Reklama produktów leczniczych

REKLAMA
PRODUKTÓW
LECZNICZYCH
Katarzyna Syroka
Europejskie Centrum Konsumenckie
Warszawa, CIE 10.06.2009
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
1
PLAN PREZENTACJI
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Podstawy prawne dotyczące reklamy produktów leczniczych
Definicja produktu leczniczego
Stanowisko doktryny i orzecznictwa w aspekcie farmaceutyków
Definicja reklamy produktów leczniczych
Stanowisko orzecznictwa dotyczące reklamy leków
Odpowiedzialność karna
Kompetencje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego nakazujące
natychmiastowe zaprzestanie reklamy, która jest niezgodna
z przepisami ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
2
PODSTAWY PRAWNE

Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu
odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
(Dz.U.UE.L.01.311.67)

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne
(Dz.U.08.45.271)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r.
w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. 08.210.1327)
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
3
DEFINICJA PRODUKTU LECZNICZEGO


Oryginalny produkt leczniczy - substancja lub mieszanina substancji,
przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia
chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia
diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji
fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne,
immunologiczne lub metaboliczne
Generyczny produkt leczniczy - odpowiednikiem gotowego produktu
leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy
i ilościowy substancji czynnych, postać farmaceutyczną i jeżeli to niezbędne,
potwierdzoną właściwie przeprowadzonymi badaniami równoważność
równoważność biologiczną wobec porównywanego produktu leczniczego
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
4
PROFESOR R.KALISZAN
+
PROFESOR S.JANICKI
 „Nieuprawnione jest twierdzenie, że leki
generyczne, zwane także synonimowymi,
są surogatami czy też namiastkami leków
pełnowartościowych” - Farmacja Polska
2001; 57(10)
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
5
SPRAWA VAN BENNEKOM C 227/82P
 „Produkt jest prezentowany jako posiadający
właściwości
leczenia
bądź
zapobiegania
chorobom nie tylko, gdy zostanie to
bezpośrednio wskazane lub zalecone (poprzez
treść etykiet, ulotek lub ustną prezentację
produktu), lecz także, gdy średnio dobrze
zorientowany konsument uzyska takie wrażenie”
- wyrok ETS z dnia 30 listopada 1983 sprawa
van Bennekom C 227/82P, Zbiory orzecznictwa
Trybunału Europejskiego 1983 Strona 03883
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
6
SPRAWA PHARMACIA & UPJOHN SpA C
112/89
 „Do władz narodowych należy określenie, podlegające
kontroli sądowej, dla każdego produktu, czy jest on albo
nie produktem leczniczym, biorąc pod uwagę całość jego
charakterystyki, w szczególności jego skład, jego
właściwości farmakologiczne, jakie mogą być ustalone
przy obecnym stanie wiedzy naukowej, sposób w jaki
jest używany, rozmiar, w jakim jest sprzedawany, jego
znajomość wśród konsumentów i ryzyko, jakie może się
nieść z jego używaniem” - wyrok ETS z dnia 19
października 2004 r. Pharmacia Italia SpA, uprzednio
Pharmacia & Upjohn SpA. C-112/89, Zbiory
orzecznictwa Trybunału Europejskiego 2004 Strona
I-10001
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
7
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DEFINICJA
Działalność polegająca na informowaniu lub zachęcaniu
do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu :




zwiększenie liczby przepisywanych recept,
dostarczania,
sprzedaży
konsumpcji
produktów leczniczych
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
8
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH

1) reklama produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości

2) reklama produktu leczniczego kierowaną do osób uprawnionych do wystawiania
recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi

3) odwiedzanie osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących
obrót produktami leczniczymi przez przedstawicieli handlowych lub medycznych

4) dostarczanie próbek produktów leczniczych

5) sponsorowanie spotkań promocyjnych dla osób upoważnionych do wystawiania
recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi

6) sponsorowanie konferencji, zjazdów i kongresów naukowych dla osób
upoważnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami
leczniczymi
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
9
ZMIANY – LISTOPAD 2008
 Reklama polegająca na odwiedzaniu osób
uprawnionych do wystawiania recept nie
może utrudniać prowadzenia przez nich
działalności i odbywa się po uprzednim
uzgodnieniu terminu spotkania, poza
godzinami pracy takiej osoby
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
10
WYŁĄCZENIA

1) informacje umieszczone na opakowaniach oraz załączone do opakowań
produktów leczniczych, zgodnych z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu

2) korespondencja, której towarzyszą materiały informacyjne o charakterze
niepromocyjnym niezbędne do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące
konkretnego produktu leczniczego

