpienia przez Polskę do tego Porozumienia.
I. OPIS PRIORYTETU (krótko- i średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa)
1. STAN DOCELOWY
Pełne dostosowanie prawa polskiego w zakresie zamówień publicznych do wymogów prawa wspólnotowego, z wyjątkiem tych przepisów dyrektyw, które
mogą mieć zastosowanie dopiero po wejściu Polski do UE; w szczególności chodzi o regulacje uprawniające Komisję Europejską do kontroli zamówień oraz
sprawozdawczości, statystyki jak również preferencji krajowych.
2. CELE POŚREDNIE
•
•
•
•
Wdrożenie dyrektyw dotyczących wspólnych zasad udzielania zamówień publicznych
Wdrożenie Dyrektywy 93/38/EWG z 14 czerwca 1993 r. o koordynacji procedur udzielania zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki
wodnej, energetyki, transportu i telekomunikacji,
Wdrożenie zasad konkurencji w zakresie udzielania zamówień przez podmioty sektora użyteczności publicznej,
Podjęcie działań celem przystąpienia przez Polskę do Porozumienia w sprawie zamówień rządowych WTO.
NPPC 2001
1-103
1103
Instytucja wiodąca: Urząd Zamówień Publicznych (UZP)
Instytucje współpracujące: Ministerstwo Gospodarki
• Istnienie preferencji krajowych w Polsce (ich zniesienie nastąpi w dniu akcesji lub nie później niż 1 lutego 2004 r. – w zależności, co nastąpi wcześniej).
• Konieczność dostosowania polskich przepisów do następujących Dyrektyw Rady: 93/37/EWG; 93/36/EWG; 92/50/EWG; 93/38/EWG w zakresie:
ogólnych definicji, zakresu podmiotowego (włączenie sektora użyteczności publicznej w rozumieniu dyrektywy 93/38/EWG), wyłączeń z zakresu
obowiązywania, stosowanych procedur, w tym przede wszystkim warunków korzystania z procedury negocjacyjnej bez publikacji ogłoszenia,
minimalnych terminów, zasad publikacji ogłoszeń przetargowych i o udzieleniu zamówienia, publikacji ogłoszeń o planowanych zamówieniach (PIN),
zasad kwalifikacji do udziału w przetargu, zasad wyboru oferty
oraz Dyrektywy Rady 89/665/EWG i Dyrektywy Rady 92/13/EWG w zakresie wprowadzenia dwuinstancyjnego postępowania arbitrażowo-sądowego.
Lp.
prawnego w Polsce
Data
skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
1.
[A 412] Dyrektywa Rady 93/37/EWG z 14.06.1993 r. [OJ L 199/93] o Ustawa o zmianie ustawy o 4.12.2000
koordynacji procedur udzielania zamówień publicznych na roboty zamówieniach publicznych
budowlane
[A 411] Dyrektywa Rady 93/36/EWG z 14.06.1993 r. [OJ L 199/93] o
koordynacji procedur udzielania zamówień publicznych na dostawy
koordynacji procedur udzielania zamówień publicznych na usługi
koordynacji procedur udzielania zamówień przez podmioty działające
w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i
telekomunikacji
[A 410] Dyrektywa Rady 89/665/EWG z 21.12.1989 r. [OJ L 395/89]
koordynująca przepisy i regulacje administracyjne, dotyczące
stosowania procedur odwoławczych w udzielaniu zamówień
publicznych na dostawy i roboty budowlane
[A 425] Dyrektywa Rady 92/13/EWG z 25.02.1992 r. [OJ L 076/92]
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
25.12.2000
Przewidywana
data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1) 2001
2) po 3 miesiącach
od daty publikacji
NPPC 2001
1-104
1104
koordynująca przepisy i regulacje administracyjne dotyczące
stosowania zasad Wspólnoty w zakresie procedur udzielania zamówień
przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki,
transportu i telekomunikacji
[A 421] Dyrektywa Parlamentu i Rady 97/52/EWG z 13.10.1997 r. [OJ
L328/97] zmieniająca Dyrektywy 92/50/EWG, 93/36/EWG oraz
93/37/EWG
koordynujące
procedury
udzielania
zamówień
odpowiednio na usługi, dostawy i roboty budowlane
[A 422] Dyrektywa Parlamentu i Rady 98/4/EWG z 16.02.1998 r. [OJ L101/98]
zmieniająca Dyrektywę 93/38/EWG koordynującą procedury udzielania
zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej,
energetyki, transportu i telekomunikacji
Lp.
Terminarz
1.
