Specjalista ds. Rejestracji w dziale Badań i Rozwoju

Curtis Health Caps Sp. z o. o. jest firmą zajmującą się produkcją kontraktową wielu różnorodnych preparatów w
formie kapsułek miękkich o nieustannie dobrej jakości. W celu spełnienia wszystkich wymagań skupiamy się na
rozwoju i produkcji leków, wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków oraz produktów dla zwierząt w
formie kapsułek miękkich oferując produkt luzem lub wyrób zapakowany. Zamówienia realizujemy wyłącznie dla
Klientów B2B.
Cechujemy się szybkością działania, wysokim poziomem profesjonalizmu oraz dynamicznym rozwojem.
Naszym największym zasobem są ludzie. Wyjątkowy zespół, który tworzymy pozwala nam osiągać założone cele w
atmosferze współpracy. Praca w dynamicznie rozwijającej się firmie wymaga ogromnej wiedzy, doświadczenia oraz
wyczucia, dlatego cenimy kreatywność i innowacyjność, szukamy wiedzy i zaangażowania wśród potencjalnych
pracowników.
W związku z dynamicznym rozwojem firma farmaceutyczna poszukuje osoby na
stanowisko:
Specjalista ds. Rejestracji w dziale Badań i Rozwoju
Zakres odpowiedzialności:
•
Koordynacja i udział w przygotowywaniu:
o
dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych
o
dokumentacji dotyczącej powiadomień do GIS o wprowadzeniu do obrotu środków
spożywczych
•
o
dokumentacji rejestracyjnej wyrobów medycznych
o
dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu kosmetyków.
Śledzenie zmian w regulacjach prawnych, krajowych i unijnych, dotyczących produktów
leczniczych i środków spożywczych i zapewnienie ich wdrażania w standardy pracy Firmy.
•
Wsparcie merytoryczne R&D i pozostałych działów Firmy w dziedzinie regulacji prawnych
dotyczących produktów leczniczych, środków spożywczych, wyrobów medycznych i
kosmetyków.
•
Analiza projektów R&D pod kątem regulacyjnym
•
Współpraca z Klientami w zakresie obowiązujących przepisów prawnych, procedur
notyfikacyjnych, korespondencji z urzędami oraz w zakresie weryfikacji składu, kwalifikacji oraz
znakowania produktów.
•
Przygotowywanie dokumentacji do GIF w zakresie zmian w zezwoleniu na wytwarzanie
produktów leczniczych oraz dokumentacji do Inspekcji Sanitarnej w związku ze zmianami Wpisu
do Rejestru zakładów.
•
Kierowanie projektami badawczo-rozwojowymi, nadzór nad dokumentacją projektową.
Oczekiwania:
•
wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne lub biologiczne
•
doświadczenie na podobnym stanowisku w Dziale Rejestracji / Dziale Badań i Rozwoju w firmie
farmaceutycznej
•
znajomość Prawa farmaceutycznego i zasad GMP oraz prawa dotyczącego wyrobów
medycznych, suplementów diety i kosmetyków
•
wiedza i doświadczenie z zakresu rejestracji produktów leczniczych i/lub wyrobów medycznych
oraz wprowadzania na rynek środków spożywczych i kosmetyków.
•
dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
•
zdolności organizacyjne, zaangażowanie, umiejętność pracy w zespole
Oferujemy:
•
•
•
•
•
•
•
pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie.
udział w ciekawych projektach w młodym, dynamicznym zespole.
stabilne warunki zatrudnienia i przyjazną atmosferę.
wsparcie szkoleniowe podczas wdrażania się do pracy oraz podczas realizacji codziennych
obowiązków.
świadczenia socjalne.
narzędzie niezbędne do wykonywania swoich obowiązków.
kartę MultiSport.
Zainteresowane osoby prosimy o przesłanie CV i listu motywacyjnego w terminie 14 dni od
daty ukazania się ogłoszenia na adres e-mail: [email protected]
z dopiskiem SRD-06/2014. Informujemy, że odpowiemy na wybrane oferty.
Prosimy o zamieszczenie następującej klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla
potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 29.08.1997 roku o Ochronie Danych
Osobowych; tekst jednolity: Dz. U. z 2002r. Nr 101, poz. 926 ze zm). Przyjmuję do wiadomości, że przysługuje mi prawo wglądu
do treści moich danych oraz ich poprawiania.”