3) ogłoszenia o charakterze informacyjnym niekierowanych do publicznej
wiadomości dotyczących w szczególności zmiany opakowania, ostrzeżeń o
działaniach niepożądanych, pod warunkiem że nie zawierają treści odnoszących się
do właściwości produktów leczniczych

4) katalogi handlowe lub listy cenowe, zawierające wyłącznie nazwę własną,
nazwę powszechnie stosowaną, dawkę, postać i cenę produktu leczniczego, a w
przypadku produktu leczniczego objętego refundacją - cenę urzędową detaliczną,
pod warunkiem że nie zawierają treści odnoszących się do właściwości produktów
leczniczych, w tym do wskazań terapeutycznych

5) informacje dotyczących zdrowia lub chorób ludzi i zwierząt, pod warunkiem że
nie odnoszą się nawet pośrednio do produktów leczniczych
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
11
WYROK WSA Z DNIA 29 grudnia 2005 r.
 Istotnym elementem reklamy produktu leczniczego jest
zamiar wywołania określonej reakcji potencjalnych
klientów. Dlatego też za reklamę produktu leczniczego
należy uznać każdą działalność, niezależnie od
konkretnego, indywidualnego sposobu i metody jej
przeprowadzenia oraz użytych do jej realizacji środków,
jeśli celem tej działalności jest zwiększenie sprzedaży
reklamowanego produktu leczniczego - wyrok z dnia 29
grudnia 2005 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w
Warszawie I SA/Wa 584/05
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
12
WYROK WSA Z DNIA 21 kwietnia 2006 r.
 Reklama produktu leczniczego nie może
wprowadzać w błąd, powinna prezentować
produkt obiektywnie oraz informować
o racjonalnym stosowaniu - wyrok z dnia
21 kwietnia 2006 r. Wojewódzki Sąd
Administracyjny w Warszawie I SA/Wa
1416/05
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
13
WYROK WSA Z DNIA 3 października 2007 r.
 Aby uznać działalności za reklamę produktu leczniczego
musi ona polegać na przekazaniu informacji dotyczącej
produktu z jednoczesnym zachęcaniem do jego
stosowania - czyli musi to być informacja opisująca
produkt leczniczy w sposób zachęcający do jego
stosowania, przekazywana w celu zwiększenia liczby
przepisanych recept, dostarczenia, sprzedaży lub
konsumpcji - wyrok z dnia 3 października 2007 r.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
VII SA/Wa 1157/07
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
14
ODPOWIEDZIALNOŚĆ KARNA
 „Kto, nie będąc uprawnionym, prowadzi
reklamę produktów leczniczych podlega
grzywnie” – art. 129 ustawy prawo
farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
15
GŁÓWNY INSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY



decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych
decyzje o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych
decyzje o zakazie wprowadzania do obrotu produktów
leczniczych
 decyzje o zakazie stosowania produktów leczniczych
 decyzje o ponownym dopuszczeniu do obrotu produktów
leczniczych
 decyzje nakazujących natychmiastowe zaprzestanie
reklamy, która jest niezgodna z przepisami ustawy
prawo farmaceutyczne.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
16
DECYZJE GŁÓWNEGO INSPEKTORA
FARMACEUTYCZNEGO
120
118
100
93
82
80
69
81
67
60
40
20
0
34
15
11
5
0
1
2009
2008
40
38
24
34
0
7
0
14
11
10
0
2005
2004
2003
31
20
2
0
58
54
50
22
3
1
0
2007
1
2006
27
18
10
0
2002
wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych
wycofaniu z obrotu produktów leczniczych
o zakazie wprowadzania do obrotu produktów leczniczych
o zakazie stosowania produktów leczniczych
ponownym dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych
nakazujące natychmiastowe zaprzestanie reklamy, która jest niezgodna z przepisami ustawy prawo farmaceutyczne.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
17
Decyzja z dnia 05.06.2009
r. znak GIF-P-R-450-20-4/JD/08/09 

TREŚĆ REKLAMY :
„Na silny kaszel”

STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ:
kaszel – określenie potoczne i przystępne dla konsumenta/pacjenta; odnosi się do
początkowych objawów chorób dróg oddechowych

STANOWISKO GIF: odbiorcy zostali poinformowani, że lek posiada działanie
przeciwkaszlowe, tzn. hamuje odruch kaszlu. Zgodnie z informacjami zawartymi w
Charakterystyce Produktu Leczniczego jest lekiem wykrztuśnym