Opracowanie materiałów dydaktycznych związanych z przyjęciem ustawy o zmianie ustawy o zamówieniach publicznych dostosowującej
prawo w tym zakresie do prawa europejskiego
Dostosowanie systemu informatycznego
Działania mające na celu przystąpienie Polski do Porozumienia w sprawie zamówień rządowych WTO
Szkolenia z zakresu zamówień publicznych, w tym również z zamówień publicznych w Unii Europejskiej
2001
2.
3.
4.
III. NIEZBĘDNE NAKŁADY I ŹRÓDŁA ICH FINANSOWANIA W LATACH 2001-2002
Kategorie kosztów
- szkolenia
-inne
OGÓŁEM
1
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
30,0
30,0
30,0
2001
2001
2001
PHARE1
(tys. EUR)
47,0
50,0
97,0
97,0
OGÓŁEM
(tys. PLN)
228,3
211,0
439,3
439,3
Środki w ramach SPP (PHARE’98).
NPPC 2001
1-105
1105
PRIORYTET 1.15:DOSTOSOWANIA W ZAKRESIE NORMALIZACJI
W zakresie normalizacji trwa wprowadzanie norm europejskich do zbioru Polskich Norm w oparciu o Program prac normalizacyjnych na lata 2001-2002.
Zadaniem priorytetowym jest wprowadzenie europejskich norm zharmonizowanych z dyrektywami nowego podejścia.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na wzmocnienie instytucji odpowiedzialnych za normalizację i ocenę zgodności. Członkostwo Polski w UE związane
jest z uzyskaniem przez krajową jednostkę normalizacyjną - PKN pełnego członkostwa w europejskich organizacji normalizacyjnych - CEN i CENELEC.
Jednym z 9 warunków członkostwa w tych organizacjach jest wprowadzenie co najmniej 80% norm europejskich do zbioru Polskich Norm. Realizacja tego
warunku w perspektywie średnio okresowej wymaga stosowania wszystkich metod wprowadzania norm europejskich do zbioru norm krajowych
dopuszczonych przez europejskie organizacje normalizacyjne.
13 października 2000 r. Sejm uchwalił nowelizację ustawy o normalizacji dopuszczającą m.in. wprowadzanie w Polsce norm europejskich w języku
oryginału, co znacznie ułatwi wprowadzenie 80% norm europejskich do zbioru PN. W perspektywie średniookresowej wymagane będzie uchwalenie
kompleksowej nowelizacji ustawy o normalizacji, w celu zapewnienia pełnej harmonizacji z wymogami wspólnotowymi. Opracowano ponadto harmonogram
odchodzenia od norm do obowiązkowego stosowania do połowy 2002 r., przyjęty przez Komitet Integracji Europejskiej 28.02.2001 roku.
I. OPIS PRIORYTETU (krótko – i średniookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Pełne członkostwo krajowej jednostki normalizacyjnej - PKN w europejskich organizacji normalizacyjnych - CEN i CENELEC.
2. CELE POŚREDNIE
• Kompleksowa nowelizacja ustawy o normalizacji z dnia 3 kwietnia 1993 r.
• Przyspieszenie prac związanych z włączeniem do zbioru Polskich Norm europejskich norm zharmonizowanych (stanowi to niezbędny warunek
funkcjonowania systemu dyrektyw nowego podejścia w Polsce. Wiąże się to z faktem, że w procedurach wspólnotowych występuje najczęściej deklaracja
producenta, składana na zgodność z europejskimi normami zharmonizowanymi).
• Udział PKN w krajowym systemie notyfikacji norm i przepisów technicznych zgodnie z postanowieniami Dyrektywy 98/34/WE (i uzupełniającej ją
Dyrektywy 98/48/WE)
• Ograniczenie liczby norm do obowiązkowego stosowania wprowadzonych na mocy Rozporządzeń różnych Ministrów.
Instytucja wiodąca: Polski Komitet Normalizacyjnym w zakresie normalizacji
Instytucje współpracujące: Właściwe ministerstwa i urzędy centralne w zakresie legislacji
• Ustawa o normalizacji z dnia 3 kwietnia 1993 r.:
NPPC 2001
1-106
1106
-
•
•
pozwala ministrom na wprowadzanie norm do obowiązkowego stosowania, nie daje możliwości wprowadzania do systemu krajowego
europejskich dokumentów normatywnych innych niż normy,
- nie pozwala na udział PKN w notyfikacji przepisów technicznych (brak pełnego udziału w krajowym systemie notyfikacyjnym - procedury
notyfikacyjne wg dyrektyw 98/34/WE i 98/48/WE) .
Polskie prawo nie gwarantuje ochrony praw własności intelektualnej w odniesieniu do norm europejskich, która jest warunkiem uzyskania członkostwa
CEN i CENELEC.