STANOWISKO URPL : substancja czynna produktu wywiera działanie wykrztuśne nie
przeciwkaszlowe, zaś możliwe osłabienie kaszlu po usunięciu wydzieliny z dróg
oddechowych jest efektem wtórnym
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
18
Decyzja z dnia 05.06.2009 r.
znak GIF-P-R-450-20-4/JD/08/09

KWALIFIKACJA PRAWNA:

Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt
leczniczy obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu – art. 53 ust.1 ustawy
prawo farmaceutyczne

Reklama produktu leczniczego kierowana do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób
prowadzących obrót produktami leczniczymi powinna zawierać informacje zgodne z
Charakterystyką Produktu Leczniczego albo Charakterystyką Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego i informację o przyznanej kategorii dostępności, a w przypadku produktów
leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych - również informację o cenie
urzędowej
detalicznej
i maksymalnej kwocie dopłaty ponoszonej przez pacjenta – art. 54 ust 1 ustawy prawo
farmaceutyczne

Zabrania się reklamy produktów leczniczych: zawierającej informacje niezgodne
z Charakterystyką Produktu Leczniczego albo z Charakterystyką Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego – art. 56 pkt 2 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
19
Decyzja z dnia 02.06.2009 r. znak GIF GIF-P-R-450-42-3/KP/09


TREŚĆ REKLAMY:
„Jedyny w dziejach kangur filozof” + obrazek Wiewióra – „…..podążaj za kangurem”

STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ : nadmiernie skrócona informacja
o produkcie leczniczym

STANOWISKO GIF: reklama produktów leczniczych jest szczególnym rodzajem
działalności, której prowadzenie powinno się charakteryzować rozsądkiem oraz
obowiązkiem zapewnienia przez podmiot odpowiedzialny bezpieczeństwa w zakresie
stosowania produktów leczniczych

KWALIFIKACJA PRAWNA : reklama produktu leczniczego kierowana do osób
uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami
leczniczymi powinna zawierać informacje zgodne z Charakterystyką Produktu
Leczniczego albo Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego i
informację o przyznanej kategorii dostępności, a w przypadku produktów leczniczych
umieszczonych na wykazach leków refundowanych - również informację o cenie
urzędowej detalicznej i maksymalnej kwocie dopłaty ponoszonej przez pacjenta – art.
54 ust 1 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
20
Decyzja z dnia 15.05.2009 r.,
znak GIF-P-R-450-25-4/ZW/09



TREŚĆ REKLAMY :
„Hity z apteki”
„Jeśli nie dolega ci nic poważnego możesz kurować się sama. By
ułatwić to zadanie, prezentujemy środki dostępne bez recepty”
 STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ:
 Przykładowe wyliczenie niedrogich specyfików pomocnych
w sytuacji kłopotów ze zdrowiem
 Materiał redakcyjny – dziennikarz działa w interesie społecznym
 Prasa korzysta z wolności wypowiedzi i urzeczywistnia prawo
obywateli do ich rzetelnego informowania
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
21
Decyzja z dnia 15.05.2009 r.,
znak GIF-P-R-450-25-4/ZW/09
 STANOWISKO GIF : rozpowszechnianie przez osobę trzecią
informacji o produkcie leczniczym, a w szczególności jego
leczniczych lub profilaktycznych właściwościach, może zostać
uznane za reklamę nawet, jeśli ta osoba trzecia działa z własnej
inicjatywy i w sposób całkowicie niezależny od wytwórcy lub
sprzedawcy tego produktu leczniczego
 C 421/07 postępowanie karne przeciwko Frede’owi Damgaardowi –
ETS
 KWALIFIKACJA PRAWNA : Reklama produktu leczniczego może
być prowadzona wyłącznie przez podmiot odpowiedzialny lub na
jego zlecenie – art. 60 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
22
Decyzja z dnia 15.05.2009 r.
znak GIF-P-R-450-23-6/JD/09


TREŚĆ REKLAMY :
„Czy wiesz, że 95 % dzieci do 5 roku życia ulega zakażeniom rotawirusem”


STANOWISKO FIRMY FARMCEUTYCZNEJ :
materiał edukacyjny wykorzystywany w kampanii społecznej, niezawierający żadnych
treści reklamowych
Cel: kształtowanie świadomości zdrowotnej społeczeństwa


STANOWSIKO GIF: w treści przedmiotowego spotu zawarte są elementy
umożliwiające identyfikację produktu leczniczego – odesłanie do strony internetowej

KWALIFIKACJA PRAWNA : reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać
w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz informować o jego
racjonalnym stosowaniu – art. 53 ust.1 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
23
Decyzja z dnia 04.05.2009 r.,
znak GIF-P-R-450-22-3/ZW/09


TREŚĆ REKLAMY:
„Zwalcza wszystkie objawy bólu gardła”
 STANOWSIKO FIRMY FARMCEUTYCZNEJ: brak trybu
dokonanego – zwalczanie + nie może być rozumiane dosłownie
 STANOWISKO GIF: rozróżnienie w przypadku produktów
leczniczych trybów występowania danego czasownika odnoszącego
się do jego działania – w odbiorze konsumenta-odbiorcy danego
przekazu może budzić błędne przekonanie, że zastosowanie leku
wywołuje (wywoła) pożądany rezultat
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
24
Decyzja z dnia 04.05.2009 r.,
znak GIF-P-R-450-22-3/ZW/09
 TREŚĆ REKLAMY :
 „To jedyny taki lek”
 STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ: typowy
slogan marketingowy, który nie może być rozumiany
dosłownie
 STANOWSIKO GIF : reklama produktów leczniczych
szczególny rodzaj działalności podlegającej daleko
idącym rygorom i ograniczeniom
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
25
Decyzja z dnia 04.05.2009 r.,
znak GIF-P-R-450-22-3/ZW/09


KWALIFIKACJA PRAWNA :
Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd,
powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz
informować o jego racjonalnym stosowaniu – art. 53 ust.1 ustawy
prawo farmaceutyczne
 Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości
nie może ponadto zawierać treści, które: zapewniają, że
przyjmowanie produktu leczniczego gwarantuje właściwy skutek, nie
towarzyszą mu żadne działania niepożądane lub że skutek jest
lepszy lub taki sam, jak w przypadku innej metody leczenia albo
leczenia innym produktem leczniczym - art. 55 ust 2 pkt 2 ustawy
prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
26
Decyzja z dnia 23.04.2009 r.
znak GIF-P-R-450-18-5/JD/09



TREŚĆ REKLAMY :
„Preparat …..to jedyna zmikronizowana oczyszczona frakcja flawonowa dostępna na polskim
rynku”
„..ma wyjątkową formę aktywnych składników”

STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ : cel : dostarczenie farmaceutom informacji na
temat dostępności leku

STANOWISKO GIF: jako zachętę należy uznać zwizualizowane opakowanie produktu
leczniczego oraz sformułowania” ma wyjątkową formę aktywnych składników”. Zgodna ze stanem
faktycznym jest informacja, że jest to „ jedyna zmikronizowana oczyszczona frakacja flawonowa
dostępna na polskim rynku”


KWALIFIKACJA PRAWNA :
Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt
leczniczy obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu – art. 53 ust.1 ustawy
prawo farmaceutyczne
Naruszenie § 12 pkt 2, pkt 3, pkt 4, pkt 5, pkt 6, pkt 7, pkt 8, pkt 9 i pkt 10 rozporządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych

Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
27
Decyzja z dnia 22.04.2009r.
znak GIF-P-R-450-21-3/ZW/09




TREŚĆ REKALMY:
„skutecznie leczy grzybicę”
„szybko łagodzi jej objawy”
„chroni przed nawrotami choroby”

STANOWISKO FIRMY FARMACUTYCZNEJ : stwierdzenia odzwierciedlające okoliczność, że lek
jest skuteczny w leczeniu grzybicy, co pozostaje w zgodzie z jego zarejestrowanymi wskazaniami

STANOWISKO GIF: zawarte w treści przekazu reklamowanego twierdzenie”skutecznie leczy
grzybicę” odnszące się do reklmowanego produktu leczniczego wprost gwarantuje wskazany
skutek

KWALIFIKACJA PRAWNA: reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości
nie może ponadto zawierać treści, które: zapewniają, że przyjmowanie produktu leczniczego
gwarantuje właściwy skutek, nie towarzyszą mu żadne działania niepożądane lub że skutek jest
lepszy lub taki sam, jak w przypadku innej metody leczenia albo leczenia innym produktem
leczniczym - art. 55 ust 2 pkt 2 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
28
Decyzja z dnia 22.04.2009r.
znak GIF-P-R-450-19-3/ZW/09


TREŚĆ REKLAMY:
„ Skutecznie usuwa ból i zapalenie Twojego gardła”

STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ : przedmiotowa reklama leku została
wstrzymana i nie będzie kontynuowana

STANOWISKO GIF : organ może nakazać zaprzestanie ukazywania się lub
prowadzenia reklamy, co nie oznacza, że dotyczy jedynie działań reklamowych
prowadzonych w teraźniejszości