Konieczność ograniczenia liczby norm wprowadzonych na mocy Rozporządzeń różnych Ministrów do obowiązkowego stosowania
04.2001
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
II kw.2001
Przewidywana data:
1) przyjęcia przez
Parlament
1) III kw.2001
2) 2002
II kw. 2002
III kw. 2002
2) IV kw. 2002
Lp.
Data skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
1.
[A393] Dyrektywa 98/34/WE z 22.06.1998 r.
[OJ L 204/98] określająca procedurę wymiany
informacji w zakresie norm i przepisów
technicznego (98/48/WE z 20.07.1998 r.
wprowadzająca poprawkę do dyrektywy
98/34/WE) [OJ L 217/98]
Kompleksowa nowelizacja ustawy o normalizacji
z dnia 3 kwietnia 1993 z późniejszymi zmianami
(Dz.U. z 1993 r. Nr 55, poz. 251)
Uchwała RM ws. koordynowania prac
legislacyjnych nad przepisami technicznymi
między polską administracja a właściwymi
organami UE (MG)
Harmonogramu odchodzenia od norm do
obowiązkowego stosowania na mocy
Rozporządzeń różnych Ministrów
I kw. 2001
2) 1.07.2002
Lp.
1.
Rodzaj zmian
Termin realizacji
Zmiana statusu PKN (osobowość prawna PKN, niezależność od władz Kolejna nowelizacja ustawy o normalizacji z dnia 3 2002
administracyjnych)
kwietnia 1993 z późniejszymi zmianami
Lp.
2.
3.
Zwiększenie funduszu płac pracowników PKN
II kw.2001
Budowa odpowiedniej infrastruktury informatyczno-telekomunikacyjnej gwarantującej prawidłową współpracę PKN z CEN i (IIIkw.2001-II kw.2002)
CENELEC
Szkolenia w zakresie normalizacji w kontekście integracji europejskiej
Działanie ciągłe
4.
Terminarz
NPPC 2001
1-107
1107
Kategorie kosztów
- szkolenia
OGÓŁEM
Lata
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
200
250
800
500
500
1000
150
150
250
250
1900
2150
4050
OGÓŁEM
(tys. PLN)
200
250
800
500
500
1000
150
150
250
250
1.900
2.150
4050
NPPC 2001
1-108
1108
PRIORYTET 1.16: OPRACOWANIE I PRZYJĘCIE HARMONOGRAMU ZNIESIENIA POZATARYFOWYCH BARIER W
DOSTĘPIE DO RYNKU
W Partnerstwie dla Członkostwa’99 Komisja Europejska zwróciła uwagę na konieczność przyjęcia przez Polskę programu eliminacji istniejących barier
taryfowych i pozataryfowych w dostępie do rynku.
Postanowienia Układu Europejskiego w sprawie handlu determinują harmonogram znoszenia barier celnych w imporcie z państw Unii Europejskiej.
Selektywna i częściowa liberalizacja dostępu do rynku polskiego dla artykułów rolnych z UE wynika z obniżki stawek celnych dla tych towarów
przewidzianej Układem Europejskim, a także z zawartego na jego podstawie porozumienia, które weszło w życie 1 stycznia 2001 r. w sprawie wzajemnej
liberalizacji handlu artykułami rolnymi nieprzetworzonymi (tzw. podwójna opcja zerowa). Nadzwyczajne i przejściowe środki w ochronie rynku, przyjmujące
postać ceł, mogą być stosowane tylko zgodnie z klauzulami ochronnymi zawartymi w Układzie. Ponadto, równolegle wprowadzone obniżki wynikały z
polskich zobowiązań w ramach Światowej Organizacji Handlu (WTO).
Jeśli chodzi natomiast o bariery pozataryfowe, w stanowisku negocjacyjnym „Swobodny przepływ towarów” Polska zadeklarowała, iż będzie się starała
przeprowadzić dostosowania do acquis w obszarze niezharmonizowanym w okresie poprzedzającym datę gotowości do członkostwa. Jednocześnie Polska w
pełni uznaje i akceptuje cele przedstawione w Artykułach 28-30 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską (TWE) i w wydanych na tej podstawie
aktach prawa wtórnego.