KWALIFIKACJA PAWNA : reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej
wiadomości nie może ponadto zawierać treści, które: zapewniają, że przyjmowanie
produktu leczniczego gwarantuje właściwy skutek, nie towarzyszą mu żadne
działania niepożądane lub że skutek jest lepszy lub taki sam, jak w przypadku innej
metody leczenia albo leczenia innym produktem leczniczym – art.. 55 ust. 2 pkt 2
ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
29
Decyzja z dnia 08.10.2008r.
znak GIF-P-R-450-44-3/JD/


TREŚĆ REKALMY:
„Tym się trują maturzyści”

„Janek fachowo wyjaśnia, że uczniowie na własny użytek dzielą dopalacze na dwie
grupy: jedne to ich zdaniem naturalne środki, jak kawa, wszystkie napoje
energetyzujące zawierające kofeinę, taurynę oraz guaranę, a także preparaty z
miłorzębem
japońskim
wspomagającym
pamięć
i
tabletki
z magnezem. Druga grupa to leki zawierające efedrynę i pseudoefedrynę, które
można kupić w aptece bez recepty”

„Dopalacze z drugiej grupy to bardzo popularne środki przeciwgrypowe, ale też
syropy na kaszel i leki na astmę. "Bierze się je całymi opakowaniami. Garść tabletek
na raz. Tylko wtedy można osiągnąć pożądany efekt: nagły przypływ energii i lepsze
przyswajanie wiedzy" - wyjaśnia Janek. "Leki są tańsze niż napoje energetyzujące,
których trzeba wypić naprawdę dużo, aby zadziałały"
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
30
Decyzja z dnia 08.10.2008r.
znak GIF-P-R-450-44-3/JD/

STANOWISKO FRIMY FARMACEUTYCZNEJ: cel: przedstawienie opinii publicznej
społecznie doniosłego problemu, jakim jest nadużywanie przez młodzież określonych
produktów leczniczych


KWALIFIKACJA PRAWNA :
Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować
produkt leczniczy obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu – art.
53 ust.1 ustawy prawo farmaceutyczne

Zabrania się reklamy produktów leczniczych: zawierającej informacje niezgodne z
Charakterystyką Produktu Leczniczego albo z Charakterystyką Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego – art. 56 pkt 2 ustawy prawo farmaceutyczne

Zabrania się kierowania do publicznej wiadomości reklamy dotyczącej produktów
leczniczych: zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe – art. 57
ust. 1 pkt 2 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
31
Decyzja z dnia 30.07.2008 r.
znak GIF-P-R-450-18-5/JD/08


TREŚĆ REKLAMY :
„Jedna tabletka dziennie zmniejsza ryzyko zawału serca-udaru
mózgu-zatoru tętnic”
 STANOWISKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ: cel: przekazanie
potencjalnemu klientowi ogólnej wiedzy na temat produktu
leczniczego oraz jego zastosowania
 KWALIFIKACJA PRAWNA: reklama produktu leczniczego nie może
wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy
obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu – art.
53 ust.1 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
32
Decyzja z dnia 30.06.2008 r.
znak GIF-P-R-450-21-3/JD/08




TREŚĆ REKLAMY:
„Chciałbym, żeby mi wreszcie ulżyło”,
„Szybka i skuteczna ulga dla zatkanego nosa”
„Dobry wieczór. Dalsze informacje zaczynamy od ulgi”
 KWALIFIKACJA
PRAWNA:
reklama
produktu
leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna
prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz
informować o jego racjonalnym stosowaniu – art. 53
ust.1 ustawy prawo farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
33
Decyzja z dnia 16.04.2008 r.
znak GIF-P-R-450-90-4/JD/07/08


TREŚĆ REKLAMY:
„….nawilża gardło”
 STANOWSIKO FIRMY FARMACEUTYCZNEJ :„nawilżać” –
nasycać wilgocią, zwilżać powierzchnię czegoś; działanie produktu
leczniczego polega na zwiększeniu wydzielania śliny i z punktu
fizjologicznego prowadzi do nawilżania jamy ustnej i gardła
 KWALIFIKACJA PRAWNA : zabrania się reklamy produktów
leczniczych: zawierającej informacje niezgodne z Charakterystyką
Produktu Leczniczego albo z Charakterystyką Produktu
Leczniczego Weterynaryjnego – art. 56 pkt 2 ustawy prawo
farmaceutyczne
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
34
Kontakt z ECK

Telefonicznie:
+48 22 55 60 118 (infolinia)
+48 22 55 60 359

Elektronicznie:
e-mail: [email protected]
www:
http://www.konsument.gov.pl

Listownie i osobiście:
Europejskie Centrum Konsumenckie
Plac Powstańców Warszawy 1
00-950 Warszawa
DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
35