W celu należytego przygotowania się do funkcjonowania w ramach rynku wewnętrznego UE, bez granic fizycznych technicznych i fiskalnych, Polska widzi
potrzebę identyfikacji ewentualnych barier pozataryfowych i przygotowania harmonogramu ich znoszenia. Prace w tym zakresie są prowadzone z
uwzględnieniem Dyrektywy Komisji 70/50/EWG ws. zniesienia barier w handlu mających efekt ekwiwalentny do ograniczeń ilościowych w imporcie i nie
regulowanych w innych wspólnotowych aktach prawnych przyjętych na mocy Traktatu, a także Decyzji 95/3052/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
(weszła w życie 1.01.1997 r.) ustanawiającej procedurę wymiany informacji o narzędziach stosowanych przez państwa członkowskie, które uzyskały
odpowiednie derogacje od zasady swobodnego przepływu towarów w ramach Wspólnoty. Polska dołoży starań, aby transponować powyższe akty prawne w
drodze wydania stosownego aktu prawnego.
I. OPIS PRIORYTETU (krótkookresowy w Partnerstwie dla Członkostwa’99)
1. STAN DOCELOWY
Zniesienie ewentualnych barier pozataryfowych, sprzecznych z zasadami jednolitego rynku, w wymianie towarowej między Polską a państwami
członkowskimi UE do dnia członkostwa i zapewnienie swobody przepływu towarów w ramach rynku wewnętrznego między Polską a UE po akcesji Polski do
tego ugrupowania.
2. CELE POŚREDNIE
• Identyfikacja oraz sporządzenie informacji na temat obowiązujących w polskim ustawodawstwie barier pozataryfowych i innych mających charakter
ekwiwalentny (dokonanie inwentaryzacji tychże ograniczeń),
• Przedstawienie harmonogramu znoszenia ewentualnych ograniczeń pozataryfowych w handlu między Polską a UE na lata 2001-2002 (do końca maja
2001 r.), wraz z oceną skutków tych dostosowań do końca czerwca 2001 r.,
NPPC 2001
1-109
1109
•
•
Monitorowanie - we współpracy z zainteresowanymi resortami oraz urzędami - wprowadzania nowych regulacji pod kątem ewentualnego zaistnienia
ograniczeń pozataryfowych w okresie przedczłonkowskim. Konieczność oceny przez resort wnoszący projekt nowy akt do akceptacji przez rząd co do
jego zgodności z art. 28-30 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską.
Włączenie się w obszar swobodnego przepływu towarów w ramach rynku wewnętrznego UE (przygotowanie do wdrożenia systemu wymiany informacji
przewidzianej w Decyzji 3052/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz Dyrektywy Rady 83/189/EWG – por. także Priorytet 1.15)
Instytucje współpracujące: zainteresowane ministerstwa i urzędy centralne
• Zakres ewentualnej niezgodności wykaże zaplanowana analiza identyfikująca bariery pozataryfowe (ich znoszenie nastąpi zgodnie z przyjętym
harmonogramem)
• Brak w ustawodawstwie polskim rozwiązań przewidzianych Dyrektywą 70/50/EWG i Decyzją 95/3052/WE.
Lp.
Polsce
Data
skierowania
do uzgodnień
międzyresort.
Data przyjęcia
przez RM (lub
właściwego
ministra)
Dyrektywa 70/50/EWG ws. zniesienia barier w handlu
mających efekt ekwiwalentny do ograniczeń ilościowych i
nie regulowanych w innych wspólnotowych aktach
prawnych (OJ L 13/70)
Forma prawna do rozstrzygnięcia
2001
31.12.2001
Decyzja 95/3052/WE ustanawiająca procedurę wymiany
informacji o narzędziach stosowanych przez państwa
członkowskie, które uzyskały odpowiednie derogacje od
zasady swobodnego przepływu towarów (OJ L 321/95)
Przejęcie automatyczne wraz z datą
członkostwa
1.
Przewidywana
1) data przyjęcia
przez Parlament
2) data wejścia w
życie
2002
NPPC 2001
1-110
1110
Lp.
1.
2.
Terminarz
Przegląd ustawodawstwa polskiego w kontekście prawa wspólnotowego w celu przygotowania systemu wymiany informacji zgodnie z IV kw.2001
zasadami jednolitego rynku
Seminarium/szkolenie nt. „Zasada wzajemnego uznawania – praktyczne stosowanie zasady w odniesieniu do towarów”
2001
Kategorie kosztów
ekspertyzy/opinie prawne, konsultacje
OGÓŁEM
Lata
2001
2002
2001-2002
Budżet
(tys. PLN)
OGÓŁEM
(tys. PLN)
57,00
57,0
57,00
57,0
NPPC 2001
1-111
1111

1. swobodny przepływ towarów - Ośrodek Informacji i Dokumentacji

Transkrypt

Podobne dokumenty

deklaracja zgodności

Integracja europejska po II wojnie światowej

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/91/UE z dnia 13